Marché de la thérapie cellulaire et génique Taille et partage 2026-2035

Taille du marché de la thérapie cellulaire et génique

Le marché mondial de la thérapie cellulaire et génique était évalué à environ 12,2 milliards USD en 2025. Le marché devrait croître de 15,5 milliards USD en 2026 à 120,9 milliards USD en 2035, avec un TCAC de 25,7 % entre 2026 et 2035, selon le dernier rapport publié par Global Market Insights Inc. La croissance du marché est portée par la commercialisation croissante de nouvelles thérapies, l'expansion des pipelines cliniques et l'augmentation des investissements dans la médecine régénérative.

L'industrie de la thérapie cellulaire et génique (TCG) englobe toutes les thérapies biologiques impliquant l'utilisation de cellules vivantes, de matériel génétique ou d'outils d'édition génétique pour traiter, prévenir ou guérir des maladies. Cela inclut les thérapies cellulaires telles que les immunothérapies (CAR-T, TCR-T, cellules NK), les thérapies à base de cellules souches, les thérapies par cellules dendritiques et les thérapies géniques.

Les principaux acteurs du marché de la thérapie cellulaire et génique sont Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Bluebird Bio et Johnson & Johnson. Ces entreprises stimulent la croissance du marché par des activités étendues de recherche et développement, des collaborations stratégiques, l'expansion de la capacité de fabrication et la commercialisation de thérapies approuvées. Leurs efforts continus pour obtenir les approbations réglementaires, améliorer les efficacités de fabrication et élargir l'accès des patients façonnent le paysage concurrentiel et accélèrent l'adoption de thérapies avancées à l'échelle mondiale.

La croissance du marché est principalement attribuée au nombre croissant de produits de thérapie cellulaire et génique approuvés, aux progrès dans les technologies de vecteurs viraux et d'ingénierie cellulaire, et au soutien réglementaire favorable pour les thérapies innovantes. Par exemple, en août 2024, 46 TCG ont été approuvés par la FDA pour 31 indications distinctes. Mondialement, au premier trimestre 2025, 104 TCG ont été approuvés et 3 120 sont en développement, reflétant l'accélération de ce domaine.

La charge croissante de maladies chroniques, génétiques et potentiellement mortelles continue de créer une demande significative de thérapies cellulaires et géniques. Des conditions telles que les malignités hématologiques, l'atrophie musculaire spinale (AMS), la β-thalassémie, la drépanocytose, l'hémophilie, les troubles rétiniens héréditaires et certaines formes de leucémie et lymphome sont devenues des cibles majeures pour ces traitements avancés. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2022, 10 millions de personnes sont mortes du cancer dans le monde. C'est 1 décès sur 6. De plus, plus de 626 000 décès dus au cancer sont projetés aux États-Unis en 2026. De même, selon Rare Diseases International, plus de 300 millions de personnes dans le monde sont estimées vivre avec une maladie rare. Les thérapies cellulaires et géniques offrent le potentiel d'une modification à long terme de la maladie ou même de résultats curatifs grâce à une administration unique, ce qui les rend des alternatives de plus en plus attrayantes aux thérapies conventionnelles.

Entre 2022 et 2024, le marché de la thérapie cellulaire et génique a connu une croissance substantielle, passant de 6,5 milliards USD en 2022 à 9,8 milliards USD en 2024. La croissance est soutenue par une augmentation des activités de développement clinique et de multiples approbations réglementaires. Pendant cette période, plusieurs thérapies phares ciblant les cancers hématologiques, les troubles sanguins héréditaires et les maladies génétiques rares ont reçu l'approbation sur les marchés majeurs. Le renforcement des partenariats entre les innovateurs biotechnologiques et les grandes entreprises pharmaceutiques a renforcé les pipelines de produits et accéléré la transition des thérapies du développement clinique au déploiement commercial.

Tendances du marché de la thérapie cellulaire et génique

• Une tendance clé qui façonne l'industrie de la thérapie cellulaire et génique est le nombre croissant d'approbations réglementaires et de succès cliniques en phase avancée pour les thérapies innovantes.
• Par exemple, au T3 2024, le nombre mondial d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique a atteint 4 099, marquant des augmentations de 5 % dans les essais de thérapie génique, de 56 % dans les essais de thérapie à ARN et de 13 % dans les essais de thérapie cellulaire par rapport à 2021.
• Une autre tendance importante est l'adoption croissante de technologies d'édition génique telles que CRISPR/Cas9, l'édition de bases et l'édition par premiers. Ces technologies permettent des modifications génétiques précises et élargissent le potentiel thérapeutique des thérapies cellulaires et géniques pour les maladies héréditaires, les troubles hématologiques et le cancer.
• Le marché connaît également un virage marqué vers la médecine personnalisée. Les thérapies cellulaires autologues, en particulier les thérapies CAR-T, sont conçues à partir des propres cellules du patient, fournissant des approches de traitement hautement ciblées avec une efficacité améliorée. Les progrès dans le séquençage génomique et l'identification des biomarqueurs soutiennent davantage le développement de thérapies individualisées.
• Les investissements importants des sociétés de biotechnologie, des fabricants pharmaceutiques, des sociétés de capital-risque et des organismes gouvernementaux continuent d'accélérer l'innovation et le développement de produits.
• Selon l'Alliance for Regenerative Medicine, l'investissement total en Amérique du Nord a dépassé 11,8 milliards USD en 2024. De plus, la disponibilité croissante d'organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), les améliorations des technologies de production de vecteurs et les investissements dans la logistique de la chaîne frigorifique améliorent la scalabilité commerciale de ces thérapies.
• Ainsi, avec un nombre croissant de produits approuvés, un solide pipeline clinique, des avancées technologiques continues et l'élargissement des indications thérapeutiques, le marché devrait connaître une croissance forte tout au long de la période de prévision.

Analyse du marché de la thérapie cellulaire et génique

En fonction du type de thérapie, le marché de la thérapie cellulaire et génique est divisé en thérapie cellulaire et thérapie génique. Le segment de la thérapie cellulaire comprend la thérapie cellulaire CAR-T, la thérapie cellulaire TCR-T, la thérapie TIL (Tumour-Infiltrating Lymphocyte), la thérapie par cellules souches, la thérapie par cellules dendritiques et d'autres thérapies à base de cellules. Le segment de la thérapie cellulaire a dominé le marché en 2025, avec des revenus de 9 milliards USD.

• Le segment de la thérapie cellulaire est entraîné par un plus grand nombre de produits commercialisés, une adoption clinique plus large et l'élargissement des approbations réglementaires par rapport aux thérapies géniques.
• Le segment a connu un élan important avec le lancement de multiples thérapies CAR-T, notamment Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti et Aucatzyl sur les marchés majeurs. Au-delà des thérapies CAR-T, l'approbation de traitements innovants à base de cellules tels que Amtagvi (thérapie TIL) et Tecelra (thérapie TCR-T) a élargi le champ thérapeutique de la thérapie cellulaire, en particulier en oncologie.
• De plus, le solide pipeline clinique, l'augmentation des investissements dans l'infrastructure de fabrication et la recherche continue sur les thérapies allogéniques de prochaine génération, les thérapies par cellules NK et les thérapies par cellules souches continuent de renforcer le leadership du segment et de soutenir sa part substantielle du marché global de la thérapie cellulaire et génique.
• Le segment de la thérapie génique devrait connaître une croissance à un TCAC de 26,2 % soutenu par le nombre croissant de traitements approuvés uniques ciblant les troubles génétiques rares, les maladies hématologiques et les conditions neuromusculaires.
• La croissance du segment a été entraînée par la commercialisation de produits tels que Zolgensma, Luxturna, Hemgenix, Roctavian, Elevidys et Casgevy.
• De plus, les investissements importants dans la fabrication de vecteurs viraux, les progrès des technologies d'édition génique tels que CRISPR et un solide pipeline en phase avancée continuent de renforcer la position du segment sur le marché.

Sur la base de l'indication, le marché de la thérapie cellulaire et génique est segmenté en oncologie, troubles hématologiques, troubles génétiques rares, troubles neurologiques, troubles ophtalmologiques, troubles dermatologiques, troubles immunologiques et autres indications. Le segment de l'oncologie a dominé le marché en 2025 avec une part de marché de 51,9 %.

• La domination du segment de l'oncologie est due à l'augmentation du fardeau mondial du cancer et à la commercialisation rapide de thérapies innovantes telles que la thérapie CAR-T et les thérapies géniques.
• Selon l'Agence internationale pour la recherche sur le cancer (AIRC), environ 20 millions de nouveaux cas de cancer et 9,7 millions de décès liés au cancer ont été signalés dans le monde en 2022, le nombre annuel de nouveaux cas de cancer devant atteindre 35 millions d'ici 2050, ce qui représente une augmentation de 77 %.
• Le cancer du poumon seul a représenté environ 2,5 millions de nouveaux cas à l'échelle mondiale, suivi du cancer du sein (2,3 millions de cas) et du cancer colorectal (1,9 million de cas).
• De plus, l'oncologie représente la plus grande part du pipeline clinique mondial de thérapie cellulaire et génique, soutenue par des investissements substantiels en recherche et développement, des désignations réglementaires favorables et des preuves cliniques en expansion. Ces facteurs renforcent collectivement la domination du segment de l'oncologie sur le marché de la thérapie cellulaire et génique.
• D'un autre côté, le segment des troubles hématologiques détient une part de marché de 20,5 %, due à l'adoption croissante des thérapies géniques et des thérapies cellulaires modifiées pour des conditions telles que la drépanocytose, la bêta-thalassémie, l'hémophilie A, l'hémophilie B, la leucémie, le lymphome et le myélome multiple.
• Le segment des troubles génétiques rares devrait connaître une croissance rapide à un taux de croissance annuel composé de 26,7 % sur le marché de la thérapie cellulaire et génique, en raison de la disponibilité croissante de thérapies géniques uniques et potentiellement curatives ciblant la cause génétique sous-jacente de la maladie.

Sur la base de l'utilisation finale, le marché de la thérapie cellulaire et génique est classé en hôpitaux, cliniques spécialisées, établissements universitaires et de recherche et autres utilisateurs finaux. Le segment des hôpitaux a dominé le marché en 2025 et devrait croître à un taux de croissance annuel composé de 25,8 % au cours de la période de prévision.

• Les hôpitaux sont les principaux utilisateurs finaux des produits de thérapie cellulaire et génique, servant de cadre principal pour l'administration et la livraison de ces traitements avancés.
• Les hôpitaux offrent l'infrastructure spécialisée, les professionnels de la santé qualifiés et les soins d'appoint nécessaires pour gérer les procédures complexes et la surveillance associées à ces thérapies.
• De nombreux hôpitaux collaborent de plus en plus avec des entreprises de biotechnologie et participent à des essais cliniques, renforçant ainsi davantage leur position dans l'écosystème de la thérapie cellulaire et génique.
• D'un autre côté, le segment des cliniques spécialisées a détenu la deuxième plus grande part de marché de 18,4 % en 2025, en raison du nombre croissant de thérapies cellulaires et géniques administrées dans les centres de traitement spécialisés. La disponibilité de spécialistes formés et d'installations dédiées aux thérapies avancées, en particulier dans les régions développées, a soutenu la croissance de ce segment.
• Le segment des établissements universitaires et de recherche devrait croître à un taux de croissance annuel composé de 25,2 % au cours de la période d'analyse, stimulé par l'augmentation des activités de recherche, des études cliniques et des investissements dans le développement de nouvelles thérapies cellulaires et géniques.

Marché de la thérapie cellulaire et génique en Amérique du Nord

En 2025, l'Amérique du Nord dominait l'industrie de la thérapie cellulaire et génique avec une part de marché de 61,8 % et devrait maintenir sa domination tout au long de la période de prévision.

• L'Amérique du Nord bénéficie d'un écosystème biotechnologique hautement développé, d'une infrastructure de recherche solide et de la présence de fabricants de thérapies cellulaires et géniques de premier plan et d'établissements universitaires.
• La région bénéficie d'un soutien substantiel de la part des agences gouvernementales et des investisseurs privés pour le développement de thérapies avancées. Par exemple, en 2023, les NIH ont accordé à la Yale School of Medicine une subvention de 40 millions USD pour soutenir le développement de thérapies géniques basées sur CRISPR, favorisant l'innovation dans l'ensemble du secteur.
• Les États-Unis représentent le plus grand marché de la région en raison de la présence de nombreuses thérapies approuvées, de cadres de remboursement favorables et d'un paysage d'essais cliniques robuste.
• Le marché américain des thérapies cellulaires et géniques a été évalué à 3,8 milliards USD et 4,6 milliards USD respectivement en 2022 et 2023. La taille du marché a atteint 7 milliards USD en 2025, en augmentation par rapport à 5,6 milliards USD en 2024.
• Les États-Unis continuent de dominer le marché des thérapies cellulaires et géniques, tirés par un écosystème biotechnologique robuste, un financement substantiel de la recherche et un environnement réglementaire favorable.
• Le pays abrite plusieurs sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan et bénéficie d'un portefeuille solide de candidats innovants en thérapie génique et de technologies de pointe.
• De plus, la présence d'institutions de recherche de premier plan et d'activités d'essais cliniques étendues accélèrent davantage le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies.

Marché européen des thérapies cellulaires et géniques

L'Europe contribue substantiellement à l'industrie des thérapies cellulaires et géniques en raison de sa forte base de recherche biotechnologique, de son environnement réglementaire favorable et de la commercialisation croissante de thérapies avancées.

• La région détient une part importante en raison de son système de santé solide, du soutien gouvernemental croissant et de l'augmentation des investissements dans le développement biotechnologique.
• La région bénéficie d'un écosystème collaboratif impliquant des institutions académiques, des organisations de recherche et des sociétés pharmaceutiques, qui accélère le développement et l'adoption des thérapies géniques.
• L'adoption croissante de la médecine personnalisée, l'augmentation des approbations de thérapies avancées et l'augmentation des investissements dans le traitement des maladies rares continuent de soutenir l'expansion du marché dans toute l'Europe.

Marché asiatique et du Pacifique des thérapies cellulaires et géniques

L'industrie asiatique et du Pacifique des thérapies cellulaires et géniques devrait connaître la croissance la plus rapide à un TCAC de 27,2 % au cours de la période de prévision.

• L'Asie-Pacifique est devenue un centre majeur de recherche en thérapies cellulaires et géniques, tirée par l'augmentation des dépenses de santé, l'expansion des industries biotechnologiques et les initiatives gouvernementales favorables.
• Des pays tels que la Chine, le Japon, la Corée du Sud et l'Inde investissent massivement dans la médecine régénérative, les technologies d'édition génique et l'infrastructure de fabrication de thérapies cellulaires.
• La Chine est devenue l'un des plus grands marchés mondiaux de la recherche clinique en thérapies cellulaires et géniques, avec un nombre rapidement croissant d'essais cliniques axés sur les thérapies CAR-T, les thérapies par cellules souches et les approches d'édition génique.
• Le Japon continue de bénéficier d'un cadre réglementaire accéléré pour les produits de médecine régénérative, encourageant l'innovation et la commercialisation de thérapies avancées.
• De plus, l'augmentation des activités d'externalisation, la baisse des coûts de fabrication, l'augmentation des populations de patients et la prévalence croissante du cancer et des troubles génétiques rares stimulent la demande de thérapies cellulaires et géniques dans l'ensemble de la région.

Marché latino-américain des thérapies cellulaires et géniques

L'Amérique latine connaît une croissance régulière dans l'industrie des thérapies cellulaires et géniques en raison de l'expansion des capacités biotechnologiques, de l'augmentation des activités de recherche clinique et de l'amélioration de l'infrastructure de santé.

• Des pays tels que le Brésil, le Mexique et l'Argentine investissent dans la recherche biotechnologique et les technologies de santé avancées pour renforcer les capacités d'innovation nationales.
• La prévalence croissante du cancer, des troubles génétiques et des maladies chroniques augmente la demande d'options de traitement innovantes, y compris les thérapies cellulaires et géniques.
• De plus, l'augmentation des collaborations entre les institutions de santé régionales et les sociétés biotechnologiques mondiales soutient la croissance du marché.

Marché de la thérapie cellulaire et génique au Moyen-Orient et en Afrique

L'industrie de la thérapie cellulaire et génique au Moyen-Orient et en Afrique devrait connaître une croissance progressive au cours de la période de prévision.

• Des pays tels que l'Arabie Saoudite, les Émirats arabes unis et l'Afrique du Sud augmentent leurs investissements dans la recherche biotechnologique, les programmes de médecine de précision et les initiatives de modernisation des soins de santé.
• Les programmes de transformation des soins de santé menés par le gouvernement et l'accent croissant mis sur le diagnostic et le traitement des maladies rares créent des opportunités d'adoption de la thérapie cellulaire et génique.
• La région assiste à des collaborations croissantes entre les prestataires de soins de santé, les institutions académiques et les entreprises biotechnologiques internationales visant à élargir l'accès aux thérapies avancées.
• Bien que la commercialisation en soit encore aux premiers stades par rapport à l'Amérique du Nord et à l'Europe, l'augmentation des dépenses de santé, l'amélioration des cadres réglementaires et la sensibilisation croissante aux thérapeutiques avancées devraient soutenir la croissance à long terme du marché.

Part de marché de la thérapie cellulaire et génique

Le paysage concurrentiel de l'industrie de la thérapie cellulaire et génique est caractérisé par la présence de grandes sociétés biopharmaceutiques, de développeurs spécialisés en thérapie cellulaire et de jeunes entreprises biotechnologiques axées sur les plates-formes thérapeutiques de nouvelle génération. Les principaux acteurs tels que Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson et Bluebird Bio représentent collectivement environ 55 % de la part de marché du marché mondial, soutenus par des produits commerciaux notamment Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti, Casgevy et Zolgensma. Ces sociétés continuent d'investir massivement dans le développement clinique, l'expansion des capacités de fabrication et les technologies de nouvelle génération afin de renforcer leurs positions sur le marché.

