Рынок клинических лабораторных тестов — по типу теста, по конечному использованию — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Клиническая лаборатория Тесты рынка Размер

Глобальный объем рынка клинических лабораторных тестов был оценен примерно в 125,5 млрд долларов США в 2024 году и, по оценкам, вырастет на 9,1% CAGR с 2025 по 2034 год. Клинические лабораторные тесты - это медицинские анализы, проводимые на крови, моче или тканях для выявления, отслеживания или скрининга различных осложнений со здоровьем. Эти тесты используют диагностические инструменты, которые включают тестовые наборы, реагенты, клинические анализаторы, устройства для сбора образцов и другие расходные материалы. Они являются предпосылкой для принятия медицинских решений, как определено доказательствами в условиях клинической помощи.

Распространенность хронических заболеваний растет во всем мире, что в первую очередь положительно влияет на рост клинических лабораторных исследований. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 74% смертей, происходящих во всем мире, вызваны неинфекционными заболеваниями (НИЗ), а также 17 миллионов преждевременных смертей каждый год.

Более того, если нынешние тенденции сохранятся, к 2050 году хронические заболевания, такие как рак, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и респираторные заболевания, составят 86% от 90 миллионов ежегодных смертей, что на 90% больше, чем в 2019 году. Эти статистические данные свидетельствуют о необходимости создания надежных диагностических возможностей, особенно в слаборазвитых и развивающихся странах, которые испытывают нехватку ресурсов. Эта проблема облегчается клиническими лабораторными тестами, которые предлагают экономически эффективные, масштабируемые и доступные диагностические решения.

Кроме того, глобальный рост пожилого населения является одной из ключевых причин расширения рынка клинических лабораторных тестов, поскольку пожилые люди, как правило, нуждаются в дополнительных диагностических оценках в рамках своих оценок здоровья из-за проблем со старением. Пожилые люди более восприимчивы к хроническим заболеваниям, таким как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, почечная недостаточность и множественные формы рака, все из которых требуют периодического лабораторного тестирования для эффективного контроля заболеваний. По данным ООН, население мира в возрасте 65 лет и старше, по прогнозам, увеличится с 761 миллиона в 2021 году до 1,6 миллиарда к 2050 году. Этот сдвиг в демографии будет продолжать напрягать системы здравоохранения, что потребует увеличения диагностических и возрастных возможностей тестирования. Таким образом, в ответ на эту проблему клинические лаборатории модернизируют инфраструктуру и принимают новые изменения для автоматизации процедур тестирования и включения других форм неинвазивного тестирования для удовлетворения диагностических требований этой пожилой группы населения, что, как ожидается, будет способствовать устойчивому росту рынка.

Клиническая лаборатория Тесты рынка тенденции

• Внедрение новых технологий, таких как молекулярная диагностика, облегчает выявление многочисленных заболеваний из-за их специфичности и чувствительности. Например, системы QIAGEN QIAstat-Dx и NeuMoDx обеспечивают быстрое молекулярное тестирование маркеров инфекционного заболевания и онкологии, что позволяет точно диагностировать и улучшать клиническое время обращения.
• Кроме того, применение ИИ и лабораторная автоматизация в настоящее время являются активными функциями в лабораторных рабочих процессах. Это позволяет повысить точность и эффективность диагностики.
• Более того, внедрение устройств для тестирования в пунктах оказания медицинской помощи (POC) и их растущая популярность приводят к перенаправлению некоторых обычных диагностических методов в сторону от централизованных лабораторий. Система Abbott i-STAT позволяет быстро анализ кровиРынок, который, как ожидается, достигнет 142,2 миллиарда долларов к 2032 году, на месте для сердечных маркеров и электролитов, что увеличивает экстренные службы и сортировку пациентов.
• Кроме того, растущая потребность в панелях и мультиплексных анализах способствовала увеличению тестирования нескольких анализов. Диагноз аллергии в настоящее время более эффективен и экономичен с выпуском микрочипа ISAC Thermo Fisher Scientific ImmunoCAP, который позволяет одновременно тестировать более 100 аллергенов в одном тесте.
• Более строгие правила и стандарты качества влияют на инновации и валидацию продукции. Например, в 2022 году Регламент ЕС по диагностике in vitro (IVDR) резко повысил требования к производительности и клиническим доказательствам для диагностики, фундаментально изменив процесс утверждения в ЕС, заменив предшествовавшую ему Директиву по диагностике in vitro (IVDD), значительно увеличив акцент на вспомогательную точность и прослеживаемость.

