Mercato delle soluzioni eClinical: per soluzione, modalità di consegna, fase di sperimentazione clinica, utilizzo finale e previsioni globali, dal 2025 al 2034

Soluzioni eClinical Dimensione del mercato

La dimensione globale del mercato delle soluzioni eClinical è stata stimata a 11,1 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che crescerà a un CAGR del 12,1% dal 2025 al 2034. Il mercato dovrebbe fiorire con la crescente accettazione di studi clinici decentrati (DCT). I DCT utilizzano soluzioni digitali innovative per catturare i dati da remoto, il che riduce al minimo il requisito delle visite in loco e aumenta il coinvolgimento dei pazienti.

Questa transizione è anche assistita dalla crescente popolarità di tecnologie indossabili, record di salute elettronica (EHRs), e sistemi sanitari mobili che rendono possibile la raccolta e il monitoraggio dei dati in tempo reale. Inoltre, il mercato è anche alimentato dalle iniziative esposte dagli organismi di regolamentazione verso i cambiamenti tecnologici volti a migliorare la sicurezza dei pazienti e garantire un efficace sistema di prove.

Il crescente numero di studi clinici in tutto il mondo a causa di una nuova ricerca di droga per problemi cronici e terapia personalizzata crea una maggiore necessità per una gestione efficace dei dati eClinical e strumenti analitici. Ad esempio, a partire dal marzo 2023, gli studi clinici. gov ha registrato 443.933 studi in 221 paesi, tra cui 342.633 studi interventistici e 99.578 studi osservativi. Un aumento di 57.329 è previsto nel numero di studi clinici entro la fine del 2023.

Con ogni prova lanciata, il requisito per la gestione dei dati sanitari di precisione e l'analisi aumenta, aumentando così il ruolo delle soluzioni eClinical in efficienza di prova. Queste soluzioni ottimizzano anche l'efficacia delle prove su larga scala migliorando l'iscrizione, l'aderenza del paziente e il monitoraggio accoppiato con l'elaborazione dei dati in tempo reale, che a sua volta aumenta l'utilizzo. Di conseguenza, questo sviluppo rischia di portare ad una crescita enorme del mercato nei prossimi anni.

Le soluzioni eClinical sono definite come sofisticate piattaforme digitali e applicazioni software progettate per ottimizzare la pianificazione e l'esecuzione di studi clinici e di altre attività correlate alla ricerca. I sistemi eClinical migliorano la qualità dei dati, l'efficacia e l'aderenza alle normative integrando le informazioni provenienti da varie fonti elettroniche, tra cui EDC, CTMS e e ePRO.

Soluzioni eClinical Tendenze di mercato

CROs è specializzata nella gestione di studi clinici in modo che le aziende farmaceutiche e biotecnologiche possano concentrarsi sul loro business in quanto sono supportate da una migliore conoscenza e risorse. Questi mercati stanno anche crescendo perché gli studi clinici di outsourcing è conveniente, più efficiente e più veloce per raggiungere i risultati. Inoltre, CROs può fornire a queste aziende ulteriori informazioni e soluzioni eClinical avanzate per la cattura, il monitoraggio e la conformità dei dati. L'aumento del numero di studi clinici, la globalizzazione della ricerca e la necessità di una gestione efficiente delle sperimentazioni cliniche aggiunge alla necessità di outsourcing, che a sua volta alimenta la crescita del mercato.

Soluzioni eClinical Analisi del mercato

Sulla base della soluzione, il mercato è segmentato in randomizzazione e gestione della fornitura di prova, sistema di gestione dei dati clinici (CDMS), sistema di gestione della sperimentazione clinica (CTMS), valutazione del risultato clinico elettronico (eCOA)♪ file master di prova elettronica (eTMF)♪ acquisizione dati elettronici (EDC), e altre soluzioni. Il segmento EDC ha dominato il mercato ed è stato valutato a 2,5 miliardi di dollari nel 2024.

• La prominenza del segmento EDC è significativamente aiutata dalla sua efficacia nella raccolta, nella gestione e nell'analisi dei dati di prova clinica.
• Miglioramenti dell'accuratezza dei dati, riduzione manuale degli errori, e l'elaborazione dei dati più veloce sono alcuni dei vantaggi derivanti dai sistemi EDC.
• Inoltre, i dati possono essere monitorati in tempo reale attraverso questi sistemi, consentendo una maggiore efficienza di prova e conformità alle normative.
• Inoltre, vi è una ridotta barriera all'ingresso per l'uso dei sistemi EDC, il che significa che le aziende saranno meglio posizionate per condurre il processo decisionale basato sui dati ulteriormente la domanda di guida per le soluzioni EDC.

Sulla base della modalità di consegna, il mercato delle soluzioni eClinical è segmentato in soluzioni enterprise (on-premises), soluzioni cloud-based (SAAS) (CBS), e web-hosted (on-demand) soluzione (WHS). Il segmento WHS ha rappresentato la quota di mercato più elevata del 50,9% nel 2024.

• L'aumento della quota di mercato in WHS può essere attribuito alla sua flessibilità, efficacia dei costi e semplice implementazione.
• Queste soluzioni consentono agli sponsor e ai ricercatori di accedere ai dati di prova memorizzati sul cloud, salvando loro il fastidio di creare infrastrutture costose.
• Inoltre, la loro agilità consente la condivisione e la collaborazione dei dati in tempo reale e l'integrazione di altri strumenti digitali associati a DCT.
• Inoltre, WHS è in grado di fornire elevati livelli di sicurezza dei dati, conformità, aggiornamenti automatici e manutenzione del sistema.
• La rapida crescita del segmento di servizio deriva da questi vantaggi insieme al crescente utilizzo dei servizi cloud.

Sulla base delle fasi di sperimentazione clinica, il mercato globale delle soluzioni eClinical è segmentato nella fase I, fase II, fase III e fase IV. Il segmento di fase III ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di raggiungere 15,1 miliardi di USD entro il 2034.

• Il segmento fase III ha la quota di ricavi più elevata a causa dell'importanza fondamentale di questa fase di prova che determina l'efficacia e la sicurezza dei nuovi trattamenti.
• Esistono requisiti di prova clinici multifattoriale, multicentrico e normativo III che rendono la gestione dei dati, il monitoraggio e l'analisi ampia ed esaustiva.
• Grazie a soluzioni eClinical, la gestione, il monitoraggio e l'analisi di dati ampi ed esaustivi vengono realizzati attraverso la rapida raccolta dei dati, il monitoraggio in tempo reale e l'adesione alla regolamentazione.
• Inoltre, l'elevato costo e il rischio correlato con le prove di fase III aumenta la domanda di tecnologia eClinical moderna e rafforza la quota di ricavi del segmento.

Sulla base dell'utilizzo finale, il mercato delle soluzioni eClinical è segmentato in organizzazioni di ricerca contract (CRO), società di dispositivi medici, società farmaceutiche/biotech, ospedali e cliniche, e altri utenti finali. Il segmento CROs dovrebbe crescere al 12,5% CAGR durante il periodo di analisi.

• I CRO dovrebbero vedere un tasso di crescita sostanziale a causa della crescente tendenza da parte delle più importanti aziende di dispositivi biofarmaceutici e medici a gestione esterna della ricerca clinica.
• L'efficacia e la conoscenza che i CRO si applicano negli studi clinici incoraggia questa tendenza. Inoltre, essendo parte di sofisticate soluzioni eClinical per ottimizzare e ottimizzare i processi di ricerca clinica, offrono una varietà di servizi essenziali dal design dello studio al reclutamento dei pazienti alla raccolta e all'analisi dei dati.
• Inoltre, la crescente complessità delle sperimentazioni cliniche e l'espansione delle strategie di sperimentazione decentrate e multinazionali aumenta ulteriormente la domanda di servizi CRO.
• Inoltre, utilizzano anche soluzioni eClinical avanzate per gestire meglio i dati, ottimizzare i processi di prova e fornire un monitoraggio costante. Questo dà ai CRO il vantaggio di diventare un'opzione primaria per la gestione di studi clinici a livello globale.

Nel 2024, gli Stati Uniti hanno ricoperto una posizione significativa nel mercato delle soluzioni ecliniche nordamericane ed è destinato a dominare durante tutto il periodo previsto con un CAGR dell'11,7%.

• Gli Stati Uniti, offrono robuste basi farmaceutiche fornite da alcuni dei più forti settori biotecnologici che emergono in seguito aumentando le vendite per i nuovi sistemi di gestione delle prove mediche.
• La conversione a soluzioni eClinical è guidata dalla presenza di grandi CRO e istituti di ricerca insieme a enti governativi come la FDA. Gli Stati Uniti continuano a sostenere l'innovazione al di fuori della gestione dei dati web e basati su cloud, nonché il monitoraggio in tempo reale e la gestione dei vincoli legali.
• Inoltre, un paio di altri aspetti che aiutano a rendere gli Stati Uniti il leader schiacciante sono la tendenza sempre crescente di studi clinici operativi decentrati e le più numerose sperimentazioni cliniche fatte nella nazione.

Il mercato delle soluzioni eClinical in Germania è stimato a crescere ad un tasso di crescita significativo nei prossimi anni.

• L'accento sul miglioramento del sistema sanitario tedesco, che ha già una solida spina dorsale, unita alla crescita dell'economia digitale del paese, dovrebbe aumentare significativamente il settore delle soluzioni eClinical negli anni a venire.
• Lo stato della Germania come centro di innovazione globale in medicina è ulteriormente rafforzato dal suo efficiente sistema legale, che facilita l'uso di soluzioni eClinical in studi clinici per una migliore gestione dei processi e una migliore integrità dei dati.
• C'è anche una crescente domanda di soluzioni eClinical nella zona a causa dell'aumento della medicina personalizzata e delle sperimentazioni cliniche sul cancro e malattie rare.

La Cina ha ricoperto la posizione di primo piano nel mercato delle soluzioni ecliniche del Pacifico Asiatico durante il periodo di analisi.

• La Cina è stata in grado di mantenere una posizione forte a causa del mercato in espansione catalizzato dal numero crescente di studi clinici, sistema sanitario potenziato e notevoli investimenti da parte del governo nella ricerca e nella tecnologia sanitaria.
• La necessità di sostenere la grande industria biofarmaceutica e di migliorare la qualità delle sperimentazioni cliniche e della gestione dei dati ha creato una necessità di soluzioni eClinical.
• Inoltre, i crescenti investimenti nella modernizzazione dell'infrastruttura sanitaria del paese e l'aumento dell'attenzione sulle tecnologie sanitarie digitali hanno contribuito a rafforzare la supremazia della Cina nel mercato nella regione del Pacifico Asiatico.

Il mercato brasiliano delle soluzioni eClinical è previsto per testimoniare un'elevata crescita nel periodo di analisi in America Latina.

• Le soluzioni eClinical del Brasile sono prevedibili per testimoniare un tasso di crescita accelerato rispetto ad altri mercati durante il periodo di studio a causa dello sviluppo del paese nelle industrie sanitarie e farmaceutiche.
• L'espansione delle sperimentazioni cliniche in Brasile, soprattutto nei settori dell'oncologia, della neurologia e delle malattie infettive, è uno dei motivi per cui sono necessari sistemi di gestione di studi clinici avanzati.
• Inoltre, l'alto grado di sostegno del governo per la ricerca medica e l'uso crescente di dispositivi sanitari digitali nel paese si distinguono come fattori che aumenteranno l'utilizzo di soluzioni eClinical.
• Inoltre, la crescita del mercato è ulteriormente migliorata dalla necessità di segnalare in tempo reale i dati, monitorare l'accuratezza e il rispetto delle normative. Il Brasile si posiziona positivamente come leader nel mercato latino delle soluzioni eClinical.

L'Arabia Saudita è attesa di crescere nel mercato delle soluzioni ecliniche in Medio Oriente e Africa.

• L'Arabia Saudita dovrebbe aumentare la sua quota di mercato a causa del crescente sviluppo di servizi sanitari e di un maggiore finanziamento verso la ricerca medica e la tecnologia. Le industrie legate alle soluzioni eClinical dovrebbero espandersi in Arabia Saudita, a causa dell'attuazione dell'iniziativa Vision 2030 che mira a modernizzare e diversificare l'industria sanitaria.
• Inoltre, allo stesso tempo, un aumento del numero di studi clinici, soprattutto in oncologia e malattie croniche, comparativamente con nuove normative, spinge la domanda di tecnologie eClinical.
• Quindi, questi sono i motivi per cui l'Arabia Saudita occupa un mercato di crescita critica nella regione.

Soluzioni eClinical Quota di mercato

Il mercato sembra costituito da numerosi partecipanti chiave di mercato che forniscono vari tipi di tecnologie come CTMS, EDC e analisi clinica. Le aziende leader si concentrano sull'avanguardia dello sviluppo del prodotto, sulla formazione di alleanze e sull'acquisto di altre aziende da aggiungere ai loro portafogli. Sempre emergenti nel mercato sono le PMI che forniscono soluzioni più mirate, che ampliano la concorrenza e favoriscono l'innovazione tecnologica nel settore.

Soluzioni eClinical Aziende di mercato

Alcuni dei principali attori operanti nel settore delle soluzioni eClinical includono:

• Acralyon
• Software Anju (OmniComm System)
• Bio-optronics
• Clario
• Dassault Systemes (Medidata)
• Datatrak
• Ennov
• IBM
• Condividere
• Gruppo Multihealth (Clinfile)
• OpenClinica
• Oracle Corporation
• Parexel International
• Salute Signant (CRF Health)
• Sistemi di Veeva

USP per i migliori giocatori di mercato:

• Portafogli di prodotti completi con tecnologia avanzata e innovazione.
• Forte presenza globale per sostenere le sperimentazioni cliniche multinazionali.
• Robusto sistema di sicurezza informatica per proteggere i dati di studi clinici sensibili.

Industria News

• Nel novembre 2024, RealTime eClinical Solutions ha ampliato i propri Servizi Professionali per aiutare i siti di ricerca clinica, AMC, sponsor e CROs a massimizzare le capacità della sua suite di soluzioni eClinical. Questa iniziativa supporta i siti di modernizzazione e transizione verso sistemi elettronici. Questa espansione rafforza ulteriormente l’impegno di RealTime nel promuovere l’efficienza e l’innovazione della ricerca clinica.
• Nel settembre 2024, eClinical Solutions LLC ha annunciato che GI Partners, una società di investimento privata, ha fatto un investimento di maggioranza in azienda. Questa mossa rafforza il ruolo di eClinical Solutions come partner affidabile per le organizzazioni di scienze della vita che cercano di navigare nella crescente complessità di prova e di guidare progressi terapeutici. Questa partnership strategica è destinata a rafforzare ulteriormente le capacità eClinical Solutions e la posizione nel settore delle scienze della vita in rapida evoluzione.

Il rapporto di ricerca sul mercato delle soluzioni eClinical comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, da Soluzione

• Randomizzazione e gestione dell'offerta di prova
• Sistema di gestione dei dati clinici (CDMS)
• Sistema di gestione clinica delle prove (CTMS)
• Valutazione dei risultati clinici elettronici (eCOA)
• File master di prova elettronica (eTMF)
• Acquisizione elettronica dei dati (EDC)
• Altre soluzioni

Mercato, dalla modalità di consegna

• Soluzioni aziendali (on-premise)
• Soluzione cloud-based (SAAS) (CBS)
• Web-hosted (on-demand) soluzione (WHS)

Mercato, per fase clinica di prova

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Mercato, per uso finale

• Organizzazioni di ricerca contrattuali (CRO)
• Società di dispositivi medici
• Società Pharma/biotech
• Ospedali e cliniche
• Altri utenti finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Polonia
  • Svizzera
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Indonesia
  • Thailandia
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
  • Cile
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA
  • Egitto