북미 연성 내시경 수술 로봇 시장 규모 및 점유율 2026-2035

*근거 자료는 인용된 외부 데이터를 바탕으로 하며, 수요 관련 시사점과 전망 조건은 GMI 분석을 나타냅니다.*

캐나다 시장 진출에는 공식 심사 기준을 충족하는 것 이상의 준비가 필요합니다. 제조업체는 허가를 받은 뒤에도 신청서 작성, 발생할 수 있는 보완 요청에 대한 대응, 주별 조달 절차를 거쳐야 합니다. 이러한 과정에서는 임상 근거를 충분히 확보하고 현지 지원 역량을 갖춘 공급업체가 유리하며, 공공 부문의 자본 계획 주기에 맞춰 꾸준히 대응할 수 있어야 합니다.

ASC의 보험급여 문제는 임상적 관심 부족이 아니라 자본 배분의 문제입니다. 외래 진료 환경에서 내비게이션 관련 경제성이 낮으면 독립형 센터는 로봇 프로그램의 타당성을 입증하기 위해 시술 건수와 포괄수가에 의존해야 합니다. 이에 따라 초기 도입은 충분한 규모와 전략적 전문성을 갖춘 시설에 한정됩니다.

위장관(GI) 로봇은 개발 단계에서 일상적인 상업 매출을 창출하기까지 이례적으로 여러 단계의 절차를 거쳐야 합니다. 규제 당국의 허가만으로 보험자의 신뢰, 임상의 교육 역량, 안정적인 환자 의뢰 기반이 확보되는 것은 아닙니다. 위장관 분야는 호흡기 및 비뇨기과의 성숙한 활용 사례를 넘어 시장을 다각화할 것으로 예상되므로, 이러한 일정상의 위험은 상당한 영향을 미칩니다.

북미 유연 내시경 수술 로봇 시장 부문별 분석

시술 유형별

북미 유연 내시경 수술 로봇 시장의 치료 부문은 2025년 4억2,590만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2026~2035년 연평균성장률(CAGR) 12.5%로 성장할 전망입니다. 로봇 유연 내시경이 병변 치료, 결석 관리, 절제 시술 및 통제된 접근과 정밀한 기구 조작이 필요한 기타 중재 시술에 활용되면서 치료 수요가 확대되고 있습니다. 이러한 성장세는 내비게이션과 진단에만 머물렀던 가치 제안이 중증도가 높은 시술 과정에도 활용될 수 있는 플랫폼으로 확장되고 있음을 보여줍니다.

진단 부문은 2035년까지 6억90만 미국 달러에 이를 전망이며, 2025년 시장 매출의 35.2%를 차지했습니다. 폐 결절의 위치 확인과 조직 채취가 치료 결정을 내리기 전에 이루어지므로 진단 시술은 이 부문의 상업적 기반으로 남아 있습니다. 검진 활동이 지속되고 내비게이션 기관지내시경에 대한 임상 현장의 친숙도가 높아지는 한편, 부속품의 반복 사용이 이어지면서 치료 분야가 더 빠르게 확대되더라도 진단 부문은 상당한 매출을 유지할 전망입니다.

적용 분야별

비뇨기과

비뇨기과 분야는 2025년 2억1,740만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2026~2035년 연평균성장률(CAGR) 12.4%로 성장할 전망입니다. 이 분야는 결석 질환 및 기타 상부 요로 질환에 대한 최소 침습 치료 경로가 확립되어 있다는 이점을 갖습니다. 상대적으로 안정적인 상업 기반은 의료기관이 폐 질환 치료 프로그램을 넘어 로봇 활용을 확대하는 데 실질적인 발판이 됩니다. 특히 시술 일정과 의료진의 전문성이 외래 진료를 뒷받침하는 환경에서 이러한 이점이 두드러집니다.

호흡기

호흡기 부문은 2025년 2억 7,420만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 시장 매출의 35.9%를 차지할 것으로 예상됩니다. 호흡기 부문은 로봇 기관지경 검사 프로그램 운영에 필요한 중재적 호흡기내과 팀, 영상 진료 절차, 보험 급여 체계를 병원들이 이미 구축한 만큼 기존 응용 분야 중 가장 큰 규모를 유지하고 있습니다. 다음 경쟁 단계에서는 내비게이션 정확도, 진료 절차와의 통합, 그리고 기구 및 서비스를 통해 늘어나는 설치 기반에서 수익을 창출하는 능력이 핵심이 될 것입니다.

위장관(GI)

위장관 부문은 2035년까지 4억 7,370만 미국 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026~2035년 연평균성장률(CAGR)은 13.6%로 전망됩니다. 위장관 부문은 시장에서 가장 중요한 확장 영역이지만, 장비 공급만으로 규모를 키울 수는 없습니다. 도입을 확대하려면 전문 내시경 의사 교육, 임상 근거 확보, 병원 진료 절차와의 통합이 필요하며, 내시경 점막하 박리술(ESD), 내시경 점막 절제술(EMR) 및 관련 시술에서 로봇 보조의 시술상 가치에 대한 보험 지급자의 신뢰도 확보해야 합니다.

기타 응용 분야

기타 응용 분야는 2035년까지 1억 30만 미국 달러에 이를 것으로 전망되며, 2025년 시장 매출의 5.1%를 차지했습니다. 이 부문에는 아직 시장의 핵심 수요 구조를 바꾸지는 않지만 플랫폼 공급업체에 선택적 성장 기회를 제공할 수 있는 초기 단계의 관강 내 시술 및 틈새 치료 분야가 포함됩니다. 이 부문의 중요성은 더 폭넓은 임상 분야에서 시스템 활용도를 높이고 설치 장비의 경제성을 개선하는 데 있습니다.

최종 용도별

병원 및 의원

병원 및 의원 부문은 2025년 4억 6,490만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 시장 매출의 58.7%를 차지할 것으로 전망됩니다. 병원은 여러 진료과의 임상팀, 첨단 영상 지원, 기관 차원의 조달 역량을 활용할 수 있어 대규모 투자가 필요한 로봇 프로그램의 주요 운영 환경으로 자리 잡고 있습니다. 또한 복잡한 위장관 시술과 차세대 내비게이션 소프트웨어의 초기 도입이 이루어질 가능성이 가장 높은 곳입니다.

외래 수술 센터(ASC)

외래 수술 센터(ASC) 부문은 2035년까지 7억 1,820만 미국 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026~2035년 연평균성장률은 16.4%로 전망됩니다. ASC 도입은 외래 시술의 경제성, 의사 소유 모델, 전문화가 맞물리면서 확대되고 있습니다. 기관지경 검사 또는 비뇨기과 시술 건수를 충분히 확보할 수 있는 센터에서 이 부문의 성장이 가장 두드러질 것이며, 내비게이션 서비스에 대한 보험 급여 적용 방식에 따라 고시술량 기관을 넘어 도입이 얼마나 빠르게 확산될지가 결정될 것입니다.

기타 최종 용도

기타 최종 사용자 부문은 2025년 시장 매출의 5.2%를 차지했으며, 2035년에는 1억 200만 미국 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 정부 시설, 군 의료 시스템, 연구기관 및 교육센터는 상대적으로 제한적인 역할을 하지만 진료 절차를 검증하고 임상 전문성을 개발하는 데 기여합니다. 이들의 조달이 전반적인 시장 규모 성장을 이끌 가능성은 낮지만, 신규 응용 분야의 교육과 근거 마련을 뒷받침할 수 있습니다.

북미 유연 내시경 수술 로봇 시장 지역별 분석

미국 유연 내시경 수술 로봇 시장 분석

북미 유연 내시경 수술 로봇 시장에서 미국 시장 규모는 2025년 6억980만 미국 달러를 기록했으며, 2035년에는 18억5,000만 미국 달러에 이를 전망입니다.

미국은 규제 승인에 일찍 접근할 수 있고, 시술 수가 체계가 확립되어 있으며, 병원 기반이 넓고 외래 진료 생태계가 발달해 있습니다. 이러한 여건은 플랫폼 승인부터 의사 교육, 임상 활용, 반복적인 기구 수요 창출까지의 기간을 단축합니다. 미국의 학술 의료기관은 새로 허가된 위장관 로봇 시스템을 처음 상용화하는 기관이 될 가능성도 높습니다.

시장은 기관지경 시스템의 초기 보급보다 기존 플랫폼의 생산성을 높이는 일이 더 중요해지는 시기에 접어들고 있습니다. 내비게이션 성능을 개선하고 시술 적응증을 확대하며 병원과 외래 수술 센터(ASC)의 우호적인 구매 경로를 확보하는 공급업체가 초기 도입을 지속적인 고객 관계로 발전시키는 데 유리한 위치를 차지할 것입니다.

캐나다 유연 내시경 수술 로봇 시장 분석

캐나다 유연 내시경 수술 로봇 시장 규모는 2025년 4,750만 미국 달러였으며, 2026~2035년 연평균성장률(CAGR)은 11.0%로 예상됩니다. 캐나다 시장은 학술 병원 프로그램이 도입을 주도하고 공공 부문의 자본 계획이 도입 과정을 좌우하는 등 미국과 다른 양상을 보입니다. 특히 임상 및 예산 관련 의사결정이 서로 다른 기관 절차를 거쳐야 하는 경우, 규제 승인 순서와 주별 구매 절차로 인해 복잡한 로봇 시스템의 상용화 기간이 길어지는 경향이 있습니다.

위장관 분야의 활용이 더 널리 확대되기 전까지 성장은 병원의 기관지경 프로그램에 집중될 전망입니다. 외래 수술 생태계의 규모가 더 작은 점도 미국의 ASC 모델을 즉시 도입하는 데 제약이 됩니다. 이에 따라 캐나다 수요는 대형 기관 고객과 단계적으로 추진되는 기술 도입에 더욱 의존하게 됩니다.

북미 유연 내시경 수술 로봇 시장 점유율 및 경쟁 구도

북미 유연 내시경 수술 로봇 시장의 점유율 구조는 로봇 기관지경 분야를 중심으로 형성되어 있습니다. 기존 공급업체들은 설치된 플랫폼, 의사 교육 네트워크, 액세서리 생태계, 병원 계약 관계를 바탕으로 경쟁력을 확보하고 있습니다. 인공지능 기반 내비게이션으로 성능 기대치가 높아지고, 신규 기관지경 시스템이 임상 근거를 쌓으며, 위장관 분야 진출 기업들이 상업적 입지를 확보하려 하면서 경쟁이 더욱 치열해지고 있습니다.

Intuitive Surgical(Ion)은 2025년 시장 매출의 약 58%를 차지했습니다. Ion 플랫폼의 설치 기반, 형상 감지 내비게이션, 반복적인 액세서리 및 서비스 매출 구조가 회사의 입지를 뒷받침하고 있습니다.

Intuitive Surgical의 경쟁 우위는 기존 플랫폼에 대한 친숙도를 갱신 및 확장 결정 과정에서의 고객 유지로 연결하는 데 있습니다. AI 및 첨단 영상 기능 업데이트는 병원 시스템이 시술의 신뢰성, 업무 흐름 효율성, 변화하는 영상 요건에 대한 대응력을 점점 더 중요하게 평가하는 상황에서 플랫폼의 경쟁력을 강화합니다. Intuitive는 2025년 10월 Ion의 향상된 AI 및 영상 기능에 대해 FDA 허가를 받았다고 발표했습니다 ^{[5]Intuitive Surgical, Inc. “Intuitive Expands AI and Advanced Imaging Integration in Ion Endoluminal System.” isrg.intuitive.com}.

J&J / Auris Health(Monarch)는 2025년 시장 매출의 약 24%를 차지했습니다. Monarch는 기존 설치 기반을 바탕으로 로봇 기관지 내시경 분야에서 확고한 입지를 유지하고 있으며, 폐 및 비뇨기과 업무 흐름 전반에서 기술적 입지를 확대하고 있습니다.

J&J가 전략적으로 해결해야 할 과제는 내비게이션 기능이 조달 기준으로 더욱 명확해지는 가운데 대형 의료 시스템 고객사에서 입지를 지키는 것입니다. 고객이 기존 플랫폼과 새로운 대안을 모두 평가하는 상황에서 임상 근거, 영상 통합, 영업 지원을 결합하는 역량이 시장 내 입지를 유지하는 데 핵심이 될 것입니다.

Noah Medical(Galaxy)는 2025년 시장 매출의 약 7%를 차지했습니다. 이는 병원 기관지 내시경 프로그램에서 Galaxy System이 빠르게 도입된 데 따른 것입니다.

Galaxy의 중요성은 현재 시장 점유율을 넘어섭니다. 영상 통합과 시술 확인 기능이 충족되지 않은 업무 흐름상의 요구를 해결하는 분야에서 신규 공급업체도 관심을 끌 수 있음을 보여주기 때문입니다. Noah Medical은 2025년 3월 Galaxy System의 시술 건수가 5,000건을 넘어섰다고 발표하며 플랫폼의 상업적 입지가 확대되고 있음을 보여주었습니다 ^{[7]Noah Medical. “Noah Medical’s Galaxy System Surpasses 5,000 Procedures, Marking a New Era in Robotic-Assisted Bronchoscopy.” noahmed.com}.

Boston Scientific은 의사와의 관계 및 내시경 점막 절제술(EMR)과 내시경 점막하 박리술(ESD)에 사용되는 확립된 기기 포트폴리오를 바탕으로 위장관 내시경 분야에서 전략적으로 의미 있는 입지를 갖추고 있습니다.

현재 로봇 유연 내시경 플랫폼을 직접 보유한 기업으로 분류되지는 않지만, Boston Scientific은 로봇 위장관 내시경 업무 흐름이 성숙해지는 과정에서 중요해질 수 있는 시술 환경과 의료진 네트워크에 접근할 수 있습니다. 기존 내시경 역량을 자체 개발, 협업 또는 인접 기술 분야 참여를 통해 확장할지 여부에 따라 시장 내 중요성이 달라질 수 있습니다.

Olympus Corporation of the Americas는 ROBOPERA 시스템의 유통 파트너인 EndoRobotics와의 관계를 바탕으로 로봇 위장관 내시경 분야에 참여하고 있습니다.

로봇 위장관 내시경 기기가 초기 임상 사용 단계에서 더 폭넓은 병원 도입 단계로 나아가면 Olympus는 기존 내시경 영업 및 서비스 인프라를 활용할 수 있습니다. Olympus와 EndoRobotics는 2026년 ROBOPERA의 독점 글로벌 유통 계약을 발표했으며, 이에 따라 해당 시스템이 Olympus EndoTherapy 포트폴리오에 포함됩니다 ^{[6]EndoRobotics Co., Ltd. “Company Overview — Milestones.” endorobo.com}.

Medivators(Cantel Medical / Steris)는 로봇 내시경 프로그램의 운영 환경을 뒷받침하는 내시경 재처리, 유지보수 및 감염 관리 제품과 서비스를 통해 간접적으로 시장에 참여합니다.

이 시스템의 역할은 로봇 수술 장비와 직접 경쟁하기보다 서비스 용이성, 규정 준수, 시술실 운영 준비와 관련이 있습니다. 시술 건수가 늘어남에 따라 복잡한 내시경 장비군을 관리하는 병원과 외래 진료 기관 고객에게 이러한 운영 요건은 계속 중요합니다.

최근 업계 동향

Intuitive Surgical, AI 통합 Ion 소프트웨어에 대한 FDA 허가 획득 — 2025년 10월. Intuitive Surgical은 AI와 첨단 영상 기술을 Ion 관강 내 시스템에 통합하는 소프트웨어 개선 사항에 대해 FDA 허가를 획득했다고 발표했습니다. 이번 업데이트는 CT 영상과 실제 신체 간 불일치를 실시간으로 보정하고 영상 통합 기능을 확장해 수술 중 내비게이션을 개선하도록 설계되었습니다 ^{[5]Intuitive Surgical, Inc. “Intuitive Expands AI and Advanced Imaging Integration in Ion Endoluminal System.” isrg.intuitive.com}.

Olympus와 EndoRobotics, ROBOPERA 유통 계약 발표 — 2026년 5월. Olympus와 EndoRobotics는 내시경 점막하 박리술(ESD) 및 점막 절제 시술 과정에서 위장관 조직을 조작하는 로봇 보조 기기 ROBOPERA의 독점 글로벌 유통 계약을 발표했습니다. 이번 계약에 따라 해당 시스템은 Olympus의 EndoTherapy 포트폴리오에 포함되며, 이 기술은 기존 내시경 상용 유통망을 활용할 수 있게 됩니다 ^{[6]EndoRobotics Co., Ltd. “Company Overview — Milestones.” endorobo.com}.