作者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
下载免费 PDF
医疗器械警戒市场规模按交付模式（按需、本地）、应用（诊断、治疗、外科、研究）、最终用户（临床研究组织 [CRO]、原始设备制造商 [OEM]、业务流程外包 [BPO]）、行业分析报告、区域展望、应用潜力、竞争市场份额及预测，2019 - 2025 年
报告 ID: GMI3140
|
发布日期: February 2019
|
报告格式: PDF/Excel/仪表板/平台
了解我们的授权许可选项:
立即交付可用
医疗器械警戒市场
获取此报告的样本
获取此报告的样本
医疗器械警戒市场
Is your requirement urgent? Please give us your business email
for a speedy delivery!
医疗设备
医疗器械警戒市场 2018年规模价值为528亿美元,预计2019至2025年将见证8.2%的CAGR.
由于安全问题而召回的医疗器械数量激增是预测期间全球市场增长的关键因素。 据FDA统计,2015年,美国机构报告的约140万起不良事件通过医疗器械报告系统被送往FDA. 人们对医疗器械警惕软件的提供和不良事件的报告的认识不断提高,这将对医疗器械警惕行业在分析时间范围内的增长产生积极影响。
此外,政府在医疗器械警戒以确保病人安全方面的有利情况,将成为促进商业增长的另一个影响因素。 医疗器械制造商生产安全医疗器械的负担越来越大,监管当局对医疗器械的商业化前后规定了严格的安全条例,这将进一步刺激市场规模。 然而,制造公司在产品安全方面的疏忽可能限制医疗器械在今后几年中保持警觉。
医疗设备 警惕市场分析
2018年,按需交付模式部分拥有80.2%的收入份额,预计今后几年将出现强劲增长。 AssurX,AB-Cube等公司注重开发先进的以云为基础的质量管理软件系统,将在预测期间增加采用.
2018年,现场交付模式部分占了1040亿美元,并将在未来数年中实现大幅增长。 然而,由于技术进步,从现成系统向以云为基础的系统转变,可能会对今后几年的商业增长产生不利影响。
诊断应用部分在医疗器械警戒市场占据了主导地位,2018年收入份额为32.5%,估计在分析期间也有类似的增长. 全球日益加重的疾病负担增加了对诊断医疗设备的需求。 与内窥镜等诊断装置有关的安全问题可能导致严重的微生物感染,对病人的生命构成威胁。 上述因素将在未来数年内使部门增长升级。
据估计,在预测期间,研究应用部分的利润为8.5%。 公共部门不断增加的投资加快了保健研究与发展的步伐。 参与研发活动的广泛医疗器械将增加确保这些器械安全的必要性,从而促进分块增长。
原设备制造商(OEMs)分部在2018年占了45%以上的收入份额,并将在预测的时间范围内出现大幅增长. 越来越多的与医疗器械有关的不良事件将使制造商迅速采用医疗器械警戒系统,从而对商业增长产生积极影响。
业务流程外包(BPO)部分在2018年占据了可观的收入份额,估计分析期间CAGR占9.0%. 公司日益趋向于将警惕活动外包和继续注重公司的核心能力,这将有利于部门增长。 业务流程外包公司越来越多地采用医疗器械警戒软件,将使收入增长进一步升级。
北美市场主导全球市场,2018年收入份额为33.7%,收入高可归因于该区域对医疗器械警惕性的需求高. 所报告的不利事件越来越多,将增加该区域采用警戒系统的程度。 本区域医疗器械制造公司的牢固立足点将进一步促进区域商业增长。
在预测期间,由于医疗器械制造商日益重视产品安全,亚太市场估计利润为9.8%。 此外,本区域存在大量多样的病人库,加上临床研究外包激增,将进一步加快区域工业增长。
医疗设备
在全球市场上经营的著名工业参与者包括:
工业参与者侧重于战略联盟,如兼并、合作、伙伴关系以及利用市场机会和维持竞争的新产品。 例如,AssurX引入了以云为基础的质量管理软件系统AssurX Cloud QMS. 该软件确保更快地生产更好的产品,办法是在一个集中和精简的单一系统中监测和管理各种业务的医疗设备的质量。
医疗设备 警戒行业背景
医疗器械警戒市场可以追溯到1992年设想的全球协调工作队,以实现国家医疗器械管制系统标准化。 它旨在增加获得有效、安全和临床有益的医疗技术的机会。 2006年,通过了《医疗器械管理法案》,以巩固医疗器械法并设立印度医疗器械管理局。
随着新技术的出现,医疗器械警戒系统预计在今后几年将继续处于增长阶段。 目前,各公司的重点是发展先进的医疗器械警戒系统,以确保安全和效率,这将进一步确保工业在预测期间的增长。
常见问题 (FAQs):
研究方法、数据来源与验证流程
本报告采用系统化的研究流程，以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心，而非仅依赖案头研究。
我们的六步研究流程
1. 研究设计与分析师监督
GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。
我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研，并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测，同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。
2. 一手调研
一手调研是我们研究方法的支柱，贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者，以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场，收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角，使研究结论更加全面，市场预测更加可靠。
3. 数据挖掘与市场分析
数据挖掘是研究流程的重要组成部分，在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额，研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据，建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算，并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。
4. 市场规模测算
我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据，同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据，得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。
5. 预测模型与关键假设
每项预测均明确记录以下内容：
✓ 主要增长驱动因素及其假定影响
✓ 增长制约因素及缓解情景
✓ 监管假设与政策变化风险
✓ 技术采用曲线参数
✓ 宏观经济假设（GDP 增长、通货膨胀、汇率）
✓ 竞争格局及市场进入和退出预期
6. 验证与质量保证
在最后阶段，领域专家会人工审查筛选后的数据，识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节，可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。
我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性：
✓ 统计验证
✓ 专家验证
✓ 与市场实际情况核对
信任与公信力
经过核实的数据来源
行业出版物
行业期刊、专业出版物和专业媒体
行业数据库
自有及第三方市场数据库
监管申报文件
政府采购记录及政策文件
学术研究
大学研究成果及专业机构报告
企业报告
年度报告、投资者演示材料及申报文件
专家访谈
企业高管、采购负责人和技术专家
GMI 研究档案
覆盖 20 多个行业领域的 13,000 多份已发布的研究报告
贸易数据
进出口量、HS 编码及海关记录
研究与评估的参数
本报告中的每个数据点均经过一手访谈、基于实际数据的自下而上建模以及严格的交叉核查验证。 了解我们的研究流程 →