Autores:
Monali Tayade, Gauri Wani
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Mercado de vigilancia de dispositivos médicos Tamaño y Compartir 2019 - 2025
ID del informe: GMI3140
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Fecha de publicación: February 2019
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de vigilancia de dispositivos médicos
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Mercado de vigilancia de dispositivos médicos
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Dispositivos médicos Vigilancia tamaño del mercado
Mercado de vigilancia de dispositivos médicos El tamaño fue valorado en USD 52.8 mil millones en 2018 y se espera que sea testigo de 8.2% CAGR de 2019 a 2025.
El aumento en el número de memorias de dispositivos médicos debido a problemas de seguridad es el factor clave que impulsa el crecimiento del mercado mundial durante el período de pronóstico. Según la FDA, en 2015, alrededor de 1,4 millones de eventos adversos reportados en la agencia estadounidense fueron enviados a la FDA a través del sistema de reporte de dispositivos médicos. El aumento de la conciencia entre las personas relacionadas con la disponibilidad de software de vigilancia de dispositivos médicos y la presentación de informes sobre eventos adversos influirá positivamente en el crecimiento de la industria de vigilancia de dispositivos médicos durante el período de análisis.
Además, un escenario favorable del gobierno en materia de vigilancia de dispositivos médicos para garantizar la seguridad de los pacientes servirá para ser otro factor de impacto que fomentará el crecimiento empresarial. Aumentar la carga de los fabricantes de dispositivos médicos para producir equipo médico seguro, así como las estrictas normas de seguridad establecidas por las autoridades reguladoras relativas a la pre- y post-commercialización de dispositivos médicos impulsará aún más el tamaño del mercado. Sin embargo, la negligencia de las empresas manufactureras con respecto a la seguridad de los productos puede restringir el crecimiento de la industria de los dispositivos médicos durante los próximos años.
Equipos médicos Vigilancia Análisis del mercado
El segmento del modo de entrega bajo demanda llevó a cabo una cuota de ingresos del 80,2% en 2018 y se prevé que será testigo de un crecimiento sólido durante los próximos años. Empresas como AssurX, AB-Cube se centrarán en el desarrollo de sistemas avanzados de software de gestión de la calidad basados en la nube aumentarán su adopción durante el período previsto.
El segmento del modo de entrega en espera representó USD 10.400 millones en 2018 y será testigo de un crecimiento considerable en los próximos años. Sin embargo, la transición de los locales a los sistemas basados en la nube debido al avance tecnológico puede afectar negativamente el crecimiento de las empresas durante los próximos años.
El segmento de aplicación diagnóstica dominaba el mercado de vigilancia de dispositivos médicos con una cuota de ingresos del 32,5% en 2018 y se estima que es testigo de un crecimiento similar durante el período de análisis. La creciente carga de la enfermedad en todo el mundo aumenta la demanda de dispositivos médicos diagnósticos. Los problemas de seguridad relacionados con dispositivos de diagnóstico, como endoscopios, pueden provocar infecciones microbianas graves que pueden ser peligrosas para los pacientes. Los factores mencionados aumentarán el crecimiento segmentario durante los próximos años.
Se estima que el segmento de aplicación de investigación muestra CAGR lucrativo del 8,5% durante el período previsto. El crecimiento de las inversiones por parte del sector público ha acelerado el ritmo de R plagaD en salud. Una amplia gama de dispositivos médicos involucrados en actividades de RículoD aumentará la necesidad de garantizar la seguridad de estos dispositivos, fomentando así el crecimiento segmentario.
Los fabricantes de equipos originales (OEMs) representaron más del 45% de la cuota de ingresos en 2018 y presenciarán un crecimiento significativo en el plazo previsto. El aumento del número de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos aumentará la adopción de sistemas de vigilancia de dispositivos médicos entre los fabricantes, lo que influirá positivamente en el crecimiento del negocio.
El segmento de externalización del proceso empresarial (BPO) realizó una importante cuota de ingresos en 2018 y se estima que muestra un 9,0% de CAGR durante el período de análisis. La creciente tendencia de las empresas a subcontratar actividades de vigilancia y mantener su enfoque en las competencias básicas de la empresa favorecerá el crecimiento segmentado. Aumentar la adopción de software de vigilancia de dispositivos médicos por las empresas de subcontratación de procesos institucionales aumentará aún más el crecimiento de los ingresos.
El mercado de América del Norte dominaba el mercado mundial con una cuota de ingresos del 33,7% en 2018 y los altos ingresos pueden atribuirse a la alta demanda de vigilancia de dispositivos médicos en la región. El creciente número de acontecimientos adversos denunciados aumentará la adopción de sistemas de vigilancia en la región. La fuerte posición de las empresas de fabricación de dispositivos médicos en la región aumentará aún más el crecimiento de las empresas regionales.
Se estima que el mercado de Asia Pacífico es testigo de la lucrativa CAGR de 9,8% durante el período previsto debido a la creciente concentración de fabricantes de dispositivos médicos en la seguridad de los productos. Además, la presencia de una amplia y diversa piscina de pacientes en la región junto con un aumento en la subcontratación de investigación clínica acelerará aún más el crecimiento regional de la industria.
Equipos médicos Mercado de vigilancia Compartir
Los jugadores de la industria notable que operan en el mercado global incluyen
Los actores de la industria se centran en alianzas estratégicas como fusiones, colaboración, asociaciones y ofertas novedosas para aprovechar las oportunidades de mercado y mantener la competencia. Por ejemplo, AssurX introdujo AssurX Cloud QMS, un sistema de software de gestión de calidad basado en la nube. El software garantiza una producción más rápida de mejores productos mediante el monitoreo y la gestión de la calidad de los dispositivos médicos a través de operaciones en un solo sistema centralizado y simplificado.
Fondo de la industria de vigilancia de dispositivos médicos
El mercado de vigilancia de dispositivos médicos se puede rastrear en 1992 cuando se concibió el Grupo de Tareas de Armonización Mundial (GHTF) para lograr la estandarización entre los sistemas nacionales de regulación de dispositivos médicos. Su objetivo era aumentar el acceso a tecnologías médicas eficaces, seguras y clínicamente beneficiosas. En 2006 se aprobó el proyecto de ley de reglamentación de los dispositivos médicos para consolidar las leyes sobre dispositivos médicos y establecer la autoridad reguladora de los dispositivos médicos de la India.
Con el advenimiento de nuevas tecnologías, se prevé que el sistema de vigilancia de dispositivos médicos seguirá en fase de crecimiento durante los próximos años. Actualmente, el enfoque de las empresas en el desarrollo de sistemas avanzados de vigilancia de dispositivos médicos para garantizar la seguridad y la eficiencia garantizará aún más el crecimiento de la industria durante el período previsto.
Preguntas frecuentes (FAQs):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.
Nuestro proceso de investigación en 6 pasos
1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas
La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.
Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Estimación del tamaño del mercado
Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico documenta explícitamente:
✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto
✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto
✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas
✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica
✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)
✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
6. Validación y garantía de calidad
En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.
Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación por expertos
✓ Contraste con la realidad del mercado
Confianza y credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones sectoriales
Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados
Bases de datos sectoriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios presentados
Registros de contratación pública y documentos de políticas
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes empresariales
Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales
Entrevistas con expertos
Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos
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Datos comerciales
Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →