医療機器監視市場規模：配信モード別（オンデマンド、オンプレミス）、アプリケーション別（診断、治療、外科、研究）、エンドユーザー別（臨床研究機関（CRO）、相手先ブランド供給業者（OEM）、ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO））、業界分析レポート、地域別展望、アプリケーションの可能性、競合市場シェアと予測、2019年～2025年
市場規模（配信モード別（オンデマンド、オンプレミス）、アプリケーション別（診断、治療、外科、研究）、エンドユーザー別（臨床研究機関（CRO）、相手先ブランド供給業者（OEM）、ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO））、業界分析レポート、地域別展望、アプリケーションの可能性、競合市場シェアと予測）
レポートID: GMI3140
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発行日: February 2019
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レポート形式: PDF
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著者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
医療機器の Vigilance の市場のサイズ
医療機器の活力市場 2018年5月30日(金)から2025年(金)まで、8.2%のCAGRを目撃する見込みです。
安全上の問題による医療機器のリコール数のサージは、予測期間中に世界市場成長を促進する重要な要因です。 FDAによると、2015年、米国代理店で報告された約1.4億の有害事象は、医療機器の報告システムを通じてFDAに送られました。 医療機器の警戒ソフトウェアの可用性と有害事象の報告に関する人々の間で成長意識は、正当に分析時間枠上の医療機器の活力産業成長に影響を与えます。
また、患者の安全を確保するために、医療機器の警戒に関する有利な政府のシナリオは、ビジネスの成長を促進する別の影響レンダリング要因となるでしょう。 医療機器メーカーの負担を増加させ、安全な医療機器や規制当局が準備した厳しい安全規則を生産し、医療機器の製造販売後の市場規模をさらに向上します。 しかしながら、製品安全に向けた製造会社が今後数年にわたって医療機器の警戒産業の成長を抑制する可能性がある。
医療機器のバイジランス市場分析
オンデマンドデリバリーモードのセグメントは、2018年に80.2%の収益シェアを保持し、今後の成長を目撃する予定です。 ASsurX、AB-Cubeなどの企業は、高度なクラウドベースの品質管理ソフトウェアシステムの開発に焦点を合わせ、予測期間の採用を増加させます。
オンプレミスのデリバリーモードセグメントは、2018年のUSD 10.4億で、今後数年間でかなりの成長を目撃します。 しかし、オンプレミスからクラウドベースのシステムへの移行は、今後数年間でビジネスの成長に悪影響を及ぼす可能性があります。
診断アプリケーションセグメントは、2018年の32.5%の収益シェアで医療機器の警戒市場を支配し、分析期間中に同様の成長を目撃すると推定されています。 世界中で病気の負担が増加し、診断医療機器の需要が高まります。 内視鏡などの診断装置に関する安全問題は、患者にとって命を脅かす可能性がある重大な微生物感染症につながる可能性があります。 上記の要因は、今後の年の間にセグメント的な成長をエスカレートします。
研究応用分野は、予測期間の8.5%の有利なCAGRを示すと推定されます。 公共部門による投資の拡大は、ヘルスケアにおける研究開発のペースを加速しました。 R&D活動に関与する医療機器の広い範囲は、セグメント的な成長を促進することにより、これらのデバイスの安全性を確保するための必要性を増加します。
2018年の45%以上の収益分配のために考慮される元の機器メーカー(OEM)セグメントは、予測時間枠上の重要な成長を目撃します。 医療機器に関連する有害イベントの増加は、メーカー間で医療機器の警戒システムの採用を促し、積極的に事業の成長に影響を与えることになります。
2018年、事業プロセスアウトソーシング(BPO)セグメントが有意な収益分配を行い、分析期間に9.0%のCAGRを示すと推定されます。 企業のコア・コンピテンシーに焦点を合わせ、活力ある活動をアウトソーシングし、企業の成長を優先します。 業務プロセスアウトソーシング会社による医療機器のバイジランスソフトウェアの採用の増加により、さらなる収益成長を加速します。
北米市場は、2018年の33.7%の収益分配で世界市場を支配し、高収益は地域における医療機器の警戒に対する高い要求に帰ることができます。 報告された有害事象の増大により、地域における警戒制度の採用が増加します。 地域における医療機器製造会社がより高度に足を踏み入れ、地域事業の拡大を図っていきます。
アジアパシフィック市場は、製品安全に関する医療機器メーカーの焦点を増加させるための予測期間の9.8%の有利なCAGRを目の当たりにすると推定されます。 また、臨床研究アウトソーシングのサージと相まって、地域における大規模かつ多様な患者プールの存在は、さらに地域産業の成長を加速します。
医療機器のバイジランス市場シェア
世界的な市場で動作する注目すべき業界プレーヤーは、
業界関係者は、マージ、コラボレーション、パートナーシップ、および市場機会を資本調達し、競争を持続する新商品などの戦略的提携に焦点を当てています。 たとえば、AssurXはクラウドベースの品質管理ソフトウェアシステムであるAssurX Cloud QMSを導入しました。 ソフトウェアは、単一の一元化されただけでなく、合理化されたシステムで操作中の医療機器の品質を監視し、管理することにより、より良い製品の生産を高速化します。
医療機器の活力産業背景
医療機器の警戒市場は、国家医療機器規制システムにおける標準化を達成するために、受容されたグローバル調和タスクフォース(GHTF)が、1992年に遡ることができます。 効果的な、安全で、臨床的に有益な医療技術へのアクセスを高めることを目指しています。 2006年に、医療機器の規則のビルは医療機器の法律を統合し、インドの医療機器の規制当局を確立するために支持されました。
新しい技術の出現によって、医療機器の活力システムは今後数年の間に成長段階に残るために写っています。 現在、先進医療機器のバイジランスシステムの開発に注力し、安全性と効率性を確保し、予測期間の業界成長をさらに向上させます。
研究方法論、データソース、検証プロセス
本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。
6ステップの研究プロセス
1. 研究設計とアナリストの監督
GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。
私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。
2. 一次研究
一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。
3. データマイニングと市場分析
データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。
4. 市場規模算定
私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。
5. 予測モデルと主要な前提条件
すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます：
✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容
✓ 抑制要因と緩和シナリオ
✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク
✓ 技術普及曲線パラメータ
✓ マクロ経済の代演内容（GDP成長、インフレ、通貨）
✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し
6. 検証と品質保証
最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。
私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します：
✓ 統計的検証
✓ 専門家検証
✓ 市場実態チェック
信頼性と信用
検証済みデータソース
業界誌・トレード出版物
セキュリティ・防衛分野の専門誌とトレードプレス
業界データベース
独自および第三者市場データベース
規制申請書類
政府調達記録と政策文書
学術研究
大学研究および専門機関のレポート
企業レポート
年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、届出書類
専門家インタビュー
経営幹部、調達担当者、技術スペシャリスト
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貿易データ
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