Marché des thérapies cellulaires et géniques Taille et part 2026-2035

Taille du marché des thérapies cellulaires et géniques

Le marché mondial des thérapies cellulaires et géniques était évalué à environ 12,2 milliards de dollars américains en 2025. Selon le dernier rapport publié par Global Market Insights Inc., le marché devrait passer de 15,5 milliards de dollars américains en 2026 à 120,9 milliards de dollars américains en 2035, enregistrant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 25,7 % entre 2026 et 2035. La croissance du marché est portée par la commercialisation croissante de nouvelles thérapies, l’expansion des pipelines cliniques et l’augmentation des investissements dans la médecine régénérative.

Le secteur des thérapies cellulaires et géniques (CGT) englobe toutes les thérapies biologiques qui font appel à des cellules vivantes, à du matériel génétique ou à des outils d’édition génomique pour traiter, prévenir ou guérir des maladies. Il comprend notamment les thérapies cellulaires, telles que les immunothérapies (CAR-T, TCR-T, cellules NK), les thérapies par cellules souches et les thérapies par cellules dendritiques, ainsi que les thérapies géniques.

Les principaux acteurs du marché des thérapies cellulaires et géniques comprennent des entreprises telles que Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Bluebird Bio et Johnson & Johnson. Ces entreprises stimulent la croissance du marché grâce à d’importantes activités de recherche et développement, à des collaborations stratégiques, à l’expansion de leurs capacités de production et à la commercialisation de thérapies approuvées. Leurs efforts continus pour obtenir des autorisations réglementaires, améliorer l’efficacité de la production et élargir l’accès des patients façonnent le paysage concurrentiel et accélèrent l’adoption des thérapies de pointe dans le monde entier.

La croissance du marché s’explique principalement par le nombre croissant de produits de thérapie cellulaire et génique approuvés, les progrès des technologies de vecteurs viraux et d’ingénierie cellulaire, ainsi que par un soutien réglementaire favorable aux thérapies innovantes. Par exemple, en août 2024, 46 thérapies cellulaires et géniques avaient été approuvées par la FDA pour 31 indications distinctes. À l’échelle mondiale, au premier trimestre 2025, 104 thérapies cellulaires et géniques avaient été approuvées et 3 120 étaient en cours de développement, témoignant de l’accélération de cette dynamique.

La charge croissante des maladies chroniques, génétiques et potentiellement mortelles continue de générer une demande importante de thérapies cellulaires et géniques. Des maladies comme les hémopathies malignes, l’amyotrophie spinale (SMA), la β-thalassémie, la drépanocytose, l’hémophilie, les maladies rétiniennes héréditaires et certaines formes de leucémie et de lymphome sont devenues des cibles majeures de ces traitements de pointe. Selon l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), 10 millions de personnes sont mortes d’un cancer dans le monde en 2022, soit un décès sur six. En outre, plus de 626 000 décès dus au cancer sont attendus aux États-Unis en 2026. De même, selon Rare Diseases International, plus de 300 millions de personnes dans le monde seraient atteintes d’une maladie rare. Les thérapies cellulaires et géniques peuvent modifier durablement l’évolution de la maladie, voire la guérir, au moyen d’une seule administration, ce qui en fait des solutions de remplacement de plus en plus intéressantes par rapport aux thérapies conventionnelles.

Entre 2022 et 2024, le marché des thérapies cellulaires et géniques a connu une forte croissance, passant de 6,5 milliards de dollars américains en 2022 à 9,8 milliards de dollars américains en 2024. Cette croissance s’explique par l’intensification des activités de développement clinique et par plusieurs autorisations réglementaires. Au cours de cette période, plusieurs thérapies majeures ciblant les cancers hématologiques, les maladies héréditaires du sang et les maladies génétiques rares ont été approuvées sur les principaux marchés. Le renforcement des partenariats entre les entreprises de biotechnologie innovantes et les grandes entreprises pharmaceutiques a également consolidé les pipelines de produits et accéléré le passage des thérapies du développement clinique à la commercialisation.

Tendances du marché des thérapies cellulaires et géniques

• Une tendance majeure qui façonne le secteur des thérapies cellulaires et géniques est l’augmentation du nombre d’autorisations réglementaires et de succès cliniques en phase avancée pour les thérapies innovantes.
• Par exemple, au troisième trimestre 2024, le nombre mondial d’essais cliniques de CGT a atteint 4 099, soit une hausse de 5 % des essais de thérapie génique, de 56 % des essais de thérapie par ARN et de 13 % des essais de thérapie cellulaire par rapport à 2021.
• Une autre tendance importante est l’adoption croissante des technologies d’édition génomique telles que CRISPR/Cas9, l’édition de bases et l’édition prime. Ces technologies permettent des modifications génétiques précises et élargissent le potentiel thérapeutique des thérapies cellulaires et géniques contre les maladies héréditaires, les troubles hématologiques et le cancer.
• Le marché connaît également une forte évolution vers la médecine personnalisée. Les thérapies cellulaires autologues, en particulier les thérapies CAR-T, sont conçues à partir des propres cellules du patient et permettent des approches thérapeutiques très ciblées et plus efficaces. Les progrès du séquençage génomique et de l’identification des biomarqueurs contribuent également au développement de thérapies personnalisées.
• Les investissements importants des entreprises de biotechnologie, des fabricants de produits pharmaceutiques, des sociétés de capital-risque et des organismes publics continuent d’accélérer l’innovation et le développement de produits.
• Selon l’Alliance for Regenerative Medicine, les investissements totaux en Amérique du Nord ont dépassé 11,8 milliards de dollars américains en 2024. Par ailleurs, la disponibilité croissante d’organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), les améliorations des technologies de production de vecteurs et les investissements dans la logistique de la chaîne du froid renforcent la capacité de ces thérapies à être déployées à grande échelle sur le plan commercial.
• Ainsi, grâce au nombre croissant de produits approuvés, à un solide portefeuille de candidats en développement clinique, aux progrès technologiques continus et à l’élargissement des indications thérapeutiques, le marché devrait connaître une forte croissance tout au long de la période de prévision.

Analyse du marché des thérapies cellulaires et géniques

Selon le type de thérapie, le marché des thérapies cellulaires et géniques se divise en thérapie cellulaire et thérapie génique. Le segment de la thérapie cellulaire comprend les thérapies par cellules CAR-T, les thérapies par cellules TCR-T, les thérapies par lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL), les thérapies par cellules souches, les thérapies par cellules dendritiques et d’autres thérapies cellulaires. Le segment de la thérapie cellulaire a dominé le marché en 2025, avec un chiffre d’affaires de 9 milliards de dollars américains.

• Le segment des thérapies cellulaires est porté par un plus grand nombre de produits commercialisés, une adoption clinique plus large et des autorisations réglementaires plus nombreuses que celui des thérapies géniques.
• Ce segment a connu une forte dynamique avec le lancement de plusieurs thérapies CAR-T, notamment Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti et Aucatzyl sur les principaux marchés. Au-delà des thérapies CAR-T, l’autorisation de traitements innovants à base de cellules, tels qu’Amtagvi (thérapie par lymphocytes infiltrant la tumeur [TIL]) et Tecelra (thérapie par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique [TCR-T]), a élargi le champ thérapeutique des thérapies cellulaires, en particulier en oncologie.
• En outre, le solide portefeuille de développement clinique, l’augmentation des investissements dans les infrastructures de production et les recherches en cours sur les thérapies allogéniques de nouvelle génération, les cellules NK et les cellules souches continuent de renforcer le leadership de ce segment et de soutenir sa part importante du marché global des thérapies cellulaires et géniques.
• Le segment des thérapies géniques devrait enregistrer une croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 26,2 %, portée par le nombre croissant de traitements ponctuels autorisés contre les maladies génétiques rares, les maladies hématologiques et les affections neuromusculaires.
• La croissance du segment a été stimulée par la commercialisation de produits tels que Zolgensma, Luxturna, Hemgenix, Roctavian, Elevidys et Casgevy.
• Par ailleurs, les investissements substantiels dans la production de vecteurs viraux, les avancées des technologies d’édition génomique telles que CRISPR et un solide portefeuille de produits en phase avancée de développement continuent de renforcer la position du segment sur le marché.

Selon l’indication, le marché des thérapies cellulaires et géniques est segmenté en oncologie, troubles hématologiques, maladies génétiques rares, troubles neurologiques, troubles ophtalmologiques, troubles dermatologiques, troubles immunologiques et autres indications. Le segment de l’oncologie a dominé le marché en 2025, avec une part de marché de 51,9 %.

