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Marché des systèmes de gestion des données cliniques (CDMS) Taille et partage 2023 to 2032

ID du rapport: GMI3131
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Date de publication: October 2023
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Format du rapport: PDF

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Systèmes de gestion des données cliniques Taille du marché

Le marché des systèmes de gestion des données cliniques a représenté 2,3 milliards de dollars en 2022 et devrait croître de 11,2 % entre 2023 et 2032 pour atteindre 6,8 milliards de dollars. Le volume croissant et la complexité de essais cliniques et les études exigent des solutions avancées de gestion des données pour collecter, organiser et analyser efficacement la grande quantité de données sur les patients générées.

Clinical Data Management Systems Market

Par exemple, selon le ClinicalTrials.gov, en mai 2023, il y avait 452 604 essais cliniques enregistrés dans le monde. Ce nombre croissant d'essais cliniques fait monter la demande de technologies rapides et innovantes pour une gestion efficace des données des essais cliniques. De plus, l'accent de plus en plus mis sur la qualité, l'intégrité et le respect des exigences réglementaires rigoureuses a stimulé la demande de systèmes de gestion des données perfectionnés.

Le système de gestion des données cliniques est l'un des éléments les plus importants des solutions cliniques numériques qui aident à fournir une base de données valide, sans erreur et statistique. L'outil est utilisé dans la recherche clinique pour stocker et gérer les données d'un essai clinique. Les données des essais cliniques sont ensuite recueillies au site de l'investigateur dans le formulaire de rapport de cas (CRF) et stockées dans le CDMS.

COVID-19 Impact

La pandémie de COVID-19 a eu un impact minime sur le marché des systèmes de gestion des données cliniques. Avec l'apparition de la pandémie, la plupart des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont mis en attente tous les essais existants et nouveaux. Cela a eu des répercussions sur les activités d'externalisation des ORC et a donc réduit les recettes au stade initial de l'éclosion. Toutefois, au cours des derniers mois de 2020, une reprise rapide a été observée en raison d'une demande accrue de solutions CDMS pour recueillir, gérer et analyser efficacement les données des essais cliniques liés au vaccin. En outre, la pandémie a accéléré l ' adoption de essais cliniques virtuels, ce qui a accru encore la demande de plates-formes CDMS pour la collecte et la surveillance de données à distance. Cela a, à son tour, stimulé la croissance et les investissements sur le marché.

CDMS Tendances du marché

  • Les progrès technologiques des systèmes de gestion des données cliniques devraient stimuler la croissance du marché. Technologies telles que l'intelligence artificielle (IA), l'automatisation des processus robotiques, traitement des langues naturelles (NLP), et la machine learning (ML) peut aider à la normalisation et obtenir des informations concrètes à partir des données produites tout au long des activités de recherche clinique, menant à une gestion efficace des données cliniques.
  • L'intelligence artificielle aide à améliorer les processus de gestion des données cliniques en identifiant les tendances, en reconnaissant les risques et en prédisant les résultats. Il aide les promoteurs à comprendre l'efficacité des médicaments, à prévoir le taux de réussite d'un essai clinique et à améliorer l'identification et l'enregistrement des sujets.

Ainsi, l'adoption de technologies telles que l'IA et le ML dans les systèmes de gestion des données cliniques devrait stimuler le taux d'adoption et stimuler l'expansion du marché.

  • De plus, alors que les secteurs des produits pharmaceutiques, de la biotechnologie et des soins de santé continuent d'intensifier leurs efforts de recherche-développement, la demande de solutions de gestion des données efficaces et conformes a augmenté.
  • Les plateformes CDMS sont devenues des outils essentiels pour la collecte, le traitement et l'analyse de la grande quantité de données cliniques générées au cours de ces essais.

Cependant, l'échange croissant de bases de données entre les ORC, les instituts de recherche, les entreprises de logiciels et les différentes parties prenantes augmente le risque d'atteinte aux données.

  • Cela peut exposer des éléments d'une entreprise à des menaces liées à la sécurité numérique pouvant entraîner des incidents tels que des violations de données affectant la confidentialité, l'intégrité ou la disponibilité des données et des systèmes d'information sur lesquels reposent les activités sociales et économiques. Ces préoccupations croissantes de fuite de données peuvent limiter l'adoption de systèmes de gestion des données cliniques, ce qui entrave la part de marché.

Systèmes de gestion des données cliniques Analyse du marché

Clinical Data Management Systems Market Size, By Delivery Mode, (USD Billion)

Selon le mode de livraison, le marché des systèmes de gestion des données cliniques est classé en solutions d'entreprise sous licence (sur site), en solutions basées sur le cloud (SaaS) et en solutions hébergées sur le Web (sur demande). Le segment de la solution basée sur le cloud (SaaS) détenait la plus forte part de marché de 55,6 % en 2022. La forte croissance segmentaire est attribuée aux développements technologiques dans le secteur des soins de santé et à l'adoption croissante de solutions basées sur le cloud.

  • Le modèle basé sur le cloud offre divers avantages, notamment la flexibilité, la collaboration et l'évolutivité. Ces avantages associés à la solution cloud favoriseront la progression du marché.
  • De plus, le modèle basé sur le cloud élimine également la nécessité d'acheter, de maintenir et de déployer des services sur site, réduisant ainsi les coûts d'installation et de maintenance, contribuant ainsi à la taille du marché.

Clinical Data Management Systems Market Revenue Share, By End-use, (2022)

En fonction de l'utilisation finale, le marché des systèmes de gestion clinique est segmenté en organisme de recherche sous contrat (ORC), les compagnies d'appareils médicaux, les sociétés pharmaceutiques/biotech et autres. Le segment de l'organisme de recherche sous contrat (ORC) devrait enregistrer un taux de croissance plus élevé de 11,7 % au cours de la période de prévision.

  • On s'attend à ce que le nombre croissant d'organismes de recherche contractuels (ORC) à travers le monde complète la croissance du marché. De plus, on s'attend à ce que la tendance à l'externalisation des essais cliniques aux ORC, qui réduit le coût global de la mise au point de médicaments, alimente davantage les tendances du marché.
  • De plus, le système de gestion des données cliniques (CDMS) et la saisie électronique des données (EDC) sont l'une des solutions numériques les plus importantes adoptées par plusieurs ORC pour gérer le volume croissant de données. Ainsi, le déploiement de CDMS dans plusieurs activités de recherche clinique devrait stimuler la demande du marché.

North America Clinical Data Management Systems Market Size, (USD Million)

L'Amérique du Nord représentait 45,9 % du marché mondial des systèmes de gestion des données cliniques en 2022.

  • On prévoit que l'Amérique du Nord conservera sa position dominante tout au long de la période de prévision en raison de la forte présence d'importantes sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques ainsi que d'OCR.
  • De plus, de vastes activités de développement de médicaments en Amérique du Nord devraient stimuler davantage l'utilisation du système de gestion des données cliniques. De plus, l'augmentation des études de recherche clinique aux États-Unis et le passage d'un paradigme de la collecte et de l'analyse manuelles de données à l'analyse de données en temps réel tout en menant des recherches cliniques devraient stimuler l'expansion du marché dans la région.

Part de marché des systèmes de gestion des données cliniques

Les leaders de l'industrie opérant sur ce marché se sont établis grâce à l'innovation, à un portefeuille de produits diversifié et à une forte présence sur le marché. Oracle Corporation, IBM Watson Health et Veeva System sont des acteurs importants sur ce marché et représentent la plus grande part du marché. Ces acteurs du marché mettent en œuvre diverses stratégies telles que les fusions et acquisitions, les collaborations, le lancement de nouveaux produits, etc., pour capter une part de revenus élevée sur le marché du système de gestion des données cliniques.

Les acteurs du marché opérant dans l'industrie des systèmes de gestion des données cliniques (SGCD) sont les suivants :

  • eClinical Solutions LLC
  • CIMS À l ' échelle mondiale
  • Axiom Statistiques en temps réel
  • IBM Watson Santé
  • Système Veeva
  • Société Oracle
  • Ennov
  • Solutions Medidata (Dassault Systems)
  • Forteresse médicale
  • OpenClinica, LLC

Systèmes de gestion des données cliniques (SGCD) Nouvelles de l'industrie :

  • En juin 2022, MMS Holdings, un organisme de recherche sous contrat (ORC) axé sur les données, a annoncé un partenariat stratégique avec Medidata, afin d'offrir aux clients une gamme complète de solutions Medidata pour la gestion des données cliniques (CDM) et les technologies d'essais cliniques décentralisés (DCT), y compris MedidataS plate-forme unifiée et Rave EDC. Cette stratégie a aidé l'entreprise à élargir sa clientèle.
  • En avril 2022, Ennov a acquis le logiciel MACRO d'Elsevier, un fournisseur de logiciels avancés EDC (Electronic Data Capture) pour la recherche clinique. MACRO dessert des instituts de recherche en Autriche, en Irlande, en Espagne, en Suède, en Allemagne et en Suisse Cette acquisition a aidé l'entreprise à proposer des solutions d'essais cliniques et de conformité dans la région Europe, renforçant ainsi sa position sur le marché.

Le rapport d'étude de marché des systèmes de gestion de données cliniques comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en USD de 2018 à 2032, pour les segments suivants:

Par mode de livraison, 2018 – 2032 (en millions de dollars)

  • Solutions d'entreprise agréées (sur site)
  • Solutions basées sur le cloud (SaaS)
  • Solutions à l'amiable (sur demande)

Par utilisation finale, 2018 – 2032 (en millions d'USD)

  • Organisme de recherche sous contrat
  • Sociétés d'appareils médicaux
  • Entreprises pharmaceutiques/biotech
  • autres

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume Uni
    • France
    • Espagne
    • Italie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
    • Japon
    • Chine
    • Inde
    • Australie
    • Reste de l ' Asie et du Pacifique
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Mexique
    • Reste de l'Amérique latine
  • Moyen-Orient et Afrique
    • Afrique du Sud
    • Arabie saoudite
    • Reste du MEA

 

Auteurs:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani

Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation

Ce rapport s'appuie sur un processus de recherche structuré basé sur des conversations directes avec l'industrie, une modélisation propriétaire et une validation croisée rigoureuse, et non pas seulement sur une recherche documentaire.

Notre processus de recherche en 6 étapes

  1. 1. Conception de la recherche et supervision des analystes

    Chez GMI, notre méthodologie de recherche repose sur une base d'expertise humaine, de validation rigoureuse et de transparence totale. Chaque insight, analyse de tendance et prévision dans nos rapports est développé par des analystes expérimentés qui comprennent les nuances de votre marché.

    Notre approche intègre une recherche primaire approfondie par un engagement direct avec les participants et experts de l'industrie, complétée par une recherche secondaire complète provenant de sources mondiales vérifiées. Nous appliquons une analyse d'impact quantifiée pour fournir des prévisions fiables, tout en maintenant une traçabilité complète des sources de données originales aux insights finaux.

  2. 2. Recherche primaire

    La recherche primaire constitue l'épine dorsale de notre méthodologie, contribuant à près de 80% des insights globaux. Elle implique un engagement direct avec les participants de l'industrie pour garantir l'exactitude et la profondeur de l'analyse. Notre programme d'entretiens structurés couvre les marchés régionaux et mondiaux, avec des contributions de cadres dirigeants, directeurs et experts du domaine. Ces interactions fournissent des perspectives stratégiques, opérationnelles et techniques, permettant des insights complets et des prévisions de marché fiables.

  3. 3. Exploration de données et analyse de marché

    L'exploration de données est un élément clé de notre processus de recherche, contribuant à près de 20% à la méthodologie globale. Elle implique l'analyse de la structure du marché, l'identification des tendances de l'industrie et l'évaluation des facteurs macroéconomiques par l'analyse des parts de revenus des acteurs majeurs. Les données pertinentes sont collectées à partir de sources payantes et gratuites pour constituer une base de données fiable. Ces informations sont ensuite intégrées pour soutenir la recherche primaire et le dimensionnement du marché, avec validation par les principales parties prenantes telles que les distributeurs, fabricants et associations.

  4. 4. Dimensionnement du marché

    Notre dimensionnement du marché est construit sur une approche ascendante, en commençant par les données de revenus des entreprises collectées directement lors des entretiens primaires, accompagnées des chiffres de volume de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Ces données sont ensuite assemblées sur les marchés régionaux pour aboutir à une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.

  5. 5. Modèle de prévision et hypothèses clés

    Chaque prévision comprend une documentation explicite de :

    • ✓ Principaux moteurs de croissance et leur impact supposé

    • ✓ Facteurs limitants et scénarios d'atténuation

    • ✓ Hypothèses réglementaires et risque de changement de politique

    • ✓ Paramètre de la courbe d'adoption technologique

    • ✓ Hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, monnaie)

    • ✓ Dynamiques concurrentielles et anticipations d'entrée/sortie du marché

  6. 6. Validation et assurance qualité

    Les dernières étapes impliquent une validation humaine, où des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées pour identifier les nuances et les erreurs contextuelles que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue par des experts ajoute une couche critique d'assurance qualité, garantissant que les données s'alignent sur les objectifs de recherche et les normes spécifiques au domaine.

    Notre processus de validation à triple couche assure une fiabilité maximale des données :

    • ✓ Validation statistique

    • ✓ Validation par les experts

    • ✓ Vérification de la réalité du marché

Confiance & crédibilité

10+
Années de service
Prestation cohérente depuis la création
A+
Accréditation BBB
Normes professionnelles et satisfactions
ISO
Qualité certifiée
Entreprise certifiée ISO 9001-2015
150+
Analystes de recherche
Dans plus de 10 secteurs industriels
95%
Rétention client
Valeur relationnelle sur 5 ans

Sources de données vérifiées

  • Publications commerciales

    Revues spécialisées et presse commerciale du secteur sécurité & défense

  • Bases de données industrielles

    Bases de données de marché propriétaires et tierces

  • Dépôts réglementaires

    Dossiers de marchés publics et documents de politique

  • Recherche académique

    Études universitaires et rapports d'institutions spécialisées

  • Rapports d'entreprises

    Rapports annuels, présentations aux investisseurs et dépôts

  • Entretiens avec des experts

    Direction générale, responsables achats et spécialistes techniques

  • Archives GMI

    Plus de 13 000 études publiées dans plus de 30 secteurs d'activité

  • Données commerciales

    Volumes d'importation/exportation, codes SH et registres douaniers

Paramètres étudiés et évalués

Chaque point de donnée de ce rapport est validé par des entretiens primaires, une modélisation ascendante véritable et des vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →

Questions fréquemment posées(FAQ):
Quelle est la taille du marché des systèmes de gestion des données cliniques?
La taille de l'industrie du système de gestion des données cliniques (CDMS) était de 2,3 milliards de dollars en 2022 et est estimée à 6,8 milliards de dollars en raison du volume et de la complexité croissants des essais cliniques et des études de recherche.
Comment la demande de CDMS est-elle introduite dans les organismes de recherche contractuels?
On s'attend à ce que l'industrie du système de gestion des données cliniques du segment des utilisations finales de l'organisme de recherche à contrat (ORC) en témoigne. 11,7 % du TCAC jusqu'en 2032 en raison de la tendance croissante à sous-traiter les essais cliniques aux CRO pour limiter le coût global du développement des médicaments. ?
Quelle est la valeur de l'industrie des systèmes de gestion des données cliniques en Amérique du Nord?
L'Amérique du Nord a enregistré 45,9 % de la part du marché mondial du CDMS en 2022 en raison de la forte présence d'entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques de premier plan.
Qui sont les principaux acteurs de l'industrie du CDMS?
Les principaux fournisseurs de systèmes de gestion de données cliniques sont eClinical Solutions LLC, CIMS Global, IBM Watson Health, Veeva System, Oracle Corporation, Ennov, Medidata Solutions (Dassault Systems), Fortress Medical et OpenClinica, LLC.
Auteurs:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Détails du rapport Premium:

Année de référence: 2022

Entreprises profilées: 10

Tableaux et figures: 130

Pays couverts: 19

Pages: 115

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