Autori:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Dimensioni del mercato della farmacovigilanza dei dispositivi medici per modalità di erogazione (su richiesta, in loco), per applicazione (diagnostica, terapeutica, chirurgica, ricerca), per utente finale (organizzazioni di ricerca clinica [CRO], produttori di apparecchiature originali [OEM], esternalizzazione dei processi aziendali [BPO]), rapporto di analisi del settore, prospettive regionali, potenziale applicativo, quota di mercato competitiva e previsioni, 2019 - 2025
ID del Rapporto: GMI3140
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Data di Pubblicazione: February 2019
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Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma
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Mercato della vigilanza sui dispositivi medici
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Mercato della vigilanza sui dispositivi medici
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Dispositivi medici Vigilanza Dimensione del mercato
Mercato di vigilanza dei dispositivi medici La dimensione è stata stimata a 52,8 miliardi di USD nel 2018 e si prevede di testimoniare l'8,2% CAGR dal 2019 al 2025.
Chirurgia nel numero di richiami di dispositivi medici a causa di problemi di sicurezza è il fattore chiave che guida la crescita del mercato globale durante il periodo di previsione. Secondo la FDA, nel 2015, circa 1,4 milioni di eventi avversi segnalati nell'agenzia degli Stati Uniti sono stati inviati alla FDA attraverso il sistema di segnalazione di dispositivi medici. Crescere la consapevolezza tra le persone attinenti alla disponibilità di software di vigilanza del dispositivo medico e la segnalazione di eventi avversi influenzerà positivamente la crescita del settore di vigilanza dei dispositivi medici nel quadro temporale di analisi.
Inoltre, uno scenario favorevole del governo relativo alla vigilanza dei dispositivi medici per garantire la sicurezza dei pazienti servirà ad essere un altro fattore di rendering di impatto che favorirà la crescita del business. Aumentare l'onere per i produttori di dispositivi medici per produrre attrezzature mediche sicure, nonché le severe normative di sicurezza stabilite dalle autorità di regolamentazione relative alla pre- e post-commercializzazione di dispositivi medici migliorerà ulteriormente la dimensione del mercato. Tuttavia, la negligenza delle aziende manifatturiere verso la sicurezza dei prodotti può frenare la crescita dell'industria dei dispositivi medici di vigilanza nei prossimi anni.
Analisi del mercato della vigilanza sui dispositivi medici
Il segmento della modalità di consegna on-demand ha detenuto la quota di ricavi dell'80,2% nel 2018 ed è destinato a testimoniare una crescita robusta durante i prossimi anni. Le aziende come AssurX, AB-Cube si concentrano sullo sviluppo di sistemi software di gestione della qualità basati su cloud avanzati aumenteranno la sua adozione nel periodo previsto.
Il segmento della modalità di consegna on-premise ha rappresentato 10,4 miliardi di dollari nel 2018 e avrà una notevole crescita nei prossimi anni. Tuttavia, passare da on-premise a sistemi basati su cloud a causa di avanzamento tecnologico può influire negativamente sulla crescita del business durante i prossimi anni.
Il segmento delle applicazioni diagnostiche ha dominato il mercato di vigilanza dei dispositivi medici con una quota di fatturato del 32,5% nel 2018 e si stima che sia testimone di una crescita simile durante il periodo di analisi. Crescere il peso della malattia in tutto il mondo aumenta la domanda di dispositivi medici diagnostici. I problemi di sicurezza relativi a dispositivi diagnostici come gli endoscopi possono portare a gravi infezioni microbiche che possono essere vita minacciosa per i pazienti. I suddetti fattori aumenteranno la crescita segmentale nei prossimi anni.
Il segmento delle applicazioni di ricerca è stimato per mostrare il CAGR lucrativo dell'8,5% nel periodo di previsione. Gli investimenti in crescita per settore pubblico hanno accelerato il ritmo della R&D nel settore sanitario. La vasta gamma di dispositivi medici coinvolti nelle attività R&D aumenterà la necessità di garantire la sicurezza di questi dispositivi, favorendo così la crescita segmentale.
I produttori di attrezzature originali (OEM) segmento rappresentato per più del 45% di ricavi azionari nel 2018 e assisteranno una crescita significativa rispetto al periodo di previsione. Aumentare il numero di eventi avversi relativi ai dispositivi medici aumenterà l'adozione di sistemi di vigilanza dei dispositivi medici tra i produttori così, influenzando positivamente la crescita del business.
Il segmento di outsourcing del processo di business (BPO) ha detenuto una quota significativa di ricavi nel 2018 ed è stimato a mostrare il 9.0% CAGR durante il periodo di analisi. Crescendo la tendenza delle aziende verso attività di vigilanza in outsourcing e mantenendo il suo focus sulle principali competenze aziendali favorirà la crescita segmentale. L'aumento dell'adozione del software di vigilanza dei dispositivi medici da parte delle imprese di outsourcing del processo di affari aumenterà ulteriormente la crescita dei ricavi.
Il mercato del Nord America ha dominato il mercato globale con il 33,7% delle entrate nel 2018 e l'elevato fatturato può essere attribuito all'elevata domanda di vigilanza dei dispositivi medici nella regione. Il numero crescente di eventi avversi segnalati aumenterà l'adozione di sistemi di vigilanza nella regione. Il forte sostegno delle aziende di produzione di dispositivi medici nella regione aumenterà ulteriormente la crescita regionale del business.
Il mercato asiatico del Pacifico è stimato a testimoniare il CAGR lucrativo del 9,8% nel corso del periodo di previsione a causa del crescente focus dei produttori di dispositivi medici sulla sicurezza del prodotto. Inoltre, la presenza di un ampio e diversificato pool di pazienti nella regione, unitamente all'aumento dell'outsourcing della ricerca clinica, accelererà ulteriormente la crescita dell'industria regionale.
Quota del mercato della vigilanza dei dispositivi medici
I giocatori di settore importanti che operano nel mercato globale includono
Gli operatori del settore si concentrano su alleanze strategiche come fusioni, collaborazioni, partnership e offerte di novità per capitalizzare sulle opportunità di mercato e sostenere la concorrenza. Per esempio, AssurX ha introdotto AssurX Cloud QMS, un sistema software di gestione della qualità basato su cloud. Il software garantisce una produzione più rapida di prodotti migliori monitorando e gestendo la qualità dei dispositivi medici in un unico sistema centralizzato e semplificato.
Dispositivi medici Settore di vigilanza
Il mercato di vigilanza dei dispositivi medici può essere ricondotto nel 1992 quando la Global Harmonization Task Force (GHTF) è stata concepita, per raggiungere la standardizzazione tra i sistemi nazionali di regolazione del dispositivo medico. Ha lo scopo di aumentare l'accesso a tecnologie mediche efficaci, sicure e clinicamente vantaggiose. Nel 2006, il Medical Device Regulation Bill è stato approvato per consolidare le leggi sui dispositivi medici e stabilire Medical Device Regulatory Authority of India.
Con l'avvento della nuova tecnologia, il sistema di vigilanza dei dispositivi medici è progettato per rimanere in fase di crescita durante i prossimi anni. Attualmente, l'attenzione delle aziende sullo sviluppo di sistemi di vigilanza avanzati dispositivi medici per garantire la sicurezza e l'efficienza garantirà ulteriormente la crescita del settore nel periodo previsto.
Domande Frequenti (FAQs):
Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione
Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato, fondato su confronti diretti con gli operatori del settore, modelli proprietari e rigorose verifiche incrociate. Non si limita alla ricerca documentale.
Il nostro processo di ricerca in 6 fasi
1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti
La metodologia di ricerca di GMI si fonda sulla competenza umana, su una rigorosa validazione e sulla piena trasparenza. Ogni risultato, analisi delle tendenze e previsione contenuti nei nostri rapporti è elaborato da analisti esperti che conoscono le caratteristiche specifiche del vostro mercato.
Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria, basata sul confronto diretto con operatori ed esperti del settore, con una ricerca secondaria approfondita tratta da fonti globali verificate. Applichiamo analisi quantitative dell'impatto per fornire previsioni attendibili, mantenendo la completa tracciabilità dalle fonti originali dei dati fino ai risultati finali.
2. Ricerca primari
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Stimiamo le dimensioni del mercato con un approccio bottom-up. Partiamo dai dati sui ricavi aziendali raccolti direttamente tramite interviste di ricerca primaria, insieme ai volumi di produzione dei produttori e alle statistiche sulle installazioni o implementazioni. Aggregando questi dati nei diversi mercati regionali, otteniamo una stima globale fondata sull'effettiva attività del settore.
5. Modello previsionale e ipotesi principali
Ogni previsione documenta esplicitamente:
✓ I principali fattori di crescita e il loro impatto ipotizzato
✓ I fattori frenanti e gli scenari di mitigazione
✓ Le ipotesi normative e il rischio di cambiamenti nelle politiche
✓ I parametri della curva di adozione tecnologica
✓ Le ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, tassi di cambio)
✓ Le dinamiche concorrenziali e le attese di ingresso e uscita dal mercato
6. Validazione e garanzia della qualità
Nelle fasi finali, esperti del settore esaminano manualmente i dati filtrati per individuare sfumature ed errori di contesto che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa verifica specialistica aggiunge un livello essenziale di garanzia della qualità e assicura che i dati siano coerenti con gli obiettivi della ricerca e con gli standard specifici del settore.
Il nostro processo di validazione su tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:
✓ Validazione statistica
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