Тарифы администрации Трампа

• Производители в индустрии клинических лабораторных испытаний, вероятно, понесут дополнительные расходы из-за тарифов администрации Трампа на иностранные компоненты и материалы медицинского класса.
• Эти тарифы могут повлиять на критические входы, такие как реагентные химические вещества, диагностические антитела, лабораторные пластмассы, такие как кончики пипетки и микротитровые пластины, а также электронные модули, необходимые для систем анализатора. Поскольку большая часть этих материалов поступает из Китая, предприятия могут страдать от сжатой маржи и прерванного производства.
• Чтобы решить эти проблемы, некоторые производители могут оценить свою глобальную политику закупок и сместить стратегии поиска в сторону Индии, Южной Кореи или Восточной Европы, которые обеспечивают производственную инфраструктуру, соответствующую GMP, без какого-либо воздействия торговых конфликтов. Это изменение будет наиболее важным для производителей ЭКО, которые в значительной степени полагаются на недорогие материалы из-за рубежа.
• Более конкретно, клинические лаборатории и поставщики медицинских услуг могут испытывать ограниченную доступность, более длительное время ожидания или повышение цен на конкретные наборы для тестирования и инструменты. В свою очередь, компании могут сосредоточиться на диверсификации поставщиков, укреплении региональных цепочек поставок и отечественном производстве деталей.

Клиническая лаборатория Тесты анализа рынка

Основываясь на типе теста, рынок сегментирован на полный анализ крови, HbA1c, метаболическую панель, панель печени, почечную панель, липидную панель, сердечно-сосудистую панель, другие типы тестов. Мировой рынок в 2024 году оценивался в 125,5 млрд долларов. Сегмент HbA1c доминировал на рынке с самой большой долей выручки в 13,9% в 2024 году.

• Это доминирование в первую очередь связано с растущими глобальными случаями диабета, которые требуют периодического лечения. HbA1c тестирование гликированный гемоглобин как для первоначальной оценки пациента с диабетом, так и для долгосрочного мониторинга гликемического контроля. По данным Международной федерации диабета, в 2021 году насчитывалось около 537 миллионов взрослых с диабетом, а к 2030 году ожидается рост до 643 миллионов. Врачи первичной медико-санитарной помощи в настоящее время используют тесты HbA1c в качестве теста на диабет первой линии, поскольку эти тесты могут предоставить информацию о среднем уровне глюкозы в крови пациента в течение предыдущих 2-3 месяцев.
• Сегмент также выиграл от недавних разработок в области аналитических технологий, таких как анализаторы HbA1c и автоматизированные высокопроизводительные системы, которые повышают операционную и диагностическую эффективность.
• Кроме того, повышенная осведомленность, наряду с скрининг-драйвами в развитых и развивающихся регионах, увеличила объем проведенных тестов. Тестирование HbA1c проводится в рамках обычного медицинского осмотра в нескольких странах мира. Это усиливает его использование в качестве наиболее необходимого клинического лабораторного теста, стимулируя рост выручки в сегменте.
  

На основе конечного использования рынок клинических лабораторных тестов сегментирован на центральные лаборатории, первичные клиники, больницы и других конечных пользователей. Сегмент центральных лабораторий доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 47,2% в 2024 году.

• Это доминирование обусловлено наличием развитой инфраструктуры в центральных лабораториях, автоматизированными системами с высокой пропускной способностью и интеграцией с обширными сетями здравоохранения, которые обеспечивают высокую пропускную способность.
• Центральные лаборатории являются предпочтительными для сложных диагностических панелей, включая генетические, молекулярные и другие мультианалитовые тесты, поскольку они имеют необходимые ресурсы, необходимые для этих сложных тестов, а также квалифицированные кадры, необходимые для их проведения.
• Кроме того, центральные лаборатории имеют самые сильные позиции на рынке благодаря своим однородным надежным результатам испытаний и экономичным решениям. Стратегические партнерские отношения с больницами и клиническими исследовательскими организациями еще больше расширяют их охват и расширяют их диагностические возможности, стимулируя рост доходов в сегменте.

Северная Америка: Прогнозируется, что рынок клинических лабораторных тестов в США значительно вырастет с 50,8 млрд долларов США в 2024 году до 119,3 млрд долларов США к 2034 году.

• В США наиболее требовательный рынок для клинических лабораторных тестов из-за его демографической структуры, бремени болезней и системы здравоохранения. По данным Группы Всемирного банка, США тратят 1232 доллара США на здравоохранение на душу населения, что является самым высоким показателем в мире, и позволяет использовать современные диагностические и лабораторные технологии.
• По данным Бюро переписи населения США, люди в возрасте 65 лет и старше, по прогнозам, вырастут с 58 миллионов в 2022 году до 82 миллионов к 2050 году, увеличившись на 47%. Ожидается, что этот сдвиг значительно увеличит потребность в диагностических решениях для надлежащего лечения и лечения заболеваний.
• Кроме того, американские компании, такие как Thermo Fisher Scientific, Danaher и Abbott Laboratories, являются одними из мировых лидеров в области секвенирования следующего поколения (NGS), молекулярной диагностики и платформ автоматизации, что способствует росту рынка в США.

Европа: Ожидается, что рынок клинических лабораторных исследований в Великобритании будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Страна столкнулась с резким увеличением своего стареющего населения. По данным Управления национальной статистики (ONS), ожидается, что к 2050 году 1 из 4 человек в Великобритании будет в возрасте 65 лет и старше.
• С увеличением численности населения в стране растет бремя хронических заболеваний, таких как диабет, который является важным фактором, ответственным за рост клинических лабораторных тестов в Великобритании.
• Согласно данным, предоставленным Diabetes UK, в настоящее время в стране насчитывается более 5,8 миллиона больных диабетом. По оценкам, около 1,3 миллиона таких людей не диагностированы с диабетом 2 типа, что еще больше способствует развитию рынка.
• Кроме того, Национальная служба здравоохранения (NHS) Великобритании обеспечивает всеобщий доступ к диагностическим тестам, что обеспечивает постоянно высокий объем тестов, проводимых по всей стране. NHS также финансирует программы скрининга некоторых видов рака, ИППП и некоторых метаболических заболеваний, которые поддерживают клинические лабораторные потребности.

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что рынок клинических лабораторных тестов в Японии будет наблюдать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• Универсальная система медицинского страхования Японии гарантирует каждому человеку доступ к диагностическим услугам. Это приводит к высокому базовому уровню использования лабораторных услуг. Политика на правительственном уровне способствует профилактическим проверкам наряду с регулярными обследованиями здоровья, тем самым способствуя проведению клинических лабораторных тестов по всей стране.
• Кроме того, старение населения Японии является основным фактором, стимулирующим спрос на клинические лабораторные тесты. По данным Statista, 36,35 млн человек (29% населения) были в возрасте 65 лет и старше, по состоянию на ноябрь 2023 года. Пожилые люди более склонны к диабету и различным другим заболеваниям, что способствует расширению этого рынка в Японии.
• Японское правительство имеет национальные программы скрининга (такие как программы скрининга рака на основе населения) для основных видов рака, болезней образа жизни, инфекционных заболеваний и уделяет большое внимание раннему выявлению. Япония является одной из стран, которая фокусируется на инвестициях в геномную медицину и персонализированное здравоохранение, что стимулирует использование передовых диагностических технологий, что еще больше стимулирует рост рынка.

Ближний Восток и Африка: Ожидается, что рынок клинических лабораторных исследований в Саудовской Аравии будет значительно расти с 2025 по 2034 год.

• В Саудовской Аравии растет спрос на клинические лабораторные исследования. Этот спрос вырос из-за демографических и эпидемиологических факторов. Стареющее население быстро растет, причем эти 60 лет или старше увеличиваются в 5 раз с 2 миллионов в 2020 году, то есть 5,9% от общей численности населения страны до 10,5 миллионов к 2050 году.
• Кроме того, растущее бремя хронических заболеваний, таких как диабет, также поддерживает необходимость эффективной диагностики. Федерация диабета Саудовской Аравии заявляет, что в 2021 году среди взрослого населения страны было зарегистрировано тревожные 4,3 миллиона случаев диабета.
• Кроме того, Саудовская Аравия активно инвестирует в инфраструктуру здравоохранения, такую как диагностические лаборатории и медицинские учреждения, в рамках своей инициативы Vision 2030, направленной на модернизацию страны. Государственная поддержка партнерских отношений между государственным и частным секторами способствует расширению строительства специальных автоматизированных и специализированных лабораторий, что способствует дальнейшему росту рынка.

Клиническая лаборатория Тесты рынка Доля

Рынок характеризуется умеренной степенью фрагментации, характеризующейся сочетанием многонациональных фирм по ЭКО и местных компаний диагностического оборудования. В общей сложности 4 компании, такие как Siemens Healthineers, Abbott Laboratories, F. Hoffman La Roche и Beckman Coulter, занимали около 40% рынка. Эти фирмы лидируют в основных продуктовых линейках, включая химические анализаторы, системы иммуноанализа и автоматизированные гематологические системы.

