Mercado de dispositivos de cribado de retina basados en IA Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA

El mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA alcanzó un valor de 2,13 mil millones de dólares estadounidenses en 2025, se espera que llegue a 2,45 mil millones de dólares estadounidenses en 2026 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 11,4 % entre 2026 y 2035, hasta alcanzar los 6,45 mil millones de dólares estadounidenses en 2035.

El mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA está evolucionando desde la interpretación de imágenes centrada en especialistas hacia modelos de cribado distribuidos que combinan hardware de diagnóstico por imagen, software de diagnóstico autónomo y herramientas de flujo de trabajo en la nube. La demanda está cada vez más condicionada por la posibilidad de integrar el cribado retiniano en los circuitos de atención de la diabetes, atención primaria, farmacias y servicios móviles, en lugar de depender exclusivamente de las derivaciones a oftalmología.

Tendencias del mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA, impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI

Los requisitos de cribado de la diabetes, las enfermedades oculares asociadas al envejecimiento y los avances regulatorios en el software de diagnóstico autónomo están ampliando la población susceptible de cribado. No obstante, los resultados previstos dependen del reembolso, del acceso regulatorio y al mercado, de la conectividad, de la capacidad de gobernanza de datos y de que los proveedores puedan integrar el diagnóstico por imagen de la retina en los flujos de trabajo asistenciales habituales sin añadir obstáculos a las derivaciones.

Principales impulsores del crecimiento

*Las referencias probatorias se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.*

La diabetes tiene importantes implicaciones comerciales, ya que los exámenes de retina deben convertirse en actos asistenciales periódicos, en lugar de ser procedimientos especializados ocasionales. El cribado autónomo puede acercar la captura de imágenes a la consulta de diabetes y reducir la brecha operativa entre la elegibilidad para el cribado y la realización del examen. Esto favorece a los proveedores capaces de combinar una captura sencilla de imágenes, una lógica de derivación fiable y la integración con los historiales longitudinales de atención.

Las enfermedades asociadas al envejecimiento amplían el valor clínico de cada prueba de diagnóstico por imagen. Es más probable que los proveedores respalden la inversión en sistemas de diagnóstico por imagen y software de gama alta cuando un único flujo de trabajo permite identificar múltiples riesgos retinianos, respaldar decisiones de seguimiento y establecer una vía de derivación que permita actuar. La demanda resultante favorece a los sistemas que mantienen la confianza diagnóstica en poblaciones de pacientes diversas y en distintas condiciones de calidad de imagen.

La autorización regulatoria ha cambiado la propuesta de implementación de la IA retiniana: de la interpretación asistida al cribado autónomo en entornos de uso definidos. La implicación comercial no se limita a un diagnóstico más rápido; también amplía el abanico de compradores para incluir redes de atención primaria, operadores de servicios de salud minoristas y organizaciones de servicios móviles que necesitan flujos de trabajo estandarizados sin supervisión continua de especialistas.

Principales factores limitantes del mercado

*Las referencias de evidencia se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión representan análisis de GMI.*

La divergencia regulatoria convierte la expansión internacional en un ejercicio de secuenciación, en lugar de una simple réplica de un lanzamiento exitoso en el mercado nacional. Los paquetes de evidencia, las expectativas de validación clínica, los controles de cambios de software y las obligaciones posteriores a la comercialización varían según la jurisdicción, lo que aumenta la ventaja de los proveedores con recursos regulatorios, evidencia multinacional y sistemas de gestión de la calidad adaptables.

Las barreras de infraestructura también son importantes en los lugares donde más se necesita el cribado. Los dispositivos portátiles y los análisis con capacidad de procesamiento en el borde pueden reducir la dependencia de una infraestructura clínica fija, pero para lograr una implementación sostenible siguen siendo necesarios fondos para adquisiciones, operadores capacitados, capacidad de derivación y un modelo de servicio económicamente viable. Por ello, las alianzas de salud pública y una economía de los dispositivos adecuada a cada contexto local son fundamentales para la adopción.

Las obligaciones de gobernanza de datos generan trabajo operativo recurrente tras la implementación inicial. Los proveedores deben tener la certeza de que el tratamiento de imágenes, la supervisión de los algoritmos, la documentación y los procesos de rendición de cuentas se ajustan a su entorno clínico y jurídico, especialmente cuando los servicios basados en la nube atraviesan límites organizativos o geográficos.

Análisis por segmentos del mercado de dispositivos de cribado de retina basados en IA

Por tecnología

Las soluciones de IA basadas en imágenes de fondo de ojo representaron el 55 % de los ingresos totales en 2025 y se prevé que alcancen los 3,22 mil millones de dólares estadounidenses para 2035. El mercado de dispositivos de cribado de retina basados en IA sigue recurriendo a los flujos de trabajo basados en imágenes de fondo de ojo como punto de entrada práctico para el cribado distribuido de la retinopatía diabética. La familiaridad con las prácticas de obtención de imágenes, la amplia disponibilidad de dispositivos y la compatibilidad con formatos portátiles hacen que esta tecnología sea idónea para la atención primaria, los programas comunitarios y las redes de cribado orientadas a la derivación. Su reto estratégico consiste en mantener la sencillez de los flujos de trabajo a medida que los compradores esperan cada vez una cobertura más amplia de enfermedades.

Se prevé que la IA basada en OCT alcance los 2,19 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 11,9 % (2026–2035). Los sistemas basados en OCT responden a las necesidades de entornos asistenciales donde la monitorización de enfermedades, la evaluación estructural de la retina y el apoyo a la toma de decisiones de nivel especializado son más importantes que la máxima amplitud de implantación. Su papel se ve reforzado por las necesidades recurrentes de monitorización en la atención de la retina y el glaucoma, donde la automatización puede reducir la carga de revisión de imágenes y mejorar la uniformidad entre exploraciones longitudinales. Por tanto, este segmento se posiciona en torno a la profundidad clínica y el valor que aporta a los flujos de trabajo de alta complejidad.

La IA multimodal generó 277 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance una cuota del 16 % de los ingresos mundiales en 2035. Las plataformas multimodales cobran relevancia porque integran la detección y la monitorización de enfermedades en una consulta clínica con mayor densidad de información. Su propuesta comercial es más sólida en los casos en que los proveedores pueden justificar un flujo de trabajo de diagnóstico por imagen de mayor valor mediante múltiples indicaciones, vías de derivación o programas de atención crónica. La adopción dependerá de que la mayor amplitud diagnóstica compense la complejidad de integración y los requisitos de capital.

Por aplicación

La retinopatía diabética representó el 58 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que alcance los 3,29 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La retinopatía diabética sigue siendo la aplicación fundamental porque vincula directamente las imágenes de la retina con una obligación consolidada de gestión de enfermedades crónicas. Su importancia va más allá del volumen de pruebas de detección: esta aplicación ha creado la infraestructura normativa, de reembolso y de flujos de trabajo que pueden aprovechar otros usos de la IA en retina. Es probable que su expansión a la atención primaria mantenga su posición como principal aplicación de plataforma del mercado.

Se prevé que la DMAE alcance los 1,10 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 11,4 % (2026–2035). La demanda de soluciones para la DMAE se ve respaldada por la necesidad de detectar antes el riesgo y gestionar la progresión de la enfermedad con información oportuna obtenida mediante imágenes. La interpretación asistida por IA resulta especialmente pertinente cuando los profesionales clínicos deben revisar exploraciones recurrentes y distinguir con eficiencia los cambios clínicamente relevantes. Esto convierte a la DMAE en una fuente importante de uso recurrente para plataformas de diagnóstico por imagen y análisis de mayores prestaciones.

El glaucoma generó 299 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 16 % de los ingresos mundiales en 2035. La detección del glaucoma se beneficia de la capacidad de la IA para respaldar la evaluación sistemática del nervio óptico y de las características de la retina antes de que los pacientes perciban una pérdida de visión. El atractivo de esta aplicación reside en la detección temprana de casos y en una vigilancia más escalable, especialmente cuando la capacidad de los especialistas es limitada. Los proveedores darán prioridad a las herramientas que se integren en los protocolos de derivación y demuestren uniformidad en condiciones reales de obtención de imágenes.

