Mercado de soluciones basadas en evidencia del mundo real Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de soluciones de evidencia en el mundo real

El mercado global de soluciones de evidencia en el mundo real se valoró en USD 2.6 mil millones en 2025 y se proyecta que crezca de USD 3.1 mil millones en 2026 a USD 11.9 mil millones para 2035, expandiéndose a una CAGR del 16.3%, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

Este crecimiento sustancial está impulsado por numerosos factores como el creciente enfoque hacia la aceleración del desarrollo de medicamentos y la reducción de costos, la creciente demanda de monitoreo en tiempo real de la seguridad y eficacia de medicamentos y dispositivos médicos, el aumento de la adopción de soluciones de EMR para la toma de decisiones de reembolso informadas y el aumento de la adopción de servicios de análisis de datos en la toma de decisiones clínicas.
 

Las soluciones de evidencia en el mundo real (EMR) desempeñan un papel clave en la atención médica moderna al ayudar a las organizaciones a analizar los datos generados durante la práctica clínica rutinaria. Las soluciones de evidencia en el mundo real proporcionan la capacidad de analizar y evaluar decisiones clínicas, regulatorias y comerciales a través del uso de datos de atención médica e información asociada recopilada de entornos rutinarios como registros electrónicos de salud (EHR), datos de reclamaciones, registros de pacientes y herramientas de salud digital. Las soluciones de EMR se utilizan en muchos aspectos de la atención médica, incluyendo el desarrollo de medicamentos, la preparación de ensayos clínicos, las presentaciones regulatorias, la evaluación de seguridad post-mercado y las iniciativas de atención basada en valor. El mercado continúa evolucionando con los avances en computación en la nube, inteligencia artificial y análisis de datos, lo que facilita la recopilación, integración e interpretación de grandes volúmenes de datos de atención médica. Las principales empresas que operan en el mercado de soluciones de evidencia en el mundo real incluyen IQVIA Holdings Inc., IBM Corporation, Flatiron Health, ICON plc y Fortrea Holdings Corporation.
 

El mercado creció de USD 1.7 mil millones en 2022 a USD 2.3 mil millones en 2024. Este crecimiento fue impulsado por el creciente enfoque hacia la aceleración del desarrollo de medicamentos y la reducción de costos. Las vías de desarrollo tradicionales siguen siendo lentas y intensivas en recursos, dependiendo de ensayos clínicos de múltiples fases prolongados y evaluaciones regulatorias rigurosas. Al aprovechar los datos del mundo real de registros electrónicos de salud, bases de datos de reclamaciones y registros de pacientes, el EMR apoya la toma de decisiones más rápida y basada en evidencia. Permite a las empresas biofarmacéuticas identificar candidatos a medicamentos prometedores más temprano, evaluar la efectividad en grupos de pacientes más amplios y monitorear continuamente la seguridad en entornos del mundo real, ayudando así a reducir la duración del ensayo, el tamaño de la muestra y el gasto general. Además, el EMR se aplica cada vez más en las fases preclínicas, donde los conjuntos de datos clínicos históricos complementan los estudios en animales al revelar patrones de seguridad tempranos y guiar la optimización de dosis. Con agencias regulatorias como la FDA y la EMA reconociendo el valor del EMR, las empresas farmacéuticas están acelerando las inversiones en tecnologías y plataformas de EMR para facilitar aprobaciones más rápidas y costos de desarrollo más bajos.
 

Además, el cambio hacia la atención basada en valor está fortaleciendo la necesidad de soluciones de evidencia en el mundo real en la toma de decisiones de reembolso. Los organismos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) y los pagadores están utilizando cada vez más el EMR para evaluar el rendimiento de la terapia en la práctica clínica rutinaria, extendiendo la evaluación más allá del entorno controlado de los ensayos clínicos aleatorizados. Esto apoya procesos de reembolso más transparentes, rentables y orientados al paciente.Para integrar eficazmente los datos del mundo real (RWE) dentro de los marcos de reembolso, los organismos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) están desarrollando infraestructuras robustas que incluyen capacidades analíticas mejoradas y metodologías de evaluación estandarizadas. Las organizaciones reguladoras también están apoyando esta transición. Por ejemplo, la Agencia Europea de Medicamentos ha establecido la red DARWIN EU para proporcionar datos del mundo real oportunos y fiables tanto para evaluaciones regulatorias como de pagadores. Estos esfuerzos mejoran la consistencia, aumentan la confianza entre las partes interesadas y aceleran la adopción más amplia de plataformas de RWE en los sistemas de salud globales.
 

Las soluciones de datos del mundo real abarcan una amplia variedad de métodos, tecnologías y servicios utilizados para generar información sobre aspectos de la atención sanitaria. Las soluciones de RWE utilizan datos recopilados fuera del entorno de ensayos clínicos, así como otras fuentes como registros y estudios observacionales para comprender mejor los resultados de la atención sanitaria, la efectividad del tratamiento y la experiencia de los pacientes.

Tendencias del mercado de soluciones de datos del mundo real

• La creciente demanda de monitoreo en tiempo real de la seguridad y eficacia de medicamentos y dispositivos médicos está acelerando la adopción de soluciones avanzadas de datos del mundo real (RWE). Las partes interesadas en el sector sanitario requieren cada vez más información continua y basada en datos sobre el rendimiento de los productos en diversas poblaciones de pacientes para apoyar la identificación oportuna de riesgos y la evaluación de la efectividad del tratamiento.
   
• Los métodos tradicionales de vigilancia postcomercialización, que dependen de datos recopilados más tarde o de forma esporádica, no pueden satisfacer estos requisitos. Como resultado, el mercado está comenzando a moverse hacia plataformas de RWE que puedan proporcionar información en tiempo real para que se tomen las medidas de seguridad adecuadas y la toma de decisiones clínicas esté informada.
   
• Flatiron Health ejemplifica esta tendencia a través de sus ofertas de RWE centradas en la oncología, construidas sobre datos clínicos actualizados continuamente capturados a través del sistema OncoEMR. Al permitir que las empresas de ciencias de la vida analicen patrones de tratamiento, resultados de seguridad y efectividad en el mundo real a gran escala, Flatiron apoya decisiones basadas en evidencia más rápidas y mejor informadas.
   
• A medida que el monitoreo en tiempo real de la seguridad y eficacia se convierte tanto en una necesidad operativa como regulatoria, las plataformas de RWE están evolucionando de herramientas analíticas opcionales a infraestructura crítica. Esta demanda sostenida de información continua y escalable del mundo real se espera que apoye el crecimiento a largo plazo del mercado de soluciones de RWE.
   

Análisis del mercado de soluciones de datos del mundo real

Según el componente, el mercado de soluciones de datos del mundo real se segmenta en servicios y conjuntos de datos. El segmento de servicios mantuvo una participación significativa en el mercado del 58.4% en 2025.
 

• El segmento de servicios es un componente fundamental del mercado global de soluciones de datos del mundo real (RWE), proporcionando apoyo esencial para el diseño, ejecución y aceptación regulatoria de estudios de RWE. Estos servicios permiten a las organizaciones de salud y ciencias de la vida generar información fiable del mundo real en diversos sistemas de salud y entornos regulatorios.
   
• Los servicios de recolección y gestión de datos desempeñan un papel crítico al permitir la integración de múltiples fuentes de datos, incluidas historias clínicas electrónicas, bases de datos de reclamaciones, registros, dispositivos portátiles y resultados reportados por pacientes.Service providers ensure data quality, standardization, and regulatory compliance across regions. For example, Syneos Health offers source‑agnostic data collection services through its Real World & Late Phase Research (RWLP) division, integrating data from clinical sites, registries, claims, and wearable technologies using advanced analytics and AI/ML capabilities.
   
• In addition, cloud‑based platforms and AI‑driven data harmonization tools are increasingly used to automate and scale RWE processes globally. These technologies support efficient integration of structured and unstructured data while enabling advanced analytics, such as predictive modeling, comparative effectiveness research, and regulatory reporting.
   
• As healthcare systems worldwide continue to adopt data‑driven decision‑making, the services segment is playing a vital role in expanding global RWE adoption. By addressing data complexity and scalability challenges, service providers are supporting the broader use of RWE across global markets.
   

Based on application, the real world evidence solutions market is segmented into drug development and approvals, medical device development and approvals, post-market surveillance, market access and reimbursement/coverage decision-making and clinical and regulatory decision-making. The drug development and approvals segment was worth USD 976.7 million in 2025.
 

• The drug development and approvals segment holds a leading position in the real‑world evidence (RWE) market due to the increasing complexity, cost, and risk of traditional drug development processes. Pharmaceutical companies are increasingly adopting RWE to support clinical trial planning, optimize study design, and improve decision‑making using real‑world data sources such as electronic health records, claims databases, and registries.
   
• RWE is widely used to identify suitable patient populations, enhance trial efficiency, and monitor long‑term safety and treatment effectiveness beyond controlled trial settings. By complementing clinical trial data with real‑world insights, drug developers can better understand how therapies perform in routine clinical practice and reduce development timelines.
   
• Regulatory authorities, including the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA), are actively encouraging the use of RWE in regulatory decision‑making. Initiatives such as the FDA’s RWE Framework support its application in label expansions, post‑approval studies, and new indication approvals, prompting pharmaceutical companies to integrate RWE earlier in the development lifecycle.
   
• The use of RWE is particularly valuable in therapeutic areas such as rare diseases and oncology, where traditional randomized controlled trials are often limited by small patient populations. In these cases, RWE supports accelerated approval pathways, AI‑enabled analytics, and real‑time monitoring, thus helping drive overall market growth.
   

Based on revenue model, the real world evidence solutions market is segmented into pay-per-use (value-based pricing) and subscription model. The pay-per-use segment held a significant market share of 65.2% in 2025.
 

• The pay‑per‑use revenue model is an important segment in the real‑world evidence (RWE) market, offering flexible, on‑demand access to data and analytics services. Under this model, pharmaceutical companies, contract research organizations, and healthcare providers can purchase specific RWE services without entering long‑term contracts or subscribing to full platforms.
   
• Este enfoque suele incluir acceso a conjuntos de datos de pacientes seleccionados, registros de enfermedades, bases de datos de reclamaciones y análisis habilitados por IA para investigaciones o actividades regulatorias dirigidas. Al permitir que los usuarios seleccionen solo los conjuntos de datos o capacidades analíticas necesarios, el modelo de pago por uso reduce los costos iniciales y mejora la eficiencia de costos.
   
• El modelo permite que las organizaciones escalen sus actividades de EPR según las necesidades individuales de cada proyecto, lo que lo hace adecuado para el desarrollo temprano de medicamentos, la vigilancia post-comercialización y la investigación en economía de la salud y resultados. Esta flexibilidad apoya la toma de decisiones más rápida y fomenta la adopción entre empresas más pequeñas y programas en etapas tempranas.
   
• Varios proveedores de EPR, incluidos Aetion y TriNetX, apoyan modelos de pago por uso o acceso flexible que permiten a los usuarios obtener servicios como la identificación de cohortes de pacientes, la evaluación de la viabilidad del protocolo o el análisis de seguridad post-comercialización según sea necesario. Al mejorar la asequibilidad y la escalabilidad, este modelo de ingresos está apoyando una adopción más amplia de las soluciones de EPR y contribuyendo al crecimiento general del mercado.
   

Según el modelo de implementación, el mercado de soluciones de evidencia del mundo real se segmenta en modelos basados en la nube y en las instalaciones. El segmento basado en la nube mantuvo una participación significativa en el mercado del 86.4% en 2025.
 

• La implementación basada en la nube se refiere a la entrega de soluciones de evidencia del mundo real (EPR) a través de servidores remotos alojados en Internet, lo que permite a los usuarios acceder al almacenamiento de datos, herramientas de análisis y recursos de computación bajo demanda sin necesidad de infraestructura local.
   
• El segmento basado en la nube desempeña un papel crítico en el crecimiento del mercado de EPR al gestionar de manera eficiente el volumen y la complejidad crecientes de los datos del mundo real provenientes de fuentes como EHR, reclamaciones, registros y dispositivos portátiles. La potencia de cómputo escalable y el almacenamiento flexible apoyan una integración y análisis de datos más rápidos. Por ejemplo, Optum (UnitedHealth Group) ofrece plataformas de EPR y HEOR basadas en la nube que aprovechan los datos de reclamaciones, EHR y registros longitudinales de pacientes para apoyar la generación de evidencia a gran escala.
   
• Además, el creciente uso de inteligencia artificial y aprendizaje automático en el análisis de EPR ha acelerado la adopción de la implementación en la nube. Aplicaciones avanzadas como la modelización predictiva, la identificación de cohortes y los conocimientos en tiempo real requieren entornos de cómputo de alto rendimiento y elásticos, que las plataformas en la nube están bien equipadas para ofrecer, lo que permite una toma de decisiones más rápida y precisa.
   
• La implementación basada en la nube también mejora la colaboración entre las empresas farmacéuticas, los CRO y los reguladores al permitir un acceso seguro y compartido a los entornos de datos. Los sólidos marcos de seguridad y el cumplimiento de las regulaciones como HIPAA y GDPR aumentan aún más la confianza en la adopción de la nube para datos de atención médica sensibles, lo que ayuda al crecimiento del mercado.
   

Según el uso final, el mercado de soluciones de evidencia del mundo real se categoriza en empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos, aseguradoras de salud, proveedores de atención médica y otros usuarios finales. Entre estos, el segmento de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos dominó el mercado en 2025, representando el 60.5% de la participación total del mercado. Se proyecta que esta dominancia continuará, con el segmento esperado para alcanzar los USD 7.4 mil millones para 2035.
 

• Las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos son algunos de los principales usuarios finales de soluciones de evidencia en el mundo real (RWE). Aplican RWE en todo el ciclo de vida del producto, incluyendo la descubrimiento temprano de medicamentos, el diseño de ensayos clínicos, las presentaciones regulatorias, la vigilancia post-comercialización y la planificación de acceso al mercado. Esta amplia adopción refleja la creciente necesidad de información del mundo real más allá de los entornos clínicos controlados.
   
• RWE apoya la optimización del diseño de ensayos clínicos al identificar poblaciones de pacientes adecuadas, mejorar la viabilidad del protocolo y reducir los plazos de desarrollo. También permite la generación de evidencia de grado regulatorio que complementa o, en ciertos casos, sustituye los ensayos controlados aleatorios tradicionales, especialmente en enfermedades raras y estudios post-aprobación.
   
• La creciente aceptación de RWE por parte de las autoridades reguladoras, como la FDA de EE. UU., ha acelerado aún más su adopción entre los fabricantes de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Como resultado, estas empresas están invirtiendo significativamente en plataformas de RWE, capacidades de análisis y asociaciones de datos para fortalecer las presentaciones regulatorias y apoyar las expansiones de etiquetas.
   
• En general, impulsadas por fuertes pipelines de innovación, estrictos requisitos regulatorios y la necesidad de demostrar el valor en el mundo real para el acceso al mercado, las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos desempeñan un papel clave en la expansión del mercado global de soluciones de RWE.

Mercado de soluciones de evidencia en el mundo real de Norteamérica

Norteamérica dominó el mercado global con una participación del 43.3% en 2025.
 

• Norteamérica domina el mercado de soluciones de evidencia en el mundo real (RWE), impulsado por la alta prevalencia de enfermedades crónicas como las afecciones cardiovasculares y el cáncer, que requieren monitoreo continuo e intervenciones de atención basadas en datos. La región se beneficia de una infraestructura de salud avanzada, la adopción generalizada de registros de salud electrónicos y una fuerte penetración de plataformas de análisis basadas en la nube y habilitadas por IA. Estas capacidades permiten a los proveedores de atención médica, pagadores y empresas de ciencias de la vida generar información oportuna, identificar poblaciones de alto riesgo, apoyar la atención preventiva y monitorear la efectividad del tratamiento en el mundo real.
   
• El mercado de soluciones de evidencia en el mundo real de EE. UU. se valoró en USD 680.4 millones y USD 786.1 millones en 2022 y 2023, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó USD 1,053.1 millones en 2025, creciendo desde USD 909.4 millones en 2024.
   
• El cáncer representa un importante desafío de salud pública en Norteamérica y es un factor clave que acelera la adopción de RWE. Solo en EE. UU., se esperan aproximadamente 2,041,910 nuevos casos de cáncer en 2025, con 618,120 muertes proyectadas. La tasa de incidencia de cáncer es de 445.8 por 100,000, mientras que la tasa de mortalidad es de 145.4 por 100,000. A partir de enero de 2022, había 18.1 millones de sobrevivientes de cáncer, una cifra que se proyecta que alcance los 26 millones para 2040. Estas tendencias destacan la creciente necesidad de análisis de datos longitudinales, monitoreo post-tratamiento y planificación de atención a la supervivencia, áreas en las que las plataformas de RWE desempeñan un papel crítico en el seguimiento de resultados y la optimización de terapias. Apoyado por marcos regulatorios favorables y una fuerte aceptación de RWE por parte de autoridades como la FDA, Norteamérica sigue liderando en la adopción e innovación de RWE, ayudando así al crecimiento del mercado.
   

Mercado de soluciones de evidencia en el mundo real de Europa

El mercado europeo alcanzó los USD 719,6 millones en 2025 y se anticipa que mostrará un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico.
 

• Europa está experimentando un crecimiento constante en el mercado de evidencia en el mundo real (RWE), respaldado por una alta prevalencia de enfermedades crónicas y un sistema de salud pública bien establecido. El fuerte énfasis de la región en la entrega de atención médica basada en datos y la elaboración de políticas basadas en evidencia ha posicionado a RWE como una herramienta crítica para mejorar los resultados clínicos e informar las decisiones regulatorias y de reembolso en los sistemas de salud.
   
• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), Europa registra más de 3,7 millones de nuevos casos de cáncer y aproximadamente 1,9 millones de muertes relacionadas con el cáncer anualmente. En 2021, el cáncer representó el 21,6% de todas las muertes en la Unión Europea, subrayando la significativa carga de la enfermedad y la creciente necesidad de datos del mundo real para apoyar el diagnóstico temprano, la evaluación del tratamiento y la planificación de la salud a nivel poblacional.
   
• El cáncer sigue representando un importante desafío de salud pública en toda la región, impulsando la adopción de plataformas de RWE. Estas soluciones se utilizan cada vez más para apoyar la detección temprana, optimizar las vías de tratamiento y monitorear los resultados a largo plazo de los pacientes, especialmente en oncología, donde la medicina personalizada avanza rápidamente. Al permitir el análisis de datos de pacientes diversos y longitudinales, las herramientas de RWE ayudan a los interesados en la salud a identificar brechas en la atención y mejorar la efectividad y eficiencia de la prestación de atención del cáncer.
   

El mercado de soluciones de evidencia en el mundo real de Alemania se proyecta que experimentará un crecimiento constante entre 2026 y 2035.
 

• Alemania es un mercado emergente para soluciones de evidencia en el mundo real (RWE) en Europa, impulsado por una alta carga de enfermedades crónicas y complejas junto con una infraestructura de salud bien desarrollada. Las fuertes redes hospitalarias, instituciones de investigación y el sistema de seguros de salud estructurado del país generan datos del mundo real extensos, creando condiciones favorables para la adopción de RWE en entornos clínicos y de políticas.
   
• El creciente uso de RWE en Alemania está respaldado por un fuerte compromiso con la atención médica basada en evidencia, la creciente demanda de medicina personalizada y la necesidad de mejorar la toma de decisiones clínicas y de reembolso. Las plataformas de RWE se están integrando cada vez más en las estrategias nacionales de cáncer y las directrices clínicas para habilitar una atención más dirigida, eficiente y orientada a resultados, apoyando así el crecimiento continuo del mercado.
   

Mercado de soluciones de evidencia en el mundo real de Asia Pacífico

Se proyecta que la región de Asia Pacífico valga USD 548,5 millones en 2025.
 

• La región de Asia Pacífico está experimentando un rápido crecimiento en la adopción de soluciones de evidencia en el mundo real (RWE), impulsado por el aumento de las demandas de atención médica, las transiciones demográficas y el creciente énfasis en la toma de decisiones basada en datos. La región enfrenta una creciente carga de enfermedades crónicas y relacionadas con la edad, como el cáncer y los trastornos cardiovasculares, creando una fuerte demanda de análisis de datos del mundo real escalables y precisos en diversos sistemas de salud.
   
• Según la OMS, el cáncer sigue siendo una preocupación importante de salud pública en Asia Pacífico, con la región reportando casi 9,8 millones de nuevos casos y 5,46 millones de muertes anualmente. Estas cifras destacan la necesidad urgente de datos del mundo real para apoyar la detección temprana, evaluar la efectividad del tratamiento y mejorar la atención de supervivencia a largo plazo. Las plataformas de RWE permiten a las partes interesadas analizar grandes y heterogéneas poblaciones de pacientes, apoyando decisiones clínicas y de políticas más informadas.
   
• Además, el aumento de la adopción de salud digital, la expansión de la infraestructura sanitaria y la evolución de los marcos regulatorios están acelerando la adopción de EPR en toda la región. Los gobiernos, los proveedores de atención médica y las empresas de ciencias de la vida están aprovechando cada vez más el EPR para mejorar los resultados clínicos, alinearse con los requisitos regulatorios y optimizar la planificación de los recursos sanitarios, apoyando así el crecimiento sostenido del mercado en Asia Pacífico.
   

El mercado de soluciones de evidencia en el mundo real de Japón está listo para experimentar un crecimiento lucrativo entre 2026 y 2035.
 

• El mercado de evidencia en el mundo real (EPR) de Japón está cada vez más moldeado por la creciente demanda de monitoreo de seguridad y eficacia en tiempo real de medicamentos y dispositivos médicos, especialmente en la fase posterior a la aprobación. Con un entorno sanitario altamente regulado y una población que envejece rápidamente, Japón hace hincapié en la evaluación continua del rendimiento terapéutico en la práctica clínica rutinaria. Las plataformas de EPR permiten la detección oportuna de eventos adversos, la evaluación de la efectividad del tratamiento en poblaciones de pacientes más amplias y la evaluación continua del beneficio-riesgo, apoyando una prestación de atención médica más segura y receptiva.
   
• Como resultado, los fabricantes de productos farmacéuticos y dispositivos están invirtiendo cada vez más en soluciones de EPR para cumplir con las expectativas regulatorias, mejorar el cumplimiento posterior al mercado y generar evidencia oportuna, impulsando así el crecimiento sostenido del mercado de EPR en Japón.
   

Mercado de soluciones de evidencia en el mundo real en América Latina

• Brasil está expandiendo gradualmente su mercado de evidencia en el mundo real (EPR), apoyado por una población de pacientes grande y diversa, una creciente carga de enfermedades crónicas y una creciente digitalización de los sistemas de salud. El sistema de salud pública del país genera datos del mundo real extensos de hospitales, redes de atención primaria y registros de enfermedades, creando oportunidades crecientes para aplicaciones de EPR en la gestión de la salud poblacional y la evaluación del tratamiento.
   
• La adopción de EPR en Brasil se ve impulsada además por la necesidad de apoyar evaluaciones regulatorias, mejorar las decisiones de acceso y evaluar el rendimiento en el mundo real de las terapias en un entorno con restricciones de costos. Las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos están utilizando cada vez más el EPR para demostrar el valor, abordar la variabilidad del tratamiento regional y apoyar las discusiones de evaluación de tecnologías sanitarias, mientras que las iniciativas gubernamentales centradas en la integración de datos están mejorando las capacidades analíticas a largo plazo.
   

Mercado de soluciones de evidencia en el mundo real en Oriente Medio y África

Se espera que el mercado de soluciones de evidencia en el mundo real en Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2026 y 2035.
 

• Arabia Saudita está emergiendo como un mercado prometedor para soluciones de EPR, impulsado por la modernización del sistema de salud bajo la Visión 2030 y el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y relacionadas con el estilo de vida, como la diabetes, los trastornos cardiovasculares y el cáncer. Las inversiones significativas en infraestructura de salud digital, registros nacionales y registros electrónicos de salud están fortaleciendo la base para la recolección y el análisis de datos del mundo real.
   
• El creciente uso de EPR en Arabia Saudita también está respaldado por el interés regulador y de los pagadores en modelos de atención médica basados en resultados y el monitoreo posterior al mercado de medicamentos y dispositivos médicos. Las plataformas de EPR se están utilizando cada vez más para informar las directrices clínicas, evaluar la efectividad del tratamiento en poblaciones locales y apoyar iniciativas de atención basada en el valor, posicionando al país como un centro regional de innovación en salud basada en datos.
   

Participación en el mercado de soluciones de evidencia en el mundo real

• Las empresas líderes como IQVIA Holdings Inc., Fortrea Holdings Inc, IBM Corporation, Flatiron Health e ICON plc están expandiendo su presencia global a través de una combinación de fusiones estratégicas, asociaciones e iniciativas centradas en la innovación. Juntas, estas empresas líderes representan aproximadamente el 75% de la participación en el mercado global de soluciones de EMR, reflejando su fuerte influencia y amplio alcance al cliente.
   
• Una prioridad estratégica clave para estos actores es la integración de inteligencia artificial y análisis avanzados en las plataformas de EMR. Al incorporar herramientas impulsadas por IA en los flujos de trabajo clínicos e investigativos y apoyar modelos de ensayos descentralizados e híbridos, están mejorando la velocidad, precisión y escalabilidad de la generación de evidencia del mundo real en diversas áreas terapéuticas.
   
• En paralelo, las colaboraciones con autoridades regulatorias y partes interesadas en el sector de la salud son centrales en sus estrategias de crecimiento. El compromiso cercano con los reguladores ayuda a garantizar que las soluciones de EMR se mantengan alineadas con los estándares de cumplimiento y evidencia en evolución, mientras que los esfuerzos por ampliar el acceso a los datos a poblaciones de pacientes subatendidas y diversas están aumentando la inclusión y la aplicabilidad en el mundo real de la generación de evidencia.
   
• En general, a través de la innovación continua basada en datos, estos principales proveedores de EMR están mejorando la inteligencia en salud y apoyando mejores resultados para los pacientes. Su creciente enfoque en los datos del mundo real está redefiniendo la investigación clínica, la toma de decisiones regulatorias y la planificación de la salud a nivel poblacional en los sistemas de salud globales.
   

Empresas del mercado de soluciones de evidencia del mundo real

Algunas de las empresas destacadas que operan en la industria de soluciones de evidencia del mundo real incluyen:

• Aetion, Inc.
• Cytel Inc
• Flatiron Health Inc
• Fortrea Holdings Inc
• IBM Corporation
• ICON plc
• IQVIA Holdings Inc.
• Medidata Solutions, Inc.
• Merative
• Oracle Corporation
• Parexel International Corporation
• Syneos Health Inc
• Tempus
• TriNetX
• Thermo Fisher Scientific, Inc
• UnitedHealth Group Incorporated
   

• IQVIA Holdings Inc.

IQVIA Holdings Inc. es un líder global en el mercado de soluciones de evidencia del mundo real, ofreciendo plataformas de EMR completas que apoyan toda la cadena de valor de las ciencias de la vida. La empresa aprovecha datos del mundo real a gran escala provenientes de registros electrónicos de salud, reclamaciones, registros y otras fuentes, combinados con análisis avanzados e IA, para apoyar el desarrollo clínico, las presentaciones regulatorias, la investigación de economía de la salud y resultados (HEOR) y la vigilancia post-comercialización.
 

