Autores:
Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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Mercado de stents pulmonares Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI4873
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Fecha de publicación: August 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de stents pulmonares
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Mercado de stents pulmonares
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Tamaño del mercado de stents pulmonares
El mercado mundial de stents pulmonares se valoró en 175,9 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 432,5 millones de USD en 2035, con una expansión a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,5 % entre 2026 y 2035. Según el último informe publicado por Global Market Insights Inc., el mercado alcanzará los 191,5 millones de USD en 2026. Los stents pulmonares, también denominados stents de las vías respiratorias, son prótesis tubulares implantadas mediante endoscopia que restablecen o mantienen la permeabilidad de las vías respiratorias traqueales, bronquiales y laríngeas obstruidas. El mercado incluye dispositivos de silicona, metálicos e híbridos comercializados para la atención de adultos y pacientes pediátricos en hospitales, centros de cirugía ambulatoria (ASC) y otros entornos clínicos. Quedan excluidos los stents vasculares, biliares y esofágicos, los equipos de broncoscopia diagnóstica y los accesorios comercializados sin un stent.
Aspectos clave del mercado de stents pulmonares
Líder del mercado: Boston Scientific lideró con más del 20% de cuota de mercado en 2025.
Principales actores: Los 5 principales actores de este mercado incluyen Boston Scientific, COOK GROUP, MERIT MEDICAL, MICRO-TECH ENDOSCOPY, TaeWoong MEDICAL, que en conjunto registraron una cuota de mercado del 65% en 2025.
El mercado potencial responde a la carga clínica de la obstrucción maligna, las enfermedades crónicas de las vías respiratorias, la estenosis posterior a infecciones y las lesiones posteriores a la intubación, más que a un único ciclo de volumen de procedimientos. En 2022, el cáncer de pulmón registró aproximadamente 2,5 millones de nuevos casos y 1,8 millones de muertes en todo el mundo, lo que mantuvo la demanda de intervenciones traqueobronquiales paliativas en fases avanzadas de la enfermedad. [1] La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) constituye otra fuente de demanda: más de 80 millones de personas en Europa se vieron afectadas, según la evaluación de 2025 de la Sociedad Respiratoria Europea.[2] La consecuencia comercial es una combinación de procedimientos oncológicos urgentes, reconstrucciones por enfermedades benignas y casos que requieren un tratamiento repetido, cada uno con distintas necesidades en cuanto al material, la fuerza radial y las características de extracción.
Los ingresos del mercado aumentaron de 137,47 millones de USD en 2022 a 161,72 millones de USD en 2024, con una TCAC histórica del 8,47 %. Se prevé que los ingresos alcancen 191,51 millones de USD en 2026 y aumenten hasta 271,79 millones de USD en 2030, antes de llegar a 432,47 millones de USD en 2035. La previsión incorpora la ampliación del acceso a la neumología intervencionista, el uso más extendido de los sistemas de colocación para broncoscopia flexible y el envejecimiento de la población en las regiones de mayor crecimiento. No presupone la aprobación comercial de las endoprótesis biodegradables para las vías respiratorias, por lo que la autorización satisfactoria de plataformas de soporte temporal representaría un potencial alcista, en lugar de una hipótesis integrada en la previsión.
Los precios siguen diferenciándose en función del material y del entorno asistencial. Por lo general, los dispositivos de silicona se comercializan a precios inferiores a los de las endoprótesis metálicas autoexpandibles de nitinol, mientras que las configuraciones recubiertas y especializadas alcanzan una prima de precio porque abordan el crecimiento tisular interno, la migración o las anatomías complejas. El reembolso sanitario en Norteamérica y el posicionamiento premium de los fabricantes de equipos originales (OEM) favorecen unos precios medios de venta más elevados. Asia-Pacífico contribuye a un crecimiento más rápido de las unidades, pero presenta una contratación pública más sensible a los precios y una base de fabricación nacional más amplia.
Perspectiva del analista de GMI
El crecimiento hasta 2035 estará determinado menos por una sustitución generalizada de la silicona por el metal que por la segmentación específica según el procedimiento. La silicona seguirá siendo fundamental cuando la posibilidad de retirada y el tratamiento de enfermedades benignas determinen el valor clínico, mientras que las plataformas de nitinol ganarán terreno en los flujos de trabajo de broncoscopia flexible y en los entornos aptos para la atención ambulatoria. El cambio más relevante será la separación entre los fabricantes de plataformas capaces de atender procedimientos estandarizados para la obstrucción maligna y los especialistas que atienden casos de reconstrucción compleja, pediátricos y carinales. Para 2030, la transición del lugar de atención favorecerá los sistemas de colocación que reduzcan la intensidad del procedimiento sin comprometer la capacidad de respuesta ante emergencias.
Principales impulsores
Carga del cáncer de pulmón y obstrucción maligna de las vías respiratorias
El cáncer de pulmón genera la vía de demanda más directa, ya que el crecimiento tumoral y la compresión extrínseca pueden provocar una obstrucción aguda de las vías respiratorias centrales que requiera restablecer rápidamente la permeabilidad luminal. Cuando el compromiso respiratorio es inmediato, la intervención no es intercambiable con el tratamiento sistémico. Esta urgencia clínica favorece las plataformas consolidadas con sistemas de colocación conocidos, apoyo a la formación hospitalaria y una amplia variedad de configuraciones. También mantiene los dispositivos traqueales en el centro de los ingresos del mercado, incluso a medida que se amplían los procedimientos bronquiales.
EPOC y estenosis de las vías respiratorias posterior a la tuberculosis
La EPOC y la estenosis posterior a la tuberculosis diversifican la demanda más allá de la oncología. Estas enfermedades aumentan la importancia de la posibilidad de retirada, el control de las secreciones y la intervención por etapas, lo que respalda las categorías de silicona y determinados dispositivos recubiertos. La OMS informó de que aproximadamente 1.
25 millones de niños de entre 0 y 14 años enfermaron de tuberculosis en 2023, lo que refuerza la relevancia pediátrica del manejo de la vía aérea posterior a una infección. [3] El efecto de segundo orden es una mayor exigencia en cuanto a la precisión del dimensionamiento y la experiencia de médicos especializados, no simplemente un mayor volumen potencial de dispositivos.Adopción de la broncoscopia flexible mínimamente invasiva
La administración mediante broncoscopia flexible modifica la economía de determinados procedimientos. Los sistemas autoexpandibles de administración a través del canal de trabajo y sobre guía reducen la dependencia de la broncoscopia rígida en los casos elegibles, lo que hace más viable su implementación en centros de cirugía ambulatoria (ASC). Esto amplía el acceso y mejora el rendimiento de los procedimientos, pero las compras de los ASC también aumentan la presión sobre el precio de los dispositivos y la simplicidad de los sistemas de administración. Por tanto, los fabricantes compiten tanto por la adecuación al flujo de trabajo como por las especificaciones de fuerza radial.
Innovación en dispositivos recubiertos, biodegradables y personalizados
La innovación de producto amplía el ámbito clínico. Los stents totalmente recubiertos buscan limitar el crecimiento tisular, los diseños personalizados abordan las geometrías complejas de la vía aérea y la investigación sobre dispositivos biodegradables se orienta a indicaciones de soporte temporal. Estos enfoques no eliminan la necesidad de contar con experiencia hospitalaria. Redistribuyen el valor hacia los fabricantes capaces de combinar un dispositivo especializado con formación clínica y un apoyo procedimental fiable.
Principales restricciones
Terapias alternativas para la vía aérea sin implantación permanente de stents
La broncoscopia láser, la crioterapia, la braquiterapia endobronquial y la dilatación con balón pueden reducir la necesidad de implantar un stent en determinados casos. Estas opciones limitan los ingresos cuando la obstrucción puede tratarse sin un soporte estructural duradero. La elección depende de la anatomía, la progresión de la enfermedad, el tiempo de permanencia previsto y el criterio médico. Por tanto, los proveedores de stents deben demostrar una ventaja clínica en los subgrupos de pacientes cuya permeabilidad no puede mantenerse únicamente mediante ablación o dilatación.
Requisitos de evidencia regulatoria y carga asociada a la autorización de comercialización
La regulación impone una segunda restricción. Las vías regulatorias estadounidenses pueden incluir la revisión 510(k), De Novo o PMA, mientras que los dispositivos para la vía aérea en Europa deben cumplir los requisitos de conformidad de la clase IIb del MDR de la UE. La carga va más allá de la autorización inicial e incluye la evidencia clínica, los sistemas de calidad, la vigilancia poscomercialización y la preparación de los distribuidores. Esto favorece a los fabricantes consolidados que cuentan con infraestructura regulatoria y dificulta que los nuevos participantes basados en materiales innovadores alcancen una escala comercial temprana.
Complicaciones relacionadas con la migración, el tejido de granulación y las infecciones
La gestión de las complicaciones sigue siendo una limitación comercial y clínica. La migración, la formación de tejido de granulación, la obstrucción por acumulación de mucosidad y las infecciones pueden desencadenar nuevas broncoscopias e influir en la selección del dispositivo. El equilibrio aún no resuelto entre la fuerza radial, la adaptabilidad, el recubrimiento y la posibilidad de extracción explica por qué ningún material sustituye a todas las alternativas. También respalda la demanda continuada de plataformas especializadas de silicona, metal recubierto y diseño personalizado.
Perspectiva del analista de GMI
El equilibrio entre los factores impulsores y las restricciones favorece una expansión sostenida, en lugar de una aceleración uniforme en todas las clases de dispositivos. La carga oncológica y un mejor acceso broncoscópico amplían el conjunto de intervenciones, pero las terapias alternativas y el riesgo de complicaciones mantienen la necesidad de una selección específica para cada indicación. Para 2028, los fabricantes que ofrezcan soluciones creíbles de stents cubiertos y sistemas de liberación de bajo perfil serán los que más se beneficien de la adopción en los centros de cirugía ambulatoria (ASC). Las exigencias regulatorias y de evidencia clínica seguirán limitando la capacidad de los nuevos participantes de menor tamaño para convertir la innovación en el diseño en una cuota comercial amplia.
Análisis por segmentos del mercado de stents pulmonares
Por producto
Los stents traqueales generaron 121,52 millones de USD en 2025, equivalentes al 69,1 % de los ingresos mundiales, y alcanzarán los 294,97 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,33 %. Su importancia refleja la gravedad de la obstrucción de las vías respiratorias centrales en casos de compresión maligna, estenosis posterior a la intubación, traqueomalacia y estenosis posteriores a una reconstrucción. Ultraflex™ de Boston Scientific y Niti-S™ de TaeWoong Medical ilustran el papel de las plataformas metálicas autoexpandibles en el tratamiento urgente de la tráquea, mientras que DUMON® de Novatech y los tubos en T de Montgomery de Hood Laboratories conservan su valor cuando son importantes la posibilidad de retirada y la atención reconstructiva. La amplitud de la oferta de productos es comercialmente relevante, ya que las lesiones traqueales varían considerablemente en longitud y diámetro, así como en la necesidad de recubrimiento.
Los stents bronquiales registraron 45,61 millones de USD en 2025 y constituirán la categoría de producto de mayor crecimiento, con una TCAC del 9,81 %, hasta alcanzar los 115,62 millones de USD en 2035. El crecimiento responde a la mayor capacidad de acceder a los bronquios principales, lobares y a determinados bronquios segmentarios mediante broncoscopia flexible. Las configuraciones en forma de Y y de J de Micro-Tech, junto con los diseños carinales de Stening y Novatech, abordan los casos en los que la carina o ambos bronquios principales requieren soporte. Para 2030, el crecimiento de los stents bronquiales dependerá de la capacidad de los fabricantes para mejorar la adaptabilidad sin aumentar la migración ni comprometer la eliminación de secreciones.
Los stents laríngeos representaron 8,76 millones de USD en 2025, es decir, el 5,0 % de los ingresos, y alcanzarán los 21,88 millones de USD en 2035, con una TCAC del 9,65 %. Estos dispositivos se utilizan para tratar la estenosis laríngea posterior a intervenciones quirúrgicas, traumática, congénita y posterior a la radioterapia. Hood Laboratories y Stening aportan opciones relevantes de productos de silicona y para aplicaciones laríngeas y adyacentes a la laringe. El segmento sigue siendo más pequeño porque su conjunto de indicaciones es especializado, pero ofrece una propuesta de valor diferenciada en la reconstrucción de las vías respiratorias, donde preservar la función laríngea puede evitar una intervención más extensa.
Por tipo de dispositivo
Los dispositivos autoexpandibles registraron 137,71 millones de USD en 2025, equivalentes a una cuota del 78,3 %, y alcanzarán los 341,31 millones de USD en 2035, con una TCAC del 9,56 %. Los sistemas de nitinol, como Ultraflex™, AERO®, AEROmini®, Niti-S™, HANAROSTENT® y BONASTENT®, proporcionan una fuerza radial continua y pueden adaptarse a luces irregulares. Su colocación mediante broncoscopia flexible ofrece una ventaja procedimental en determinados casos hospitalarios y en centros de cirugía ambulatoria (ASC). Las configuraciones cubiertas crean una barrera frente al crecimiento tisular interno, lo que hace que esta categoría de dispositivos sea relevante para el tratamiento prolongado de obstrucciones malignas.
Los stents expandibles mediante balón representaron 38,18 millones de USD en 2025 y alcanzarán los 91,16 millones de USD en 2035, con una TCAC del 9,15 %. Proporcionan una expansión controlada hasta un diámetro final cuando la precisión tiene mayor importancia que la conveniencia del despliegue espontáneo. Por ello, son relevantes en determinados contextos pediátricos, posquirúrgicos y anatómicamente estables. El sistema Minima de Renata Medical demuestra las capacidades de ingeniería de stents pediátricos expandibles mediante balón, pero es un dispositivo vascular y se excluye del cálculo del tamaño del mercado de las vías respiratorias. El crecimiento más lento de esta categoría refleja la mayor adecuación de las plataformas autoexpandibles a las vías respiratorias dinámicas y comprimidas.
Por material
Los stents de silicona lideraron el mercado con un valor de 97,11 millones de USD en 2025, equivalente a una cuota del 55,2%, y alcanzarán 241,16 millones de USD en 2035, con una TCAC del 9,58%. El sistema DUMON®, los tubos en T de Montgomery y las plataformas de silicona rectas, en forma de reloj de arena y en Y de Stening mantienen su relevancia clínica porque la silicona puede retirarse y es adecuada para enfermedades benignas y reconstrucciones temporales. Los salientes externos y la geometría especializada ayudan a abordar el riesgo de migración. El liderazgo del segmento demuestra que la selección del material sigue estando determinada por los requisitos de extracción y la biología de las vías respiratorias, no solo por la facilidad de colocación.
Los stents metálicos generaron 70,91 millones de USD en 2025, lo que representó una cuota del 40,3%, y alcanzarán 172,68 millones de USD en 2035. El nitinol superará al acero inoxidable, con un crecimiento del 9,89% frente al 8,99%, porque la superelasticidad permite su colapso dentro de sistemas de liberación de menor perfil y su reexpansión en vías respiratorias irregulares. Cook-Z® mantiene su papel en la obstrucción maligna, mientras que Ultraflex™, Niti-S™, HANAROSTENT® y BONASTENT® demuestran la amplitud de la categoría del nitinol. El cambio de material tiene implicaciones operativas: la compatibilidad con la broncoscopia flexible mejora el flujo de trabajo de los procedimientos y permite realizar más intervenciones adecuadas para centros de cirugía ambulatoria.
Los stents híbridos representaron 7,87 millones de USD en 2025 y alcanzarán 18,63 millones de USD en 2035, con una TCAC del 9,06%. Los sistemas metálicos recubiertos, como AERO® y determinados productos de TaeWoong y Micro-Tech, buscan combinar la fuerza radial con una barrera contra el crecimiento tisular interno. El AMStent® de Peytant desarrolla la misma lógica de diseño mediante una cubierta derivada del amnios. Los dispositivos híbridos siguen siendo una categoría pequeña, pero su intensidad innovadora es elevada porque la mitigación de complicaciones constituye una necesidad no cubierta en los stents de permanencia prolongada.
Por paciente
Las aplicaciones para adultos representaron 115,86 millones de USD en 2025, equivalentes a una cuota del 65,9%, y alcanzarán 288,31 millones de USD en 2035, con una TCAC del 9,61%. El cáncer de pulmón, el colapso de las vías respiratorias relacionado con la EPOC, las lesiones derivadas de una intubación prolongada y las complicaciones de la cirugía torácica convierten a los adultos en la principal base de demanda. La selección de productos suele centrarse en la obstrucción maligna, para la que las configuraciones Ultraflex™, Cook-Z®, AERO® y Niti-S™ ofrecen distintas opciones de procedimiento. El envejecimiento de la población en América del Norte, Europa y Asia-Pacífico ampliará hasta 2035 el número de pacientes que requieren intervenciones avanzadas en las vías respiratorias.
Las aplicaciones pediátricas generaron 60,03 millones de USD en 2025 y alcanzarán 144,16 millones de USD en 2035, con una TCAC del 9,21%. La estenosis congénita, el estrechamiento posterior a una infección y la anatomía condicionada por el crecimiento requieren tamaños especializados, una selección cuidadosa del material y centros con experiencia. Los tubos en T de Montgomery y los sistemas de silicona personalizados siguen siendo relevantes cuando se prevén futuras retiradas o revisiones. La demanda pediátrica mantendrá un mercado especializado, aunque la oncología adulta siga siendo el principal motor de ingresos.
Por uso final
Los hospitales registraron 115,12 millones de USD en 2025, equivalentes a una cuota del 65,5%, y alcanzarán 287,61 millones de USD en 2035, con una TCAC del 9,65%. La broncoscopia rígida, la colocación compleja de stents en Y, las intervenciones pediátricas, la obstrucción maligna urgente y la monitorización posterior al procedimiento sustentan este canal. Las compras hospitalarias también favorecen la primera adopción de nuevas plataformas, ya que los equipos multidisciplinares pueden evaluar su adecuación clínica y gestionar las complicaciones. El canal hospitalario seguirá siendo el principal punto de entrada para los casos complejos y de mayor gravedad.
Los centros de cirugía ambulatoria (ASC) generaron 41,31 millones de USD en 2025 y alcanzarán 108,96 millones de USD en 2035, con una TCAC del 10,24%, la tasa más elevada por uso final. Los dispositivos autoexpandibles de bajo perfil, como AEROmini®, Ultraflex™ y otros sistemas compatibles con la broncoscopia flexible, permiten realizar determinados procedimientos fuera del entorno hospitalario.
Esta transición reduce la intensidad total de los procedimientos para los pacientes estables, pero no elimina la necesidad de vías de derivación hospitalaria cuando la anatomía, la anestesia o el riesgo son complejos. Para 2030, el crecimiento de los centros de cirugía ambulatoria (ASC) aumentará el valor de los sistemas de prestación optimizados y de una adquisición predecible.Otros usuarios finales, entre ellos las clínicas respiratorias especializadas, las consultas ambulatorias de neumología y los centros de atención a largo plazo, representaron 19,46 millones de USD en 2025. Se prevé que el segmento alcance los 35,91 millones de USD en 2035, con una TCAC del 6,34 %. Su menor peso refleja la concentración de las implantaciones primarias en hospitales y ASC. Estos centros contribuyen principalmente mediante el seguimiento, la monitorización y la atención coordinada de las enfermedades crónicas de las vías respiratorias.
Perspectiva del analista de GMI
Los resultados por segmento apuntan a un mercado organizado en torno al flujo de trabajo clínico, más que a una simple jerarquía de materiales. La silicona seguirá siendo la opción de referencia para los casos retráctiles y reconstructivos, mientras que los sistemas de nitinol autoexpandibles captarán las ventajas operativas de la broncoscopia flexible. La implicación transversal entre segmentos es que el crecimiento de los ASC favorece a las plataformas autoexpandibles, aunque las aplicaciones hospitalarias basadas en silicona y los procedimientos en anatomías complejas seguirán estando estructuralmente protegidos. Hasta 2035, los fabricantes que cubran ambas vías asistenciales contarán con la mayor ventaja de cartera.
Análisis regional del mercado de stents pulmonares
Norteamérica lideró el mercado con 75,84 millones de USD en 2025, lo que representó una cuota del 43,1 %, y alcanzará los 174,80 millones de USD en 2035, con una TCAC del 8,71 %. Estados Unidos representó 68,88 millones de USD en 2025 y alcanzará los 160,64 millones de USD en 2035, mientras que Canadá representó 6,97 millones de USD y alcanzará los 14,16 millones de USD. La American Cancer Society estima 229.410 nuevos casos de cáncer de pulmón y 124.990 muertes en Estados Unidos en 2026.[4] La infraestructura consolidada de neumología intervencionista, los sistemas de reembolso y la presencia nacional de Boston Scientific, Cook, Merit Medical, Hood Laboratories y Peytant respaldan el liderazgo del mercado. El entorno de adquisiciones de pagador único de Canadá genera una mayor sensibilidad a los precios y una expansión más lenta.
Europa generó 46,78 millones de USD en 2025, equivalentes a una cuota del 26,6 %, y alcanzará los 112,04 millones de USD en 2035, con una TCAC del 9,13 %. Alemania, el Reino Unido, Francia, España, Italia y los Países Bajos conforman el conjunto de países cubierto. El Reino Unido registró aproximadamente 50.200 nuevos casos de cáncer de pulmón al año durante 2021–2022. [5] Europa también proporciona capacidad especializada para la fabricación de stents a través de Novatech en Francia, Endo-Flex en Alemania y la presencia europea de Stening. El Reglamento MDR de la UE 2017/745 eleva las exigencias en materia de evidencia y conformidad para los dispositivos de las vías respiratorias de clase IIb, lo que incrementa las barreras para los nuevos participantes, pero favorece a las empresas con sistemas consolidados de calidad y de seguimiento poscomercialización.
Asia-Pacífico representó 38,38 millones de USD en 2025, equivalentes a una cuota del 21,8 %, y será la región de más rápido crecimiento, con una TCAC del 10,74 %, hasta alcanzar los 106,47 millones de USD en 2035. China, Japón, India, Australia y Corea del Sur conforman el ámbito regional. El UNFPA prevé que una de cada cuatro personas de Asia y el Pacífico tendrá más de 60 años en 2050, y que la población de edad avanzada alcanzará aproximadamente los 1,3 mil millones de personas.[6]El crecimiento de China se ve respaldado por Micro-Tech y Health Microport Medical, que mejoran la disponibilidad y los precios en el mercado nacional. Corea del Sur aporta capacidad de producción de stents distribuidos a escala mundial a través de TaeWoong Medical, M.I.Tech y Standard Sci Tech. Japón favorece la adopción de dispositivos de gama alta, mientras que India se expande a medida que la inversión de los hospitales privados amplía la capacidad de intervención pulmonar.
América Latina generó 8,85 millones de USD en 2025 y alcanzará 23,92 millones de USD en 2035, con una TCAC del 10,43 %. Brasil, México y Argentina son los mercados incluidos en el análisis. América Latina y el Caribe contaban con 91,5 millones de personas de 60 años o más en 2023, lo que equivalía al 13,9 % de la población. [7] El sector sanitario privado de Brasil y la expansión de su infraestructura de broncoscopia respaldan la demanda, mientras que Argentina aporta una presencia manufacturera a través de Stening. La mayor tasa de crecimiento de la región refleja un acceso aún incipiente a la intervención avanzada de las vías respiratorias y la necesidad constante de soluciones sensibles a los costes.
Oriente Medio y África generaron 6,04 millones de USD en 2025 y alcanzarán 15,24 millones de USD en 2035, con una TCAC del 9,70 %. Sudáfrica, Arabia Saudí y los EAU son los mercados incluidos en el análisis. Arabia Saudí y los EAU sustentan la demanda de mayor valor de la región mediante la inversión en hospitales especializados y la expansión de la capacidad de atención pulmonar mínimamente invasiva. Sudáfrica sigue siendo el principal centro de infraestructura clínica del África subsahariana. La limitación regional es el acceso desigual a la experiencia en broncoscopia y a la atención avanzada, lo que restringe la penetración pese al aumento de la necesidad de atención para las enfermedades respiratorias.
Perspectiva del analista de GMI
El crecimiento regional divergirá en función del equilibrio entre la infraestructura clínica y la sensibilidad a los precios. América del Norte seguirá siendo el principal generador de ingresos, ya que el reembolso y la concentración de especialistas respaldan los sistemas premium, mientras que Asia-Pacífico crecerá con mayor rapidez gracias a la exposición demográfica, el aumento de la capacidad de procedimientos y la fabricación local. La expansión de América Latina dependerá del acceso y la asequibilidad, más que de la penetración de dispositivos premium por sí sola. De aquí a 2035, la principal oportunidad regional será una cartera que combine productos hospitalarios para casos complejos con sistemas autoexpandibles de precio competitivo destinados a redes de procedimientos en expansión.
Cuota de mercado de stents pulmonares y panorama competitivo
Las cinco principales empresas —Boston Scientific, Cook Group, Merit Medical, Micro-Tech (Nanjing) y TaeWoong Medical— representaron conjuntamente aproximadamente el 65 % de los ingresos mundiales en 2025. Boston Scientific ocupó la primera posición individual gracias a la plataforma Ultraflex™ y a su alcance clínico-comercial mundial. La cuota restante se distribuye entre especialistas en silicona, fabricantes regionales, innovadores en stents recubiertos y empresas de referencia retenidas por los clientes que quedan fuera del modelo de dimensionamiento. La autorización De Novo de la FDA para AMStent® obtenida por Peytant en octubre de 2024 introdujo una plataforma de stents para las vías respiratorias recubiertos de amnios y estableció una clasificación de Clase II conforme a 21 CFR 868.3721.[8]
Boston Scientific compite mediante stents traqueobronquiales autoexpandibles de nitinol, recubiertos y no recubiertos, de Ultraflex™. Cook Group mantiene una posición destacada en las obstrucciones malignas con el stent traqueobronquial de acero inoxidable Gianturco-Rösch Cook-Z® y el conjunto de introductor. Los sistemas de nitinol totalmente recubiertos AERO® y AEROmini® de Merit Medical se incorporaron mediante la adquisición de Endotek, no de Endo-Flex. Su sistema de liberación de perfil reducido facilita los procedimientos de broncoscopia flexible.Micro-Tech ofrece plataformas traqueales, bronquiales, en forma de Y, en forma de J e híbridas en más de 70 países, lo que refuerza su fortaleza en Asia-Pacífico. La línea Niti-S™ de TaeWoong Medical combina una amplia cartera de endoscopia con una distribución traqueobronquial mundial.[9]Cook Medical, *Cook-Z® Tracheobronchial Stent and Introducer Set*, cookmedical.com
Desarrollos recientes del sector
mayo de 2026: Everis Medical completó la adquisición de Hood Laboratories, que ahora opera como una división de Everis Medical. La operación incorpora capacidades especializadas en stents de silicona para las vías respiratorias a una cartera más amplia de gestión de las vías respiratorias.
octubre de 2024: Peytant Solutions recibió la autorización De Novo de la FDA para AMStent®, un stent traqueobronquial recubierto de amnios destinado a estenosis malignas en adultos. La decisión estableció una categoría de clase II conforme a la norma 21 CFR 868.3721 y proporciona un punto de referencia regulatorio para futuros dispositivos con superficies biológicas.
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Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
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