Thérapie génique Taille du marché

Thérapie génique La taille du marché a été estimée à 9 milliards de dollars en 2023 et devrait enregistrer un TCAC de plus de 19,4 % entre 2024 et 2032. En raison de l'expansion des médicaments de pointe et des technologies de distribution de gènes tels que vecteurs génétiques, augmentation du financement de la recherche en thérapie génique, augmentation de l'incidence du cancer et d'autres maladies ciblées pour la thérapie génique, augmentation de la disponibilité de services de fabrication de cellules et de thérapie génique, et un nombre croissant d'approbations et de lancements de produits.

De plus, un soutien réglementaire accru offre une possibilité de développement à l'industrie de la thérapie génique tout au long de la période de projection. La FDA a fait des progrès substantiels dans ses efforts pour faire face à l'évolution rapide de la technologie assimilée à la fabrication de thérapies spécifiques aux cellules T du RAC. En particulier dans les enquêtes de phase II et III, les autorités permettent une certaine souplesse dans la hiérarchie traditionnelle des essais cliniques. En outre, la FDA a estimé que d'ici 2025, 10 à 20 thérapies cellulaires et géniques innovatrices seront approuvées chaque année.

COVID-19 Impact

La pandémie de COVID-19 a eu un effet énorme sur le marché de la thérapie génique, y compris les perturbations des essais cliniques, les défis de la chaîne de fabrication et d'approvisionnement et la flexibilité réglementaire. La pandémie a entraîné des perturbations dans les essais cliniques en cours et prévus pour les thérapies géniques. L'inscription aux essais cliniques a été affectée par les restrictions imposées aux visites des patients, la réduction de l'accès aux établissements de santé et la hiérarchisation des ressources pour les patients atteints de COVID-19. Cela a entraîné des retards dans les délais des essais, la collecte de données et les présentations réglementaires.

De plus, le marché a connu des perturbations dans les chaînes de production et d'approvisionnement en raison des mesures de fermeture, des restrictions aux déplacements et de la réduction de la main-d'oeuvre. Cela a retardé la production et la distribution de produits de thérapie génique. La disponibilité de matières premières, de réactifs et d'équipement spécialisé a également été affectée, ce qui a eu une incidence sur la capacité de fabrication globale.

Marché de la thérapie génique Tendances

Parmi les principales tendances du marché, mentionnons l'avancement des technologies d'édition des gènes, l'augmentation du nombre d'essais cliniques et l'expansion des thérapies génétiques en maladies rares. Le développement et le perfectionnement édition des gènes Les technologies telles que les CRISPR-Cas9, les nucléases des doigts de zinc (ZFN) et les TALEN ont révolutionné le domaine de la thérapie génique. Ces technologies permettent des modifications précises et ciblées du matériel génétique, ouvrant de nouvelles possibilités de traitement des troubles génétiques et d'autres maladies.

Analyse du marché des vecteurs de thérapie génique

Selon le type de vecteur, le marché de la thérapie génique est segmenté en vecteurs viraux et en vecteurs non viraux. Le segment des vecteurs viraux se divise en vecteurs viraux rétro, vecteurs viraux adéno-associés, vecteurs lentiviraux et autres vecteurs viraux. En 2022, le segment des vecteurs non viraux représente la majorité de la taille du marché et devrait croître au rythme le plus rapide tout au long de la période de prévision.

En raison du risque moindre d'immunité préexistante et d'un large éventail de méthodes d'administration, de nombreuses personnes ont une immunité préexistante à certains vecteurs viraux en raison d'une exposition antérieure aux virus. Cela peut limiter l'efficacité des thérapies génétiques à base de vecteurs viraux. Les vecteurs non viraux, par contre, ne sont pas sujets à des problèmes d'immunité préexistants, ce qui les rend plus largement applicables aux populations de patients.

De plus, les vecteurs non viraux sont généralement considérés comme plus sûrs que les vecteurs viraux. Ils ne présentent pas de risque de réplication virale ou d'intégration dans le génome hôte, ce qui peut entraîner des effets indésirables. Les vecteurs non viraux sont moins susceptibles de déclencher des réactions immunitaires et sont associés à une toxicité plus faible, ce qui les rend attrayants pour une utilisation clinique.

Selon la méthode de livraison, le marché de la thérapie génique est segmenté en thérapie génique in vivo et en thérapie génique ex vivo. La thérapie génique in vivo détenait une part de marché dominante d'environ 71,2 % en 2022 et devrait croître à un rythme significatif pendant la période d'analyse. La thérapie génique in vivo permet un traitement systémique, ce qui signifie qu'elle peut atteindre plusieurs sites ou organes dans tout le corps. Cela est particulièrement bénéfique pour les maladies qui touchent plusieurs zones ou qui ont des manifestations systémiques, ce qui permet une approche thérapeutique globale.

En outre, la mise au point de systèmes de distribution avancés, tels que les vecteurs viraux, les nanoparticules ou les vecteurs lipidiques, a amélioré l'efficacité et la spécificité de la thérapie génique in vivo. Ces progrès améliorent la fourniture ciblée de matériel génétique et améliorent l'innocuité et l'efficacité du traitement.

Selon le type de gène, le marché est segmenté en antigène, cytokine, suppresseur de tumeur, suicide, carence, facteurs de croissance, récepteur et d'autres types de gènes. Le segment de l'antigène devrait croître à un rythme significatif de 18,3 % d'ici 2032. Les thérapies génétiques à base d'antigènes peuvent être utilisées comme stratégies immunothérapeutiques. En introduisant des gènes codant des antigènes spécifiques dans les cellules du patient, le système immunitaire peut être activé ou amélioré pour reconnaître et attaquer les cellules tumorales ou les pathogènes.

Cette approche s'est révélée prometteuse thérapie génique contre le cancer et l'immunothérapie contre le cancer, où les antigènes dérivés des cellules cancéreuses peuvent être ciblés pour obtenir une réponse immunitaire contre les tumeurs. De plus, les antigènes peuvent servir de cibles spécifiques pour les interventions en thérapie génique. En identifiant les antigènes associés à des maladies ou des affections particulières, les thérapies géniques peuvent être conçues pour cibler et moduler l'expression de ces antigènes, ce qui entraîne des effets thérapeutiques ciblés.

D'après les indications, le marché de la thérapie génique est segmenté en cancer, maladies neurologiques, DMD (Dystrophie musculaire de Duchenne), maladies hépatologiques, maladies rétiniennes héréditaires, maladies artérielles périphériques et autres indications. Le segment du cancer devrait croître à un rythme significatif d'ici 2032. La thérapie génique permet une transmission ciblée et précise des gènes thérapeutiques aux cellules cancéreuses. En modifiant ou tuant sélectivement les cellules cancéreuses tout en épargnant des cellules saines, la thérapie génique minimise les effets non ciblés et réduit la toxicité associée aux traitements traditionnels.

Le marché nord-américain de la thérapie génique devrait augmenter de 19,2 % d'ici 2032. Facteurs responsables de la plus grande part de marché en Amérique du Nord, comme un environnement réglementaire favorable, un solide soutien financier et financier, une infrastructure de soins de santé de pointe et un écosystème de recherche et développement robuste.

L'Amérique du Nord, en particulier les États-Unis, possède un écosystème de recherche-développement solide et bien établi dans le domaine de la thérapie génique. Elle abrite des établissements universitaires, des centres de recherche et des entreprises de biotechnologie qui contribuent activement aux progrès de la recherche en thérapie génique. Cet écosystème favorise l'innovation, attire les investissements et stimule le développement de nouvelles thérapies génétiques.

De plus, la prévalence de troubles génétiques et de maladies complexes, comme le cancer, en Amérique du Nord a créé une demande importante du marché pour des options de traitement novatrices comme la thérapie génique. De plus, la volonté des payeurs d'appuyer ces thérapies par le biais de programmes de remboursement alimente les gains du marché.

Thérapie génique Part de marché

Certains des principaux acteurs du marché opérant dans l'industrie de la thérapie génique sont

• Merck KGaA
• REGENXBIO, Inc.
• Oxford BioMedica plc
• Dimension Therapeutics, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• SANOFI
• Société des technologies génétiques appliquées
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Bluebird bio, Inc.
• Novartis AG
• Thérapeutique du verger
• Gilead Lifesciences, Inc.
• BIOPHARMA BÉNITEC
• Sibiono GeneTech Co., Ltd
• Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd.

Nouvelles de l'industrie de la thérapie génique :

• En mai 2023, la FDA a approuvé Vyjuvek, une thérapie génique vectorielle à base de virus herpès-simplex de type 1 (HSV-1), pour le traitement des plaies chez les patients âgés de 6 mois et plus atteints d'épidermolyse dystrophique bullosa (DEB) et de mutation(s) dans le gène du collagène de type VII alpha 1 (COL7A1).
• En avril 2023, REGENXBIO Inc. a annoncé que la FDA a donné une désignation rapide au RGX-202, une thérapie génique unique possible pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (Duchenne).
• En décembre 2022 Kite Pharma, Inc. et Daiichi Sankyo Co., Ltd. ont annoncé que le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être social (MHLW) a approuvé Yescarta (axicabtagene ciloleucel), un récepteur d'antigène chimérique (CAR) Le traitement par lymphome à cellules T, pour le traitement initial des patients atteints d'un lymphome à cellules B de grande taille rechuté/réfractaire (LBCL R/R) diffuse un lymphome à cellules B de grande taille, un lymphome à cellules B de grande taille primaire médiastinale, un lymphome folliculaire transformé et un lymphome à cellules B de haute qualité. Seuls les patients qui n'ont pas déjà eu de transfusion de cellules CAR T dirigés contre l'antigène CD19 doivent être traités par Yescarta.

Le rapport d'études de marché sur la thérapie génique comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2018 à 2032, pour les segments suivants:

Par Vector, 2018 - 2032 (en millions d'USD)

• Vecteurs viraux
  • Vecteurs viraux rétrorétro
    • Vecteurs capables de réplication
    • Vecteurs à répétition
  • Vecteurs viraux associés à l'adéno
  • Vecteurs lentiviraux
  • Autres vecteurs viraux
• Vecteurs non viraux
  • Oligonucléotides
  • Autres vecteurs non viraux

Selon la méthode de livraison, 2018 - 2032 (En millions de dollars des États-Unis)

• Traitement génique in vivo
• Traitement génique ex vivo

Par type de gène, 2018 - 2032 (En millions de dollars des États-Unis)

• Antigène
• Cytokine
• Suppresseur de tumeurs
• Suicide
• Déficience
• Facteurs de croissance
• Récepteurs
• Autres types de gènes

Par indication, 2018 - 2032 (En millions de dollars des États-Unis)

• Cancer
  • Leucémie lymphoblastique aiguë (ALL)
  • Lymphome à grandes cellules B
  • Carcinome squameux de la tête et du cou
  • Mélanome (Lesions)
• Maladies neurologiques
• DMD (Dystrophie musculaire de Duchenne)
• Maladies hépatologiques
• Maladie rétinienne héréditaire
• Maladie artérielle périphérique
• Autres indications

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Suisse
  • Belgique
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Reste de l ' Asie et du Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
  • Reste de l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Reste du Moyen-Orient et Afrique