Lungenstent-Markt Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße für Lungenstents

Der globale Markt für Lungenstents wurde 2025 auf 175,9 Millionen USD geschätzt und soll bis 2035 voraussichtlich 432,5 Millionen USD erreichen, was von 2026 bis 2035 einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,5 % entspricht. Laut dem aktuellen Bericht von Global Market Insights Inc. erreicht der Markt 2026 einen Wert von 191,5 Millionen USD. Lungenstents, auch Atemwegsstents genannt, sind endoskopisch implantierte röhrenförmige Prothesen, die die Durchgängigkeit verengter oder blockierter trachealer, bronchialer und laryngealer Atemwege wiederherstellen oder aufrechterhalten. Der Markt umfasst Silikon-, Metall- und Hybridprodukte, die für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern in Krankenhäusern, ambulanten Operationszentren (ASC) und anderen klinischen Einrichtungen verkauft werden. Nicht eingeschlossen sind vaskuläre, biliäre und ösophageale Stents, diagnostische Bronchoskopiegeräte sowie Zubehör, das ohne Stent verkauft wird.

Der adressierbare Markt folgt der klinischen Belastung durch maligne Obstruktionen, chronische Atemwegserkrankungen, postinfektiöse Stenosen und Verletzungen nach Intubation und nicht dem Volumenzyklus eines einzelnen Verfahrens. Lungenkrebs verursachte 2022 weltweit schätzungsweise 2,5 Millionen neue Fälle und 1,8 Millionen Todesfälle und stützte damit die Nachfrage nach palliativen tracheobronchialen Eingriffen bei fortgeschrittener Erkrankung. ^[1] Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) stellt eine weitere Nachfragequelle dar: Bei der Bewertung der European Respiratory Society aus dem Jahr 2025 waren in Europa mehr als 80 Millionen Menschen betroffen.^[2] Die kommerziellen Auswirkungen bestehen in einer Kombination aus dringlichen onkologischen Eingriffen, Rekonstruktionen bei gutartigen Erkrankungen und Fällen mit wiederholtem Behandlungsbedarf, die jeweils unterschiedliche Anforderungen an Material, Radialkraft und Entfernbarkeit stellen.

Der Marktumsatz stieg von 137,47 Millionen USD im Jahr 2022 auf 161,72 Millionen USD im Jahr 2024, was einer historischen CAGR von 8,47 % entspricht. Der Umsatz erreicht 2026 191,51 Millionen USD und steigt auf 271,79 Millionen USD im Jahr 2030, bevor er 2035 432,47 Millionen USD erreicht. Die Prognose berücksichtigt den zunehmenden Zugang zur interventionellen Pneumologie, den breiteren Einsatz von Zuführungssystemen für die flexible Bronchoskopie sowie eine alternde Bevölkerung in wachstumsstarken Regionen. Eine kommerzielle Zulassung biologisch abbaubarer Atemwegsstents wird nicht vorausgesetzt; eine erfolgreiche Zulassung von Plattformen zur temporären Unterstützung würde daher ein zusätzliches Aufwärtspotenzial darstellen und ist nicht Bestandteil der zugrunde liegenden Prognoseannahme.

Die Preise unterscheiden sich weiterhin je nach Material und Versorgungseinrichtung. Silikonprodukte werden im Allgemeinen zu niedrigeren Preisen verkauft als selbstexpandierende metallische Nitinolstents, während beschichtete und spezialisierte Konfigurationen aufgrund ihrer Eignung zur Vermeidung von Gewebeeinwuchs, Migration oder Problemen bei schwierigen anatomischen Gegebenheiten einen Aufschlag erzielen. Die Erstattung in Nordamerika und die Premiumpositionierung von Erstausrüstern (OEMs) stützen höhere durchschnittliche Verkaufspreise. Der asiatisch-pazifische Raum trägt zu einem schnelleren Stückzahlwachstum bei, weist jedoch eine preissensitivere öffentliche Beschaffung und eine größere inländische Fertigungsbasis auf.

Wichtige Wachstumstreiber

Belastung durch Lungenkrebs und maligne Atemwegsobstruktion

Lungenkrebs schafft den unmittelbarsten Nachfragepfad, da Tumorwachstum und extrinsische Kompression eine akute Obstruktion der zentralen Atemwege verursachen können, die eine schnelle Wiederherstellung der Lumendurchgängigkeit erfordert. Bei einer unmittelbaren Beeinträchtigung der Atmung ist der Eingriff nicht durch eine systemische Behandlung ersetzbar. Diese klinische Dringlichkeit begünstigt etablierte Plattformen mit vertrauten Einführsystemen, Unterstützung bei der Krankenhausschulung und einem breiten Spektrum an Konfigurationen. Dadurch bleiben Trachealprodukte im Zentrum der Marktumsätze, auch wenn sich bronchiale Verfahren ausweiten.

COPD und posttuberkulöse Atemwegsstenose

COPD und posttuberkulöse Stenosen diversifizieren die Nachfrage über die Onkologie hinaus. Diese Erkrankungen erhöhen die Bedeutung der Entfernbarkeit, des Sekretmanagements und stufenweiser Eingriffe, was Silikon- und ausgewählte Kategorien beschichteter Produkte begünstigt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) berichtete, dass im Jahr 2023 etwa 1,25 Millionen Kinder im Alter von 0 bis 14 Jahren an Tuberkulose erkrankten, wodurch die pädiatrische Relevanz der Behandlung postinfektiöser Atemwegserkrankungen unterstrichen wird. ^[3] Die Wirkung auf zweiter Ebene besteht in einer höheren Bedeutung präziser Größenbestimmung und spezialisierter ärztlicher Erfahrung, nicht lediglich in einem größeren Absatzvolumen von Produkten.

Einführung der minimalinvasiven flexiblen Bronchoskopie

Die Einbringung über die flexible Bronchoskopie verändert die Wirtschaftlichkeit ausgewählter Verfahren. Selbstexpandierende Systeme, die über das Endoskop oder über einen Führungsdraht eingebracht werden, verringern bei geeigneten Fällen die Abhängigkeit von der starren Bronchoskopie und machen den Einsatz in ambulanten Operationszentren (ASCs) praktikabler. Dies erweitert den Zugang und verbessert den Verfahrensdurchsatz, zugleich erhöht der Einkauf durch ASCs den Druck auf Produktpreise und die Einfachheit der Einführsysteme. Hersteller konkurrieren daher ebenso stark um die Passung in den Arbeitsablauf wie um Spezifikationen zur Radialkraft.

Innovationen bei beschichteten, biologisch abbaubaren und individuell angepassten Produkten

Produktinnovationen erweitern den klinischen Anwendungsbereich. Vollständig beschichtete Stents sollen das Einwachsen von Gewebe begrenzen, individuelle Ausführungen berücksichtigen schwierige Atemwegsgeometrien, und die Forschung an biologisch abbaubaren Produkten zielt auf Indikationen mit vorübergehendem Unterstützungsbedarf. Diese Ansätze beseitigen nicht den Bedarf an klinischer Expertise in Krankenhäusern. Sie verlagern den Wert hin zu Herstellern, die ein spezialisiertes Produkt mit klinischer Schulung und zuverlässiger Unterstützung bei der Durchführung des Verfahrens verbinden können.

Wichtigste Markthemmnisse

Alternative Atemwegstherapien ohne dauerhafte Stentimplantation

Laserbronchoskopie, Kryotherapie, endobronchiale Brachytherapie und Ballondilatation können in ausgewählten Fällen den Bedarf an einem implantierten Stent reduzieren. Diese Optionen begrenzen den Umsatz dort, wo eine Obstruktion ohne dauerhafte strukturelle Unterstützung behandelt werden kann. Die Wahl hängt von der Anatomie, dem Krankheitsverlauf, der erwarteten Verweildauer und der ärztlichen Einschätzung ab. Stentanbieter müssen daher in den Patientengruppen, in denen die Durchgängigkeit nicht allein durch Ablation oder Dilatation aufrechterhalten werden kann, einen klinischen Vorteil nachweisen.

Regulatorische Nachweise und Aufwand für die Marktzulassung

Die Regulierung stellt eine zweite Einschränkung dar. In den USA können die Zulassungswege eine 510(k)-, De-Novo- oder PMA-Prüfung umfassen, während Atemwegsprodukte in Europa die Konformitätsanforderungen der EU-MDR-Klasse IIb erfüllen müssen. Der Aufwand erstreckt sich über die ursprüngliche Zulassung hinaus auf klinische Nachweise, Qualitätssysteme, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Bereitschaft der Vertriebspartner. Dies begünstigt etablierte Hersteller mit regulatorischer Infrastruktur und erschwert es neuen Anbietern innovativer Materialien, frühzeitig eine kommerzielle Größenordnung zu erreichen.

Migration, Granulationsgewebe und infektionsbedingte Komplikationen

Das Komplikationsmanagement bleibt eine kommerzielle und klinische Einschränkung. Migration, die Bildung von Granulationsgewebe, eine Verstopfung durch Schleim und Infektionen können wiederholte Bronchoskopien auslösen und die Produktauswahl beeinflussen. Der ungelöste Zielkonflikt zwischen Radialkraft, Anpassungsfähigkeit, Abdeckung und Entfernbarkeit erklärt, weshalb kein einzelnes Material jede Alternative verdrängt. Er stützt zudem die anhaltende Nachfrage nach spezialisierten Silikon-, beschichteten Metall- und maßgefertigten Plattformen.

Segmentanalyse des Marktes für Lungenstents

Nach Produkttyp 

Trachealstents erzielten 2025 einen Umsatz von 121,52 Millionen USD, was 69,1 % des weltweiten Umsatzes entsprach, und werden bis 2035 bei einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,33 % 294,97 Millionen USD erreichen. Ihre Bedeutung spiegelt den Schweregrad zentraler Atemwegsobstruktionen bei maligner Kompression, postintubationaler Stenose, Tracheomalazie und Strikturen nach Rekonstruktionen wider. Ultraflex™ von Boston Scientific und Niti-S™ von TaeWoong Medical veranschaulichen die Rolle selbstexpandierender Metallplattformen bei der dringlichen Behandlung trachealer Erkrankungen, während DUMON® von Novatech und die Montgomery-T-Tubes von Hood Laboratories dort ihren Wert behalten, wo Entfernbarkeit und rekonstruktive Versorgung von Bedeutung sind. Die Produktbreite ist kommerziell relevant, da sich tracheale Läsionen hinsichtlich Länge, Durchmesser und erforderlicher Abdeckung erheblich unterscheiden.

Bronchialstents hatten 2025 einen Wert von 45,61 Millionen USD und werden mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,81 % die am schnellsten wachsende Produktkategorie sein; bis 2035 werden sie 115,62 Millionen USD erreichen. Das Wachstum folgt aus der verbesserten Möglichkeit, die Hauptbronchien, Lappenbronchien und ausgewählte Segmentbronchien mittels flexibler Bronchoskopie zu erreichen. Die Y-förmigen und J-förmigen Konfigurationen von Micro-Tech sowie die karinalen Designs von Stening und Novatech adressieren Fälle, in denen die Karina oder beide Hauptbronchien eine Unterstützung benötigen. Bis 2030 wird das Wachstum bei Bronchialstents von der Fähigkeit der Hersteller abhängen, die Anpassungsfähigkeit zu verbessern, ohne die Migration zu erhöhen oder die Sekretclearance zu beeinträchtigen.

Larynxstents verzeichneten 2025 einen Wert von 8,76 Millionen USD beziehungsweise 5,0 % des Umsatzes und werden bis 2035 bei einer CAGR von 9,65 % einen Wert von 21,88 Millionen USD erreichen. Diese Produkte adressieren eine postchirurgische, traumatische, kongenitale und postradiogene Larynxstenose. Hood Laboratories und Stening tragen relevante Optionen aus Silikon sowie kehlkopfnahe Produktlösungen bei. Das Segment bleibt aufgrund seines spezialisierten Indikationsspektrums kleiner, verfügt jedoch über ein eigenständiges Nutzenversprechen bei der Rekonstruktion der Atemwege, bei der der Erhalt der Kehlkopffunktion umfangreichere Eingriffe vermeiden kann.

Nach Gerätetyp 

Selbstexpandierende Produkte hielten 2025 einen Wert von 137,71 Millionen USD beziehungsweise einen Marktanteil von 78,3 % und werden bis 2035 bei einer CAGR von 9,56 % einen Wert von 341,31 Millionen USD erreichen. Nitinol-Systeme wie Ultraflex™, AERO®, AEROmini®, Niti-S™, HANAROSTENT® und BONASTENT® erzeugen eine kontinuierliche radiale Kraft und können sich an unregelmäßige Lumina anpassen. Ihre Einbringung durch flexible Bronchoskopie bietet in ausgewählten Krankenhaus- und ASC-Fällen einen verfahrenstechnischen Vorteil. Beschichtete Konfigurationen bilden eine Barriere gegen das Einwachsen von Gewebe und machen diese Produktkategorie für die Behandlung maligner Obstruktionen mit längerer Verweildauer relevant.

Ballonexpandierbare Stents machten 2025 einen Wert von 38,18 Millionen USD aus und werden bis 2035 bei einer CAGR von 9,15 % einen Wert von 91,16 Millionen USD erreichen. Sie ermöglichen eine kontrollierte Expansion auf den endgültigen Durchmesser, wenn Präzision wichtiger ist als der Komfort einer spontanen Entfaltung. Dadurch sind sie in ausgewählten pädiatrischen, postchirurgischen und anatomisch stabilen Situationen relevant. Das Minima-System von Renata Medical veranschaulicht die Entwicklung ballonexpandierbarer pädiatrischer Stents, ist jedoch ein Gefäßprodukt und wird bei der Größenbestimmung des Atemwegsmarktes ausgeschlossen. Das langsamere Wachstum der Atemwegskategorie spiegelt die breitere Eignung selbstexpandierender Plattformen für dynamische und komprimierte Atemwege wider.

Nach Material 

Silikonstents führten den Markt 2025 mit einem Wert von 97,11 Millionen USD beziehungsweise einem Marktanteil von 55,2 % an und werden bis 2035 bei einer CAGR von 9,58 % einen Wert von 241,16 Millionen USD erreichen. Das DUMON®-System, Montgomery-T-Tuben sowie die geraden, sanduhrförmigen und Y-förmigen Silikonplattformen von Stening behalten ihre klinische Relevanz, da Silikon entfernbar und für gutartige Erkrankungen sowie eine vorübergehende Rekonstruktion geeignet ist. Externe Noppen und spezielle Geometrien tragen dazu bei, das Migrationsrisiko zu reduzieren. Die Führungsposition des Segments zeigt, dass die Materialauswahl weiterhin durch die Anforderungen an die Entfernung und die Biologie der Atemwege bestimmt wird, nicht nur durch die Bequemlichkeit der Einbringung.

Metallstents erzielten 2025 einen Umsatz von 70,91 Millionen USD beziehungsweise einen Marktanteil von 40,3 % und werden bis 2035 einen Wert von 172,68 Millionen USD erreichen. Nitinol wird Edelstahl übertreffen und mit 9,89 % gegenüber 8,99 % wachsen, da die Superelastizität das Zusammenfalten in Einführsysteme mit geringerem Profil und die erneute Entfaltung in unregelmäßigen Atemwegen ermöglicht. Cook-Z® behält eine Rolle bei malignen Obstruktionen, während Ultraflex™, Niti-S™, HANAROSTENT® und BONASTENT® die Breite der Nitinol-Kategorie verdeutlichen. Der Materialwechsel ist operativer Natur: Die Kompatibilität mit der flexiblen Bronchoskopie verbessert den Ablauf des Eingriffs und ermöglicht mehr für ASC geeignete Fälle.

Hybridstents verzeichneten 2025 einen Wert von 7,87 Millionen USD und werden bis 2035 bei einer CAGR von 9,06 % einen Wert von 18,63 Millionen USD erreichen. Beschichtete Metallsysteme wie AERO® sowie ausgewählte Produkte von TaeWoong und Micro-Tech zielen darauf ab, radiale Kraft mit einer Barriere gegen das Einwachsen von Gewebe zu kombinieren. Peytants AMStent® entwickelt dieselbe Designlogik durch eine aus Amnion gewonnene Beschichtung weiter. Hybridprodukte bleiben eine kleine Kategorie, ihre Innovationsintensität ist jedoch hoch, da die Vermeidung von Komplikationen bei Stents mit langer Verweildauer weiterhin einen ungedeckten Bedarf darstellt.

Nach Patientengruppe 

Anwendungen für Erwachsene machten 2025 einen Wert von 115,86 Millionen USD beziehungsweise einen Marktanteil von 65,9 % aus und werden bis 2035 bei einer CAGR von 9,61 % einen Wert von 288,31 Millionen USD erreichen. Lungenkrebs, ein COPD-bedingter Kollaps der Atemwege, Verletzungen infolge einer verlängerten Intubation und Komplikationen nach thoraxchirurgischen Eingriffen machen Erwachsene zur zentralen Nachfragebasis.

Productauswahl konzentriert sich häufig auf maligne Obstruktionen, bei denen Konfigurationen von Ultraflex™, Cook-Z®, AERO® und Niti-S™ prozedurale Optionen bieten. Die alternden Bevölkerungen in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum werden die Zahl der Patienten erhöhen, die bis 2035 fortschrittliche Atemwegsinterventionen benötigen.

Pädiatrische Anwendungen erwirtschafteten 2025 einen Umsatz von 60,03 Millionen USD und werden bis 2035 bei einer CAGR von 9,21 % 144,16 Millionen USD erreichen. Angeborene Stenosen, postinfektiöse Verengungen und wachstumsabhängige anatomische Gegebenheiten erfordern eine spezialisierte Größenbestimmung, eine sorgfältige Materialauswahl und erfahrene Zentren. Montgomery-T-Tubes und maßgeschneiderte Silikonsysteme bleiben relevant, wenn eine spätere Entfernung oder Revision vorgesehen ist. Die pädiatrische Nachfrage wird einen spezialisierten Markt aufrechterhalten, auch wenn die Onkologie bei Erwachsenen weiterhin der größere Umsatztreiber bleibt.

Nach Endanwendung 

Auf Krankenhäuser entfielen 2025 115,12 Millionen USD, was einem Marktanteil von 65,5 % entspricht; bis 2035 werden sie bei einer CAGR von 9,65 % 287,61 Millionen USD erreichen. Starre Bronchoskopie, die komplexe Platzierung von Y-Stents, pädiatrische Interventionen, dringliche maligne Obstruktionen und die Überwachung nach dem Eingriff bilden die Grundlage dieses Kanals. Die Beschaffung durch Krankenhäuser unterstützt zudem die erstmalige Einführung neuerer Plattformen, da multidisziplinäre Teams die klinische Eignung bewerten und Komplikationen managen können. Der Krankenhauskanal wird der wichtigste Zugang für komplexe Fälle mit hohem Versorgungsbedarf bleiben.

Auf ASCs entfielen 2025 41,31 Millionen USD; bis 2035 werden sie bei einer CAGR von 10,24 %, der höchsten Wachstumsrate nach Endanwendung, 108,96 Millionen USD erreichen. Flache, selbstexpandierende Produkte wie AEROmini®, Ultraflex™ und andere Systeme für die flexible Bronchoskopie machen ausgewählte Eingriffe außerhalb des stationären Umfelds möglich. Dieser Übergang verringert die gesamte prozedurale Belastung für stabile Patienten, beseitigt jedoch nicht die Notwendigkeit von Überweisungswegen zu Krankenhäusern, wenn Anatomie, Anästhesie oder Risiko komplex sind. Bis 2030 wird das Wachstum der ASCs den Wert optimierter Liefersysteme und einer planbaren Beschaffung erhöhen.

Auf andere Endanwender, darunter spezialisierte Atemwegskliniken, ambulante pneumologische Praxen und Einrichtungen der Langzeitpflege, entfielen 2025 19,46 Millionen USD. Das Segment wird bis 2035 bei einer CAGR von 6,34 % 35,91 Millionen USD erreichen. Seine geringere Bedeutung spiegelt die Konzentration der primären Implantation auf Krankenhäuser und ASCs wider. Diese Einrichtungen leisten ihren wichtigsten Beitrag durch Nachsorge, Überwachung und eine koordinierte Versorgung chronischer Atemwegserkrankungen.

Regionale Analyse des Marktes für Lungenstents

Nordamerika führte den Markt 2025 mit 75,84 Millionen USD an, was einem Marktanteil von 43,1 % entspricht; bis 2035 wird die Region bei einer CAGR von 8,71 % 174,80 Millionen USD erreichen. Auf die USA entfielen 2025 68,88 Millionen USD; bis 2035 werden sie 160,64 Millionen USD erreichen, während auf Kanada 6,97 Millionen USD entfielen und bis 2035 14,16 Millionen USD erreicht werden. Die American Cancer Society schätzt für das Jahr 2026 229.410 neue Lungenkrebsfälle und 124.990 Todesfälle in den USA.^[4] Eine etablierte Infrastruktur für die interventionelle Pneumologie, Erstattungsstrukturen und die Präsenz im Inland von Boston Scientific, Cook, Merit Medical, Hood Laboratories und Peytant unterstützen die Marktführerschaft. Kanadas Beschaffungsumfeld mit einem einzigen Kostenträger führt zu einer höheren Preissensibilität und einer langsameren Expansion.

Europa erzielte 2025 einen Umsatz von 46,78 Millionen USD, was einem Anteil von 26,6 % entspricht, und wird bis 2035 bei einer CAGR von 9,13 % einen Wert von 112,04 Millionen USD erreichen. Deutschland, das Vereinigte Königreich, Frankreich, Spanien, Italien und die Niederlande bilden die abgedeckte Ländergruppe. Im Vereinigten Königreich wurden in den Jahren 2021–2022 jährlich etwa 50.200 neue Lungenkrebsfälle verzeichnet. ^[5] Europa verfügt zudem über spezialisierte Kapazitäten für die Herstellung von Stents, unter anderem durch Novatech in Frankreich, Endo-Flex in Deutschland und die Präsenz von Stening in Europa. Die EU-MDR-Verordnung 2017/745 erhöht die Anforderungen an Nachweise und Konformität für Atemwegsprodukte der Klasse IIb. Dadurch steigen die Markteintrittsbarrieren für neue Anbieter, während Unternehmen mit etablierten Qualitäts- und Post-Market-Systemen begünstigt werden.

Der asiatisch-pazifische Raum hielt 2025 einen Marktwert von 38,38 Millionen USD, was einem Anteil von 21,8 % entspricht, und wird mit einer CAGR von 10,74 % die am schnellsten wachsende Region sein und bis 2035 106,47 Millionen USD erreichen. China, Japan, Indien, Australien und Südkorea bilden den regionalen Untersuchungsumfang. Der UNFPA prognostiziert, dass bis 2050 jeder vierte Mensch in Asien und im Pazifikraum älter als 60 Jahre sein wird und die ältere Bevölkerung etwa 1,3 Milliarden Menschen erreichen wird.^[6] Das Wachstum in China wird durch Micro-Tech und Health Microport Medical unterstützt, die die Verfügbarkeit und Preisgestaltung im Inland verbessern. Südkorea erweitert die global vertriebenen Stentkapazitäten durch TaeWoong Medical, M.I.Tech und Standard Sci Tech. Japan unterstützt die Einführung von Premiumprodukten, während Indien expandiert, da Investitionen privater Krankenhäuser die Möglichkeiten für pulmonologische Interventionen erweitern.

Lateinamerika erzielte 2025 einen Umsatz von 8,85 Millionen USD und wird bis 2035 bei einer CAGR von 10,43 % 23,92 Millionen USD erreichen. Brasilien, Mexiko und Argentinien sind die abgedeckten Märkte. Lateinamerika und die Karibik zählten 2023 91,5 Millionen Menschen im Alter von 60 Jahren oder älter, was 13,9 % der Bevölkerung entsprach. ^[7] Der private Gesundheitssektor Brasiliens und die wachsende Bronchoskopie-Infrastruktur unterstützen die Nachfrage, während Argentinien durch Stening zur Fertigungspräsenz beiträgt. Die höhere Wachstumsrate der Region spiegelt den noch frühen Zugang zu fortschrittlichen Atemwegsinterventionen sowie den anhaltenden Bedarf an kostensensiblen Lösungen wider.

Der Nahe Osten und Afrika erzielten 2025 einen Umsatz von 6,04 Millionen USD und werden bis 2035 bei einer CAGR von 9,70 % 15,24 Millionen USD erreichen. Südafrika, Saudi-Arabien und die Vereinigten Arabischen Emirate sind die abgedeckten Märkte. Saudi-Arabien und die Vereinigten Arabischen Emirate tragen durch Investitionen in Spezialkliniken und den Ausbau der Möglichkeiten für minimalinvasive pulmonologische Versorgung zur Nachfrage mit dem höchsten Wert in der Region bei. Südafrika bleibt das wichtigste Zentrum für die klinische Infrastruktur in Subsahara-Afrika. Der regionale Engpass besteht im ungleichen Zugang zu bronchoskopischer Expertise und fortschrittlicher Versorgung, wodurch die Marktdurchdringung trotz des wachsenden Bedarfs aufgrund von Atemwegserkrankungen eingeschränkt wird.

Marktanteil und Wettbewerbslandschaft des Lungenstent-Marktes

Die fünf führenden Unternehmen – Boston Scientific, Cook Group, Merit Medical, Micro-Tech (Nanjing) und TaeWoong Medical – vereinten 2025 zusammen etwa 65 % des weltweiten Umsatzes auf sich. Boston Scientific nahm über die Ultraflex™-Plattform sowie dank seiner globalen klinischen und kommerziellen Reichweite die führende Einzelposition ein. Der verbleibende Anteil verteilt sich auf Spezialisten für Silikonstents, regionale Hersteller, Innovatoren im Bereich überzogener Stents und vom Kunden beibehaltene Referenzunternehmen außerhalb des Größenmodells. Die FDA-De-novo-Zulassung von Peytant für AMStent® im Oktober 2024 führte eine mit Amnion beschichtete Atemwegsstent-Plattform ein und etablierte eine Klassifizierung als Klasse II gemäß 21 CFR 868.3721.^[8]

Boston Scientific konkurriert mit überzogenen und nicht überzogenen nitinolbasierten selbstexpandierenden tracheobronchialen Stents der Ultraflex™-Reihe. Cook Group behauptet eine bedeutende Position bei malignen Obstruktionen mit dem tracheobronchialen Gianturco-Rösch Cook-Z®-Stent aus Edelstahl und dem dazugehörigen Einführset. Die vollständig überzogenen Nitinolsysteme AERO® und AEROmini® von Merit Medical gingen aus der Übernahme von Endotek hervor, nicht von Endo-Flex. Ihre flache Konstruktion für die Einführung unterstützt Arbeitsabläufe bei der flexiblen Bronchoskopie. Micro-Tech bietet tracheale, bronchiale, Y-förmige, J-förmige und hybride Plattformen in mehr als 70 Ländern an und stärkt damit seine Position im asiatisch-pazifischen Raum. Die Niti-S™-Produktreihe von TaeWoong Medical verbindet ein breit aufgestelltes Endoskopie-Portfolio mit einer globalen tracheobronchialen Vertriebsstruktur.^{[9]Cook Medical, *Cook-Z® Tracheobronchial Stent and Introducer Set*, cookmedical.com}

Aktuelle Branchenentwicklungen

Mai 2026: Everis Medical schloss die Übernahme von Hood Laboratories ab, das nun als Geschäftsbereich von Everis Medical operiert. Die Transaktion integriert spezialisierte Kompetenzen im Bereich von Atemwegsstents aus Silikon in ein umfassenderes Portfolio für das Atemwegsmanagement.

Oktober 2024: Peytant Solutions erhielt von der FDA die De-novo-Zulassung für AMStent®, einen mit Amnion beschichteten tracheobronchialen Stent zur Behandlung maligner Strikturen bei Erwachsenen. Mit dieser Entscheidung wurde eine Klasse-II-Kategorie gemäß 21 CFR 868.3721 etabliert; zugleich dient sie als regulatorischer Referenzpunkt für künftige biologisch beschichtete Produkte.