Среди участников рынка растет внимание к диагностическим системам следующего поколения, которые включают молекулярное тестирование и алгоритмы ИИ. Стратегическое сотрудничество с клиническими исследовательскими организациями и компаниями-разработчиками программного обеспечения повышает скорость и автоматизированную точность тестирования и диагностики, особенно для онкологических, кардиометаболических и инфекционных заболеваний.

Клиническая лаборатория Тесты рыночных компаний

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии клинических лабораторных испытаний, включают:

• Лаборатории Эбботта
• Agilent Technologies
• Becton, Дикинсон и компания
• биомерье
• Биорадиолокационные лаборатории
• Данахер
• Ф. Хоффманн-Ла Рош
• Грифолы
• геологический
• Иллюмин
• Перкин Элмер
• КИАГЕН
• Квидельорто
• Siemens Healthineers
• Научный Термо Фишер
• Abbott Laboratories имеет широкий портфель анализаторов клинической химии и иммуноанализа, предоставляемых на платформах ARCHITECT и Alinity. Кроме того, компания расширила свои исследования и разработки, предназначенные для онкологии, кардиологии и тестирования на инфекционные заболевания, служащие основой для дальнейшего роста. Глобальный охват компании и вертикально интегрированные операции обеспечивают масштабируемость и быстрое развертывание на лабораторных объектах.
• F. Hoffmann-La Roche хорошо известен в области молекулярной диагностики и клинической химии, усиленной системами серии Cobas. Компания фокусируется на диагностике, а также на мониторинге результатов и интегрирует цифровые решения в области здравоохранения с лабораторией, повышая эффективность рабочего процесса. Сильная цепочка тестов, основанных на запатентованном открытии биомаркеров и клиническом сотрудничестве, активно поддерживает компанию.
• Siemens Healthineers занимает прочную и дифференцированную позицию на рынке клинических лабораторных испытаний благодаря своей интегрированной технологической инфраструктуре и мировому присутствию. Компания предоставляет полный портфель решений для лабораторных испытаний, которые включают иммуноанализ, клиническую химию, гематологию, коагуляцию и молекулярную диагностику, на единой платформе, такой как Atellica Solution.

Клиническая лаборатория Тесты отраслевых новостей:

• В марте 2025 года Beckman Coulter (дочерняя компания Danaher) объявила об одобрении FDA США своего клинического анализатора DxC 500i, который представляет собой интегрированный клинический химический и иммуноанализатор. DxC 500i имеет передовые технологии, встроенные в него, а также простую навигационную систему, чтобы все формы медицинских лабораторий могли удовлетворить потребности современной медицинской помощи.
• В феврале 2025 года BioMérieux объявила, что она получила клиренс от FDA США для BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal Panel Mid, который представляет собой молекулярную панель среднего класса, идентифицирующую 11 распространенных патогенов, связанных с заболеванием - гастроэнтеритом. К ним относятся вирусы, бактерии и паразиты. Результаты доставляются в течение 1 часа из одного образца, что способствует более быстрой диагностике желудочно-кишечных инфекций.
• В январе 2025 года Beckman Coulter (дочерняя компания Danaher) объявила о получении обозначения FDA «Прорывное устройство» для своего плазменного соотношения Access p?Tau217/β-амилоид 1-42. Этот анализ крови помогает медицинским работникам найти тех пациентов, у которых есть амилоидная патология, связанная с болезнью Альцгеймера.
• В мае 2024 года QIAGEN объявила об одобрении FDA для своего респираторного аппарата QIAstat-Dx. Панель плюс синдромный тест для клинического применения. Респираторная панель QIAstat-Dx Plus помогает в клинической диагностике инфекций верхних дыхательных путей и охватывает 21 вирус и бактерию.

Отчет о рыночных исследованиях клинических лабораторных испытаний включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по объему выручки в млн долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок по типу теста

• Полный анализ крови
• HbA1c
• Метаболическая панель
• Ливерпульная панель
• Почечная панель
• Липидная панель
• Сердечно-сосудистая панель
• Другие типы испытаний

Рынок, к концу использования

• Центральные лаборатории
• Первичные клиники
• Больницы
• Другое конечное использование

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Саудовская Аравия
  • Южная Африка
  • ОАЭ