AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 규모 및 점유율 2026-2035

AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 규모

AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 규모는 2025년 21억 3,000만 미국 달러였으며, 2026년에는 24억 5,000만 미국 달러에 이를 것으로 예상된다. 2026~2035년에는 약 11.4%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장해 2035년 64억 5,000만 미국 달러에 도달할 전망이다.

AI 기반 망막 선별검사 기기 시장은 전문의 중심의 영상 판독에서 영상 장비, 자율형 진단 소프트웨어, 클라우드 기반 워크플로 도구를 결합한 분산형 선별검사 모델로 진화하고 있다. 수요는 안과 의뢰에만 의존하기보다 당뇨병 관리, 일차 의료, 약국 및 이동형 서비스 경로에 망막 선별검사를 도입할 수 있는 역량에 따라 점점 더 좌우되고 있다.

AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 동향, 성장 동인 및 GMI 전망

당뇨병 선별검사 의무화, 노화 관련 안질환, 자율형 진단 소프트웨어의 규제 진전으로 선별검사 대상 시장이 확대되고 있다. 그러나 전망 실적은 보험급여, 규제 승인 및 시장 진입, 연결성, 데이터 거버넌스 역량, 그리고 의료기관이 의뢰 절차를 복잡하게 만들지 않으면서 망막 영상 촬영을 일상 진료 워크플로에 통합할 수 있는지에 달려 있다.

주요 성장 동인

*근거 자료는 인용된 외부 데이터를 활용하며, 수요 관련 시사점과 전망 조건은 GMI 분석을 반영한다.*

당뇨병은 망막 검사가 간헐적인 전문의 시술이 아니라 반복적으로 이뤄지는 진료 과정이 되어야 한다는 점에서 상업적으로 중요하다. 자율형 선별검사를 활용하면 당뇨병 진료 현장과 가까운 곳에서 영상을 촬영할 수 있어, 선별검사 대상자 선정과 실제 검사 완료 사이의 운영상 공백을 줄일 수 있다. 이에 따라 간편한 영상 획득, 신뢰할 수 있는 의뢰 절차, 장기 진료 기록과의 연동을 결합한 공급업체가 유리하다.

노화 관련 질환은 영상 촬영 한 건의 임상적 가치를 넓힌다. 하나의 워크플로로 여러 망막 질환 위험을 식별하고, 모니터링에 관한 의사결정을 지원하며, 실행 가능한 의뢰 절차를 마련할 수 있다면 의료기관은 고급 영상 장비와 소프트웨어에 투자할 가능성이 더 높다. 그 결과 다양한 환자군과 영상 품질 조건에서도 진단의 신뢰도를 유지하는 시스템에 대한 수요가 늘어난다.

규제 승인을 통해 망막 AI의 적용 방식은 특정 사용 환경에서 판독 보조에서 자율 선별검사로 바뀌었다. 상업적 의미는 단순히 진단 속도가 빨라지는 데 그치지 않는다. 전문의의 지속적인 검토 없이 표준화된 업무 흐름을 필요로 하는 일차의료 네트워크, 소매 의료 서비스 사업자, 이동형 서비스 조직 등 구매자층이 확대된다는 의미다.

주요 시장 제약 요인

*근거 자료는 인용된 외부 데이터를 활용하며, 수요 관련 시사점과 전망 조건은 GMI 분석을 반영한다.*

규제 체계의 차이로 인해 해외 진출은 자국 시장에서 성공한 출시 방식을 단순히 복제하는 일이 아니라 진출 순서를 정하는 과정이 된다. 근거 자료 패키지, 임상 검증 요건, 소프트웨어 변경 관리, 시판 후 의무는 관할 지역마다 다르므로 규제 대응 역량, 다국가 근거 자료, 유연한 품질 관리 시스템을 갖춘 공급업체가 유리하다.

선별검사 수요가 가장 큰 지역에서는 인프라 장벽도 상당하다. 휴대형 기기와 엣지 기반 분석은 고정형 임상 인프라에 대한 의존도를 낮출 수 있지만, 지속 가능한 도입을 위해서는 여전히 조달 재원, 숙련된 운영 인력, 의뢰 역량, 경제적으로 실행 가능한 서비스 모델이 필요하다. 따라서 공중보건 파트너십과 현지 여건에 적합한 기기 경제성이 도입의 핵심 요소가 된다.

데이터 거버넌스 의무는 초기 도입 이후에도 반복적인 운영 업무를 발생시킨다. 특히 클라우드 기반 서비스가 조직 또는 지역 간 경계를 넘나드는 경우, 의료기관은 영상 처리, 알고리즘 모니터링, 문서화, 책임 소재 절차가 임상 및 법적 환경에 부합한다고 확신할 수 있어야 한다.

AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 세그먼트별 분석

기술별

안저 영상 기반 AI는 2025년 전체 매출의 55%를 차지했으며, 2035년에는 32억 2,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. AI 기반 망막 선별검사 기기 시장은 분산형 당뇨망막병증 선별검사의 실용적인 진입 방식으로 안저 기반 업무 흐름을 계속 활용하고 있다. 익숙한 영상 촬영 방식, 폭넓은 기기 보급, 휴대형 기기와의 호환성 덕분에 이 기술은 일차의료, 지역사회 프로그램, 의뢰 중심 선별검사 네트워크에 적합하다. 구매자들이 더 폭넓은 질환 검진 범위를 요구하는 상황에서 업무 흐름의 간편성을 유지하는 것이 전략적 과제다.

OCT 기반 AI 시장은 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)이 약 11.9%에 달해 2035년에는 21억 9,000만 미국 달러 규모로 성장할 전망이다. OCT 기반 시스템은 최대한 폭넓게 도입하는 것보다 질병 모니터링, 망막 구조 평가, 전문의 수준의 의사결정 지원이 더 중요한 의료 환경에 적합하다. 망막 및 녹내장 관리에서 반복적인 모니터링이 필요하다는 점도 OCT 기반 시스템의 역할을 뒷받침한다. 자동화는 영상 검토 부담을 줄이고 장기간에 걸쳐 촬영한 스캔의 일관성을 높일 수 있다. 이에 따라 이 세그먼트는 임상적 전문성과 중증도 높은 진료 업무 흐름에서의 가치를 중심으로 성장할 전망이다.

멀티모달 AI는 2025년 2억 7,700만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 글로벌 매출의 16%를 차지할 전망이다. 멀티모달 플랫폼은 질병 선별과 모니터링을 더 많은 정보를 제공하는 임상 진료 과정에 통합할 수 있어 중요성이 커지고 있다. 여러 적응증, 의뢰 경로 또는 만성질환 관리 프로그램을 통해 더 높은 가치의 영상 진료 업무 흐름을 정당화할 수 있는 의료기관에서 사업성이 가장 크다. 추가적인 진단 범위 확대가 통합의 복잡성과 자본 요건을 상쇄할 수 있는지가 도입 여부를 좌우할 것이다.

적용 분야별

당뇨병성 망막병증은 2025년 글로벌 매출의 58%를 차지했으며, 2035년에는 32억 9,000만 미국 달러 규모에 이를 전망이다. 당뇨병성 망막병증은 망막 영상 촬영을 확립된 만성질환 관리 의무와 직접 연결한다는 점에서 핵심 적용 분야로 자리 잡고 있다. 이 분야의 중요성은 선별검사 건수에만 국한되지 않는다. 다른 망막 AI 활용 사례가 활용할 수 있는 규제, 보험급여 및 업무 흐름 기반을 구축해 왔기 때문이다. 일차 의료 분야로의 확대에 따라 시장의 주요 플랫폼 적용 분야로서 그 역할이 유지될 가능성이 크다.

AMD 시장은 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)이 약 11.4%에 달해 2035년에는 11억 미국 달러 규모로 성장할 전망이다. AMD 수요는 위험을 조기에 파악하고 시의적절한 영상 정보를 바탕으로 질병 진행을 관리해야 할 필요성에 힘입고 있다. 반복적으로 촬영한 스캔을 검토하고 임상적으로 의미 있는 변화를 효율적으로 구분해야 하는 환경에서 AI 기반 판독은 특히 유용하다. 이에 따라 AMD는 고사양 영상 및 분석 플랫폼의 반복적인 이용을 견인하는 중요한 분야로 자리매김하고 있다.

