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Marché des systèmes de gestion des données cliniques (CDMS) Taille et part 2023 to 2032

ID du rapport: GMI3131
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Date de publication: October 2023
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Format du rapport: PDF/Excel/Tableau de bord/Plateforme
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Systèmes de gestion des données cliniques Taille du marché

Le marché des systèmes de gestion des données cliniques a représenté 2,3 milliards de dollars en 2022 et devrait croître de 11,2 % entre 2023 et 2032 pour atteindre 6,8 milliards de dollars. Le volume croissant et la complexité de essais cliniques et les études exigent des solutions avancées de gestion des données pour collecter, organiser et analyser efficacement la grande quantité de données sur les patients générées.

Principaux enseignements du marché des systèmes de gestion des données cliniques

Taille et croissance du marché

  • Taille du marché en 2022 : 2,3 milliards de dollars américains
  • Taille du marché prévue en 2032 : 6,8 milliards de dollars américains
  • TCAC (2023–2032) : 11,2 %

Principaux moteurs du marché

  • Adoption croissante des systèmes de gestion des données cliniques (CDMS).
  • Augmentation du nombre d'essais cliniques.
  • Progrès technologiques croissants.

Défis

  • Problèmes de confidentialité et de données.

Par exemple, selon le ClinicalTrials.gov, en mai 2023, il y avait 452 604 essais cliniques enregistrés dans le monde. Ce nombre croissant d'essais cliniques fait monter la demande de technologies rapides et innovantes pour une gestion efficace des données des essais cliniques. De plus, l'accent de plus en plus mis sur la qualité, l'intégrité et le respect des exigences réglementaires rigoureuses a stimulé la demande de systèmes de gestion des données perfectionnés.

Le système de gestion des données cliniques est l'un des éléments les plus importants des solutions cliniques numériques qui aident à fournir une base de données valide, sans erreur et statistique. L'outil est utilisé dans la recherche clinique pour stocker et gérer les données d'un essai clinique. Les données des essais cliniques sont ensuite recueillies au site de l'investigateur dans le formulaire de rapport de cas (CRF) et stockées dans le CDMS.

COVID-19 Impact

La pandémie de COVID-19 a eu un impact minime sur le marché des systèmes de gestion des données cliniques. Avec l'apparition de la pandémie, la plupart des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont mis en attente tous les essais existants et nouveaux. Cela a eu des répercussions sur les activités d'externalisation des ORC et a donc réduit les recettes au stade initial de l'éclosion. Toutefois, au cours des derniers mois de 2020, une reprise rapide a été observée en raison d'une demande accrue de solutions CDMS pour recueillir, gérer et analyser efficacement les données des essais cliniques liés au vaccin. En outre, la pandémie a accéléré l ' adoption de essais cliniques virtuels, ce qui a accru encore la demande de plates-formes CDMS pour la collecte et la surveillance de données à distance. Cela a, à son tour, stimulé la croissance et les investissements sur le marché.

CDMS Tendances du marché

  • Les progrès technologiques des systèmes de gestion des données cliniques devraient stimuler la croissance du marché. Technologies telles que l'intelligence artificielle (IA), l'automatisation des processus robotiques, traitement des langues naturelles (NLP), et la machine learning (ML) peut aider à la normalisation et obtenir des informations concrètes à partir des données produites tout au long des activités de recherche clinique, menant à une gestion efficace des données cliniques.
  • L'intelligence artificielle aide à améliorer les processus de gestion des données cliniques en identifiant les tendances, en reconnaissant les risques et en prédisant les résultats. Il aide les promoteurs à comprendre l'efficacité des médicaments, à prévoir le taux de réussite d'un essai clinique et à améliorer l'identification et l'enregistrement des sujets.

Ainsi, l'adoption de technologies telles que l'IA et le ML dans les systèmes de gestion des données cliniques devrait stimuler le taux d'adoption et stimuler l'expansion du marché.

  • De plus, alors que les secteurs des produits pharmaceutiques, de la biotechnologie et des soins de santé continuent d'intensifier leurs efforts de recherche-développement, la demande de solutions de gestion des données efficaces et conformes a augmenté.
  • Les plateformes CDMS sont devenues des outils essentiels pour la collecte, le traitement et l'analyse de la grande quantité de données cliniques générées au cours de ces essais.

Cependant, l'échange croissant de bases de données entre les ORC, les instituts de recherche, les entreprises de logiciels et les différentes parties prenantes augmente le risque d'atteinte aux données.

  • Cela peut exposer des éléments d'une entreprise à des menaces liées à la sécurité numérique pouvant entraîner des incidents tels que des violations de données affectant la confidentialité, l'intégrité ou la disponibilité des données et des systèmes d'information sur lesquels reposent les activités sociales et économiques. Ces préoccupations croissantes de fuite de données peuvent limiter l'adoption de systèmes de gestion des données cliniques, ce qui entrave la part de marché.

Systèmes de gestion des données cliniques Analyse du marché

Clinical Data Management Systems Market Size, By Delivery Mode, (USD Billion)
Clinical Data Management Systems Market Size, By Delivery Mode, (USD Billion)

Selon le mode de livraison, le marché des systèmes de gestion des données cliniques est classé en solutions d'entreprise sous licence (sur site), en solutions basées sur le cloud (SaaS) et en solutions hébergées sur le Web (sur demande). Le segment de la solution basée sur le cloud (SaaS) détenait la plus forte part de marché de 55,6 % en 2022. La forte croissance segmentaire est attribuée aux développements technologiques dans le secteur des soins de santé et à l'adoption croissante de solutions basées sur le cloud.

  • Le modèle basé sur le cloud offre divers avantages, notamment la flexibilité, la collaboration et l'évolutivité. Ces avantages associés à la solution cloud favoriseront la progression du marché.
  • De plus, le modèle basé sur le cloud élimine également la nécessité d'acheter, de maintenir et de déployer des services sur site, réduisant ainsi les coûts d'installation et de maintenance, contribuant ainsi à la taille du marché.

Clinical Data Management Systems Market Revenue Share, By End-use, (2022)
Clinical Data Management Systems Market Revenue Share, By End-use, (2022)

En fonction de l'utilisation finale, le marché des systèmes de gestion clinique est segmenté en organisme de recherche sous contrat (ORC), les compagnies d'appareils médicaux, les sociétés pharmaceutiques/biotech et autres. Le segment de l'organisme de recherche sous contrat (ORC) devrait enregistrer un taux de croissance plus élevé de 11,7 % au cours de la période de prévision.

  • On s'attend à ce que le nombre croissant d'organismes de recherche contractuels (ORC) à travers le monde complète la croissance du marché. De plus, on s'attend à ce que la tendance à l'externalisation des essais cliniques aux ORC, qui réduit le coût global de la mise au point de médicaments, alimente davantage les tendances du marché.
  • De plus, le système de gestion des données cliniques (CDMS) et la saisie électronique des données (EDC) sont l'une des solutions numériques les plus importantes adoptées par plusieurs ORC pour gérer le volume croissant de données. Ainsi, le déploiement de CDMS dans plusieurs activités de recherche clinique devrait stimuler la demande du marché.

North America Clinical Data Management Systems Market Size, (USD Million)
North America Clinical Data Management Systems Market Size, (USD Million)

L'Amérique du Nord représentait 45,9 % du marché mondial des systèmes de gestion des données cliniques en 2022.

  • On prévoit que l'Amérique du Nord conservera sa position dominante tout au long de la période de prévision en raison de la forte présence d'importantes sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques ainsi que d'OCR.
  • De plus, de vastes activités de développement de médicaments en Amérique du Nord devraient stimuler davantage l'utilisation du système de gestion des données cliniques. De plus, l'augmentation des études de recherche clinique aux États-Unis et le passage d'un paradigme de la collecte et de l'analyse manuelles de données à l'analyse de données en temps réel tout en menant des recherches cliniques devraient stimuler l'expansion du marché dans la région.

Part de marché des systèmes de gestion des données cliniques

Les leaders de l'industrie opérant sur ce marché se sont établis grâce à l'innovation, à un portefeuille de produits diversifié et à une forte présence sur le marché. Oracle Corporation, IBM Watson Health et Veeva System sont des acteurs importants sur ce marché et représentent la plus grande part du marché. Ces acteurs du marché mettent en œuvre diverses stratégies telles que les fusions et acquisitions, les collaborations, le lancement de nouveaux produits, etc., pour capter une part de revenus élevée sur le marché du système de gestion des données cliniques.

Les acteurs du marché opérant dans l'industrie des systèmes de gestion des données cliniques (SGCD) sont les suivants :

  • eClinical Solutions LLC
  • CIMS À l ' échelle mondiale
  • Axiom Statistiques en temps réel
  • IBM Watson Santé
  • Système Veeva
  • Société Oracle
  • Ennov
  • Solutions Medidata (Dassault Systems)
  • Forteresse médicale
  • OpenClinica, LLC

Systèmes de gestion des données cliniques (SGCD) Nouvelles de l'industrie :

  • En juin 2022, MMS Holdings, un organisme de recherche sous contrat (ORC) axé sur les données, a annoncé un partenariat stratégique avec Medidata, afin d'offrir aux clients une gamme complète de solutions Medidata pour la gestion des données cliniques (CDM) et les technologies d'essais cliniques décentralisés (DCT), y compris MedidataS plate-forme unifiée et Rave EDC. Cette stratégie a aidé l'entreprise à élargir sa clientèle.
  • En avril 2022, Ennov a acquis le logiciel MACRO d'Elsevier, un fournisseur de logiciels avancés EDC (Electronic Data Capture) pour la recherche clinique. MACRO dessert des instituts de recherche en Autriche, en Irlande, en Espagne, en Suède, en Allemagne et en Suisse Cette acquisition a aidé l'entreprise à proposer des solutions d'essais cliniques et de conformité dans la région Europe, renforçant ainsi sa position sur le marché.

Le rapport d'étude de marché des systèmes de gestion de données cliniques comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en USD de 2018 à 2032, pour les segments suivants:

Par mode de livraison, 2018 – 2032 (en millions de dollars)

  • Solutions d'entreprise agréées (sur site)
  • Solutions basées sur le cloud (SaaS)
  • Solutions à l'amiable (sur demande)

Par utilisation finale, 2018 – 2032 (en millions d'USD)

  • Organisme de recherche sous contrat
  • Sociétés d'appareils médicaux
  • Entreprises pharmaceutiques/biotech
  • autres

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume Uni
    • France
    • Espagne
    • Italie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
    • Japon
    • Chine
    • Inde
    • Australie
    • Reste de l ' Asie et du Pacifique
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Mexique
    • Reste de l'Amérique latine
  • Moyen-Orient et Afrique
    • Afrique du Sud
    • Arabie saoudite
    • Reste du MEA

 

Auteurs:  Monali Tayade , Gauri Wani

Questions fréquemment posées (FAQs):

La taille de l'industrie du système de gestion des données cliniques (CDMS) était de 2,3 milliards de dollars en 2022 et est estimée à 6,8 milliards de dollars en raison du volume et de la complexité croissants des essais cliniques et des études de recherche.
On s'attend à ce que l'industrie du système de gestion des données cliniques du segment des utilisations finales de l'organisme de recherche à contrat (ORC) en témoigne. 11,7 % du TCAC jusqu'en 2032 en raison de la tendance croissante à sous-traiter les essais cliniques aux CRO pour limiter le coût global du développement des médicaments. ?
L'Amérique du Nord a enregistré 45,9 % de la part du marché mondial du CDMS en 2022 en raison de la forte présence d'entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques de premier plan.
Les principaux fournisseurs de systèmes de gestion de données cliniques sont eClinical Solutions LLC, CIMS Global, IBM Watson Health, Veeva System, Oracle Corporation, Ennov, Medidata Solutions (Dassault Systems), Fortress Medical et OpenClinica, LLC.

Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation

Ce rapport repose sur un processus de recherche structuré, fondé sur des échanges directs avec les acteurs du secteur, une modélisation propriétaire et des vérifications croisées rigoureuses. Il ne se limite pas à une recherche documentaire.

Notre processus de recherche en 6 étapes

  1. 1. Conception de l'étude et supervision par les analystes

    La méthodologie de recherche de GMI s'appuie sur l'expertise humaine, une validation rigoureuse et une transparence totale. Chaque résultat, analyse de tendance et prévision figurant dans nos rapports est élaboré par des analystes expérimentés qui comprennent les particularités de votre marché.

