Mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA Tamaño y compartir 2025 - 2034

Tamaño del mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA

El mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA se estimó en 851,4 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 952 millones de USD en 2025 a 2.600 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,7 % durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.
 

El mercado está impulsado, entre otros factores, por la creciente prevalencia de la retinopatía diabética y las enfermedades oculares relacionadas con la edad, los avances en las tecnologías de aprendizaje profundo y reconocimiento de imágenes, así como por el aumento de la concienciación y la demanda de diagnósticos tempranos en oftalmología, junto con el crecimiento de la población geriátrica.
 

Un entorno regulatorio favorable para la IA en la atención sanitaria, la elevada prevalencia de la diabetes en el país y la escasez de oftalmólogos en las zonas rurales y desatendidas se encuentran entre los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado. AEYE Health, DIGITAL DIAGNOSTICS, EYENUK y evolucare se encuentran entre las principales empresas que operan en el mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA. Estas empresas se centran principalmente en la innovación de productos, los avances tecnológicos, la implementación de sistemas autónomos de cribado mediante IA para la retinopatía diabética, la facilidad de integración y la escalabilidad, así como en la asequibilidad, con el fin de mejorar su posición en el sector.
 

El mercado creció de 478,3 millones de USD en 2021 a 729,6 millones de USD en 2023, impulsado por la creciente concienciación sobre la importancia de la detección temprana de las enfermedades oculares. Las campañas de salud y las iniciativas educativas lideradas por diversas organizaciones han desempeñado un papel fundamental en esta tendencia. Por ejemplo, en 2024, Prevent Blindness lanzó su campaña It Started with an Eye Exam, que animaba a las personas a compartir cómo las revisiones oculares periódicas habían mejorado su visión y su bienestar general.
 

Este creciente énfasis en la atención ocular preventiva ha acelerado la adopción de dispositivos de cribado habilitados para IA, que proporcionan evaluaciones rápidas y fiables de una amplia variedad de anomalías retinianas. Estos sistemas se integran cada vez más no solo en clínicas oftalmológicas, sino también en centros de atención primaria, farmacias y clínicas móviles, lo que mejora el acceso a diagnósticos oculares avanzados. A medida que la atención ocular sigue orientándose hacia un enfoque proactivo y basado en la tecnología, se prevé que la demanda de herramientas de diagnóstico basadas en IA se amplíe significativamente en un espectro más amplio de entornos sanitarios.
 

Además, los avances recientes en el aprendizaje profundo han mejorado considerablemente la precisión y la eficiencia de los diagnósticos basados en imágenes. En la actualidad, los algoritmos de IA pueden detectar cambios retinianos mínimos que a menudo podrían pasar desapercibidos para el ojo humano, lo que permite realizar diagnósticos más tempranos y precisos. Estas tecnologías pueden aprender y mejorar de forma continua, lo que se traduce en un mejor rendimiento con el tiempo. Por ejemplo, según un estudio publicado en junio de 2025 por la Endocrine Society, los investigadores han desarrollado un novedoso dispositivo móvil de seguimiento de la retina basado en IA capaz de detectar enfermedades oculares diabéticas con una impresionante precisión del 99 %. A medida que mejoran la potencia computacional y la disponibilidad de datos, los dispositivos de cribado retiniano habilitados para IA se vuelven aún más avanzados, fiables y escalables, lo que los convierte en herramientas esenciales en la práctica oftalmológica.
 

Asimismo, la creciente prevalencia de la retinopatía diabética, la degeneración macular y el glaucoma, especialmente entre la población de edad avanzada, está generando la necesidad de herramientas de diagnóstico avanzadas.Los dispositivos de cribado retiniano basados en IA pueden identificar y detectar estas enfermedades de forma rápida, no invasiva y fiable, a menudo antes de que aparezcan signos o síntomas. La detección oportuna de estas enfermedades es fundamental para prevenir la pérdida irreversible de visión. A medida que siguen aumentando las enfermedades crónicas, como la diabetes, en EE. UU., los proveedores sanitarios buscan más soluciones basadas en IA para gestionar de forma eficiente el creciente número de pacientes y mejorar el crecimiento del mercado.
 

Un dispositivo de cribado retiniano basado en IA es una herramienta de diagnóstico médico que utiliza algoritmos de inteligencia artificial para analizar imágenes de la retina en busca de signos de enfermedades oculares. Permite detectar de forma rápida, precisa y, a menudo, autónoma enfermedades como la retinopatía diabética, el glaucoma y la degeneración macular asociada a la edad, mejorando el acceso a la atención oftalmológica temprana.
 