녹내장은 2025년 2억 9,900만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 글로벌 매출의 16%를 차지할 전망이다. 녹내장 선별검사에서는 환자가 시력 저하를 자각하기 전에 시신경과 망막의 특징을 체계적으로 평가할 수 있도록 지원하는 AI의 역량이 유용하다. 조기 환자 발견과 보다 확장성 있는 모니터링이 가능하다는 점, 특히 전문의 인력이 부족한 환경에서 이러한 장점이 돋보인다. 의료기관은 의뢰 절차에 적합하고 실제 영상 조건 전반에서 일관성을 입증할 수 있는 도구를 선호할 것이다.

백내장 분야는 2035년 3억 8,700만 미국 달러의 매출을 기록할 전망이며, 2025년에는 글로벌 시장의 6%를 차지했다. 백내장 AI 선별검사는 환자 발견과 의뢰 우선순위 결정이 여전히 고르지 않은 대규모 진료 환경에서 특히 유용하다. 최초 진료 단계에서 전문의의 판독에 대한 의존도를 낮춰 예방적 접근과 지역사회 선별검사를 지원할 수 있다. 상업적 성과는 지역 의료 시스템이 확인된 치료 필요를 수술 평가와 치료로 연계할 수 있는 역량에 달려 있다.

미숙아 망막병증(ROP), 심혈관 바이오마커 탐지, 신경계 적응증 등을 포함한 기타 적용 분야는 2025년 1억 600만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 약 17.9%에 이를 전망이다.

이 그룹은 망막 영상 촬영을 기존의 안과 질환 진단을 넘어 확장한다는 점에서 시장에 가장 중대한 인접 시장 기회를 제공한다. 안구 오믹스 기반 활용 사례는 예방 의료, 심혈관대사 관리, 신경학 및 연구 분야에서 새로운 구매자를 유치할 수 있지만, 어떤 활용 사례가 파일럿 단계를 넘어설지는 임상적 검증, 규제 경로 및 지불 모델에 달려 있다.

최종 용도별

병원은 2025년 전 세계 매출의 48%를 차지했으며, 2035년에는 28억 4,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 병원은 전문 인력, 영상 인프라 및 복잡한 의뢰 네트워크를 갖추고 있어 통합 영상 플랫폼의 핵심 구매처로 남아 있다. 기업 단위 조달에서는 안과, 당뇨병 관리, 노인 의료 및 전자의무기록을 연계할 수 있는 솔루션을 선호하는 추세가 강해지고 있다. 검진 활동이 의료 중증도가 낮은 환경으로 이동하더라도 병원 채널은 전략적으로 중요한 역할을 이어갈 것이다.

안과 의원은 2035년 전 세계 매출의 32%를 차지하고, 연평균 성장률(CAGR) 약 10.8%로 성장할 것으로 전망된다(2026~2035년). 안과 의원은 전문의 검토, 질환 모니터링 및 의뢰 환자 관리에 중점을 두는 시장 내 고품질 중심 세그먼트로 자리 잡고 있다. AI는 스캔 처리량을 늘리고 분석을 표준화할 수 있지만, 구매 결정은 진단적 효용, 상호운용성, 그리고 임상의의 판단을 방해하지 않고 보완할 수 있는 역량에 달려 있다. 이 채널의 가치는 복잡하고 반복적인 진료가 필요한 활용 사례에 집중될 가능성이 크다.

이동형 진료소 및 농촌 검진 캠프는 2025년 2억 5,600만 미국 달러의 매출을 올렸으며, 연평균 성장률(CAGR) 약 14.5%로 성장할 것으로 전망된다(2026~2035년). 이동형 진료는 전문 안과 진료를 정기적으로 이용하지 못하는 인구에 도달하는 핵심 경로다. 의뢰 및 후속 진료 체계가 마련된다면 휴대용 영상 장비, 자율형 의사결정 지원 및 이동형 운영 모델을 통해 농촌 및 의료 취약 지역에서도 검진을 실행할 수 있다. 이 세그먼트의 성과는 공중보건 재원, 기기의 내구성, 운영자 교육 및 연결성 선택에 따라 달라질 것이다.

소매 검안, 기업 건강 증진 및 연구를 포함한 기타 최종 용도는 2035년 5억 1,600만 미국 달러의 매출을 올릴 것으로 전망되며, 2025년 전 세계 시장 점유율은 6%였다. 이 채널은 정식 안과 진료를 받기 전에 검진이 이루어질 수 있는 예방 및 소비자 접점 인접 환경으로 망막 AI의 적용 범위를 넓힌다. 소매 및 건강 증진 모델은 새로운 접근 지점을 마련할 수 있으며, 연구 활용 사례는 바이오마커 개발과 근거 생성에 기여한다. 상업적 성공을 위해서는 의뢰 책임, 임상적 메시지 및 데이터 거버넌스에 대한 기대를 신중하게 관리해야 한다.

AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 지역별 분석

북미 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 분석

북미는 2025년 매출의 43%를 차지했으며, 2035년에는 24억 5,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 북미 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장은 성숙한 임상 인프라, 자율형 AI의 확립된 시장 진입 기반, 비교적 발전된 급여 환경의 혜택을 누리고 있다. 성장은 전문 클리닉을 넘어 일차 진료, 내분비학, 약국 및 기타 환경으로 도입이 확대되는 데 점점 더 좌우되고 있다. 이러한 환경에서는 만성질환의 일상적인 진료에 더 가까운 곳에서 선별검사 기회를 포착할 수 있다.

미국

미국 시장은 2025년 8억 2,600만 미국 달러를 기록했으며, 2035년에는 21억 6,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 미국은 규제 선례, 급여 경로, 대규모 의료기관 네트워크를 갖추고 있어 진료 업무 흐름의 타당성이 검증되면 도입을 가속할 수 있다는 점에서 이 지역의 핵심 상업 시장으로 남아 있다. 경쟁의 핵심은 의사, 직원 또는 의뢰 전문의에게 보상되지 않는 업무 부담을 주지 않으면서 자율형 선별검사를 진료 경로에 통합하는 데 있다.

캐나다

캐나다 시장은 2035년 2억 9,400만 미국 달러에 이르고, 연평균 성장률(CAGR)은 약 12.3%로 전망된다(2026~2035년). 캐나다는 망막 AI를 주 단위로 운영되는 만성질환 프로그램 및 지역사회 진료 체계에 맞출 수 있는 기업에 의미 있는 확장 기회를 제공한다. 공평한 접근성, 신뢰할 수 있는 의뢰 조정, 공공 부문 조달 우선순위와의 호환성을 입증하는 모델이 채택될 가능성이 높다.

유럽 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 분석

유럽 시장은 2025년 5억 1,200만 미국 달러를 기록했으며, 2035년에는 전 세계 매출의 22%를 차지할 것으로 전망된다. 유럽의 수요는 인구 건강 증진 인센티브, 규제 요건, 다양한 국가 보건의료 체계 전반에 규정을 준수하는 플랫폼을 도입할 수 있는 역량에 따라 형성된다. 적합성 평가, 데이터 거버넌스 기대치, 국가별 조달 절차를 파악하는 동시에 공공 선별검사 프로그램에 확장 가능한 업무 흐름을 제공할 수 있는 기업에 이 지역은 상당한 기회를 제공한다.

독일

독일 시장은 2025년 1억 200만 미국 달러를 기록했으며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 11.3%로 전망된다(2026~2035년). 전문 진료 역량, 확립된 임상 인프라, 상당한 만성질환 부담이 결합된 독일에서는 망막 AI의 꾸준한 도입이 뒷받침되고 있다. 시장 발전은 외래 안과 진료에서 가치를 입증하고, 디지털 도구가 일상적인 임상 진료의 급여 및 문서화 요건에 부합하도록 하는 데 달려 있다.

영국

영국 시장은 2035년 3억 8,300만 미국 달러에 이를 것으로 전망되며, 2025년 유럽 매출의 27%를 차지했다. 당뇨병성 안질환에 대한 인구 단위 선별검사가 이미 진료 체계에 포함되어 있어 영국은 AI 보조 망막 선별검사를 위한 탄탄한 제도적 기반을 갖추고 있다. 핵심 기회는 국가 차원의 일관성, 임상 감독, 지역별 서비스 체계 전반의 환자 접근 형평성을 유지하면서 판독 및 의뢰 업무 흐름을 현대화하는 데 있다.

프랑스

프랑스 시장은 2025년 8,700만 미국 달러를 기록했으며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 10.1%로 전망된다(2026~2035년). 프랑스의 도입 추세는 AI 기반 진단 기술에 적용되는 근거 및 급여 요건의 영향을 받는다. 임상적·경제적 가치가 입증되면 폭넓은 보험 적용과 안과 네트워크를 바탕으로 도입을 확대할 수 있으며, 특히 임상 거버넌스를 훼손하지 않으면서 AI가 선별검사 역량 부족을 해소하는 데 기여하는 분야에서 그러하다.

이탈리아

이탈리아는 2035년까지 1억 6,500만 미국 달러의 매출을 창출할 것으로 전망되며, 2025년 유럽 매출의 14%를 차지했다. 이탈리아의 고령화 인구는 당뇨병 및 노화 관련 안질환 전반에서 망막 선별검사의 임상적 필요성을 높인다. 의료 인프라와 디지털 준비도가 지역별로 균일하지 않아 도입 양상은 지역에 따라 달라질 전망이다. 이에 따라 병원 중심 프로그램과 지역 특성에 맞춘 홍보 모델을 모두 지원할 수 있는 공급업체가 유리하다.

스페인

스페인은 2025년 5,600만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 약 10.8%로 전망된다. 스페인의 보편적 의료 시스템에서는 망막 인공지능을 공인된 선별검사 및 의뢰 프로토콜에 통합할 경우 광범위한 도입으로 이어질 수 있다. 일차의료팀이 위험을 일관되게 파악하고 환자를 전문의의 후속 진료와 효율적으로 연결하도록 지원하는 솔루션의 시장 기회가 가장 크다.

네덜란드

네덜란드는 2035년까지 1억 9,000만 미국 달러의 매출을 창출하고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 약 12.6%에 이를 것으로 전망된다. 네덜란드에서는 디지털로 연결된 의료 업무 흐름이 영상, 분석 및 의뢰 데이터를 통합하는 데 도움이 되므로 망막 인공지능에 유리한 여건이 조성되어 있다. 혁신 지향적인 의료기관 기반도 갖추고 있어, 상호운용성을 입증하고 보다 넓은 베네룩스 시장에서 근거를 확보하려는 공급업체에 유용한 상업적 진출 거점이 될 수 있다.

아시아 태평양 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 분석

아시아 태평양은 2025년 전 세계 매출의 25%를 차지했으며, 2035년에는 그 비중이 30%에 이를 것으로 전망된다. 아시아 태평양에서는 당뇨병 선별검사 수요가 충족되지 않은 규모가 큰 한편 의료 성숙도가 국가별로 크게 달라 망막 인공지능의 도입 경로가 다양하게 형성된다. 선진 시장에서는 전문의급 시스템과 만성질환 관리의 통합을 중시하는 반면, 신흥 시장에서는 경제성, 휴대성 및 공중보건 차원의 접근성을 우선시한다. 현지 플랫폼 개발과 국가 차원의 디지털화 프로그램이 경쟁 구도를 재편하고 있다.

중국

중국은 2035년까지 9억 4,800만 미국 달러의 매출을 창출할 것으로 전망되며, 2025년 아시아 태평양 매출의 51%를 차지했다. 중국은 현지 인공지능 공급업체, 대규모 의료 네트워크, 만성질환 예방 우선 정책을 바탕으로 상당한 규모의 도입을 뒷받침할 수 있어 역내 시장 발전의 중심에 있다. 현지 공급업체는 조달 관행과 업무 흐름 요건, 병원 및 지역사회 보건 환경의 운영상 필요를 이해하고 있다는 점에서 우위를 지닌다.

일본

일본은 2025년 1억 700만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 약 12.5%로 전망된다. 일본의 고령화 인구 구조를 고려할 때 효율적인 선별검사와 망막 질환의 장기 관리가 전략적으로 중요하다. 특히 노화 관련 질환 모니터링을 위해 고품질 영상 촬영, 전문의 업무 효율성, 엄격한 규제를 받는 임상 경로와의 안정적인 통합을 지원하는 기술을 중심으로 수요가 형성될 가능성이 높다.

인도

인도는 2035년까지 4억 6,400만 미국 달러의 매출을 창출하고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 약 15.8%에 이를 것으로 전망된다. 인도에서는 선별검사 공백이 큰 동시에 가격 민감성이 높고 디지털 헬스 인프라가 확장되고 있어 차별화된 기회가 존재한다. 고비용 선진 시장 모델을 조정 없이 도입하려는 공급업체보다 휴대형 기기 배치, 제한적인 연결성, 확장 가능한 운영자 교육 및 공중보건 조달에 맞춰 제품을 설계하는 공급업체가 더 유리하다.

오스트레일리아

호주는 2025년에 2,800만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 13.0%로 전망된다(2026~2035년). 인구가 넓은 지역에 분산된 호주에서는 원격 망막 검사와 AI 지원 검진이 주요 도시를 벗어난 지역에서도 전문의 진료 접근성을 확대하는 데 실질적인 역할을 한다. 영상 품질과 임상적 책임성을 유지하면서 일차 진료, 원격 서비스, 안과 의뢰 경로를 연계하는 솔루션이 도입을 뒷받침할 것이다.

대한민국

대한민국은 2035년까지 7,900만 미국 달러의 매출을 기록하고, 연평균 성장률(CAGR)은 약 14.7%에 이를 것으로 전망된다(2026~2035년). 디지털 기술이 발달한 대한민국의 보건의료 시스템은 AI 기반 진단 업무 흐름을 도입하기에 유리한 환경을 제공한다. 당뇨병 관련 검진은 물론 더 광범위한 안구 위험 평가에서도 기술 기반 의료 네트워크 전반에 걸쳐 기술적 상호운용성, 규제 대응 역량, 가치를 입증할 수 있는 공급업체가 시장에서 유리하다.

라틴아메리카 AI 기반 망막 검진 기기 시장 분석

라틴아메리카는 2035년까지 3억 8,700만 미국 달러의 매출을 기록하고, 연평균 성장률(CAGR)은 약 13.7%에 이를 것으로 전망된다(2026~2035년). 라틴아메리카의 수요는 불균등한 공중보건 인프라와 예산 제약 속에서 만성질환 검진 공백을 해소해야 할 필요성에 의해 증가하고 있다. 고급 사양만을 앞세운 기기보다 휴대용 시스템, 현지 유통 파트너십, 지역사회 방문 서비스를 지원하는 서비스 모델의 중요성이 더 커질 가능성이 높다.

브라질

브라질은 2025년에 6,400만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 13.2%로 전망된다(2026~2035년). 브라질은 시장 규모와 높은 만성질환 부담, 공공 및 민간 조달 경로를 모두 갖춰 이 지역의 망막 AI 주요 시장으로 자리하고 있다. 공급업체는 자원이 제한된 공공 프로그램의 요건과 민간 의료기관의 통합형 고부가가치 진단 플랫폼 수요 사이에서 균형을 맞춰야 한다.

멕시코

멕시코는 2035년까지 1억 1,500만 미국 달러의 매출을 기록하고, 연평균 성장률(CAGR)은 약 14.8%에 이를 것으로 전망된다(2026~2035년). 높은 당뇨병 부담과 도시 병원 및 진료소 네트워크에서 예방 의료에 대한 관심이 커지면서 멕시코 시장이 성장하고 있다. 시장에서 성과를 내려면 안정적인 시장 진입 경로, 의료진 교육, 민간 의료기관과 더 광범위한 지역사회 보건 프로그램 모두에서 운영할 수 있는 기술이 중요하다.

