미국 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 크기 및 공유 2025 - 2034

미국 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 규모

미국 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 규모는 2024년 8억5,140만 미국 달러로 추정되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 해당 시장은 2025년 9억5,200만 미국 달러에서 2034년 26억 미국 달러로 성장하며 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 11.7%를 기록할 전망입니다.
 

당뇨병성 망막병증과 노인성 안질환의 유병률 증가, 딥러닝 및 영상 인식 기술의 발전, 고령 인구 증가와 함께 안과 분야에서 조기 진단에 대한 인식 및 수요가 높아지는 점 등이 시장을 견인하고 있습니다.
 

의료 분야의 AI 도입을 지원하는 규제 환경, 미국 내 높은 당뇨병 유병률, 농촌 및 의료 취약 지역의 안과 전문의 부족도 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. AEYE Health, DIGITAL DIAGNOSTICS, EYENUK 및 evolucare는 미국 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장에서 활동하는 주요 기업입니다. 이들 기업은 업계 내 입지를 강화하기 위해 제품 혁신, 기술 발전, 당뇨병성 망막병증에 대한 자율형 AI 선별검사 도입, 통합 용이성, 확장성 및 경제성에 주력하고 있습니다.
 

시장은 안질환 조기 발견의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 2021년 4억7,830만 미국 달러에서 2023년 7억2,960만 미국 달러로 성장했습니다. 여러 기관이 주도한 건강 캠페인과 교육 활동은 이러한 추세에서 중요한 역할을 했습니다. 예를 들어 Prevent Blindness는 2024년 ‘It Started with an Eye Exam’ 캠페인을 시작해, 정기적인 안과 검진이 시력과 전반적인 웰빙을 어떻게 개선했는지 공유하도록 장려했습니다.
 

예방적 안과 관리에 대한 관심이 높아지면서 다양한 망막 이상을 신속하고 안정적으로 평가할 수 있는 AI 기반 선별검사 기기의 도입이 가속화되었습니다. 이러한 시스템은 안과 클리닉뿐만 아니라 1차 진료센터, 약국 및 이동 진료소에도 점점 더 많이 통합되어 첨단 안과 진단에 대한 접근성을 높이고 있습니다. 능동적이고 기술 중심적인 안과 관리로 초점이 계속 이동함에 따라, AI 기반 진단 도구에 대한 수요는 더욱 광범위한 의료 환경에서 크게 확대될 전망입니다.
 

또한 최근 딥러닝의 발전으로 영상 기반 진단의 정확도와 효율성이 크게 향상되었습니다. 현재 AI 알고리즘은 사람의 눈으로 놓치기 쉬운 미세한 망막 변화를 감지할 수 있어 더욱 이르고 정확한 진단이 가능합니다. 이러한 기술은 지속적으로 학습하고 개선될 수 있어 시간이 지날수록 성능이 향상됩니다. 예를 들어 Endocrine Society가 2025년 6월 발표한 연구에 따르면, 연구진은 당뇨병성 안질환을 99%의 높은 정확도로 선별할 수 있는 새로운 AI 기반 모바일 망막 추적기를 개발했습니다. 컴퓨팅 성능과 데이터 가용성이 향상되면서 AI 기반 망막 선별검사 기기는 더욱 정교하고 안정적이며 확장 가능한 기술로 발전하고 있으며, 안과 진료에서 필수적인 도구로 자리 잡고 있습니다.
 

아울러 특히 고령층을 중심으로 당뇨병성 망막병증, 황반변성 및 녹내장의 유병률이 증가하면서 첨단 진단 도구에 대한 필요성이 커지고 있습니다.AI 기반 망막 선별검사 기기는 이러한 질환을 신속하고 비침습적이며 안정적으로 식별하고 진단할 수 있으며, 증상이나 징후가 나타나기 전에 발견하는 경우도 많습니다. 이러한 질환을 적시에 발견하는 것은 비가역적인 시력 손실을 예방하는 데 매우 중요합니다. 당뇨병과 같은 만성질환이 미국에서 계속 증가함에 따라 의료 서비스 제공업체들은 증가하는 환자 집단을 효율적으로 관리하고 시장 성장을 촉진하기 위해 더 많은 AI 기반 솔루션을 모색하고 있습니다.
 

AI 기반 망막 선별검사 기기는 인공지능 알고리즘을 사용해 망막 이미지를 분석하고 안과 질환의 징후를 확인하는 의료 진단 도구입니다. 이 기기는 당뇨병성 망막병증, 녹내장, 연령 관련 황반변성 등의 질환을 신속하고 정확하게, 경우에 따라서는 자율적으로 진단하여 조기 안과 진료에 대한 접근성을 높입니다.
 

미국 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 동향

원격의료 플랫폼과의 통합, 소형·휴대용 기기 개발, 클라우드 기반 AI 배포, 전문 분야 간 협업은 시장 성장을 형성하는 주요 동향입니다.
 

• 시장에서는 원격 진단과 치료를 가능하게 하기 위해 AI 기반 망막 선별검사 도구를 원격의료 서비스 및 모바일 헬스케어 서비스에 통합하는 움직임이 나타나고 있습니다. 이를 통해 농촌 지역이나 의료 서비스가 부족한 지역에 거주하는 사람들도 안과 진료를 이용할 수 있으며, 특히 당뇨병성 망막병증과 같은 만성 망막질환을 진단받은 환자에게 지속적인 진료를 제공할 수 있습니다.
   
• 또한 AI 기반 망막 선별검사는 심혈관질환 및 신경계 질환과 같은 추가적인 전신질환의 진단과 연계되고 있습니다. 이에 따라 망막 영상에 대한 학제 간 관점은 전반적인 건강 상태를 검사하는 진입점으로서 그 가치를 높이고 있습니다.
   
• 더 나아가 클라우드 인프라는 실시간 이미지 분석과 의료 네트워크 전반의 데이터 공유를 가능하게 합니다. 이러한 동향은 확장성을 높이고 하드웨어 의존도를 낮추며 알고리즘을 지속적으로 업데이트할 수 있도록 합니다. 그 결과 정밀도가 향상되고 네트워크에 참여하는 의료 서비스 제공업체 수가 늘어나 진료 범위도 확대됩니다.
   
• 또한 제조업체와 개발업체는 1차 진료 클리닉, 약국, 심지어 이동형 진료 시설에도 설치할 수 있는 소형·휴대용 AI 기반 망막 스캐너를 설계하는 데 점점 더 집중하고 있습니다. 안과 선별검사의 분산화는 보다 용이한 접근과 향상된 조기 발견을 가능하게 합니다.
   

미국 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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당뇨병 유병률 증가, 고령 인구 확대, AI 알고리즘 및 이미지 인식 기술의 발전은 산업 성장에 기여하는 주요 요인입니다.
 

기술별로 미국 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장은 안저 이미지 기반 AI, OCT 기반 AI, 다중 모달 AI로 세분화됩니다. 안저 이미지 기반 AI 부문은 2024년에 59.5%의 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 다양한 안과 질환의 조기 발견에 대한 관심이 높아지면서 산업 성장이 촉진될 전망입니다. 해당 부문은 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 12%로 성장하여 2034년까지 15억 미국 달러를 초과할 전망입니다.
 

• 안저 이미지를 활용하는 AI 시스템은 안저 카메라로 촬영한 망막의 2차원 이미지를 평가합니다. 안저 카메라는 저렴하고 휴대가 간편하며 1차 진료에서 사용하기 편리하기 때문에 이러한 시스템의 인기가 높아지고 있습니다.
   
• AI 알고리즘은 대규모 데이터세트를 활용해 학습한 후 당뇨병성 망막병증, 황반변성 및 기타 망막 이상을 정확하게 식별할 수 있습니다. AI 기반 시스템은 전문의가 결과를 해석할 필요 없이 즉각적인 결과를 제공하므로 현장 진료 선별검사에 효율적입니다.
   
• 또한 클라우드 및 전자건강기록 시스템과 통합할 수 있어 다양한 임상 환경에서 확장성과 접근성을 높일 수 있습니다.
   
• OCT 기반 AI 부문은 2024년에 2억4,050만 미국 달러로 평가되었습니다. 광간섭단층촬영(OCT)과 통합된 AI는 고해상도 단면 영상을 활용하므로 더 깊은 망막층을 평가할 수 있습니다. OCT 기반 AI 시스템은 녹내장과 황반부종 같은 복잡한 질환을 식별하는 데 우수한 민감도를 보입니다.
   
• 또한 OCT 스캔을 활용해 학습한 AI 모델은 안저 영상에서 육안으로 쉽게 확인하기 어려운 미세한 구조적 변화도 감지할 수 있습니다. OCT 기반 AI 시스템은 비용이 더 높고 일반적으로 전문 진료 서비스에서 사용되지만, 진단의 정확도가 높아지고 질환을 조기에 식별할 수 있다는 점에서 임상의들의 활용이 늘어나고 있습니다.
   
• 아울러 안과 클리닉은 이러한 시스템을 활용해 질환을 조기에 식별하고 지속적으로 모니터링하며, 환자별 맞춤 치료를 제공할 수 있습니다.
   

용도별로 미국 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장은 당뇨병성 망막병증, 연령 관련 황반변성, 녹내장, 백내장 및 기타 용도로 구분됩니다. 당뇨병성 망막병증 부문은 가장 높은 비중을 차지했으며, 2024년 시장 규모는 4억6,170만 미국 달러로 평가되었습니다.
 

• AI 통합 망막 선별검사의 도입은 일차의료 환경에서 조기에 자율적으로 진단할 수 있도록 지원함으로써 당뇨병성 망막병증 선별검사의 속도와 정확도를 변화시키고 있습니다.
• AI 시스템은 미세동맥류, 출혈 및 기타 질환 지표의 존재 여부를 기준으로 망막 영상을 평가하며, 영상에 대한 전문의의 검토가 필요하지 않은 경우가 많습니다. 미국에서 당뇨병 유병률이 지속적으로 증가함에 따라 AI 도구는 선별검사의 병목 현상을 해소하고, 환자들이 매년 안과 검사를 빠짐없이 받도록 하며, 당뇨병 합병증으로 인한 시력 손실을 예방하는 데 기여합니다. 원격의료 플랫폼의 활용이 증가하면서 AI 망막 선별검사 도구는 미국에서 당뇨병성 안질환을 관리하는 데 핵심적인 역할을 하고 있습니다.
   
• 연령 관련 황반변성(AMD) 부문은 2024년에 1억9,760만 미국 달러로 평가되었습니다. AI 기술은 안저 영상과 OCT 영상을 통해 드루젠 및 색소 변화를 확인하는 방식으로 AMD의 초기 징후를 감지하는 데 활용되고 있습니다. 이러한 시스템은 적시에 중재적 치료를 시행할 수 있도록 지원하며, 이는 질환의 진행을 늦추는 데 중요합니다.
   
• 녹내장 부문은 2024년에 1억1,970만 미국 달러로 평가되었습니다. 녹내장 AI 기반 선별검사는 OCT 및 안저 영상에서 시신경 손상과 안압 변화를 식별하는 데 중점을 둡니다. 이 기술은 일반적으로 증상이 없는 녹내장의 초기 징후가 나타나는 단계에 있는 대상자를 선별해 추가적인 중재가 이루어지도록 지원합니다.
   
• 미국에서는 조기 진단과 의뢰를 지원하기 위해 외래 진료 및 일차의료 환경에 AI 소프트웨어 시스템을 체계적으로 도입하고 있습니다. 이러한 AI 시스템은 시간 경과에 따른 구조적 변화를 식별함으로써 질환을 모니터링하고 적시에 중재를 시행하며, 회복이 불가능한 시력 손실을 줄이는 데 유용한 수단으로 활용되고 있습니다.

최종 용도별로 미국 인공지능(AI) 기반 망막 검 screening 기기 시장은 병원, 안과 클리닉, 이동식 클리닉·농촌 진료 캠프 및 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 병원 부문은 높은 환자 방문량과 첨단 자원에 대한 투자 역량을 바탕으로 2024년 50.6%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 병원은 진단 효율성을 높이고 전문의의 업무 부담을 줄이기 위해 AI 기반 망막 검 screening 기기를 활용하고 있습니다. 이러한 검 screening 시스템은 일반 건강검진이나 당뇨병 관리 프로그램의 일환으로 검사를 진행할 때 망막 질환을 조기에 발견하는 데 도움을 줍니다.
   
• 또한 응급실과 외래 진료 부서의 업무 흐름을 간소화할 수 있는 AI 도구도 개발되어 비전문 의료진이 망막 검 screening을 수행할 수 있도록 지원합니다. 이를 통해 병원은 환자 치료 결과를 개선하고, 자원을 보다 효율적으로 활용하며, 망막 질환 환자의 전문 진료 의뢰 건수를 줄일 수 있습니다.
   
• 안과 클리닉 부문은 2024년 2억8,010만 미국 달러 규모로 평가되었습니다. 안과 클리닉에서는 특히 검 screening 역량 확대와 관련해 전문의의 역량을 보완하기 위해 AI 도구를 활용하고 있습니다. AI 시스템은 환자 분류 관리를 지원하고, 초기 단계의 질환을 판별하며, 질환의 진행 상황을 평가할 수 있습니다. 이러한 도구는 의료 전문가보다 이미지를 더 빠르게 분석하고 진단 정확도를 높임으로써 임상의가 보다 복잡한 사례에 집중할 수 있도록 지원할 수 있습니다.
   
