Mercado estadounidense de dispositivos de cribado de retina basados ​​en IA: por tecnología, aplicación, uso final y pronóstico (2025-2034)

Tamaño del mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU.

El mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU. se estimó en USD 851.4 millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 952 millones en 2025 a USD 2.6 mil millones en 2034, con una CAGR del 11.7% durante el período de pronóstico, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.
 

El mercado está impulsado por el aumento de la prevalencia de retinopatía diabética y enfermedades oculares relacionadas con la edad, los avances en tecnologías de aprendizaje profundo y reconocimiento de imágenes, y un aumento en la conciencia y la demanda de diagnóstico temprano en oftalmología, junto con una población geriátrica en crecimiento, entre otros factores.
 

Un entorno regulatorio favorable para la IA en la atención médica, una alta prevalencia de diabetes en el país y una escasez de oftalmólogos en áreas rurales y desatendidas son algunos de los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. AEYE Health, DIGITAL DIAGNOSTICS, EYENUK y evolucare son algunos de los principales actores que operan en el mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU. Estos actores se centran principalmente en la innovación de productos, el avance tecnológico, la implementación de detección autónoma de IA para retinopatía diabética, la facilidad de integración y la escalabilidad, así como la asequibilidad, para mejorar su posición en la industria.
 

El mercado creció de USD 478.3 millones en 2021 a USD 729.6 millones en 2023, impulsado por el aumento de la conciencia sobre la importancia de la detección temprana de enfermedades oculares. Las campañas de salud y las iniciativas educativas lideradas por diversas organizaciones han desempeñado un papel crucial en esta tendencia. Por ejemplo, en 2024, Prevent Blindness lanzó su campaña It Started with an Eye Exam, animando a las personas a compartir cómo los chequeos oculares regulares mejoraron su visión y bienestar general.
 

Este creciente énfasis en la atención preventiva ocular ha acelerado la adopción de dispositivos de detección habilitados por IA, que proporcionan evaluaciones rápidas y confiables para una amplia gama de anomalías retinianas. Estos sistemas se están integrando cada vez más no solo en clínicas oftalmológicas, sino también en centros de atención primaria, farmacias y clínicas móviles, mejorando el acceso a diagnósticos oculares avanzados. A medida que el enfoque continúa desplazándose hacia la atención ocular proactiva y basada en tecnología, se espera que la demanda de herramientas de diagnóstico basadas en IA se expanda significativamente en entornos de atención médica más amplios.
 

Además, los recientes avances en aprendizaje profundo han mejorado significativamente la precisión y eficiencia de los diagnósticos basados en imágenes. Los algoritmos de IA ahora pueden detectar cambios retinianos mínimos que a menudo pueden pasar desapercibidos para el ojo humano, permitiendo diagnósticos más tempranos y precisos. Estas tecnologías pueden aprender y mejorar continuamente, lo que lleva a un mejor rendimiento con el tiempo. Por ejemplo, según un estudio publicado en junio de 2025 por la Endocrine Society, los investigadores han desarrollado un rastreador de retina móvil impulsado por IA que tiene la capacidad de detectar enfermedades oculares diabéticas con una impresionante precisión del 99%. A medida que mejora el poder computacional y la disponibilidad de datos, los dispositivos de detección retiniana habilitados por IA se están volviendo aún más complejos, confiables y escalables, convirtiéndolos en herramientas esenciales en la práctica oftalmológica.
 

Además, el creciente aumento de la prevalencia de retinopatía diabética, degeneración macular y glaucoma, particularmente entre la población anciana, está creando una necesidad de herramientas de diagnóstico avanzadas.AI-enabled retinal screening devices can quickly, non-invasively, and reliably identify and detect such conditions, often before signs or symptoms develop. Timely detection of these diseases is crucial to prevent irreversible loss of vision. As chronic illnesses, such as diabetes, continue to rise in the U.S., healthcare providers are looking for more AI-based solutions to efficiently manage the increasing patient population and improve market growth.
 

An AI-driven retinal screening device is a medical diagnostic tool that uses artificial intelligence algorithms to analyze retinal images for signs of eye diseases. It enables fast, accurate, and often autonomous detection of conditions such as diabetic retinopathy, glaucoma, and age-related macular degeneration, improving access to early eye care.
 

Tendencias del mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU.

