실사용증거 솔루션 시장 규모 및 점유율 2026-2035

실사용근거 솔루션 시장 규모

글로벌 실사용근거 솔루션 시장 규모는 2025년 26억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년 31억 미국 달러에서 2035년 119억 미국 달러로 증가해 2026~2035년 연평균성장률(CAGR) 16.3%를 기록할 전망입니다. 생명과학 기업들이 실사용근거(RWE) 생성을 핵심 개발, 규제, 안전성 및 시장 접근 업무에 더 긴밀히 통합하면서 시장 규모는 2022년 17억 미국 달러에서 2024년 23억 미국 달러로 확대되었습니다.

실사용근거 솔루션은 데이터 수집, 통합, 연구 수행 및 분석 역량을 결합해 일상 진료 데이터를 특정 임상, 상업적 또는 규제 관련 의사결정에 활용할 수 있는 근거로 전환합니다. 전자의무기록, 보험 청구 데이터, 약국 기록, 레지스트리, 환자 생성 데이터 및 디지털 헬스 데이터는 각각 서로 다른 질문에 답할 수 있지만, 그 가치는 추적 가능성, 목적에 적합한 설계, 규제 당국의 검토를 견딜 수 있는 분석 환경에 달려 있습니다. FDA가 2023년 8월 발표한 최종 지침은 신약 및 생물의약품의 새로운 적응증, 라벨 변경, 시판 후 요건 등을 포함해 실사용데이터(RWD)와 실사용근거(RWE)가 규제 의사결정을 뒷받침하는 방법을 명확히 했습니다.

실사용근거가 사후에 관찰 분석을 추가하는 데 그치지 않고 개발 프로그램의 설계나 근거 요건을 바꾸는 경우 경제적 효과가 가장 큽니다. 2019년 1월부터 2021년 6월까지 제출된 FDA 신약 허가 신청(NDA) 및 생물의약품 허가 신청(BLA) 136건을 검토한 결과, 85%에 실사용근거가 포함되었으며 그 비율은 2019년 75%에서 2021년 상반기 96%로 증가했습니다. 안전성 또는 유효성을 뒷받침하기 위해 실사용근거를 활용하고자 한 신청 건 중에서는 승인된 88건 가운데 74건의 FDA 유익성-위해성 판단에 실사용근거가 영향을 미쳤습니다. 별도의 모델링 연구에서는 핀골리모드 3상 프로그램에 실사용근거를 베이지안 네트워크 메타분석에 통합하면 필요한 표본 크기를 최소 40% 줄이고 시험당 최소 6개월을 절감할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 활용 사례에서는 근거 계획, 데이터 출처 추적, 코호트 정의 및 제출용 문서화를 연계할 수 있는 플랫폼과 서비스가 유리합니다.

따라서 2025년 26억 미국 달러 규모의 시장 기반은 데이터 가용성 확대만으로 설명되지 않습니다. 핵심적인 가치 창출 영역은 근거 생성 주기를 단축하고, 불필요한 등록을 줄이며, 규제·안전성·시장 접근 관련 의사결정에 활용할 수 있는 감사 가능한 결과물을 만드는 데 있습니다. 목적에 적합한 데이터와 재현 가능한 연구 방법을 입증할 수 있는 업체는 신뢰할 수 있는 근거 체계 없이 데이터 규모만 내세우는 기업보다 유리한 위치를 확보할 전망입니다.

