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Mercado de vigilancia de dispositivos médicos Tamaño y compartir 2019 - 2025

ID del informe: GMI3140
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Fecha de publicación: February 2019
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Formato del informe: PDF

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Dispositivos médicos Vigilancia tamaño del mercado

Mercado de vigilancia de dispositivos médicos El tamaño fue valorado en USD 52.8 mil millones en 2018 y se espera que sea testigo de 8.2% CAGR de 2019 a 2025.

Medical devices vigilance market

El aumento en el número de memorias de dispositivos médicos debido a problemas de seguridad es el factor clave que impulsa el crecimiento del mercado mundial durante el período de pronóstico. Según la FDA, en 2015, alrededor de 1,4 millones de eventos adversos reportados en la agencia estadounidense fueron enviados a la FDA a través del sistema de reporte de dispositivos médicos. El aumento de la conciencia entre las personas relacionadas con la disponibilidad de software de vigilancia de dispositivos médicos y la presentación de informes sobre eventos adversos influirá positivamente en el crecimiento de la industria de vigilancia de dispositivos médicos durante el período de análisis.

Además, un escenario favorable del gobierno en materia de vigilancia de dispositivos médicos para garantizar la seguridad de los pacientes servirá para ser otro factor de impacto que fomentará el crecimiento empresarial. Aumentar la carga de los fabricantes de dispositivos médicos para producir equipo médico seguro, así como las estrictas normas de seguridad establecidas por las autoridades reguladoras relativas a la pre- y post-commercialización de dispositivos médicos impulsará aún más el tamaño del mercado. Sin embargo, la negligencia de las empresas manufactureras con respecto a la seguridad de los productos puede restringir el crecimiento de la industria de los dispositivos médicos durante los próximos años.

Equipos médicos Vigilancia Análisis del mercado

El segmento del modo de entrega bajo demanda llevó a cabo una cuota de ingresos del 80,2% en 2018 y se prevé que será testigo de un crecimiento sólido durante los próximos años. Empresas como AssurX, AB-Cube se centrarán en el desarrollo de sistemas avanzados de software de gestión de la calidad basados en la nube aumentarán su adopción durante el período previsto.

El segmento del modo de entrega en espera representó USD 10.400 millones en 2018 y será testigo de un crecimiento considerable en los próximos años. Sin embargo, la transición de los locales a los sistemas basados en la nube debido al avance tecnológico puede afectar negativamente el crecimiento de las empresas durante los próximos años.

El segmento de aplicación diagnóstica dominaba el mercado de vigilancia de dispositivos médicos con una cuota de ingresos del 32,5% en 2018 y se estima que es testigo de un crecimiento similar durante el período de análisis. La creciente carga de la enfermedad en todo el mundo aumenta la demanda de dispositivos médicos diagnósticos. Los problemas de seguridad relacionados con dispositivos de diagnóstico, como endoscopios, pueden provocar infecciones microbianas graves que pueden ser peligrosas para los pacientes. Los factores mencionados aumentarán el crecimiento segmentario durante los próximos años.

Se estima que el segmento de aplicación de investigación muestra CAGR lucrativo del 8,5% durante el período previsto. El crecimiento de las inversiones por parte del sector público ha acelerado el ritmo de R plagaD en salud. Una amplia gama de dispositivos médicos involucrados en actividades de RículoD aumentará la necesidad de garantizar la seguridad de estos dispositivos, fomentando así el crecimiento segmentario.

Germany Medical Devices Vigilance Market By Application

Los fabricantes de equipos originales (OEMs) representaron más del 45% de la cuota de ingresos en 2018 y presenciarán un crecimiento significativo en el plazo previsto. El aumento del número de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos aumentará la adopción de sistemas de vigilancia de dispositivos médicos entre los fabricantes, lo que influirá positivamente en el crecimiento del negocio.

El segmento de externalización del proceso empresarial (BPO) realizó una importante cuota de ingresos en 2018 y se estima que muestra un 9,0% de CAGR durante el período de análisis. La creciente tendencia de las empresas a subcontratar actividades de vigilancia y mantener su enfoque en las competencias básicas de la empresa favorecerá el crecimiento segmentado. Aumentar la adopción de software de vigilancia de dispositivos médicos por las empresas de subcontratación de procesos institucionales aumentará aún más el crecimiento de los ingresos.

El mercado de América del Norte dominaba el mercado mundial con una cuota de ingresos del 33,7% en 2018 y los altos ingresos pueden atribuirse a la alta demanda de vigilancia de dispositivos médicos en la región. El creciente número de acontecimientos adversos denunciados aumentará la adopción de sistemas de vigilancia en la región. La fuerte posición de las empresas de fabricación de dispositivos médicos en la región aumentará aún más el crecimiento de las empresas regionales.

Se estima que el mercado de Asia Pacífico es testigo de la lucrativa CAGR de 9,8% durante el período previsto debido a la creciente concentración de fabricantes de dispositivos médicos en la seguridad de los productos. Además, la presencia de una amplia y diversa piscina de pacientes en la región junto con un aumento en la subcontratación de investigación clínica acelerará aún más el crecimiento regional de la industria.

Asia Pacific Medical Devices Vigilance Market By Country

Equipos médicos Mercado de vigilancia Compartir

Los jugadores de la industria notable que operan en el mercado global incluyen

  • AB-Cube
  • AssurX
  • Oracle
  • Sarjen Systems
  • Sparta Systems
  • Xybion
  • ZEINCRO
  • Omnify Software
  • INTEL
  • MDI Consultants
  • Numerix

Los actores de la industria se centran en alianzas estratégicas como fusiones, colaboración, asociaciones y ofertas novedosas para aprovechar las oportunidades de mercado y mantener la competencia. Por ejemplo, AssurX introdujo AssurX Cloud QMS, un sistema de software de gestión de calidad basado en la nube. El software garantiza una producción más rápida de mejores productos mediante el monitoreo y la gestión de la calidad de los dispositivos médicos a través de operaciones en un solo sistema centralizado y simplificado.

Fondo de la industria de vigilancia de dispositivos médicos

El mercado de vigilancia de dispositivos médicos se puede rastrear en 1992 cuando se concibió el Grupo de Tareas de Armonización Mundial (GHTF) para lograr la estandarización entre los sistemas nacionales de regulación de dispositivos médicos. Su objetivo era aumentar el acceso a tecnologías médicas eficaces, seguras y clínicamente beneficiosas. En 2006 se aprobó el proyecto de ley de reglamentación de los dispositivos médicos para consolidar las leyes sobre dispositivos médicos y establecer la autoridad reguladora de los dispositivos médicos de la India.

Con el advenimiento de nuevas tecnologías, se prevé que el sistema de vigilancia de dispositivos médicos seguirá en fase de crecimiento durante los próximos años. Actualmente, el enfoque de las empresas en el desarrollo de sistemas avanzados de vigilancia de dispositivos médicos para garantizar la seguridad y la eficiencia garantizará aún más el crecimiento de la industria durante el período previsto.

Autores:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.

Nuestro proceso de investigación de 6 pasos

  1. 1. Diseño de investigación y supervisión de analistas

    En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Dimensionamiento del mercado

    Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico incluye documentación explícita de:

    • ✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido

    • ✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación

    • ✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política

    • ✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)

    • ✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado

  6. 6. Validación y aseguramiento de calidad

    Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.

    Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación de expertos

    • ✓ Verificación de la realidad del mercado

Confianza & credibilidad

10+
Años de servicio
Entrega consistente desde el establecimiento
A+
Acreditación BBB
Estándares profesionales y satisfacciones
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada ISO 9001-2015
150+
Analistas de investigación
En más de 10 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de relación de 5 años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones comerciales

    Revistas del sector de seguridad y defensa y prensa especializada

  • Bases de datos industriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios

    Registros de contratación pública y documentos de política

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes corporativos

    Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones

  • Entrevistas con expertos

    Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →

Preguntas frecuentes(FAQ):
¿Cuál fue el tamaño del mercado de vigilancia de dispositivos médicos globales estimado en 2018?
El tamaño de mercado de la vigilancia de dispositivos médicos superó los USD 52,8 mil millones en 2018.
¿Cuál es el crecimiento previsto para la participación de la industria de vigilancia de dispositivos médicos durante el período de previsión?
Se espera que la parte industrial de la vigilancia de dispositivos médicos sea testigo del 8,2% de CAGR de 2019 a 2025.
Autores:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Detalles del informe premium:

Año base: 2018

Empresas perfiladas: 11

Tablas y figuras: 202

Países cubiertos: 20

Páginas: 145

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