Taille du marché de la surveillance des dispositifs médicaux par mode de distribution (à la demande, sur site), par application (diagnostic, thérapeutique, chirurgicale, recherche), par utilisateur final (organismes de recherche clinique [CRO], fabricants d'équipements d'origine [OEM], externalisation des processus métier [BPO]), rapport d'analyse sectorielle, perspectives régionales, potentiel d'application, part de marché concurrentielle et prévisions, 2019-2025
ID du rapport: GMI3140
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Date de publication: February 2019
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Format du rapport: PDF
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Auteurs:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Instruments médicaux Vigilance Taille du marché
Marché des dispositifs médicaux de vigilance taille a été évalué à US$ 52,8 milliards en 2018 et devrait être témoin 8,2% CAGR de 2019 à 2025.
L'augmentation du nombre de rappels d'instruments médicaux en raison de problèmes de sécurité est le facteur clé de la croissance du marché mondial durant la période de prévision. Selon la FDA, en 2015, environ 1,4 million d'événements indésirables signalés dans l'agence américaine ont été envoyés à la FDA par le biais du système de déclaration des matériels médicaux. Une sensibilisation accrue des gens à la disponibilité de logiciels de vigilance sur les instruments médicaux et à la déclaration des événements indésirables aura une incidence positive sur la croissance de l'industrie de la vigilance sur les instruments médicaux au cours de la période d'analyse.
De plus, un scénario favorable du gouvernement en ce qui a trait à la vigilance des dispositifs médicaux pour assurer la sécurité des patients sera un autre facteur d'impact qui favorisera la croissance des entreprises. L'augmentation du fardeau imposé aux fabricants d'instruments médicaux pour produire du matériel médical sûr ainsi que des règlements de sécurité stricts établis par les autorités réglementaires en ce qui concerne la précommercialisation et la postcommercialisation des instruments médicaux stimuleront davantage la taille du marché. Toutefois, la négligence des entreprises de fabrication à l'égard de la sécurité des produits peut limiter la croissance de l'industrie des dispositifs médicaux au cours des prochaines années.
Instruments médicaux Vigilance Analyse du marché
Le segment du mode de livraison à la demande détenait 80,2 % des revenus en 2018 et devrait connaître une forte croissance au cours des prochaines années. Les entreprises telles qu'AssurX, AB-Cube se concentrent sur le développement de systèmes logiciels de gestion de la qualité basés sur le cloud, ce qui augmentera son adoption au cours de la période de prévision.
Le segment du mode de livraison sur site a représenté 10,4 milliards de dollars en 2018 et connaîtra une croissance considérable au cours des prochaines années. Toutefois, le passage des systèmes sur place aux systèmes cloud en raison des progrès technologiques pourrait avoir des répercussions négatives sur la croissance des entreprises au cours des prochaines années.
Le segment des applications diagnostiques a dominé le marché de la vigilance sur les dispositifs médicaux avec une part de 32,5 % des revenus en 2018 et on estime qu'il connaîtra une croissance similaire au cours de la période d'analyse. Le fardeau croissant des maladies dans le monde augmente la demande de dispositifs médicaux diagnostiques. Les problèmes de sécurité liés aux dispositifs de diagnostic comme les endoscopes peuvent entraîner des infections microbiennes graves qui peuvent menacer la vie des patients. Les facteurs susmentionnés intensifieront la croissance sectorielle au cours des prochaines années.
On estime que le segment des demandes de recherche présente un TCAC lucratif de 8,5 % au cours de la période de prévision. Les investissements croissants du secteur public ont accéléré le rythme de la R-D dans les soins de santé. Un large éventail d'instruments médicaux participant aux activités de R-D accroîtra la nécessité d'assurer la sécurité de ces instruments, ce qui favorisera la croissance segmentaire.
Le segment des fabricants d'équipement d'origine (EMO) a représenté plus de 45 % des revenus en 2018 et connaîtra une croissance importante au cours de la période prévue. De plus en plus d'effets indésirables liés aux dispositifs médicaux vont augmenter l'adoption de systèmes de vigilance des dispositifs médicaux parmi les fabricants, influençant ainsi positivement la croissance des entreprises.
Le segment de l'externalisation des processus d'affaires (BPO) détenait une part importante des revenus en 2018 et est estimé à 9 % du TCAC au cours de la période d'analyse. La tendance croissante des entreprises à sous-traiter les activités de vigilance et à se concentrer sur les compétences de base de l'entreprise favorisera la croissance segmentaire. L'adoption croissante d'un logiciel de surveillance des dispositifs médicaux par les entreprises qui sous-traitent les processus commerciaux augmentera encore la croissance des revenus.
Le marché nord-américain a dominé le marché mondial avec une part de 33,7 % des revenus en 2018 et le chiffre d'affaires élevé peut être attribué à la forte demande de surveillance des appareils médicaux dans la région. Le nombre croissant d'événements indésirables signalés augmentera l'adoption de systèmes de vigilance dans la région. Une forte présence d'entreprises de fabrication d'appareils médicaux dans la région augmentera encore la croissance des entreprises régionales.
On estime que le marché de l'Asie-Pacifique connaîtra un TCAC lucratif de 9,8 % au cours de la période de prévision en raison de l'attention croissante accordée par les fabricants d'instruments médicaux à la sécurité des produits. De plus, la présence d'un bassin important et diversifié de patients dans la région, conjuguée à une forte externalisation de la recherche clinique, accélérera encore la croissance de l'industrie régionale.
