臨床試験管理システム市場 サイズとシェア 2022 to 2030
市場規模（コンポーネント別（ソフトウェア、サービス）、製品別（エンタープライズベース、サイトベース）、配信モード別（Web、クラウド、オンプレミス）、最終用途別（製薬・バイオ製薬企業、CRO）および予測）
レポートID: GMI1155
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発行日: July 2022
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レポート形式: PDF
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著者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
治験管理システム市場規模
治験管理システム マーケット 2021年に約1.2億米ドルの規模で、世界規模の研究開発活動における医療分野の普及に向け、2022年から2030年までの11.4%の市場CAGRで成長すると予想される。
多くの大規模な医薬品およびバイオテクノロジー業界参加者は、新規製品の開発や市場での持続化のために、一定の研究に従事していることを指摘しています。 たとえば、ユネスコ統計研究所(UIS)によると、2021年に、グローバルR&D投資はUSD 1.7兆を超える。 すべての研究開発費の約80%を占める10カ国。
持続可能な開発目標(SDGs)の一環として、2030年までに、一般および企業R&D支出のさらなる強化と研究者の数のさらなる強化に取り組んできました。 また、医薬品事業の第一次バリュードライバーの1つが、医療ニーズに取り組む革新的な医薬品です。 R&D活動の大きな成長に向け、臨床的研究を計画、管理、追跡する重要なツールは、時間が必要である。 フェンス, eClinicalソリューション、臨床試験管理システム(CTMS)のような、市場のprominenceを得ています。
COVID-19パンデミックの出現は、内部で動作するほぼすべての組織の活動を妨げる、全体的なヘルスケア部門に著しく影響を与えました。 行動する 臨床試験 健康・ライフサイエンス業界において、患者様への物理的なアクセスが不可能であったり、患者様のモニタリングや介護の新たな方法を使用する必要がありました。 これまでのデータ収集方法により、以前利用されていないCTMSは、COVID発生時に臨床試験ですぐに採用されました。
しかし、これらの手段は以前入手可能であったが、パンデミックは、その増加した市場使用における触媒として機能しました。 CTMSの導入により、臨床試験における新しいアプローチと技術は、特に患者様からリモートデータ収集に関連するものです。 その結果、過半数の治験の影響は、パンデミック中に新しく実装されたアプローチは、データが原因でした。 CTMS および臨床試験におけるデータ収集の他の新しい方法を使用して応答性は、データが適切に適時、正確、頻繁、より堅牢であることがわかりました。 しかし、政府の規則により、刻印されたロックダウンやその他の拘束のために、多くの臨床試験が中断または延期されました。
臨床試験活動の増加は、市場統計を削減することが期待されます
過去2年間の臨床試験数が大幅に増加しました。 革新的な薬の需要が高まるにつれて、最先端の医療技術の浸透が増加しているためです。
例えば、2022年6月現在、米国国立医学図書館によると、419,632の臨床研究は世界中で登録され、約77%の暫定研究と22%の観測研究が進められました。 また、WHO国際臨床試験レジストリプラットフォーム(ICTRP)によると、1999年から2021年にかけて、米国(157,618)は中国(80,333)、日本(57,754)に登録された最大の臨床試験でした。
臨床試験管理システムは、データ収集および整理に用いられているため、費用と時間の両方の効果的であり、複数のケアプロバイダーと共有し、複数のシステム間で分散することができます。 これらの技術は、サイトの識別と採用、および参加者の登録と参加者のデータベースの管理と追跡を支援することができます。 そのため、治験の量を増加させることは、このようなCTMSソリューションの市場需要の増加に貢献し、臨床研究を効果的に管理します。
臨床試験管理システムの高コストは市場需要を妨げるかもしれません
治験管理システムに関連付けられた高いコストは、市場成長を潜在的に制限することができます。 調達、インストール、メンテナンス累積的にCTMSソリューションの採用に必要な全体的なコストをサージします。 前提とSaaSベースのシステムには、インストール手数料も含まれています。 追加設定、カスタマイズコストは、組織や研究固有の要求に基づいて企業に請求されます。 ユーザーの数や検討中のサイトの数に関して、異なるコスト構造が観察されています。 一定の契約または約束期間の手数料は、定期的なメンテナンスとシステムのアップグレードと共にCTMSのために考慮する必要があります。
治験管理システム市場分析
コンポーネントに基づいて、臨床試験管理システムの市場はソフトウェアおよびサービスに分類されます。 2021年のUSD 897.3百万の収益のために考慮されるソフトウェアセグメントは、その高い利用率と臨床試験の採用の増加による2022から2030年までの寄付を期待しています。 様々なバイオテクノロジー、製薬会社、その他の生命科学機関が研究を継続して実施する複雑な臨床試験を実施します。 新規医薬品や医療機器の発見を目的としています。
臨床試験活動の増加とマルチサイト臨床試験が勢いを増加させることで、効果的なツールが簡単に管理し、データの正確性を維持し、臨床研究の運用面も増加する。 ソフトウェアベースのツールを使用して、スポンサーが臨床試験を効率的に管理できるようにします。
治験管理システムの市場は、製品によってエンタープライズベースおよびサイトベースに分けられます。 企業ベースの市場セグメントは、2022と2030の間の11.4%の有利なCAGRを目撃する予定です。 企業ベースの臨床試験管理システムは多目的であり、条件によってカスタマイズすることができます。 そのような臨床試験管理システムは、文書、ワークシート、カレンダー、スケジュール、連絡先、支払い、マイルストーンなどの機能を備えています。 企業ベースの臨床試験管理システムソリューションは、小規模、中規模、大規模組織の要件に対応するためにスケーラブルであることを指摘しています。 そのため、企業ベースの臨床試験管理システム市場は、予測期間中に重要な需要を目撃する見込みです。
デリバリーモードに基づき、臨床試験管理システム市場価値は、Webベース、クラウドベース、オンプレミスにセグメント化されます。 Web ベースのセグメントは、2021 年に 59% の市場比率を占める世界的な市場を支配し、予測期間にわたって有利な成長を目撃する見込みです。 Webベースは、多様な研究設計に採用され、複数の機能を持つ能力のために、非常に効果的です。
臨床試験管理システムの市場シェアは、医薬品およびバイオ医薬品会社および臨床研究組織にエンドユースに基づいてセグメント化されます。 医薬品およびバイオ医薬品会社は、予測期間の10.6%の健全な成長率を登録することが期待されます。 慢性疾患の新規製品を開発する需要が増え、革新的な医療機器は、医薬品の発見や臨床試験を含む研究開発活動に著しく投資するためにメーカー/スポンサーを相殺します。
さらに、コロナウイルスなどの新規疾患の増加に伴い、地理的に広がることで、標的診断装置やワクチンや関連薬の開発が求められます。 また、大規模な製薬会社間での競争が高まり、新製品開発に重点を置き、製品ポートフォリオを強化しています。
北米臨床試験管理システム市場は、2030年までに1.5億米ドルを超えると予想されます。 アジアパシフィックとラテンアメリカの国々と比較して、地域における臨床手術の費用が高騰する北米での臨床試験活動は、グローバルCTMS市場における地域優位性の重要な要因です。
たとえば、WHO国際臨床試験レジストリプラットフォーム(ICTRP)によると、1999年から2021年にかけて、米国は臨床試験の最高数を報告しました。 地域の主要な製薬会社やバイオテクノロジー企業は、研究活動に大きく投資し、より効率的な革新的な医薬品を発見し、開発する能力があることが明らかです。 また、医薬品業界によく定義された政府規制やサポートが臨床試験を奨励することが期待されています。 これらの要因は、臨床試験を通してデジタルソリューションを統合するための有意な高い採用率と相まって、CTMSの雇用の増加につながる。 また、CTMS は、規制当局の提出のために臨床研究データを整理および評価することができます。
治験管理システム市場シェア
臨床試験管理システム業界で動作する主要なプレーヤーは、
これらのプレイヤーは、パートナーシップ、コラボレーション、合併、買収、製品発売などのさまざまな無機成長戦略を選択して、グローバルなフットプリントと業界競争を作成します。
最近の産業開発の一部:
臨床試験管理システム市場レポートには、業界の詳細なカバレッジが含まれています 2022年から2030年までのUSDの収益の面での見積もりと予測、次の区分のため:
部品別
製品情報
配達モードによって
エンドユース
上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。
地域別
研究方法論、データソース、検証プロセス
本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。
6ステップの研究プロセス
1. 研究設計とアナリストの監督
GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。
私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。
2. 一次研究
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3. データマイニングと市場分析
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4. 市場規模算定
私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。
5. 予測モデルと主要な前提条件
すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます：
✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容
✓ 抑制要因と緩和シナリオ
✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク
✓ 技術普及曲線パラメータ
✓ マクロ経済の代演内容（GDP成長、インフレ、通貨）
✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し
6. 検証と品質保証
最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。
私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します：
✓ 統計的検証
✓ 専門家検証
✓ 市場実態チェック
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