Marché des dispositifs de dépistage rétinien basés sur l’IA Taille et part 2026-2035

Taille du marché des dispositifs de dépistage rétinien par IA

Le marché des dispositifs de dépistage rétinien par IA était évalué à 2,13 milliards de dollars américains en 2025. Il devrait atteindre 2,45 milliards de dollars américains en 2026 et afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) d’environ 11,4 % sur la période 2026–2035, pour atteindre 6,45 milliards de dollars américains d’ici 2035.

Le marché des dispositifs de dépistage rétinien par IA évolue : l’interprétation des images, autrefois réservée aux spécialistes, laisse place à des modèles de dépistage décentralisés qui associent matériel d’imagerie, logiciels de diagnostic autonomes et outils de gestion des flux de travail accessibles dans le cloud. La demande dépend de plus en plus de la capacité à intégrer le dépistage rétinien aux parcours de prise en charge du diabète, de soins primaires, de pharmacie et de services mobiles, plutôt que de s’appuyer uniquement sur les orientations vers des ophtalmologistes.

Tendances du marché des dispositifs de dépistage rétinien par IA, moteurs de croissance et perspectives prévisionnelles de GMI

Les obligations de dépistage du diabète, les maladies oculaires liées au vieillissement et les avancées réglementaires concernant les logiciels de diagnostic autonomes élargissent la base de dépistage potentielle. Les résultats prévisionnels dépendent néanmoins du remboursement, de l’accès aux marchés réglementés, de la connectivité, des capacités de gouvernance des données et de la possibilité pour les prestataires d’intégrer l’imagerie rétinienne aux parcours de soins courants sans compliquer l’orientation des patients.

Principaux moteurs de croissance

*Les éléments de preuve s’appuient sur les données externes citées ; les implications pour la demande et les conditions prévisionnelles relèvent de l’analyse de GMI.*

Le diabète représente un enjeu commercial important, car les examens rétiniens doivent devenir des actes de soins réguliers plutôt que des interventions spécialisées ponctuelles. Le dépistage autonome permet de réaliser les examens d’imagerie plus près du lieu de consultation pour le diabète, réduisant ainsi le délai opérationnel entre l’admissibilité au dépistage et la réalisation de l’examen. Cela favorise les fournisseurs capables d’associer une acquisition d’images simple, une logique d’orientation fiable et une intégration aux dossiers de soins longitudinaux.

Les maladies liées à l’âge renforcent la valeur clinique de chaque examen d’imagerie. Les prestataires sont plus enclins à investir dans des équipements d’imagerie et des logiciels haut de gamme lorsqu’un même parcours de travail permet de détecter plusieurs risques rétiniens, d’éclairer les décisions de suivi et de mettre en place un processus d’orientation exploitable. La demande qui en résulte favorise les systèmes capables de maintenir un niveau de confiance diagnostique élevé auprès de populations de patients variées et dans différentes conditions de qualité d’image.

L’autorisation réglementaire a fait évoluer la proposition de déploiement de l’IA rétinienne, qui est passée de l’interprétation assistée au dépistage autonome dans des contextes d’utilisation définis. L’enjeu commercial ne se limite pas à accélérer le diagnostic : il s’agit aussi d’élargir la clientèle, notamment aux réseaux de soins primaires, aux opérateurs de santé en points de vente et aux organisations de services mobiles qui ont besoin de flux de travail standardisés sans examen continu par un spécialiste.

Principaux freins du marché

*Les éléments probants s’appuient sur des données externes citées ; les implications pour la demande et les conditions des prévisions relèvent de l’analyse de GMI.*

Les divergences réglementaires font de l’expansion internationale un exercice de séquençage plutôt qu’une simple reproduction du lancement réussi sur le marché domestique. Les dossiers de données probantes, les attentes en matière de validation clinique, les contrôles des modifications logicielles et les obligations post-commercialisation varient selon les juridictions, ce qui renforce l’avantage des fournisseurs disposant de ressources réglementaires, de données probantes recueillies dans plusieurs pays et de systèmes de gestion de la qualité adaptables.

Les obstacles liés aux infrastructures sont tout aussi importants là où les besoins en matière de dépistage sont les plus élevés. Les appareils portables et les outils d’analyse en périphérie peuvent réduire la dépendance à l’égard des infrastructures cliniques fixes, mais un déploiement durable nécessite toujours un financement des achats, des opérateurs formés, une capacité d’orientation vers des soins de suivi et un modèle de service économiquement viable. Les partenariats de santé publique et une économie des appareils adaptée au contexte local sont donc essentiels à l’adoption.

Les obligations en matière de gouvernance des données ajoutent une charge opérationnelle récurrente après le déploiement initial. Les prestataires doivent avoir l’assurance que le traitement des images, la surveillance des algorithmes, la documentation et les processus de responsabilisation sont adaptés à leur environnement clinique et juridique, en particulier lorsque les services infonuagiques franchissent les frontières organisationnelles ou géographiques.

Analyse par segment du marché des dispositifs de dépistage rétinien pilotés par l’IA

Par technologie

Les solutions d’IA basées sur l’imagerie du fond d’œil représentaient 55 % du chiffre d’affaires total en 2025 et devraient atteindre 3,22 milliards de dollars américains d’ici 2035. Le marché des dispositifs de dépistage rétinien pilotés par l’IA continue de s’appuyer sur les flux de travail fondés sur l’imagerie du fond d’œil, qui constituent un point d’entrée pratique pour le dépistage décentralisé de la rétinopathie diabétique. Les pratiques d’imagerie bien établies, la large disponibilité des appareils et la compatibilité avec les formats portables rendent cette technologie particulièrement adaptée aux soins primaires, aux programmes communautaires et aux réseaux de dépistage axés sur l’orientation des patients. Le défi stratégique consiste à préserver la simplicité des flux de travail alors que les acheteurs attendent de plus en plus une couverture plus large des maladies.

L’IA basée sur l’OCT devrait atteindre 2,19 milliards de dollars américains d’ici 2035 et progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) d’environ 11,9 % (2026–2035). Les systèmes basés sur l’OCT répondent aux besoins des environnements de soins où le suivi des maladies, l’évaluation structurelle de la rétine et l’aide à la décision de niveau spécialisé priment sur une couverture de déploiement maximale. Leur rôle est renforcé par les besoins récurrents de suivi dans la prise en charge de la rétine et du glaucome, où l’automatisation peut réduire la charge de travail liée à l’examen des images et améliorer la cohérence des analyses longitudinales. Le segment se positionne donc sur la profondeur clinique et la valeur des flux de travail dans les contextes de soins de haute intensité.

L’IA multimodale a généré 277 millions de dollars américains en 2025 et devrait représenter 16 % des revenus mondiaux d’ici 2035. Les plateformes multimodales gagnent en pertinence, car elles regroupent le dépistage et le suivi des maladies au sein d’un même examen clinique plus riche en informations. Leur intérêt commercial est le plus marqué lorsque les prestataires peuvent justifier un flux de travail d’imagerie à plus forte valeur ajoutée grâce à plusieurs indications, parcours d’orientation ou programmes de prise en charge des maladies chroniques. L’adoption dépendra de la capacité de l’élargissement des possibilités diagnostiques à compenser la complexité de l’intégration et les besoins en capitaux.

Par application

La rétinopathie diabétique représentait 58 % des revenus mondiaux en 2025 et devrait atteindre 3,29 milliards de dollars américains d’ici 2035. La rétinopathie diabétique demeure l’application fondamentale, car elle relie directement l’imagerie rétinienne à une exigence bien établie de prise en charge des maladies chroniques. Son importance dépasse le volume de dépistage : cette application a créé l’infrastructure réglementaire, de remboursement et de flux de travail dont peuvent tirer parti d’autres cas d’usage de l’IA rétinienne. Le développement des soins primaires devrait conforter son rôle de principale application plateforme du marché.

La DMLA devrait atteindre 1,10 milliard de dollars américains d’ici 2035 et progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) d’environ 11,4 % (2026–2035). La demande liée à la DMLA est soutenue par la nécessité de repérer les risques plus tôt et de gérer la progression de la maladie grâce à des informations d’imagerie obtenues en temps utile. L’interprétation assistée par l’IA est particulièrement pertinente lorsque les cliniciens doivent examiner des scans récurrents et distinguer efficacement les changements cliniquement significatifs. La DMLA constitue ainsi une source importante d’utilisation récurrente pour les plateformes d’imagerie et d’analyse haut de gamme.

Le glaucome a généré 299 millions de dollars américains en 2025 et devrait représenter 16 % des revenus mondiaux d’ici 2035. Le dépistage du glaucome bénéficie de la capacité de l’IA à faciliter l’évaluation structurée du nerf optique et des caractéristiques rétiniennes avant que les patients ne présentent une déficience visuelle. L’intérêt de cette application réside dans le dépistage précoce des cas et une surveillance à plus grande échelle, en particulier lorsque les capacités des spécialistes sont limitées. Les prestataires privilégieront les outils compatibles avec les protocoles d’orientation et capables de démontrer une cohérence dans des conditions d’imagerie réelles.

La cataracte devrait générer 387 millions de dollars américains d’ici 2035 et représentait une part de marché mondiale de 6 % en 2025. Le dépistage de la cataracte assisté par l’IA est particulièrement pertinent dans les environnements à fort volume, où l’identification des cas et le triage des orientations restent inégaux. Cette application peut soutenir les actions de prévention et le dépistage communautaire en réduisant la dépendance à l’égard d’une évaluation initiale par un spécialiste. Ses progrès commerciaux dépendront de la capacité des systèmes de soins locaux à transformer les besoins identifiés en évaluations et traitements chirurgicaux.

Les autres applications, notamment la rétinopathie du prématuré (ROP), la détection de biomarqueurs cardiovasculaires et les indications neurologiques, ont généré 106 millions de dollars américains en 2025 et devraient progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) d’environ 17,9 % (2026–2035).

Ce groupe représente l’opportunité adjacente la plus importante du marché, car il étend l’imagerie rétinienne au-delà de la détection conventionnelle des maladies ophtalmiques. Les cas d’usage fondés sur l’oculomique pourraient attirer de nouveaux acheteurs dans les domaines de la prévention, de la prise en charge cardiométabolique, de la neurologie et de la recherche, même si la validation clinique, les voies réglementaires et les modèles de remboursement détermineront lesquels dépasseront le stade des projets pilotes.

Par utilisation finale

Les hôpitaux représentaient 48 % du chiffre d’affaires mondial en 2025 et devraient atteindre 2,84 milliards de dollars américains d’ici 2035. Ils restent le principal environnement d’achat des plateformes d’imagerie intégrées, car ils réunissent expertise spécialisée, infrastructure d’imagerie et réseaux complexes d’orientation des patients. Les achats à l’échelle des établissements privilégient de plus en plus les solutions capables de relier l’ophtalmologie, la prise en charge du diabète, la gériatrie et les dossiers médicaux électroniques. Ce canal restera stratégique, même si les activités de dépistage se déplacent vers des structures prenant en charge des cas moins complexes.

Les cliniques d’ophtalmologie devraient représenter 32 % du chiffre d’affaires mondial d’ici 2035 et progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) d’environ 10,8 % (2026–2035). Elles constituent le segment du marché où les exigences de qualité sont les plus élevées, avec un accent sur l’examen par des spécialistes, le suivi des maladies et la prise en charge des patients qui leur sont adressés. L’IA peut accroître le débit d’examens et standardiser l’analyse, mais les décisions d’achat restent liées à l’utilité diagnostique, à l’interopérabilité et à la capacité de compléter le jugement clinique sans le perturber. La valeur de ce canal devrait se concentrer sur les cas d’usage complexes et les soins récurrents.

Les cliniques mobiles et les campagnes en milieu rural ont généré 256 millions de dollars américains en 2025 et devraient progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) d’environ 14,5 % (2026–2035). Le déploiement mobile est un moyen essentiel d’atteindre les populations qui n’ont pas régulièrement accès aux soins ophtalmologiques spécialisés. L’imagerie portative, l’aide autonome à la décision et les modèles opérationnels mobiles peuvent rendre le dépistage viable dans les zones rurales et mal desservies, à condition que des parcours d’orientation et de suivi soient en place. Les résultats du segment dépendront du financement de la santé publique, de la durabilité des appareils, de la formation des opérateurs et des choix en matière de connectivité.

Les autres utilisations finales, notamment l’optométrie en magasin, le bien-être en entreprise et la recherche, devraient générer 516 millions de dollars américains d’ici 2035 et représentaient 6 % du marché mondial en 2025. Ce canal étend l’IA rétinienne aux contextes préventifs et proches des usages grand public, où le dépistage peut avoir lieu avant une consultation formelle en ophtalmologie. Les modèles de vente au détail et de bien-être peuvent créer de nouveaux points d’accès, tandis que les cas d’usage liés à la recherche contribuent au développement de biomarqueurs et à la production de données probantes. La réussite commerciale nécessitera une gestion rigoureuse des responsabilités en matière d’orientation des patients, des messages cliniques et des exigences de gouvernance des données.

Analyse du marché des dispositifs de dépistage rétinien par IA

Analyse du marché des dispositifs de dépistage rétinien par IA en Amérique du Nord

L’Amérique du Nord représentait 43 % du chiffre d’affaires en 2025 et devrait atteindre 2,45 milliards de dollars américains d’ici 2035. Le marché nord-américain des dispositifs de dépistage rétinien fondés sur l’IA bénéficie d’infrastructures cliniques matures, d’un accès bien établi au marché de l’IA autonome et d’un environnement de remboursement relativement développé. La croissance dépend de plus en plus de l’extension du déploiement au-delà des cliniques spécialisées, vers les soins primaires, l’endocrinologie, les pharmacies et d’autres structures permettant de repérer les occasions de dépistage au plus près de la prise en charge courante des maladies chroniques.

États-Unis

Les États-Unis ont généré 826 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 2,16 milliards de dollars américains d’ici 2035. Ils demeurent le principal marché commercial de la région, car les précédents réglementaires, les voies de remboursement et les vastes réseaux de prestataires peuvent accélérer l’adoption une fois les flux de travail validés. La concurrence porte principalement sur l’intégration du dépistage autonome dans les parcours de soins, sans générer de tâches opérationnelles non rémunérées pour les médecins, le personnel ou les spécialistes référents.

Canada

Le marché canadien devrait atteindre 294 millions de dollars américains d’ici 2035, avec une croissance annuelle composée d’environ 12,3 % (2026–2035). Le Canada représente une réelle possibilité d’expansion pour les fournisseurs capables d’intégrer l’IA rétinienne aux programmes provinciaux de prise en charge des maladies chroniques et aux services de proximité. L’adoption devrait privilégier les modèles qui démontrent un accès équitable, une coordination fiable des orientations et une compatibilité avec les priorités des marchés publics.

Analyse du marché européen des dispositifs de dépistage rétinien fondés sur l’IA

L’Europe a généré 512 millions de dollars américains en 2025 et devrait représenter 22 % du chiffre d’affaires mondial d’ici 2035. La demande européenne est influencée par les incitations en matière de santé des populations, les exigences réglementaires et la capacité à déployer des plateformes conformes dans des systèmes de santé nationaux variés. Les possibilités sont importantes pour les fournisseurs capables de gérer les procédures d’évaluation de la conformité, les exigences en matière de gouvernance des données et les processus d’approvisionnement propres à chaque pays, tout en proposant des flux de travail évolutifs pour les programmes publics de dépistage.

Allemagne

L’Allemagne a généré 102 millions de dollars américains en 2025 et devrait afficher une croissance annuelle composée d’environ 11,3 % (2026–2035). La combinaison de capacités spécialisées, d’infrastructures cliniques bien établies et d’une forte prévalence des maladies chroniques favorise une adoption régulière de l’IA rétinienne. Le développement du marché dépend de la démonstration de la valeur de ces solutions en ophtalmologie ambulatoire et de leur adéquation avec les exigences de remboursement et de documentation des pratiques cliniques courantes.

Royaume-Uni

Le marché britannique devrait générer 383 millions de dollars américains d’ici 2035 et représentait 27 % du chiffre d’affaires européen en 2025. Le Royaume-Uni dispose de solides fondements institutionnels pour le dépistage rétinien assisté par l’IA, puisque le dépistage du diabète oculaire à l’échelle de la population est déjà intégré à la prestation des soins. L’enjeu principal consiste à moderniser les processus de gradation et d’orientation, tout en préservant la cohérence nationale, la supervision clinique et l’équité d’accès pour les patients dans les différentes structures régionales de soins.

France

La France a généré 87 millions de dollars américains en 2025 et devrait afficher une croissance annuelle composée d’environ 10,1 % (2026–2035). La trajectoire d’adoption en France dépend des exigences en matière de données probantes et de remboursement applicables aux technologies diagnostiques fondées sur l’IA. Une fois leur valeur clinique et économique établie, la vaste couverture assurantielle et le réseau ophtalmologique du pays peuvent favoriser un déploiement à grande échelle, notamment lorsque l’IA contribue à renforcer les capacités de dépistage sans compromettre la gouvernance clinique.

Italie

L’Italie devrait générer 165 millions de dollars américains d’ici 2035 et représentait 14 % des revenus européens en 2025. Le vieillissement de la population italienne justifie largement le dépistage rétinien des affections oculaires liées au diabète et à l’âge. Le déploiement variera selon les régions, car les infrastructures de santé et la maturité numérique sont inégales, ce qui favorise les fournisseurs capables de soutenir à la fois des programmes centrés sur les hôpitaux et des modèles d’actions de proximité adaptés aux réalités locales.

Espagne

L’Espagne a généré 56 millions de dollars américains en 2025 et devrait afficher une croissance à un TCAC d’environ 10,8 % (2026–2035). Le système de santé universel espagnol ouvre la voie à une adoption généralisée lorsque l’IA rétinienne est intégrée à des protocoles reconnus de dépistage et d’orientation des patients. Les meilleures perspectives de marché concernent les solutions qui aident les équipes de soins primaires à détecter les risques de manière uniforme et à orienter efficacement les patients vers un suivi spécialisé.

Pays-Bas

Les Pays-Bas devraient générer 190 millions de dollars américains d’ici 2035 et afficher une croissance à un TCAC d’environ 12,6 % (2026–2035). Le pays offre des conditions favorables à l’IA rétinienne, car les parcours de soins numériques peuvent faciliter l’intégration de l’imagerie, des analyses et des données d’orientation des patients. Son réseau de prestataires axés sur l’innovation en fait également un point d’entrée commercial intéressant pour les fournisseurs qui souhaitent démontrer l’interopérabilité de leurs solutions et établir des preuves sur le marché plus large du Benelux.

Analyse du marché des dispositifs de dépistage rétinien assistés par l’IA en Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique représentait 25 % des revenus mondiaux en 2025 et devrait en représenter 30 % d’ici 2035. La région conjugue d’importants besoins non satisfaits en matière de dépistage du diabète et des niveaux de maturité très variables des systèmes de santé, ce qui ouvre plusieurs voies d’adoption de l’IA rétinienne. Les marchés développés privilégient les systèmes de niveau spécialisé et l’intégration aux soins des maladies chroniques, tandis que les marchés émergents mettent l’accent sur l’accessibilité financière, la portabilité et la portée des dispositifs de santé publique. Le développement de plateformes locales et les programmes nationaux de numérisation redessinent l’équilibre concurrentiel.

Chine

La Chine devrait générer 948 millions de dollars américains d’ici 2035 et représentait 51 % des revenus de l’Asie-Pacifique en 2025. Le pays joue un rôle central dans le développement du marché régional, car les fournisseurs locaux d’IA, les grands réseaux de santé et les priorités en matière de prévention des maladies chroniques peuvent favoriser un déploiement à grande échelle. Les fournisseurs locaux disposent d’un avantage lorsqu’ils connaissent les pratiques d’achat, les exigences des parcours de soins et les besoins opérationnels des hôpitaux et des structures de santé communautaires.

Japon

Le Japon a généré 107 millions de dollars américains en 2025 et devrait afficher une croissance à un TCAC d’environ 12,5 % (2026–2035). Le vieillissement de la population japonaise confère une importance stratégique au dépistage efficace et à la prise en charge longitudinale des maladies rétiniennes. La demande devrait se concentrer sur les technologies favorisant une imagerie de haute qualité, la productivité des spécialistes et une intégration fiable dans des parcours cliniques strictement réglementés, en particulier pour le suivi des maladies liées à l’âge.

Inde

L’Inde devrait générer 464 millions de dollars américains d’ici 2035 et afficher une croissance à un TCAC d’environ 15,8 % (2026–2035). Le pays présente une occasion particulière, car d’importantes lacunes en matière de dépistage coexistent avec une forte sensibilité aux prix et une infrastructure de santé numérique en expansion. Les fournisseurs qui conçoivent leurs solutions pour un déploiement sur appareils portatifs, une connectivité limitée, la formation d’un grand nombre d’opérateurs et les achats publics sont mieux placés que ceux qui tentent de transposer sans adaptation des modèles coûteux issus des marchés développés.

Australie

L’Australie a généré 28 millions de dollars américains en 2025 et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) d’environ 13,0 % sur la période 2026–2035. La dispersion de la population australienne confère au dépistage télérétinien et assisté par l’IA un rôle concret dans l’élargissement de l’accès aux spécialistes au-delà des grands centres urbains. L’adoption sera favorisée par des solutions reliant les soins primaires, les services à distance et les parcours d’orientation vers l’ophtalmologie, tout en préservant la qualité des images et la responsabilité clinique.

Corée du Sud

La Corée du Sud devrait générer 79 millions de dollars américains d’ici 2035 et afficher un TCAC d’environ 14,7 % sur la période 2026–2035. Le système de santé sud-coréen, à la pointe du numérique, offre un environnement propice aux parcours diagnostiques intégrant l’IA. Le marché favorise les fournisseurs capables de démontrer l’interopérabilité technique, leur préparation réglementaire et la valeur de leurs solutions, tant pour le dépistage du diabète que pour l’évaluation plus générale des risques oculaires au sein de réseaux de soins faisant appel aux technologies.

Analyse du marché latino-américain des dispositifs de dépistage rétinien pilotés par l’IA

L’Amérique latine devrait générer 387 millions de dollars américains d’ici 2035 et afficher un TCAC d’environ 13,7 % sur la période 2026–2035. La demande latino-américaine est portée par la nécessité de combler les lacunes du dépistage des maladies chroniques malgré des infrastructures de santé publique inégalement développées et des contraintes budgétaires. Les systèmes portables, les partenariats de distribution locaux et les modèles de service favorisant les actions de proximité devraient compter davantage que les seules caractéristiques haut de gamme des appareils.

Brésil

Le Brésil a généré 64 millions de dollars américains en 2025 et devrait afficher un TCAC d’environ 13,2 % sur la période 2026–2035. Le Brésil constitue le principal marché régional de l’IA rétinienne, car il conjugue une grande échelle, une forte prévalence des maladies chroniques et des canaux d’approvisionnement publics comme privés. Les fournisseurs doivent concilier les exigences des programmes publics aux ressources limitées avec la demande de plateformes diagnostiques intégrées à plus forte valeur ajoutée des prestataires privés.

Mexique

Le Mexique devrait générer 115 millions de dollars américains d’ici 2035 et afficher un TCAC d’environ 14,8 % sur la période 2026–2035. Son marché bénéficie d’une forte prévalence du diabète et d’un intérêt croissant pour les soins préventifs au sein des réseaux hospitaliers et des cliniques urbains. Les progrès commerciaux dépendront d’un accès fiable au marché, de la formation des prestataires et de technologies pouvant être utilisées aussi bien dans les établissements privés que dans des programmes de santé communautaire plus vastes.

Argentine

L’Argentine représentait 13 % du chiffre d’affaires latino-américain en 2025 et devrait atteindre 51 millions de dollars américains d’ici 2035. Le réseau ophtalmologique urbain bien établi du pays constitue une première base pour le dépistage et l’aide au diagnostic intégrant l’IA. La volatilité économique rend les décisions d’approvisionnement sensibles aux coûts, ce qui pourrait favoriser les modèles reposant sur des abonnements et les solutions axées sur les logiciels, qui réduisent les besoins de capitaux initiaux tout en permettant aux prestataires d’augmenter progressivement leur utilisation.

Analyse du marché des dispositifs de dépistage rétinien pilotés par l’IA au Moyen-Orient et en Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique devraient générer 258 millions de dollars américains d’ici 2035 et afficher un TCAC d’environ 15,1 % sur la période 2026–2035. La région conjugue des investissements importants dans la santé numérique sur les marchés du Golfe et des besoins de dépistage largement insatisfaits dans les contextes aux ressources plus limitées. Elle se prête donc à deux modèles distincts : des plateformes hospitalières intégrées pour les systèmes de santé avancés et des solutions portables et abordables pour les programmes mobiles et communautaires. Les initiatives nationales de santé peuvent accélérer considérablement l’adoption lorsqu’elles intègrent le dépistage rétinien aux stratégies de lutte contre les maladies chroniques.

Arabie saoudite

L’Arabie saoudite a généré 28 millions de dollars américains en 2025 et devrait connaître une croissance annuelle composée d’environ 15,7 % sur la période 2026–2035. Le programme de transformation du système de santé saoudien crée un contexte favorable à l’IA rétinienne, car la prévention des maladies chroniques, les infrastructures numériques et les priorités d’investissement centralisées peuvent se renforcer mutuellement. Les fournisseurs disposant de partenariats locaux et de capacités de mise en œuvre devraient en bénéficier à mesure que le dépistage s’intègre davantage aux programmes de soins primaires et de santé des populations.

Émirats arabes unis

Les Émirats arabes unis ont généré 20 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 80 millions de dollars américains d’ici 2035. Le pays offre un environnement propice à l’IA médicale de pointe grâce à des secteurs des soins public et privé bien financés et à des politiques axées sur l’innovation en santé. La réussite commerciale dépendra de la démonstration de la valeur clinique, de la capacité d’intégration et d’une gouvernance des données des patients répondant aux attentes des organismes de santé les plus avancés.

Afrique du Sud

L’Afrique du Sud devrait générer 58 millions de dollars américains d’ici 2035 et représentait 24 % du chiffre d’affaires du Moyen-Orient et de l’Afrique en 2025. Elle constitue un marché d’entrée important pour les fournisseurs qui souhaitent étendre leur présence en Afrique subsaharienne, car elle associe un secteur privé de la santé relativement développé à d’importants besoins de santé publique. Le marché favorise les approches de déploiement adaptées aux contraintes budgétaires du secteur public, tout en tirant parti des capacités du secteur privé pour favoriser une adoption commerciale précoce et la validation clinique.

Parts de marché et paysage concurrentiel du marché des dispositifs de dépistage rétinien pilotés par l’IA

Le marché des dispositifs de dépistage rétinien pilotés par l’IA reste fragmenté, les cinq premières entreprises représentant collectivement environ 9,1 % du chiffre d’affaires mondial en 2025. La concurrence oppose des acteurs historiques du matériel, des développeurs spécialisés dans les logiciels de diagnostic, des fournisseurs intégrant dispositifs et IA, ainsi que des spécialistes régionaux. Le leadership du marché repose donc moins sur un algorithme unique que sur la couverture réglementaire, l’accès à la base installée, l’adéquation aux modalités de remboursement, l’intégration aux flux de travail et la portée des réseaux de distribution.

Topcon Healthcare détenait une part de marché de 5,8 % en 2025. La position de Topcon Healthcare témoigne de l’avantage que lui confère une présence établie dans le matériel ophtalmologique, associée à une stratégie de plateforme numérique en expansion. L’entreprise peut relier le matériel d’imagerie, l’interprétation assistée par l’IA et les flux de travail des professionnels au sein des réseaux de cliniques, tandis que ses acquisitions renforcent son accès à des solutions spécialisées d’analyse rétinienne et à un éventail plus large d’applications de prise en charge des maladies.

Airdoc Technology détenait une part de marché mondiale de 1,4 % en 2025. Airdoc Technology se positionne comme un fournisseur de plateformes d’IA rétinienne couvrant plusieurs indications, particulièrement pertinentes dans le contexte du système de santé chinois. Son défi stratégique consiste à transformer son expérience opérationnelle nationale en un modèle reproductible d’accès aux marchés internationaux, tout en restant pertinent dans des contextes variés sur les plans réglementaire, du remboursement et de l’intégration aux systèmes des prestataires de soins.

Digital Diagnostics détenait une part de marché mondiale de 0,7 % en 2025. Digital Diagnostics conserve une importance stratégique, car le dépistage autonome de la rétinopathie diabétique est devenu une référence pour le déploiement plus large de l’IA rétinienne au point de soins. Sa pertinence concurrentielle repose sur sa capacité à renforcer l’adoption par les prestataires, à démontrer une valeur durable pour les flux de travail en conditions réelles et à étendre son déploiement au-delà des premiers sites de mise en œuvre, sans compromettre la rigueur clinique.

Eyenuk et AEYE Health restent des concurrents qui se distinguent sur le plan clinique dans le dépistage autonome par IA. La présence d’Eyenuk dans plusieurs juridictions favorise un déploiement plus large de sa plateforme, tandis que l’orientation d’AEYE Health vers le dépistage mobile répond au besoin d’évaluations rétiniennes dans des structures de soins décentralisées. Sur l’ensemble du marché, evolucare, EyRIS, Forus Health, HEART EYE, iCare, identifeye HEALTH, MONA.health, remidio, RetinaLyze, Retmarker, Visionix et d’autres acteurs régionaux se font concurrence en misant sur des stratégies spécialisées en matière de modalités, de structures de soins, de distribution et de couverture géographique. L’intensité concurrentielle devrait s’accroître à mesure que les fournisseurs chercheront à associer l’étendue des autorisations réglementaires, les capacités de gouvernance des données, l’infrastructure de services et la production de données probantes afin d’établir des relations durables avec les prestataires.

Évolutions récentes du secteur

Topcon Healthcare acquiert RetInSight GmbH (2 mai 2025) : Topcon Healthcare a finalisé l’acquisition de RetInSight GmbH, ajoutant à son portefeuille de soins oculaires numériques des capacités d’IA basées sur la tomographie par cohérence optique (OCT) pour la détection et le suivi des maladies rétiniennes. Cette transaction renforce la stratégie de Topcon, qui consiste à associer matériel d’imagerie, flux de travail cliniques connectés et analyses spécialisées par IA dans les parcours de soins rétiniens. ^{[5]Eyenuk. “Eyenuk Secures World's First National Health System Deployment of Autonomous AI Eye Screening Technology.” globenewswire.com}

Eyenuk obtient un déploiement dans le système national de santé norvégien (17 septembre 2025) : Eyenuk a annoncé que son système autonome de dépistage oculaire par IA, EyeArt, avait été retenu par l’autorité sanitaire régionale du Sud-Est de la Norvège à l’issue d’un processus national d’approvisionnement. Ce déploiement illustre la possibilité pour le dépistage rétinien par IA de passer d’une mise en œuvre à l’échelle d’un établissement à une adoption par les systèmes de santé publique à grande échelle. ^{[6]AEYE Health. “AEYE Health and Ford Medical Partner to Bring Fully Autonomous, Reimbursable AI Diabetic Eye Exam Screening Solutions to Pharmacies.” prnewswire.com}

AEYE Health et Ford Medical élargissent la distribution en pharmacie (15 juillet 2025) : AEYE Health a annoncé un partenariat avec Ford Medical pour distribuer sa solution autonome de dépistage de la rétinopathie diabétique dans des pharmacies et auprès de prestataires de soins non aigus aux États-Unis. Cette évolution renforce la pertinence commerciale de l’IA rétinienne mobile dans les circuits de dépistage accessibles aux consommateurs et décentralisés.