Autores:
Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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Mercado de robots para cirugía endoscópica flexible de América del Norte Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI15088
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Fecha de publicación: October 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de robots para cirugía endoscópica flexible de América del Norte
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Mercado de robots para cirugía endoscópica flexible de América del Norte
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Tamaño del mercado de robots para cirugía endoscópica flexible en Norteamérica
El mercado de robots para cirugía endoscópica flexible de Norteamérica se valoró en 657,3 millones de dólares estadounidenses en 2025, se prevé que alcance los 742 millones de dólares estadounidenses en 2026 y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,7 % entre 2026 y 2035, hasta llegar a 1,98 mil millones de dólares estadounidenses en 2035.
Conclusiones clave del mercado de robots para cirugía endoscópica flexible de América del Norte
Líder del mercado: Intuitive Surgical lideró el mercado con una cuota superior al 58 % en 2025.
Actores líderes: Entre los cinco principales actores de este mercado se encuentran Intuitive Surgical, J&J / Auris Health, Noah Medical, que en conjunto alcanzaron una cuota de mercado del 89 % en 2025.
El mercado norteamericano está pasando de una fase inicial de instalación de plataformas a un modelo de ingresos más impulsado por su utilización. Los programas consolidados de broncoscopia están aumentando el volumen de procedimientos y las compras recurrentes de accesorios y servicios, mientras que los avances en el software de navegación y la perspectiva de comercialización de aplicaciones gastrointestinales amplían las oportunidades clínicas a largo plazo del mercado.
El mercado abarca sistemas robóticos, accesorios desechables específicos para cada procedimiento, módulos de software y navegación mediante IA, y contratos de servicio utilizados en procedimientos endoscópicos flexibles mínimamente invasivos a través de orificios naturales del cuerpo en Estados Unidos y Canadá. Incluye la broncoscopia robótica, la ureteroscopia robótica y el acceso renal, así como la cirugía endoscópica gastrointestinal asistida por robot, y excluye los sistemas quirúrgicos robóticos rígidos, los equipos de endoscopia independientes no robóticos, las modalidades de diagnóstico por imagen y los equipos de reprocesamiento.
Perspectiva de los analistas de GMI
Según la investigación primaria de GMI y las consultas con equipos de planificación de inversiones de capital hospitalario, especialistas en adquisiciones de robótica quirúrgica y asesores sobre adopción institucional, estimamos que el mercado mundial de robots para cirugía endoscópica flexible rondó los 1,09 mil millones de dólares estadounidenses en 2025. El liderazgo de Norteamérica refleja la concentración de lanzamientos comerciales de plataformas, la consolidación de las vías de reembolso y la amplia infraestructura hospitalaria y de centros de cirugía ambulatoria que respalda la adopción clínica.
Tendencias, impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI del mercado de robots para cirugía endoscópica flexible en Norteamérica
La demanda a corto plazo se sustenta en el volumen consolidado de procedimientos respiratorios y en la utilización de las plataformas instaladas, mientras que los resultados a medio plazo del período de previsión dependen de que los sistemas robóticos gastrointestinales obtengan a tiempo las autorizaciones y la cobertura, y logren la adopción clínica. La navegación asistida por IA y el traslado de procedimientos a centros ambulatorios pueden ampliar el conjunto de centros potenciales, pero el reembolso y la secuencia de los procesos regulatorios siguen siendo limitaciones determinantes.
Principales impulsores del crecimiento
*Las referencias de evidencia se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.*
La ampliación de los criterios de elegibilidad para el cribado del cáncer de pulmón tiene relevancia comercial porque aumenta el flujo de nódulos pulmonares periféricos que requieren un diagnóstico tisular. La broncoscopia robótica interviene cuando el cribado da paso a un procedimiento intervencionista, por lo que la utilización de los servicios respiratorios depende menos del ritmo de las nuevas compras de capital y más de la continuidad de las vías de diagnóstico.
La oportunidad de los centros de cirugía ambulatoria es más selectiva que un simple traslado desde la atención ambulatoria hospitalaria. Estos centros necesitan un volumen concentrado de procedimientos, personal clínico especializado y un modelo de reembolso que permita asumir la inversión de capital. Cuando se dan estas condiciones, la ureteroscopia y la broncoscopia robóticas pueden generar una demanda recurrente de instrumental y aumentar el valor estratégico de los sistemas instalados.