    Notre approche associe une vaste recherche primaire, menée par des échanges directs avec les acteurs et experts du secteur, à une recherche secondaire approfondie provenant de sources mondiales vérifiées. Nous appliquons une analyse quantitative des effets pour établir des prévisions fiables, tout en assurant la traçabilité des sources de données initiales jusqu'aux conclusions finales.

  2. 2. Recherche primaire

    La recherche primaire constitue le socle de notre méthodologie et contribue à près de 80 % de l'ensemble des conclusions. Elle repose sur des échanges directs avec les acteurs du secteur pour garantir la précision et la profondeur de l'analyse. Notre programme structuré d'entretiens couvre les marchés régionaux et mondiaux et recueille les contributions de cadres dirigeants, de directeurs et d'experts du domaine. Ces échanges apportent des perspectives stratégiques, opérationnelles et techniques, permettant des analyses équilibrées et des prévisions de marché fiables.

  3. 3. Exploration des données et analyse de marché

    L'exploration des données est une composante essentielle de notre processus de recherche et représente près de 20 % de la méthodologie globale. L'analyse des parts de chiffre d'affaires des principaux acteurs nous permet d'étudier la structure du marché, de repérer les tendances sectorielles et d'évaluer les facteurs macroéconomiques. Nous recueillons des données pertinentes auprès de sources payantes et gratuites afin de constituer une base de données fiable. Ces informations sont intégrées à la recherche primaire et à l'estimation de la taille du marché, puis validées auprès d'acteurs clés tels que les distributeurs, les fabricants et les associations professionnelles.

  4. 4. Estimation de la taille du marché

    Nous estimons la taille du marché selon une approche ascendante. Le point de départ est constitué des chiffres d'affaires recueillis directement lors des entretiens de recherche primaire, des volumes de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Nous agrégeons ensuite ces données par marché régional pour obtenir une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.

  5. 5. Modèle de prévision et principales hypothèses

    Chaque prévision documente explicitement :

    • ✓ Les principaux moteurs de croissance et leur impact supposé

    • ✓ Les facteurs de freinage et les scénarios d'atténuation

    • ✓ Les hypothèses réglementaires et le risque de changement des politiques

    • ✓ Les paramètres de la courbe d'adoption technologique

    • ✓ Les hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, taux de change)

    • ✓ La dynamique concurrentielle et les perspectives d'entrée et de sortie du marché

  6. 6. Validation et assurance qualité

    Lors des dernières étapes, des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées afin de repérer les nuances et les erreurs de contexte que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue spécialisée ajoute un niveau essentiel d'assurance qualité et garantit que les données correspondent aux objectifs de l'étude et aux normes propres au domaine.

    Notre processus de validation à trois niveaux vise à garantir la fiabilité maximale des données :

    • ✓ Validation statistique

    • ✓ Validation par des experts

    • ✓ Confrontation à la réalité du marché

Confiance et crédibilité

10+
Années d'activité
Prestations régulières depuis la création
A+
Accréditation BBB
Normes professionnelles et satisfaction des clients
ISO
Qualité certifiée
Entreprise certifiée ISO 9001:2015
150+
Analystes de recherche
Présents dans plus de 20 secteurs d'activité
95%
Fidélisation des clients
Valeur d'une relation de cinq ans

Sources de données vérifiées

  • Publications professionnelles

    Revues sectorielles, publications professionnelles et médias spécialisés

  • Bases de données sectorielles

    Bases de données de marché propriétaires et tierces

  • Documents réglementaires déposés

    Archives des marchés publics et documents d'orientation politique

  • Recherche académique

    Études universitaires et rapports d'instituts spécialisés

  • Rapports d'entreprises

    Rapports annuels, présentations aux investisseurs et documents déposés

  • Entretiens avec des experts

    Cadres dirigeants, responsables des achats et spécialistes techniques

  • Archives de GMI

    Plus de 13 000 études publiées couvrant plus de 20 secteurs d'activité

  • Données commerciales

    Volumes d'importation et d'exportation, codes SH et données douanières

Paramètres étudiés et évalués

Chaque donnée de ce rapport est validée au moyen d'entretiens de recherche primaire, d'une véritable modélisation ascendante et de vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →

Auteurs:  Monali Tayade, Gauri Wani
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