Sistema de Gestión de Datos Clínica Tamaño del Mercado

El mercado de sistemas de gestión de datos clínicos representó USD 2,3 mil millones en 2022 y se estima que crecerá en 11,2% entre 2023 y 2032 para valorar USD 6.800 millones. El volumen y la complejidad crecientes ensayos clínicos y estudios de investigación requieren soluciones avanzadas de gestión de datos para recopilar, organizar y analizar eficientemente la gran cantidad de datos generados por los pacientes.

Por ejemplo, según el ClinicalTrials.gov, al 2023 de mayo, hubo 452.604 ensayos clínicos registrados a nivel mundial. Este creciente número de ensayos clínicos está surgiendo la demanda de tecnologías rápidas e innovadoras para la gestión eficaz de los datos de ensayos clínicos. Además, el creciente énfasis en la calidad de los datos, la integridad y el cumplimiento de los estrictos requisitos reglamentarios ha impulsado la demanda de sistemas sofisticados de gestión de datos.

El sistema de gestión de datos clínicos (CDMS) es una de las partes más importantes de soluciones clínicas digitales que ayudan a ofrecer bases de datos válidas, libres de errores y estadísticas. La herramienta se utiliza en la investigación clínica para almacenar y gestionar los datos de un ensayo clínico. Los datos del ensayo clínico se recopilan en el sitio del investigador en el formulario del informe del caso (CRF) y se almacenan en el CDMS.

COVID-19 Impacto

La pandemia COVID-19 tuvo un impacto mínimo en el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos. Con el surgimiento de la pandemia, la mayoría de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas pusieron en espera todos los ensayos existentes y nuevos. This affected the outsourcing activities to CROs and thus reduced the revenue at initial stage of outbreak. Sin embargo, durante los últimos meses de 2020, se observó una rápida recuperación debido a una mayor demanda de soluciones de CDMS para recopilar, gestionar y analizar eficazmente los datos de ensayos clínicos de ensayos clínicos relacionados con vacunas. Además, la pandemia aceleró la adopción de ensayos clínicos virtuales, que recrudeció aún más la demanda de plataformas CDMS para la reunión y vigilancia remotas de datos. Esto, a su vez, estimulaba el crecimiento y la inversión en el mercado.

CDMS Tendencias de mercado

• Se espera que los avances tecnológicos en los sistemas de gestión de datos clínicos contribuyan al crecimiento del mercado. Tecnologías como inteligencia artificial (AI), automatización de procesos robóticos, procesamiento de idiomas naturales (NLP), y el aprendizaje automático (ML) puede ayudar en la estandarización y obtener información práctica de los datos producidos a lo largo de las actividades de investigación clínica, lo que conduce a una gestión eficaz de datos clínicos.
• La inteligencia artificial (AI) ayuda a mejorar los procesos de gestión de datos clínicos identificando tendencias, reconociendo riesgos y prediciendo resultados. Ayuda a los patrocinadores a comprender la eficiencia de los fármacos, predecir la tasa de éxito de un ensayo clínico y mejorar la identificación de los sujetos y el registro.

Por lo tanto, se espera que la adopción de tecnologías como AI y ML en sistemas de gestión de datos clínicos aumente la tasa de adopción y aumente la expansión del mercado.

• Además, a medida que los sectores farmacéutico, biotecnológico y sanitario siguen ampliando sus esfuerzos de investigación y desarrollo, ha aumentado la demanda de soluciones de gestión de datos eficientes y compatibles.
• Las plataformas CDMS se han convertido en herramientas esenciales para recolectar, procesar y analizar las vastas cantidades de datos clínicos generados durante estos ensayos.

Sin embargo, el creciente intercambio de bases de datos entre las oficinas regionales, las instituciones de investigación, las empresas de software y los distintos interesados aumenta el riesgo de violación de datos.

• Esto puede exponer elementos de una empresa a amenazas de seguridad digital que pueden resultar en incidentes como la violación de datos que afectan a la confidencialidad, integridad o disponibilidad de sistemas de datos e información en los que dependen las actividades sociales y económicas. Tal creciente preocupación por la fuga de datos puede limitar la adopción de sistemas de gestión de datos clínicos, lo que dificulta la participación del mercado.

Análisis de mercado de sistemas de gestión de datos clínicos

Basado en el modo de entrega, el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos se clasifica en soluciones de empresa licenciada (en premisa), soluciones basadas en la nube (SaaS) y soluciones de alojamiento web (en demanda). El segmento de solución basado en la nube (SaaS) mantuvo la mayor cuota de mercado del 55,6% en 2022. El alto crecimiento segmentario se atribuye a los avances tecnológicos en el sector de la salud y a la creciente adopción de soluciones basadas en la nube.

• El modelo basado en la nube ofrece diversas ventajas como flexibilidad, colaboración y escalabilidad, entre otras. Tales ventajas asociadas con la solución basada en la nube fomentarán la progresión del mercado.
• Además, el modelo basado en la nube también elimina la necesidad de comprar, mantener y desplegar servicios en locales, reduciendo así el costo de instalación y mantenimiento, contribuyendo así al tamaño del mercado.

Basado en el uso final, el mercado de datos de gestión clínica se segmenta en (CRO), compañías de dispositivos médicos, compañías de pharma/biotech y otros. Se prevé que el segmento de la organización de investigación contractual registrará una tasa de crecimiento superior del 11,7% durante el período previsto.

• Se espera que el creciente número de organizaciones de investigación de contratos en todo el mundo complemente el crecimiento del mercado. Además, se espera que una tendencia creciente a la subcontratación de ensayos clínicos a los CRO, ya que reduce el costo general del desarrollo de drogas, aumente las tendencias del mercado.
• Además, el sistema de gestión de datos clínicos (CDMS) junto con la captura electrónica de datos (EDC) son una de las soluciones digitales más destacadas adoptadas por varios CRO para gestionar el creciente volumen de datos. Así, se prevé que el despliegue de CDMS en varias actividades de investigación clínica estimule la demanda del mercado.

Norteamérica representó el 45,9% del mercado mundial de sistemas de gestión de datos clínicos en 2022.

• Se prevé que América del Norte mantendrá su dominio durante todo el período previsto debido a la fuerte posición de las prominentes empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas junto con los CRO.
• Además, se espera que las actividades de desarrollo de drogas en América del Norte aumenten aún más el uso del sistema de gestión de datos clínicos. Además, aumentar los estudios clínicos de investigación en los Estados Unidos y cambiar paradigma de la recopilación manual de datos " a análisis de datos en tiempo real mientras se realiza la investigación clínica se anticipa a estimular la expansión del mercado en la región.

Mercado de sistemas de gestión de datos clínicos

Los líderes de la industria que operan en este mercado se han establecido a través de la innovación, diversa cartera de productos y una fuerte presencia de mercado. Oracle Corporation, IBM Watson Health, y Veeva System son jugadores significativos en este mercado y cuenta con mayor cuota de mercado. Estos jugadores de mercado implementan diversas estrategias como fusiones y adquisiciones, colaboraciones, lanzamiento de nuevos productos, etc. para captar una alta cuota de ingresos en el mercado del sistema de gestión de datos clínicos.

Los jugadores de mercado que operan en la industria de Sistemas de Gestión de Datos Clínicas (CDMS) se mencionan a continuación:

• eClinical Solutions LLC
• CIMS Global
• Axiom Metrices en tiempo real
• IBM Watson Health
• Veeva System
• Oracle Corporation
• Ennov
• Medidata Solutions (Dassault Systems)
• Fortaleza Médica
• OpenClinica, LLC

Clinical Data Management Systems (CDMS) Industry News:

• En junio de 2022, MMS Holdings, una Organización de Investigación de Contratos centrada en datos (CRO) anunció una alianza estratégica con Medidata, para ofrecer a los clientes una amplia gama de soluciones de Medidata para la gestión de datos clínicos (CDM) y tecnologías de ensayo clínico descentralizado (DCT), incluyendo la plataforma unificada de Medidata y Rave EDC. Esta estrategia ayudó a la empresa a ampliar su base de clientes.
• En abril de 2022, Ennov adquirió MACRO de Elsevier, un proveedor de software avanzado EDC (Captura de Datos Electrónicos) para la investigación clínica. MACRO sirve instituciones de investigación en Austria, Irlanda, España, Suecia, Alemania y Suiza Esta adquisición ayudó a la empresa a ofrecer soluciones de ensayo clínico y cumplimiento en la región de Europa, fortaleciendo así su posición de mercado.

El informe de investigación de los sistemas de gestión de datos clínicos incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD de 2018 a 2032, para los siguientes segmentos:

Por modo de entrega, 2018 – 2032 (USD Million)

• Soluciones de empresa licenciada (en premisa)
• Resoluciones basadas en la nube
• Soluciones anfitrionas (a la demanda)

Por uso final, 2018 – 2032 (USD Million)

• Organización de investigación de contratos (CRO)
• Empresas de dispositivos médicos
• Pharma/biotech companies
• otros

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • Rest of MEA