Part du marché des dispositifs médicaux
Parmi les acteurs importants de l'industrie opérant sur le marché mondial figurent :
Les intervenants de l'industrie se concentrent sur les alliances stratégiques telles que les fusions, la collaboration, les partenariats et les offres novatrices pour tirer parti des débouchés et soutenir la concurrence. Par exemple, AssurX a introduit AssurX Cloud QMS, un logiciel de gestion de la qualité basé sur le cloud. Le logiciel assure une production plus rapide de meilleurs produits en surveillant et en gérant la qualité des dispositifs médicaux à travers les opérations dans un seul système centralisé et simplifié.
Contexte de l'industrie des dispositifs médicaux
Le marché de la vigilance sur les dispositifs médicaux remonte à 1992, lorsque le Groupe de travail sur l'harmonisation mondiale (GHTF) a été conçu, afin de parvenir à la normalisation des systèmes nationaux de réglementation des dispositifs médicaux. Il visait à améliorer l'accès à des technologies médicales efficaces, sûres et cliniquement bénéfiques. En 2006, le projet de loi sur la réglementation des matériels médicaux a été approuvé pour consolider les lois sur les matériels médicaux et créer une autorité indienne de réglementation des matériels médicaux.
Avec l'avènement de nouvelles technologies, le système de vigilance des dispositifs médicaux devrait demeurer en phase de croissance au cours des prochaines années. À l'heure actuelle, l'accent mis par les entreprises sur la mise au point de systèmes perfectionnés de vigilance pour les dispositifs médicaux afin d'assurer la sécurité et l'efficacité assurera davantage la croissance de l'industrie au cours de la période de prévision.
Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation
Ce rapport s'appuie sur un processus de recherche structuré basé sur des conversations directes avec l'industrie, une modélisation propriétaire et une validation croisée rigoureuse, et non pas seulement sur une recherche documentaire.
Notre processus de recherche en 6 étapes
1. Conception de la recherche et supervision des analystes
Chez GMI, notre méthodologie de recherche repose sur une base d'expertise humaine, de validation rigoureuse et de transparence totale. Chaque insight, analyse de tendance et prévision dans nos rapports est développé par des analystes expérimentés qui comprennent les nuances de votre marché.
Notre approche intègre une recherche primaire approfondie par un engagement direct avec les participants et experts de l'industrie, complétée par une recherche secondaire complète provenant de sources mondiales vérifiées. Nous appliquons une analyse d'impact quantifiée pour fournir des prévisions fiables, tout en maintenant une traçabilité complète des sources de données originales aux insights finaux.
2. Recherche primaire
La recherche primaire constitue l'épine dorsale de notre méthodologie, contribuant à près de 80% des insights globaux. Elle implique un engagement direct avec les participants de l'industrie pour garantir l'exactitude et la profondeur de l'analyse. Notre programme d'entretiens structurés couvre les marchés régionaux et mondiaux, avec des contributions de cadres dirigeants, directeurs et experts du domaine. Ces interactions fournissent des perspectives stratégiques, opérationnelles et techniques, permettant des insights complets et des prévisions de marché fiables.
3. Exploration de données et analyse de marché
L'exploration de données est un élément clé de notre processus de recherche, contribuant à près de 20% à la méthodologie globale. Elle implique l'analyse de la structure du marché, l'identification des tendances de l'industrie et l'évaluation des facteurs macroéconomiques par l'analyse des parts de revenus des acteurs majeurs. Les données pertinentes sont collectées à partir de sources payantes et gratuites pour constituer une base de données fiable. Ces informations sont ensuite intégrées pour soutenir la recherche primaire et le dimensionnement du marché, avec validation par les principales parties prenantes telles que les distributeurs, fabricants et associations.
4. Dimensionnement du marché
Notre dimensionnement du marché est construit sur une approche ascendante, en commençant par les données de revenus des entreprises collectées directement lors des entretiens primaires, accompagnées des chiffres de volume de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Ces données sont ensuite assemblées sur les marchés régionaux pour aboutir à une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.
5. Modèle de prévision et hypothèses clés
Chaque prévision comprend une documentation explicite de :
✓ Principaux moteurs de croissance et leur impact supposé
✓ Facteurs limitants et scénarios d'atténuation
✓ Hypothèses réglementaires et risque de changement de politique
✓ Paramètre de la courbe d'adoption technologique
✓ Hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, monnaie)
✓ Dynamiques concurrentielles et anticipations d'entrée/sortie du marché
6. Validation et assurance qualité
Les dernières étapes impliquent une validation humaine, où des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées pour identifier les nuances et les erreurs contextuelles que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue par des experts ajoute une couche critique d'assurance qualité, garantissant que les données s'alignent sur les objectifs de recherche et les normes spécifiques au domaine.
Notre processus de validation à triple couche assure une fiabilité maximale des données :
✓ Validation statistique
✓ Validation par les experts
✓ Vérification de la réalité du marché
Confiance & crédibilité
Sources de données vérifiées
Publications commerciales
Revues spécialisées et presse commerciale du secteur sécurité & défense
Bases de données industrielles
Bases de données de marché propriétaires et tierces
Dépôts réglementaires
Dossiers de marchés publics et documents de politique
Recherche académique
Études universitaires et rapports d'institutions spécialisées
Rapports d'entreprises
Rapports annuels, présentations aux investisseurs et dépôts
Entretiens avec des experts
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Données commerciales
Volumes d'importation/exportation, codes SH et registres douaniers
Paramètres étudiés et évalués
Chaque point de donnée de ce rapport est validé par des entretiens primaires, une modélisation ascendante véritable et des vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →