니티놀 기반 의료기기 시장 규모, 점유율, 성장(제품별, 응용 분야별, 최종 용도별) - 전 세계 예측, 2025-2034

니티놀 기반 의료기기 시장 규모

글로벌 니티놀 기반 의료기기 시장은 2024년 41억 달러로 평가되었으며 2025년부터 2034년까지 7.1%의 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다. 나이티놀 의료기기는 대부분의 니켈(Ni) 및 티타늄(Ti) 금속 합금의 상표명인 니티놀로 구성된 진단 및 치료용 의료기기입니다. 나이티놀은 형상 기억과 초탄성을 가지고 있어 장치가 변형될 때 특정 형상을 떠올리게 하고 영구적인 손상을 일으키지 않고 기계적 스트레스에 굴복하지 않습니다.

나이티놀의 초탄성 및 형상 기억은 최소 침습 의료 기기에 1차 이점을 제공합니다. 해부학적 형태를 순응할 수 있는 능력과 함께 사전 프로그래밍된 재료 모양으로의 복귀는 스텐트, 가이드와이어 및 정형외과용 임플란트에 특히 유용합니다. 향상된 절차적 효능, 감소된 외상 및 개선된 환자 결과는 궁극적으로 심혈관, 신경혈관 및 근골격계 용도에 대한 적용을 증가시키는 결과를 낳습니다.

최소 침습 수술에 대한 추세가 증가함에 따라 니티놀 기반 제품 시장이 촉진되고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립생명공학정보센터(National Centers for Biotechnology Information)의 2023년 보고서에 따르면, 널리 시행되는 최소 침습 수술 형태인 복강경 수술은 담낭 절제술 및 충수 절제술과 같은 일반적인 수술 절차의 황금 표준으로 자리 잡았습니다. 이러한 절차에는 구조적 무결성을 잃지 않고 복잡한 경로를 통과할 수 있는 재료가 필요합니다. 나이티놀의 유연성, 피로 저항성 및 온도 반응성은 카테터, 색전 보호 장치 및 자가 확장 임플란트에 이상적입니다.

더욱이, 특히 고령 인구 사이에서 죽상동맥경화증, 말초동맥질환 및 뇌졸중의 발병률이 증가함에 따라 스텐트, 필터 및 혈관 임플란트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 통계에 따르면 2015년에서 2050년 사이에 60세 이상 인구가 12%에서 22%로 증가할 것으로 예상되며, 이는 첨단 의료 재료에 대한 수요가 증가하고 있음을 나타냅니다. 혈류 패턴과 혈관 만곡에 적응하는 나이티놀의 능력은 효과적인 혈관 지지와 향상된 임상 결과를 제공합니다.

니티놀 기반 의료기기 시장 동향

• 로봇 지원 및 이미지 유도 절차에서 나이티놀의 사용은 기업이 유연한 팔과 조종 가능한 장치에 통합함에 따라 계속 증가하고 있습니다. 재료의 탄성과 형상 기억은 해부학적 관을 횡단할 때 제어, 관절 및 외상을 줄여줍니다.
  
• 이 제품은 나이티놀의 적용 분야를 기존 임플란트를 넘어 수술 기기로 확대하여 신경혈관 및 최소 침습 비뇨기과 시술의 성공을 향상시킵니다.
  
• 스마트 소재와 디지털 건강 기술의 결합으로 웨어러블 및 치료를 위한 임시 임플란트에 니티놀 응용 분야가 열렸습니다. 니티놀 기반 솔루션은 컴팩트한 차체 형성 구성에서 기계적 작동 또는 장기적인 유연성이 필요한 응용 분야를 위해 회사에서 개발하고 있습니다.
  
• 나이티놀은 생체 흡수성이 아니기 때문에 단계적 치료 전달 또는 일시적인 구조적 지지를 얻기 위해 하이브리드 장치에서 흡수성 재료와 함께 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
  
• 또한 레이저 절단의 현대적인 접근 방식을 통해 매우 정교한 스텐트 설계 외에도 복잡하고 얇은 벽의 니티놀 부품(특히 스텐트 및 필터용)을 더 정밀하게 제작할 수 있습니다. 또한, 전해 연마 기술의 개선은 재료의 내식성을 향상시키고 니켈 이온의 방출을 줄이며(따라서 생체 적합성을 개선함) 보다 안전한 이식 장치에 필요한 표면 마감의 평활화를 촉진하고 있습니다.
  

트럼프 행정부의 관세

• 트럼프 대통령의 관세는 중국이 공급국으로서 상당한 기여를 하고 있다는 점을 감안할 때 미국 의료기기 제조업체들의 니티놀 구매 비용을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 결과적으로 국내 기업은 이윤을 낮추거나, 증가된 투입 비용을 소비자에게 전가하거나, 의료 제공자의 투입 비용을 줄여 수요에 영향을 미칠 수 있습니다.
  
• 니티놀의 다른 공급업체에 대한 변경은 추가 원료 공급원이 FDA의 재적격성 평가를 요구함에 따라 규제 프레임워크에 큰 격차가 발생할 것으로 예상됩니다.
  
• 이는 시장 진입을 지연시키고 제품 개발을 지연시킬 가능성이 가장 높습니다. 소규모 제조업체는 제한된 자금과 규정 준수에 대한 전문 지식 부족으로 인해 더 큰 위험에 처할 것으로 예상되어 경쟁력이 저하될 것으로 예상됩니다.
  
• 비용 증가와 결합된 경매의 불확실성은 R&D 전략에 영향을 미칠 것으로 예상되며, 일부 기업은 니티놀 기반 혁신에서 보다 경제적으로 유리한 소재로 초점을 전환할 것으로 예상됩니다.
  
• 예상되는 변화는 특정 대상 영역, 특히 신경 혈관 장치 및 보다 발전된 형상 기억 임플란트와 같은 틈새 시장의 개발에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
  
• 이 부문은 대규모 제조업체의 지속적인 혁신적인 프로그래밍을 경험할 가능성이 있는 반면, 중견 기업은 보다 완화된 전략을 채택할 수 있으며, 이는 니티놀 기반 부문의 혁신의 추가 침체로 이어질 수 있습니다.
  

니티놀 기반 의료기기 시장 분석

제품을 기준으로 시장은 스텐트, 가이드와이어, 카테터 및 기타 제품으로 분류됩니다. 스텐트 부문은 2024년 46.1%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 특히 고령 환자와 당뇨병 환자에서 말초 동맥 질환(PAD), 관상 동맥 질환(CAD) 및 기타 혈관 질환의 발병률이 증가함에 따라 성공적인 혈관 재생술 요법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환으로 인해 매년 1,790만 명이 사망합니다.
  
• 또한 미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에 따르면 미국에서 40세 이상 성인 중 약 650만 명이 PAD를 앓고 있습니다. 나이티놀 기반 스텐트는 이러한 수술 전반에 걸쳐 광범위하게 사용되어 이 부문의 매출 성장을 주도하고 있습니다.
  
• 또한, 나이티놀 스텐트의 자체 팽창 및 형상 기억 특성으로 인해 동적 혈관 조건에서 사용할 수 있습니다. 이러한 스텐트는 다면적인 동맥 해부학적 구조를 순응하는 데 효과적이며 균일한 방사상 힘을 제공하므로 구불구불하거나 움직이는 혈관의 치료에 필요합니다.
  

응용 프로그램을 기반으로 니티놀 기반 의료 기기 시장은 심혈관, 정형외과, 치과, 신경학, 비뇨기과 및 기타 응용 프로그램으로 분류됩니다. 심혈관 부문은 2024년 22억 달러의 가장 큰 매출로 시장을 지배했습니다.

• 관상동맥질환, 대동맥류, 말초동맥질환을 포함한 심혈관 질환의 증가는 니티놀 기반 제품에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 미국심장학회(American College of Cardiology)에 따르면 2022년 한 해 동안 전 세계적으로 3억 1,500만 건의 만연한 CAD 사례가 발견되었습니다.
  
• 이러한 확장은 또한 인구 고령화, 신체 활동 부족, 당뇨병 및 비만 증가에 의해 촉진됩니다. 이러한 질환의 발병률이 증가함에 따라 심혈관 중재술에서 고급 니티놀 기반 의료 기기의 필요성이 강조되고 있습니다.
  
• 자가 확장 스텐트, 폐색 장치 및 가이드와이어와 같은 나이티놀 장치는 최소 침습 심혈관 시술에 중요한 이점을 제공합니다. 형상 기억 및 초탄성은 혈관 경로를 따라 혈관 적합성과 추적 가능성을 높이는 데 도움이 되어 더 나은 임상 결과를 가져옵니다.
  
• 또한, 의료 행위는 심장 절개 수술 및 기존 혈관 수술에서 합병증 감소, 시간 단축 및 저렴한 비용에 힘입어 카테터 기반 시술로 전환하고 있습니다. 나이티놀 장치는 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR), 혈관내 동맥류 복원술(EVAR) 및 경동맥 스텐트 삽입술과 같은 절차에서 중요한 역할을 합니다.
  
• 운송 중에 압축되고 체온에서 팽창하는 재료의 능력은 정교한 심혈관 중재술에 매우 유용하므로 심장 중재술학에서 사용을 증가시킵니다. 이러한 요인은 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

최종 용도를 기준으로 니티놀 기반 의료 기기 시장은 병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉, 연구 및 학술 기관으로 분류됩니다. 병원 부문은 2024년 60.8%의 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 병원은 수술 시간을 단축하고, 외상을 줄이고, 수술 후 회복을 강화하기 위해 장치를 통합하고 있습니다. 가이드와이어, 스텐트, 필터 및 정형외과용 임플란트와 같은 니티놀 기반 장치는 최소 침습 시술에 필요한 형상 기억 및 초탄성 특성을 제공합니다.
  
• 이러한 장치는 특히 심혈관 및 신경 혈관 중재술에서 복잡한 해부학적 구조를 처리하는 데 향상된 성능을 보여 시술 성공률을 높이고 입원 기간을 단축합니다.
  
• 경피적 판막 치환술, 혈관내 동맥류 복원, 척추 재건술과 같은 정교한 수술이 증가함에 따라 정밀 엔지니어링 장치의 필요성이 대두되고 있습니다. 나이티놀의 피로 저항성과 유연성으로 인해 장치가 역동적인 생물학적 환경에서 작동할 수 있습니다.
  
• 고급 수술 기능을 갖춘 하이브리드 수술실이 병원에 통합되고 있으며, 여기에는 니티놀 기반 도구와 임플란트가 장착되어 있습니다. 이러한 투자 패턴은 나이티놀이 의약품 및 치료 관행에 미치는 지대한 영향에 대한 인식이 높아지고 있음을 보여줍니다.

북미: 미국 니티놀 기반 의료기기 시장은 2024년 17억 달러에서 2034년 33억 달러로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 미국은 관상동맥질환, 말초동맥질환, 대동맥류를 포함한 심혈관 질환의 유병률이 높습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 매년 약 659,000명의 미국인이 심장 질환으로 사망하는 것으로 추정되며, 이는 사망자 5명 중 1명에 해당합니다. 이러한 질병을 치료하기 위한 외과적 개입은 국내에서 스텐트, 가이드와이어 및 색전술 코일과 같은 니티놀 기반 장치에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
  
• 미국 의료 시스템은 니티놀 기반 장치를 사용하여 최소 침습 혈관 및 심혈관 중재술에 대해 최적의 환급을 제공합니다. 메디케어 및 개인 지불인은 스텐트 삽입, 혈관 내 수술 및 니티놀 기술과 관련된 신경 혈관 중재술과 같은 절차를 보장합니다.
  
• 이 지불 모델은 시술 비용을 충당하면서 효과적인 치료를 제공할 수 있기 때문에 병원과 의료 서비스 제공자가 니티놀 기반 의료 기기를 사용하도록 장려합니다. 이는 국가에서 심혈관 시술에 대한 접근성을 더욱 높여 시장 성장에 기여합니다.
  

유럽: 영국의 니티놀 기반 의료기기 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 영국의 고령화 인구는 65세 이상 인구가 증가함에 따라 말초 동맥 질환(PAD) 및 동맥류와 같은 혈관 질환의 위험이 더 커졌습니다. 예를 들어, 하원 도서관에 따르면 2022년 영국에는 65세 이상의 개인이 약 1,270만 명이었습니다.
  
• 또한 영국심장재단(British Heart Foundation)에 따르면 영국에서 60세 이상 인구 5명 중 1명에게 PAD가 존재합니다. 이러한 상태에는 니티놀 기반 필터 및 스텐트와 같은 효율적인 용액 개입이 필요합니다. 노인 인구의 증가와 혈관 질환의 발생 증가는 영국의 의료 시스템에서 니티놀 기반 의료기기에 대한 수요가 계속될 것임을 의미합니다.
  
• 또한 영국의 NHS(National Health Service)는 수술 합병증을 완화하고 입원 기간을 단축하며 환자의 회복 기간을 향상시키기 위해 최소 침습 수술을 목표로 합니다. 자가 팽창 스텐트, 색전 코일 및 가이드와이어와 같은 나이티놀 기반 의료 기기는 유연성과 정밀도를 제공하여 이러한 목표를 달성합니다. 따라서 국가의 매출 성장을 주도하고 있습니다.
  

아시아 태평양: 일본 니티놀 기반 의료 기기 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 일본의 고령자 비율은 선진국 중에서 가장 높습니다. 예를 들어, 일본 후생성에 따르면 65세 이상의 개인은 2023년 일본 인구의 약 30%를 차지했습니다.
  
• 고령화 인구 프로필은 암, 신장 질환 및 정형외과와 같은 노화 관련 질환의 수를 증가시켰습니다. 이러한 수술의 증가는 환자의 안전과 작업의 효율성을 보장하기 위해 정확한 니티놀 기반 의료 장비를 필요로 합니다.
  
• 또한, 일본 정부는 전략적 시장 창출 계획(Strategic Market Creation Plan)과 AMED 프로그램을 활용하여 첨단 기술 의료기기의 생산 및 수출을 지원하고 있습니다. 니티놀의 초탄성과 형상 기억은 기술 중심의 의료 솔루션에 대한 일본의 강조와 결합되어 있습니다. 이 계획은 국내 생산을 촉진하고 주로 심장 중재술 및 신경 혈관 중재술을 위한 니티놀 기반 장치의 활용을 향상시킵니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아 니티놀 기반 의료기기 시장은 2025년부터 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아는 좌식 생활 방식과 식이 패턴으로 인해 심혈관 질환, 당뇨병 및 비만이 증가하고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 심혈관 질환은 사우디아라비아 사망률의 45%를 차지합니다. 이러한 상태는 종종 동맥 막힘 및 정맥 기능 부전과 같은 합병증으로 이어져 중재 절차가 필요합니다.
  
• 사우디 비전 2030 프로그램은 의료 도시 및 전자 병원 네트워크 형태의 의료 인프라를 개발하기 위해 엄청난 투자를 하고 있습니다.
  
• 이 혁명은 니티놀 기반 장치와 같은 최소 침습 기술을 목표로 하며, 이는 혈관, 정형외과 및 비뇨기과 중재에 대한 효과로 인해 발생합니다. 사우디아라비아 전역에서 첨단 중재 장치를 사용할 수 있도록 공공-민간 파트너십을 개발하여 사우디아라비아의 수익 성장을 보장하고 있습니다.
  

나이티놀 기반 의료기기 시장 점유율

니티놀 기반 의료 기기 산업은 증가하는 환자 인구를 위한 고급 기기에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 혁신적인 솔루션을 제공하는 국제 및 국내 업체가 역동적으로 혼합되어 있습니다. 메드트로닉(Medtronic), 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific), 애보트 연구소(Abbott Laboratories), 테루모(Terumo) 및 바이오트로닉(Biotronik)과 같은 회사들은 약 70%의 시장 점유율을 차지하는 시장에서 지배적인 경쟁업체입니다. 이 분야의 경쟁은 지속적인 기술 개발과 다양한 응용 분야에 대한 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있는 능력에서 발생합니다. 개발도상국에서는 비용을 우선시하기 때문에 다국적 기업들이 저렴하고 품질이 좋은 니티놀 기반 의료기기를 제공하기 위해 압박을 받고 있습니다. 국내 제조업체는 비용 효율적인 대안을 제공함으로써 이러한 수요를 활용하며, 이를 통해 다국적 기업은 제품의 안전성, 견고성 및 규제 수용성을 유지하면서 가격 전략을 변경할 수 있습니다.

니티놀 기반 의료기기 시장 기업

니티놀 기반 의료기기 산업에서 활동하는 저명한 참가자는 다음과 같습니다.

• 애보트 연구소(Abbott Laboratories)
• 아칸디스
• 아드메데스 슈슬러
• 아트렉스
• B 브라운
• Becton, 디킨슨 앤 컴퍼니
• 바이오트로닉
• 보스턴 사이언티픽
• 쿡 메디컬
• 엔도스마트
• 조텍
• 메드트로닉
• 마이크로포트
• 스트라이커
• 테루모
  

메드트로닉은 심혈관 및 신경혈관 응용 분야에서 사용되는 최소 침습 치료 제품을 기반으로 시장에서 니티놀 기반 의료 기기 분야에서 강력한 발판을 마련하고 있습니다. 메드트로닉의 자가 확장 스텐트는 유연할 뿐만 아니라 견고하여 복잡한 해부학적 구조에서 합병증을 줄여줍니다. HawkOne 방향성 죽상절제술 시스템은 말초 동맥 질환 중 플라그를 절제하기 위해 니티놀의 형상 기억 특성을 활용합니다.

Boston Scientific은 재협착 예방을 위해 약물의 통제된 전달과 형상 기억 행동을 결합한 약물 용출 니티놀 스텐트에 중점을 두고 있습니다. 회사의 VICI 정맥 스텐트 시스템은 정맥 폐색 치료를 위해 증가된 방사 강도를 제공합니다.

Abbott Laboratories는 관상동맥 중재술을 위한 초박형 스트럿이 있는 Xience Alpine Drug-Eluting Stent와 같은 정밀 니티놀 장치를 개발합니다. 구조적 심장 질환을 치료하는 Amplatzer Occluders는 니티놀의 탄성을 적용하여 이식 효율을 향상시킵니다. TactiFlex 절제 카테터는 니티놀 및 힘 감지 기술을 사용하여 심방세동을 치료합니다.

나이티놀 기반 의료기기 산업 뉴스:

• 2024년 5월, 메드트로닉은 니티놀 기반 Symplicity Spyral 신신경 제거술(RDN) 시스템 또는 Symplicity 혈압 시술에 대해 중국 국가약품감독관리총국(NMPA)의 승인을 받았다고 밝혔습니다. 이 승인은 중국의 확장되는 고혈압 치료 시장에서 회사의 입지를 강화하고 혁신적이고 최소 침습적인 심혈관 솔루션에 대한 접근성을 확대했습니다.
  
• 2023년 11월, 글로벌 헬스케어 기술 리더인 메드트로닉(Medtronic plc)은 고혈압 치료를 위한 니티놀 활성화 Symplicity Spyral 신장 탈신경(RDN) 시스템 또는 Symplicity 혈압 시술에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 밝혔습니다. 이 승인으로 메드트로닉은 미국에서 심혈관 포트폴리오를 강화하고, 고혈압 관리에 있어 충족되지 않은 주요 수요를 충족할 수 있게 되었습니다.
  
• 2022년 4월, Boston Scientific Corporation은 말초 혈관 구조의 혈류를 막거나 감소시키는 EMBOLD Fibered Detachable Coil에 대한 미국 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이 장치는 니티놀 전달 시스템과 다중 카테터 호환성이 있어 시술 중 꼬임을 방지하여 치료 합병증을 최소화합니다. 이 허가는 회사의 말초 중재술 포트폴리오에 추가되었으며 보다 안전하고 효과적인 혈관 치료 옵션을 제공하는 데 중점을 두었습니다.
  

니티놀 기반 의료 기기 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

제품별

• 스텐트
• 가이드와이어
• 카 테 터
• 다른 제품들

응용 프로그램별

• 심장 혈관
• 정형 외과
• 치음
• 신경
• 비뇨기과
• 다른 응용 프로그램

최종 용도별

• 병원
• 외래 수술 센터
• 전문 클리닉
• 연구 및 학술 기관

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다 
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드 
• 아시아 태평양
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방