Mercado de Terapias Celulares y Génicas Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del Mercado de Terapias Celulares y Génicas

El mercado global de terapias celulares y génicas se valoró en aproximadamente USD 12,2 mil millones en 2025. Se espera que el mercado crezca desde USD 15,5 mil millones en 2026 hasta USD 120,9 mil millones en 2035, con un crecimiento de CAGR de 25,7% entre 2026 y 2035, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. El crecimiento del mercado es impulsado por la creciente comercialización de terapias novedosas, la expansión de conductos clínicos y el aumento de inversiones en medicina regenerativa.

La industria de terapias celulares y génicas (CGT) abarca todas las terapias biológicas que implican el uso de células vivas, material genético o herramientas de edición de genes para tratar, prevenir o curar enfermedades. Esto incluye terapias celulares como inmunoterapias (CAR-T, TCR-T, células NK), terapias con células madre, terapias con células dendríticas y terapias génicas.

Los principales actores en el mercado de terapias celulares y génicas incluyen empresas como Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Bluebird Bio y Johnson & Johnson. Estas empresas impulsan el crecimiento del mercado a través de extensas actividades de investigación y desarrollo, colaboraciones estratégicas, expansión de la capacidad de fabricación y comercialización de terapias aprobadas. Sus esfuerzos continuos en la obtención de aprobaciones regulatorias, la mejora de las eficiencias de fabricación y la expansión del acceso a los pacientes están moldeando el panorama competitivo y acelerando la adopción de terapias avanzadas en todo el mundo.

El crecimiento del mercado se atribuye principalmente al creciente número de productos de terapias celulares y génicas aprobados, los avances en tecnologías de vectores virales e ingeniería celular, y el apoyo regulatorio favorable para terapias innovadoras. Por ejemplo, a partir de agosto de 2024, la FDA ha aprobado 46 CGT para 31 indicaciones distintas. A nivel mundial, en el primer trimestre de 2025, 104 CGT han sido aprobados y 3.120 están en desarrollo, reflejando el impulso acelerado de este campo.

La creciente carga de enfermedades crónicas, genéticas y potencialmente mortales continúa creando una demanda significativa de terapias celulares y génicas. Condiciones como malignidades hematológicas, atrofia muscular espinal (SMA), β-talasemia, enfermedad de células falciformes, hemofilia, trastornos retinianos heredados y ciertas formas de leucemia y linfoma se han convertido en objetivos principales para estos tratamientos avanzados. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2022, 10 millones de personas murieron de cáncer en todo el mundo. Esto es 1 de cada 6 muertes. Además, se proyectan más de 626.000 muertes por cáncer en los EE.UU. en 2026. De manera similar, según Rare Diseases International, se estima que más de 300 millones de individuos en todo el mundo viven con una enfermedad rara. Las terapias celulares y génicas ofrecen el potencial para la modificación de la enfermedad a largo plazo o incluso resultados curativos mediante una única administración, lo que las hace cada vez más atractivas como alternativas a las terapias convencionales.

Entre 2022 y 2024, el mercado de terapias celulares y génicas experimentó un crecimiento sustancial, creciendo desde USD 6,5 mil millones en 2022 hasta USD 9,8 mil millones en 2024. El crecimiento se respalda en un aumento en las actividades de desarrollo clínico y múltiples aprobaciones regulatorias. Durante este período, varias terapias innovadoras dirigidas a canceres hematológicos, trastornos sanguíneos heredados y enfermedades genéticas raras recibieron aprobación en mercados principales. Las crecientes asociaciones entre innovadores de biotecnología y grandes empresas farmacéuticas fortalecieron aún más los conductos de productos y aceleraron la transición de terapias del desarrollo clínico al despliegue comercial.

Tendencias del Mercado de Terapias Celulares y Génicas

• Una tendencia clave que está configurando la industria de terapias celulares y génicas es el número creciente de aprobaciones regulatorias y éxitos clínicos en etapas tardías para terapias avanzadas.
• Por ejemplo, para Q3 2024, el número global de ensayos clínicos CGT alcanzó 4.099, marcando aumentos del 5% en ensayos de terapia génica, 56% en ensayos de terapia de ARN, y 13% en ensayos de terapia celular en comparación con 2021.
• Otra tendencia significativa es la adopción creciente de tecnologías de edición génica como CRISPR/Cas9, edición de bases y edición principal. Estas tecnologías permiten modificaciones genéticas precisas y están expandiendo el potencial terapéutico de las terapias celulares y génicas para enfermedades hereditarias, trastornos hematológicos y cáncer.
• El mercado también está presenciando un cambio fuerte hacia la medicina personalizada. Las terapias celulares autólogas, en particular las terapias CAR-T, se diseñan utilizando las propias células de un paciente, proporcionando enfoques de tratamiento altamente dirigidos con eficacia mejorada. Los avances en secuenciación genómica e identificación de biomarcadores están apoyando aún más el desarrollo de terapias individualizadas.
• Las inversiones significativas de empresas biotecnológicas, fabricantes farmacéuticos, firmas de capital de riesgo y organizaciones gubernamentales continúan acelerando la innovación y el desarrollo de productos.
• Según la Alliance for Regenerative Medicine, la inversión total en América del Norte superó USD 11.800 millones en 2024. Además, la disponibilidad creciente de organizaciones de desarrollo y manufactura por contrato (CDMO), las mejoras en tecnologías de producción de vectores y las inversiones en logística de cadena de frío están mejorando la escalabilidad comercial de estas terapias.
• Por lo tanto, con un número creciente de productos aprobados, un sólido pipeline clínico, avances tecnológicos continuos e indicaciones terapéuticas en expansión, se espera que el mercado presencia un fuerte crecimiento durante todo el período de pronóstico.

Análisis del Mercado de Terapias Celulares y Génicas

Basado en el tipo de terapia, el mercado de terapias celulares y génicas se divide en terapia celular y terapia génica. El segmento de terapia celular incluye terapia de células CAR-T, terapia de células TCR-T, terapia de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL), terapia de células madre, terapia de células dendríticas y otras terapias basadas en células. El segmento de terapia celular dominó el mercado en 2025, con ingresos de USD 9.000 millones.

• El segmento de terapia celular se impulsa por un número mayor de productos comercializados, una adopción clínica más amplia y aprobaciones regulatorias en expansión en comparación con las terapias génicas.
• El segmento ha presenciado un impulso significativo con el lanzamiento de múltiples terapias CAR-T, incluyendo Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti y Aucatzyl en mercados principales. Más allá de las terapias CAR-T, la aprobación de tratamientos innovadores basados en células como Amtagvi (terapia TIL) y Tecelra (terapia TCR-T) ha expandido el alcance terapéutico de la terapia celular, particularmente en oncología.
• Además, el sólido pipeline clínico, el aumento de inversiones en infraestructura de manufactura y la investigación en curso sobre terapias alogénicas de próxima generación, terapias de células NK y terapias de células madre continúan fortaleciendo el liderazgo del segmento y apoyando su participación sustancial en el mercado general de terapias celulares y génicas.
• Se anticipa que el segmento de terapia génica presenciará crecimiento a una CAGR de 26,2% respaldado por el número creciente de tratamientos aprobados de una sola administración dirigidos a trastornos genéticos raros, enfermedades hematológicas y condiciones neuromusculares.
• El crecimiento del segmento ha sido impulsado por la comercialización de productos como Zolgensma, Luxturna, Hemgenix, Roctavian, Elevidys y Casgevy.
• Además, las inversiones sustanciales en manufactura de vectores virales, los avances en tecnologías de edición génica como CRISPR y un sólido pipeline en etapas tardías continúan fortaleciendo la posición del segmento en el mercado.

Según la indicación, el mercado de terapia celular y génica se segmenta en oncología, trastornos hematológicos, trastornos genéticos raros, trastornos neurológicos, trastornos oftalmológicos, trastornos dermatológicos, trastornos inmunológicos y otras indicaciones. El segmento de oncología dominó el mercado en 2025 con una participación de mercado del 51,9%.

• El dominio del segmento de oncología está impulsado por la creciente carga global del cáncer y la rápida comercialización de terapias innovadoras como las terapias CAR-T y las terapias génicas.
• Según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), se reportaron aproximadamente 20 millones de nuevos casos de cáncer y 9,7 millones de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo en 2022, con el número anual de nuevos casos de cáncer proyectado para alcanzar 35 millones en 2050, lo que representa un aumento del 77%.
• El cáncer de pulmón solo representó aproximadamente 2,5 millones de nuevos casos a nivel mundial, seguido del cáncer de mama (2,3 millones de casos) y del cáncer colorrectal (1,9 millones de casos).
• Además, la oncología representa la mayor participación de la cartera clínica mundial de CGT, respaldada por sustanciales inversiones en investigación y desarrollo, designaciones regulatorias favorables y ampliación de la evidencia clínica. Estos factores en conjunto refuerzan el dominio del segmento de oncología en el mercado de terapia celular y génica.
• Por otro lado, el segmento de trastornos hematológicos tiene una participación de mercado del 20,5%, impulsado por la adopción creciente de terapias génicas y terapias celulares diseñadas para condiciones como la enfermedad de células falciformes, talasemia beta, hemofilia A, hemofilia B, leucemia, linfoma y mieloma múltiple.
• Se proyecta que el segmento de trastornos genéticos raros sea testigo de un crecimiento rápido a una CAGR del 26,7% en el mercado de terapia celular y génica debido a la disponibilidad creciente de terapias génicas de una sola dosis, potencialmente curativas, dirigidas a la causa genética subyacente de la enfermedad.

Según el uso final, el mercado de terapia celular y génica se clasifica en hospitales, clínicas especializadas, instituciones académicas y de investigación y otros usuarios finales. El segmento de hospitales dominó el mercado en 2025 y se anticipa que crecerá a una CAGR del 25,8% durante el período de pronóstico.

• Los hospitales son los usuarios finales clave de productos de terapia celular y génica, sirviendo como un entorno principal para la administración y entrega de estos tratamientos avanzados.
• Los hospitales ofrecen infraestructura especializada, profesionales de la salud capacitados y atención de apoyo requerida para manejar los procedimientos complejos y el monitoreo asociado con estas terapias.
• Muchos hospitales están colaborando cada vez más con empresas de biotecnología y participando en ensayos clínicos, reforzando aún más su posición en el ecosistema de terapia celular y génica.
• Por otro lado, el segmento de clínicas especializadas tuvo la segunda mayor participación de mercado del 18,4% en 2025, debido al número creciente de terapias celulares y génicas siendo administradas en centros de tratamiento especializados. La disponibilidad de especialistas capacitados e instalaciones dedicadas para terapias avanzadas, especialmente en regiones desarrolladas, ha apoyado el crecimiento de este segmento.
• Se anticipa que el segmento de instituciones académicas y de investigación crecerá a una CAGR del 25,2% durante el período de análisis, impulsado por el aumento de actividades de investigación, estudios clínicos e inversiones en el desarrollo de terapias celulares y génicas novedosas.

Mercado de Terapia Celular y Génica de América del Norte

En 2025, América del Norte dominó la industria de terapia celular y génica con una participación de mercado del 61,8% y se espera que mantenga su dominio durante todo el período de pronóstico.

• América del Norte se beneficia de un ecosistema de biotecnología altamente desarrollado, una fuerte infraestructura de investigación y la presencia de principales fabricantes de terapia celular y génica e instituciones académicas.
• La región recibe un apoyo sustancial de organismos gubernamentales e inversores privados para el desarrollo de terapias avanzadas. Por ejemplo, en 2023, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) otorgaron a la Escuela de Medicina de Yale una subvención de USD 40 millones para apoyar el desarrollo de terapia génica basada en CRISPR, impulsando la innovación en todo el sector.
• Estados Unidos representa el mayor mercado dentro de la región debido a la presencia de numerosas terapias aprobadas, marcos de reembolso favorables y un sólido panorama de ensayos clínicos.
• El mercado de terapia celular y génica de Estados Unidos fue valorado en USD 3,8 mil millones y USD 4,6 mil millones en 2022 y 2023, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó USD 7 mil millones en 2025, creciendo desde USD 5,6 mil millones en 2024.
• Estados Unidos continúa dominando el mercado de terapia celular y génica, impulsado por su robusto ecosistema biotecnológico, financiamiento sustancial en investigación y un entorno regulatorio favorable.
• El país alberga varias empresas farmacéuticas y de biotecnología líderes y se beneficia de un sólido pipeline de candidatos de terapia génica innovadora y tecnologías de vanguardia.
• Además, la presencia de instituciones de investigación líderes y amplias actividades de ensayos clínicos aceleran aún más el desarrollo y la comercialización de nuevas terapias.

Mercado de Terapia Celular y Génica de Europa

Europa contribuye sustancialmente a la industria de la terapia celular y génica debido a su sólida base de investigación biotecnológica, entorno regulatorio favorable y creciente comercialización de terapias avanzadas.

• La región mantiene una participación significativa debido a su sólido sistema de salud, apoyo gubernamental creciente e inversión en aumento en el desarrollo biotecnológico.
• La región se beneficia de un ecosistema colaborativo que involucra instituciones académicas, organizaciones de investigación y empresas farmacéuticas, que acelera el desarrollo y la adopción de terapias génicas.
• La creciente adopción de medicina personalizada, el aumento de aprobaciones de terapias avanzadas y la inversión en aumento en el tratamiento de enfermedades raras continúan apoyando la expansión del mercado en toda Europa.

Mercado de Terapia Celular y Génica de Asia Pacífico

Se anticipa que la industria de terapia celular y génica de Asia Pacífico presencie el crecimiento más rápido con una CAGR de 27,2% durante el período de pronóstico.

• Asia Pacífico ha emergido como un centro importante para la investigación en terapia celular y génica, impulsado por el aumento del gasto en salud, la expansión de industrias biotecnológicas e iniciativas gubernamentales favorables.
• Países como China, Japón, Corea del Sur e India están realizando inversiones significativas en medicina regenerativa, tecnologías de edición génica e infraestructura de fabricación de terapia celular.
• China se ha convertido en uno de los mercados más grandes del mundo para la investigación clínica de terapia celular y génica, con un número de ensayos clínicos en rápido crecimiento enfocados en terapias CAR-T, terapias con células madre y enfoques de edición génica.
• Japón continúa beneficiándose de un marco regulatorio acelerado para productos de medicina regenerativa, alentando la innovación y la comercialización de terapias avanzadas.
• Además, las crecientes actividades de subcontratación, los menores costos de fabricación, el aumento de las poblaciones de pacientes y la creciente prevalencia de cáncer y trastornos genéticos raros están impulsando la demanda de terapias celulares y génicas en toda la región.

Mercado de Terapia Celular y Génica de América Latina

América Latina está experimentando un crecimiento constante en la industria de la terapia celular y génica debido a las capacidades biotecnológicas en expansión, las actividades de investigación clínica en aumento y la mejora de la infraestructura de salud.

• Países como Brasil, México y Argentina están invirtiendo en investigación biotecnológica y tecnologías de salud avanzada para fortalecer las capacidades de innovación nacional.
• La creciente prevalencia del cáncer, trastornos genéticos y enfermedades crónicas está aumentando la demanda de opciones de tratamiento innovadoras, incluyendo terapias celulares y génicas.
• Además, el aumento de las colaboraciones entre instituciones de salud regionales y empresas biotecnológicas globales está apoyando el crecimiento del mercado.

Mercado de Terapia Celular y Génica en Oriente Medio y África

Se espera que la industria de terapia celular y génica de Oriente Medio y África experimente un crecimiento gradual durante el período de pronóstico.

• Países como Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica están aumentando las inversiones en investigación biotecnológica, programas de medicina de precisión e iniciativas de modernización de la atención sanitaria.
• Los programas de transformación sanitaria liderados por gobiernos y el creciente enfoque en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades raras están creando oportunidades para la adopción de terapia celular y génica.
• La región está presenciando colaboraciones crecientes entre proveedores de atención sanitaria, instituciones académicas y empresas biotecnológicas internacionales, dirigidas a expandir el acceso a terapias avanzadas.
• Aunque la comercialización se encuentra en una etapa inicial en comparación con América del Norte y Europa, el aumento del gasto sanitario, la mejora de marcos regulatorios y la conciencia creciente sobre terapéuticas avanzadas se espera que respalden el crecimiento del mercado a largo plazo.

Cuota de Mercado de Terapia Celular y Génica

El panorama competitivo de la industria de terapia celular y génica se caracteriza por la presencia de grandes empresas biofarmacéuticas, desarrolladores de terapia celular especializados y firmas biotecnológicas emergentes enfocadas en plataformas terapéuticas de próxima generación. Los actores principales como Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson y bluebird bio representan colectivamente aproximadamente el 55% de la cuota de mercado global, respaldados por productos comerciales que incluyen Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti, Casgevy y Zolgensma. Estas empresas continúan invirtiendo significativamente en desarrollo clínico, expansión de capacidades de fabricación y tecnologías de próxima generación para fortalecer sus posiciones en el mercado.

El mercado también está presenciando colaboraciones estratégicas crecientes, acuerdos de licencia y adquisiciones dirigidas a expandir los conductos de terapia celular y génica y mejorar las capacidades de fabricación. Además, las empresas biotecnológicas emergentes están impulsando la innovación en áreas como terapias celulares alogénicas, terapias TCR-T, terapias TIL, edición génica y plataformas de administración génica in vivo.

Empresas del Mercado de Terapia Celular y Génica

Los actores prominentes que operan en la industria de terapia celular y génica se mencionan a continuación:

• BioMarin Pharmaceutical
• bluebird bio
• Bristol Myers Squibb
• CRISPR Therapeutics
• Gilead Sciences
• Johnson & Johnson
• Krystal Biotech
• Novartis
• Orchard Therapeutics
• Pfizer
• Roche / Spark Therapeutics
• Sarepta Therapeutics
• uniQure
• Vertex Pharmaceuticals

• Novartis

Novartis es un actor clave en el mercado de terapia celular y génica. La empresa es principalmente conocida por su tratamiento revolucionario Zolgensma, utilizado para combatir la atrofia muscular espinal (SMA). El fuerte enfoque de la empresa en trastornos genéticos raros y sus sólidas capacidades de fabricación la han posicionado en la vanguardia de la innovación y comercialización de terapia génica.

• Gilead Sciences

Gilead Sciences es un actor principal en el mercado de terapia celular a través de su filial, Kite Pharma. La empresa comercializa las terapias CAR-T Yescarta y Tecartus, que están aprobadas para el tratamiento de diversas neoplasias hematológicas. Gilead continúa expandiendo su cartera de terapia celular mediante el desarrollo clínico continuo e inversiones en capacidades de fabricación.

Noticias de la Industria de Terapia Celular y Génica

• En agosto de 2024, la FDA de EE. UU. aprobó Tecelra (afamitresgene autoleucel), una terapia génica desarrollada por Adaptimmune, para el tratamiento de adultos con sarcoma sinovial irresecable o metastásico. Esta aprobación se aplica a pacientes que han recibido quimioterapia previa, poseen antígenos HLA específicos, y cuyo tumores expresan el antígeno MAGE-A4, según lo determinado por dispositivos de diagnóstico complementario autorizados por la FDA.
• En enero de 2024, Biogen y Ginkgo Bioworks anunciaron la finalización de su colaboración en terapia génica que involucra vectores basados en AAV. Se espera que esto impulse la demanda de terapias génicas en los próximos años.
• En diciembre de 2023, la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos otorgó aprobación a Libmeldy para el tratamiento de la leucodistrofia metacromática de inicio temprano.
• En junio de 2023, la FDA de EE. UU. otorgó aprobación a Sarepta para la terapia génica ELEVIDYS para tratar DMD en niños de 4 a 5 años de edad.
• En mayo de 2023, la FDA aprobó Vyjuvek, una terapia génica basada en vectores de virus del herpes simple tipo 1 (HSV-1), para el tratamiento de heridas en pacientes de 6 meses en adelante con epidermólisis ampollosa distrófica (DEB) y mutación(es) en el gen de la cadena alfa 1 de colágeno tipo VII (COL7A1).

El informe de investigación del mercado de terapia celular y génica incluye cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en millones de dólares estadounidenses de 2022 a 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de terapia

• Terapia celular
  • Terapia con células CAR-T
  • Terapia con células TCR-T
  • Terapia con linfocitos infiltrantes de tumor (TIL)
  • Terapia con células madre
  • Terapia con células dendríticas
  • Otras terapias basadas en células
• Terapia génica
  • Por tipo
    • Terapia génica in vivo
    • Terapia génica ex vivo
  • Por vector
    • Vectores virales
    • Vectores no virales

Mercado, por indicación

• Oncología
• Trastornos hematológicos
• Trastornos genéticos raros
• Trastornos neurológicos
• Trastornos oftalmológicos
• Trastornos dermatológicos
• Trastornos inmunológicos
• Otras indicaciones

Mercado, por uso final

• Hospitales
• Clínicas especializadas
• Instituciones académicas e investigación
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur

• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina

• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • EAU