임상시험 관리 시스템 시장 크기 및 공유 2022 to 2030
보고서 ID: GMI1155
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발행일: July 2022
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보고서 형식: PDF
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저자:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
임상 시험 관리 체계 시장 크기
임상시험관리시스템 가격표 2021 년 약 1 억 달러를 차지했으며 2022 년에서 2030 년 사이에 11.4% 시장 CAGR로 성장할 것으로 예상되며 전 세계 연구 및 개발 활동의 의료 부문의 상승 초점으로 이어졌습니다.
많은 대규모 제약 및 바이오 기술 산업 참가자들은 새로운 제품을 개발하기 위해 일정한 연구에 참여하고 시장의 지속을 위해 노력합니다. 예를 들어, 2021 년 유네스코 통계 연구소 (UIS)에 따르면 글로벌 R & D 투자는 1.7 조 달러를 능가했습니다. 모든 연구 및 개발 지출의 거의 80 %를 차지하는 약 10 개 국가.
몇몇 국가는 2030년이 지속 가능한 개발 목표 (SDGs)의 일부로 2030년까지 대중과 기업 연구 및 개발 지출을 더 강화하기 위하여 투입되었습니다. 또한, 연구 기반 제약 기업을위한 1 차 가치 드라이버 중 하나는 unmet 의료 요구를 해결하는 혁신적인 약물입니다. R&D 활동의 엄청난 성장으로, 근본적인 도구를 계획하고, 관리하고 추적하는 임상 학문은 효과적으로 시간의 필요입니다. 히스, eClinical 해결책임상 시험 관리 체계 (CTMS)와 같은 시장 prominence를 얻는.
COVID-19 전염병의 출현은 전반적인 의료 부문에 크게 영향을 미쳤습니다. 관련 기사 임상시험 의료 및 생명 과학 산업에 부드럽게, 환자에 대한 물리적 접근이 불가능했다, 환자 모니터링 및 caring에 대한 새로운 방법을 사용하여 필요했다. 이전에 제시된 데이터 수집 방법인 CTMS가 이전에 사용되지 않은 경우, COVID 발생 시 임상 시험에서 신속하게 채택되었습니다.
그러나,이 수단은 이전에 사용할 수 있었다, pandemic는 증가 된 시장 사용에서 촉매 역할을. CTMS의 도입으로, 임상 시험에 새로운 접근 및 기술이 특히 환자의 원격 데이터 수집과 관련된 것은 데이터 다양성과 볼륨을 증가. 결과적으로, 임상 시험의 대다수 긍정적 인 영향은 전염병이 데이터로 인해 새로 구현되었습니다. CTMS 및 임상 시험에 있는 데이터 수집의 다른 새로운 방법을 사용하여 응답자는 그들의 데이터를 잘 적시, 정확하고, 빈번한, 그리고 더 튼튼한 찾아냈습니다. 그러나, 많은 임상 시험은 정부 규칙 때문에 부과된 lockdowns 및 다른 금지 때문에 중단되거나 연기되었습니다.
임상 시험 활동 증가는 시장 통계를 spur 것으로 예상됩니다.
임상 시험의 수는 지난 2 년 동안 크게 증가했습니다. 이것은 더 높은 효능을 가진 혁신적인 약물에 대한 상승 수요와 결합 된 최첨단 의료 기술의 침투를 증가하기 때문입니다.
예를 들어, 6 월 2022의 미국 국립 의학 도서관에 따르면, 419,632 임상 연구는 거의 77% 개입 연구 및 22% 관측 연구와 함께 전 세계적으로 등록되었습니다. 또한 WHO 국제 임상 시험 레지스트리 플랫폼 (ICTRP)에 따르면 1999-2021 년 동안 미국 (157,618)는 중국 (80,333) 및 일본 (57,754)에 의해 등록 된 최대 임상 시험이있었습니다.
임상 시험 관리 체계는 둘 다 비용과 시간 효과적입니다, 이 수집하고 체재하는 자료로 고용되고 다수 체계의 맞은편에 몇몇 배려 공급자도 공유될 수 있습니다. 이 기술은 사이트 식별 및 모집뿐만 아니라 참가자의 참여자 등록 및 추적을 도울 수 있습니다. 따라서, 임상 시험 볼륨 증가는 이러한 CTMS 솔루션에 대한 상승 시장 수요에 기여하여 임상 연구를 효과적으로 관리합니다.
임상 시험 관리 체계의 높은 비용은 시장 수요를 hamper 할지도 모릅니다
임상 시험 관리 체계와 관련있는 높은 비용은 잠재적으로 그것의 시장 성장을 제한할 수 있습니다. 조달, 설치 및 유지 보수 cumulatively CTMS 솔루션의 채택에 필요한 전체 비용을 크게 줄입니다. Premise 및 SaaS 기반 시스템에는 설치 수수료가 포함되어 있습니다. 추가 설정, 사용자 정의 비용은 독특한 조직 및 연구 특정 요구에 따라 회사에 청구됩니다. 다른 비용 구조가 사용자의 수와 고려 하 여 사이트의 수에 따라 관찰. 특정 계약 또는 약속 기간은 또한 시스템의 정기 유지 보수 및 업그레이드와 함께 CTMS에 고려해야합니다.
임상시험관리시스템 시장분석
구성 요소에 따라 임상 시험 관리 시스템에 대한 시장은 소프트웨어 및 서비스로 분류됩니다. 이 소프트웨어는 2021 년 USD 897.3 백만 매출을 차지했으며 2022 년에서 2030 년까지 높은 활용 및 임상 시험에서 채택을 증가 할 것으로 예상됩니다. 다양한 생명 공학, 제약 회사 및 기타 생명 과학 조직 연구는 지속적으로 복잡한 임상 시험을 실시합니다. 이 시험은 소설 의학 및 의료 기기를 발견하는 것을 목적으로합니다.
임상시험 활동 및 다사이트 임상시험의 증가와 더불어, 효과적인 공구를 위한 필요는, 정확도를 가진 자료를 유지하고 임상 학문의 가동적인 양상을 또한 증가하는 관리합니다. 소프트웨어 기반 도구를 사용하여 스폰서는 임상 시험을 효율적으로 관리 할 수 있습니다.
임상 시험 관리 시스템을 위한 시장은 기업 기반 및 사이트 기반 제품으로 구분됩니다. 기업 기반 시장 세그먼트는 2022 및 2030 사이에 11.4%의 수익성을 목격 할 것으로 예상됩니다. Enterprise 기반 임상 시험 관리 시스템은 다용도이며 요구 사항에 따라 사용자 정의 할 수 있습니다. 문서, 워크 시트, 캘린더, 일정, 연락처, 결제, 이정표 등과 관련된 이러한 임상 시험 관리 시스템 기능 기능. Enterprise 기반 임상 시험 관리 시스템 솔루션은 소규모, 중형 및 대규모 조직의 요구 사항에 따라 선별할 수 없습니다. 따라서 기업 기반 임상 시험 관리 시스템 시장은 예측 기간 동안 상당한 수요를 목격 할 것으로 예상됩니다.
납품 형태에 바탕을 두어, 임상 시험 관리 체계 시장 가치는 웹에 근거를 두어, 근거한 구름 및 온프레미스로 분류됩니다. 웹 기반 부문은 2021 년 59% 이상의 시장 비율을 차지하고 예측 기간 동안 수익성 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 웹 기반은 다양한 연구 디자인을 채택하고 여러 기능을 가지고 있기 때문에 매우 효과적입니다.
임상 시험 관리 체계 시장 점유율은 다른 사람의 사이에서 약제와 생물약학 기업 및 임상 연구 조직에 최종 용도의 기초에, 분류됩니다. 제약 및 바이오 제약 회사는 예측 기간 동안 10.6%의 건강한 성장률을 등록 할 것으로 예상됩니다. 만성 질환 및 혁신적인 의료 기기에 대한 소설 제품을 개발하기위한 수요가 증가하여 제조업체 / 관리자가 약물 발견 및 임상 시험 등을 포함한 연구 및 개발 활동에 크게 투자합니다.
또한, 코로나 바이러스와 같은 새로운 질병의 증가 수와 더불어, 지형을 통해 확산은 표적 진단 장치 뿐 아니라 백신 및 관련 약물 개발 수요를 추진합니다. 또한 대규모 pharma 회사 중의 증가 경쟁도 제품 개발을 강조하여 제품 포트폴리오를 향상시킵니다.
북아메리카 임상 시험 관리 체계 시장은 2030년까지 USD 1.5 억을 초과하는 것으로 예상됩니다. 북미에서 성장하는 임상 시험 활동은 아시아 태평양과 라틴 아메리카의 국가와 비교하여 지역 임상 운영의 높은 비용으로 결합되어 세계 CTMS 시장에서 지역 지배력을 위한 주요 요인 중 하나입니다.
예를 들어 WHO 국제 임상 시험 레지스트리 플랫폼 (ICTRP)에 따르면 1999 및 2021 사이는 미국 임상 시험의 가장 높은 숫자를보고했습니다. 연구 활동에 크게 투자하고 더 큰 효능을 가진 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하기 위해 경쟁하고 있습니다. 또한, 잘 정의 된 정부 규정과 제약 산업에 대한 지원은 임상 시험의 장려를 기대할 것으로 예상된다. 이러한 요인은 임상 시험 전반에 걸쳐 디지털 솔루션을 통합하기위한 두드러지게 높은 채택률이 CTMS의 증가로 이어집니다. CTMS는 또한 규제 제출에 대한 임상 연구 데이터를 구성하고 평가할 수 있습니다.
임상 시험 관리 체계 시장 점유율
임상 시험 관리 시스템 업계에서 작동하는 주요 플레이어는 다음과 같습니다.
이 플레이어는 파트너십, 협업, 합병 및 인수 및 제품 출시와 같은 다양한 무기 성장 전략을 통해 글로벌 발자국 및 산업 경쟁을 창출합니다.
최근 산업 발전의 일부 :
임상 시험 관리 시스템 시장 보고서는 업계의 심층적 인 적용을 포함합니다. 2022년부터 2030년까지 USD의 수익률 및 예측,
연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스
이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.
6단계 연구 프로세스
1. 연구 설계 및 애널리스트 감독
GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.
우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.
2. 1차 연구
1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.
3. 데이터 마이닝 및 시장 분석
데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.
4. 시장 규모 산정
우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.
5. 예측 모델 및 주요 가정
모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:
✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향
✓ 저해 요인 및 완화 시나리오
✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크
✓ 기술 수용 곡선 매개변수
✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)
✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상
6. 검증 및 품질 보증
마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.
당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:
✓ 통계적 검증
✓ 전문가 검증
✓ 시장 현실 검토
신뢰와 신용
검증된 데이터 소스
무역 간행물
보안 및 방위 산업 저널 및 무역 출판물
산업 데이터베이스
자체 및 제3자 시장 데이터베이스
규제 신고서류
정부 조달 기록 및 정책 문서
학술 연구
대학 연구 및 전문 기관 보고서
기업 보고서
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수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록
연구 및 평가된 매개변수
이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →