作者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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临床试验管理系统市场 大小和分享 2022 to 2030
报告 ID: GMI1155
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发布日期: July 2022
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临床试验管理系统市场规模
临床试验管理系统 市场 2021年,规模大约为12亿美元,估计在2022年至2030年期间,由于保健部门日益重视世界各地的研究和发展活动,其市场CAGR增长为11.4%。
人们注意到,许多大型制药和生物技术行业参与者经常从事研究,以便开发出新产品并维持市场。 例如,据教科文组织统计研究所(统计所)称,2021年,全球研发投资超过1.7万亿美元。 大约10个国家占所有研发支出的近80%。
若干国家承诺到2030年,作为可持续发展目标的一部分,将进一步提高公共和公司研发支出以及研究人员人数。 此外,以研究为基础的制药业的主要价值驱动力之一是解决未得到满足的医疗需要的创新药物。 由于研发活动大量增加,现在需要具备有效规划、管理和跟踪临床研究的必要工具。 因此, e-临床解决方案例如,临床试验管理系统(CTMS)正日益成为市场的重要人物。
COVID-19大流行病的出现严重影响了整个保健部门,扰乱了几乎每个组织的活动。 进行 临床试验 在保健和生命科学行业中,由于无法实际接触病人,因此有必要采用新的方式监测和照顾病人。 因此,在COVID爆发期间,临床试验中迅速采用了以前没有使用的CTMS数据收集方法。
虽然以前有这些手段,但这种流行病是市场使用增加的催化剂。 随着CTMS的采用,临床试验的新方法和技术,尤其是与从病人收集远程数据有关的新方法和技术,增加了数据种类和数量。 因此,该大流行病期间新采用的临床试验方法产生的大多数积极影响都是由数据造成的。 在临床试验中使用CTMS和其他新的数据收集方法的受访者发现其数据时间准确,频繁,更坚固. 然而,许多临床试验由于政府规则的强制禁闭和其他限制而暂停或推迟.
临床试验活动的增加可望刺激市场统计
在过去二十年中,临床试验的数量大幅增加. 这是因为尖端医疗技术的渗透率不断提高,同时对具有更高疗效的创新药物的需求也不断增加。
例如,据美国国家医学图书馆统计,截至2022年6月,全球注册的临床研究有419,632项,其中干预研究占近77%,观察研究占22%. 此外,根据卫生组织国际临床试验登记平台(ICTRP),1999至2021年期间,美国(157,618起)的临床试验最多,其次是中国(80,333起)和日本(57,754起)。
临床试验管理系统既具有成本效益,也具有时间效力,因为这些系统用于收集和组织数据,可以与若干护理提供者共享,并分散在多个系统。 这些技术可以帮助确定和征聘现场人员,以及控制和跟踪参与者的注册和参与者数据库。 因此,临床试验量的增加正在促使市场对这种CTMS解决方案的需求增加,以有效管理临床研究。
临床试验管理系统费用高可能妨碍市场需求
与临床试验管理系统有关的高成本可能限制其市场增长。 采购、安装和维护使采用CTMS解决方案所需的总费用累积激增。 在前提和基于SaaS的系统中都包含安装费。 额外的设置,定制费用根据不同的组织和研究特定需求向公司收取. 所观察到的用户数目和所考虑的网址数目的费用结构各不相同。 还需要考虑CTMS的某些合同或承诺期费用以及系统的定期维护和升级。
临床试验管理系统市场分析
基于组件,临床试验管理系统的市场被分类为软件和服务. 软件部分在2021年的收入为8.973亿美元,预计从2022年到2030年将占主导地位,因为其高利用率和临床试验中的采用量增加. 各种促进研究的生物技术,制药公司等生命科学组织不断进行复杂的临床试验. 这些试验旨在发现新药和医疗器械。
随着临床试验活动和多地临床试验的增加势头不断增强,对有效工具的需求也有所增加,以方便地管理研究,准确保存数据并管理临床研究的业务方面. 使用软件工具使赞助商能够有效管理临床试验。
临床试验管理系统的市场按产品细分为以企业为主和以站点为主. 以企业为基础的市场部门预计将在2022年至2030年期间实现11.4%的CAGR。 基于企业的临床试验管理系统是多功能的,可以根据要求定制。 这种临床试验管理系统具有与文件、工作表、日历、时间表、联系人、付款、里程碑等有关的功能。 还指出,基于企业的临床试验管理系统解决方案可以适应中小型组织的需要。 因此,预计整个预测期间,以企业为基础的临床试验管理系统市场将出现大量需求。
基于交付模式,临床试验管理系统市场价值被分入基于网络,基于云和基于前提. 在2021年,基于网络的部分占全球市场市场份额的59%以上,预计在预测期间将出现有利可图的增长。 由于能够采用多种研究设计,并具有多种功能,因此,基于网络的网络非常有效。
临床试验管理系统市场份额按终端用途分入医药和生药公司及临床研究组织等. 预计制药和生药公司在预测期间的健康增长率将达到10.6%。 对开发慢性病新产品以及创新医疗设备的需求日益增加,迫使制造商/赞助商对研发活动,包括药物发现和临床试验进行大量投资。
此外,随着日冕病毒等新颖疾病在地理学界的传播,对开发有针对性的诊断装置以及疫苗和相关药物的需求进一步推高。 此外,大型制药公司之间日益激烈的竞争也强调新产品开发,以加强产品组合。
预计到2030年,北美临床试验管理系统市场将超过15亿美元。 北美临床试验活动的增加,加上该区域临床操作的成本高于亚太和拉丁美洲国家,是造成全球CTMS市场区域支配地位的一些主要因素。
例如,根据世卫组织国际临床试验登记平台(ICTRP),1999年至2021年间,美国报告的临床试验次数最多. 显然,本区域的主要药用和生物技术公司对研究活动投入了大量资金,并正在竞争,以便发现和开发效率更高的创新药品。 此外,明确界定的政府规章和对制药业的支持可望鼓励临床试验。 这些因素,加上将数字解决方案纳入整个临床试验的采用率相当高,导致CTMS的就业率增加。 CTMS还能够组织和评价临床研究数据,用于提交监管材料。
临床试验管理系统市场份额
临床试验管理系统行业的主要参与者包括:
这些参与者选择各种无机增长战略,如伙伴关系、协作、并购和产品推出,以形成全球足迹和行业竞争。
最近的一些产业发展:
临床试验管理系统市场报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2022至2030年收入,用于下列部分:
按组成部分
按产品分列
按交付模式
最终用途
现就下列区域和国家提供上述资料:
按地区
研究方法、数据来源和验证过程
本报告基于结构化的研究流程，围绕直接的行业对话、专有建模和严格的交叉验证构建，而不仅仅是桌面研究。
我们的6步研究流程
1. 研究设计与分析师监督
在GMI，我们的研究方法建立在人类专业知识、严格验证和完全透明的基础上。我们报告中的每一个洞察、趋势分析和预测都是由理解您市场细微差别的经验丰富的分析师开发的。
我们的方法通过与行业参与者和专家的直接交流整合了广泛的一手研究，并以来自经过验证的全球来源的全面二手研究作为补充。我们应用量化影响分析来提供可靠的预测，同时保持从原始数据源到最终洞察的完全可追溯性。
2. 一手研究
一手研究是我们方法论的基础，对整体洞察的贡献率近乎80%。它涉及与行业参与者的直接交流，以确保分析的准确性和深度。我们的结构化访谈计划覆盖区域和全球市场，包括来自高管、总监和主题专家的输入。这些互动提供战略、运营和技术视角，实现全面的洞察和可靠的市场预测。
3. 数据挖掘与市场分析
数据挖掘是我们研究过程的关键部分，对整体方法论的贡献率约为20%。它包括通过主要参与者的收入份额分析来分析市场结构、识别行业趋势和评估宏观经济因素。相关数据从付费和免费来源收集，以建立可靠的数据库。然后将这些信息整合起来，以支持一手研究和市场规模估算，并由分销商、制造商和协会等关键利益相关者进行验证。
4. 市场规模测算
我们的市场规模测算建立在自下而上的方法之上，从通过一手访谈直接收集的企业收入数据开始，同时结合制造商的产量数据以及安装或部署统计数据。这些输入数据在各地区市场进行汇总，以得出一个基于实际行业活动的全球估算值。
5. 预测模型与关键假设
每项预测均包含以下内容的明确文档记录：
✓ 主要增长驱动因素及其预期影响
✓ 制约因素与缓解场景
✓ 监管假设与政策变动风险
✓ 技术普及曲线参数
✓ 宏观经济假设（GDP增长、通货膨胀、汇率）
✓ 竞争格局与市场进入/退出预期
6. 验证与质量保证
最终阶段涉及人工验证，领域专家对筛选后的数据进行手动审查，以发现自动化系统可能遗漏的细微差异和语境错误。这种专家审查增加了一个关键的质量保证层，确保数据与研究目标和领域特定标准一致。
我们的三层验证流程确保数据可靠性最大化：
✓ 统计验证
✓ 专家验证
✓ 市场实实检验
信任与可信度
已验证的数据来源
贸易出版物
安全与国防行业期刊及贸易媒体
行业数据库
专有及第三方市场数据库
监管文件
政府采购记录及政策文件
学术研究
大学研究及专业機构报告
企业报告
年度报告、投资者演示及申报文件
专家访谈
高层管理人员、采购负责人及技术专家
GMI档案库
覆盖30余个行业领域的逶13,000项已发布研究
贸易数据
进出口量、HS编码及海关记录
研究与评估的参数
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