Nitinol-basierte medizinische Gerätemarkkt Größe und Anteil 2025 - 2034

Nitinol-basierter Medizingeräte-Markt Größe

Der globale Markt für nitinolbasierte Medizingeräte wurde 2024 mit 4,1 Milliarden USD bewertet und wird von 2025 bis 2034 eine 7,1% CAGR aufweisen. Nitinol-Medizingeräte sind diagnostische und therapeutische Medizingeräte, die aus Nitinol bestehen, einem Handelsnamen für eine Legierung aus überwiegend Nickel (Ni) und Titan (Ti). Nitinol besitzt Formgedächtnis und Superelastizität, wodurch Geräte eine bestimmte Form abrufen können, wenn sie verformt werden, und ohne Verursachung von Dauerschäden nicht unter mechanischer Belastung nachgeben.
 

Die Superelastizität und das Formgedächtnis von Nitinol bieten Erstvorteile für minimalinvasive Medizingeräte. Die Rückkehr zu einer vordefinierten Materialform in Kombination mit der Fähigkeit, sich der anatomischen Form anzupassen, ist besonders vorteilhaft bei Stents, Führungsdrähten und orthopädischen Implantaten. Erhöhte Verfahrenswirksamkeit, reduziertes Trauma und verbesserte Patientenergebnisse führen letztendlich zu einer verstärkten Anwendung in kardiovaskulären, neurovaskulären und muskuloskelettalen Einsatzgebieten.
 

Der wachsende Trend zu minimalinvasiven Chirurgieverfahren treibt den Markt für nitinolbasierte Produkte voran. Beispielsweise hat sich die Laparoskopie-Chirurgie, eine weit verbreitete Form der minimalinvasiven Chirurgie, gemäß einem Bericht der National Centers for Biotechnology Information aus dem Jahr 2023 zum Goldstandard für häufige chirurgische Verfahren wie Cholezystektomie und Appendektomie entwickelt. Solche Verfahren erfordern Materialien, die komplexe Wege durchqueren können, ohne ihre strukturelle Integrität zu verlieren. Die Flexibilität, Ermüdungsbeständigkeit und Temperaturreaktion von Nitinol machen es ideal für Katheter, embolische Schutzvorrichtungen und selbstexpandierende Implantate.
 

Darüber hinaus führt die zunehmende Häufigkeit von Atherosklerose, peripherer Arterienerkrankung und Schlaganfall, besonders bei älteren Bevölkerungsgruppen, zu einer höheren Nachfrage nach Stents, Filtern und vaskulären Implantaten. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird sich die Bevölkerung im Alter von 60 Jahren und älter zwischen 2015 und 2050 von 12% auf 22% erhöhen, was eine wachsende Nachfrage nach modernen Medizinmaterialien darstellt. Die Fähigkeit von Nitinol, sich an Blutflussmuster und Gefäßkrümmung anzupassen, bietet effektive Gefäßstütze und verbesserte klinische Ergebnisse.
 

Nitinol-basierter Medizingeräte-Markt Trends

• Die Verwendung von Nitinol in robotergestützten und bildgesteuerten Verfahren wächst weiterhin, da Unternehmen es in flexible Arme und lenkbare Geräte integrieren. Die Elastizität und das Formgedächtnis des Materials bieten Kontrolle, Gelenkigkeit und weniger Trauma beim Durchqueren von anatomischen Trakt.
   
• Das Produkt erweitert die Anwendung von Nitinol über traditionelle Implantate hinaus auf chirurgische Geräte, die den Erfolg von neurovaskulären und minimalinvasiven urologischen Verfahren verbessern.
   
• Die Kombination von intelligenten Materialien und digitalen Gesundheitstechnologien hat Nitinol-Anwendungen in tragbare Geräte und temporäre Implantate für die Therapie freigesetzt. Nitinolbasierte Lösungen werden von Unternehmen für Anwendungen entwickelt, die mechanische Betätigung oder langfristige Flexibilität in kompakten, körpergestützten Konfigurationen benötigen.
   
• Da Nitinol nicht bioabbaubar ist, wird es zunehmend mit resorbierbarem Material in Hybridgeräten verwendet, um eine gestaffelte therapeutische Abgabe oder vorübergehende strukturelle Unterstützung zu erreichen.
   
• Darüber hinaus ermöglicht der zeitgenössische Ansatz des Laserschneidens die Herstellung komplexer, dünnwandiger Nitinol-Teile (besonders für Stents und Filter) mit höherer Präzision, zusätzlich zu äußerst ausgefeilten Stent-Designs. Überdies verbessern Fortschritte bei Elektropolitur-Techniken die Korrosionsbeständigkeit des Materials, verringern die Freisetzung von Nickelionen (wodurch die Biokompatibilität verbessert wird) und erleichtern die Glättung der Oberflächenbeschaffenheit, die für sicherere implantierbare Geräte erforderlich ist.
   

Trump-Verwaltungs-Zölle

• Es wird prognostiziert, dass der Trump-Zoll die Beschaffungskosten von Nitinol für US-amerikanische Medizingeräte-Hersteller erhöhen wird, angesichts Chinas erheblicher Beiträge als Lieferant. Infolgedessen können inländische Unternehmen entweder Gewinnmargen senken, erhöhte Inputkosten auf die Verbraucher überwälzen oder Inputkosten von medizinischen Anbietern senken, was sich auf die Nachfrage auswirkt.
   
• Die Änderung gegenüber anderen Nitinol-Lieferanten wird voraussichtlich mit großen Lücken in regulatorischen Rahmenbedingungen einhergehen, da zusätzliche Rohstoffquellen eine Requalifizierung durch die FDA erfordern werden.
   
• Dies wird sich höchstwahrscheinlich auf den Markteintritt auswirken und die Produktentwicklung verzögern. Kleine Hersteller werden erwartet, ein größeres Risiko aufgrund begrenzter Mittel und fehlender Expertise hinsichtlich behördlicher Compliance zu tragen, was zu verminderter Wettbewerbsfähigkeit führt.
   
• Auktionsunsicherheit gepaart mit steigenden Kosten wird voraussichtlich R&D-Strategien beeinflussen, wobei von einigen Unternehmen erwartet wird, dass sie ihren Fokus von Nitinol-basierten Innovationen auf wirtschaftlich günstigere Materialien verlagern.
   
• Die erwarteten Änderungen werden sich wahrscheinlich auf die Entwicklung in bestimmten Zielbereichen auswirken, besonders in Nischenmärkten wie neurovaskuläre Geräte und fortschrittlichere Formgedächtnis-Implantate.
   
• Diese Segmente werden voraussichtlich fortlaufende innovative Programmierung von großen Herstellern erfahren, während mittlere Unternehmen möglicherweise gemäßigtere Strategien verfolgen, was zu weiterer Stagnation bei Innovationen im Nitinol-basierten Segment führen könnte.
   

Analyse des Nitinol-basierten Medizingerätmarktes

Um die wichtigsten Markttrends zu verstehen

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Basierend auf dem Produkt wird der Markt in Stents, Führungsdrähte, Katheter und andere Produkte segmentiert. Das Stents-Segment dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 46,1% im Jahr 2024.
 

• Die zunehmende Inzidenz von peripherer Arterienerkrankung (PAD), koronarer Herzkrankheit (KHK) und anderen Gefäßerkrankungen, besonders bei älteren Patienten und bei diabetischen Patienten, treibt die Nachfrage nach erfolgreicher Revaskularisierungstherapie. Herz-Kreislauf-Erkrankungen tragen 17,9 Millionen Todesfälle pro Jahr bei, gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
   
• Darüber hinaus weist die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) darauf hin, dass ungefähr 6,5 Millionen Erwachsene über 40 Jahren in den USA PAD haben. Nitinol-basierte Stents werden in diesen Operationen umfassend eingesetzt und treiben das Umsatzwachstum im Segment voran.
   

• Ferner haben die Selbstausdehnungs- und Formgedächtniseigenschaften von Nitinol-Stents sie für den Einsatz unter dynamischen Gefäßbedingungen anwendbar gemacht. Solche Stents sind wirksam bei der Anpassung an komplexe arterielle Anatomien und bieten gleichmäßige Radialkraft und sind daher notwendig für die Behandlung von gewundenen oder beweglichen Gefäßen.
   

Nach Anwendung wird der Markt für Nitinol-basierte Medizinprodukte in Kardiovaskulär, Orthopädisch, Zahnmedizinisch, Neurologisch, Urologie und andere Anwendungen unterteilt. Das kardiovaskuläre Segment dominierte den Markt mit den höchsten Umsätzen von 2,2 Milliarden USD im Jahr 2024.
 

• Das Wachstum bei kardiovaskulären Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Aortenaneurysma und peripherer Arterienerkrankung, treibt die Nachfrage nach Nitinol-basierten Produkten an. Laut dem American College of Cardiology wurden im Jahr 2022 weltweit 315 Millionen Fälle von koronarer Herzkrankheit registriert.
   
• Diese Expansion wird auch durch alternde Bevölkerungen, körperliche Inaktivität sowie steigende Diabetes- und Adipositasraten gefördert. Die steigende Inzidenz dieser Erkrankungen unterstreicht die Notwendigkeit für fortschrittliche Nitinol-basierte Medizinprodukte in kardiovaskulären Interventionen.
   
• Nitinol-Geräte wie selbstexpandierende Stents, Verschlussmechanismen und Führungsdrähte bieten wichtige Vorteile für minimalinvasive kardiovaskuläre Verfahren. Seine Formgedächtniseigenschaften und Superelastizität unterstützen eine erhöhte Gefäßkonformität und Nachverfolgbarkeit entlang des Blutgefäßverlaufs und führen zu besseren klinischen Ergebnissen.
   
• Darüber hinaus verlagert sich die ärztliche Praxis weg von offenen Herzchirurgien und konventioneller Gefäßchirurgie hin zu kathetergestützten Verfahren, angetrieben durch weniger Komplikationen, kürzere Dauer und niedrigere Kosten. Nitinol-Geräte spielen wichtige Rollen in Verfahren wie transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR), endovaskuläre Aneurysma-Reparatur (EVAR) und Karotis-Arterienstenting.
   
• Die Fähigkeit des Materials, während des Transports komprimiert zu werden und sich bei Körpertemperatur auszudehnen, macht es äußerst nützlich für anspruchsvolle kardiovaskuläre Interventionen und erhöht damit seine Verwendung in der interventionellen Kardiologie. Diese Faktoren dürften das Segmentwachstum über den Prognosezeitraum antreiben.

Nach Endnutzung wird der Markt für Nitinol-basierte Medizinprodukte in Krankenhäuser, ambulante Operationszentren, Fachkliniken und Forschungs- und akademische Institute unterteilt. Das Krankenhaussegment dominierte den Markt mit einem Anteil von 60,8% im Jahr 2024.
 

• Krankenhäuser integrieren Geräte, um die Operationszeit zu verringern, Trauma zu reduzieren und die postoperative Genesung zu verbessern. Nitinol-basierte Geräte wie Führungsdrähte, Stents, Filter und orthopädische Implantate bieten Formgedächtniseigenschaften und Superelastizität, die für minimalinvasive Verfahren erforderlich sind.
   
• Diese Geräte zeigen eine verbesserte Leistung bei der Handhabung komplexer Anatomien, besonders bei kardiovaskulären und neurovaskulären Interventionen, was zu verbesserten Verfahrenserfolgsquoten und kürzeren Krankenhausaufenthalten führt.
   
• Das Wachstum anspruchsvoller Operationen wie transkatheter-Klappenersatz, endovaskuläre Aneurysma-Reparatur und Wirbelsäulenrekonstruktion treibt die Nachfrage nach präzisions-konstruierten Geräten an. Die Ermüdungsbeständigkeit und Flexibilität von Nitinol ermöglichen es Geräten, in dynamischen biologischen Umgebungen zu funktionieren.
   
• Hybrid-Operationssäle mit fortschrittlichen chirurgischen Fähigkeiten werden in Krankenhäuser integriert, und diese sind mit Nitinol-basierten Instrumenten und Implantaten ausgestattet. Dieses Investitionsmuster veranschaulicht das zunehmende Bewusstsein für den tiefgreifenden Einfluss von Nitinol auf Medizin- und Therapiepraktiken.

Erfahren Sie mehr über die wichtigsten Segmente, die diesen Markt formen

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Nordamerika: Der U.S.-Markt für Nitinol-basierte medizinische Geräte wird voraussichtlich mit einer CAGR von 1,7 Milliarden USD im Jahr 2024 auf 3,3 Milliarden USD bis 2034 wachsen.
 

• Die USA haben eine hohe Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zu denen koronare Arterienkrankheit, periphere Arterienkrankheit und Aortenaneurysmen gehören. Schätzungen zufolge sterben nach Angaben der CDC jährlich etwa 659.000 U.S.-Personen an Herzerkrankungen, was 1 von 5 Todesfällen entspricht. Die chirurgischen Eingriffe zur Behandlung dieser Erkrankungen treiben die Nachfrage nach Nitinol-basierten Geräten wie Stents, Führungsdrähten und Embolisierungsspulen im Land an.
   
• Das U.S.-Gesundheitssystem bietet optimale Erstattungen für minimalinvasive vaskuläre und kardiovaskuläre Interventionen mit Nitinol-basierten Geräten. Medicare und private Zahlungssysteme decken Verfahren wie Stentplatzierungen, endovaskuläre Chirurgie und neurovaskuläre Interventionen mit Nitinol-Technologie ab.
   
• Dieses Zahlungsmodell incentiviert Krankenhäuser und Gesundheitsdienstleister, Nitinol-basierte medizinische Geräte zu verwenden, da sie eine wirksame Behandlung ermöglichen und gleichzeitig die Verfahrenskosten abdecken. Dies fördert die Zugänglichkeit zu kardiovaskulären Verfahren im Land weiter und trägt zum Marktwachstum bei.
   

Europa: Der Markt für Nitinol-basierte medizinische Geräte im Vereinigten Königreich wird von 2025 bis 2034 voraussichtlich erhebliches und vielversprechendes Wachstum erfahren.
 

• Die alternde Bevölkerung des Vereinigten Königreichs mit einer zunehmenden Anzahl von Personen über 65 Jahren ist einem erhöhten Risiko für Gefäßerkrankungen wie periphere Arterienkrankheit (PAD) und Aneurysmen ausgesetzt. Beispielsweise gab es nach Angaben des House of Commons Library im Jahr 2022 ungefähr 12,7 Millionen Personen im Alter von 65 Jahren oder älter im Vereinigten Königreich.
   
• Darüber hinaus gibt es nach Angaben der British Heart Foundation bei einem von fünf Personen über 60 Jahren im Vereinigten Königreich PAD. Solche Zustände erfordern wirksame Lösungsinterventionen, wie Nitinol-basierte Filter und Stents. Die wachsende Bevölkerung der Älteren und die erhöhte Häufigkeit von Gefäßerkrankungen bedeuten, dass es im britischen Gesundheitssystem weiterhin Nachfrage nach Nitinol-basierten medizinischen Geräten gibt.
   
• Darüber hinaus hat der National Health Service (NHS) im Vereinigten Königreich zum Ziel, minimalinvasive Chirurgie einzusetzen, um chirurgische Komplikationen zu reduzieren, Krankenhausaufenthalte zu verkürzen und die Genesungszeiten der Patienten zu verbessern. Nitinol-basierte medizinische Geräte wie selbstexpandierende Stents, embolische Spulen und Führungsdrähte ermöglichen diese Ziele durch Flexibilität und Präzision. Somit wird das Umsatzwachstum im Land vorangetrieben.
   

Asien-Pazifik: Der Markt für Nitinol-basierte medizinische Geräte in Japan wird zwischen 2025 und 2034 voraussichtlich lukratives Wachstum verzeichnen.
 

• Der Anteil älterer Menschen in Japan ist der höchste Prozentsatz unter entwickelten Nationen. Beispielsweise machten nach Angaben des japanischen Ministeriums für Gesundheit Personen im Alter von 65 Jahren und älter im Jahr 2023 ungefähr 30% der Bevölkerung Japans aus.
   

• Das Profil der alternden Bevölkerung hat die Anzahl altersbedingter Erkrankungen wie Krebs, Nierenerkrankungen und orthopädische Probleme erhöht. Solche Zunahmen in diesen Operationen erfordern genaue nitinolbasierte medizinische Geräte, um die Sicherheit der Patienten sowie die Wirksamkeit der Arbeit zu gewährleisten.
   

• Darüber hinaus unterstützt die japanische Regierung durch den Strategic Market Creation Plan und AMED-Programme die Herstellung und den Export fortschrittlicher medizinischer Geräte. Die Superelastizität und Formgedächtnis von Nitinol sind gekoppelt mit Japans Betonung auf technologiegesteuerte Gesundheitslösungen. Dieser Plan fördert die inländische Produktion und verbesserte Nutzung von nitinolgestützten Geräten, hauptsächlich für interventionelle Kardiologie und neurovaskuläre Interventionen.
   

Naher Osten und Afrika: Der Markt für nitinolbasierte medizinische Geräte in Saudi-Arabien wird von 2025 bis 2034 voraussichtlich ein erhebliches und vielversprechendes Wachstum erfahren.
 

• Saudi-Arabien verzeichnet einen Anstieg von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Fettleibigkeit aufgrund von sitzendem Lebensstil und Ernährungsgewohnheiten. Nach Angaben des National Institutes of Health (NIH) sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen für 45% der Sterblichkeit in Saudi-Arabien verantwortlich. Diese Erkrankungen führen oft zu Komplikationen wie arteriellen Blockaden und venöser Insuffizienz, was invasive Eingriffe erforderlich macht.
   
• Das Saudi Vision 2030-Programm hat immense Investitionen zur Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur in Form von Medizinstädten und elektronischen Krankenhausnetzwerken.
   
• Diese Revolution zielt auf minimalinvasive Technologien wie nitinolbasierte Geräte ab, aufgrund ihrer Wirksamkeit bei vaskulären, orthopädischen und urologischen Eingriffen. Öffentlich-private Partnerschaften werden entwickelt, um fortschrittliche interventionelle Geräte in ganz Saudi-Arabien verfügbar zu machen und damit das Umsatzwachstum des Landes zu sichern.
   

Marktanteil von nitinolgestützten medizinischen Geräten

Die Industrie der nitinolgestützten medizinischen Geräte weist eine dynamische Mischung aus internationalen und inländischen Akteuren auf, die innovative Lösungen zur Erfüllung der wachsenden Nachfrage nach fortschrittlichen Geräten für die wachsende Patientenpopulation bereitstellen. Unternehmen wie Medtronic, Boston Scientific, Abbott Laboratories, Terumo und Biotronik sind einige der dominierenden Wettbewerber auf dem Markt und machen einen kombinierten Marktanteil von etwa 70% aus. Der Wettbewerb in diesem Bereich entsteht durch kontinuierliche technologische Entwicklungen und die Fähigkeit, maßgeschneiderte Lösungen für verschiedene Anwendungen anzubieten. In Entwicklungsländern werden multinationale Unternehmen aufgrund der Priorität auf Kosten gezwungen, nitinolgestützte medizinische Geräte anzubieten, die sowohl erschwinglich als auch qualitativ hochwertig sind. Inländische Hersteller nutzen diese Nachfrage aus, indem sie kostengünstige Alternativen bereitstellen, was Multinationale dazu zwingt, ihre Preisstrategie zu überdenken, während sie die Sicherheit, Robustheit und behördliche Akzeptabilität der Produkte beibehalten.
 

Unternehmen im Bereich nitinolgestützter medizinischer Geräte

Zu den hervorragenden Akteuren, die in der Industrie der nitinolgestützten medizinischen Geräte tätig sind, gehören:

• Abbott Laboratories
• Acandis
• Admedes Schuessler
• Arthrex
• B Braun
• Becton, Dickinson and Company
• Biotronik
• Boston Scientific
• Cook Medical
• Endosmart
• Jotec
• Medtronic
• MicroPort
• Stryker
• Terumo
   

Medtronic verfügt über eine starke Position bei Nitinol-basierten Medizinprodukten auf dem Markt, basierend auf seinen minimalinvasiven Therapieprodukten, die in kardiovaskulären sowie neurovaskulären Anwendungen eingesetzt werden. Die selbstexpandierenden Stents von Medtronic sind flexibel und robust und reduzieren die Komplikationsrate bei komplexen anatomischen Verhältnissen. Das HawkOne Directional Atherectomy System nutzt die Formgedächtniseigenschaft von Nitinol zur Plaque-Ablation bei peripherer Arterienerkrankung.
 

Boston Scientific konzentriert sich auf arzneimittelabgabende Nitinol-Stents, die das Formgedächtnisverhalten mit einer kontrollierten Arzneimittelabgabe zur Vermeidung von Restenose kombinieren. Das VICI VENOUS STENT System des Unternehmens bietet erhöhte Radialstabilität zur Behandlung von venösen Obstruktionen.
 

Abbott Laboratories entwickelt präzisions-Nitinol-Geräte, wie z. B. den Xience Alpine Drug-Eluting Stent mit ultra-dünnen Streben für koronare Interventionen. Die Amplatzer Occluders zur Behandlung von Strukturherzfehlern nutzen die Elastizität von Nitinol, um die Implantationseffizienz zu verbessern. Der TactiFlex Ablation Catheter nutzt Nitinol und kraftsensitive Technologie zur Behandlung von Vorhofflimmern.
 

Nitinol-basierte Medizinprodukte – Branchennachrichten:

• Im Mai 2024 gab Medtronic bekannt, dass es die Zulassung der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) für sein Nitinol-gestütztes Symplicity Spyral Nierenarteriendenervationssystem (RDN) – oder Symplicity Blutdruckverfahren – erhielt. Die Zulassung festigte die Position des Unternehmens auf Chinas expandierendem Hypertonie-Behandlungsmarkt und erweiterte den Zugang zu seinen innovativen, minimalinvasiven kardiovaskulären Lösungen.
   
• Im November 2023 gab Medtronic plc, der globale Gesundheitstechnologieführer, bekannt, dass es die Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für das Nitinol-gestützte Symplicity Spyral Nierenarteriendenervationssystem (RDN) – oder Symplicity Blutdruckverfahren – zur Behandlung von Hypertonie erhielt. Die Zulassung stärkte Metrtonics kardiovaskuläres Portfolio in den USA und ermöglichte es dem Unternehmen, einen großen ungedeckten Bedarf in der Hypertonie-Behandlung zu erfüllen.
   
• Im April 2022 erhielt Boston Scientific Corporation die U.S. FDA 510(k) Freigabe für die EMBOLD Fibered Detachable Coil, die den Blutfluss in der peripheren Gefäßbahn verschließt oder reduziert. Das Gerät ist mit mehreren Kathetern kompatibel und verfügt über ein Nitinol-Führungssystem, um Knickbildung während Verfahren zu vermeiden und Behandlungskomplikationen zu minimieren. Die Freigabe erweiterte das Portfolio des Unternehmens für periphere Interventionen und unterstützte sein Engagement, sicherere und wirksamere Gefäßbehandlungsoptionen anzubieten.
   

Der Marktforschungsbericht für Nitinol-basierte Medizinprodukte bietet eine umfassende Branchenabdeckung mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Einnahmen in USD Million von 2021–2034 für die folgenden Segmente:

Nach Produkt

• Stents
• Führungsdrähte
• Katheter
• Andere Produkte

Nach Anwendung

• Kardiovaskulär
• Orthopädisch
• Zahnmedizin
• Neurologisch
• Urologie
• Andere Anwendungen

Nach Endverbraucher

• Krankenhäuser
• Ambulante Operationszentren
• Fachkliniken
• Forschungs- und akademische Institute

Die obigen Informationen werden für die folgenden Regionen und Länder bereitgestellt:

• Nordamerika 
  • USA
  • Kanada 
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Italien
  • Spanien
  • Niederlande 
• Asien-Pazifik
  • Japan
  • China
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea 
• Lateinamerika 
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
• Naher Osten und Afrika 
  • Südafrika
  • Saudi-Arabien
  • Vereinigte Arabische Emirate