Marktgröße für die Überwachung medizinischer Geräte nach Bereitstellungsmodus (On-Demand, On-Premise), nach Anwendung (Diagnostik, Therapie, Chirurgie, Forschung), nach Endbenutzer (Klinische Forschungsorganisationen [CROs], Originalgerätehersteller [OEMs], Business Process Outsourcing [BPO]), Branchenanalysebericht, regionaler Ausblick, Anwendungspotenzial, Wettbewerbsmarktanteil und Prognose, 2019 – 2025
Berichts-ID: GMI3140
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Veröffentlichungsdatum: February 2019
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Berichtsformat: PDF
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Autoren:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Medizinische Geräte Vigilanz Marktgröße
Medizinische Geräte Vigilanzmarkt Die Größe wurde 2018 auf 52,8 Milliarden USD geschätzt und wird von 2019 bis 2025 voraussichtlich 8,2% CAGR erleben.
Überraschend in der Anzahl der medizinischen Geräte erinnert an Sicherheitsfragen ist der Schlüsselfaktor, der das globale Marktwachstum während der Prognosezeit treibt. Nach Angaben der FDA wurden 2015 rund 1,4 Millionen negative Ereignisse, die in der US-Agentur gemeldet wurden, über das System zur Meldung von medizinischen Geräten an die FDA gesendet. Das zunehmende Bewusstsein bei Menschen, die sich auf die Verfügbarkeit von medizinischer Geräte-Vigilanz-Software und die Berichterstattung von negativen Ereignissen beziehen, wird das Wachstum der medizinischen Geräte für die Überwachung der Industrie über den Zeitrahmen der Analyse positiv beeinflussen.
Darüber hinaus wird ein günstiges Regierungssszenario in Bezug auf medizinische Geräte wachsam sein, um die Patientensicherheit zu gewährleisten, ein weiterer Einflussfaktor sein, der das Wachstum des Unternehmens fördern wird. Die zunehmende Belastung der Medizinproduktehersteller für die Herstellung sicherer medizinischer Geräte sowie strengere Sicherheitsvorschriften, die von Regulierungsbehörden für die Vor- und Nachverwertung medizinischer Geräte festgelegt werden, werden die Marktgröße weiter verschärfen. Die Fahrlässigkeit von Fertigungsunternehmen gegenüber der Produktsicherheit kann jedoch das Wachstum der Medizinprodukte in der Industrie in den kommenden Jahren zurückhalten.
Medizinische Geräte Vigilanz Marktanalyse
Das Segment On-Demand-Liefermodus hat 2018 einen Umsatzanteil von 80,2% gehalten und ist in den kommenden Jahren für ein robustes Wachstum gerüstet. Unternehmen wie AssurX, AB-Cube konzentrieren sich auf die Entwicklung fortschrittlicher Cloud-basierter Qualitätsmanagement-Software-Systeme wird seine Annahme im Prognosezeitraum erhöhen.
Das Segment On-Premise Delivery Mode entfiel 2018 auf 10,4 Mrd. USD und wird in den kommenden Jahren ein beträchtliches Wachstum verzeichnen. Die Umstellung von On-Premises auf Cloud-basierte Systeme aufgrund des technologischen Fortschritts kann jedoch das Geschäftswachstum in den kommenden Jahren negativ beeinflussen.
Das Segment der diagnostischen Applikationen dominierte 2018 mit einem Umsatzanteil von 32,5% den Markt für medizinische Geräte und wird im Untersuchungszeitraum auf ein ähnliches Wachstum geschätzt. Die weltweit wachsende Krankheitslast erhöht die Nachfrage nach diagnostischen medizinischen Geräten. Sicherheitsprobleme bei diagnostischen Geräten wie Endoskopen können zu ernsten mikrobiellen Infektionen führen, die für die Patienten lebensbedrohlich sein können. Vorgenannte Faktoren werden das Segmentwachstum in den kommenden Jahren beschleunigen.
Das Forschungsanwendungssegment wird geschätzt, um lukrative CAGR von 8,5% im Prognosezeitraum zu zeigen. Die Zunahme der Investitionen durch den öffentlichen Sektor hat das Tempo der FuE im Gesundheitswesen beschleunigt. Eine breite Palette von medizinischen Geräten, die an FuE-Aktivitäten beteiligt sind, wird die Notwendigkeit erhöhen, die Sicherheit dieser Geräte zu gewährleisten und so das Segmentwachstum zu fördern.
Das Segment Original Equipment Manufacturers (OEMs) hat 2018 einen Umsatzanteil von mehr als 45 % erzielt und wird über den prognostizierten Zeitrahmen ein erhebliches Wachstum verzeichnen. Eine zunehmende Anzahl von negativen Ereignissen im Zusammenhang mit medizinischen Geräten wird die Einführung von medizinischen Geräte-Vigilanz-Systemen unter den Herstellern so positiv beeinflussen das Geschäftswachstum.
Das Segment Business Process Outsourcing (BPO) hat 2018 einen erheblichen Umsatzanteil gehalten und wird im Analysezeitraum auf 9,0% CAGR geschätzt. Der zunehmende Trend der Unternehmen zur Auslagerung von Vigilanzaktivitäten und der Fokus auf die Kernkompetenzen des Unternehmens wird das Segmentwachstum fördern. Die zunehmende Einführung von medizinischer Geräte-Vigilanz-Software durch Geschäftsprozess Outsourcing-Unternehmen wird das Umsatzwachstum weiter beschleunigen.
Der Nordamerikamarkt dominierte den Weltmarkt mit 33,7% Umsatzanteil im Jahr 2018 und der hohe Umsatz kann auf die hohe Nachfrage nach medizinischen Geräten in der Region zurückgeführt werden. Die Zahl der gemeldeten unerwünschten Ereignisse wird die Einführung von Vigilanzsystemen in der Region erhöhen. Starker Stand der Medizinprodukte-Produktionsunternehmen in der Region wird das regionale Wachstum weiter verstärken.
Der asiatisch-pazifische Markt wird aufgrund der zunehmenden Fokussierung der Hersteller von Medizinprodukten auf die Produktsicherheit auf eine lukrative CAGR von 9,8% geschätzt. Darüber hinaus wird das Vorhandensein eines großen und vielfältigen Patientenpools in der Region zusammen mit dem Anstieg der klinischen Forschung Outsourcing das regionale Industriewachstum weiter beschleunigen.
Medizinische Geräte Vigilanzmarkt Aktien
Bemerkenswerte Branchenakteure, die auf dem globalen Markt tätig sind, umfassen
Branchenakteure konzentrieren sich auf strategische Allianzen wie Fusionen, Zusammenarbeit, Partnerschaften sowie neuartige Angebote zur Kapitalisierung auf Marktchancen und zum nachhaltigen Wettbewerb. Zum Beispiel stellte AssurX AssurX Cloud QMS, ein Cloud-basiertes Qualitätsmanagement-Software-System vor. Die Software sorgt für eine schnellere Produktion besserer Produkte durch die Überwachung und Verwaltung von Qualität medizinischer Geräte im gesamten Betrieb in einem einzigen zentralisierten und rationalisierten System.
Medizinische Geräte Vigilanz Industrie Hintergrund
Der Markt für medizinische Geräte kann 1992 zurückverfolgt werden, als die geplante Global Harmonization Task Force (GHTF) zur Standardisierung der nationalen Medizingeräte-Regelsysteme konzipiert wurde. Es zielt darauf ab, den Zugang zu effektiven, sicheren sowie klinisch nützlichen medizinischen Technologien zu erhöhen. Im Jahr 2006 wurde der Gesetzentwurf für medizinische Geräte zur Konsolidierung der Medizinproduktegesetze sowie die Einrichtung der Regulierungsbehörde für Medizinprodukte in Indien unterstützt.
Mit dem Erscheinen neuer Technologien wird in den kommenden Jahren das medizinische Geräte-Wachstumssystem in der Wachstumsphase fortgeführt. Derzeit wird der Fokus der Unternehmen auf die Entwicklung fortschrittlicher medizinischer Geräte-Vigilanzsysteme, um Sicherheit und Effizienz zu gewährleisten, das Wachstum der Industrie im Prognosezeitraum weiter sicherstellen.
Forschungsmethodik, Datenquellen und Validierungsprozess
Dieser Bericht basiert auf einem strukturierten Forschungsprozess, der auf direkten Branchengesprächen, proprietärer Modellierung und rigoroser Kreuzvalidierung aufbaut – und nicht nur auf Schreibtischrecherche.
Unser 6-stufiger Forschungsprozess
1. Forschungsdesign und Analystenüberwachung
Bei GMI basiert unsere Forschungsmethodik auf menschlicher Expertise, strenger Validierung und vollständiger Transparenz. Jeder Einblick, jede Trendanalyse und jede Prognose in unseren Berichten wird von erfahrenen Analysten entwickelt, die die Nuancen Ihres Marktes verstehen.
Unser Ansatz integriert umfangreiche Primärforschung durch direktes Engagement mit Branchenteilnehmern und Experten, ergänzt durch umfassende Sekundärforschung aus verifizierten globalen Quellen. Wir wenden quantifizierte Wirkungsanalysen an, um zuverlässige Prognosen zu liefern, während wir vollständige Rückverfolgbarkeit von den ursprünglichen Datenquellen bis zu den endgültigen Erkenntnissen aufrechterhalten.
2. Primärforschung
Die Primärforschung bildet das Rückgrat unserer Methodik und trägt nahezu 80% zu den Gesamterkenntnissen bei. Sie umfasst direktes Engagement mit Branchenteilnehmern, um Genauigkeit und Tiefe in der Analyse zu gewährleisten. Unser strukturiertes Interviewprogramm deckt regionale und globale Märkte ab, mit Beiträgen von Führungskräften, Direktoren und Fachexperten. Diese Interaktionen bieten strategische, operative und technische Perspektiven und ermöglichen umfassende Einblicke und zuverlässige Marktprognosen.
3. Data Mining und Marktanalyse
Data Mining ist ein wesentlicher Teil unseres Forschungsprozesses und trägt etwa 20% zur Gesamtmethodik bei. Es umfasst die Analyse der Marktstruktur, die Identifizierung von Branchentrends und die Bewertung makroökonomischer Faktoren durch Umsatzanteilsanalyse der wichtigsten Akteure. Relevante Daten werden aus kostenpflichtigen und kostenlosen Quellen gesammelt, um eine zuverlässige Datenbank aufzubauen. Diese Informationen werden dann integriert, um die Primärforschung und Marktdimensionierung zu unterstützen, mit Validierung durch wichtige Stakeholder wie Distributoren, Hersteller und Verbände.
4. Marktgrößenbestimmung
Unsere Marktgrößenbestimmung basiert auf einem Bottom-up-Ansatz, beginnend mit Unternehmenserlösdaten, die direkt durch Primärinterviews erhoben werden, ergänzt durch Produktionsvolumendaten von Herstellern und Installations- oder Einsatzstatistiken. Diese Eingaben werden über regionale Märkte hinweg zusammengefügt, um zu einer globalen Schätzung zu gelangen, die in der tatsächlichen Branchenaktivität verankert bleibt.
5. Prognosemodell und Schlüsselannahmen
Jede Prognose enthält eine explizite Dokumentation von:
✓ Wichtigste Wachstumstreiber und ihr angenommener Einfluss
✓ Hemmende Faktoren und Minderungsszenarien
✓ Regulatorische Annahmen und das Risiko von Politikwechseln
✓ Parameter der Technologieadoptionskurve
✓ Makroökonomische Annahmen (BIP-Wachstum, Inflation, Währung)
✓ Wettbewerbsdynamik und Erwartungen beim Markteintritt/-austritt
6. Validierung und Qualitätssicherung
In den letzten Phasen erfolgt eine manuelle Validierung durch Fachexperten, die gefilterte Daten überprüfen, um Nuancen und kontextuelle Fehler zu identifizieren, die automatisierte Systeme möglicherweise übersehen. Diese Expertenprüfung fügt eine kritische Ebene der Qualitätssicherung hinzu und stellt sicher, dass die Daten den Forschungszielen und domainenspezifischen Standards entsprechen.
Unser dreistufiger Validierungsprozess gewährleistet maximale Datenzuverlässigkeit:
✓ Statistische Validierung
✓ Expertenvalidierung
✓ Marktrealitätscheck
Vertrauen & Glaubwürdigkeit
Verifizierte Datenquellen
Fachpublikationen
Fachzeitschriften und Handelspresse im Sicherheits- und Verteidigungssektor
Branchendatenbanken
Eigenentwickelte und Drittanbieter-Marktdatenbanken
Regulatorische Einreichungen
Staatliche Beschaffungsunterlagen und Richtliniendokumente
Akademische Forschung
Universitätsstudien und Berichte spezialisierter Institutionen
Unternehmensberichte
Jahresberichte, Investorenpräsentationen und Einreichungen
Experteninterviews
C-Suite, Beschaffungsleiter und technische Spezialisten
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Handelsdaten
Import-/Exportvolumina, HS-Codes und Zollunterlagen
Untersuchte und bewertete Parameter
Jeder Datenpunkt in diesem Bericht wird durch Primärinterviews, echtes Bottom-up-Modelling und strenge Querprüfungen validiert. Mehr über unseren Forschungsprozess erfahren →