リアルワールドエビデンスソリューション市場 サイズとシェア 2026-2035

リアルワールドエビデンスソリューション市場規模

Global Market Insights Inc.が発表した最新のレポートによると、世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場は 2025年に 26億米ドルと評価され、2026年の 31億米ドルから 2035年までに 119億米ドルへ拡大すると予測されています。年平均成長率（CAGR）は 16.3%となる見込みです。

この大幅な成長は、医薬品開発の加速とコスト削減への関心の高まり、医薬品および医療機器の安全性・有効性をリアルタイムでモニタリングする需要の増加、十分な情報に基づく償還意思決定に向けたRWEソリューションの採用拡大、臨床意思決定におけるデータ分析サービスの採用拡大など、さまざまな要因によってもたらされています。
 

リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションは、医療機関が日常の臨床現場で生成されるデータを分析するのを支援し、現代の医療において重要な役割を果たしています。リアルワールドエビデンスソリューションは、電子健康記録（EHR）、保険請求データ、患者レジストリ、デジタルヘルスツールなど、日常的な環境で収集された医療データおよび関連情報を活用することで、臨床、規制、事業に関する意思決定を分析・評価する機能を提供します。RWEソリューションは、医薬品開発、臨床試験の準備、規制当局への申請、市販後の安全性評価、価値に基づく医療の取り組みなど、医療のさまざまな分野で利用されています。クラウドコンピューティング、人工知能、データ分析の進歩に伴い、市場は発展を続けており、大量の医療データの収集、統合、解釈が容易になっています。リアルワールドエビデンスソリューション市場で事業を展開する主要企業には、IQVIA Holdings Inc.、IBM Corporation、Flatiron Health、ICON plc、Fortrea Holdings Corporationなどがあります。
 

市場規模は 2022年の 17億米ドルから 2024年には 23億米ドルへ拡大しました。この成長は、医薬品開発の加速とコスト削減への関心の高まりによるものです。従来の開発経路は、複数段階にわたる長期的な臨床試験や厳格な規制当局による評価に依存しており、依然として時間とリソースを必要とします。電子健康記録、保険請求データベース、患者レジストリから得られるリアルワールドデータを活用することで、RWEはより迅速でエビデンスに基づく意思決定を支援します。これにより、バイオ医薬品企業は有望な医薬品候補を早期に特定し、より幅広い患者群で有効性を評価するとともに、実臨床環境で安全性を継続的にモニタリングできます。その結果、試験期間、サンプルサイズ、全体的な支出の削減につながります。さらに、RWEは前臨床段階でも適用が拡大しており、過去の臨床データセットが動物試験を補完し、早期の安全性パターンを明らかにするとともに、用量最適化の指針となっています。FDAやEMAなどの規制当局がRWEの価値を認めるなか、製薬企業は承認の迅速化と開発コストの削減を促進するため、RWE技術およびプラットフォームへの投資を加速しています。
 

さらに、価値に基づく医療への移行により、償還に関する意思決定におけるリアルワールドエビデンスソリューションの必要性が高まっています。医療技術評価（HTA）機関や支払者は、通常の臨床現場における治療の実績を評価するためにRWEを活用するケースを増やしており、無作為化臨床試験の管理された環境を超えて評価を拡大しています。これは、より透明性が高く、費用効率に優れ、患者を重視した償還プロセスを支えるものである。償還の枠組みに RWE を効果的に組み込むため、医療技術評価（HTA）機関は、高度な分析能力と標準化された評価手法を含む堅牢なインフラの整備を進めている。規制当局もこの移行を支援している。例えば、欧州医薬品庁は、規制当局と支払者の評価に向けて、適時性と信頼性に優れた RWE を提供する DARWIN EU ネットワークを構築した。これらの取り組みにより、一貫性が高まり、関係者間の信頼が向上するとともに、世界各地の医療システムにおける RWE プラットフォームの幅広い導入が加速している。
 

リアルワールドエビデンスソリューションには、医療のさまざまな側面に関する知見を生み出すために用いられる多様な手法、技術、サービスが含まれる。RWE ソリューションは、臨床試験環境の外部で収集されたデータに加え、レジストリや観察研究などの情報源も活用し、医療成果、治療の有効性、患者の体験をより深く理解するために用いられる。

リアルワールドエビデンスソリューション市場の動向

• 医薬品や医療機器の安全性および有効性をリアルタイムでモニタリングする需要の高まりが、高度なリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションの導入を加速させている。医療関係者は、多様な患者集団における製品の性能について、リスクを迅速に特定し、治療の有効性を評価するため、継続的でデータに基づく知見をこれまで以上に必要としている。
   
• 従来の市販後監視手法は、後から、または断続的に収集されたデータに依存しており、こうした要件に対応できていない。その結果、市場では、適切な安全対策を講じ、臨床上の意思決定に情報を提供できるリアルタイムの知見を得られる RWE プラットフォームへの移行が始まっている。
   
• Flatiron Health は、OncoEMR システムを通じて継続的に更新される臨床データを基盤とした、腫瘍学に特化した RWE サービスを展開し、この動向を示している。Flatiron Health は、ライフサイエンス企業が治療パターン、安全性の結果、実臨床における有効性を大規模に分析できるようにすることで、エビデンスに基づく意思決定の迅速化と高度化を支援している。
   
• リアルタイムの安全性および有効性モニタリングが、業務上のみならず規制上も必要不可欠になるなか、RWE プラットフォームは任意の分析ツールから重要なインフラへと進化している。継続的で拡張性のあるリアルワールドの知見に対する持続的な需要は、RWE ソリューション市場の長期的な成長を支えると予測される。
   

リアルワールドエビデンスソリューション市場の分析

コンポーネント別に見ると、リアルワールドエビデンスソリューション市場はサービスとデータセットに分類される。サービスセグメントは、2025年に 58.4% の大きな市場シェアを占めた。
 

• サービスセグメントは、世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の中核を構成し、RWE 研究の設計、実施、規制当局による受け入れに不可欠な支援を提供している。これらのサービスにより、医療・ライフサイエンス組織は、多様な医療システムや規制環境において、信頼性の高いリアルワールドの知見を生み出すことができる。
   
• データ収集・管理サービスは、電子健康記録、保険請求データベース、レジストリ、ウェアラブルデバイス、患者報告アウトカムなど、複数のデータソースの統合を可能にすることで重要な役割を果たしている。サービスプロバイダーは、地域をまたいだデータ品質の確保、標準化、規制遵守を担っている。例えば、Syneos Health は Real World & Late Phase Research（RWLP）部門を通じて、臨床試験施設、レジストリ、保険請求データ、ウェアラブル技術からのデータを、高度な分析および AI/ML 機能を用いて統合する、データソースに依存しないデータ収集サービスを提供している。
   
• さらに、クラウドベースのプラットフォームや AI を活用したデータ調和ツールは、世界各地で RWE プロセスを自動化・拡張するために、ますます利用されている。これらの技術は、構造化データと非構造化データの効率的な統合を支援するとともに、予測モデリング、比較有効性研究、規制当局向け報告などの高度な分析を可能にする。
   
• 世界各地の医療システムでデータに基づく意思決定の導入が進むなか、サービスセグメントは世界的な RWE の普及拡大において重要な役割を果たしている。サービスプロバイダーは、データの複雑性と拡張性に関する課題に対応することで、世界市場全体における RWE の幅広い活用を支えている。
   

用途別に見ると、リアルワールドエビデンスソリューション市場は、医薬品の開発・承認、医療機器の開発・承認、市販後調査、市場アクセスおよび償還・保険適用に関する意思決定、臨床・規制上の意思決定に分類される。医薬品の開発・承認セグメントの市場規模は、2025年に 9億7,670万米ドルに達した。
 

• 医薬品の開発・承認セグメントは、従来の医薬品開発プロセスにおける複雑性、コスト、リスクの高まりを背景に、リアルワールドエビデンス（RWE）市場で主導的な地位を占めている。製薬企業は、電子健康記録、保険請求データベース、レジストリなどの実臨床データソースを活用し、臨床試験の計画、試験デザインの最適化、意思決定の改善を支援するために、RWE を導入するケースを増やしている。
   