Se prevé que las soluciones para cataratas generen 387 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaron una cuota mundial del 6 % en 2025. La detección de cataratas asistida por IA resulta más pertinente en entornos de gran volumen donde la identificación de casos y la clasificación de derivaciones siguen siendo desiguales. Esta aplicación puede facilitar las iniciativas de prevención y las campañas comunitarias de detección al reducir la dependencia de la evaluación por especialistas en la consulta inicial. Su avance comercial estará vinculado a la capacidad de los sistemas asistenciales locales para convertir las necesidades detectadas en evaluaciones y tratamientos quirúrgicos.

Otras aplicaciones, como la retinopatía del prematuro (ROP), la detección de biomarcadores cardiovasculares y las indicaciones neurológicas, generaron 106 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 17,9 % (2026–2035).

Este grupo representa la oportunidad de expansión hacia mercados adyacentes más importante del mercado, ya que amplía el uso de la imagen retiniana más allá de la detección convencional de enfermedades oftalmológicas. Los casos de uso basados en la oculómica podrían atraer a nuevos compradores de los ámbitos de la atención preventiva, la gestión cardiometabólica, la neurología y la investigación, aunque la validación clínica, las vías regulatorias y los modelos de remuneración determinarán cuáles avanzan más allá de los proyectos piloto.

Por uso final

Los hospitales representaron el 48 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que alcancen los 2,84 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Los hospitales siguen siendo el principal entorno de adquisición de plataformas integradas de diagnóstico por imagen, ya que reúnen conocimientos especializados, infraestructura de diagnóstico por imagen y redes de derivación complejas. Las adquisiciones empresariales favorecen cada vez más las soluciones capaces de conectar oftalmología, atención de la diabetes, geriatría e historiales clínicos electrónicos. Este canal seguirá teniendo importancia estratégica, aunque la actividad de cribado se traslade a entornos con menor complejidad asistencial.

Se prevé que las clínicas de oftalmología representen el 32 % de los ingresos mundiales en 2035 y crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 10,8 % (2026–2035). Las clínicas de oftalmología se perfilan como el segmento del mercado con mayores exigencias de calidad, centrado en la evaluación por especialistas, el seguimiento de enfermedades y la gestión de pacientes derivados. La IA puede aumentar el rendimiento de los escaneos y estandarizar el análisis, pero las decisiones de compra siguen dependiendo de la utilidad diagnóstica, la interoperabilidad y la capacidad de complementar, en lugar de sustituir, el criterio clínico. Es probable que el valor de este canal se concentre en casos de uso complejos y de atención recurrente.

Las clínicas móviles y las campañas rurales generaron 256 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 14,5 % (2026–2035). El despliegue móvil es una vía clave para llegar a poblaciones que no acceden regularmente a la atención oftalmológica especializada. La obtención de imágenes con dispositivos portátiles, el apoyo autónomo a la toma de decisiones y los modelos operativos móviles pueden hacer viable el cribado en zonas rurales y desatendidas, siempre que existan vías de derivación y seguimiento. El rendimiento del segmento dependerá de la financiación de la salud pública, la durabilidad de los dispositivos, la formación de los operadores y las opciones de conectividad.

Se prevé que otros usos finales, como la optometría minorista, el bienestar corporativo y la investigación, generen 516 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaran una cuota mundial del 6 % en 2025. Este canal amplía el uso de la IA retiniana a entornos preventivos y vinculados al consumidor, donde el cribado puede realizarse antes de una consulta formal de atención oftalmológica. Los modelos minoristas y de bienestar pueden crear nuevos puntos de acceso, mientras que los casos de uso en investigación contribuyen al desarrollo de biomarcadores y a la generación de evidencia. El éxito comercial exigirá gestionar cuidadosamente la responsabilidad de las derivaciones, la comunicación clínica y las expectativas en materia de gobernanza de datos.

Análisis regional del mercado de dispositivos de cribado retiniano mediante IA

Análisis del mercado de dispositivos de cribado retiniano mediante IA en Norteamérica

América del Norte representó una cuota de ingresos del 43 % en 2025 y se prevé que alcance los 2,45 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. El mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA en América del Norte se beneficia de una infraestructura clínica consolidada, un acceso al mercado establecido para la IA autónoma y un entorno de reembolso relativamente desarrollado. El crecimiento está cada vez más ligado a la expansión de su uso más allá de las clínicas especializadas, hacia la atención primaria, la endocrinología, las farmacias y otros entornos que permiten aprovechar las oportunidades de cribado en el marco de la atención habitual de las enfermedades crónicas.

Estados Unidos

Estados Unidos generó 826 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 2,16 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Sigue siendo el mercado comercial clave de la región, ya que los precedentes regulatorios, las vías de reembolso y las amplias redes de proveedores pueden acelerar la adopción una vez validados los flujos de trabajo. La competencia se centra en integrar el cribado autónomo en los circuitos asistenciales sin generar trabajo operativo no remunerado para médicos, personal sanitario o especialistas que realizan derivaciones.

Canadá

Se prevé que Canadá alcance los 294 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 12,3 % (2026–2035). Canadá ofrece una oportunidad de expansión significativa para los proveedores capaces de integrar la IA retiniana en programas provinciales de enfermedades crónicas y en la prestación de atención comunitaria. Es probable que la adopción favorezca los modelos que demuestren un acceso equitativo, una coordinación fiable de las derivaciones y compatibilidad con las prioridades de contratación del sector público.

Análisis del mercado europeo de dispositivos de cribado retiniano basados en IA

Europa generó 512 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 22 % de los ingresos mundiales en 2035. La demanda europea está condicionada por los incentivos relacionados con la salud poblacional, los requisitos regulatorios y la capacidad de implantar plataformas conformes en sistemas sanitarios nacionales diversos. La oportunidad en la región es considerable para los proveedores capaces de gestionar la evaluación de la conformidad, las expectativas en materia de gobernanza de datos y los procesos de contratación específicos de cada país, al tiempo que ofrecen flujos de trabajo escalables para programas públicos de cribado.

Alemania

Alemania generó 102 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 11,3 % (2026–2035). La combinación de capacidad especializada, infraestructura clínica consolidada y una carga considerable de enfermedades crónicas favorece una adopción sostenida de la IA retiniana en Alemania. El desarrollo del mercado depende de demostrar su valor en la oftalmología ambulatoria y de garantizar que las herramientas digitales se ajusten a las expectativas de reembolso y documentación de la práctica clínica habitual.

Reino Unido

Se prevé que el Reino Unido genere 383 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara una cuota del 27 % de los ingresos europeos en 2025. El Reino Unido cuenta con una sólida base institucional para el cribado retiniano asistido por IA, ya que el cribado poblacional de la retinopatía diabética está integrado en la prestación asistencial. La principal oportunidad reside en modernizar los flujos de trabajo de clasificación y derivación, preservando al mismo tiempo la coherencia nacional, la supervisión clínica y el acceso equitativo de los pacientes en las estructuras de servicios regionales.

Francia

Francia generó 87 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 10,1 % (2026–2035). La trayectoria de adopción en Francia está condicionada por los requisitos de evidencia y reembolso aplicables a las tecnologías de diagnóstico basadas en IA. Una vez demostrado el valor clínico y económico, la amplia cobertura de seguros del país y su red oftalmológica pueden respaldar una implantación a gran escala, especialmente cuando la IA contribuye a aliviar las limitaciones de capacidad de cribado sin comprometer la gobernanza clínica.

Italia

Se prevé que Italia genere 165 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 14 % de los ingresos europeos en 2025. El envejecimiento de la población italiana justifica ampliamente el cribado de retina para detectar afecciones oculares diabéticas y relacionadas con la edad. El despliegue variará según la región, ya que la infraestructura sanitaria y la preparación digital no son uniformes. Esto favorece a los proveedores capaces de respaldar tanto los programas centrados en hospitales como los modelos de divulgación adaptados a las necesidades locales.

España

España generó 56 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) aproximada del 10,8 % entre 2026 y 2035. El sistema de atención universal de España facilita una adopción amplia cuando la IA retiniana se integra en protocolos reconocidos de cribado y derivación. La mayor oportunidad de mercado corresponde a las soluciones que ayudan a los equipos de atención primaria a identificar los riesgos de forma sistemática y a derivar a los pacientes con eficiencia para su seguimiento especializado.

Países Bajos

Se prevé que los Países Bajos generen 190 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) aproximada del 12,6 % entre 2026 y 2035. El país ofrece condiciones favorables para la IA retiniana, ya que los flujos de trabajo sanitarios conectados digitalmente pueden facilitar la integración de imágenes, análisis y datos de derivación. Además, su base de proveedores orientada a la innovación lo convierte en un punto de entrada comercial útil para los proveedores que buscan demostrar la interoperabilidad y generar evidencia en el conjunto del mercado del Benelux.

Análisis del mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA de Asia-Pacífico

Asia-Pacífico representó el 25 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que alcance el 30 % en 2035. La región combina importantes necesidades insatisfechas de cribado de la diabetes con niveles de madurez sanitaria muy dispares, lo que genera múltiples vías de adopción de la IA retiniana. Los mercados desarrollados priorizan los sistemas de nivel especializado y la integración en la atención de enfermedades crónicas, mientras que los mercados emergentes dan prioridad a la asequibilidad, la portabilidad y el alcance de la salud pública. El desarrollo de plataformas locales y los programas nacionales de digitalización están redefiniendo el equilibrio competitivo.

China

Se prevé que China genere 948 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 51 % de los ingresos de Asia-Pacífico en 2025. China es fundamental para el desarrollo del mercado regional, ya que los proveedores nacionales de IA, las amplias redes sanitarias y las prioridades de prevención de enfermedades crónicas pueden respaldar un despliegue a gran escala. Los proveedores locales cuentan con una ventaja cuando conocen las prácticas de adquisición, los requisitos de los flujos de trabajo y las necesidades operativas de los entornos hospitalarios y de atención sanitaria comunitaria.

Japón

Japón generó 107 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) aproximada del 12,5 % entre 2026 y 2035. El envejecimiento demográfico de Japón hace que el cribado eficiente y la gestión longitudinal de las enfermedades retinianas sean estratégicamente importantes. Es probable que la demanda se centre en tecnologías que faciliten la obtención de imágenes de alta calidad, aumenten la productividad de los especialistas y se integren de forma fiable en circuitos clínicos sujetos a una regulación estricta, especialmente para el seguimiento de enfermedades relacionadas con la edad.

India

Se prevé que India genere 464 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) aproximada del 15,8 % entre 2026 y 2035. India presenta una oportunidad particular, ya que las importantes carencias en el cribado coexisten con la sensibilidad a los precios y una infraestructura de salud digital en expansión. Los proveedores que diseñen soluciones para el uso portátil, la conectividad limitada, la formación escalable de operadores y la contratación en el ámbito de la salud pública estarán mejor posicionados que aquellos que intenten trasladar, sin adaptarlos, modelos de alto coste de mercados desarrollados.

Australia

Australia generó 28 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) aproximada del 13,0 % (2026–2035). La población dispersa de Australia hace que el cribado retiniano a distancia y con apoyo de IA desempeñe un papel práctico para ampliar el acceso a especialistas más allá de los principales centros urbanos. La adopción se verá impulsada por soluciones que conecten la atención primaria, los servicios a distancia y los circuitos de derivación a oftalmología, al tiempo que mantienen la calidad de imagen y la responsabilidad clínica.

Corea del Sur

Se prevé que Corea del Sur genere 79 millones de dólares estadounidenses para 2035 y crezca a una TCAC aproximada del 14,7 % (2026–2035). El sistema sanitario digitalmente avanzado de Corea del Sur ofrece un entorno favorable para los flujos de trabajo de diagnóstico basados en IA. El mercado favorece a los proveedores capaces de demostrar interoperabilidad técnica, preparación regulatoria y valor tanto en el cribado relacionado con la diabetes como en la evaluación más amplia del riesgo ocular dentro de redes asistenciales habilitadas por tecnología.

Análisis del mercado de dispositivos de cribado retiniano basado en IA en América Latina

Se prevé que América Latina genere 387 millones de dólares estadounidenses para 2035 y crezca a una TCAC aproximada del 13,7 % (2026–2035). La demanda en América Latina está impulsada por la necesidad de reducir las deficiencias en el cribado de enfermedades crónicas, teniendo en cuenta las desigualdades en la infraestructura de salud pública y las limitaciones presupuestarias. Es probable que los sistemas portátiles, las alianzas de distribución locales y los modelos de servicio que facilitan la atención comunitaria sean más importantes que las especificaciones de dispositivos de gama alta por sí solas.

Brasil

Brasil generó 64 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC aproximada del 13,2 % (2026–2035). Brasil es el principal mercado de la región para la IA retiniana, ya que combina una gran escala, una elevada carga de enfermedades crónicas y canales de adquisición tanto públicos como privados. Los proveedores deben equilibrar las necesidades de los programas públicos con recursos limitados con la demanda de plataformas de diagnóstico integradas y de mayor valor entre los proveedores privados.

México

Se prevé que México genere 115 millones de dólares estadounidenses para 2035 y crezca a una TCAC aproximada del 14,8 % (2026–2035). El mercado mexicano se ve respaldado por una elevada carga de diabetes y un interés creciente en la atención preventiva en las redes urbanas de hospitales y clínicas. El avance comercial dependerá de un acceso fiable al mercado, la formación de los profesionales sanitarios y tecnologías que puedan funcionar tanto en centros del sector privado como en programas comunitarios de salud de mayor alcance.

Argentina

Argentina representó el 13 % de los ingresos de América Latina en 2025 y se prevé que alcance los 51 millones de dólares estadounidenses para 2035. La consolidada base de oftalmología urbana de Argentina ofrece una plataforma inicial para el cribado y el apoyo al diagnóstico basados en IA. La volatilidad económica genera sensibilidad en las adquisiciones, lo que puede favorecer los modelos de suscripción y basados en software que reducen los requisitos de capital inicial y permiten a los proveedores ampliar gradualmente el uso.

Análisis del mercado de dispositivos de cribado retiniano basado en IA en Oriente Medio y África

Se prevé que Oriente Medio y África genere 258 millones de dólares estadounidenses para 2035 y crezca a una TCAC aproximada del 15,1 % (2026–2035). Oriente Medio y África combina la inversión en salud digital de gama alta en los mercados del Golfo con importantes necesidades de cribado no cubiertas en entornos con menos recursos. Por tanto, la región favorece dos modelos distintos: plataformas hospitalarias integradas para sistemas sanitarios avanzados y soluciones portátiles y asequibles para programas móviles y comunitarios. Las iniciativas sanitarias nacionales pueden acelerar considerablemente la adopción cuando incorporan el cribado retiniano a las estrategias contra las enfermedades crónicas.

Arabia Saudí

Arabia Saudí generó 28 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 15,7 % entre 2026 y 2035. La agenda de transformación sanitaria de Arabia Saudí crea un entorno favorable para la IA retiniana, ya que la prevención de enfermedades crónicas, la infraestructura digital y las prioridades de inversión centralizadas pueden reforzarse mutuamente. Es probable que los proveedores con alianzas locales y capacidad de implementación se beneficien a medida que el cribado se integre más profundamente en los programas de atención primaria y salud poblacional.

EAU

Los EAU generaron 20 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcancen los 80 millones de dólares estadounidenses en 2035. Los EAU ofrecen un entorno propicio para la IA médica avanzada gracias a sus sectores público y privado de atención sanitaria, bien financiados, y al énfasis de sus políticas en la innovación sanitaria. El éxito comercial dependerá de demostrar el valor clínico, la capacidad de integración y una gobernanza de los datos de los pacientes que satisfaga las expectativas de las sofisticadas organizaciones proveedoras.

Sudáfrica

Se prevé que Sudáfrica genere 58 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 24 % de los ingresos de Oriente Medio y África en 2025. Sudáfrica es un mercado de entrada importante para los proveedores que buscan ampliar su presencia en el África subsahariana, ya que combina un sector privado de atención sanitaria relativamente desarrollado con importantes necesidades de salud pública. El mercado favorece los enfoques de implementación que se adaptan a las limitaciones de los presupuestos públicos y aprovechan la capacidad del sector privado para impulsar la adopción comercial temprana y la validación clínica.

Cuota de mercado y panorama competitivo del mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA

La estructura de la cuota de mercado de los dispositivos de cribado retiniano basados en IA sigue fragmentada: las cinco principales empresas concentraron conjuntamente aproximadamente el 9,1 % de los ingresos mundiales del mercado en 2025. La competencia abarca desde fabricantes consolidados de hardware y desarrolladores especializados en software de diagnóstico hasta proveedores de dispositivos integrados con IA y especialistas regionales. Por tanto, el liderazgo del mercado depende menos de un único algoritmo y más de la cobertura regulatoria, el acceso a la base instalada, la adecuación al reembolso, la integración en los flujos de trabajo y el alcance de los canales.

Topcon Healthcare obtuvo una cuota de ingresos del 5,8 % en 2025. La posición de Topcon Healthcare refleja la ventaja de contar con una presencia consolidada en hardware oftálmico, junto con una estrategia de plataformas digitales en expansión. Su oportunidad consiste en conectar el hardware de obtención de imágenes, la interpretación asistida por IA y los flujos de trabajo de los proveedores en redes de clínicas, mientras que su actividad de adquisiciones refuerza el acceso a la analítica retiniana especializada y a aplicaciones más amplias de gestión de enfermedades.

Airdoc Technology obtuvo una cuota del 1,4 % del mercado mundial en 2025. Airdoc Technology se posiciona como proveedor de una plataforma de IA retiniana para múltiples indicaciones, especialmente pertinente en el entorno sanitario de China. Su desafío estratégico consiste en convertir la experiencia operativa nacional en un modelo repetible de acceso a mercados internacionales, manteniendo al mismo tiempo su relevancia ante las distintas condiciones regulatorias, de reembolso y de integración con los proveedores.

Digital Diagnostics tuvo una cuota de mercado global del 0,7 % en 2025. Digital Diagnostics conserva importancia estratégica porque el cribado autónomo de la retinopatía diabética se ha convertido en un referente para el despliegue más amplio de la IA retiniana en el punto de atención. Su relevancia competitiva se basa en su capacidad para impulsar una mayor adopción por parte de los proveedores, demostrar un valor duradero para los flujos de trabajo en condiciones reales y ampliar su presencia más allá de los primeros entornos de implementación sin menoscabar el rigor clínico.

Eyenuk y AEYE Health siguen siendo competidores diferenciados desde el punto de vista clínico en el cribado autónomo mediante IA. La presencia de Eyenuk en múltiples jurisdicciones permite un despliegue más amplio de su plataforma, mientras que el enfoque de AEYE Health en el cribado portátil responde a la necesidad de evaluar la retina en entornos de atención descentralizados. En el conjunto del mercado, evolucare, EyRIS, Forus Health, HEART EYE, iCare, identifeye HEALTH, MONA.health, remidio, RetinaLyze, Retmarker, Visionix y otros actores regionales compiten con estrategias especializadas en modalidades, entornos asistenciales, distribución y geografías. Es probable que la intensidad competitiva aumente a medida que los proveedores intenten combinar una mayor amplitud de autorizaciones, capacidades de gobernanza de datos, infraestructura de servicio y generación de evidencia para establecer relaciones sólidas con los proveedores de atención sanitaria.

Novedades recientes del sector

Topcon Healthcare adquiere RetInSight GmbH (2 de mayo de 2025): Topcon Healthcare completó la adquisición de RetInSight GmbH, incorporando a su cartera de atención oftalmológica digital capacidades de IA basadas en OCT para detectar y monitorizar enfermedades de la retina. La operación refuerza la estrategia de Topcon de combinar hardware de diagnóstico por imagen, flujos de trabajo clínicos conectados y análisis especializados mediante IA en las distintas vías asistenciales de la retina. ^{[5]Eyenuk. “Eyenuk Secures World's First National Health System Deployment of Autonomous AI Eye Screening Technology.” globenewswire.com}

Eyenuk consigue un despliegue en el sistema nacional de salud de Noruega (17 de septiembre de 2025): Eyenuk anunció que la Autoridad Sanitaria Regional del Sudeste de Noruega había seleccionado su sistema autónomo de cribado ocular mediante IA EyeArt a través de un proceso de contratación pública nacional. El despliegue ilustra el potencial del cribado retiniano mediante IA para pasar de la implementación en centros individuales a su adopción en todo el sistema de salud pública. ^{[6]AEYE Health. “AEYE Health and Ford Medical Partner to Bring Fully Autonomous, Reimbursable AI Diabetic Eye Exam Screening Solutions to Pharmacies.” prnewswire.com}

AEYE Health y Ford Medical amplían la distribución en farmacias (15 de julio de 2025): AEYE Health anunció una colaboración con Ford Medical para distribuir su solución autónoma de cribado de la retinopatía diabética en farmacias y centros de atención no aguda de Estados Unidos. Esta iniciativa amplía la relevancia comercial de la IA retiniana portátil en canales de cribado accesibles para los consumidores y descentralizados.