La navegación mejorada con IA aborda una barrera práctica para la adopción: los profesionales clínicos deben poder alcanzar los objetivos y verificar que lo han hecho con confianza, pese a las variaciones anatómicas intraoperatorias. Al integrar más profundamente la guía por imagen en el flujo de trabajo, los proveedores pueden facilitar el acceso a la broncoscopia robótica a los programas comunitarios, donde la uniformidad de los procedimientos y la eficiencia del personal suelen ser tan importantes como la novedad técnica.
Principales factores limitantes del mercado
*Los datos de referencia proceden de fuentes externas citadas; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión reflejan el análisis de GMI.*
La entrada en el mercado canadiense exige más que cumplir un estándar formal de revisión. Tras obtener la autorización, los fabricantes deben gestionar la preparación de la solicitud, las posibles respuestas a requerimientos de información y los procesos de contratación provinciales. Esta secuencia favorece a los proveedores que cuentan con evidencia clínica consolidada y capacidad de asistencia local, y que están dispuestos a afrontar los ciclos de planificación de inversiones del sector público.
El problema del reembolso en los centros de cirugía ambulatoria (ASC) es una cuestión de asignación de capital, no de falta de interés clínico. Cuando la economía de la navegación es menos favorable en un entorno ambulatorio, los centros independientes deben apoyarse en el volumen de procedimientos y en el reembolso agrupado para justificar un programa robótico. Esto limita el despliegue inicial a centros con suficiente escala y especialización estratégica.
La robótica gastrointestinal (GI) se enfrenta a una trayectoria inusualmente secuencial desde el desarrollo en fase de investigación hasta la generación de ingresos comerciales recurrentes. La autorización regulatoria, por sí sola, no garantiza la confianza de los pagadores, la capacidad de formar a los profesionales clínicos ni una base estable de derivaciones. El riesgo asociado a los plazos es considerable, ya que se espera que la GI diversifique el mercado más allá de los usos respiratorios y urológicos, más consolidados.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que la principal tensión del mercado reside en el contraste entre una demanda consolidada y visible en el ámbito respiratorio y una oportunidad de crecimiento en la GI cuyo calendario comercial sigue siendo incierto. El ecosistema de broncoscopia instalado puede sostener ingresos recurrentes, pero la siguiente fase de expansión dependerá de que los avances regulatorios se traduzcan en procedimientos gastrointestinales reembolsados y reproducibles, no simplemente de la introducción de nuevas plataformas.
Análisis por segmentos del mercado norteamericano de robots para cirugía endoscópica flexible
Por categoría
La categoría terapéutica del mercado norteamericano de robots para cirugía endoscópica flexible generó 425,9 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,5 % entre 2026 y 2035. La demanda de aplicaciones terapéuticas se amplía a medida que la endoscopia flexible robótica se aplica al tratamiento de lesiones, la extracción de cálculos, los procedimientos de resección y otras intervenciones que requieren un acceso controlado y precisión instrumental. Su impulso refleja un cambio en la propuesta de valor: de la navegación y el diagnóstico exclusivamente a plataformas capaces de integrarse en flujos de trabajo para procedimientos de mayor complejidad.
Se prevé que la categoría diagnóstica alcance los 600,9 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representó el 35,2 % de los ingresos del mercado en 2025. Los procedimientos diagnósticos siguen siendo la base comercial de la categoría, ya que la localización de nódulos pulmonares y la obtención de muestras de tejido preceden a las decisiones terapéuticas. La continuidad de las actividades de cribado, la familiaridad clínica con la broncoscopia guiada y el uso recurrente de los accesorios deberían mantener un flujo sustancial de ingresos diagnósticos, incluso mientras las aplicaciones terapéuticas crecen con mayor rapidez.
Por aplicación
Urología
La urología generó 217,4 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,4 % entre 2026 y 2035. Esta aplicación se beneficia de vías de tratamiento mínimamente invasivas consolidadas para la litiasis y otras indicaciones del tracto urinario superior. Su relativa estabilidad comercial ofrece a los proveedores una vía práctica para ampliar el uso de la robótica más allá de los programas pulmonares, especialmente cuando la programación de los procedimientos y la experiencia de los médicos permiten su realización en régimen ambulatorio.
Respiratorio
El segmento respiratorio generó 274,2 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 35,9 % de los ingresos del mercado en 2035. Sigue siendo la mayor aplicación consolidada, ya que los hospitales ya cuentan con equipos de neumología intervencionista, flujos de trabajo de diagnóstico por imagen y procesos de reembolso necesarios para operar programas de broncoscopia robótica. La siguiente fase competitiva dependerá de la precisión de la navegación, la integración en los flujos de trabajo y la capacidad de monetizar una base instalada creciente mediante instrumental y servicios.
GI (gastrointestinal)
Se prevé que el segmento GI alcance los 473,7 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,6 % entre 2026 y 2035. El segmento GI representa la principal frontera de expansión del mercado, pero su crecimiento no dependerá únicamente de la disponibilidad de dispositivos. La adopción requiere formación de endoscopistas especialistas, evidencia clínica, integración en los flujos de trabajo hospitalarios y confianza de los pagadores en el valor procedimental de la asistencia robótica para la DSE, la REM y otras intervenciones relacionadas.
Otras aplicaciones
Se prevé que las demás aplicaciones alcancen los 100,3 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaron el 5,1 % de los ingresos del mercado en 2025. Este grupo incluye usos endoluminales emergentes y aplicaciones terapéuticas de nicho que pueden generar valor opcional para los proveedores de plataformas sin alterar todavía la estructura de la demanda central del mercado. Su importancia radica en ampliar la utilidad de los sistemas a una cartera clínica más extensa y mejorar la rentabilidad de los equipos instalados.
Por uso final
Hospitales y clínicas
Los hospitales y las clínicas generaron 464,9 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que representen el 58,7 % de los ingresos del mercado en 2035. Los hospitales siguen siendo el principal entorno para los programas robóticos intensivos en capital, ya que pueden movilizar equipos clínicos multidisciplinares, disponer de apoyo avanzado de diagnóstico por imagen y contar con recursos institucionales de adquisición. También son los centros con más probabilidades de realizar inicialmente procedimientos gastrointestinales complejos y adoptar pronto software de navegación de nueva generación.
ASC
Se prevé que los centros de cirugía ambulatoria (ASC) alcancen los 718,2 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16,4 % entre 2026 y 2035. La adopción en los ASC está determinada por la convergencia de la economía de los procedimientos ambulatorios, los modelos de propiedad de los médicos y la especialización. El canal crecerá con mayor fuerza allí donde los centros puedan reunir un volumen suficiente de broncoscopias o procedimientos urológicos, mientras que el tratamiento de los servicios de navegación a efectos de reembolso determinará la rapidez con que la adopción se extienda más allá de los operadores de gran volumen.
Otros usos finales
Otros usuarios finales representaron el 5,2 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que alcancen los 102,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. Los centros gubernamentales, los sistemas sanitarios militares, las instituciones de investigación y los centros de formación desempeñan un papel más limitado, pero útil, en la validación de los flujos de trabajo y el desarrollo de conocimientos clínicos especializados. Es menos probable que sus pautas de adquisición impulsen un crecimiento generalizado del volumen, pero su influencia puede contribuir a la formación y a la generación de evidencia para nuevas aplicaciones.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que la segmentación responde a una secuencia, más que a un conjunto de nichos de crecimiento independientes. La respiratoria sostiene la utilización actual, la urología ofrece una extensión comercialmente conocida y la gastrointestinal brinda la mayor oportunidad de expansión a largo plazo. La transición entre entornos asistenciales cobrará mayor importancia cuando las nuevas aplicaciones hayan estandarizado suficientemente la formación, el reembolso y los modelos operativos.
Análisis regional del mercado de robots para cirugía endoscópica flexible de Norteamérica
Análisis del mercado de robots para cirugía endoscópica flexible de Estados Unidos
En el mercado de robots para cirugía endoscópica flexible de Norteamérica, el mercado estadounidense generó 609,8 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 1,85 mil millones de dólares estadounidenses en 2035.
Estados Unidos combina un acceso regulatorio temprano, un reembolso consolidado de los procedimientos, una amplia red hospitalaria y un ecosistema ambulatorio desarrollado. Estas condiciones acortan el camino desde la autorización de la plataforma hasta la formación de los médicos, la utilización clínica y la demanda recurrente de instrumental. También es probable que los centros académicos estadounidenses sean los primeros centros comerciales en incorporar sistemas robóticos gastrointestinales recién autorizados.
El mercado está entrando en una etapa en la que la productividad de las plataformas instaladas cobra más importancia que el despliegue inicial de los sistemas de broncoscopia. Los proveedores capaces de mejorar la navegación, ampliar las indicaciones de los procedimientos y conseguir vías de compra favorables en hospitales y centros de cirugía ambulatoria estarán mejor posicionados para convertir la adopción inicial en relaciones duraderas con los clientes.
Análisis del mercado de robots para cirugía endoscópica flexible de Canadá
El mercado canadiense de robots para cirugía endoscópica flexible generó 47,5 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,0 % entre 2026 y 2035. La adopción en Canadá sigue un patrón distinto, impulsado por programas hospitalarios académicos y condicionado por la planificación de inversiones del sector público. La secuencia regulatoria y los procesos de compra provinciales suelen alargar el plazo de comercialización de los sistemas robóticos complejos, sobre todo cuando las decisiones clínicas y presupuestarias deben avanzar por canales institucionales separados.
El crecimiento seguirá concentrado en los programas hospitalarios de broncoscopia antes de que las aplicaciones gastrointestinales sean más accesibles. El menor desarrollo del ecosistema de cirugía ambulatoria también limita la aplicación inmediata del modelo estadounidense de centros de cirugía ambulatoria, por lo que la demanda canadiense seguirá dependiendo más de grandes cuentas institucionales y de una adopción tecnológica cuidadosamente escalonada.
Perspectiva de los analistas de GMI
Prevemos que Estados Unidos y Canadá mantendrán diferencias estructurales durante todo el período de previsión. Estados Unidos marcará el ritmo en las nuevas generaciones de plataformas, la diversificación de aplicaciones y el despliegue ambulatorio, mientras que el crecimiento de Canadá será más gradual y se concentrará más en las instituciones. La principal oportunidad de crecimiento en Canadá dependerá de que las vías de financiación y contratación evolucionen al compás de la evidencia clínica.
Cuota de mercado y panorama competitivo de los robots para cirugía endoscópica flexible de Norteamérica
La estructura de la cuota de mercado de robots para cirugía endoscópica flexible de Norteamérica se articula en torno a la broncoscopia robótica, donde los proveedores consolidados se benefician de las plataformas instaladas, las redes de formación médica, los ecosistemas de accesorios y las relaciones contractuales con los hospitales. La competencia se intensifica a medida que la navegación basada en IA eleva las expectativas de rendimiento, los sistemas de broncoscopia más recientes generan evidencia clínica y los nuevos participantes centrados en la gastroenterología buscan consolidar su relevancia comercial.
Intuitive Surgical (Ion) obtuvo aproximadamente el 58 % de los ingresos del mercado en 2025. Su posición se sustenta en la base instalada de la plataforma Ion, la navegación con detección de forma y un modelo recurrente de accesorios y servicios.
La ventaja competitiva de Intuitive Surgical radica en convertir la familiaridad con la plataforma instalada en retención durante las decisiones de renovación y expansión. Sus actualizaciones de IA e imagen avanzada refuerzan la relevancia de la plataforma en un contexto en el que los sistemas hospitalarios evalúan cada vez más la confianza en los procedimientos, la eficiencia de los flujos de trabajo y la capacidad de adaptarse a los requisitos de imagen en evolución. Intuitive anunció en octubre de 2025 la autorización de la FDA para las capacidades mejoradas de IA e imagen de Ion [5]Intuitive Surgical, Inc. “Intuitive Expands AI and Advanced Imaging Integration in Ion Endoluminal System.” isrg.intuitive.com.
J&J / Auris Health (Monarch) obtuvo aproximadamente el 24 % de los ingresos del mercado en 2025. Monarch sigue siendo un competidor consolidado en broncoscopia robótica, con una base instalada y una posición tecnológica en expansión en los flujos de trabajo pulmonares y urológicos.
El reto estratégico de J&J consiste en preservar su posición en las cuentas de los grandes sistemas sanitarios a medida que las capacidades de navegación se convierten en un criterio de adquisición más explícito. Su capacidad para combinar evidencia clínica, integración de imágenes y apoyo comercial será fundamental para mantener su relevancia, mientras los clientes evalúan tanto las plataformas consolidadas como las alternativas más recientes.
Noah Medical (Galaxy) obtuvo aproximadamente el 7 % de los ingresos del mercado en 2025. La posición de la empresa refleja la rápida adopción del sistema Galaxy en los programas hospitalarios de broncoscopia.
La importancia de Galaxy va más allá de su cuota actual, ya que demuestra que los proveedores más recientes pueden ser considerados cuando la integración de imágenes y la verificación de los procedimientos responden a necesidades insatisfechas de los flujos de trabajo. Noah Medical informó de que el sistema Galaxy había superado los 5.000 procedimientos en marzo de 2025, lo que pone de relieve la creciente presencia comercial de su plataforma [7]Noah Medical. “Noah Medical’s Galaxy System Surpasses 5,000 Procedures, Marking a New Era in Robotic-Assisted Bronchoscopy.” noahmed.com.
Boston Scientific ocupa una posición estratégicamente relevante en la endoscopia gastrointestinal gracias a sus relaciones con los médicos y a su cartera consolidada de herramientas utilizadas en procedimientos de resección endoscópica mucosa (REM) y disección endoscópica submucosa (DES).
Aunque actualmente no se define por una posición directa en plataformas robóticas de endoscopia flexible, Boston Scientific tiene acceso a los entornos donde se realizan los procedimientos y a las redes de profesionales clínicos que podrían ser relevantes a medida que maduren los flujos de trabajo de endoscopia gastrointestinal robótica. Su relevancia dependerá de si decide ampliar sus capacidades endoscópicas actuales mediante desarrollo interno, colaboración o participación en tecnologías adyacentes.
Olympus Corporation of the Americas está en posición de participar en la endoscopia gastrointestinal robótica mediante su relación de distribución con EndoRobotics para el sistema ROBOPERA.
Olympus puede aprovechar su infraestructura consolidada de ventas y servicio de endoscopia a medida que las herramientas robóticas gastrointestinales pasan de las primeras aplicaciones clínicas a una adopción más amplia en los hospitales. La empresa y EndoRobotics anunciaron en 2026 un acuerdo exclusivo de distribución mundial de ROBOPERA, que incorpora el sistema a la cartera EndoTherapy de Olympus [6]EndoRobotics Co., Ltd. “Company Overview — Milestones.” endorobo.com.
Medivators (Cantel Medical / Steris) participa indirectamente mediante servicios de reprocesamiento y mantenimiento de endoscopios, así como soluciones de control de infecciones que respaldan el entorno operativo de los programas de endoscopia robótica.
Su papel está vinculado a la facilidad de mantenimiento, el cumplimiento normativo y la preparación de las salas de procedimientos, más que a la competencia directa en equipos robóticos de capital. A medida que aumentan los volúmenes de procedimientos, estos requisitos operativos siguen siendo relevantes para los hospitales y los centros ambulatorios que gestionan flotas complejas de endoscopia.
Novedades recientes del sector
Intuitive Surgical obtiene la autorización de la FDA para el software Ion integrado con IA — octubre de 2025. Intuitive Surgical anunció que la FDA había autorizado mejoras de software que integran IA y técnicas avanzadas de imagen en el sistema endoluminal Ion. La actualización está diseñada para mejorar la navegación intraoperatoria mediante la corrección en tiempo real de las discrepancias entre la TC y el cuerpo, así como una integración más amplia de las imágenes [5]Intuitive Surgical, Inc. “Intuitive Expands AI and Advanced Imaging Integration in Ion Endoluminal System.” isrg.intuitive.com.
Olympus y EndoRobotics anuncian un acuerdo de distribución de ROBOPERA — mayo de 2026. Olympus y EndoRobotics anunciaron un acuerdo exclusivo de distribución mundial de ROBOPERA, una herramienta asistida por robot para la manipulación de tejido gastrointestinal en procedimientos de disección endoscópica submucosa (ESD) y resección mucosa. El acuerdo incorpora el sistema a la cartera EndoTherapy de Olympus y permite que la tecnología acceda a un canal comercial de endoscopia consolidado [6]EndoRobotics Co., Ltd. “Company Overview — Milestones.” endorobo.com.
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