• 또한 클리닉에서는 치료 관리 결정 과정에서 2차 소견을 확인하거나 질환의 진행 상황, 치료 옵션 및 치료의 한계에 대해 환자를 교육하기 위해 AI 도구를 활용할 수 있습니다. AI를 일상적인 진료에 도입한 클리닉은 임상 업무 흐름의 효율성 향상, 대기 시간 단축, 환자별 맞춤형 진료 제공 등의 효과를 얻는 경우가 많습니다.

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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남대서양 권역은 2024년 미국 AI 기반 망막 검 screening 기기 시장에서 19.6%의 가장 높은 점유율을 차지했습니다.
 

• 플로리다, 조지아, 노스캐롤라이나 등의 주를 포함하는 남대서양 권역에서는 고령 인구가 많고 당뇨병 유병률이 높아 AI 기반 망막 검 screening의 도입이 빠르게 확대되고 있습니다.
   
• 의료 시스템은 조기 발견을 개선하고 전문의의 부담을 줄이기 위해 1차 진료기관과 지역사회 클리닉에 AI 도구를 통합하고 있습니다.
   
• 또한 특히 농촌 및 의료 서비스 취약 지역을 중심으로 원격의료의 확대와 이동식 검 screening 장치의 활용도 탄력을 받고 있어, 예방적 안과 진료에서 AI 솔루션의 중요성이 높아지고 있습니다.
   

미국 AI 기반 망막 검 screening 기기 시장에서 북동부 지역은 분석 기간 동안 12.6%의 가장 높은 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다.
 

• 뉴욕, 매사추세츠, 펜실베이니아 등의 주로 구성된 북동부 지역은 선진적인 의료 인프라와 활발한 학술·의료 협력의 혜택을 받고 있습니다.
   
• 병원과 연구 중심 클리닉을 중심으로 AI 기반 망막 검 screening의 도입이 빠르게 확대되고 있습니다. 이 지역은 혁신, 규제 준수 및 가치 기반 진료를 중시하고 있어 자율형 AI 도구를 일상적인 진단에 통합하는 데 유리한 환경을 제공합니다.
   
• 또한 높은 도시 인구 비중과 기술 활용 역량이 높은 의료 서비스 제공기관이 해당 지역 전반의 공공 및 민간 의료 환경에서 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.
   

미국 동북중부 지역의 인공지능 기반 망막 선별검사 기기 시장 규모는 2024년에 1억3,930만 미국 달러로 평가되었으며, 전망 기간 동안 유망한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 일리노이, 오하이오, 미시간 등의 주를 포함하는 동북중부 지역은 도시와 농촌의 의료 수요가 혼재하는 특징을 보입니다. 인공지능 기반 망막 선별검사는 전문의 접근성 격차를 해소하기 위해 활용되고 있으며, 특히 지역 보건센터와 외래 진료소에서 사용이 확대되고 있습니다.
   
• 이 지역에서는 만성질환 관리, 특히 당뇨병 관리에 중점을 두고 있어 확장 가능한 현장진료형 인공지능 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
   
• 또한 학술기관 및 보험사와의 파트너십을 통해 보장 범위와 도입이 확대되고 있으며, 이에 따라 산업 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   

미국 인공지능 기반 망막 선별검사 기기 시장 점유율

미국 인공지능 기반 망막 선별검사 기기 시장의 경쟁 구도는 기업들이 기술, 파트너십 및 규제 승인을 활용해 시장 입지를 강화하면서 빠르게 변화하고 있습니다. 예를 들어 AEYE Health와 Digital Diagnostics 같은 기업은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 자율형 인공지능 시스템을 바탕으로 상당한 산업 내 입지를 확보하고 있습니다. 이에 따라 전문의의 개입 없이도 일차의료 환경에서 해당 기술을 활용할 수 있습니다. 접근성과 보험 상환 역량에 대한 이들 기업의 노력은 분산형 의료 서비스 환경에서 경쟁력을 뒷받침하고 있습니다.
 

마찬가지로 Eyenuk은 특히 실시간 선별검사를 지원하고 메디케어 승인을 받은 약국과 클리닉을 중심으로 EyeArt 시스템의 보급을 적극적으로 추진하고 있습니다. Eyenuk은 새로운 의료 환경으로 사업을 확장해 시장 내 입지를 강화하는 것을 목표로 하며, 전국적 통합 도입도 추진하고 있습니다.
 

또한 스타트업과 중견 기업들은 클라우드 기반 플랫폼, 휴대형 기기 및 상호운용 가능한 기기·솔루션에 중점을 두고 혁신을 추진하고 있습니다. 대형 헬스케어 기술 기업들은 산업 내 운영 기업들과의 인수 또는 파트너십을 통해 시장에 진입할 계획입니다.
 

이에 따라 인공지능 알고리즘의 기술 발전과 임상 검증을 뒷받침하는 데이터 개인정보 보호 기준의 개선으로 경쟁 구도는 성장할 전망이며, 이는 도입률에도 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
 

전반적으로 경쟁 우위는 기술적 차별화, 임상 업무 흐름에 대한 통합 용이성, 그리고 모든 임상 환경에서 조기·접근 가능한 정밀 망막 선별검사 기기에 대한 임상적 유용성과 수요 수준에 의해 결정됩니다.
 

미국 인공지능 기반 망막 선별검사 기기 시장의 주요 기업

미국 인공지능 기반 망막 선별검사 기기 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• AEYE Health
• DIGITAL DIAGNOSTICS
• evolucare
• EYENUK
• Forus Health
• iCare
• NOTAL VISION
• OPTOMED
• remidio
• Topcon Healthcare
• Visionix
   
• DIGITAL DIAGNOSTICS

Digital Diagnostics는 2024년 미국 인공지능 기반 망막 선별검사 기기 시장에서 약 18%의 시장 점유율을 차지했습니다. FDA 승인을 받은 LumineticsCore를 활용해 일차의료 환경에서 자율형 인공지능 선별검사를 제공합니다. 선별검사율을 높이고 전문의 의존도를 낮추기 위해 업무 흐름 통합, 확장성 및 가치 기반 의료를 중점적으로 추진하고 있습니다.
 

• evolucare

evolucare는 원격 안과 진료에서 반자동 망막 선별검사를 수행하기 위해 OphtAI 플랫폼을 사용합니다. 미국 전역의 외래 진료 및 병원 네트워크에 업무 효율성, 조기 발견 및 통합을 중점적으로 추진하고 있습니다.
 

• AEYE Health

AEYE Health는 자율형 당뇨병성 망막병증 선별검사를 위한 FDA 허가 AI 도구를 기반으로 일차의료기관과 약국을 대상으로 합니다. 이 회사는 휴대용 기기, 즉각적인 결과 제공 및 접근성과 보험 상환 범위를 확대하기 위한 파트너십에 주력하고 있습니다.
 

미국 AI 기반 망막 선별검사 기기 산업 뉴스:

• 2025년 7월, AI 기반 망막 진단 기업인 AEYE Health는 비급성 의료 서비스 제공업체를 지원하는 의료 유통업체 Ford Medical과 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이번 협력을 통해 전국의 약국과 비급성 의료센터에 AEYE의 완전 자율형 당뇨병성 안과 검사 솔루션을 도입할 예정이며, 환자들이 당뇨병성 망막병증을 더 쉽고 빠르게, 더욱 폭넓게 조기에 발견할 수 있도록 지원할 전망입니다.
   
• 2025년 7월, Topcon Healthcare는 Intelligent Retinal Imaging Systems(IRIS)을 인수했다고 발표했습니다. Topcon Healthcare는 Healthcare from the Eye 이니셔티브를 통해 당뇨병성 망막병증에 대한 AI 기반 임상 의사결정을 강화하고자 합니다. Topcon은 망막 질환 진단을 개선하기 위해 IRIS 기술을 자사 시스템에 통합할 계획입니다.
   
• 2025년 2월, Altris AI는 질환의 조기 발견을 지원하기 위해 고급 녹내장 시신경유두 분석 모듈을 출시했다고 발표했습니다. 이 모듈은 유두 면적, 컵 면적, 컵 부피 및 기타 지표를 포함한 주요 매개변수를 측정합니다. 이번 제품 출시는 미국 내 고품질 녹내장 치료 제공에 대한 회사의 역량을 강화할 전망입니다.
   

미국 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 매출액(100만 미국 달러) 기준 추정 및 전망을 포함한 산업 전반의 심층 분석을 제공합니다.

기술별 시장

• 안저 이미지 기반 AI
• OCT 기반 AI
• 다중 모달 AI

용도별 시장

• 당뇨병성 망막병증
• 연령 관련 황반변성
• 녹내장
• 백내장
• 기타 용도

최종 용도별 시장

• 병원
• 안과 클리닉
• 이동 진료소/농촌 검진 캠프
• 기타 최종 용도

위 정보는 다음 권역 및 주를 대상으로 제공됩니다.

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