医疗器械警戒市场规模按交付模式（按需、本地）、应用（诊断、治疗、外科、研究）、最终用户（临床研究组织 [CRO]、原始设备制造商 [OEM]、业务流程外包 [BPO]）、行业分析报告、区域展望、应用潜力、竞争市场份额及预测，2019 - 2025 年
报告 ID: GMI3140
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发布日期: February 2019
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作者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
医疗设备
医疗器械警戒市场 2018年规模价值为528亿美元,预计2019至2025年将见证8.2%的CAGR.
由于安全问题而召回的医疗器械数量激增是预测期间全球市场增长的关键因素。 据FDA统计,2015年,美国机构报告的约140万起不良事件通过医疗器械报告系统被送往FDA. 人们对医疗器械警惕软件的提供和不良事件的报告的认识不断提高,这将对医疗器械警惕行业在分析时间范围内的增长产生积极影响。
此外,政府在医疗器械警戒以确保病人安全方面的有利情况,将成为促进商业增长的另一个影响因素。 医疗器械制造商生产安全医疗器械的负担越来越大,监管当局对医疗器械的商业化前后规定了严格的安全条例,这将进一步刺激市场规模。 然而,制造公司在产品安全方面的疏忽可能限制医疗器械在今后几年中保持警觉。
医疗设备 警惕市场分析
2018年,按需交付模式部分拥有80.2%的收入份额,预计今后几年将出现强劲增长。 AssurX,AB-Cube等公司注重开发先进的以云为基础的质量管理软件系统,将在预测期间增加采用.
2018年,现场交付模式部分占了1040亿美元,并将在未来数年中实现大幅增长。 然而,由于技术进步,从现成系统向以云为基础的系统转变,可能会对今后几年的商业增长产生不利影响。
诊断应用部分在医疗器械警戒市场占据了主导地位,2018年收入份额为32.5%,估计在分析期间也有类似的增长. 全球日益加重的疾病负担增加了对诊断医疗设备的需求。 与内窥镜等诊断装置有关的安全问题可能导致严重的微生物感染,对病人的生命构成威胁。 上述因素将在未来数年内使部门增长升级。
据估计,在预测期间,研究应用部分的利润为8.5%。 公共部门不断增加的投资加快了保健研究与发展的步伐。 参与研发活动的广泛医疗器械将增加确保这些器械安全的必要性,从而促进分块增长。
原设备制造商(OEMs)分部在2018年占了45%以上的收入份额,并将在预测的时间范围内出现大幅增长. 越来越多的与医疗器械有关的不良事件将使制造商迅速采用医疗器械警戒系统,从而对商业增长产生积极影响。
业务流程外包(BPO)部分在2018年占据了可观的收入份额,估计分析期间CAGR占9.0%. 公司日益趋向于将警惕活动外包和继续注重公司的核心能力,这将有利于部门增长。 业务流程外包公司越来越多地采用医疗器械警戒软件,将使收入增长进一步升级。
北美市场主导全球市场,2018年收入份额为33.7%,收入高可归因于该区域对医疗器械警惕性的需求高. 所报告的不利事件越来越多,将增加该区域采用警戒系统的程度。 本区域医疗器械制造公司的牢固立足点将进一步促进区域商业增长。
在预测期间,由于医疗器械制造商日益重视产品安全,亚太市场估计利润为9.8%。 此外,本区域存在大量多样的病人库,加上临床研究外包激增,将进一步加快区域工业增长。
医疗设备
在全球市场上经营的著名工业参与者包括:
工业参与者侧重于战略联盟,如兼并、合作、伙伴关系以及利用市场机会和维持竞争的新产品。 例如,AssurX引入了以云为基础的质量管理软件系统AssurX Cloud QMS. 该软件确保更快地生产更好的产品,办法是在一个集中和精简的单一系统中监测和管理各种业务的医疗设备的质量。
医疗设备 警戒行业背景
医疗器械警戒市场可以追溯到1992年设想的全球协调工作队,以实现国家医疗器械管制系统标准化。 它旨在增加获得有效、安全和临床有益的医疗技术的机会。 2006年,通过了《医疗器械管理法案》,以巩固医疗器械法并设立印度医疗器械管理局。
随着新技术的出现,医疗器械警戒系统预计在今后几年将继续处于增长阶段。 目前,各公司的重点是发展先进的医疗器械警戒系统,以确保安全和效率,这将进一步确保工业在预测期间的增长。
研究方法、数据来源和验证过程
本报告基于结构化的研究流程，围绕直接的行业对话、专有建模和严格的交叉验证构建，而不仅仅是桌面研究。
我们的6步研究流程
1. 研究设计与分析师监督
在GMI，我们的研究方法建立在人类专业知识、严格验证和完全透明的基础上。我们报告中的每一个洞察、趋势分析和预测都是由理解您市场细微差别的经验丰富的分析师开发的。
我们的方法通过与行业参与者和专家的直接交流整合了广泛的一手研究，并以来自经过验证的全球来源的全面二手研究作为补充。我们应用量化影响分析来提供可靠的预测，同时保持从原始数据源到最终洞察的完全可追溯性。
2. 一手研究
一手研究是我们方法论的基础，对整体洞察的贡献率近乎80%。它涉及与行业参与者的直接交流，以确保分析的准确性和深度。我们的结构化访谈计划覆盖区域和全球市场，包括来自高管、总监和主题专家的输入。这些互动提供战略、运营和技术视角，实现全面的洞察和可靠的市场预测。
3. 数据挖掘与市场分析
数据挖掘是我们研究过程的关键部分，对整体方法论的贡献率约为20%。它包括通过主要参与者的收入份额分析来分析市场结构、识别行业趋势和评估宏观经济因素。相关数据从付费和免费来源收集，以建立可靠的数据库。然后将这些信息整合起来，以支持一手研究和市场规模估算，并由分销商、制造商和协会等关键利益相关者进行验证。
4. 市场规模测算
我们的市场规模测算建立在自下而上的方法之上，从通过一手访谈直接收集的企业收入数据开始，同时结合制造商的产量数据以及安装或部署统计数据。这些输入数据在各地区市场进行汇总，以得出一个基于实际行业活动的全球估算值。
5. 预测模型与关键假设
每项预测均包含以下内容的明确文档记录：
✓ 主要增长驱动因素及其预期影响
✓ 制约因素与缓解场景
✓ 监管假设与政策变动风险
✓ 技术普及曲线参数
✓ 宏观经济假设（GDP增长、通货膨胀、汇率）
✓ 竞争格局与市场进入/退出预期
6. 验证与质量保证
最终阶段涉及人工验证，领域专家对筛选后的数据进行手动审查，以发现自动化系统可能遗漏的细微差异和语境错误。这种专家审查增加了一个关键的质量保证层，确保数据与研究目标和领域特定标准一致。
我们的三层验证流程确保数据可靠性最大化：
✓ 统计验证
✓ 专家验证
✓ 市场实实检验
信任与可信度
已验证的数据来源
贸易出版物
安全与国防行业期刊及贸易媒体
行业数据库
专有及第三方市场数据库
监管文件
政府采购记录及政策文件
学术研究
大学研究及专业機构报告
企业报告
年度报告、投资者演示及申报文件
专家访谈
高层管理人员、采购负责人及技术专家
GMI档案库
覆盖30余个行业领域的逶13,000项已发布研究
贸易数据
进出口量、HS编码及海关记录
研究与评估的参数
本报告中的每个数据点均通过一手访谈、真正的自下而上建模及严格的交叉验证进行核实。 了解我们的研究流程 →