• RWE は、適切な患者集団の特定、試験効率の向上、管理された試験環境を超えた長期的な安全性および治療効果のモニタリングに広く活用されている。医薬品開発企業は、臨床試験データを実臨床に基づく洞察で補完することで、日常診療における治療法の実際の有効性をより正確に把握し、開発期間を短縮できる。
   
• 米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、規制上の意思決定における RWE の活用を積極的に奨励している。FDA の RWE フレームワークなどの取り組みは、適応症の拡大、承認後試験、新たな適応症の承認における RWE の活用を支援しており、製薬企業による開発ライフサイクルの早期段階からの RWE 統合を促している。
   
• RWE の活用は、希少疾患や腫瘍学など、患者数が少ないため従来の無作為化比較試験に制約が生じる治療領域で特に有用である。このような領域では、RWE が迅速承認経路、AI を活用した分析、リアルタイムモニタリングを支援し、市場全体の成長を後押ししている。
   

収益モデル別に見ると、リアルワールドエビデンスソリューション市場は、従量課金制（価値ベースの価格設定）とサブスクリプションモデルに分類される。従量課金制セグメントは、2025年に 65.2% の大きな市場シェアを占めた。
 

• 従量課金型の収益モデルは、データおよび分析サービスへの柔軟かつオンデマンドなアクセスを提供する、リアルワールドエビデンス（RWE）市場における重要なセグメントです。このモデルでは、製薬企業、医薬品開発業務受託機関、医療提供者が、長期契約を締結したりプラットフォーム全体をサブスクリプション契約したりすることなく、特定の RWE サービスを購入できます。
   
• このアプローチには通常、精選された患者データセット、疾患レジストリ、保険請求データベース、対象を絞った研究または規制関連活動向けの AI 対応分析機能へのアクセスが含まれます。必要なデータセットや分析機能だけを選択できるため、従量課金型モデルは初期費用を抑え、費用効率を高めます。
   
• このモデルにより、各プロジェクトのニーズに応じて RWE 活動を拡大・縮小できるため、医薬品開発の初期段階、市販後調査、医療経済・アウトカム研究に適しています。この柔軟性は、より迅速な意思決定を支援するとともに、中小企業や初期段階のプログラムにおける導入を促します。
   
• Aetion や TriNetX など複数の RWE プロバイダーは、従量課金型または柔軟なアクセスモデルに対応しており、ユーザーは必要に応じて、患者コホートの特定、プロトコルの実行可能性評価、市販後安全性分析などのサービスを利用できます。手頃な価格と拡張性を高めることで、この収益モデルは RWE ソリューションの幅広い導入を支え、市場全体の成長に寄与しています。
   

導入モデル別では、リアルワールドエビデンスソリューション市場はオンプレミス型とクラウド型に分類されます。クラウド型セグメントは、2025年に 86.4% の大きな市場シェアを占めました。
 

• クラウド型導入とは、インターネット上でホストされたリモートサーバーを通じてリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションを提供する形態を指します。これにより、ユーザーはローカルインフラを必要とせず、データストレージ、分析ツール、コンピューティングリソースにオンデマンドでアクセスできます。
   
• クラウド型セグメントは、電子健康記録（EHR）、保険請求データ、レジストリ、ウェアラブルデバイスなどの情報源から得られる、増加するリアルワールドデータの量と複雑性を効率的に管理することで、RWE 市場の成長において重要な役割を果たしています。拡張可能なコンピューティング能力と柔軟なストレージは、より迅速なデータ統合と分析を支援します。例えば、Optum（UnitedHealth Group）は、保険請求データ、EHR、患者の長期的な診療記録を活用し、大規模なエビデンス創出を支援するクラウド型 RWE および医療経済・アウトカム研究（HEOR）プラットフォームを提供しています。
   
• さらに、RWE 分析における人工知能と機械学習の利用拡大が、クラウド導入を加速させています。予測モデリング、コホートの特定、リアルタイムのインサイトなどの高度なアプリケーションには、高性能かつ弾力的なコンピューティング環境が必要です。クラウドプラットフォームはこうした環境の提供に適しており、より迅速で正確な意思決定を可能にします。
   
• クラウド型導入は、安全な共有データ環境へのアクセスを可能にすることで、製薬企業、医薬品開発業務受託機関、規制当局間の連携も向上させます。強固なセキュリティフレームワークと、HIPAA や GDPR などの規制への準拠は、機微な医療データにおけるクラウド導入への信頼をさらに高め、市場成長を後押ししています。
   

