Autores:
Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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Mercado de Terapias Celulares y Génicas Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI16402
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Fecha de publicación: July 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de Terapias Celulares y Génicas
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Mercado de Terapias Celulares y Génicas
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Tamaño del Mercado de Terapias Celulares y Génicas
El mercado global de terapias celulares y génicas se valoró en aproximadamente USD 12,2 mil millones en 2025. Se espera que el mercado crezca desde USD 15,5 mil millones en 2026 hasta USD 120,9 mil millones en 2035, con un crecimiento de CAGR de 25,7% entre 2026 y 2035, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. El crecimiento del mercado es impulsado por la creciente comercialización de terapias novedosas, la expansión de conductos clínicos y el aumento de inversiones en medicina regenerativa.
Conclusiones Clave del Mercado de Terapias Celulares y Génicas
Líder del Mercado: Johnson & Johnson lideró con una cuota de mercado superior al 15,5% en 2025.
Actores Principales: Los 5 principales actores en este mercado incluyen Johnson & Johnson, Bristol Myers Squibb, Novartis, Gilead Sciences (Kite Pharma), Bluebird Bio, que colectivamente detuvieron una cuota de mercado del 55% en 2025.
La industria de terapias celulares y génicas (CGT) abarca todas las terapias biológicas que implican el uso de células vivas, material genético o herramientas de edición de genes para tratar, prevenir o curar enfermedades. Esto incluye terapias celulares como inmunoterapias (CAR-T, TCR-T, células NK), terapias con células madre, terapias con células dendríticas y terapias génicas.
Los principales actores en el mercado de terapias celulares y génicas incluyen empresas como Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Bluebird Bio y Johnson & Johnson. Estas empresas impulsan el crecimiento del mercado a través de extensas actividades de investigación y desarrollo, colaboraciones estratégicas, expansión de la capacidad de fabricación y comercialización de terapias aprobadas. Sus esfuerzos continuos en la obtención de aprobaciones regulatorias, la mejora de las eficiencias de fabricación y la expansión del acceso a los pacientes están moldeando el panorama competitivo y acelerando la adopción de terapias avanzadas en todo el mundo.
El crecimiento del mercado se atribuye principalmente al creciente número de productos de terapias celulares y génicas aprobados, los avances en tecnologías de vectores virales e ingeniería celular, y el apoyo regulatorio favorable para terapias innovadoras. Por ejemplo, a partir de agosto de 2024, la FDA ha aprobado 46 CGT para 31 indicaciones distintas. A nivel mundial, en el primer trimestre de 2025, 104 CGT han sido aprobados y 3.120 están en desarrollo, reflejando el impulso acelerado de este campo.
La creciente carga de enfermedades crónicas, genéticas y potencialmente mortales continúa creando una demanda significativa de terapias celulares y génicas. Condiciones como malignidades hematológicas, atrofia muscular espinal (SMA), β-talasemia, enfermedad de células falciformes, hemofilia, trastornos retinianos heredados y ciertas formas de leucemia y linfoma se han convertido en objetivos principales para estos tratamientos avanzados. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2022, 10 millones de personas murieron de cáncer en todo el mundo. Esto es 1 de cada 6 muertes. Además, se proyectan más de 626.000 muertes por cáncer en los EE.UU. en 2026. De manera similar, según Rare Diseases International, se estima que más de 300 millones de individuos en todo el mundo viven con una enfermedad rara. Las terapias celulares y génicas ofrecen el potencial para la modificación de la enfermedad a largo plazo o incluso resultados curativos mediante una única administración, lo que las hace cada vez más atractivas como alternativas a las terapias convencionales.
Entre 2022 y 2024, el mercado de terapias celulares y génicas experimentó un crecimiento sustancial, creciendo desde USD 6,5 mil millones en 2022 hasta USD 9,8 mil millones en 2024. El crecimiento se respalda en un aumento en las actividades de desarrollo clínico y múltiples aprobaciones regulatorias. Durante este período, varias terapias innovadoras dirigidas a canceres hematológicos, trastornos sanguíneos heredados y enfermedades genéticas raras recibieron aprobación en mercados principales. Las crecientes asociaciones entre innovadores de biotecnología y grandes empresas farmacéuticas fortalecieron aún más los conductos de productos y aceleraron la transición de terapias del desarrollo clínico al despliegue comercial.
Tendencias del Mercado de Terapias Celulares y Génicas
Análisis del Mercado de Terapias Celulares y Génicas
Basado en el tipo de terapia, el mercado de terapias celulares y génicas se divide en terapia celular y terapia génica. El segmento de terapia celular incluye terapia de células CAR-T, terapia de células TCR-T, terapia de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL), terapia de células madre, terapia de células dendríticas y otras terapias basadas en células. El segmento de terapia celular dominó el mercado en 2025, con ingresos de USD 9.000 millones.
Según la indicación, el mercado de terapia celular y génica se segmenta en oncología, trastornos hematológicos, trastornos genéticos raros, trastornos neurológicos, trastornos oftalmológicos, trastornos dermatológicos, trastornos inmunológicos y otras indicaciones. El segmento de oncología dominó el mercado en 2025 con una participación de mercado del 51,9%.
Según el uso final, el mercado de terapia celular y génica se clasifica en hospitales, clínicas especializadas, instituciones académicas y de investigación y otros usuarios finales. El segmento de hospitales dominó el mercado en 2025 y se anticipa que crecerá a una CAGR del 25,8% durante el período de pronóstico.
Mercado de Terapia Celular y Génica de América del Norte
En 2025, América del Norte dominó la industria de terapia celular y génica con una participación de mercado del 61,8% y se espera que mantenga su dominio durante todo el período de pronóstico.
Mercado de Terapia Celular y Génica de Europa
Europa contribuye sustancialmente a la industria de la terapia celular y génica debido a su sólida base de investigación biotecnológica, entorno regulatorio favorable y creciente comercialización de terapias avanzadas.
Mercado de Terapia Celular y Génica de Asia Pacífico
Se anticipa que la industria de terapia celular y génica de Asia Pacífico presencie el crecimiento más rápido con una CAGR de 27,2% durante el período de pronóstico.
Mercado de Terapia Celular y Génica de América Latina
América Latina está experimentando un crecimiento constante en la industria de la terapia celular y génica debido a las capacidades biotecnológicas en expansión, las actividades de investigación clínica en aumento y la mejora de la infraestructura de salud.
Mercado de Terapia Celular y Génica en Oriente Medio y África
Se espera que la industria de terapia celular y génica de Oriente Medio y África experimente un crecimiento gradual durante el período de pronóstico.
Cuota de Mercado de Terapia Celular y Génica
El panorama competitivo de la industria de terapia celular y génica se caracteriza por la presencia de grandes empresas biofarmacéuticas, desarrolladores de terapia celular especializados y firmas biotecnológicas emergentes enfocadas en plataformas terapéuticas de próxima generación. Los actores principales como Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson y bluebird bio representan colectivamente aproximadamente el 55% de la cuota de mercado global, respaldados por productos comerciales que incluyen Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti, Casgevy y Zolgensma. Estas empresas continúan invirtiendo significativamente en desarrollo clínico, expansión de capacidades de fabricación y tecnologías de próxima generación para fortalecer sus posiciones en el mercado.
El mercado también está presenciando colaboraciones estratégicas crecientes, acuerdos de licencia y adquisiciones dirigidas a expandir los conductos de terapia celular y génica y mejorar las capacidades de fabricación. Además, las empresas biotecnológicas emergentes están impulsando la innovación en áreas como terapias celulares alogénicas, terapias TCR-T, terapias TIL, edición génica y plataformas de administración génica in vivo.
Empresas del Mercado de Terapia Celular y Génica
Los actores prominentes que operan en la industria de terapia celular y génica se mencionan a continuación:
Novartis es un actor clave en el mercado de terapia celular y génica. La empresa es principalmente conocida por su tratamiento revolucionario Zolgensma, utilizado para combatir la atrofia muscular espinal (SMA). El fuerte enfoque de la empresa en trastornos genéticos raros y sus sólidas capacidades de fabricación la han posicionado en la vanguardia de la innovación y comercialización de terapia génica.
Gilead Sciences es un actor principal en el mercado de terapia celular a través de su filial, Kite Pharma. La empresa comercializa las terapias CAR-T Yescarta y Tecartus, que están aprobadas para el tratamiento de diversas neoplasias hematológicas. Gilead continúa expandiendo su cartera de terapia celular mediante el desarrollo clínico continuo e inversiones en capacidades de fabricación.
~15,5% de participación de mercado
La participación de mercado colectiva es ~55%
Noticias de la Industria de Terapia Celular y Génica
El informe de investigación del mercado de terapia celular y génica incluye cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en millones de dólares estadounidenses de 2022 a 2035 para los siguientes segmentos:
Mercado, por tipo de terapia
Mercado, por indicación
Mercado, por uso final
La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:
Preguntas frecuentes (FAQs):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.
Nuestro proceso de investigación en 6 pasos
1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas
La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.
Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Estimación del tamaño del mercado
Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico documenta explícitamente:
✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto
✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto
✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas
✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica
✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)
✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
6. Validación y garantía de calidad
En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.
Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación por expertos
✓ Contraste con la realidad del mercado
Confianza y credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones sectoriales
Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados
Bases de datos sectoriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios presentados
Registros de contratación pública y documentos de políticas
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes empresariales
Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales
Entrevistas con expertos
Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo de GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →