著者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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医療機器監視市場 サイズとシェア 2019 - 2025
レポートID: GMI3140
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発行日: February 2019
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レポート形式: PDF/エクセル/ダッシュボード/プラットフォーム
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医療機器監視市場
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医療機器監視市場
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医療機器の Vigilance の市場のサイズ
医療機器の活力市場 2018年5月30日(金)から2025年(金)まで、8.2%のCAGRを目撃する見込みです。
安全上の問題による医療機器のリコール数のサージは、予測期間中に世界市場成長を促進する重要な要因です。 FDAによると、2015年、米国代理店で報告された約1.4億の有害事象は、医療機器の報告システムを通じてFDAに送られました。 医療機器の警戒ソフトウェアの可用性と有害事象の報告に関する人々の間で成長意識は、正当に分析時間枠上の医療機器の活力産業成長に影響を与えます。
また、患者の安全を確保するために、医療機器の警戒に関する有利な政府のシナリオは、ビジネスの成長を促進する別の影響レンダリング要因となるでしょう。 医療機器メーカーの負担を増加させ、安全な医療機器や規制当局が準備した厳しい安全規則を生産し、医療機器の製造販売後の市場規模をさらに向上します。 しかしながら、製品安全に向けた製造会社が今後数年にわたって医療機器の警戒産業の成長を抑制する可能性がある。
医療機器のバイジランス市場分析
オンデマンドデリバリーモードのセグメントは、2018年に80.2%の収益シェアを保持し、今後の成長を目撃する予定です。 ASsurX、AB-Cubeなどの企業は、高度なクラウドベースの品質管理ソフトウェアシステムの開発に焦点を合わせ、予測期間の採用を増加させます。
オンプレミスのデリバリーモードセグメントは、2018年のUSD 10.4億で、今後数年間でかなりの成長を目撃します。 しかし、オンプレミスからクラウドベースのシステムへの移行は、今後数年間でビジネスの成長に悪影響を及ぼす可能性があります。
診断アプリケーションセグメントは、2018年の32.5%の収益シェアで医療機器の警戒市場を支配し、分析期間中に同様の成長を目撃すると推定されています。 世界中で病気の負担が増加し、診断医療機器の需要が高まります。 内視鏡などの診断装置に関する安全問題は、患者にとって命を脅かす可能性がある重大な微生物感染症につながる可能性があります。 上記の要因は、今後の年の間にセグメント的な成長をエスカレートします。
研究応用分野は、予測期間の8.5%の有利なCAGRを示すと推定されます。 公共部門による投資の拡大は、ヘルスケアにおける研究開発のペースを加速しました。 R&D活動に関与する医療機器の広い範囲は、セグメント的な成長を促進することにより、これらのデバイスの安全性を確保するための必要性を増加します。
2018年の45%以上の収益分配のために考慮される元の機器メーカー(OEM)セグメントは、予測時間枠上の重要な成長を目撃します。 医療機器に関連する有害イベントの増加は、メーカー間で医療機器の警戒システムの採用を促し、積極的に事業の成長に影響を与えることになります。
2018年、事業プロセスアウトソーシング(BPO)セグメントが有意な収益分配を行い、分析期間に9.0%のCAGRを示すと推定されます。 企業のコア・コンピテンシーに焦点を合わせ、活力ある活動をアウトソーシングし、企業の成長を優先します。 業務プロセスアウトソーシング会社による医療機器のバイジランスソフトウェアの採用の増加により、さらなる収益成長を加速します。
北米市場は、2018年の33.7%の収益分配で世界市場を支配し、高収益は地域における医療機器の警戒に対する高い要求に帰ることができます。 報告された有害事象の増大により、地域における警戒制度の採用が増加します。 地域における医療機器製造会社がより高度に足を踏み入れ、地域事業の拡大を図っていきます。
アジアパシフィック市場は、製品安全に関する医療機器メーカーの焦点を増加させるための予測期間の9.8%の有利なCAGRを目の当たりにすると推定されます。 また、臨床研究アウトソーシングのサージと相まって、地域における大規模かつ多様な患者プールの存在は、さらに地域産業の成長を加速します。
医療機器のバイジランス市場シェア
世界的な市場で動作する注目すべき業界プレーヤーは、
業界関係者は、マージ、コラボレーション、パートナーシップ、および市場機会を資本調達し、競争を持続する新商品などの戦略的提携に焦点を当てています。 たとえば、AssurXはクラウドベースの品質管理ソフトウェアシステムであるAssurX Cloud QMSを導入しました。 ソフトウェアは、単一の一元化されただけでなく、合理化されたシステムで操作中の医療機器の品質を監視し、管理することにより、より良い製品の生産を高速化します。
医療機器の活力産業背景
医療機器の警戒市場は、国家医療機器規制システムにおける標準化を達成するために、受容されたグローバル調和タスクフォース(GHTF)が、1992年に遡ることができます。 効果的な、安全で、臨床的に有益な医療技術へのアクセスを高めることを目指しています。 2006年に、医療機器の規則のビルは医療機器の法律を統合し、インドの医療機器の規制当局を確立するために支持されました。
新しい技術の出現によって、医療機器の活力システムは今後数年の間に成長段階に残るために写っています。 現在、先進医療機器のバイジランスシステムの開発に注力し、安全性と効率性を確保し、予測期間の業界成長をさらに向上させます。
よくある質問 (FAQs):
調査手法、データソース、検証プロセス
本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。
当社の6段階の調査プロセス
1. 調査設計とアナリストによる監督
GMIの調査手法は、専門家の知見、厳格な検証、徹底した透明性を基盤としています。当社のレポートに掲載される洞察、トレンド分析、予測はすべて、対象市場の特性を熟知した経験豊富なアナリストが作成しています。
当社は、業界関係者や専門家との直接対話を通じた広範な一次調査と、信頼性を確認した世界各地の情報源に基づく包括的な二次調査を組み合わせています。定量的な影響分析を用いて信頼できる予測を提供するとともに、元のデータソースから最終的な分析結果までの追跡可能性を確保しています。
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一次調査は当社の調査手法の中核であり、分析上の知見全体の約80％を占めます。分析の正確性と深さを確保するため、業界関係者に直接ヒアリングを行います。体系的なインタビュープログラムは地域市場と世界市場を対象とし、経営幹部、取締役、各分野の専門家から情報を収集します。こうした対話から戦略面、事業運営面、技術面の見解を得ることで、多角的な分析と信頼性の高い市場予測につなげています。
3. データマイニングと市場分析
データ収集・分析は当社の調査プロセスの重要な一部であり、調査手法全体の約20％を占めます。主要企業の売上高シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価を行います。有料・無料の情報源から関連データを収集し、信頼性の高いデータベースを構築します。その情報を一次調査と市場規模推計に活用し、販売代理店、メーカー、業界団体などの主要関係者による検証を受けます。
4. 市場規模の推計
当社はボトムアップ方式で市場規模を推計します。一次インタビューで直接収集した企業の売上高データに加え、メーカーの生産量、設置件数または導入件数に関する統計を出発点とします。これらの情報を地域市場ごとに積み上げ、実際の業界活動に裏付けられた世界市場の推計値を算出します。
5. 予測モデルと主要な前提条件
すべての予測には、以下の事項を明示しています。
✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響
✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ
✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク
✓ 技術普及曲線のパラメーター
✓ マクロ経済に関する前提条件（GDP成長率、インフレ率、為替）
✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し
6. 検証と品質保証
最終段階では、各分野の専門家が選別済みデータを目視で確認し、自動化されたシステムでは見落とし得る微妙な差異や文脈上の誤りを特定します。この専門家によるレビューが品質保証の重要な層となり、データが調査目的と各分野の基準に合致していることを確認します。
当社は3層の検証プロセスを通じて、データの信頼性を最大限に高めています。
✓ 統計的検証
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