Marktlösungen für reale Evidenzen Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße für Real-World-Evidence-Lösungen

Der globale Markt für Real-World-Evidence-Lösungen wurde im Jahr 2025 auf 2,6 Milliarden USD bewertet und wird voraussichtlich von 3,1 Milliarden USD im Jahr 2026 auf 11,9 Milliarden USD im Jahr 2035 wachsen, was laut dem neuesten von Global Market Insights Inc. veröffentlichten Bericht einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,3 % entspricht.

Dieses beträchtliche Wachstum wird durch zahlreiche Faktoren vorangetrieben, darunter der zunehmende Fokus auf die Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung und Kostensenkung, die steigende Nachfrage nach der Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten in Echtzeit, die zunehmende Nutzung von RWE-Lösungen für fundierte Entscheidungen zur Kostenerstattung sowie die zunehmende Nutzung von Datenanalysediensten bei klinischen Entscheidungsprozessen.
 

Real-World-Evidence-Lösungen (RWE) spielen eine zentrale Rolle im modernen Gesundheitswesen, indem sie Organisationen dabei unterstützen, Daten zu analysieren, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis generiert werden. Real-World-Evidence-Lösungen ermöglichen die Analyse und Bewertung klinischer, regulatorischer und geschäftlicher Entscheidungen durch die Nutzung von Gesundheitsdaten und zugehörigen Informationen, die in routinemäßigen Umgebungen wie elektronischen Gesundheitsakten(EHR), Abrechnungsdaten, Patientenregistern und digitalen Gesundheitstools erfasst werden. RWE-Lösungen werden in zahlreichen Bereichen des Gesundheitswesens eingesetzt, darunter Arzneimittelentwicklung, Vorbereitung klinischer Studien, Einreichungen bei Zulassungsbehörden, Sicherheitsbewertung nach der Markteinführung und Initiativen der wertorientierten Versorgung. Der Markt entwickelt sich mit Fortschritten im Cloud-Computing, in der künstlichen Intelligenz und in der Datenanalyse kontinuierlich weiter, wodurch die Erfassung, Integration und Interpretation großer Mengen an Gesundheitsdaten erleichtert wird. Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für Real-World-Evidence-Lösungen zählen IQVIA Holdings Inc., IBM Corporation, Flatiron Health, ICON plc und Fortrea Holdings Corporation.
 

Der Markt wuchs von 1,7 Milliarden USD im Jahr 2022 auf 2,3 Milliarden USD im Jahr 2024. Dieses Wachstum wurde durch den zunehmenden Fokus auf die Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung und Kostensenkung vorangetrieben. Herkömmliche Entwicklungswege bleiben langsam und ressourcenintensiv, da sie auf langwierigen mehrphasigen klinischen Studien und strengen regulatorischen Bewertungen beruhen. Durch die Nutzung von Real-World-Daten aus elektronischen Gesundheitsakten, Abrechnungsdatenbanken und Patientenregistern unterstützt RWE eine schnellere, evidenzbasierte Entscheidungsfindung. Sie ermöglicht es biopharmazeutischen Unternehmen, vielversprechende Arzneimittelkandidaten früher zu identifizieren, die Wirksamkeit in breiteren Patientengruppen zu bewerten und die Sicherheit in realen Umgebungen kontinuierlich zu überwachen, wodurch letztlich die Studiendauer, die Stichprobengröße und die Gesamtausgaben reduziert werden können. Darüber hinaus wird RWE zunehmend in präklinischen Phasen eingesetzt, in denen historische klinische Datensätze Tierversuche ergänzen, indem sie frühe Sicherheitsmuster aufzeigen und die Dosisoptimierung unterstützen. Da Regulierungsbehörden wie die FDA und die EMA den Wert von RWE anerkennen, beschleunigen Pharmaunternehmen ihre Investitionen in RWE-Technologien und -Plattformen, um schnellere Zulassungen und geringere Entwicklungskosten zu ermöglichen.
 

Darüber hinaus verstärkt der Wandel hin zu einer wertorientierten Versorgung den Bedarf an Real-World-Evidence-Lösungen bei Entscheidungen zur Kostenerstattung. Gremien zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) und Kostenträger nutzen RWE zunehmend, um die Leistung von Therapien in der routinemäßigen klinischen Praxis zu bewerten und damit die Bewertung über die kontrollierte Umgebung randomisierter klinischer Studien hinaus auszuweiten. Dies unterstützt transparentere, kosteneffizientere und stärker patientenorientierte Erstattungsprozesse. Um RWE effektiv in Erstattungsrahmen einzubetten, entwickeln Health-Technology-Assessment-(HTA-)Stellen robuste Infrastrukturen, die verbesserte Analysefähigkeiten und standardisierte Bewertungsmethoden umfassen. Auch Regulierungsorganisationen unterstützen diesen Übergang. So hat beispielsweise die Europäische Arzneimittel-Agentur das Netzwerk DARWIN EU eingerichtet, um zeitnahe und zuverlässige RWE sowohl für regulatorische Bewertungen als auch für Bewertungen durch Kostenträger bereitzustellen. Diese Maßnahmen verbessern die Konsistenz, stärken das Vertrauen der Interessengruppen und beschleunigen die breitere Einführung von RWE-Plattformen in globalen Gesundheitssystemen.
 

Real-World-Evidence-Lösungen umfassen eine große Bandbreite an Methoden, Technologien und Dienstleistungen, die dazu dienen, Erkenntnisse über verschiedene Aspekte der Gesundheitsversorgung zu gewinnen. RWE-Lösungen nutzen Daten, die außerhalb der Umgebung klinischer Studien erhoben wurden, sowie weitere Quellen wie Register und Beobachtungsstudien, um die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung, die Wirksamkeit von Behandlungen und die Erfahrungen von Patienten besser zu verstehen.

Markttrends bei Real-World-Evidence-Lösungen

• Die wachsende Nachfrage nach einer Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten in Echtzeit beschleunigt die Einführung fortschrittlicher Real-World-Evidence-(RWE-)Lösungen. Akteure im Gesundheitswesen benötigen zunehmend kontinuierliche, datenbasierte Erkenntnisse zur Produktleistung in vielfältigen Patientenpopulationen, um Risiken rechtzeitig zu identifizieren und die Wirksamkeit von Behandlungen zu bewerten.
   
• Traditionelle Methoden der Überwachung nach der Markteinführung, die auf Daten basieren, die erst später oder sporadisch erhoben werden, können diese Anforderungen nicht erfüllen. Daher beginnt sich der Markt hin zu RWE-Plattformen zu entwickeln, die Erkenntnisse in Echtzeit liefern können, damit geeignete Sicherheitsmaßnahmen ergriffen werden und klinische Entscheidungen auf einer fundierten Grundlage getroffen werden.
   
• Flatiron Health veranschaulicht diesen Trend mit seinen onkologiefokussierten RWE-Angeboten, die auf kontinuierlich aktualisierten klinischen Daten basieren, die über das OncoEMR-System erfasst werden. Indem Flatiron Unternehmen aus der Life-Science-Branche ermöglicht, Behandlungsmuster, Sicherheitsergebnisse und die Wirksamkeit unter realen Bedingungen in großem Umfang zu analysieren, unterstützt das Unternehmen schnellere und fundiertere evidenzbasierte Entscheidungen.
   
• Da die Überwachung von Sicherheit und Wirksamkeit in Echtzeit sowohl zu einer operativen als auch zu einer regulatorischen Notwendigkeit wird, entwickeln sich RWE-Plattformen von optionalen Analysetools zu kritischer Infrastruktur. Es wird erwartet, dass diese anhaltende Nachfrage nach kontinuierlichen, skalierbaren Erkenntnissen aus der realen Versorgung das langfristige Wachstum des Marktes für RWE-Lösungen unterstützt.
   

Marktanalyse für Real-World-Evidence-Lösungen

Nach Komponente ist der Markt für Real-World-Evidence-Lösungen in Dienstleistungen und Datensätze segmentiert. Das Dienstleistungssegment hielt 2025 einen bedeutenden Marktanteil von 58,4 %.
 

• Das Dienstleistungssegment ist ein zentraler Bestandteil des globalen Marktes für Real-World-Evidence-(RWE-)Lösungen und bietet wesentliche Unterstützung bei der Konzeption, Durchführung und regulatorischen Akzeptanz von RWE-Studien. Diese Dienstleistungen ermöglichen es Organisationen aus dem Gesundheitswesen und der Life-Science-Branche, zuverlässige Erkenntnisse aus der realen Versorgung in vielfältigen Gesundheitssystemen und regulatorischen Umgebungen zu gewinnen.
   
• Datenerfassungs- und Datenmanagementdienste spielen eine entscheidende Rolle, da sie die Integration mehrerer Datenquellen ermöglichen, darunter elektronische Gesundheitsakten, Schadensdatenbanken, Register, tragbare Geräte und von Patienten gemeldete Ergebnisse. Dienstleister gewährleisten die Datenqualität, Standardisierung und Einhaltung regulatorischer Vorgaben über verschiedene Regionen hinweg. Beispielsweise bietet Syneos Health über seine Abteilung Real World & Late Phase Research (RWLP) quellenunabhängige Datenerfassungsdienste an und integriert Daten aus klinischen Zentren, Registern, Schadensdatenbanken und tragbaren Technologien mithilfe fortschrittlicher Analyseverfahren sowie KI-/ML-Funktionen.
   
• Darüber hinaus werden cloudbasierte Plattformen und KI-gestützte Tools zur Datenharmonisierung zunehmend eingesetzt, um RWE-Prozesse weltweit zu automatisieren und zu skalieren. Diese Technologien unterstützen die effiziente Integration strukturierter und unstrukturierter Daten und ermöglichen gleichzeitig fortschrittliche Analysen wie prädiktive Modellierung, vergleichende Wirksamkeitsforschung sowie die regulatorische Berichterstattung.
   
• Da Gesundheitssysteme weltweit weiterhin eine datengestützte Entscheidungsfindung einführen, spielt das Dienstleistungssegment eine wichtige Rolle bei der Ausweitung der globalen RWE-Nutzung. Durch die Bewältigung von Herausforderungen hinsichtlich Datenkomplexität und Skalierbarkeit unterstützen Dienstleister die breitere Nutzung von RWE auf globalen Märkten.
   

Auf Grundlage der Anwendung ist der Markt für Real-World-Evidence-Lösungen in die Bereiche Arzneimittelentwicklung und -zulassung, Entwicklung und Zulassung medizinischer Geräte, Überwachung nach der Markteinführung, Marktzugang und Erstattungs-/Versicherungsentscheidungen sowie klinische und regulatorische Entscheidungsfindung unterteilt. Das Segment Arzneimittelentwicklung und -zulassung hatte im Jahr 2025 einen Wert von 976,7 Millionen USD.
 

• Das Segment Arzneimittelentwicklung und -zulassung nimmt aufgrund der zunehmenden Komplexität, Kosten und Risiken traditioneller Arzneimittelentwicklungsprozesse eine führende Position auf dem Markt für Real-World-Evidence (RWE) ein. Pharmaunternehmen setzen RWE zunehmend ein, um die Planung klinischer Studien zu unterstützen, das Studiendesign zu optimieren und die Entscheidungsfindung mithilfe realer Datenquellen wie elektronischen Gesundheitsakten, Schadensdatenbanken und Registern zu verbessern.
   
• RWE wird häufig eingesetzt, um geeignete Patientenpopulationen zu identifizieren, die Effizienz von Studien zu steigern und die langfristige Sicherheit sowie Wirksamkeit von Behandlungen über die Bedingungen kontrollierter Studien hinaus zu überwachen. Durch die Ergänzung klinischer Studiendaten um Erkenntnisse aus der realen Versorgung können Arzneimittelentwickler besser verstehen, wie Therapien in der routinemäßigen klinischen Praxis wirken, und Entwicklungszeiten verkürzen.
   
• Regulierungsbehörden, darunter die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), fördern aktiv die Nutzung von RWE bei regulatorischen Entscheidungsprozessen. Initiativen wie der RWE-Rahmen der FDA unterstützen die Anwendung von RWE bei Indikationserweiterungen, Studien nach der Zulassung und der Zulassung neuer Indikationen und veranlassen Pharmaunternehmen, RWE bereits früher im Entwicklungszyklus zu integrieren.
   
• Die Nutzung von RWE ist insbesondere in Therapiegebieten wie seltenen Erkrankungen und der Onkologie von großem Wert, da traditionelle randomisierte kontrollierte Studien dort häufig durch kleine Patientenpopulationen eingeschränkt sind. In diesen Fällen unterstützt RWE beschleunigte Zulassungsverfahren, KI-gestützte Analysen und die Überwachung in Echtzeit und trägt dadurch zum allgemeinen Marktwachstum bei.
   

Auf Grundlage des Umsatzmodells ist der Markt für Real-World-Evidence-Lösungen in Pay-per-Use (wertbasierte Preisgestaltung) und ein Abonnementmodell unterteilt. Das Pay-per-Use-Segment hielt im Jahr 2025 einen bedeutenden Marktanteil von 65,2 %.
 

• Das Pay-per-Use-Umsatzmodell ist ein wichtiges Segment im Markt für Real-World-Evidence (RWE) und bietet flexiblen, bedarfsgerechten Zugang zu Daten- und Analysediensten. Im Rahmen dieses Modells können Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute und Gesundheitsdienstleister spezifische RWE-Dienstleistungen erwerben, ohne langfristige Verträge abzuschließen oder vollständige Plattformen zu abonnieren.
   
• Dieser Ansatz umfasst typischerweise den Zugriff auf kuratierte Patientendatensätze, Krankheitsregister, Abrechnungsdatenbanken und KI-gestützte Analysen für gezielte Forschungs- oder regulatorische Aktivitäten. Indem Nutzer nur die erforderlichen Datensätze oder Analysefunktionen auswählen können, reduziert das Pay-per-Use-Modell die anfänglichen Kosten und verbessert die Kosteneffizienz.
   
• Das Modell ermöglicht es Organisationen, ihre RWE-Aktivitäten auf der Grundlage individueller Projektanforderungen zu skalieren, wodurch es sich besonders für die Arzneimittelentwicklung im Frühstadium, die Überwachung nach der Markteinführung sowie die gesundheitsökonomische Forschung und Versorgungsforschung eignet. Diese Flexibilität unterstützt schnellere Entscheidungen und fördert die Akzeptanz bei kleineren Unternehmen und Programmen im Frühstadium.
   
• Mehrere RWE-Anbieter, darunter Aetion und TriNetX, unterstützen Pay-per-Use- oder flexible Zugangsmodelle, die es Nutzern ermöglichen, bei Bedarf Dienstleistungen wie die Identifizierung von Patientenkohorten, die Bewertung der Protokollmachbarkeit oder die Sicherheitsanalyse nach der Markteinführung in Anspruch zu nehmen. Durch die Verbesserung der Erschwinglichkeit und Skalierbarkeit unterstützt dieses Umsatzmodell die breitere Einführung von RWE-Lösungen und trägt zum allgemeinen Marktwachstum bei.
   

Basierend auf dem Bereitstellungsmodell ist der Markt für Real-World-Evidence-Lösungen in On-Premises- und Cloud-basierte Modelle unterteilt. Das Cloud-basierte Segment hielt im Jahr 2025 einen bedeutenden Marktanteil von 86,4 %.
 

• Die Cloud-basierte Bereitstellung bezeichnet die Bereitstellung von Real-World-Evidence-(RWE-)Lösungen über auf internetbasierten Remote-Servern gehostete Systeme, wodurch Nutzer bedarfsgerecht auf Datenspeicher, Analysetools und Rechenressourcen zugreifen können, ohne eine lokale Infrastruktur zu benötigen.
   
• Das Cloud-basierte Segment spielt eine entscheidende Rolle beim Wachstum des RWE-Marktes, da es das zunehmende Volumen und die steigende Komplexität von Real-World-Daten aus Quellen wie elektronischen Gesundheitsakten, Abrechnungsdaten, Registern und tragbaren Geräten effizient verwaltet. Skalierbare Rechenleistung und flexible Speicherkapazitäten unterstützen eine schnellere Datenintegration und -analyse. Optum (UnitedHealth Group) bietet beispielsweise Cloud-basierte RWE- und HEOR-Plattformen an, die Abrechnungsdaten, elektronische Gesundheitsakten und longitudinale Patientenakten nutzen, um die Evidenzgenerierung im großen Maßstab zu unterstützen.
   
• Darüber hinaus hat die zunehmende Nutzung von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen in der RWE-Analytik die Einführung der Cloud-Bereitstellung beschleunigt. Fortschrittliche Anwendungen wie prädiktive Modellierung, Kohortenidentifizierung und Echtzeiterkenntnisse erfordern leistungsstarke und elastische Rechenumgebungen, die Cloud-Plattformen problemlos bereitstellen können, wodurch schnellere und präzisere Entscheidungen ermöglicht werden.
   
• Die Cloud-basierte Bereitstellung verbessert zudem die Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen, CROs und Regulierungsbehörden, indem sie einen sicheren und gemeinsamen Zugriff auf Datenumgebungen ermöglicht. Starke Sicherheitsframeworks und die Einhaltung von Vorschriften wie HIPAA und DSGVO erhöhen zusätzlich das Vertrauen in die Nutzung der Cloud für sensible Gesundheitsdaten und tragen damit zum Marktwachstum bei.
   

Basierend auf der Endnutzung wird der Markt für Real-World-Evidence-Lösungen in Pharma- und Medizintechnikunternehmen, Kostenträger im Gesundheitswesen, Gesundheitsdienstleister und andere Endnutzer unterteilt. Unter diesen dominierte das Segment der Pharma- und Medizintechnikunternehmen den Markt im Jahr 2025 und machte 60,5 % des gesamten Marktanteils aus. Es wird erwartet, dass diese Dominanz anhält und das Segment bis 2035 einen Wert von 7,4 Milliarden USD erreicht.
 

• Pharma- und Medizintechnikunternehmen gehören zu den wichtigsten Endnutzern von Real-World-Evidence-Lösungen (RWE). Sie setzen RWE über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg ein, einschließlich der Arzneimittelforschung in frühen Entwicklungsphasen, der Planung klinischer Studien, regulatorischer Einreichungen, der Überwachung nach der Markteinführung und der Planung des Marktzugangs. Diese breite Anwendung spiegelt den wachsenden Bedarf an Erkenntnissen aus der realen Versorgung außerhalb kontrollierter klinischer Umgebungen wider.
   
• RWE unterstützt die Optimierung des Designs klinischer Studien durch die Identifizierung geeigneter Patientengruppen, die Verbesserung der Umsetzbarkeit von Studienprotokollen und die Verkürzung der Entwicklungszeiten. Darüber hinaus ermöglicht RWE die Generierung regulatorisch geeigneter Evidenz, die traditionelle randomisierte kontrollierte Studien ergänzt oder in bestimmten Fällen ersetzt, insbesondere bei seltenen Erkrankungen und Studien nach der Zulassung.
   
• Die zunehmende Akzeptanz von RWE durch Aufsichtsbehörden wie die U.S. FDA hat die Einführung bei Pharma- und Medizintechnikherstellern weiter beschleunigt. Daher investieren diese Unternehmen erheblich in RWE-Plattformen, Analysekapazitäten und Datenpartnerschaften, um regulatorische Einreichungen zu stärken und Indikationserweiterungen zu unterstützen.
   
• Insgesamt spielen Pharma- und Medizintechnikunternehmen, angetrieben durch starke Innovationspipelines, strenge regulatorische Anforderungen und die Notwendigkeit, den Wert in der realen Versorgung für den Marktzugang nachzuweisen, eine zentrale Rolle bei der Erweiterung des globalen Marktes für RWE-Lösungen.

Markt für Real-World-Evidence-Lösungen in Nordamerika

Nordamerika dominierte den globalen Markt mit einem Marktanteil von 43,3 % im Jahr 2025.
 

• Nordamerika dominiert den Markt für Real-World-Evidence-Lösungen (RWE), angetrieben durch die hohe Prävalenz chronischer Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs, die eine kontinuierliche Überwachung und datenbasierte Versorgungsmaßnahmen erfordern. Die Region profitiert von einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur, der weitverbreiteten Einführung elektronischer Gesundheitsakten sowie der starken Verbreitung cloudbasierter und KI-gestützter Analyseplattformen. Diese Kapazitäten ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern, Kostenträgern und Unternehmen der Life-Sciences-Branche, zeitnahe Erkenntnisse zu gewinnen, Hochrisikopopulationen zu identifizieren, die Präventionsversorgung zu unterstützen und die Wirksamkeit von Behandlungen in der realen Versorgung zu überwachen.
   
• Der US-amerikanische Markt für Real-World-Evidence-Lösungen wurde 2022 und 2023 mit 680,4 Millionen USD bzw. 786,1 Millionen USD bewertet. Die Marktgröße erreichte 2025 1.053,1 Millionen USD gegenüber 909,4 Millionen USD im Jahr 2024.
   
• Krebs stellt eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit in Nordamerika dar und ist ein wichtiger Faktor für die beschleunigte Einführung von RWE. Allein in den USA werden für 2025 schätzungsweise 2.041.910 neue Krebsfälle erwartet, wobei 618.120 Todesfälle prognostiziert werden. Die Krebsinzidenzrate liegt bei 445,8 pro 100.000 Einwohner, während die Mortalitätsrate 145,4 pro 100.000 beträgt. Im Januar 2022 gab es 18,1 Millionen Krebsüberlebende; diese Zahl soll bis 2040 auf 26 Millionen ansteigen. Diese Trends verdeutlichen den wachsenden Bedarf an longitudinaler Datenanalyse, Überwachung nach der Behandlung und Versorgungsplanung für Langzeitüberlebende – Bereiche, in denen RWE-Plattformen eine entscheidende Rolle bei der Nachverfolgung von Behandlungsergebnissen und der Optimierung von Therapien spielen. Unterstützt durch günstige regulatorische Rahmenbedingungen und die hohe Akzeptanz von RWE durch Behörden wie die FDA ist Nordamerika weiterhin führend bei der Einführung und Innovation im Bereich RWE und trägt dadurch zum Marktwachstum bei.
   

Markt für Real-World-Evidence-Lösungen in Europa

Der europäische Markt belief sich 2025 auf 719,6 Millionen USD und dürfte im Prognosezeitraum ein lukratives Wachstum verzeichnen.
 

• Europa verzeichnet ein stetiges Wachstum auf dem Markt für Real-World-Evidence-(RWE)-Lösungen, unterstützt durch die hohe Prävalenz chronischer Erkrankungen und ein gut etabliertes öffentliches Gesundheitssystem. Die starke Fokussierung der Region auf eine datengestützte Gesundheitsversorgung und evidenzbasierte politische Entscheidungen hat RWE zu einem wichtigen Instrument gemacht, um klinische Ergebnisse zu verbessern und regulatorische sowie Erstattungsentscheidungen in den Gesundheitssystemen zu unterstützen.
   
• Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) verzeichnet Europa jährlich mehr als 3,7 Millionen neue Krebsfälle und etwa 1,9 Millionen krebsbedingte Todesfälle. Im Jahr 2021 waren 21,6 % aller Todesfälle in der Europäischen Union auf Krebs zurückzuführen, was die erhebliche Krankheitslast und den wachsenden Bedarf an Real-World-Daten zur Unterstützung der Früherkennung, der Bewertung von Behandlungen und der Gesundheitsplanung auf Bevölkerungsebene unterstreicht.
   
• Krebs stellt in der gesamten Region weiterhin eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar und treibt die zunehmende Einführung von RWE-Plattformen voran. Diese Lösungen werden zunehmend eingesetzt, um die Früherkennung zu unterstützen, Behandlungspfade zu optimieren und langfristige Patientenergebnisse zu überwachen, insbesondere in der Onkologie, in der sich die personalisierte Medizin rasch weiterentwickelt. Durch die Analyse vielfältiger longitudinaler Patientendaten ermöglichen RWE-Tools den Akteuren im Gesundheitswesen, Versorgungslücken zu erkennen und die Wirksamkeit und Effizienz der Krebsversorgung zu verbessern.
   

Der deutsche Markt für Real-World-Evidence-Lösungen dürfte zwischen 2026 und 2035 ein stetiges Wachstum verzeichnen.
 

• Deutschland ist ein aufstrebender Markt für Real-World-Evidence-(RWE)-Lösungen in Europa, angetrieben durch die hohe Belastung durch chronische und komplexe Erkrankungen sowie eine gut entwickelte Gesundheitsinfrastruktur. Die starken Krankenhausnetzwerke, Forschungseinrichtungen und das strukturierte Krankenversicherungssystem des Landes generieren umfangreiche Real-World-Daten und schaffen günstige Bedingungen für die Einführung von RWE in klinischen und politischen Kontexten.
   
• Die zunehmende Nutzung von RWE in Deutschland wird durch ein starkes Engagement für eine evidenzbasierte Gesundheitsversorgung, die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin und die Notwendigkeit unterstützt, klinische Entscheidungen und Erstattungsentscheidungen zu verbessern. RWE-Plattformen werden zunehmend in nationale Krebsstrategien und klinische Leitlinien integriert, um eine gezieltere, effizientere und ergebnisorientierte Versorgung zu ermöglichen und dadurch das weitere Marktwachstum zu unterstützen.
   

Markt für Real-World-Evidence-Lösungen im asiatisch-pazifischen Raum

Für den asiatisch-pazifischen Raum wird 2025 ein Marktwert von 548,5 Millionen USD prognostiziert.
 

• Der asiatisch-pazifische Raum verzeichnet ein rasches Wachstum bei der Einführung von Real-World-Evidence-(RWE)-Lösungen, angetrieben durch den steigenden Bedarf an Gesundheitsversorgung, demografische Veränderungen und die zunehmende Bedeutung datengestützter Entscheidungsfindung. Die Region ist mit einer wachsenden Belastung durch chronische und altersbedingte Erkrankungen wie Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen konfrontiert, wodurch eine starke Nachfrage nach skalierbaren und präzisen Analysen von Real-World-Daten in den verschiedenen Gesundheitssystemen entsteht.
   
• Laut WHO stellt Krebs im asiatisch-pazifischen Raum weiterhin ein bedeutendes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, wobei in der Region jährlich nahezu 9,8 Millionen neue Fälle und 5,46 Millionen Todesfälle gemeldet werden. Diese Zahlen verdeutlichen den dringenden Bedarf an Real-World-Daten zur Unterstützung der Früherkennung, zur Bewertung der Wirksamkeit von Behandlungen und zur Verbesserung der langfristigen Versorgung von Krebsüberlebenden. RWE-Plattformen ermöglichen es den Beteiligten, große und heterogene Patientenpopulationen zu analysieren, und unterstützen dadurch fundiertere klinische Entscheidungen und politische Entscheidungen.
   
• Darüber hinaus beschleunigen die zunehmende Einführung digitaler Gesundheitstechnologien, der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur und sich weiterentwickelnde regulatorische Rahmenbedingungen die Nutzung von RWE in der gesamten Region. Regierungen, Gesundheitsdienstleister und Unternehmen der Life-Sciences-Branche nutzen RWE zunehmend, um klinische Ergebnisse zu verbessern, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die Planung von Gesundheitsressourcen zu optimieren, wodurch das nachhaltige Marktwachstum im asiatisch-pazifischen Raum unterstützt wird.
   

Der japanische Markt für Real-World-Evidenz-Lösungen steht zwischen 2026 – 2035 vor einem lukrativen Wachstum.
 

• Der japanische Markt für Real-World-Evidenz (RWE) wird zunehmend durch die wachsende Nachfrage nach einer Echtzeitüberwachung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten geprägt, insbesondere in der Phase nach der Zulassung. Angesichts eines stark regulierten Gesundheitswesens und einer rasch alternden Bevölkerung legt Japan großen Wert auf die kontinuierliche Bewertung der therapeutischen Leistung unter den Bedingungen der routinemäßigen klinischen Praxis. RWE-Plattformen ermöglichen die rechtzeitige Erkennung unerwünschter Ereignisse, die Bewertung der Wirksamkeit von Behandlungen in breiteren Patientenpopulationen sowie eine fortlaufende Nutzen-Risiko-Bewertung und unterstützen dadurch eine sicherere und reaktionsfähigere Gesundheitsversorgung.
   
• Infolgedessen investieren Pharma- und Medizinproduktehersteller zunehmend in RWE-Lösungen, um regulatorische Erwartungen zu erfüllen, die Compliance nach der Markteinführung zu verbessern und zeitnahe Evidenz zu generieren, wodurch das nachhaltige Wachstum des RWE-Marktes in Japan vorangetrieben wird.
   

Markt für Real-World-Evidenz-Lösungen in Lateinamerika

• Brasilien baut seinen Markt für Real-World-Evidenz (RWE) schrittweise aus, unterstützt durch eine große und vielfältige Patientenpopulation, eine zunehmende Belastung durch chronische Krankheiten und die fortschreitende Digitalisierung der Gesundheitssysteme. Das öffentliche Gesundheitssystem des Landes generiert umfangreiche Real-World-Daten aus Krankenhäusern, Netzwerken der Primärversorgung und Krankheitsregistern und schafft dadurch wachsende Möglichkeiten für RWE-Anwendungen im Bevölkerungs- und Gesundheitsmanagement sowie bei der Bewertung von Behandlungen.
   
• Die Einführung von RWE in Brasilien wird zusätzlich durch die Notwendigkeit vorangetrieben, regulatorische Bewertungen zu unterstützen, Entscheidungen über den Zugang zu verbessern und die reale Leistungsfähigkeit von Therapien in einem kostenbeschränkten Umfeld zu bewerten. Pharma- und Medizinprodukteunternehmen nutzen RWE zunehmend, um den Wert ihrer Produkte nachzuweisen, regionale Unterschiede bei der Behandlung zu berücksichtigen und Diskussionen zur Bewertung von Gesundheitstechnologien zu unterstützen, während staatliche Initiativen mit Schwerpunkt auf der Datenintegration die langfristigen Analysekapazitäten verbessern.
   

Markt für Real-World-Evidenz-Lösungen im Nahen Osten und in Afrika

Der Markt für Real-World-Evidenz-Lösungen in Saudi-Arabien wird voraussichtlich von 2026 bis 2035 ein bedeutendes und vielversprechendes Wachstum verzeichnen.
 

• Saudi-Arabien entwickelt sich zu einem vielversprechenden Markt für RWE-Lösungen, angetrieben durch die Modernisierung des Gesundheitswesens im Rahmen der Vision 2030 und die zunehmende Prävalenz chronischer und lebensstilbedingter Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs. Bedeutende Investitionen in die digitale Gesundheitsinfrastruktur, nationale Register und elektronische Gesundheitsakten stärken die Grundlage für die Erfassung und Analyse von Real-World-Daten.
   
• Die zunehmende Nutzung von RWE in Saudi-Arabien wird auch durch das regulatorische Interesse und das Interesse der Kostenträger an ergebnisorientierten Gesundheitsversorgungsmodellen sowie an der Überwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten nach deren Markteinführung unterstützt. RWE-Plattformen werden zunehmend genutzt, um klinische Leitlinien zu erstellen, die Wirksamkeit von Behandlungen in lokalen Bevölkerungsgruppen zu bewerten und Initiativen für eine wertorientierte Versorgung zu unterstützen, wodurch sich das Land als regionales Zentrum für datengetriebene Innovationen im Gesundheitswesen positioniert.
   

Marktanteil für Real-World-Evidence-Lösungen

• Führende Unternehmen wie IQVIA Holdings Inc., Fortrea Holdings Inc, IBM Corporation, Flatiron Health und ICON plc bauen ihre globale Präsenz durch eine Kombination aus strategischen Fusionen, Partnerschaften und innovationsorientierten Initiativen kontinuierlich aus. Zusammen entfallen auf diese Marktführer schätzungsweise 75 % des globalen Marktes für RWE-Lösungen, was ihren starken Einfluss und ihre breite Kundenreichweite widerspiegelt.
   
• Eine zentrale strategische Priorität dieser Akteure ist die Integration künstlicher Intelligenz und fortschrittlicher Analysen in RWE-Plattformen. Durch die Einbettung KI-gestützter Tools in klinische und Forschungsabläufe sowie die Unterstützung dezentraler und hybrider Studienmodelle verbessern sie die Geschwindigkeit, Genauigkeit und Skalierbarkeit der Generierung von Real-World-Evidence in verschiedenen Therapiegebieten.
   
• Parallel dazu sind Kooperationen mit Regulierungsbehörden und Akteuren des Gesundheitswesens ein zentraler Bestandteil ihrer Wachstumsstrategien. Ein enger Austausch mit Regulierungsbehörden trägt dazu bei, dass RWE-Lösungen an sich weiterentwickelnde Compliance- und Evidenzstandards angepasst bleiben, während Bemühungen zur Ausweitung des Datenzugangs für unterversorgte und vielfältige Patientengruppen die Inklusivität und die praktische Anwendbarkeit der Evidenzgenerierung erhöhen.
   
• Insgesamt verbessern diese führenden RWE-Anbieter durch kontinuierliche datengestützte Innovationen die Gesundheitsversorgung und unterstützen bessere Patientenergebnisse. Ihr zunehmender Fokus auf Real-World-Daten verändert die klinische Forschung, die regulatorische Entscheidungsfindung und die bevölkerungsbezogene Gesundheitsplanung in Gesundheitssystemen weltweit.
   

Unternehmen im Markt für Real-World-Evidence-Lösungen

Zu den bedeutenden Akteuren der Branche für Real-World-Evidence-Lösungen gehören:

• Aetion, Inc.
• Cytel Inc
• Flatiron Health Inc
• Fortrea Holdings Inc
• IBM Corporation
• ICON plc
• IQVIA Holdings Inc.
• Medidata Solutions, Inc.
• Merative
• Oracle Corporation
• Parexel International Corporation
• Syneos Health Inc
• Tempus
• TriNetX
• Thermo Fisher Scientific, Inc
• UnitedHealth Group Incorporated
   

• IQVIA Holdings Inc.

IQVIA Holdings Inc. ist ein weltweit führendes Unternehmen im Markt für Real-World-Evidence-Lösungen und bietet umfassende RWE-Plattformen an, die die gesamte Wertschöpfungskette der Biowissenschaften unterstützen. Das Unternehmen nutzt groß angelegte Real-World-Daten aus elektronischen Gesundheitsakten, Abrechnungsdaten, Registern und anderen Quellen in Kombination mit fortschrittlichen Analysen und KI, um die klinische Entwicklung, die Einreichung bei Regulierungsbehörden, gesundheitsökonomische Forschung und Versorgungsforschung (HEOR) sowie die Überwachung nach der Markteinführung zu unterstützen.
 

• IBM Corporation

IBM Corporation spielt durch seine cloudbasierten Analyse- und KI-Funktionen im Gesundheitswesen eine wichtige Rolle im Markt für RWE-Lösungen. Über Plattformen wie IBM Watson for Real-World Evidence ermöglicht das Unternehmen Organisationen aus den Biowissenschaften und dem Gesundheitswesen, komplexe Real-World-Datensätze zu integrieren und zu analysieren, und unterstützt so die Evidenzgenerierung, die Sicherheitsüberwachung und die Entscheidungsfindung in der Forschung in großem Maßstab.
 

• Flatiron Health Inc

Flatiron Health ist ein führender Anbieter von auf die Onkologie fokussierten Lösungen für Real-World-Evidence und spezialisiert sich auf hochwertige, kuratierte Daten aus elektronischen Gesundheitsakten. Seine RWE-Plattformen unterstützen die Entwicklung von Onkologika, regulatorische Interaktionen, die vergleichende Wirksamkeitsforschung und Strategien für den Marktzugang, indem sie Real-World-Einblicke entlang des gesamten Versorgungskontinuums der Krebsbehandlung generieren.
 

Branchennachrichten zu Real-World-Evidence-Lösungen

• Im Februar 2021 kündigten Parexel und NeoGenomics eine strategische Zusammenarbeit an, um die Präzisionsmedizin in onkologischen Studien voranzutreiben. Ziel der Partnerschaft war es, Real-World-Genomdaten zu integrieren, um die Zuordnung von Patienten zu verbessern, das Studiendesign zu optimieren und die translationale Forschung zu unterstützen. Durch die Verknüpfung genomischer Erkenntnisse mit klinischen Datensätzen ermöglichte die Zusammenarbeit eine gezieltere Rekrutierung und eine schnellere Aufnahme von Patienten mit spezifischen Krebsmutationen.
   
• Im März 2020 ging Syneos Health eine Partnerschaft mit ConcertAI ein, um onkologische klinische Studien durch die Integration von Real-World-Evidence (RWE) zu verbessern, wobei der Schwerpunkt auf externen Kontrollarmen und Daten in regulatorischer Qualität lag, um die Arzneimittelentwicklung insbesondere bei seltenen und komplexen Krebserkrankungen zu beschleunigen.
   
• Im April 2023 kündigte TriNetX eine strategische Partnerschaft mit Norstella an und übernahm deren Tochtergesellschaft Clinerion Ltd., um sein globales Forschungsnetzwerk für Real-World-Daten (RWD) zu erweitern. Diese Übernahme stärkt die Reichweite und analytische Tiefe von TriNetX im Bereich RWE und unterstützt eine schnellere und fundiertere Arzneimittelentwicklung.
   

Der Marktforschungsbericht zu Lösungen für Real-World-Evidence enthält eine umfassende Analyse der Branche mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich der Umsätze in Millionen US-Dollar für den Zeitraum von 2022 – 2035 für die folgenden Segmente:

Markt nach Komponente

• Dienstleistungen
  • Datenerfassung und -integration
  • Studiendesign und -durchführung
    • Prospektive Beobachtungsstudien
    • Retrospektive Datenbankstudien
    • Standortzentrierte Studien
    • Registerbasierte Studien
    • Hybride Studien
  • Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten und beim Marktzugang
  • Evidenznetzwerk
  • Sonstige Dienstleistungen
• Datensätze
  • Heterogene Datensätze
    • Datensätze aus klinischen Einrichtungen
    • Abrechnungsdatensätze
    • Apothekendatensätze
    • Patientengenerierte Datensätze
    • Registerbasierte Datensätze
  • Integrierte Datensätze

Markt nach Anwendung

• Arzneimittelentwicklung und -zulassungen
  • Onkologie
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Neurologie
  • Immunologie
  • Andere therapeutische Bereiche
• Entwicklung und Zulassungen von Medizinprodukten
• Überwachung nach der Markteinführung
• Marktzugang und Entscheidungen zu Erstattung/Versicherungsschutz
• Klinische und regulatorische Entscheidungsfindung

Markt nach Umsatzmodell

• Pay-per-use (wertbasierte Preisgestaltung)
• Abonnement

Markt nach Bereitstellungsmodell

• On-Premise
• Cloud-basiert

Markt nach Endnutzung

• Pharma- und Medizinprodukteunternehmen
• Kostenträger im Gesundheitswesen
• Gesundheitsdienstleister
• Andere Endnutzer

Die oben genannten Informationen werden für die folgenden Regionen und Länder bereitgestellt:

• Nordamerika
  • USA
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Italien
  • Spanien
  • Niederlande
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien
  • Südkorea
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
• Mittlerer Osten und Afrika
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • VAE