미국 유연 내시경 수술 로봇 시장 규모 및 점유율 2026-2035

미국 유연 내시경 수술 로봇 시장 규모

미국 유연 내시경 수술 로봇 시장 규모는 2025년 6억 980만 미국 달러로 평가되었으며, 2026년에는 6억 8,910만 미국 달러에 이를 전망입니다. 2025년부터 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 11.9%로 성장해 2035년에는 18억 5,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

시장은 초기 플랫폼 도입 단계에서 벗어나 시술 활용도, 기구 재구매, 서비스 관계가 매출의 질에 점점 더 중요해지는 설치 기반 모델로 전환되고 있습니다. FDA 허가를 받은 기관지 내시경 플랫폼이 상용화의 토대를 마련한 가운데, 새롭게 부상하는 비뇨기과 및 위장관 분야의 활용 사례가 적용 가능한 임상 워크플로를 확대하고 있습니다. Johnson & Johnson의 MONARCH QUEST 허가는 플랫폼 구매 결정에서 통합 내비게이션 및 영상 기능의 중요성이 커지고 있음을 보여줍니다^{[1]Johnson & Johnson. “Johnson & Johnson MedTech Announces Clearance of MONARCH™ QUEST for Enhanced Robotic-Assisted Bronchoscopy.” jnj.com}. Noah Medical의 Galaxy 시스템도 미국 의료기관이 도입할 수 있는 상용 로봇 기관지 내시경 플랫폼의 범위를 넓혔습니다^{[2]Noah Medical. “Noah Medical's Galaxy System Surpasses 5,000 Procedures, Marking a New Era in Robotic-Assisted Bronchoscopy.” noahmed.com}.

미국 유연 내시경 수술 로봇 시장 동향, 성장 요인 및 GMI 전망

폐 결절 진단 수요, 외래 진료로의 전환, AI 기반 워크플로 차별화가 유연 로봇 플랫폼의 임상적 활용 근거를 확대하고 있습니다. 그러나 자본 투자 및 장비 배치의 성숙도, 불확실한 보험 상환, 제한적인 시술자 확보 여건에 따라 기존 대학병원 중심의 기관지 내시경 프로그램을 넘어 수요가 확대되는 속도가 달라질 것입니다.

주요 성장 요인

*근거 자료는 인용된 외부 데이터를 활용하며, 수요 관련 시사점과 전망 조건은 GMI 분석에 기반합니다.*

폐암 검진은 치료 결정을 내리기 전에 진단 평가가 필요한 말초 병변의 범위를 넓혀 로봇 기관지 내시경의 상업적 논리를 변화시킵니다. 이 기술의 가치는 기존 접근법으로 도달하기 어려운 병변에 대한 접근성을 높이고, 중재적 호흡기 진료 프로그램에서 내비게이션, 시각화 및 확인 절차를 보다 표준화된 경로로 통합하는 데 있습니다. 검진 대상군이 확대되면 시술량이 많은 기관은 로봇 워크플로를 통해 예약 수용력, 시술의 일관성 및 의뢰 네트워크의 신뢰도를 유지할 유인이 커집니다.

적합한 시술이 외래 진료 환경으로 이동하면서 병원 자본 예산과는 별도의 성장 경로가 형성됩니다. 소형 시스템, 일회용 기관지 내시경 및 시술 처리량을 고려해 설계된 서비스 모델은 그동안 대형 병원의 중재 시술실에 연성 로봇 기술이 집중되는 원인이었던 운영상의 장벽을 일부 낮출 수 있습니다. 그러나 상업적 확장이 이루어지려면 외래 진료에서 로봇 내시경에 필요한 장비, 인력 및 기구 비용을 지불 경로가 충분히 반영해야 합니다.

AI 기반 안내 기능은 부가 기능을 넘어 구매 결정의 차별화 요소로 자리 잡고 있습니다. 시술 계획, 실시간 내비게이션, 영상 통합 및 시술 후 분석을 결합한 플랫폼은 기관의 프로토콜과 교육 과정에 더욱 긴밀히 통합될 수 있습니다. 이러한 통합은 하드웨어, 소프트웨어, 임상 교육 및 워크플로 데이터 전반에 걸쳐 업그레이드를 지원할 수 있는 공급업체에 유리하게 작용할 수 있으며, 신규 진입 기업이 이에 상응하는 임상적·운영상 가치를 입증해야 하는 부담을 높일 수 있습니다.

주요 제약 요인

*근거 자료는 인용된 외부 데이터를 활용하며, 수요 시사점과 전망의 전제는 GMI 분석을 바탕으로 합니다.*

시스템 도입 증가세 둔화는 임상적 유용성의 상실이 아니라 상업화 단계의 전환을 나타냅니다. 초기 도입 병원들은 이미 로봇 프로그램, 시술실 통합, 의료진 교육에 상당한 투자를 진행했습니다. 이들 고객이 활용도와 교체 계획을 중시함에 따라 공급업체는 더욱 엄격해진 자본 지출 주기 속에서 점유율을 확보하기 위해 경쟁해야 합니다. 동시에 반복적으로 발생하는 소모품 및 서비스 매출이 플랫폼의 경제성에서 더 중요한 역할을 하게 됩니다.

시술 규모가 작고 불확실한 수익성을 감내할 여력이 적은 의료기관에는 수가 보상이 특히 중요합니다. 과도기적 지급 제도는 초기 시장 형성에 기여할 수 있지만, 지역사회 및 외래 의료기관에 폭넓게 도입될 수 있도록 지속 가능한 시술 경제성을 제공하지는 못합니다. 코딩 및 수가 체계에 로봇 내시경 시술의 자원 투입 수준이 보다 일관되게 반영되기 전까지 많은 의료기관은 중요도가 높은 환자 사례나 기존 의뢰 프로그램에 한해 사용을 제한할 것입니다.

교육도 지역적 확산을 가로막는 현실적인 제약 요인입니다. 지역사회 의료기관에 시스템을 설치할 수 있더라도, 안정적인 로봇 기관지 내시경 프로그램을 구축하는 데 필요한 의사의 시술량, 다학제 협업 체계 또는 지원 인력의 경험이 갖춰져 있지 않을 수 있습니다. 따라서 개발업체 주도의 교육, 전문가 지도하 실습, 진료 절차 표준화는 하드웨어 공급만큼이나 도입에 큰 영향을 미칠 것입니다.

미국 유연 내시경 수술 로봇 시장 부문별 분석

분류별

치료용

치료용 애플리케이션은 2025년 미국 유연 내시경 수술 로봇 시장에서 3억9,640만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 시장 매출의 약 70%를 차지할 전망입니다.

치료 시술은 기구의 반복 사용에 따른 경제적 가치와 점점 복잡해지는 체강 내 시술에서 통제된 접근, 탐색 및 중재를 원하는 의료기관의 수요를 바탕으로 성장합니다. 현재 시장의 상업적 기반은 기관지경술이지만, 규제 및 보험급여 여건이 변화함에 따라 위장관 중재 시술이 시장 범위를 넓힐 수 있습니다. 이 시장 부문의 전략적 중요성은 자본 투입을 반복적인 시술용 기구 소비와 연결할 수 있다는 데 있습니다.

진단

진단 용도는 2025년 시장 매출의 35%를 차지했으며, 2035년에는 5억5,500만 미국 달러의 매출을 기록할 전망입니다. 의심되는 폐 병변, 비뇨기 질환 진료 경로, 향후 위장관 선별검사 워크플로 모두 신뢰할 수 있는 시각화와 조직 채취 역량을 필요로 하므로 진단 용도는 여전히 중요합니다. 이 부문의 발전은 병변 표적화 정확도에 대한 임상적 신뢰, 워크플로의 재현성, 과도한 시술 복잡성을 유발하지 않으면서 기존 진단 경로에 플랫폼을 적용할 수 있는 역량과 연관되어 있습니다.

용도별

비뇨기과

비뇨기과 부문은 2035년 6억4,750만 미국 달러의 매출을 기록할 전망이며, 2025년 시장 매출의 약 33%를 차지했습니다. 미국 비뇨기과 시장의 성장 가능성은 기존의 유연 요관경이 여전히 시장을 주도하는 가운데 전용 로봇 요관경 플랫폼이 진입할 가능성에 따라 달라집니다. J&J는 Monarch Platform for Urology가 2026년 미국에서 상용화될 예정이라고 밝혔으며, 이는 유연 로봇 기술의 경쟁 범위를 기관지경술 너머로 확대할 수 있습니다 ^{[7]Medical Products Outsourcing. “Johnson & Johnson MedTech Expands Surgical Robotics Using NVIDIA AI.” mpo-mag.com}. 도입 여부는 의료진 교육, 시술 경제성, 그리고 플랫폼이 고빈도 결석 및 요로 시술에서 워크플로상의 이점을 입증하는지에 달려 있습니다.

호흡기(기관지경술)

호흡기 기관지경술은 2025년 시장 매출의 42%를 차지했으며, 2035년에는 6억6,600만 미국 달러의 매출을 기록할 전망입니다. 호흡기 기관지경술은 선별검사 및 영상 진단 경로에서 발견된 말초 폐 병변의 검체를 채취해야 하는 명확한 임상적 수요를 충족하므로 시장에서 가장 상업적으로 자리 잡은 용도입니다. 로봇 시스템의 경쟁력은 탐색의 신뢰성, 영상 통합, 시술 효율성, 기관지경 프로그램을 뒷받침하는 지원 생태계의 품질에 따라 달라집니다. 다른 체강 내 용도의 활용이 확대되더라도 이 용도는 시장 성과의 핵심으로 남을 전망입니다.

위장관

위장관 용도는 2025년 1억2,190만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2025~2035년 연평균성장률(CAGR) 13.8%로 확대될 전망입니다. 위장관 로봇 기술은 유연 로봇 시스템을 시술 건수가 많고 높은 기술적 요구 수준을 충족해야 하는 치료 시술로 확장할 수 있다는 점에서 중요한 다각화 경로입니다. 상업적 성공을 위해서는 규제 승인만으로는 충분하지 않습니다. 개발사는 복잡한 절제술과 내시경 중재 시술에서 의료진에게 제공하는 가치를 입증하고, 소화기내과 워크플로에 시스템을 통합하며, 폭넓은 의료기관이 도입할 수 있는 비용 구조를 제시해야 합니다.

기타 용도

기타 응용 분야는 2025년에 3,050만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 2025~2035년 연평균성장률(CAGR) 11.7%로 확대될 전망입니다. 이 부문에는 이비인후과와 췌담도 진료 분야 등에서 초기 단계의 내강 내 로봇 활용이 포함됩니다. 이 부문의 역할은 단기적으로 매출을 집중시키기보다는, 완전히 별도의 자본 생태계를 구축하지 않고도 인접 시술을 지원할 수 있는 플랫폼의 옵션 가치를 창출하는 데 있습니다. 이러한 틈새 분야가 지속 가능한 상업 시장으로 발전할지는 임상적 검증과 전문의 도입 여부에 달려 있습니다.

최종 용도별

병원 및 의원

병원 및 의원은 2025년에 4억 2,690만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 2035년에는 시장 매출의 약 58%를 차지할 전망입니다. 병원 및 의원은 복잡한 로봇 시술 프로그램에 필요한 자본 여력, 영상 인프라, 의뢰 네트워크, 다학제 임상팀을 갖추고 있어 유연 내시경 로봇 시술의 운영 중심지 역할을 계속할 것입니다. 보다 일상적인 시술이 저비용 진료 기관으로 이동하더라도, 병원 및 의원은 교육, 임상 근거 축적, 고난도 환자 시술의 중심 역할을 유지할 전망입니다.

외래 수술 센터

외래 수술 센터의 매출은 2035년에 6억 8,450만 미국 달러에 이를 전망이며, 2025~2035년 연평균성장률(CAGR) 16.2%로 확대될 것으로 예상됩니다. 외래 수술 센터는 특히 소형 설계와 일회용 부품을 기반으로 하는 시스템을 통해 진료 기관 전반으로 시장 침투를 확대할 수 있는 가장 분명한 경로를 제공합니다. 다만 이러한 기회는 수가 체계와의 정합성, 시술 대상 선정, 운영의 간소화에 달려 있습니다. 시술실 전환에 따른 부담을 줄이고 병원급 인프라 없이도 로봇 시술을 시행할 수 있게 하는 공급업체가 이러한 전환의 수혜를 더 크게 누릴 수 있습니다.