最終用途別に見ると、リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場は、製薬企業および医療機器企業、医療保険者、医療提供者、その他のエンドユーザーに分類されます。これらのうち、製薬企業および医療機器企業セグメントは 2025 年に市場をリードし、市場全体の 60.5% を占めました。この優位性は今後も続くと予測されており、同セグメントの市場規模は 2035 年までに 74 億米ドルに達する見込みです。
 

• 製薬企業および医療機器企業は、リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションの主要なエンドユーザーです。これらの企業は、初期段階の医薬品探索、臨床試験の設計、規制当局への申請、市販後調査、市場アクセス計画など、製品ライフサイクル全体で RWE を活用しています。この幅広い採用は、管理された臨床環境を超えたリアルワールドの知見に対する需要の高まりを反映しています。
   
• RWE は、適切な患者集団の特定、プロトコルの実行可能性の向上、開発期間の短縮を通じて、臨床試験設計の最適化を支援します。また、従来の無作為化比較試験を補完し、場合によっては代替する、規制当局の要求水準を満たすエビデンスの創出も可能にします。これは、希少疾患や承認後調査において特に重要です。
   
• 米国食品医薬品局（U.S. FDA）などの規制当局による RWE の受容が進んだことも、製薬企業および医療機器メーカーにおける導入をさらに加速させています。その結果、これらの企業は、規制当局への申請を強化し、適応拡大を支援するため、RWE プラットフォーム、分析機能、データ連携に多額の投資を行っています。
   
• 全体として、強力なイノベーションパイプライン、厳格な規制要件、市場アクセスに向けてリアルワールドにおける価値を実証する必要性を背景に、製薬企業および医療機器企業は世界の RWE ソリューション市場の拡大において重要な役割を果たしています。

北米のリアルワールドエビデンスソリューション市場

北米は 2025 年に 43.3% の市場シェアを占め、世界市場をリードしました。
 

• 北米のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場は、継続的なモニタリングとデータに基づく医療介入を必要とする心血管疾患やがんなどの慢性疾患の有病率が高いことを背景に、優位性を維持しています。同地域では、高度な医療インフラ、電子健康記録の普及、クラウドベースおよび AI 対応分析プラットフォームの高い導入率が市場を下支えしています。これらの機能により、医療提供者、保険者、ライフサイエンス企業は、タイムリーな知見の創出、高リスク集団の特定、予防医療の支援、リアルワールドにおける治療効果のモニタリングを行うことができます。
   
• 米国のリアルワールドエビデンスソリューション市場規模は、2022 年の 6 億 8,040 万米ドルから 2023 年には 7 億 8,610 万米ドルとなりました。市場規模は 2024 年の 9 億 940 万米ドルから拡大し、2025 年には 10 億 5,310 万米ドルに達しました。
   
• がんは北米における主要な公衆衛生上の課題であり、RWE の導入を加速させる重要な要因です。米国だけでも、2025 年には新たながん症例が推定 2,041,910 件発生し、618,120 人の死亡が見込まれています。がんの罹患率は 10 万人当たり 445.8 件、死亡率は 10 万人当たり 145.4 件です。2022 年 1 月時点のがんサバイバーは 1,810 万人で、この人数は 2040 年までに 2,600 万人に達すると予測されています。これらの動向は、縦断データ分析、治療後のモニタリング、サバイバーシップケア計画の必要性が高まっていることを示しており、RWEプラットフォームは、治療結果の追跡と治療法の最適化において重要な役割を果たしている。FDAなどの当局によるRWEの高い受容度や、好意的な規制枠組みに支えられ、北米はRWEの導入とイノベーションで引き続きリードしており、市場成長にも寄与している。
   

欧州リアルワールドエビデンスソリューション市場

欧州市場は2025年に 7億1,960万米ドルに達し、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれる。
 

• 欧州のリアルワールドエビデンス（RWE）市場は、慢性疾患の高い有病率と、確立された公的医療制度に支えられ、堅調に成長している。同地域では、データに基づく医療提供とエビデンスに基づく政策立案が重視されており、RWEは医療システム全体の臨床転帰の改善や、規制および償還に関する意思決定に不可欠なツールとして位置付けられている。
   
• 世界保健機関（WHO）によると、欧州では年間 370 万件を超える新規がん症例が発生し、約 190 万人ががん関連で死亡している。2021年には、がんが欧州連合（EU）における全死亡者数の 21.6% を占めた。このことは、疾病負担の大きさと、早期診断、治療評価、集団レベルの医療計画を支えるリアルワールドデータの必要性が高まっていることを浮き彫りにしている。
   
• がんは引き続き欧州全域で主要な公衆衛生上の課題となっており、RWEプラットフォームの導入拡大を促している。これらのソリューションは、特に個別化医療が急速に進展している腫瘍学分野において、早期発見の支援、治療経路の最適化、患者の長期的な転帰のモニタリングに活用されるケースが増えている。RWEツールは、多様かつ縦断的な患者データの分析を可能にすることで、医療関係者が医療提供におけるギャップを特定し、がん医療の提供における有効性と効率性を向上させることに寄与している。
   

ドイツのリアルワールドエビデンスソリューション市場は、2026年から2035年にかけて堅調な成長を遂げると予測される。
 

• ドイツは、慢性疾患および複雑な疾病の負担が大きく、医療インフラも発達していることから、欧州におけるリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションの新興市場となっている。同国の強固な病院ネットワーク、研究機関、整備された医療保険制度は、膨大なリアルワールドデータを生み出しており、臨床および政策の両面でRWEの導入に適した環境を形成している。
   
• ドイツにおけるRWEの利用拡大は、エビデンスに基づく医療への強い取り組み、個別化医療への需要の高まり、臨床および償還に関する意思決定の改善ニーズに支えられている。RWEプラットフォームは、より的確で効率的かつ転帰を重視した医療提供を可能にするため、国のがん対策や診療ガイドラインに組み込まれるケースが増えており、これが市場の持続的な成長を支えている。
   

アジア太平洋リアルワールドエビデンスソリューション市場

アジア太平洋地域の市場規模は、2025年に 5億4,850万米ドルに達すると予測される。
 

• アジア太平洋地域では、医療需要の高まり、人口動態の変化、データに基づく意思決定の重視を背景に、リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションの導入が急速に拡大している。同地域では、がんや心血管疾患などの慢性疾患および加齢関連疾患の負担が増大しており、多様な医療システムに対応できる、拡張性と精度を備えたリアルワールドデータ分析への需要が強まっている。
   
• 世界保健機関（WHO）によると、アジア太平洋地域では、がんが依然として主要な公衆衛生上の懸念となっており、年間の新規症例数は約 980 万件、死亡者数は 546 万人に上っています。これらの数値は、早期発見、治療効果の評価、長期的なサバイバーシップケアの改善を支えるリアルワールドデータの緊急性を浮き彫りにしています。リアルワールドエビデンス（RWE）プラットフォームにより、関係者は大規模かつ多様な患者集団を分析でき、より情報に基づいた臨床および政策上の意思決定が可能になります。
   
• さらに、デジタルヘルスの導入拡大、医療インフラの整備、規制枠組みの進展が、同地域全体での RWE の導入を加速させています。政府、医療提供者、ライフサイエンス企業は、臨床転帰の改善、規制要件への適合、医療資源計画の最適化を目的として RWE の活用を進めており、これがアジア太平洋地域における市場の持続的な成長を支えています。
   

日本のリアルワールドエビデンスソリューション市場は、2026年〜2035年にかけて大きな成長が見込まれます。
 

• 日本のリアルワールドエビデンス（RWE）市場では、特に承認後の段階における医薬品・医療機器の安全性と有効性をリアルタイムでモニタリングする需要の高まりが、市場の形成に大きく影響しています。厳格な規制下にある医療環境と急速な高齢化を背景に、日本では通常の臨床診療下における治療効果の継続的な評価が重視されています。RWE プラットフォームは、有害事象の迅速な検出、より広範な患者集団における治療効果の評価、継続的なベネフィット・リスク評価を可能にし、より安全で迅速に対応できる医療の提供を支えています。
   