아르헨티나

아르헨티나는 2025년 라틴아메리카 매출의 13%를 차지했으며, 2035년까지 5,100만 미국 달러 규모에 이를 것으로 전망된다. 아르헨티나는 기존의 도시 안과 진료 기반을 바탕으로 AI 기반 검진 및 진단 지원을 도입할 수 있다. 경제 변동성으로 조달 비용에 민감해질 수 있어 초기 자본 부담을 줄이고 의료기관이 사용량을 점진적으로 늘릴 수 있는 구독형 및 소프트웨어 중심 모델이 유리할 수 있다.

중동 및 아프리카 AI 기반 망막 검진 기기 시장 분석

중동 및 아프리카는 2035년까지 2억 5,800만 미국 달러의 매출을 기록하고, 연평균 성장률(CAGR)은 약 15.1%에 이를 것으로 전망된다(2026~2035년). 중동 및 아프리카에서는 걸프 지역의 디지털 헬스 분야 고급 투자와 자원이 부족한 지역의 상당한 미충족 검진 수요가 공존한다. 이에 따라 선진 의료 시스템을 위한 통합형 병원 플랫폼과 이동형 및 지역사회 프로그램을 위한 휴대성·비용 효율성을 갖춘 시스템이라는 두 가지 모델이 모두 적합하다. 국가 보건 정책에 망막 검진이 만성질환 관리 전략의 일부로 포함되면 도입이 크게 빨라질 수 있다.

사우디아라비아

사우디아라비아의 시장 규모는 2025년 2,800만 미국 달러였으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 약 15.7%로 전망된다. 사우디아라비아의 보건의료 혁신 의제는 만성질환 예방, 디지털 인프라, 중앙집중식 투자 우선순위가 서로 시너지를 낼 수 있어 망막 AI에 유리한 환경을 조성한다. 1차 의료 및 인구 건강 프로그램에 선별검사가 더욱 깊이 통합됨에 따라 현지 파트너십과 실행 역량을 갖춘 공급업체가 수혜를 볼 가능성이 크다.

아랍에미리트

아랍에미리트의 시장 규모는 2025년 2,000만 미국 달러였으며, 2035년에는 8,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 아랍에미리트는 재정 지원이 충분한 공공·민간 의료 부문과 의료 혁신을 중시하는 정책을 바탕으로 첨단 의료 AI를 도입하기에 우호적인 환경을 제공한다. 상업적 성공은 임상적 가치, 통합 준비도, 그리고 선진 의료기관의 기대에 부응하는 환자 데이터 거버넌스를 입증하는 데 달려 있다.

남아프리카공화국

남아프리카공화국의 시장 규모는 2035년 5,800만 미국 달러에 이를 것으로 전망되며, 2025년 중동 및 아프리카 매출의 24%를 차지했다. 남아프리카공화국은 비교적 발전된 민간 의료 부문과 상당한 공중보건 수요를 함께 갖추고 있어 사하라 이남 아프리카 전역으로 사업을 확대하려는 공급업체에 중요한 진출 시장이다. 공공 부문의 제한된 예산에 맞추면서 민간 부문의 역량을 활용해 초기 상업적 도입과 임상적 검증을 추진할 수 있는 배포 방식이 이 시장에서 유리하다.

AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 점유율 및 경쟁 구도

AI 기반 망막 선별검사 기기 시장의 점유율 구조는 여전히 파편화되어 있으며, 2025년 상위 5개 기업의 글로벌 시장 매출 합산 점유율은 약 9.1%였다. 경쟁에는 기존 하드웨어 기업, 진단 소프트웨어 전문 개발사, 통합 기기·AI 공급업체, 지역 전문 기업이 참여하고 있다. 따라서 시장 선도력은 단일 알고리즘보다 규제 승인 범위, 기존 설치 기반에 대한 접근성, 보험급여 체계와의 정합성, 워크플로 통합, 유통 채널의 도달 범위에 의해 좌우된다.

Topcon Healthcare는 2025년 매출 점유율 5.8%를 기록했다. Topcon Healthcare의 입지는 확고한 안과 하드웨어 기반과 확대되는 디지털 플랫폼 전략이 결합된 데서 비롯된다. 이 회사는 영상 장비 하드웨어, AI 기반 판독, 의료기관 네트워크의 워크플로를 연결할 기회를 보유하고 있으며, 인수 활동을 통해 전문 망막 분석 및 보다 광범위한 질환 관리 활용 사례에 대한 접근성도 강화하고 있다.

Airdoc Technology는 2025년 글로벌 시장 점유율 1.4%를 기록했다. Airdoc Technology는 다양한 적응증을 지원하는 망막 AI 플랫폼 공급업체로 자리매김했으며, 특히 중국 의료 환경에서 의미 있는 입지를 갖추고 있다. 이 회사의 전략적 과제는 다양한 규제, 보험급여, 의료기관 통합 여건에서 경쟁력을 유지하면서 중국 내 운영 경험을 반복 가능한 해외 시장 진출 모델로 전환하는 것이다.

Digital Diagnostics는 2025년 전 세계 시장에서 0.7%의 점유율을 기록했다. 자율형 당뇨망막병증 선별검사가 보다 광범위한 현장 진료용 망막 AI 도입의 기준점이 되었기 때문에 Digital Diagnostics는 전략적으로 중요한 위치를 유지하고 있다. 경쟁력은 의료기관 도입을 확대하고, 실제 임상 현장에서 지속적인 워크플로 가치를 입증하며, 임상적 엄밀성을 저해하지 않으면서 초기 도입 환경을 넘어 사업을 확장하는 역량에 달려 있다.

Eyenuk과 AEYE Health는 자율형 AI 선별검사 분야에서 임상적으로 차별화된 경쟁사로 자리하고 있다. Eyenuk은 여러 관할권에서 입지를 확보해 플랫폼을 폭넓게 도입할 수 있으며, AEYE Health는 분산형 의료 환경에서 망막 검사가 필요하다는 점에 주목해 휴대형 선별검사에 초점을 맞추고 있다. 더 넓은 시장에서는 evolucare, EyRIS, Forus Health, HEART EYE, iCare, identifeye HEALTH, MONA.health, remidio, RetinaLyze, Retmarker, Visionix 및 기타 지역 업체들이 특화된 검사 방식, 진료 환경, 유통 및 지역 전략을 통해 경쟁하고 있다. 업체들이 인허가 범위, 데이터 거버넌스 역량, 서비스 인프라, 근거 창출을 결합해 경쟁사와 차별화되는 의료기관 관계를 구축하려 하면서 경쟁 강도는 높아질 가능성이 크다.

최근 산업 동향

Topcon Healthcare, RetInSight GmbH 인수 완료(2025년 5월 2일): Topcon Healthcare는 RetInSight GmbH 인수를 완료해 망막 질환 탐지 및 모니터링을 위한 OCT 기반 AI 역량을 디지털 안과 진료 포트폴리오에 추가했다. 이번 거래는 망막 진료 전반에 걸쳐 영상 장비, 연결형 임상 워크플로, 전문 AI 분석을 결합하려는 Topcon의 전략을 강화한다. ^{[5]Eyenuk. “Eyenuk Secures World's First National Health System Deployment of Autonomous AI Eye Screening Technology.” globenewswire.com}

Eyenuk, 노르웨이 국가 보건 시스템에 도입(2025년 9월 17일): Eyenuk은 국가 조달 절차를 거쳐 노르웨이 남동부 지역 보건당국이 자사의 EyeArt 자율형 AI 안과 선별검사 시스템을 선정했다고 발표했다. 이번 도입은 AI 망막 선별검사가 개별 기관 단위의 도입을 넘어 공중보건 시스템 차원의 활용으로 확대될 가능성을 보여준다. ^{[6]AEYE Health. “AEYE Health and Ford Medical Partner to Bring Fully Autonomous, Reimbursable AI Diabetic Eye Exam Screening Solutions to Pharmacies.” prnewswire.com}

AEYE Health와 Ford Medical, 약국 유통 확대(2025년 7월 15일): AEYE Health는 미국 내 약국과 비급성 의료기관을 통해 자율형 당뇨망막병증 선별검사 솔루션을 유통하기 위해 Ford Medical과 제휴한다고 발표했다. 이번 발표로 소비자가 쉽게 이용할 수 있는 분산형 선별검사 채널에서 휴대형 망막 AI의 상업적 중요성이 확대된다.