La integración con plataformas de telemedicina, el desarrollo de dispositivos compactos y portátiles, el despliegue de IA en la nube y la colaboración interdisciplinaria son algunas de las tendencias clave que están moldeando el crecimiento del mercado.
 

• El mercado está presenciando la integración de herramientas de detección retiniana habilitadas por IA en servicios de telemedicina y salud móvil para permitir el diagnóstico y tratamiento remotos. Esto abre el acceso a la atención oftalmológica a las personas que viven en áreas rurales o desatendidas, ofreciendo continuidad de la atención, especialmente en pacientes diagnosticados con condiciones retinianas crónicas como la retinopatía diabética.
   
• Además, la detección retiniana habilitada por IA se está vinculando con el diagnóstico de enfermedades sistémicas adicionales, como afecciones cardiovasculares y neurológicas. Por lo tanto, una visión interdisciplinaria de la imagen retiniana aumenta su valor como punto de entrada para examinar la salud en general.
   
• Además, la infraestructura en la nube permite el análisis de imágenes en tiempo real y el intercambio de datos en toda la red de atención médica. Esta tendencia facilita la escalabilidad, reduce la dependencia del hardware y permite actualizaciones continuas a los algoritmos, lo que conduce a una mayor precisión y mejora el alcance de la atención al aumentar el número de proveedores en la red.
   
• Además, los fabricantes y desarrolladores están enfocándose cada vez más en diseñar escáneres retinianos compactos y portátiles habilitados por IA que se pueden instalar en clínicas de atención primaria, farmacias e incluso unidades móviles. La descentralización de la detección ocular permite un acceso más fácil y una mejor detección temprana.
   

Análisis del mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU.

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El aumento de la prevalencia de diabetes, una población geriátrica en crecimiento y los avances tecnológicos en algoritmos de IA y tecnologías de reconocimiento de imágenes son algunas de las variables clave que contribuyen al crecimiento de la industria.
 

Según la tecnología, el mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU. se segmenta en IA basada en imágenes de fondo, IA basada en OCT y IA multimodal. El segmento de IA basada en imágenes de fondo representó una participación líder del 59.5% en 2024. El creciente enfoque en la detección temprana de diversos trastornos oftalmológicos se anticipa que impulsará el crecimiento de la industria. Se espera que el segmento supere los USD 1.500 millones para 2034, con una CAGR del 12% durante el período de pronóstico.
 

• Los sistemas de IA que utilizan imágenes de fondo evalúan imágenes 2D de la retina obtenidas mediante cámaras de fondo. Estos sistemas están ganando popularidad, ya que las cámaras de fondo son asequibles, portátiles y convenientes para su uso en atención primaria.
   
• Los algoritmos de IA pueden identificar con precisión la retinopatía diabética, la degeneración macular y otras anomalías retinianas después de ser entrenados en grandes conjuntos de datos. Los sistemas basados en IA son eficientes para el cribado en el punto de atención porque proporcionan resultados inmediatos, sin necesidad de que un especialista interprete los resultados.
   
• Además, el potencial de integración con la nube y registros electrónicos de salud apoya la escalabilidad y el acceso en diversos entornos clínicos.
   
• El segmento de IA basado en OCT tuvo un valor de USD 240.5 millones en 2024. La IA integrada con tomografía de coherencia óptica (OCT) utiliza imágenes transversales de alta resolución, lo que permite evaluar capas retinianas más profundas. Los sistemas de IA basados en OCT muestran una sensibilidad superior en la identificación de condiciones complejas como el glaucoma y la detección de edema macular.
   
• Además, los modelos de IA que se entrenan con escaneos de OCT también pueden detectar cambios estructurales sutiles que pueden no ser fácilmente visibles al ojo desnudo en imágenes de fondo. Si bien los sistemas de IA basados en OCT son más costosos y generalmente se utilizan en servicios especializados, están ganando popularidad entre los clínicos debido a la mayor precisión que proporcionan en el diagnóstico y la identificación temprana de la enfermedad.
   
• Además, están apoyando a las clínicas oftalmológicas en la identificación temprana de la enfermedad, el monitoreo continuo y la provisión de tratamientos personalizados.
   

Según la aplicación, el mercado de dispositivos de cribado retinal impulsado por IA en EE. UU. se segmenta en retinopatía diabética, degeneración macular relacionada con la edad, glaucoma, catarata y otras aplicaciones. El segmento de retinopatía diabética tuvo una participación líder y se valoró en USD 461.7 millones en 2024.
 

• La introducción del cribado retinal integrado con IA está transformando la velocidad y precisión del cribado para la retinopatía diabética al facilitar un diagnóstico temprano y autónomo en entornos de atención primaria.
• Los sistemas de IA evalúan las imágenes retinianas en función de la presencia de microaneurismas, hemorragias y otros indicadores de la enfermedad y, a menudo, no requieren una revisión especializada de las imágenes. Con una prevalencia de diabetes en constante crecimiento en EE. UU., las herramientas de cribado retinal de IA ayudan a eliminar los cuellos de botella en el cribado, aseguran que las personas completen su examen ocular anual y previenen la pérdida de visión por complicaciones diabéticas. Gracias al aumento del uso de plataformas de telemedicina, las herramientas de cribado retinal de IA desempeñan un papel clave en el manejo de las afecciones oculares diabéticas en el país.
   
• El segmento de degeneración macular relacionada con la edad (AMD) tuvo un valor de USD 197.6 millones en 2024. Las tecnologías de IA se están implementando para detectar signos tempranos de AMD, específicamente a través de imágenes de fondo y OCT para drusas y cambios pigmentarios. Estos sistemas pueden ayudar a facilitar intervenciones intermedias oportunas, lo cual es crítico para ralentizar la progresión de la enfermedad.
   
• El segmento de glaucoma tuvo un valor de USD 119.7 millones en 2024. El cribado basado en IA para glaucoma se centra en identificar lesiones en el nervio óptico y cambios en las presiones intraoculares a partir de imágenes de OCT y fondo. Esta tecnología ayuda a marcar a los participantes que se encuentran en una etapa en la que los signos tempranos de glaucoma, que suelen ser asintomáticos, son marcados para una intervención adicional.
   
• En EE. UU., los sistemas de software de IA se están implementando en entornos de atención ambulatoria y de atención primaria de manera planificada para ayudar con el diagnóstico temprano y la derivación. Al identificar cambios estructurales con el tiempo, estos sistemas de IA están demostrando ser excelentes recursos para el monitoreo de la enfermedad, la provisión de intervenciones oportunas y la mitigación de la pérdida irreversible de la visión.

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Según el uso final, el mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU. se segmenta en hospitales, clínicas de oftalmología, clínicas móviles/campamentos rurales y otros usuarios finales. El segmento de hospitales representó la mayor participación de mercado del 50,6% en 2024, ya que registra un alto flujo de pacientes y son capaces de invertir en recursos avanzados.
 

• Los hospitales están utilizando dispositivos de detección retiniana impulsados por IA para mejorar la eficiencia diagnóstica y reducir la carga de trabajo de los especialistas. Estos sistemas de detección ayudan a detectar enfermedades retinianas en el momento del examen, ya sea con chequeos de rutina o en programas de manejo de la diabetes.
   
• Las herramientas de IA también se han desarrollado para optimizar los flujos de trabajo en los departamentos de emergencia y ambulatorios, permitiendo que el personal no especializado complete las detecciones retinianas. Esto permite a los hospitales lograr mejores resultados para los pacientes, utilizar los recursos de manera más efectiva y disminuir el número de derivaciones para pacientes con enfermedades retinianas.
   
• El segmento de clínicas de oftalmología tuvo un valor de USD 280,1 millones en 2024. Las herramientas de IA se utilizan en clínicas de oftalmología para complementar la experiencia de los especialistas, especialmente en el contexto de una mayor capacidad de detección. El sistema de IA puede facilitar la gestión de triaje, determinar enfermedades en etapas tempranas y evaluar la progresión de la enfermedad. Al mejorar la precisión del diagnóstico y analizar las imágenes más rápido que los profesionales de la salud, estas herramientas pueden mejorar la capacidad del clínico para concentrarse en casos más complejos.
   
• Además, las clínicas también pueden emplear la herramienta de IA para la verificación de segunda opinión en las decisiones de manejo o la educación del paciente sobre el progreso de la enfermedad, las opciones de tratamiento o las limitaciones del tratamiento. Las clínicas que incorporan la IA en la práctica rutinaria suelen encontrar mejores eficiencias en el flujo clínico, tiempos de espera reducidos y brindan a los pacientes un enfoque más individualizado en el cuidado.

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La zona del Atlántico Sur mantuvo la participación líder del 19,6% en el mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU. en 2024.
 

• La zona del Atlántico Sur, que incluye estados como Florida, Georgia y Carolina del Norte, está experimentando una fuerte adopción de la detección retiniana con IA debido a su gran población de adultos mayores y alta prevalencia de diabetes.
   
• Los sistemas de salud están integrando herramientas de IA en la atención primaria y clínicas comunitarias para mejorar la detección temprana y reducir la carga de trabajo de los especialistas.
   
• Además, la expansión de la telemedicina y las unidades móviles de detección también están ganando terreno, especialmente en áreas rurales y subatendidas, lo que hace que las soluciones de IA sean vitales para el cuidado preventivo de los ojos.
   

Se anticipa que el mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en el Noreste crecerá con la mayor CAGR del 12,6% durante el período de análisis.
 

• La región del Noreste, que comprende estados como Nueva York, Massachusetts y Pensilvania, se beneficia de una infraestructura de salud avanzada y fuertes colaboraciones académico-médicas.
   
• La detección retiniana con IA se está adoptando rápidamente en hospitales y clínicas impulsadas por la investigación. El énfasis de la región en la innovación, el cumplimiento normativo y la atención basada en el valor apoya la integración de herramientas de IA autónomas en los diagnósticos rutinarios.
   
• Además, una alta población urbana y proveedores tecnológicamente avanzados aceleran aún más la implementación tanto en entornos de salud pública como privada en toda la zona.
   

El mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en la zona Este del Centro Norte registró USD 139.3 millones en 2024 y se anticipa un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico.
 

• La zona Este del Centro Norte, que incluye estados como Illinois, Ohio y Michigan, se caracteriza por una mezcla de necesidades de salud urbana y rural. La detección retiniana con IA se está utilizando para cerrar brechas en el acceso a especialistas, especialmente en centros de salud comunitaria y clínicas ambulatorias.
   
• El enfoque de la región en la gestión de enfermedades crónicas, especialmente la diabetes, impulsa la demanda de soluciones escalables de IA en el punto de atención.
   
• Además, las asociaciones con instituciones académicas y aseguradoras están ayudando a expandir la cobertura y la adopción, lo que impulsa el crecimiento de la industria.
   

Participación en el mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU.

El panorama competitivo del mercado de dispositivos de detección retiniana habilitados por IA en EE. UU. está evolucionando rápidamente a medida que los actores aprovechan la tecnología, las asociaciones y las aprobaciones regulatorias para consolidar su posición en el mercado. Por ejemplo, empresas como AEYE Health y Digital Diagnostics tienen una presencia considerable en la industria con sistemas de IA autónomos aprobados por la FDA, lo que permite la aplicación de la tecnología en atención primaria sin la participación de un especialista. Su compromiso con la accesibilidad y las capacidades de reembolso apoya su competitividad en la atención descentralizada.
 

De manera similar, Eyenuk está promoviendo significativamente su sistema EyeArt, especialmente especializándose en farmacias y clínicas que apoyan la detección en tiempo real y tienen aprobación de Medicare. La empresa busca mejorar su presencia comercial expandiéndose a nuevos entornos y también aboga por la integración nacional.
 

Además, las empresas emergentes y las empresas de tamaño medio están enfocadas en la innovación, centrándose en plataformas basadas en la nube, dispositivos portátiles y dispositivos/soluciones interoperables. Las grandes organizaciones de tecnología en salud están planeando ingresar al mercado a través de adquisiciones o asociaciones con actores de la industria en operación.
 

Por lo tanto, se anticipa que el panorama competitivo registrará un crecimiento debido a los avances tecnológicos en algoritmos de IA y mejoras en los estándares de privacidad de datos para apoyar la validación clínica que impacta las tasas de adopción.
 

En general, la ventaja competitiva radica en la diferenciación tecnológica, el nivel de facilidad de integración en los flujos de trabajo clínicos y el nivel de utilidad clínica/demanda de dispositivos de detección retiniana temprana, accesibles y precisos en todos los entornos clínicos.
 

Empresas del mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU.

Algunas de las empresas destacadas que operan en la industria de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU. incluyen:

• AEYE Health
• DIGITAL DIAGNOSTICS
• evolucare
• EYENUK
• Forus Health
• iCare
• NOTAL VISION
• OPTOMED
• remidio
• Topcon Healthcare
• Visionix
   
• DIGITAL DIAGNOSTICS

Digital Diagnostics representó aproximadamente el 18% de la participación en el mercado en 2024 en el mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU. Implementa detección autónoma de IA en atención primaria utilizando LumineticsCore aprobado por la FDA. Enfatiza la integración de flujos de trabajo, la escalabilidad y la atención basada en valor para mejorar las tasas de detección y reducir la dependencia de especialistas.
 

• evolucare

La empresa utiliza la plataforma OphtAI para la detección retiniana semiautomática en teleoftalmología. Se enfoca en la eficiencia del flujo de trabajo, la detección temprana y la integración en redes de atención ambulatoria y hospitalaria en todo EE. UU.
 

• AEYE Health

AEYE Health se enfoca en atención primaria y farmacias con herramientas de IA aprobadas por la FDA para el cribado autónomo de retinopatía diabética. La empresa se centra en dispositivos portátiles, resultados instantáneos y asociaciones para expandir el acceso y el reembolso.
 

Noticias de la industria de dispositivos de cribado retinal impulsados por IA en EE. UU.:

• En julio de 2025, AEYE Health, una empresa de diagnóstico retinal impulsada por IA, anunció que firmó una asociación estratégica con Ford Medical, un distribuidor de atención médica que apoya a los proveedores de atención no aguda. La colaboración tiene como objetivo implementar las soluciones de cribado de exámenes oculares diabéticos completamente autónomos de AEYE en farmacias y centros no agudos a nivel nacional, facilitando la detección temprana de retinopatía diabética, más fácil, rápida y accesible para los pacientes.
   
• En julio de 2025, Topcon Healthcare anunció la adquisición de Intelligent Retinal Imaging Systems (IRIS). La empresa busca mejorar la toma de decisiones clínicas impulsadas por IA para la retinopatía diabética dentro de su iniciativa Healthcare from the Eye. Topcon tiene planes de integrar las tecnologías de IRIS en sus sistemas para mejorar el diagnóstico de enfermedades retinianas.
   
• En febrero de 2025, Altris AI anunció el lanzamiento de un módulo avanzado de análisis del disco óptico del glaucoma con el objetivo de ayudar en la detección temprana de la enfermedad. Los parámetros clave capturados por el módulo incluyen el área del disco, el área de la copa, el volumen de la copa, entre otras métricas. Este lanzamiento de productos se espera que mejore el enfoque de la empresa hacia la prestación de atención de alta calidad del glaucoma en el país.
   

El informe de investigación del mercado de dispositivos de cribado retinal impulsados por IA en EE. UU. incluye una cobertura exhaustiva de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en (USD Millones) desde 2021 hasta 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tecnología

• IA basada en imágenes de fondo
• IA basada en OCT
• IA multimodal

Mercado, por aplicación

• Retinopatía diabética
• Degeneración macular relacionada con la edad
• Glaucoma
• Catarata
• Otras aplicaciones

Mercado, por uso final

• Hospitales
• Clínicas de oftalmología
• Clínicas móviles/campamentos rurales
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona para las siguientes zonas y estados:

• Este Norte Central
  • Illinois
  • Indiana
  • Michigan
  • Ohio
  • Wisconsin
• Oeste Sur Central
  • Arkansas
  • Louisiana
  • Oklahoma
  • Texas
• Sur Atlántico
  • Delaware
  • Florida
  • Georgia
  • Maryland
  • North Carolina
  • South Carolina
  • Virginia
  • West Virginia
  • Washington, D.C.
• Noreste
  • Connecticut
  • Maine
  • Massachusetts
  • New Hampshire
  • Rhode Island
  • Vermont
  • New Jersey
  • New York
  • Pennsylvania
• Este Sur Central
  • Alabama
  • Kentucky
  • Mississippi
  • Tennessee
• Oeste Norte Central
  • Iowa
  • Kansas
  • Minnesota
  • Missouri
  • Nebraska
  • North Dakota
  • South Dakota
• Pacífico Central
  • Alaska
  • California
  • Hawaii
  • Oregon
  • Washington
• Estados de las Montañas
  • Arizona
  • Colorado
  • Utah
  • Nevada
  • New Mexico
  • Idaho
  • Montana