주요 성장 요인

*이 수치는 2026~2035년 전망 연평균성장률 16.3%를 기준으로 한 방향성 기여도 추정치이며, 단순 합산을 목적으로 하지 않습니다.*

의약품 개발 가속화 및 비용 절감

의약품 개발 기업은 기존 임상시험 설계가 현실적인 한계에 부딪히는 경우 실사용근거(RWE)를 활용합니다. 특히 희귀질환과 종양학 분야, 그리고 단일군 임상시험 근거를 보완할 외부 맥락이 필요한 프로그램에서 활용도가 높습니다. 주요한 경제적 효과는 단순히 데이터를 확보하는 데 그치지 않습니다. 실행 가능한 코호트를 식별하고, 외부 대조군을 구성하며, 프로토콜을 개선하고, 비용이 많이 드는 환자 모집에 앞서 불확실성을 줄일 수 있다는 점이 핵심입니다. 필요한 표본 수를 줄이고 중추적 임상시험 일정을 단축할 잠재력이 입증되면서 역학, 임상시험 설계, 통계 방법론, 규제 문서화를 결합한 서비스에 대한 수요가 커지고 있습니다.

의약품 및 의료기기의 안전성과 유효성 실시간 모니터링

시판 후 근거 요건이 강화되면서 치료 양상이 바뀔 때 코호트를 갱신하고 안전성 또는 유효성 신호를 포착할 수 있는 플랫폼의 중요성이 커지고 있습니다. 이에 따라 일회성 후향적 연구보다 지속적인 데이터 파이프라인, 체계적인 접근 권한 관리, 반복 가능한 분석에 대한 수요가 늘고 있습니다. FDA의 실사용데이터(RWD) 제출 지침은 데이터 출처부터 최종 분석 데이터 세트에 이르기까지 데이터의 추가, 삭제 및 변경 내역을 문서화하도록 강조합니다. 따라서 데이터 출처와 이력을 추적할 수 있는 기능과 감사 가능성이 확장 가능한 감시 프로그램의 핵심 요소가 됩니다.

정보에 기반한 급여 의사결정을 위한 실사용근거(RWE)

보험자와 보건의료기술평가 관련 이해관계자는 순응도, 동반질환, 진료 경로, 현지 비용 구조가 임상시험 환경과 다른 일반 환자군에서 치료 성과가 어떠한지에 대한 근거를 필요로 합니다. 따라서 실사용근거는 규제 승인 이후 급여 논의에 영향을 미칠 수 있지만, 검토 대상 인구집단과 결과에 적합한 근거일 때만 가능합니다. 브라질의 CONITEC은 2016년부터 도입 후 모니터링에 실사용근거를 활용해 왔으며, 여기에는 SUS 행정 데이터를 기반으로 한 분석도 포함됩니다. 이 활용 사례는 개발팀을 넘어 시장 접근, 보건경제, 보험자 대응 기능까지 공략 가능한 시장을 넓힙니다.

임상 의사결정에서의 데이터 분석 서비스

의료기관은 분산된 환자 기록을 실제 운영에 활용할 수 있는 코호트, 치료 경로, 결과 평가로 전환하는 분석 서비스를 점점 더 필요로 합니다. 전자의료정보의 표준화된 교환을 지원하는 상호운용성 규정은 의료 데이터를 근거 생성 환경과 연결하는 기술적 실현 가능성을 높입니다. 다만 코딩 방식이나 데이터 품질의 편차까지 해소하지는 않습니다. 이에 따라 일반적인 분석 계층에 의존하기보다 명확한 정의와 거버넌스를 바탕으로 임상 데이터를 실제 운영에 적용할 수 있는 공급업체에 수요가 집중됩니다.

주요 제약 요인

*제약 요인 수치는 연평균성장률(CAGR) 추세에 미치는 하방 압력의 추정치이며, 방향성만을 나타냅니다.*

실사용 데이터(RWD) 통합 및 상호운용성의 표준화 부족

주요 제약 요인은 관찰할 수 있는 데이터와 특정 의사결정에 확신을 갖고 활용할 수 있는 데이터 사이의 간극입니다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)는 일관되지 않은 용어, 이질적인 데이터 출처, 데이터 품질의 편차를 RWD 및 RWE의 폭넓은 활용을 가로막는 요인으로 지적했습니다. 2025년 11월 개념 문서로 승인된 ICH E23 이니셔티브는 국제적으로 조화된 가이드라인을 마련하는 것을 목표로 하며, 2029년 3월 최종 확정될 전망입니다. 이는 여러 시장에 걸친 표준화에 수년이 걸릴 것임을 보여줍니다.

기술적 데이터 변환은 직접적인 비용과 일정 부담을 초래합니다. OMOP는 대규모 관찰 연구를 지원하는 반면, FDA 제출에는 CDISC SDTM 및 ADaM 구조가 필요합니다. OMOP, FHIR, CDISC 간에 조화된 분석 모델이 없으면 중간 단계의 추출·변환·적재(ETL) 작업과 반복적인 품질 검사, 연구 환경과 제출 환경 간 데이터 조정이 필요할 수 있습니다. 이는 국가 간 프로그램에서 특히 중요한 문제입니다. 데이터 출처 시스템이 추가될 때마다 서로 다른 코딩 방식, 동의 요건, 데이터 연계의 제약이 생길 수 있기 때문입니다.

숙련된 전문가 부족

RWE 프로그램을 수행하려면 역학, 생물통계학, 데이터 엔지니어링, 임상 정보학, 규제 업무, 질환 분야 지식을 두루 갖춰야 합니다. 이러한 역량은 서로 대체할 수 없습니다. 주 바이오과학 연구소 협의회(Council of State Bioscience Institutes)가 실시한 2023년 채용 설문조사에서는 생명과학 기업들이 충원하기 매우 어렵다고 꼽은 직종에 계산생물학 및 통계 분야가 포함됐습니다. 미국 회계감사원(GAO)의 검토에서도 인력 부족이 생의학 연구 행정에 미치는 영향에도 불구하고 미국 국립보건원(NIH)이 데이터 과학 분야의 핵심 인력 계획 활동을 이행하지 않은 것으로 나타났습니다.

인재 부족은 전문 서비스의 가치를 높이는 한편, 제공 역량을 제한하고 연구 설계, 데이터 정제, 검토 주기를 늘릴 수 있습니다. 따라서 구매자는 내부 분석 인력을 대규모로 투입해야 하는 단일 기능 솔루션보다 재사용 가능한 운영 모델, 축적된 치료 분야 전문성, 체계적으로 관리되는 네트워크를 갖춘 서비스 제공업체를 선호할 수 있습니다.

전망에는 이러한 상충 관계가 반영되어 있습니다. 규정 준수 요건은 역량을 갖춘 서비스 제공업체에 지속적인 수요를 창출하지만, 표준화 미비와 인력 제약이 해결되지 않아 성숙도가 낮은 사용자는 실사용근거(RWE) 프로그램을 자체적으로 운영하는 데 한계가 있습니다. 데이터 접근성만을 내세워 경쟁하는 조직보다 재사용 가능한 데이터 모델, 문서화된 데이터 변환 절차, 다학제 제공 팀을 통해 재작업을 줄이는 조직이 상업적 이점을 얻을 것으로 보입니다.

실사용근거 솔루션 시장 부문 분석

구성 요소별

2025년에는 서비스 부문이 시장의 58.4%를 차지했습니다. 분석 결과를 의사결정에 활용할 수 있는 수준으로 도출하려면 증거 프로그램에 전문적인 작업이 필요한 경우가 많기 때문입니다. 데이터 수집 및 통합 서비스는 데이터 소스 선정, 연계, 품질 평가, 거버넌스를 지원합니다. 연구 설계 및 수행에는 전향적 관찰 연구, 후향적 데이터베이스 연구, 의료기관 중심 연구, 레지스트리 기반 연구, 하이브리드 접근법이 포함됩니다. 각 접근법은 적시성, 통제력, 일반화 가능성, 비용 측면에서 서로 다른 상충 관계를 형성합니다.

규제 및 시장 접근 지원은 분석 결과를 제출 자료, 라벨, 급여 또는 보장 관련 질문에 맞춘 증거로 전환한다는 점에서 상업적으로 중요합니다. 증거 네트워크는 여러 기관의 거버넌스 체계를 갖춘 데이터에 접근할 수 있도록 지원합니다. 그 밖에 프로그래밍, 역학, 보건경제학 지원, 지속적인 감시 등의 서비스도 제공될 수 있습니다. 임상 환경, 청구 데이터, 약국 시스템, 환자 참여형 소스, 레지스트리에서 수집한 다양한 데이터 세트는 분석 범위를 넓혀 줍니다. 그러나 데이터 연계와 공통 정의를 통해 반복적인 데이터 준비 부담을 줄일 수 있는 경우에는 통합 데이터 세트의 가치가 더 높습니다.

용도별

의약품 개발 및 허가 부문은 2025년에 9억 7,670만 미국 달러의 매출을 기록했습니다. 종양학은 주요 적용 분야입니다. 기존 무작위 배정 임상시험에서 환자를 모집하기 어려운 경우 외부 대조군이 실용적인 증거를 제공할 수 있기 때문입니다. 2015년부터 2020년까지 미국 식품의약국(FDA)이 허가한 종양학 의약품 706개 중 13개는 보조 증거로 실사용근거를 포함했습니다. 과거 실사용 환자 기록을 바탕으로 구성한 외부 대조군이 가장 일반적인 접근법이었습니다. 심혈관 질환, 신경학, 면역학 등 다른 치료 분야는 각각 고유한 데이터 및 평가변수 요건을 갖추고 있어, 차별화되지 않은 데이터 세트보다 질환별 증거 역량이 유리합니다.

의료기기 개발 및 허가에서는 일상적인 진료를 받는 환자군을 대상으로 성능을 평가할 때 실사용근거를 활용하며, 시판 후 감시에는 지속적인 결과 및 안전성 모니터링이 필요합니다. 시장 접근, 급여 및 보장 의사결정에는 비교 효과성, 의료 이용, 치료 경로에 관한 증거가 중요합니다. 임상 및 규제 의사결정은 이러한 적용 분야를 아우르며, 특히 동일한 증거 자료를 내부 거버넌스, 외부 심사, 제품 수명주기 계획에 맞춰 조정해야 하는 경우 그 중요성이 커집니다.

수익 모델별

종량제 또는 가치 기반 가격 책정은 2025년 시장의 65.2%를 차지했습니다. 프로젝트 기반 조달은 프로토콜 타당성 평가, 코호트 발굴, 외부 대조군 구축, 안전성 분석, 제출 목적에 맞춘 증거 패키지 마련에 적합합니다. TriNetX는 네트워크 모델의 사례입니다. 이 회사의 글로벌 연합형 플랫폼에는 의료기관 회원 220곳 초과와 업계 후원사 40곳이 참여해, 각 구매자가 자체 데이터 자산을 구축하지 않고도 증거를 생성할 수 있도록 지원했습니다.

사용자가 플랫폼에 지속적으로 접근하고, 반복적으로 연구를 수행하며, 기업 전반의 데이터 거버넌스를 관리해야 하는 경우 구독 모델이 더 적합합니다. 두 모델의 차이는 전략적입니다. 일회성으로 구매하는 고객은 속도와 명확한 결과물을 중시하는 반면, 지속적으로 이용하는 고객은 업무 흐름 통합, 사용자 접근성, 재사용 가능한 분석 자산을 더 중요하게 여깁니다.

배포 방식별

클라우드 기반 배포는 2025년 시장의 86.4%를 차지했습니다. 이는 접근 권한 관리, 탄력적인 컴퓨팅 자원, 협업 연구 환경, 여러 데이터 소스에 걸친 감사 로그 등 분산된 근거 분석 업무의 운영상 요구를 반영합니다. FDA 지침은 원본 데이터부터 최종 분석 데이터 세트에 이르기까지 변경 사항을 문서화하도록 요구하며, 이에 따라 추적 가능한 업무 흐름을 기록할 수 있는 배포 모델의 가치가 커지고 있습니다. 조직 차원의 관리, 레거시 시스템 통합 또는 데이터 처리 제한이 필요한 경우 온프레미스 배포도 여전히 유효하지만, 여러 기관으로 확장하는 과정이 복잡해질 수 있습니다.

최종 용도별

제약 및 의료기기 기업은 2025년 시장의 60.5%를 차지했으며, 2035년에는 시장 규모가 74억 미국 달러에 이를 전망입니다. 이들 기업은 근거 계획, 임상시험 최적화, 규제 당국 제출 자료 작성, 시판 후 감시, 시장 접근성 확보 등 다양한 단계에서 실사용근거(RWE)를 활용합니다. 여러 단계에 걸친 수요는 통합 서비스 관계를 구축할 기회를 제공하며, 특히 동일한 데이터 계보를 제품 수명주기 전반의 여러 의사결정에 활용할 수 있을 때 그 가능성이 커집니다.

의료비 지불자는 의료 서비스 이용 현황, 비교 효과 및 급여 적용 성과를 평가하기 위해 실사용근거를 활용합니다. 의료기관은 치료 경로, 환자 집단별 성과, 의료 서비스 제공에 근거 분석 도구를 적용합니다. 기타 최종 사용자는 연구기관과 공중보건 관련 이해관계자 등입니다. 생명과학 분야 이외의 도입도 디지털 성숙도 향상에 따라 확대될 수 있지만, 이들 구매자는 글로벌 제약 프로그램보다 지역에 특화된 데이터, 업무 흐름 통합, 거버넌스 지원을 더 많이 요구하는 경우가 많습니다.

사용량 기반 과금 방식이 65.2%를 차지한다는 점은 많은 구매자가 기업용 플랫폼을 곧바로 도입하기보다 개별 의사결정에 필요한 결과물을 구매하고 있음을 보여줍니다. 종양학 및 희귀질환 프로그램에서는 외부 대조군과 단일군 근거가 긴급히 필요할 수 있지만, 수요가 간헐적으로 발생하기 때문에 이러한 양상이 더욱 뚜렷합니다. 유연한 계약 방식에 질환별 방법론과 신뢰할 수 있는 데이터 출처를 결합하는 공급자는 프로젝트 단위의 업무를 더욱 장기적인 관계로 발전시킬 가능성이 높습니다.

실사용근거 솔루션 시장 지역별 분석

북미

북미는 2025년 세계 시장의 43.3%를 차지했습니다. 미국 시장 규모는 2022년 6억8,040만 미국 달러에서 2023년 7억8,610만 미국 달러, 2024년 9억940만 미국 달러로 증가했으며, 2025년에는 10억5,310만 미국 달러에 이르렀습니다. 북미의 강점은 데이터 인프라와 규제 측면의 활용 기반에 있습니다. 미국의 비연방 급성기 병원은 2018년까지 인증 전자의무기록(EHR) 도입률 99%를 달성했으며, 의원급 의사의 EHR 도입률은 2024년 91%에 이르렀습니다. 여기에 미국 식품의약국(FDA)의 확립된 실사용근거(RWE) 지침이 더해져, 디지털화된 진료 데이터의 폭넓은 기반과 허가 신청용 근거 역량에 대한 비교적 성숙한 수요가 형성되어 있습니다.

캐나다는 공공 보건의료 시스템의 데이터 자산을 바탕으로 상호 보완적인 환경을 제공합니다. 다만 주별 데이터 접근 및 거버넌스 체계에 따라 국가 단위 근거 네트워크 구축 속도가 달라질 수 있습니다.

유럽

유럽 시장 규모는 2025년 7억1,960만 미국 달러였습니다. 공공 보건의료 시스템, 등록 데이터베이스, 디지털 헬스 프로그램은 장기간에 걸친 실사용근거(RWE) 생성에 상당한 잠재력을 제공하지만, 각국의 보험급여 체계와 데이터 거버넌스 요건, 데이터 상호운용성의 격차가 도입 양상에 영향을 미칩니다. 2024년 디지털 10년 연구에서 EU-27의 종합 e헬스 점수는 79%였으며, 2030년까지 모든 시민이 전자의무기록에 접근할 수 있도록 한다는 목표는 아직 달성되지 않았습니다.

최초 허가 단계에서의 규제 목적 활용은 미국보다 덜 보편적입니다. JAMA Network Open 분석에 따르면 2020년부터 2023년까지 유럽의약품청(EMA)이 허가한 의약품 중 최초 허가 시 실사용근거(RWE)를 활용한 사례는 10건 중 1건 미만이었습니다. 독일, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 네덜란드는 데이터 인프라와 접근 경로가 서로 다르므로, 서비스 제공업체는 범유럽 차원의 역량과 시장별 근거 전략을 결합해야 합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장 규모는 2025년 5억4,850만 미국 달러였습니다. 중국, 인도, 일본, 호주, 한국에는 임상 데이터, 행정 데이터, 등록 데이터, 디지털 헬스 데이터 등 다양한 데이터가 있지만, 규제 체계의 성숙도와 접근 거버넌스, 코딩 관행에 상당한 차이가 있어 시장 발전은 고르지 않습니다.

일본은 보다 공식화된 실사용근거(RWE) 인프라를 갖춘 점에서 두드러집니다. 의약품의료기기종합기구(PMDA)는 2019년 등록 데이터베이스 상담 프로그램을 도입하고 2021년 3월 의약품 허가 신청 시 등록 데이터베이스 활용에 관한 지침을 발표했습니다. MID-NET 인프라는 선별·정제된 약물감시 데이터를 중점적으로 다룹니다. 신약 및 재생의료제품 신청에서 실사용데이터(RWD) 또는 실사용근거(RWE)를 활용한 비중은 2019년 약 18%에서 2024년 30% 초과로 늘어난 것으로 보고되었습니다. 이러한 접근 방식은 접근 가능한 데이터의 범위가 분산형 시장보다 좁더라도 신뢰도 높은 근거 생성을 우선시합니다.

라틴아메리카

브라질은 이 지역에서 실사용근거(RWE) 정책이 가장 발전한 사례입니다. 브라질 국가위생감시국(ANVISA)의 지침 제64/2023호는 의약품 평가에 RWE를 활용하기 위한 규제 기준을 마련했지만, 실제 규제 절차에서의 RWE 활용은 아직 초기 단계입니다. 브라질 국가보건기술평가위원회(CONITEC)의 등재 후 기술 모니터링은 구체적인 수요 경로를 제공합니다. CONITEC은 공공 의료 시스템에서의 치료 성과 평가를 비롯한 평가 보고서에 통합의료시스템(SUS) 행정 데이터를 활용해 왔습니다. 멕시코와 아르헨티나에도 추가적인 잠재력이 있지만, 시장 확대는 데이터 품질과 거버넌스, 기관별 분석 역량의 발전에 달려 있습니다.

중동·아프리카(MEA)

사우디아라비아, 남아프리카공화국, 아랍에미리트(UAE)는 실사용근거(RWE) 시장 발전 초기 단계에 있습니다. 사우디아라비아의 보건 부문 혁신 의제는 근거 기반 혁신의 위상을 높였지만, 분산된 거버넌스와 병원 코딩의 일관성 부족은 RWE를 더 폭넓게 도입하는 데 여전히 상당한 장애 요인으로 작용합니다. 따라서 이 지역의 기회는 분석 플랫폼 조달뿐 아니라 상호운용 가능한 보건 데이터 기반의 성숙도와도 관련이 있습니다.

아시아 태평양, 라틴아메리카, 중동·아프리카(MEA)를 하나의 신흥 시장 범주로 묶어서는 안 됩니다. 일본의 레지스트리 상담과 선별된 MID-NET 모델은 고유한 규제 경로를 형성하고 있으며, 브라질은 공식적인 정책 기반을 갖추고 있지만 실제 규제 활용은 아직 초기 단계입니다. 사우디아라비아에서는 데이터 거버넌스와 코딩의 일관성이 단기적으로 더 큰 제약 요인입니다. 따라서 시장 진입 전략은 현지 데이터 이용 허가, 규제 당국의 수용도, 분석 인력의 역량을 비롯해 각 지역의 실제 근거 활용 준비도에 맞춰야 합니다.

실사용근거 솔루션 시장 점유율 및 경쟁 구도

경쟁 기업에는 데이터 네트워크 운영업체, 기술 제공업체, 임상시험수탁기관(CRO), 전문 근거 분석 기업, 통합 생명과학 서비스 제공업체가 포함됩니다. 구매자는 데이터 세트의 범위뿐 아니라 데이터 출처와 이력, 코호트 범위, 치료 분야 전문성, 방법론, 여러 관할권에서의 운영 역량, 보안 통제, 규제 당국이나 보험 지급자에게 유용한 근거를 생성하는 역량도 평가합니다.

경쟁 구도에 포함된 기업은 Aetion, Inc.; Cytel Inc; Flatiron Health Inc; Fortrea Holdings Inc; IBM Corporation; ICON plc; IQVIA Holdings Inc.; Medidata Solutions, Inc.; Merative; Oracle Corporation; Parexel International Corporation; Syneos Health Inc; Tempus; TriNetX; Thermo Fisher Scientific, Inc.입니다.

Aetion, Cytel, Flatiron Health, Tempus, TriNetX는 전문화된 근거 분석, 분석 기술, 종양학 데이터, 정밀의료 또는 연합형 네트워크 역량을 대표합니다. Flatiron의 종양학 분야 집중은 외부 대조군과 실제 진료 결과가 특히 중요한 분야에서 질환별 종단 데이터가 갖는 전략적 가치를 보여줍니다. TriNetX의 연합형 네트워크 모델은 분산된 데이터 구조를 유지하면서 회원 기관 전반의 연구 활용도를 통합할 수 있는 방식을 보여줍니다.

Fortrea, ICON, IQVIA, Parexel, Syneos Health는 연구 설계와 실행, 규제 지원, 후기 임상 연구에 이르는 폭넓은 서비스 역량으로 경쟁합니다. IBM, Medidata Solutions, Merative, Oracle, Thermo Fisher Scientific은 더 광범위한 기술, 데이터 관리, 클라우드, 실험실 또는 기업 시스템 역량을 제공합니다. 경쟁 차별화는 이러한 자산을 투명하고 질환 관련성이 높으며 규제, 임상 또는 급여 결정에 참여하는 이해관계자가 수용할 수 있는 근거 생성 업무 흐름으로 구성하는 역량에 점점 더 좌우되고 있습니다.

최근 업계 동향

• 2021년 2월, Parexel과 NeoGenomics는 종양학 분야의 환자 매칭, 임상시험 설계 및 중개 연구를 개선하기 위해 실제 임상 유전체 데이터를 활용하는 전략적 협력 관계를 발표했습니다.
• 2020년 3월, Syneos Health와 ConcertAI는 외부 대조군 및 규제 제출 수준의 데이터 활용을 포함해 종양학 임상시험에 실제임상근거(RWE)를 통합하기 위한 협력을 발표했습니다.
• 2023년 4월, TriNetX는 글로벌 실제임상자료 연구 네트워크를 확대하기 위해 Norstella와 전략적 파트너십을 체결하고 Clinerion Ltd.를 인수한다고 발표했습니다.