• IBM Corporation

IBM Corporation desempeña un papel importante en el mercado de soluciones de EMR a través de sus capacidades de análisis de salud y inteligencia artificial basadas en la nube. A través de plataformas como IBM Watson para Evidencia del Mundo Real, la empresa permite a las organizaciones de ciencias de la vida y de salud integrar y analizar conjuntos de datos complejos del mundo real, apoyando la generación de evidencia, el monitoreo de seguridad y la toma de decisiones de investigación a gran escala.
 

• Flatiron Health Inc

Flatiron Health es un proveedor líder de soluciones de evidencia del mundo real enfocadas en oncología, especializándose en datos de alta calidad y curados derivados de registros electrónicos de salud. Sus plataformas de EMR apoyan el desarrollo de medicamentos oncológicos, las interacciones regulatorias, la investigación de efectividad comparativa y las estrategias de acceso al mercado al generar información del mundo real a lo largo del continuo de atención del cáncer.
 

Soluciones de Evidencia del Mundo Real Noticias de la Industria

• En febrero de 2021, Parexel y NeoGenomics anunciaron una colaboración estratégica para mejorar la medicina de precisión en ensayos oncológicos. La asociación buscó integrar datos genómicos del mundo real para mejorar la coincidencia de pacientes, optimizar el diseño de ensayos y apoyar la investigación traslacional. Al vincular los conocimientos genómicos con los conjuntos de datos clínicos, la colaboración permitió una reclutamiento más dirigido y una inscripción más rápida de pacientes con mutaciones específicas del cáncer.
   
• En marzo de 2020, Syneos Health se asoció con ConcertAI para mejorar los ensayos clínicos oncológicos mediante la integración de evidencia del mundo real (RWE), centrándose en brazos de control externos y datos de grado regulatorio para acelerar el desarrollo de medicamentos, especialmente para cánceres raros y complejos.
   
• En abril de 2023, TriNetX anunció una asociación estratégica con Norstella, adquiriendo su subsidiaria Clinerion Ltd. para expandir su red global de investigación de datos del mundo real (RWD). Esta adquisición aumenta el alcance y la profundidad analítica de TriNetX en el RWE, apoyando un desarrollo de medicamentos más rápido y mejor informado.
   

El informe de investigación del mercado de soluciones de evidencia del mundo real incluye una cobertura exhaustiva de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en millones de USD y desde 2022 hasta 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, por Componente

• Servicios
  • Recopilación e integración de datos
  • Diseño y ejecución de estudios
    • Estudios observacionales prospectivos
    • Estudios retrospectivos de bases de datos
    • Estudios centrados en sitios
    • Estudios basados en registros
    • Estudios híbridos
  • Apoyo regulatorio y de acceso al mercado
  • Red de evidencia
  • Otros servicios
• Conjuntos de datos
  • Conjuntos de datos dispares
    • Conjuntos de datos de entornos clínicos
    • Conjuntos de datos de reclamaciones
    • Conjuntos de datos de farmacias
    • Conjuntos de datos impulsados por pacientes
    • Conjuntos de datos basados en registros
  • Conjuntos de datos integrados

Mercado, por Aplicación

• Desarrollo y aprobación de medicamentos
  • Oncología
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Neurología
  • Inmunología
  • Otras áreas terapéuticas
• Desarrollo y aprobación de dispositivos médicos
• Vigilancia post-comercialización
• Acceso al mercado y toma de decisiones de reembolso/cobertura
• Toma de decisiones clínicas y regulatorias

Mercado, por Modelo de Ingresos

• Pago por uso (precio basado en valor)
• Suscripción

Mercado, por Modelo de Implementación

• En las instalaciones
• Basado en la nube

Mercado, por Uso Final

• Empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos
• Pagadores de atención médica
• Proveedores de atención médica
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Medio Oriente y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • EAU