Tendencias del mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA

La integración con plataformas de telesalud, el desarrollo de dispositivos compactos y portátiles, la implementación de IA basada en la nube y la colaboración entre distintas especialidades se encuentran entre las principales tendencias que configuran el crecimiento del mercado.
 

• El mercado registra la integración de herramientas de cribado retiniano basadas en IA en servicios de telesalud y servicios sanitarios móviles para permitir el diagnóstico y el tratamiento a distancia. Esto amplía el acceso a la atención oftalmológica para las personas que viven en zonas rurales o desatendidas y ofrece continuidad asistencial, especialmente a los pacientes diagnosticados con enfermedades retinianas crónicas como la retinopatía diabética.
   
• Además, el cribado retiniano basado en IA se está vinculando al diagnóstico de otras enfermedades sistémicas, como las cardiovasculares y neurológicas. Por tanto, un enfoque interdisciplinar de las imágenes retinianas aumenta su valor como punto de partida para evaluar el estado general de salud.
   
• Asimismo, la infraestructura en la nube permite analizar imágenes en tiempo real y compartir datos en toda la red sanitaria. Esta tendencia facilita la escalabilidad, reduce la dependencia del hardware y permite actualizar continuamente los algoritmos, lo que mejora la precisión y amplía el alcance de la atención al aumentar el número de proveedores de la red.
   
• Además, los fabricantes y desarrolladores centran cada vez más su atención en diseñar escáneres retinianos compactos y portátiles basados en IA que puedan instalarse en clínicas de atención primaria, farmacias e incluso unidades móviles. La descentralización del cribado ocular facilita el acceso y mejora la detección temprana.
   

Análisis del mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA

Para comprender las principales tendencias del mercado

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La creciente prevalencia de la diabetes, el aumento de la población geriátrica y los avances tecnológicos en los algoritmos de IA y las tecnologías de reconocimiento de imágenes se encuentran entre las principales variables que contribuyen al crecimiento del sector.
 

Según la tecnología, el mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA se segmenta en IA basada en imágenes de fondo de ojo, IA basada en OCT e IA multimodal. El segmento de IA basada en imágenes de fondo de ojo representó una cuota líder del 59,5 % en 2024. Se prevé que el creciente interés por la detección temprana de distintos trastornos oftálmicos impulse el crecimiento del sector. Se espera que el segmento supere los 1.500 millones de USD en 2034, con un crecimiento a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12 % durante el período de previsión.
 

• Los sistemas de IA que utilizan imágenes de fondo de ojo evalúan imágenes bidimensionales de la retina obtenidas mediante cámaras de fondo de ojo. Estos sistemas están ganando popularidad, ya que las cámaras de fondo de ojo son asequibles, portátiles y fáciles de utilizar en la atención primaria.
   
• Los algoritmos de IA pueden identificar con precisión la retinopatía diabética, la degeneración macular y otras anomalías retinianas tras entrenarse con grandes conjuntos de datos. Los sistemas basados en IA son eficientes para el cribado en el punto de atención, ya que proporcionan resultados inmediatos sin necesidad de que un especialista los interprete.
   
• Además, la posibilidad de integración con sistemas en la nube y de historia clínica electrónica favorece la escalabilidad y el acceso en diversos entornos clínicos.
   
• El segmento de IA basada en OCT se valoró en 240,5 millones de USD en 2024. La IA integrada con la tomografía de coherencia óptica (OCT) utiliza imágenes transversales de alta resolución, lo que permite evaluar las capas más profundas de la retina. Los sistemas de IA basados en OCT muestran una sensibilidad superior para identificar afecciones complejas, como el glaucoma, y detectar el edema macular.
   
• Además, los modelos de IA entrenados con exploraciones de OCT también pueden detectar cambios estructurales sutiles que quizá no sean fácilmente visibles a simple vista en las imágenes de fondo de ojo. Aunque los sistemas de IA basados en OCT son más costosos y, por lo general, se utilizan en servicios especializados, su popularidad entre los profesionales clínicos está aumentando debido a la mayor precisión diagnóstica y a la identificación más temprana de la enfermedad.
   
• Asimismo, ayudan a las clínicas oftalmológicas a identificar la enfermedad en una fase temprana, realizar un seguimiento continuo y proporcionar tratamientos personalizados.
   

Por aplicación, el mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA se segmenta en retinopatía diabética, degeneración macular asociada a la edad, glaucoma, cataratas y otras aplicaciones. El segmento de la retinopatía diabética representó la mayor cuota y se valoró en 461,7 millones de USD en 2024.
 

• La introducción del cribado retiniano integrado con IA está transformando la rapidez y la precisión del cribado de la retinopatía diabética al facilitar un diagnóstico temprano y autónomo en los centros de atención primaria.
• Los sistemas de IA evalúan las imágenes retinianas según la presencia de microaneurismas, hemorragias y otros indicadores de la enfermedad, y a menudo no requieren la revisión de las imágenes por parte de un especialista. Ante la prevalencia constantemente creciente de la diabetes en Estados Unidos, las herramientas de IA ayudan a eliminar los cuellos de botella del cribado, garantizar que las personas completen su revisión ocular anual y prevenir la pérdida de visión derivada de las complicaciones diabéticas. Debido al uso creciente de las plataformas de telesalud, las herramientas de cribado retiniano basadas en IA desempeñan un papel clave en la gestión de las afecciones oculares diabéticas en el país.
   
• El segmento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) se valoró en 197,6 millones de USD en 2024. Las tecnologías de IA se están implementando para detectar signos tempranos de DMAE, especialmente mediante imágenes de fondo de ojo y OCT para identificar drusas y cambios pigmentarios. Estos sistemas pueden facilitar intervenciones intermedias oportunas, lo que resulta fundamental para ralentizar la progresión de la enfermedad.
   
• El segmento del glaucoma se valoró en 119,7 millones de USD en 2024. El cribado del glaucoma basado en IA se centra en identificar lesiones del nervio óptico y cambios en la presión intraocular a partir de imágenes de OCT y de fondo de ojo. Esta tecnología ayuda a identificar a los pacientes que presentan signos tempranos de glaucoma, normalmente asintomáticos, para derivarlos a intervenciones adicionales.
• En Estados Unidos, los sistemas de software de IA se están implementando de forma planificada en entornos ambulatorios y de atención primaria para ayudar en el diagnóstico temprano y la derivación. Al identificar cambios estructurales a lo largo del tiempo, estos sistemas de IA están demostrando ser recursos valiosos para el seguimiento de la enfermedad, la aplicación oportuna de intervenciones y la mitigación de la pérdida irreversible de visión.

Según el uso final, el mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA se segmenta en hospitales, clínicas de oftalmología, clínicas móviles/campamentos rurales y otros usuarios finales. El segmento de los hospitales registró la mayor cuota de mercado, del 50,6 %, en 2024, debido al elevado flujo de pacientes y a su capacidad para invertir en recursos avanzados.
 

• Los hospitales utilizan dispositivos de cribado retiniano basados en IA para mejorar la eficiencia diagnóstica y reducir la carga de trabajo de los especialistas. Estos sistemas de cribado ayudan a detectar enfermedades de la retina durante la exploración, ya sea en revisiones rutinarias o en programas de control de la diabetes.
   
• También se han desarrollado herramientas de IA para agilizar los flujos de trabajo en los servicios de urgencias y consultas externas, lo que permite al personal no especializado realizar pruebas de cribado retiniano. Esto permite a los hospitales lograr mejores resultados clínicos, utilizar los recursos de forma más eficaz y reducir el número de derivaciones de pacientes con enfermedades retinianas.
   
• El segmento de las clínicas de oftalmología alcanzó un valor de 280,1 millones de USD en 2024. Las herramientas de IA se utilizan en las clínicas de oftalmología para complementar los conocimientos de los especialistas, especialmente ante el aumento de la capacidad de cribado. El sistema de IA puede facilitar la gestión del triaje, determinar enfermedades en fases iniciales y evaluar la progresión de la enfermedad. Al mejorar la precisión diagnóstica y analizar las imágenes con mayor rapidez que los profesionales sanitarios, estas herramientas pueden aumentar la capacidad del personal clínico para concentrarse en casos más complejos.
   
• Además, las clínicas también pueden utilizar la herramienta de IA para verificar segundas opiniones en las decisiones de gestión o para educar a los pacientes sobre la evolución de la enfermedad, las opciones terapéuticas o las limitaciones del tratamiento. Las clínicas que integran la IA en la práctica rutinaria suelen lograr una mayor eficiencia en el flujo clínico, reducir los tiempos de espera y ofrecer a los pacientes un enfoque asistencial más personalizado.