• La prédominance du segment de l’oncologie s’explique par l’augmentation de la charge mondiale du cancer et la commercialisation rapide de thérapies innovantes telles que les thérapies CAR-T et géniques.
• Selon le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), environ 20 millions de nouveaux cas de cancer et 9,7 millions de décès liés au cancer ont été recensés dans le monde en 2022. Le nombre annuel de nouveaux cas de cancer devrait atteindre 35 millions d’ici 2050, soit une hausse de 77 %.
• Le cancer du poumon représentait à lui seul environ 2,5 millions de nouveaux cas dans le monde, suivi du cancer du sein (2,3 millions de cas) et du cancer colorectal (1,9 million de cas).
• En outre, l’oncologie représente la plus grande part du portefeuille mondial d’essais cliniques en thérapie cellulaire et génique, grâce à d’importants investissements en R&D, à des désignations réglementaires favorables et à l’élargissement des données cliniques. Ces facteurs contribuent ensemble à conforter la prédominance du segment de l’oncologie sur le marché des thérapies cellulaires et géniques.
• En revanche, le segment des troubles hématologiques représente une part de marché de 20,5 %, portée par l’adoption croissante des thérapies géniques et des thérapies cellulaires modifiées pour traiter des maladies telles que la drépanocytose, la bêta-thalassémie, l’hémophilie A, l’hémophilie B, la leucémie, le lymphome et le myélome multiple.
• Le segment des maladies génétiques rares devrait connaître une croissance rapide, à un TCAC de 26,7 %, sur le marché des thérapies cellulaires et géniques, en raison de la disponibilité croissante de thérapies géniques ponctuelles potentiellement curatives qui ciblent la cause génétique sous-jacente de la maladie.

Selon l’utilisateur final, le marché des thérapies cellulaires et géniques est réparti entre les hôpitaux, les cliniques spécialisées, les établissements universitaires et de recherche, et les autres utilisateurs finaux. Le segment hospitalier a dominé le marché en 2025 et devrait progresser à un TCAC de 25,8 % sur la période de prévision.   

• Les hôpitaux sont les principaux utilisateurs finaux des produits de thérapie cellulaire et génique et constituent le principal cadre d’administration et de mise en œuvre de ces traitements avancés.
• Les hôpitaux disposent d’infrastructures spécialisées, de professionnels de santé qualifiés et des soins de soutien nécessaires à la prise en charge des procédures complexes et au suivi associés à ces thérapies.
• De nombreux hôpitaux collaborent de plus en plus avec des entreprises de biotechnologie et participent à des essais cliniques, renforçant ainsi leur position dans l’écosystème des thérapies cellulaires et géniques.
• En revanche, le segment des cliniques spécialisées détenait la deuxième part de marché la plus importante en 2025, avec 18,4 %, en raison du nombre croissant de thérapies cellulaires et géniques administrées dans des centres de traitement spécialisés. La disponibilité de spécialistes formés et d’installations dédiées aux thérapies avancées, en particulier dans les régions développées, a soutenu la croissance de ce segment.
• Le segment des établissements universitaires et de recherche devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 25,2 % sur la période d’analyse, sous l’effet de l’intensification des activités de recherche et des études cliniques, ainsi que des investissements dans le développement de nouvelles thérapies cellulaires et géniques.

Marché des thérapies cellulaires et géniques en Amérique du Nord

En 2025, l’Amérique du Nord dominait le secteur des thérapies cellulaires et géniques, avec une part de marché de 61,8 %, et devrait conserver cette position dominante tout au long de la période de prévision.

• L’Amérique du Nord bénéficie d’un écosystème biotechnologique très développé, d’infrastructures de recherche solides et de la présence de grands fabricants de thérapies cellulaires et géniques et d’établissements universitaires.
• La région bénéficie d’un soutien important des organismes publics et des investisseurs privés pour le développement de thérapies avancées. Par exemple, en 2023, les NIH ont accordé une subvention de 40 millions de dollars américains à la faculté de médecine de Yale pour soutenir le développement de thérapies géniques fondées sur CRISPR, contribuant ainsi à l’innovation dans l’ensemble du secteur.
• Les États-Unis constituent le plus grand marché de la région, en raison de la présence de nombreuses thérapies approuvées, de cadres de remboursement favorables et d’un solide environnement d’essais cliniques.
• Le marché américain des thérapies cellulaires et géniques était évalué à 3,8 milliards de dollars américains en 2022 et à 4,6 milliards de dollars américains en 2023. Il a atteint 7 milliards de dollars américains en 2025, après avoir progressé à partir de 5,6 milliards de dollars américains en 2024.
• Les États-Unis continuent de dominer le marché des thérapies cellulaires et géniques, portés par leur solide écosystème biotechnologique, leurs importants financements de la recherche et un environnement réglementaire favorable.
• Le pays accueille plusieurs grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques et bénéficie d’un solide portefeuille de thérapies géniques innovantes en développement et de technologies de pointe.
• En outre, la présence d’établissements de recherche de premier plan et l’ampleur des activités d’essais cliniques accélèrent encore le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies.

Marché des thérapies cellulaires et géniques en Europe

L’Europe contribue de manière importante au secteur des thérapies cellulaires et géniques grâce à la solidité de sa recherche en biotechnologie, à un environnement réglementaire favorable et à la commercialisation croissante de thérapies avancées.

• La région détient une part importante du marché grâce à la solidité de son système de santé, au soutien croissant des pouvoirs publics et à l’augmentation des investissements dans le développement des biotechnologies.
• La région bénéficie d’un écosystème collaboratif réunissant des établissements universitaires, des organismes de recherche et des entreprises pharmaceutiques, qui accélère le développement et l’adoption des thérapies géniques.
• L’adoption croissante de la médecine personnalisée, l’augmentation des autorisations de thérapies avancées et la hausse des investissements dans le traitement des maladies rares continuent de soutenir l’expansion du marché dans toute l’Europe.

Marché des thérapies cellulaires et géniques en Asie-Pacifique

Le secteur des thérapies cellulaires et géniques en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 27.2 % au cours de la période de prévision.

• L’Asie-Pacifique s’est imposée comme un centre majeur de recherche sur les thérapies cellulaires et géniques, sous l’effet de la hausse des dépenses de santé, du développement du secteur des biotechnologies et d’initiatives gouvernementales favorables.
• Des pays comme la Chine, le Japon, la Corée du Sud et l’Inde investissent massivement dans la médecine régénérative, les technologies d’édition génique et les infrastructures de fabrication de thérapies cellulaires.
• La Chine est devenue l’un des plus grands marchés mondiaux pour la recherche clinique sur les thérapies cellulaires et géniques, avec un nombre croissant d’essais cliniques portant sur les thérapies CAR-T, les thérapies par cellules souches et les approches d’édition génique.
• Le Japon continue de tirer parti d’un cadre réglementaire accéléré pour les produits de médecine régénérative, qui encourage l’innovation et la commercialisation de thérapies avancées.
• En outre, le développement des activités d’externalisation, la baisse des coûts de fabrication, l’augmentation de la population de patients et la prévalence croissante du cancer et des maladies génétiques rares stimulent la demande de thérapies cellulaires et géniques dans toute la région.

Marché des thérapies cellulaires et géniques en Amérique latine

L’Amérique latine connaît une croissance soutenue de son secteur des thérapies cellulaires et géniques, portée par le développement des capacités biotechnologiques, l’intensification des activités de recherche clinique et l’amélioration des infrastructures de santé.

• Des pays comme le Brésil, le Mexique et l’Argentine investissent dans la recherche biotechnologique et les technologies de santé avancées afin de renforcer leurs capacités d’innovation nationales.
• La prévalence croissante du cancer, des maladies génétiques et des maladies chroniques accroît la demande de traitements innovants, notamment de thérapies cellulaires et géniques.
• Par ailleurs, le développement des collaborations entre les établissements de santé régionaux et les entreprises mondiales de biotechnologie soutient la croissance du marché.

Marché des thérapies cellulaires et géniques au Moyen-Orient et en Afrique

Le secteur des thérapies cellulaires et géniques au Moyen-Orient et en Afrique devrait connaître une croissance progressive au cours de la période de prévision.

• Des pays comme l’Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et l’Afrique du Sud augmentent leurs investissements dans la recherche biotechnologique, les programmes de médecine de précision et les initiatives de modernisation des systèmes de santé.
• Les programmes de transformation des systèmes de santé pilotés par les gouvernements et l’attention accrue portée au diagnostic et au traitement des maladies rares créent des débouchés pour l’adoption des thérapies cellulaires et géniques.
• La région voit se multiplier les collaborations entre les prestataires de soins, les établissements universitaires et les entreprises internationales de biotechnologie, qui visent à élargir l’accès aux thérapies avancées.
• Bien que la commercialisation en soit encore à ses débuts par rapport à l’Amérique du Nord et à l’Europe, la hausse des dépenses de santé, l’amélioration des cadres réglementaires et la sensibilisation accrue aux thérapies avancées devraient soutenir la croissance du marché à long terme.

Part de marché des thérapies cellulaires et géniques

Le paysage concurrentiel du secteur des thérapies cellulaires et géniques se caractérise par la présence de grandes entreprises biopharmaceutiques, de développeurs spécialisés dans les thérapies cellulaires et de sociétés biotechnologiques émergentes axées sur les plateformes thérapeutiques de nouvelle génération. Les principaux acteurs, tels que Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson et Bluebird Bio, représentent collectivement environ 55 % du marché mondial, grâce notamment à des produits commercialisés comme Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti, Casgevy et Zolgensma. Ces entreprises continuent d’investir massivement dans le développement clinique, l’augmentation des capacités de fabrication et les technologies de nouvelle génération afin de renforcer leur position sur le marché.

Le marché connaît également une multiplication des collaborations stratégiques, des accords de licence et des acquisitions visant à élargir les portefeuilles de thérapies cellulaires et géniques et à renforcer les capacités de fabrication. Par ailleurs, les entreprises de biotechnologie émergentes stimulent l’innovation dans des domaines tels que les thérapies cellulaires allogéniques, les thérapies TCR-T, les thérapies TIL, l’édition génomique et les plateformes d’administration de gènes in vivo.

Entreprises du marché des thérapies cellulaires et géniques

Les principaux acteurs présents dans le secteur des thérapies cellulaires et géniques sont les suivants :

• BioMarin Pharmaceutical
• bluebird bio
• Bristol Myers Squibb
• CRISPR Therapeutics
• Gilead Sciences
• Johnson & Johnson
• Krystal Biotech
• Novartis
• Orchard Therapeutics
• Pfizer
• Roche / Spark Therapeutics
• Sarepta Therapeutics
• uniQure
• Vertex Pharmaceuticals

• Novartis

Novartis est un acteur clé du marché des thérapies cellulaires et géniques. L’entreprise est principalement connue pour son traitement révolutionnaire Zolgensma, utilisé contre l’amyotrophie spinale (SMA). Son engagement marqué dans le domaine des maladies génétiques rares et ses solides capacités de fabrication l’ont placée à l’avant-garde de l’innovation et de la commercialisation des thérapies géniques.

• Gilead Sciences

Gilead Sciences est un acteur de premier plan du marché des thérapies cellulaires par l’intermédiaire de sa filiale Kite Pharma. L’entreprise commercialise les thérapies CAR-T Yescarta et Tecartus, approuvées pour le traitement de diverses hémopathies malignes. Gilead poursuit l’expansion de son portefeuille de thérapies cellulaires grâce au développement clinique en cours et à des investissements dans ses capacités de fabrication.

Actualités du secteur des thérapies cellulaires et géniques

• En août 2024, la FDA américaine a approuvé Tecelra (afamitresgene autoleucel), une thérapie génique développée par Adaptimmune, pour le traitement des adultes atteints d’un sarcome synovial non résécable ou métastatique. Cette approbation concerne les patients ayant déjà reçu une chimiothérapie, porteurs de certains antigènes HLA et dont les tumeurs expriment l’antigène MAGE-A4, comme le déterminent les dispositifs de diagnostic compagnon autorisés par la FDA.
• En janvier 2024, Biogen et Ginkgo Bioworks ont annoncé l’achèvement de leur collaboration sur la thérapie génique faisant appel à des vecteurs fondés sur des AAV. Cette avancée devrait stimuler la demande de thérapies géniques dans les années à venir.
• En décembre 2023, l’Agence suisse des produits thérapeutiques a approuvé Libmeldy pour le traitement de la leucodystrophie métachromatique à début précoce.
• En juin 2023, la FDA américaine a approuvé la thérapie génique ELEVIDYS de Sarepta pour traiter la DMD chez des enfants âgés de 4 à 5 ans.
• En mai 2023, la FDA a approuvé Vyjuvek, une thérapie génique fondée sur un vecteur du virus de l’herpès simplex de type 1 (HSV-1), pour traiter les plaies chez les patients âgés d’au moins 6 mois atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) et présentant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1).

Le rapport d’étude sur le marché des thérapies cellulaires et géniques présente une analyse approfondie du secteur avec des estimations et des prévisions de chiffre d’affaires en millions de dollars américains pour la période 2022-2035 pour les segments suivants :

Marché, par type de thérapie

• Thérapie cellulaire            
  • Thérapie cellulaire CAR-T  
  • Thérapie cellulaire TCR-T
  • Thérapie par lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL)     
  • Thérapie par cellules souches    
  • Thérapie par cellules dendritiques         
  • Autres thérapies à base de cellules 
• Thérapie génique          
  • Par type        
    • Thérapie génique in vivo
    • Thérapie génique ex vivo
  • Par vecteur      
    • Vecteurs viraux
    • Vecteurs non viraux

Marché, par indication

• Oncologie
• Affections hématologiques
• Maladies génétiques rares
• Affections neurologiques
• Affections ophtalmologiques
• Affections dermatologiques
• Affections immunologiques
• Autres indications

Marché, par utilisation finale

• Hôpitaux
• Cliniques spécialisées
• Établissements universitaires et de recherche
• Autres utilisateurs finaux

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume-Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Pays-Bas
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie
  • Corée du Sud

• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine

• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Émirats arabes unis