기타 최종 용도

기타 최종 용도 기관은 2025년 시장 매출의 5%를 차지했으며, 2025~2035년 연평균성장률(CAGR) 11.7%로 확대될 전망입니다. 연구기관, 군 병원, 전문 시설은 임상 프로토콜 개발, 교육, 신규 응용 분야의 초기 평가에서 특정 역할을 담당합니다. 이 부문은 상대적으로 규모가 작지만, 기술이 일반 병원과 외래 진료 기관에 도입되기 전에 임상 현장의 친숙도와 근거를 축적해 향후 도입에 영향을 미칠 수 있습니다.

미국 유연 내시경 수술 로봇 시장 지역별 분석

미국

미국 유연 내시경 수술 로봇 시장은 초기에는 첨단 영상 장비, 중재적 호흡기내과 전문성, 체계적인 로봇 교육을 지원할 수 있는 대학병원, 종양 진료 네트워크, 환자 의뢰가 많은 병원에 집중되어 있습니다. 이러한 의료기관은 로봇 기관지경을 폐결절 진단 경로에 통합하고, 확대되는 설치 기반 전반에 플랫폼 데이터, 시술 프로토콜, 서비스 지원을 활용하는 데 유리한 입지를 갖추고 있습니다.

장기적으로 시장의 지리적 성장 기회는 기존 대도시권 의뢰 센터를 넘어 의료 접근성을 확대하는 데 있습니다. 첨단 기관지 내시경 인프라가 충분히 발달하지 않은 여러 지역사회에서도 폐암 부담이 상당합니다. 따라서 더 넓은 보급을 위해서는 휴대가 간편한 설계, 반복 가능한 교육 모델, 안정적인 보험급여가 중요한 선결 조건입니다. 미국의 외래 진료 인프라는 이러한 기회와 밀접한 관련이 있습니다. 2024년 미국에서는 메디케어 인증 외래 수술 센터(ASC) 6,436곳이 운영되었으며 ^{[4]Medicare Payment Advisory Commission. “Ambulatory Surgical Center Services: Chapter 11 — Report to the Congress: Medicare Payment Policy.” medpac.gov}, 행위별 수가제 적용 수혜자 약 340만 명에게 서비스를 제공했습니다. 이는 보험 지급과 임상 업무 흐름이 허용되는 경우 외래 진료로 전환할 수 있는 광범위한 기반을 제공합니다 ^{[4]Medicare Payment Advisory Commission. “Ambulatory Surgical Center Services: Chapter 11 — Report to the Congress: Medicare Payment Policy.” medpac.gov}.

미국 연성 내시경 수술 로봇 시장 점유율 및 경쟁 구도

미국 연성 내시경 수술 로봇 시장은 기존 로봇 기관지 내시경 플랫폼을 중심으로 시장 점유율이 집중되어 있습니다. 경쟁 우위는 설치 기반 규모, 임상 교육 역량, 내비게이션 성능, 기구 비용, 의료기관의 업무 흐름 지원 능력에 따라 결정됩니다. 신규 플랫폼들이 소형 설계, 일회용 부품, 차별화된 영상 또는 유도 기능을 앞세워 기존 업체에 도전하면서 경쟁이 심화되고 있습니다.

Intuitive Surgical(Ion)

Intuitive Surgical은 2025년 미국 시장 매출의 약 58%를 차지했습니다.

Ion은 Intuitive Surgical의 기존 영업 인프라와 교육 자원, 병원과의 관계를 기반으로 경쟁력을 확보하고 있습니다. 플랫폼의 경쟁력은 신규 도입뿐 아니라 기존 설치 기반의 활용도와 점점 더 밀접하게 연관되고 있습니다. Intuitive Surgical은 2025년 전 세계 Ion 시술 건수가 증가했다고 보고했습니다. 이는 플랫폼이 성숙해짐에 따라 시술 활용도와 반복 구매되는 소모품이 중요해지고 있음을 보여줍니다 ^{[5]Intuitive Surgical. “Intuitive Announces Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2025 Results.” isrg.intuitive.com}.

J&J / Auris Health(Monarch)

J&J / Auris Health는 2025년 미국 시장 매출의 약 24%를 차지했습니다. Monarch는 로봇 기관지 내시경 분야에서 Ion의 주요 기존 대안이며, 통합 내비게이션과 영상, 업무 흐름 기능을 중심으로 경쟁력을 갖추고 있습니다. MONARCH QUEST 업그레이드는 인공지능 기반 시술 계획과 시술 중 확인 기능을 통해 J&J의 경쟁력을 강화합니다. 비뇨기과 분야로의 확장 계획은 단일 적응증의 기관지 내시경 경쟁업체보다 폭넓은 적용 분야를 확보하는 데도 도움이 될 수 있습니다.

Noah Medical(Galaxy)

Noah Medical은 2025년 미국 시장 매출의 약 7%를 차지했습니다. Galaxy는 일회용 기관지경과 영상 유도 기능을 갖춘 소형 로봇 기관지 내시경 시스템을 찾는 의료기관을 위한 성장 지향형 대안으로 자리매김하고 있습니다.

상업적 기회는 기존 중재 시술실이 아닌 시설에서 도입의 복잡성을 줄일 수 있는 역량과 밀접하게 연관되어 있습니다. 이 플랫폼의 과제는 기존 교육 네트워크 및 설치 기반 고객 관계와 경쟁하면서 초기 시술 확대세를 지속적인 고객 계정 확장으로 이어가는 것입니다.

Avicenna

Avicenna의 Roboflex는 CE 인증을 받은 로봇 요관 내시경 플랫폼으로, 장기적인 미국 로봇 비뇨기과 시장 발전과 관련이 있습니다. FDA 승인을 받지 못해 기준연도에는 미국 내 유의미한 상업적 매출이 없습니다. 그럼에도 이 플랫폼은 유사한 기술이 미국 시장에 진출할 경우 전용 요관 내시경 시스템이 적용 분야 구성과 경쟁 구도를 어떻게 바꿀 수 있는지를 보여줍니다.

최근 업계 동향

Johnson & Johnson MedTech는 2025년 3월 MONARCH QUEST에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이번 업그레이드에는 AI 기반 내비게이션, CBCT 통합, 시술 계획부터 시술 후 검토까지 아우르는 연결형 워크플로가 포함되어 로봇 기관지 내시경 플랫폼의 경쟁 기준을 높였습니다 ^{[1]Johnson & Johnson. “Johnson & Johnson MedTech Announces Clearance of MONARCH™ QUEST for Enhanced Robotic-Assisted Bronchoscopy.” jnj.com}.

Noah Medical은 2025년 3월 Galaxy 시스템의 미국 내 시술 건수가 5,000건을 넘어섰다고 발표했습니다. 이는 일회용 기관지 내시경과 영상 기반 내비게이션을 중심으로 구축된 대체 플랫폼의 상업적 활용이 확대되고 있음을 보여줍니다 ^{[2]Noah Medical. “Noah Medical's Galaxy System Surpasses 5,000 Procedures, Marking a New Era in Robotic-Assisted Bronchoscopy.” noahmed.com}.

J&J MedTech는 2025년 10월 자사의 Monarch Platform for Urology가 2026년 미국에서 상용화될 예정이라고 발표했습니다. 출시가 계획대로 진행되면 로봇 기관지 내시경보다 아직 덜 발전한 미국 내 적용 분야에 기존 로봇 기술 공급업체가 진출하게 됩니다 ^{[7]Medical Products Outsourcing. “Johnson & Johnson MedTech Expands Surgical Robotics Using NVIDIA AI.” mpo-mag.com}.

Intuitive Surgical은 2026년 1월 발표한 2025년 잠정 연간 실적에서 Ion 사업이 성숙 단계에 접어들고 있음을 보여주었습니다. 시술 활동은 활발해진 반면 시스템 설치 확대세는 둔화된 것으로 나타났습니다 ^{[5]Intuitive Surgical. “Intuitive Announces Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2025 Results.” isrg.intuitive.com}.