Le marché assiste également à des collaborations stratégiques croissantes, des accords de licence et des acquisitions visant à élargir les pipelines de thérapie cellulaire et génique et à améliorer les capacités de fabrication. De plus, les entreprises biotechnologiques émergentes stimulent l'innovation dans des domaines tels que les thérapies cellulaires allogéniques, les thérapies TCR-T, les thérapies TIL, l'édition génétique et les plates-formes de livraison de gènes in vivo.

Entreprises du marché de la thérapie cellulaire et génique

Les acteurs éminents opérant dans l'industrie de la thérapie cellulaire et génique sont mentionnés ci-dessous :

• BioMarin Pharmaceutical
• bluebird bio
• Bristol Myers Squibb
• CRISPR Therapeutics
• Gilead Sciences
• Johnson & Johnson
• Krystal Biotech
• Novartis
• Orchard Therapeutics
• Pfizer
• Roche / Spark Therapeutics
• Sarepta Therapeutics
• uniQure
• Vertex Pharmaceuticals

• Novartis

Novartis est un acteur clé du marché de la thérapie cellulaire et génique. La société est principalement connue pour son traitement révolutionnaire Zolgensma, utilisé pour combattre l'atrophie musculaire spinale (SMA). L'accent fort mis par la société sur les troubles génétiques rares et ses capacités de fabrication robustes l'ont positionnée à l'avant-garde de l'innovation et de la commercialisation de la thérapie génique.

• Gilead Sciences

Gilead Sciences est un acteur majeur du marché de la thérapie cellulaire par l'intermédiaire de sa filiale Kite Pharma. La société commercialise les thérapies CAR-T Yescarta et Tecartus, qui sont approuvées pour le traitement de diverses malignités hématologiques. Gilead continue d'élargir son portefeuille de thérapie cellulaire par le biais du développement clinique en cours et des investissements dans les capacités de fabrication.

Actualités de l'industrie de la thérapie cellulaire et génique

• En août 2024, la FDA américaine a approuvé Tecelra (afamitresgene autoleucel), une thérapie génique développée par Adaptimmune, pour le traitement des adultes atteints d'un sarcome synovial non résécable ou métastatique. Cette approbation s'applique aux patients qui ont reçu une chimiothérapie antérieure, possèdent des antigènes HLA spécifiques, et dont les tumeurs expriment l'antigène MAGE-A4, tel que déterminé par les dispositifs de diagnostic compagnon autorisés par la FDA.
• En janvier 2024, Biogen et Ginkgo Bioworks ont annoncé l'achèvement de leur collaboration en thérapie génique impliquant des vecteurs basés sur l'AAV. Ceci devrait alimenter la demande de thérapies géniques dans les années à venir.
• En décembre 2023, l'Agence suisse des produits thérapeutiques a accordé l'approbation à Libmeldy pour le traitement de la leucodystrophie métachromatique d'apparition précoce.
• En juin 2023, la FDA américaine a accordé l'approbation à Sarepta pour la thérapie génique ELEVIDYS pour traiter la DMD chez les enfants âgés de 4 à 5 ans.
• En mai 2023, la FDA a approuvé Vyjuvek, une thérapie génique basée sur un vecteur de virus de l'herpès simplex de type 1 (HSV-1), pour le traitement des plaies chez les patients âgés de 6 mois et plus atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique (DEB) et de mutation(s) dans le gène de la chaîne alpha 1 de collagène de type VII (COL7A1).

Le rapport d'étude de marché sur la thérapie cellulaire et génique comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de chiffre d'affaires en millions USD de 2022 à 2035 pour les segments suivants :

Marché, par type de thérapie

• Thérapie cellulaire
  • Thérapie par cellules CAR-T
  • Thérapie par cellules TCR-T
  • Thérapie par lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL)
  • Thérapie par cellules souches
  • Thérapie par cellules dendritiques
  • Autres thérapies à base de cellules
• Thérapie génique
  • Par type
    • Thérapie génique in vivo
    • Thérapie génique ex vivo
  • Par vecteur
    • Vecteurs viraux
    • Vecteurs non viraux

Marché, par indication

• Oncologie
• Troubles hématologiques
• Troubles génétiques rares
• Troubles neurologiques
• Troubles ophtalmologiques
• Troubles dermatologiques
• Troubles immunologiques
• Autres indications

Marché, par utilisation finale

• Hôpitaux
• Cliniques spécialisées
• Institutions académiques et de recherche
• Autres utilisateurs finaux

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume-Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Pays-Bas
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie
  • Corée du Sud

• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine

• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie Saoudite
  • Émirats arabes unis