• その結果、製薬企業および医療機器メーカーは、規制当局の期待に応え、市販後のコンプライアンスを改善し、タイムリーなエビデンスを創出するため、RWE ソリューションへの投資を拡大しており、これが日本の RWE 市場の持続的な成長を促進しています。
   

ラテンアメリカのリアルワールドエビデンスソリューション市場

• ブラジルでは、大規模かつ多様な患者集団、慢性疾患の増加、医療システムのデジタル化の進展を背景に、リアルワールドエビデンス（RWE）市場が徐々に拡大しています。同国の公的医療制度は、病院、プライマリケアネットワーク、疾患レジストリから膨大なリアルワールドデータを生み出しており、集団健康管理や治療評価における RWE の活用機会が拡大しています。
   
• ブラジルにおける RWE の導入は、規制評価の支援、アクセスに関する意思決定の改善、限られた費用の環境下での治療法の実臨床における性能評価の必要性によって、さらに促進されています。製薬企業および医療機器企業は、価値の実証、地域ごとの治療のばらつきへの対応、医療技術評価に関する議論の支援を目的として RWE の活用を拡大しています。また、データ統合に重点を置く政府の取り組みにより、長期的な分析能力も向上しています。
   

中東・アフリカのリアルワールドエビデンスソリューション市場

サウジアラビアのリアルワールドエビデンスソリューション市場は、2026年から2035年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されています。
 

• サウジアラビアでは、ビジョン2030の下で進む医療システムの近代化に加え、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患および生活習慣関連疾患の有病率上昇を背景に、RWE ソリューションの有望な市場として台頭しています。デジタルヘルスインフラ、全国規模のレジストリ、電子健康記録への大規模な投資により、リアルワールドデータの収集・分析基盤が強化されています。
   
• サウジアラビアにおける RWE の利用拡大は、成果連動型医療モデルや医薬品・医療機器の市販後モニタリングに対する規制当局および医療費支払者の関心によっても後押しされています。RWEプラットフォームは、臨床ガイドラインの策定、現地の患者集団における治療効果の評価、価値に基づく医療の取り組みの支援に活用されるケースが増えており、同国はデータ駆動型のヘルスケアイノベーションにおける地域ハブとしての地位を確立しつつあります。
   

リアルワールドエビデンスソリューション市場のシェア

• IQVIA Holdings Inc.、Fortrea Holdings Inc、IBM Corporation、Flatiron Health、ICON plc などの主要企業は、戦略的な合併、提携、イノベーションに重点を置いた取り組みを組み合わせることで、世界での事業基盤を着実に拡大しています。これらの市場リーダーは合わせて、世界の RWE ソリューション市場で推定 75% のシェアを占めており、強い影響力と幅広い顧客基盤を有していることを示しています。
   
• これらの企業にとって重要な戦略的優先事項の一つは、人工知能と高度な分析機能を RWE プラットフォームに統合することです。AIを活用したツールを臨床および研究のワークフローに組み込み、分散型試験やハイブリッド試験のモデルを支援することで、さまざまな治療領域におけるリアルワールドエビデンスの生成速度、精度、拡張性を高めています。
   
• これと並行して、規制当局や医療関係者との連携が、各社の成長戦略の中心となっています。規制当局との緊密な関与により、RWE ソリューションが進化するコンプライアンス要件やエビデンス基準に確実に沿うようにする一方、十分な医療サービスを受けていない患者集団や多様な患者集団へのデータアクセスを拡大する取り組みによって、エビデンス生成の包摂性と実社会への適用可能性が高まっています。
   
• 総じて、これらの主要な RWE プロバイダーは、継続的なデータ駆動型イノベーションを通じて、医療インテリジェンスを高度化し、患者アウトカムの改善を支援しています。リアルワールドデータへの注力が高まるなか、世界の医療システムにおける臨床研究、規制上の意思決定、集団レベルの医療計画が変革されています。
   

リアルワールドエビデンスソリューション市場の主要企業

リアルワールドエビデンスソリューション業界で事業を展開する主な企業には、以下が含まれます。

• Aetion, Inc.
• Cytel Inc
• Flatiron Health Inc
• Fortrea Holdings Inc
• IBM Corporation
• ICON plc
• IQVIA Holdings Inc.
• Medidata Solutions, Inc.
• Merative
• Oracle Corporation
• Parexel International Corporation
• Syneos Health Inc
• Tempus
• TriNetX
• Thermo Fisher Scientific, Inc
• UnitedHealth Group Incorporated
   

• IQVIA Holdings Inc.

IQVIA Holdings Inc. は、リアルワールドエビデンスソリューション市場における世界的なリーダー企業であり、ライフサイエンスのバリューチェーン全体を支援する包括的な RWE プラットフォームを提供しています。同社は、電子健康記録、保険請求データ、レジストリなどの情報源から得られる大規模なリアルワールドデータに、高度な分析機能と AI を組み合わせ、臨床開発、規制当局への申請、医療経済・アウトカム研究（HEOR）、市販後監視を支援しています。
 

• IBM Corporation

IBM Corporation は、クラウドベースの医療分析機能と人工知能の能力を通じて、RWE ソリューション市場で重要な役割を果たしています。同社は、IBM Watson for Real‑World Evidence などのプラットフォームを通じて、ライフサイエンス企業や医療機関が複雑なリアルワールドデータセットを統合・分析できるようにし、大規模なエビデンス生成、安全性モニタリング、研究上の意思決定を支援しています。
 

• Flatiron Health Inc

Flatiron Health は、がん領域に特化したリアルワールドエビデンスソリューションの主要プロバイダーであり、電子健康記録から得られる高品質かつ精選されたデータを専門に取り扱っています。同社のリアルワールドエビデンス（RWE）プラットフォームは、がん医療の全過程にわたってリアルワールドインサイトを創出し、がん領域の医薬品開発、規制当局とのやり取り、比較有効性研究、市場アクセス戦略を支援しています。
 

リアルワールドエビデンスソリューション業界のニュース

• 2021年2月、Parexel と NeoGenomics は、がん領域の臨床試験における精密医療を強化するため、戦略的提携を発表しました。この提携は、リアルワールドゲノムデータを統合し、患者マッチングの改善、試験デザインの最適化、トランスレーショナルリサーチの支援を図るものでした。ゲノムに関する知見と臨床データセットを結び付けることで、この提携により、特定のがん変異を持つ患者のより的確な募集と、より迅速な登録が可能になりました。
   
• 2020年3月、Syneos Health は ConcertAI と提携し、リアルワールドエビデンス（RWE）を統合することで、がん領域の臨床試験を強化しました。この取り組みは、外部対照群と規制当局提出基準を満たすデータに重点を置き、特に希少がんや複雑ながんを対象とする医薬品開発の加速を目指すものでした。
   
• 2023年4月、TriNetX は Norstella との戦略的提携を発表し、同社の子会社である Clinerion Ltd. を買収して、グローバルなリアルワールドデータ（RWD）研究ネットワークを拡大しました。この買収により、RWE 分野における TriNetX の展開範囲と分析の深度が高まり、より迅速で情報に基づいた医薬品開発が可能になります。
   

リアルワールドエビデンスソリューション市場調査レポートは、2022年から2035年までを対象に、売上高（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む、以下のセグメントに関する業界の詳細な分析を掲載しています。

コンポーネント別市場

• サービス
  • データ収集・統合
  • 研究デザイン・実施
    • 前向き観察研究
    • 後ろ向きデータベース研究
    • 施設中心型研究
    • レジストリベース研究
    • ハイブリッド研究
  • 規制・市場アクセス支援
  • エビデンスネットワーク
  • その他のサービス
• データセット
  • 分散型データセット
    • 臨床現場データセット
    • 請求データセット
    • 薬局データセット
    • 患者主導型データセット
    • レジストリベースのデータセット
  • 統合データセット

用途別市場

• 医薬品の開発・承認
  • がん領域
  • 心血管疾患
  • 神経学
  • 免疫学
  • その他の治療領域
• 医療機器の開発・承認
• 市販後調査
• 市場アクセスおよび償還・保険適用に関する意思決定
• 臨床・規制上の意思決定

収益モデル別市場

• 従量課金（価値に基づく価格設定）
• サブスクリプション

導入モデル別市場

• オンプレミス
• クラウドベース

最終用途別市場

• 製薬・医療機器企業
• 医療費支払者
• 医療提供者
• その他の最終利用者

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE