Mercato dei sistemi di gestione degli studi clinici Dimensioni e condivisione 2022 to 2030
ID del Rapporto: GMI1155
|
Data di Pubblicazione: July 2022
|
Formato del Rapporto: PDF
Scarica il PDF gratuito
Autori:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Dimensione del mercato del sistema di gestione delle prove cliniche
Sistema di gestione delle prove cliniche Mercato La dimensione rappresentava circa 1,2 miliardi di USD nel 2021 e si stima che crescesse con un CAGR di mercato dell'11,4% tra il 2022 e il 2030, a causa del crescente focus del settore sanitario nelle attività di ricerca e sviluppo in tutto il mondo.
Molti partecipanti del settore farmaceutico e biotecnologico su larga scala sono noti per essere impegnati in costante ricerca al fine di sviluppare nuovi prodotti e per sostenere nel mercato. Per esempio, secondo l'UNESCO Institute for Statistics (UIS), nel 2021, l'investimento globale R&D ha superato 1,7 miliardi di dollari. Circa dieci paesi hanno rappresentato quasi l'80% di tutte le spese R&D.
Diversi paesi si sono impegnati a migliorare ulteriormente la spesa pubblica e aziendale R&D, così come il numero di ricercatori, entro il 2030 come parte degli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile (SDG). Inoltre, uno dei principali driver di valore per le aziende farmaceutiche basate sulla ricerca è farmaci innovativi che affrontano le esigenze mediche non misurate. A causa di una crescita enorme nelle attività R&D, avere strumenti essenziali per pianificare, gestire e monitorare gli studi clinici efficacemente è bisogno dell'ora. Quindi, soluzioni eClinical, come il sistema clinico di gestione delle prove (CTMS), stanno guadagnando prominenza di mercato.
L'emergere della pandemia COVID-19 ha influenzato significativamente il settore sanitario generale, interrompendo le attività di praticamente ogni organizzazione operante all'interno. Per condurre studi clinici senza intoppi nel settore della sanità e della scienza della vita, dove l'accesso fisico ai pazienti non era possibile, utilizzando nuovi modi per il monitoraggio e la cura del paziente era diventato necessario. A causa dei quali i metodi di raccolta dati precedentemente presenti, CTMS che non sono stati utilizzati prima, sono stati rapidamente adottati in studi clinici durante l'epidemia di COVID.
Anche se, questi mezzi erano disponibili prima, la pandemica ha agito come catalizzatore nel loro aumento di utilizzo di mercato. Con l'introduzione di CTMS, nuovi approcci e tecnologie negli studi clinici in particolare quello relativo alla raccolta di dati da parte dei pazienti ha aumentato la varietà e il volume dei dati. Di conseguenza, la maggior parte degli impatti positivi degli approcci di sperimentazione clinica recentemente implementati durante la pandemia erano dovuti ai dati. Gli intervistati che utilizzano CTMS e altri nuovi metodi di raccolta dati negli studi clinici hanno trovato i loro dati per essere ben tempo, accurato, frequente e più robusto. Tuttavia, molti studi clinici sono stati sospesi o posticipati a causa di arresti imposti e altri vincoli dovuti alle regole governative.
Aumentare l'attività di sperimentazione clinica è previsto per stimolare le statistiche di mercato
Il numero di studi clinici è notevolmente aumentato negli ultimi due decenni. Ciò è dovuto all'aumento della penetrazione di tecnologie mediche all'avanguardia accoppiata con la crescente domanda di farmaci innovativi con maggiore efficacia.
Ad esempio, a partire dal giugno 2022, secondo la Biblioteca Nazionale di Medicina degli Stati Uniti, sono stati registrati 419.632 studi clinici a livello globale, con quasi 77% studi interventistici e 22% studi osservazionali. Inoltre, secondo l'OMS International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), durante il periodo 1999-2021, gli Stati Uniti (157,618) avevano i massimi studi clinici registrati, seguiti dalla Cina (80,333) e dal Giappone (57,754).
Il sistema di gestione delle prove cliniche è sia economico che economico, poiché questi sono impiegati per raccogliere e organizzare i dati e possono essere condivisi con diversi fornitori di cure e dispersi in più sistemi. Queste tecnologie possono aiutare con l'identificazione del sito e reclutamento, così come il controllo e il monitoraggio dell'iscrizione dei partecipanti e il database dei partecipanti. Pertanto, aumentare il volume di prova clinica contribuisce alla crescente domanda di mercato per tali soluzioni CTMS per gestire efficacemente gli studi clinici.
L'alto costo del sistema di gestione della sperimentazione clinica può ostacolare la domanda di mercato
Gli alti costi associati al sistema di gestione della sperimentazione clinica possono potenzialmente limitare la crescita del mercato. Gli appalti, l'installazione e la manutenzione aumentano cumulativamente il costo complessivo richiesto per l'adozione di soluzioni CTMS. I sistemi basati su premessa e SaaS includono entrambi i costi di installazione. Configurazione aggiuntiva, i costi di personalizzazione vengono addebitati alle aziende in base alle esigenze organizzative e specifiche dello studio. Ci sono diverse strutture di costo osservate per il numero di utenti e il numero di siti in considerazione. Alcune spese di contratto o di impegno devono anche essere considerate per CTMS insieme a manutenzione periodica e aggiornamento dei sistemi.
Analisi del mercato del sistema di gestione delle prove cliniche
Sulla base del componente, il mercato per il sistema di gestione della sperimentazione clinica è classificato in software e servizi. Il segmento software rappresentava 897,3 milioni di dollari di ricavi nel 2021 e si prevede di dominare dal 2022 al 2030 a causa della sua elevata utilizzazione e dell'aumento dell'adozione negli studi clinici. Varie biotecnologie, aziende farmaceutiche e altre organizzazioni di scienze della vita che promuovono la ricerca conducono costantemente studi clinici complessi. Queste prove mirano a scoprire nuovi farmaci e dispositivi medici.
Con la crescente attività di studi clinici e le sperimentazioni cliniche multi-sito che acquisiscono slancio, aumenta anche la necessità di strumenti efficaci per gestire gli studi con facilità, mantenere i dati con accuratezza e gestire gli aspetti operativi degli studi clinici. L'utilizzo di strumenti basati su software consente agli sponsor di gestire in modo efficiente gli studi clinici.
Il mercato per il sistema di gestione delle prove cliniche è segmentato dal prodotto in basato su impresa e basato sul sito. Il segmento di mercato basato sulle imprese è previsto per assistere ad un CAGR lucrativo dell'11,4% tra il 2022 e il 2030. Il sistema di gestione degli studi clinici basato su impresa è versatile e può essere personalizzato secondo i requisiti. Tale sistema di gestione della sperimentazione clinica funzionalità relative a documenti, fogli di lavoro, calendari, orari, contatti, pagamenti, pietre miliari ecc. Le soluzioni di sistema di gestione di studi clinici basati sulle imprese sono anche osservate per essere scalabili per soddisfare le esigenze di piccole, medie e grandi organizzazioni. Pertanto, il mercato del sistema di gestione di studi clinici basato sulle imprese dovrebbe testimoniare una domanda significativa durante tutto il periodo di previsione.
Sulla base della modalità di consegna, il valore del mercato del sistema di gestione della sperimentazione clinica è segmentato in web based, cloud based e on-premises. Il segmento basato sul Web ha dominato la contabilità del mercato globale per oltre il 59% della quota di mercato nel 2021 e si prevede di assistere alla crescita lucrativa nel periodo di previsione. Il web-based è altamente efficace, grazie alla capacità di essere adottato per diversi progetti di studio e avere molteplici funzionalità.
La quota di mercato del sistema di gestione delle sperimentazioni cliniche è segmentata sulla base dell'uso finale nelle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche e nell'organizzazione della ricerca clinica, tra le altre. Le aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche dovrebbero registrare un tasso di crescita sano del 10,6% nel periodo previsto. La crescente domanda di sviluppo di nuovi prodotti per le malattie croniche e dispositivi medici innovativi costringe i produttori/sponsor a investire in modo significativo nelle attività di ricerca e sviluppo, tra cui la scoperta della droga e gli studi clinici.
Inoltre, con un numero crescente di nuove malattie, come il coronavirus, che si diffondono attraverso le geografie spinge ulteriormente la domanda di sviluppare dispositivi diagnostici mirati, nonché vaccini e farmaci correlati. Inoltre, la crescente concorrenza tra le grandi aziende farmaceutiche sottolinea anche lo sviluppo di nuovi prodotti per migliorare i portafogli di prodotto.
Il mercato del sistema di gestione delle sperimentazioni cliniche Nord America è previsto per superare 1,5 miliardi di dollari entro il 2030. L'innalzamento dell'attività di sperimentazione clinica in Nord America, unita ad un maggiore costo delle operazioni cliniche nella regione rispetto ai paesi dell'Asia Pacifico e dell'America Latina, sono alcuni dei fattori principali per il dominio regionale nel mercato globale dei CTMS.
Ad esempio, secondo l'OMS International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), tra il 1999 e il 2021, gli Stati Uniti hanno riportato il maggior numero di studi clinici. È evidente che le principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche della regione investono fortemente nelle attività di ricerca e si contendono di scoprire e sviluppare farmaci innovativi con maggiore efficacia. Inoltre, le norme governative ben definite e il sostegno all'industria farmaceutica è previsto per incoraggiare gli studi clinici. Questi fattori, accoppiati con un tasso di adozione significativamente elevato per l'integrazione di soluzioni digitali durante gli studi clinici portano ad un crescente impiego di CTMS. CTMS consente inoltre di organizzare e valutare i dati di studio clinici per le presentazioni normative.
Analisi clinica del mercato del sistema di gestione delle prove
I principali giocatori che operano nel settore del sistema di gestione della sperimentazione clinica includono
Questi giocatori optano per varie strategie di crescita inorganiche come partenariati, collaborazioni, fusioni e acquisizioni e lancio di prodotti per creare una concorrenza globale di impronta e industria.
Alcuni dei recenti sviluppi del settore:
Il rapporto sul mercato del sistema di gestione della sperimentazione clinica comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD dal 2022 al 2030, per i seguenti segmenti:
Per componenti
Per prodotto
Modalità di consegna
Per uso finale
Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:
Per Regione
Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione
Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato costruito attorno a conversazioni dirette con l'industria, modellazione proprietaria e rigorosa validazione incrociata, e non solo su ricerche a tavolino.
Il nostro processo di ricerca in 6 fasi
1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti
In GMI, la nostra metodologia di ricerca è costruita su una base di competenza umana, validazione rigorosa e completa trasparenza. Ogni insight, analisi delle tendenze e previsione nei nostri rapporti è sviluppato da analisti esperti che comprendono le sfumature del vostro mercato.
Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria attraverso il coinvolgimento diretto con i partecipanti e gli esperti del settore, completata da una ricerca secondaria completa proveniente da fonti globali verificate. Applichiamo un'analisi d'impatto quantificata per fornire previsioni affidabili, mantenendo una completa tracciabilità dalle fonti di dati originali agli insight finali.
2. Ricerca primaria
La ricerca primaria costituisce la spina dorsale della nostra metodologia, contribuendo per quasi l'80% agli insight complessivi. Coinvolge l'impegno diretto con i partecipanti del settore per garantire accuratezza e profondità nell'analisi. Il nostro programma di interviste strutturate copre i mercati regionali e globali, con contributi di dirigenti C-suite, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni forniscono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo insight completi e previsioni di mercato affidabili.
3. Data mining e analisi di mercato
Il data mining è una parte fondamentale del nostro processo di ricerca, contribuendo per circa il 20% alla metodologia complessiva. Comprende l'analisi della struttura del mercato, l'identificazione delle tendenze del settore e la valutazione dei fattori macroeconomici attraverso l'analisi della quota di fatturato dei principali attori. I dati rilevanti vengono raccolti da fonti a pagamento e gratuite per costruire un database affidabile. Queste informazioni vengono poi integrate per supportare la ricerca primaria e il dimensionamento del mercato, con validazione da parte di stakeholder chiave come distributori, produttori e associazioni.
4. Dimensionamento del mercato
Il nostro dimensionamento del mercato è costruito su un approccio bottom-up, partendo dai dati di fatturato delle aziende raccolti direttamente attraverso interviste primarie, insieme alle cifre del volume di produzione dei produttori e alle statistiche di installazione o distribuzione. Questi dati vengono poi assemblati attraverso i mercati regionali per arrivare a una stima globale radicata nell'attività reale del settore.
5. Modello di previsione e ipotesi chiave
Ogni previsione include la documentazione esplicita di:
✓ Principali driver di crescita e il loro impatto ipotizzato
✓ Fattori frenanti e scenari di mitigazione
✓ Ipotesi normative e rischio di cambiamento delle politiche
✓ Parametro della curva di adozione tecnologica
✓ Ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, valuta)
✓ Dinamiche competitive e aspettative di ingresso/uscita dal mercato
6. Validazione e garanzia della qualità
Le fasi finali prevedono la validazione umana, in cui esperti del dominio revisionano manualmente i dati filtrati per identificare sfumature ed errori contestuali che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa revisione da parte degli esperti aggiunge un livello critico di garanzia della qualità, assicurando che i dati siano allineati agli obiettivi della ricerca e agli standard specifici del settore.
Il nostro processo di validazione a tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:
✓ Validazione statistica
✓ Validazione degli esperti
✓ Verifica della realtà di mercato
Fiducia & credibilità
Fonti di dati verificate
Pubblicazioni di settore
Riviste specializzate e stampa di settore sicurezza e difesa
Database di settore
Database di mercato proprietari e di terze parti
Documenti normativi
Registri di appalti governativi e documenti di policy
Ricerca accademica
Studi universitari e rapporti di istituzioni specializzate
Rapporti aziendali
Relazioni annuali, presentazioni agli investitori e depositi
Interviste con esperti
C-suite, responsabili acquisti e specialisti tecnici
Archivio GMI
Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 30 settori industriali
Dati commerciali
Volumi import/export, codici HS e registri doganali
Parametri studiati e valutati
Ogni punto dati di questo report è validato attraverso interviste primarie, una vera modellazione bottom-up e rigorosi controlli incrociati. Scopri il nostro processo di ricerca →