의료기기 감시 시장 규모(공급 방식(주문형, 현장), 응용 분야(진단, 치료, 수술, 연구), 최종 사용자(임상 연구 기관(CRO), 주문자 상표 부착 생산업체(OEM), 비즈니스 프로세스 아웃소싱(BPO))별, 산업 분석 보고서, 지역 전망, 응용 분야 잠재력, 경쟁 시장 점유율 및 예측, 2019-2025
보고서 ID: GMI3140
|
발행일: February 2019
|
보고서 형식: PDF
무료 PDF 다운로드
저자:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
의료 기기 Vigilance 시장 크기
의료 기기 vigilance 시장 크기는 2018 년 52.8 억 달러로 평가되었으며 2019 년에서 2025 년까지 8.2%의 CAGR를 목격 할 것으로 예상됩니다.
안전 문제로 인해 의료 기기 상환의 수는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 주도하는 핵심 요소입니다. FDA에 따르면, 2015 년, 미국 기관에서 보고된 약 1.4 백만개의 불리한 사건은 의학 장치 보고 체계를 통해서 FDA에 보내졌습니다. 의료 기기 vigilance 소프트웨어의 가용성에 관계되는 사람들 중의 성장 인식과 불리한 사건의 보고는 분석 timeframe에 의학 장치 vigilance 기업 성장에 긍정적으로 영향을 미칠 것입니다.
또한, 환자의 안전을 보장하기 위해 의료 기기 vigilance에 관한 정부 시나리오는 비즈니스 성장을 촉진하는 또 다른 영향 렌더링 요소가 될 것입니다. 의료 기기 제조업체의 부담을 증가하여 안전한 의료 기기를 생산하고 규제 당국에 의해 규정 된 엄격한 안전 규정을 준수하고 의료 기기의 포스트 합병은 시장 크기를 더 뿌릴 것입니다. 그러나 제품 안전에 대한 제조 회사의 negligence는 향후 몇 년 동안 의료 기기 vigilance 산업 성장을 억제 할 수 있습니다.
의료 기기 Vigilance 시장 분석
주문형 배송 모드 세그먼트는 2018 년에 80.2%의 수익 공유를 개최했으며 향후 몇 년 동안 강력한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. AssurX와 같은 기업, 고급 클라우드 기반 품질 관리 소프트웨어 시스템 개발 AB-Cube 초점은 예측 기간에 그것의 채택을 증가할 것입니다.
2018년 10월 1일(월)에 출범한 배송모드 부문은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 목격할 것입니다. 그러나 On-premises에서 기술 발전에 대한 클라우드 기반 시스템에 이르기까지 변화는 향후 몇 년 동안 부정적인 비즈니스 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.
진단 응용 분야는 2018 년 32.5%의 매출 점유율을 가진 의료 기기 vigilance 시장을 지배하고 분석 기간 도중 유사한 성장을 목격하기 위하여 추정됩니다. 전 세계 질병 부담 증가는 진단 의료 기기에 대한 수요를 증가시킵니다. endoscopes와 같은 진단 장치에 관계되는 안전 문제점은 환자를 위해 위협할지도 모르다 심각한 미생물 감염에 지도할지도 모릅니다. 예상된 요인은 향후 몇 년 동안 분간의 성장을 확장합니다.
연구 신청 세그먼트는 예측 기간에 8.5%의 lucrative CAGR를 보여주기 위하여 예상됩니다. 공공 부문의 성장 투자는 R & D의 속도를 가속화했습니다. R&D 활동에 포함된 의료 기기의 광범위는 세그먼트 성장을 촉진하는 이 장치의 안전을 지키는 필요를 증가할 것입니다.
기존 장비 제조업체 (OEM) 세그먼트는 2018 년 45% 이상의 매출 점유율을 차지했으며 예측 시간 프레임에 상당한 성장을 목격합니다. 의료 기기와 관련된 부작용의 수를 증가시키는 것은 제조업체 중 의료 기기 vigilance 시스템의 채택을 크게 줄이고, 긍정적으로 비즈니스 성장에 영향을 미칩니다.
비즈니스 프로세스 아웃소싱 (BPO) 세그먼트는 2018 년에 상당한 매출 점유율을 보유했으며 분석 기간 동안 9.0% CAGR를 보여줄 것으로 예상됩니다. 아웃소싱 vigilance 활동을 통해 기업의 성장 추세를 높이고 회사의 핵심 역량에 중점을 둡니다. 사업 프로세스 아웃소싱 회사에 의한 의료 기기 vigilance 소프트웨어의 채택은 더 많은 수익을 창출 할 것입니다.
북미 시장은 2018 년 33.7%의 매출 점유율을 가진 세계 시장을 지배하고 높은 수익은 지역 의료 기기의 vigilance에 대한 높은 수요에 영향을 미칠 수 있습니다. 전반 사건의 성장 수는 지역에 있는 vigilance 체계의 채택을 증가할 것입니다. 지역의 의료 기기 제조 업체의 강력한 발판은 더 낙관적인 지역 사업 성장을 할 것입니다.
아시아 태평양 시장은 제품의 안전에 의료 기기 제조업체의 초점을 증가시키기 위해 예측 기간 동안 9.8%의 lucrative CAGR를 목격 할 것으로 예상됩니다. 또한, 임상 연구 아웃소싱에 큰 다양한 환자 풀의 존재는 지역 산업 성장을 가속화 할 것입니다.
의료 기기 Vigilance 시장 점유율
글로벌 시장에서 운영되는 주목할만한 산업 선수는 다음과 같습니다.
업계 플레이어는 합병, 협업, 파트너십 및 시장 기회 및 지속적인 경쟁에 자본화에 대한 소설 제공과 같은 전략적 제휴에 중점을 둡니다. 예를 들어, AssurX는 AssurX Cloud QMS, 클라우드 기반 품질 관리 소프트웨어 시스템을 도입했습니다. 이 소프트웨어는 단일 중앙 집중식 및 간소화 된 시스템에서 운영을 통해 의료 기기의 품질을 모니터링하고 관리함으로써 더 나은 제품의 생산을 보장합니다.
의료 기기 Vigilance 산업 배경
의료 기기 vigilance 시장은 1992 년 세계 해몽 작업 힘 (GHTF)가 국가 의료 기기 규제 시스템 중 표준화를 달성하기 위해 conceived되었습니다. 그것은 효과적인, 안전한, 뿐 아니라 임상적으로 유익한 의학 기술에 접근을 목표로 합니다. 2006년 의료기기 규제 당국은 의료 기기 법규를 준수하고 인도 의료기기 규제청을 수립하기 위해 승인되었습니다.
신기술의 발전과 더불어, 의료 기기의 vigilance 시스템은 향후 몇 년 동안 성장 단계에 남아 있을 것으로 예상됩니다. 현재, 고급 의료 기기 vigilance 시스템 개발에 대한 회사의 초점은 안전과 효율성을 보장하기 위해 더 예측 기간에 업계의 성장을 보장합니다.
연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스
이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.
6단계 연구 프로세스
1. 연구 설계 및 애널리스트 감독
GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.
우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.
2. 1차 연구
1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.
3. 데이터 마이닝 및 시장 분석
데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.
4. 시장 규모 산정
우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.
5. 예측 모델 및 주요 가정
모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:
✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향
✓ 저해 요인 및 완화 시나리오
✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크
✓ 기술 수용 곡선 매개변수
✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)
✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상
6. 검증 및 품질 보증
마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.
당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:
✓ 통계적 검증
✓ 전문가 검증
✓ 시장 현실 검토
신뢰와 신용
검증된 데이터 소스
무역 간행물
보안 및 방위 산업 저널 및 무역 출판물
산업 데이터베이스
자체 및 제3자 시장 데이터베이스
규제 신고서류
정부 조달 기록 및 정책 문서
학술 연구
대학 연구 및 전문 기관 보고서
기업 보고서
연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료
전문가 인터뷰
C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가
GMI 아카이브
30개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구
무역 데이터
수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록
연구 및 평가된 매개변수
이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →