Klinische Datenmanagementsysteme Marktgröße

Der Markt für klinische Datenmanagementsysteme belief sich 2022 auf 2,3 Mrd. USD und wird zwischen 2023 und 2032 auf 11,2 % wachsen und auf 6,8 Mrd. USD geschätzt. Das zunehmende Volumen und die Komplexität klinische Studien und Forschungsstudien erfordern fortschrittliche Datenmanagement-Lösungen, um die enorme Menge der erzeugten Patientendaten effizient zu erfassen, zu organisieren und zu analysieren.

So gab es, wie die ClinicalTrials.gov, ab Mai 2023, 452,604 registrierte klinische Studien weltweit. Eine solche steigende Anzahl klinischer Studien übertrifft die Nachfrage nach schnellen und innovativen Technologien zur effektiven Verwaltung von klinischen Studiendaten. Darüber hinaus hat der wachsende Schwerpunkt auf Datenqualität, Integrität und Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen die Nachfrage nach anspruchsvollen Datenmanagementsystemen vorangetrieben.

Klinisches Datenmanagementsystem (CDMS) ist einer der wichtigsten Teile digitaler klinischer Lösungen, die eine gültige, fehlerfreie und statistische Datenbank liefern. Das Werkzeug wird in der klinischen Forschung verwendet, um die Daten einer klinischen Studie zu speichern und zu verwalten. Die klinischen Testdaten werden dann an der Untersuchungsstelle im Fallberichtsformular (CRF) gesammelt und im CDMS gespeichert.

COVID-19 Wirkung

Die COVID-19 Pandemie wirkte sich auf den Markt für klinische Datenmanagementsysteme minimal aus. Mit der Entstehung der Pandemie haben die meisten der pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen alle bestehenden und neuen Studien in Betrieb genommen. Dies beeinflusste die Outsourcing-Aktivitäten an CROs und verringerte damit den Umsatz im ersten Ausbruchsstadium. In den letzten Monaten des Jahres 2020 wurde jedoch eine rasche Erholung aufgrund einer erhöhten Nachfrage nach CDMS-Lösungen beobachtet, um klinische Testdaten von impfstoffbezogenen klinischen Studien effizient zu erfassen, zu verwalten und zu analysieren. Zusätzlich beschleunigte die Pandemie die Annahme von Fernbedienung und Virtuelle klinische Studien, die die Nachfrage nach CDMS-Plattformen für die Remote-Datenerfassung und -überwachung weiter ausbaute. Dies wiederum hat das Wachstum und die Investitionen in den Markt veranlaßt.

CDMS Markttrends

• Technologische Fortschritte in klinischen Datenmanagementsystemen sollen das Marktwachstum fördern. Technologien wie künstliche Intelligenz (KI), Roboterprozessautomatisierung, natürliche Sprachverarbeitung (NLP), und maschinelles Lernen (ML) kann bei der Standardisierung und Erhalt von handlungsfähigen Erkenntnissen aus Daten, die während der klinischen Forschungsaktivitäten produziert werden, helfen, was zu einem effektiven klinischen Datenmanagement führt.
• Künstliche Intelligenz (KI) hilft bei der Verbesserung der klinischen Datenmanagement-Prozesse, indem Trends identifiziert werden, Risiken erkennen und Ergebnisse vorhersagen. Es unterstützt Sponsoren, die Effizienz von Medikamenten zu verstehen, die Erfolgsquote einer klinischen Studie vorherzusagen und die Identifizierung und Registrierung von Subjekten zu verbessern.

So soll die Einführung von Technologien wie AI und ML in klinischen Datenmanagementsystemen die Adoptionsrate erhöhen und die Markterweiterung erhöhen.

• Da die Bereiche Pharma, Biotechnologie und Gesundheitswesen ihre Forschungs- und Entwicklungsbemühungen weiter ausbauen, besteht eine erhöhte Nachfrage nach effizienten und konformen Datenmanagementlösungen.
• CDMS-Plattformen sind zu wesentlichen Werkzeugen für das Sammeln, Verarbeiten und Analysieren der enormen Mengen an klinischen Daten geworden, die während dieser Versuche erzeugt werden.

Der zunehmende Austausch von Datenbanken zwischen CROs, Forschungseinrichtungen, Softwareunternehmen und verschiedenen Stakeholdern erhöht jedoch das Risiko einer Datenverletzung.

• Dies kann Elemente eines Unternehmens auf digitale Sicherheitsbedrohungen aussetzen, die möglicherweise zu Vorfällen wie Datenverletzungen führen, die die Vertraulichkeit, Integrität oder Verfügbarkeit von Daten und Informationssystemen beeinflussen, auf denen soziale und wirtschaftliche Aktivitäten beruhen. Solche steigenden Bedenken der Datenleckage können die Einführung von klinischen Datenmanagementsystemen begrenzen, wodurch der Marktanteil beeinträchtigt wird.

Klinische Datenmanagementsysteme Marktanalyse

Basierend auf dem Liefermodus wird der Markt für klinische Datenmanagementsysteme in lizenzierte Unternehmen (on-premise) Lösungen, Cloud-basierte (SaaS) Lösungen und web-hosted (on-demand) Lösungen klassifiziert. Das Cloud-basierte (SaaS)-Lösungssegment hielt 2022 höchsten Marktanteil von 55,6%. Das hohe Segmentwachstum wird auf die technologischen Entwicklungen im Gesundheitswesen und die steigende Einführung von Cloud-basierten Lösungen zurückgeführt.

• Das Cloud-basierte Modell bietet unter anderem verschiedene Vorteile wie Flexibilität, Zusammenarbeit und Skalierbarkeit. Solche Vorteile mit Cloud-basierter Lösung werden den Marktfortschritt fördern.
• Darüber hinaus eliminiert das Cloud-basierte Modell auch die Notwendigkeit, On-Premises-Dienste zu kaufen, zu pflegen und zu implementieren, wodurch die Installations- und Wartungskosten reduziert werden und damit zur Marktgröße beitragen.

Auf der Grundlage der Endverwendung wird der Markt für das klinische Management-Datensystem in Vertragsforschungsorganisation (CROs), Medizinprodukteunternehmen, Pharma- und Biotech-Unternehmen und andere. Das Segment Auftragsforschungsorganisation (CRO) wird voraussichtlich eine höhere Wachstumsrate von 11,7% während des Prognosezeitraums registrieren.

• Die wachsende Zahl von Vertragsforschungsorganisationen (CROs) auf der ganzen Welt soll das Marktwachstum ergänzen. Darüber hinaus wird ein zunehmender Trend für Outsourcing klinischer Studien an CROs erwartet, da er die Gesamtkosten für die Arzneimittelentwicklung senkt.
• Darüber hinaus sind das klinische Datenmanagementsystem (CDMS) zusammen mit der elektronischen Datenerfassung (EDC) eine der prominentesten digitalen Lösungen, die von mehreren CROs angenommen wurden, um das steigende Datenvolumen zu verwalten. So wird erwartet, dass der Einsatz von CDMS in mehreren klinischen Forschungsaktivitäten den Marktbedarf hervorruft.

Nordamerika entfiel 2022 auf 45,9% des globalen Marktes für klinische Datenmanagementsysteme.

• Nordamerika wird erwartet, dass seine Dominanz während der gesamten Prognosezeit durch den starken Stand der prominenten Pharma- und Biopharma-Unternehmen zusammen mit CROs.
• Darüber hinaus wird erwartet, dass weitreichende Drogenentwicklungsaktivitäten in Nordamerika die Nutzung des klinischen Datenmanagementsystems weiter steigern. Darüber hinaus werden zunehmende klinische Studien in den USA und ein Paradigmenwechsel von der manuellen Datenerhebung und -analyse zur Echtzeit-Datenanalyse bei der Durchführung der klinischen Forschung erwartet, um die Expansion des Marktes in der Region zu fördern.

Klinische Datenmanagementsysteme Marktanteil

Die in diesem Markt tätigen Branchenführer haben sich durch Innovation, vielfältiges Produktportfolio und starke Marktpräsenz etabliert. Oracle Corporation, IBM Watson Health und Veeva System sind wichtige Akteure auf diesem Markt und Konto für den größten Marktanteil. Diese Marktteilnehmer implementieren verschiedene Strategien wie Fusionen und Akquisitionen, Kollaborationen, neue Produkt-Start, etc., um einen hohen Umsatzanteil am klinischen Datenmanagement-Systemmarkt zu erfassen.

Marktteilnehmer, die in der Branche Klinische Datenmanagementsysteme (CDMS) tätig sind, sind wie unten erwähnt:

• eClinical Solutions LLC
• CITES Global
• Axiom Real-Time Metrics
• IBM Watson Health
• Veeva System
• Das Unternehmen
• Ennov
• Medidata Solutions (Dassault Systems)
• Fortress Medical
• OpenClinica, LLC

Klinische Datenmanagementsysteme (CDMS) Industrie News:

• Im Juni 2022, MMS Holdings, eine datenzentrierte Contract Research Organization (CRO) kündigte eine strategische Partnerschaft mit Medidata an, um Kunden mit einer ganzen Reihe von Medidata Lösungen für das klinische Datenmanagement (CDM) und dezentrale klinische Studien (DCT) Technologien, einschließlich Medidata einheitliche Plattform und Rave EDC anzubieten. Diese Strategie half dem Unternehmen, ihre Kundenbasis zu erweitern.
• Im April 2022 erwarb Ennov MACRO von Elsevier, einem Anbieter fortschrittlicher EDC (Electronic Data Capture) Software für die klinische Forschung. MACRO betreibt Forschungseinrichtungen in Österreich, Irland, Spanien, Schweden, Deutschland und der Schweiz Diese Akquisition half dem Unternehmen, klinische Test- und Compliance-Lösungen in der Region Europa anzubieten und damit seine Marktposition zu stärken.

Der Marktforschungsbericht für klinische Datenmanagementsysteme umfasst eine eingehende Erfassung der Branche mit Schätzungen und Prognosen in USD von 2018 bis 2032 für folgende Segmente:

Nach Liefermodus, 2018 – 2032 (USD Million)

• Lizenzierte Unternehmenslösungen (on-premise)
• Cloud-basierte (SaaS)Lösungen
• Wed-hosted (on-demand) Lösungen

Durch Endverwendung, 2018 – 2032 (USD Million)

• Auftragsforschung (CROs)
• Medizinische Gerätefirmen
• Pharma- und Biotech-Unternehmen
• andere

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Rest Europas
• Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • Indien
  • Australien
  • Rest von Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Rest Lateinamerikas
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • Rest von MEA