Systèmes de gestion des données cliniques Taille du marché

Le marché des systèmes de gestion des données cliniques a représenté 2,3 milliards de dollars en 2022 et devrait croître de 11,2 % entre 2023 et 2032 pour atteindre 6,8 milliards de dollars. Le volume croissant et la complexité de essais cliniques et les études exigent des solutions avancées de gestion des données pour collecter, organiser et analyser efficacement la grande quantité de données sur les patients générées.

Par exemple, selon le ClinicalTrials.gov, en mai 2023, il y avait 452 604 essais cliniques enregistrés dans le monde. Ce nombre croissant d'essais cliniques fait monter la demande de technologies rapides et innovantes pour une gestion efficace des données des essais cliniques. De plus, l'accent de plus en plus mis sur la qualité, l'intégrité et le respect des exigences réglementaires rigoureuses a stimulé la demande de systèmes de gestion des données perfectionnés.

Le système de gestion des données cliniques est l'un des éléments les plus importants des solutions cliniques numériques qui aident à fournir une base de données valide, sans erreur et statistique. L'outil est utilisé dans la recherche clinique pour stocker et gérer les données d'un essai clinique. Les données des essais cliniques sont ensuite recueillies au site de l'investigateur dans le formulaire de rapport de cas (CRF) et stockées dans le CDMS.

COVID-19 Impact

La pandémie de COVID-19 a eu un impact minime sur le marché des systèmes de gestion des données cliniques. Avec l'apparition de la pandémie, la plupart des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont mis en attente tous les essais existants et nouveaux. Cela a eu des répercussions sur les activités d'externalisation des ORC et a donc réduit les recettes au stade initial de l'éclosion. Toutefois, au cours des derniers mois de 2020, une reprise rapide a été observée en raison d'une demande accrue de solutions CDMS pour recueillir, gérer et analyser efficacement les données des essais cliniques liés au vaccin. En outre, la pandémie a accéléré l ' adoption de essais cliniques virtuels, ce qui a accru encore la demande de plates-formes CDMS pour la collecte et la surveillance de données à distance. Cela a, à son tour, stimulé la croissance et les investissements sur le marché.

CDMS Tendances du marché

• Les progrès technologiques des systèmes de gestion des données cliniques devraient stimuler la croissance du marché. Technologies telles que l'intelligence artificielle (IA), l'automatisation des processus robotiques, traitement des langues naturelles (NLP), et la machine learning (ML) peut aider à la normalisation et obtenir des informations concrètes à partir des données produites tout au long des activités de recherche clinique, menant à une gestion efficace des données cliniques.
• L'intelligence artificielle aide à améliorer les processus de gestion des données cliniques en identifiant les tendances, en reconnaissant les risques et en prédisant les résultats. Il aide les promoteurs à comprendre l'efficacité des médicaments, à prévoir le taux de réussite d'un essai clinique et à améliorer l'identification et l'enregistrement des sujets.

Ainsi, l'adoption de technologies telles que l'IA et le ML dans les systèmes de gestion des données cliniques devrait stimuler le taux d'adoption et stimuler l'expansion du marché.

• De plus, alors que les secteurs des produits pharmaceutiques, de la biotechnologie et des soins de santé continuent d'intensifier leurs efforts de recherche-développement, la demande de solutions de gestion des données efficaces et conformes a augmenté.
• Les plateformes CDMS sont devenues des outils essentiels pour la collecte, le traitement et l'analyse de la grande quantité de données cliniques générées au cours de ces essais.

Cependant, l'échange croissant de bases de données entre les ORC, les instituts de recherche, les entreprises de logiciels et les différentes parties prenantes augmente le risque d'atteinte aux données.

• Cela peut exposer des éléments d'une entreprise à des menaces liées à la sécurité numérique pouvant entraîner des incidents tels que des violations de données affectant la confidentialité, l'intégrité ou la disponibilité des données et des systèmes d'information sur lesquels reposent les activités sociales et économiques. Ces préoccupations croissantes de fuite de données peuvent limiter l'adoption de systèmes de gestion des données cliniques, ce qui entrave la part de marché.

Systèmes de gestion des données cliniques Analyse du marché

Selon le mode de livraison, le marché des systèmes de gestion des données cliniques est classé en solutions d'entreprise sous licence (sur site), en solutions basées sur le cloud (SaaS) et en solutions hébergées sur le Web (sur demande). Le segment de la solution basée sur le cloud (SaaS) détenait la plus forte part de marché de 55,6 % en 2022. La forte croissance segmentaire est attribuée aux développements technologiques dans le secteur des soins de santé et à l'adoption croissante de solutions basées sur le cloud.

• Le modèle basé sur le cloud offre divers avantages, notamment la flexibilité, la collaboration et l'évolutivité. Ces avantages associés à la solution cloud favoriseront la progression du marché.
• De plus, le modèle basé sur le cloud élimine également la nécessité d'acheter, de maintenir et de déployer des services sur site, réduisant ainsi les coûts d'installation et de maintenance, contribuant ainsi à la taille du marché.

En fonction de l'utilisation finale, le marché des systèmes de gestion clinique est segmenté en organisme de recherche sous contrat (ORC), les compagnies d'appareils médicaux, les sociétés pharmaceutiques/biotech et autres. Le segment de l'organisme de recherche sous contrat (ORC) devrait enregistrer un taux de croissance plus élevé de 11,7 % au cours de la période de prévision.

• On s'attend à ce que le nombre croissant d'organismes de recherche contractuels (ORC) à travers le monde complète la croissance du marché. De plus, on s'attend à ce que la tendance à l'externalisation des essais cliniques aux ORC, qui réduit le coût global de la mise au point de médicaments, alimente davantage les tendances du marché.
• De plus, le système de gestion des données cliniques (CDMS) et la saisie électronique des données (EDC) sont l'une des solutions numériques les plus importantes adoptées par plusieurs ORC pour gérer le volume croissant de données. Ainsi, le déploiement de CDMS dans plusieurs activités de recherche clinique devrait stimuler la demande du marché.

L'Amérique du Nord représentait 45,9 % du marché mondial des systèmes de gestion des données cliniques en 2022.

• On prévoit que l'Amérique du Nord conservera sa position dominante tout au long de la période de prévision en raison de la forte présence d'importantes sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques ainsi que d'OCR.
• De plus, de vastes activités de développement de médicaments en Amérique du Nord devraient stimuler davantage l'utilisation du système de gestion des données cliniques. De plus, l'augmentation des études de recherche clinique aux États-Unis et le passage d'un paradigme de la collecte et de l'analyse manuelles de données à l'analyse de données en temps réel tout en menant des recherches cliniques devraient stimuler l'expansion du marché dans la région.

Part de marché des systèmes de gestion des données cliniques

Les leaders de l'industrie opérant sur ce marché se sont établis grâce à l'innovation, à un portefeuille de produits diversifié et à une forte présence sur le marché. Oracle Corporation, IBM Watson Health et Veeva System sont des acteurs importants sur ce marché et représentent la plus grande part du marché. Ces acteurs du marché mettent en œuvre diverses stratégies telles que les fusions et acquisitions, les collaborations, le lancement de nouveaux produits, etc., pour capter une part de revenus élevée sur le marché du système de gestion des données cliniques.

Les acteurs du marché opérant dans l'industrie des systèmes de gestion des données cliniques (SGCD) sont les suivants :

• eClinical Solutions LLC
• CIMS À l ' échelle mondiale
• Axiom Statistiques en temps réel
• IBM Watson Santé
• Système Veeva
• Société Oracle
• Ennov
• Solutions Medidata (Dassault Systems)
• Forteresse médicale
• OpenClinica, LLC

Systèmes de gestion des données cliniques (SGCD) Nouvelles de l'industrie :

• En juin 2022, MMS Holdings, un organisme de recherche sous contrat (ORC) axé sur les données, a annoncé un partenariat stratégique avec Medidata, afin d'offrir aux clients une gamme complète de solutions Medidata pour la gestion des données cliniques (CDM) et les technologies d'essais cliniques décentralisés (DCT), y compris MedidataS plate-forme unifiée et Rave EDC. Cette stratégie a aidé l'entreprise à élargir sa clientèle.
• En avril 2022, Ennov a acquis le logiciel MACRO d'Elsevier, un fournisseur de logiciels avancés EDC (Electronic Data Capture) pour la recherche clinique. MACRO dessert des instituts de recherche en Autriche, en Irlande, en Espagne, en Suède, en Allemagne et en Suisse Cette acquisition a aidé l'entreprise à proposer des solutions d'essais cliniques et de conformité dans la région Europe, renforçant ainsi sa position sur le marché.

Le rapport d'étude de marché des systèmes de gestion de données cliniques comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en USD de 2018 à 2032, pour les segments suivants:

Par mode de livraison, 2018 – 2032 (en millions de dollars)

• Solutions d'entreprise agréées (sur site)
• Solutions basées sur le cloud (SaaS)
• Solutions à l'amiable (sur demande)

Par utilisation finale, 2018 – 2032 (en millions d'USD)

• Organisme de recherche sous contrat
• Sociétés d'appareils médicaux
• Entreprises pharmaceutiques/biotech
• autres

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Reste de l ' Asie et du Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Reste de l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Reste du MEA