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

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La zona del Atlántico Sur registró la mayor cuota, del 19,6 %, en el mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA en 2024.
 

• La zona del Atlántico Sur, que incluye estados como Florida, Georgia y Carolina del Norte, está experimentando una fuerte adopción del cribado retiniano mediante IA debido a su numerosa población de edad avanzada y a la elevada prevalencia de la diabetes.
   
• Los sistemas sanitarios están integrando herramientas de IA en la atención primaria y las clínicas comunitarias para mejorar la detección precoz y reducir la carga de trabajo de los especialistas.
   
• Asimismo, la expansión de la telesalud y las unidades móviles de cribado están cobrando impulso, especialmente en las zonas rurales y desatendidas, lo que convierte las soluciones de IA en herramientas esenciales para la atención oftalmológica preventiva.
   

Se prevé que el mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA en el Noreste crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más elevada, del 12,6 %, durante el período de análisis.
 

• La región del Noreste, que comprende estados como Nueva York, Massachusetts y Pensilvania, se beneficia de una infraestructura sanitaria avanzada y de sólidas colaboraciones entre instituciones académicas y médicas.
   
• El cribado retiniano mediante IA se está adoptando rápidamente en hospitales y clínicas orientadas a la investigación. El énfasis de la región en la innovación, el cumplimiento normativo y la atención basada en el valor respalda la integración de herramientas autónomas de IA en los diagnósticos rutinarios.
   
• Además, la elevada población urbana y los proveedores con amplios conocimientos tecnológicos aceleran aún más el despliegue tanto en entornos sanitarios públicos como privados de toda la región.
   

El mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA de East North Central alcanzó los 139,3 millones de USD en 2024 y previsiblemente registrará un crecimiento lucrativo durante el período de previsión.
 

• La región de East North Central, que incluye estados como Illinois, Ohio y Michigan, se caracteriza por una combinación de necesidades sanitarias urbanas y rurales. El cribado retiniano mediante IA se utiliza para cubrir las carencias en el acceso a especialistas, especialmente en centros de salud comunitarios y clínicas ambulatorias.
   
• El enfoque de la región en la gestión de enfermedades crónicas, especialmente la diabetes, impulsa la demanda de soluciones de IA escalables y para el punto de atención.
   
• Asimismo, las alianzas con instituciones académicas y aseguradoras están ayudando a ampliar la cobertura y la adopción, lo que impulsa el crecimiento del sector.
   

Cuota del mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA

El panorama competitivo del mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA está evolucionando rápidamente, ya que las empresas aprovechan la tecnología, las alianzas y las autorizaciones regulatorias para consolidar su posición en el mercado. Por ejemplo, empresas como AEYE Health y Digital Diagnostics cuentan con una presencia significativa en el sector gracias a sus sistemas autónomos de IA aprobados por la FDA, que permiten aplicar esta tecnología en la atención primaria sin la intervención de un especialista. Su compromiso con la accesibilidad y su capacidad para obtener reembolsos respaldan su competitividad en la atención descentralizada.
 

Del mismo modo, Eyenuk está promoviendo significativamente su sistema EyeArt, especialmente en farmacias y clínicas que ofrecen cribados en tiempo real y cuentan con la aprobación de Medicare. La empresa aspira a mejorar su presencia comercial mediante la expansión a nuevos entornos y también promueve la integración a escala nacional.
 

Además, las empresas emergentes y las compañías de tamaño mediano participan en actividades de innovación centradas en plataformas basadas en la nube, dispositivos portátiles y dispositivos o soluciones interoperables. Las organizaciones más grandes de tecnología sanitaria tienen previsto entrar en el mercado mediante adquisiciones o alianzas con empresas operativas del sector.
 

Por tanto, se prevé que el panorama competitivo registre crecimiento debido a los avances tecnológicos en los algoritmos de IA y a la mejora de las normas de privacidad de datos, que respaldan la validación clínica y repercuten en las tasas de adopción.
 

En general, la ventaja competitiva sigue dependiendo de la diferenciación tecnológica, del grado de facilidad de integración en los flujos de trabajo clínicos y del nivel de utilidad clínica y demanda de dispositivos de cribado retiniano tempranos, accesibles y precisos en todos los entornos clínicos.
 

Empresas del mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA

Algunos de los principales actores que operan en el sector estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA son:

• AEYE Health
• DIGITAL DIAGNOSTICS
• evolucare
• EYENUK
• Forus Health
• iCare
• NOTAL VISION
• OPTOMED
• remidio
• Topcon Healthcare
• Visionix
   
• DIGITAL DIAGNOSTICS

Digital Diagnostics representó aproximadamente el 18 % de la cuota del mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA en 2024. La empresa implementa el cribado autónomo mediante IA en la atención primaria utilizando LumineticsCore, autorizado por la FDA. Hace hincapié en la integración de los flujos de trabajo, la escalabilidad y la atención basada en el valor para mejorar las tasas de cribado y reducir la dependencia de los especialistas.
 

• evolucare

La empresa utiliza la plataforma OphtAI para el cribado retiniano semiautomatizado en teleoftalmología. Se centra en la eficiencia de los flujos de trabajo, la detección temprana y la integración en redes ambulatorias y hospitalarias de todo Estados Unidos.
 

• AEYE Health

AEYE Health se dirige a la atención primaria y a las farmacias con herramientas de IA autorizadas por la FDA para el cribado autónomo de la retinopatía diabética. La empresa se centra en dispositivos portátiles, resultados inmediatos y asociaciones para ampliar el acceso y el reembolso.
 

Noticias del sector estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA:

• En julio de 2025, AEYE Health, una empresa de diagnóstico retiniano basada en IA, anunció la firma de una alianza estratégica con Ford Medical, un distribuidor sanitario que presta apoyo a proveedores de atención no aguda. Se espera que la colaboración permita implementar las soluciones totalmente autónomas de AEYE para el cribado oftalmológico de la diabetes en farmacias y centros de atención no aguda de todo el país, lo que facilitará una detección más temprana, rápida y accesible de la retinopatía diabética para los pacientes.
   
• En julio de 2025, Topcon Healthcare anunció la adquisición de Intelligent Retinal Imaging Systems (IRIS). La empresa pretende reforzar la toma de decisiones clínicas basada en IA para la retinopatía diabética en el marco de su iniciativa Healthcare from the Eye. Topcon tiene previsto integrar las tecnologías de IRIS en sus sistemas para mejorar el diagnóstico de las enfermedades retinianas.
   
• En febrero de 2025, Altris AI anunció el lanzamiento de un módulo avanzado de análisis de la papila óptica para el glaucoma, cuyo objetivo es contribuir a la detección temprana de la enfermedad. Entre los principales parámetros capturados por el módulo se incluyen el área del disco, el área de la excavación y el volumen de la excavación, entre otras métricas. Se espera que el lanzamiento de este producto refuerce el enfoque de la empresa en la prestación de atención oftalmológica de alta calidad para el glaucoma en el país.
   

El informe de investigación del mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos (en millones de USD) para el período 2021–2034 en los siguientes segmentos:

Mercado, por tecnología

• IA basada en imágenes de fondo de ojo
• IA basada en OCT
• IA multimodal

Mercado, por aplicación

• Retinopatía diabética
• Degeneración macular asociada a la edad
• Glaucoma
• Cataratas
• Otras aplicaciones

Mercado, por uso final

• Hospitales
• Clínicas de oftalmología
• Clínicas móviles/campamentos rurales
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona para las siguientes divisiones y estados:

• Centro norte del este
  • Illinois
  • Indiana
  • Míchigan
  • Ohio
  • Wisconsin
• Centro sur del oeste
  • Arkansas
  • Luisiana
  • Oklahoma
  • Texas
• Atlántico sur
  • Delaware
  • Florida
  • Georgia
  • Maryland
  • Carolina del Norte
  • Carolina del Sur
  • Virginia
  • Virginia Occidental
  • Washington D. C.
• Noreste
  • Connecticut
  • Maine
  • Massachusetts
  • Nuevo Hampshire
  • Rhode Island
  • Vermont
  • Nueva Jersey
  • Nueva York
  • Pensilvania
• Centro sur del este
  • Alabama
  • Kentucky
  • Misisipi
  • Tennessee
• Centro norte del oeste
  • Iowa
  • Kansas
  • Minnesota
  • Misuri
  • Nebraska
  • Dakota del Norte
  • Dakota del Sur
• Pacífico central
  • Alaska
  • California
  • Hawái
  • Oregón
  • Washington
• Estados montañosos
  • Arizona
  • Colorado
  • Utah
  • Nevada
  • Nuevo México
  • Idaho
  • Montana