eClinicalソリューション 市場規模

世界規模のeClinicalソリューション市場規模は、2024年のUSD 11.1億で評価され、2025年から2034年までの12.1%のCAGRで成長すると推定されています。 市場は、分散型臨床試験(DCT)の受諾の増加で繁栄することが期待されます。 DCTs は、革新的なデジタルソリューションを活用して、現場での訪問の要件を最小限に抑え、患者のエンゲージメントを増加させます。

この移行は、ウェアラブルテクノロジー、電子健康記録(EHR)、およびリアルタイムのデータ収集と監視を可能にするモバイルヘルスシステムの人気が高まっています。 また、規制機関が患者の安全を改善し、効果的な試験システムを確保することを目的とした技術変化に向け、規制機関が定める取り組みにも市場が燃料を供給しています。

慢性的な問題とパーソナライズされた治療のための新しい薬の研究により、世界中で臨床試験の増加数が増加し、効果的な電子臨床データ管理や分析ツールの必要性が増加しました。 例えば、2023年3月現在、臨床治療薬。 gov は 443,933 件の研究を 221 か国で登録しました。 342,633 のインターベンショナルと 99,578 の観測研究が含まれます。 57,329の増加は、2023年末までに臨床試験の数で予想されます。

あらゆる試験が開始すると、精密医療データ管理の要求や分析の高まりが高まり、試験効率におけるeClinicalソリューションの役割が高まります。 これらのソリューションは、患者の登録、遵守、およびリアルタイムのデータ処理と相まって監視を改善することにより、大規模な試験の有効性を最大化します。これにより、使用量が増加します。 その結果、この開発は、今後数年で市場の巨大な成長につながる可能性があります。

eClinicalソリューションは、臨床試験の計画と実行を最適化し、他の研究関連の活動を最適化するために設計された洗練されたデジタルプラットフォームおよびソフトウェアアプリケーションとして定義されています。 eClinicalシステムは、EDC、CTMS、ePROなどのさまざまな電子ソースから情報を統合することにより、データの品質、有効性、および規制の遵守を改善します。

eClinicalソリューション 市場動向

CROsは、医薬品およびバイオテクノロジー企業がより良い知識とリソースによってサポートされているように、臨床試験の管理を専門としています。 臨床試験のアウトソーシングは費用効果が大きい、より効率的に、そして結果を達成するためにより速いのでこれらの市場はまた成長しています。 また、これらの企業は、データキャプチャ、監視、およびコンプライアンスのための追加の洞察と高度なeClinicalソリューションを提供することができます。 臨床試験の数の増加、研究のグローバル化、および臨床試験の効率的な管理の必要性の増加は、アウトソーシングの必要性に加え、市場の成長を燃料化します。

eClinicalソリューション 市場分析

ソリューションに基づいて、市場はランダム化および試験供給管理に分割され、 臨床データ管理システム(CDMS)、臨床試験管理システム(CTMS)、 電子臨床結果評価 (eCOA), 電子トライアルマスターファイル(eTMF), 電子データキャプチャ(EDC)、および他の解決。 EDC セグメントは市場を支配し、2024 年に 2.5 億米ドルで評価されました。

• EDC セグメントの優位性は、臨床試験データの収集、管理、分析における有効性に著しく役立ちます。
• データの精度向上、手動誤差削減、およびより高速なデータ処理は、EDCシステムを通じて得られる利点の一部です。
• さらに、これらのシステムを通じてリアルタイムでデータを監視し、より大きな試用効率と規制の遵守を可能にします。
• また、EDCシステムの利用に参入する障壁が減少しています。つまり、EDCソリューションのさらなる運転需要の意思決定を行うために、企業はより良い場所になるでしょう。

配信モードに基づき、eClinical ソリューション市場はライセンスされたエンタープライズ(オンプレミス)ソリューション、クラウドベース(SAAS)ソリューション、Web ホストソリューション(オンデマンド)ソリューション(WHS)にセグメント化されています。 WHSセグメントは、2024年に最大50.9%の市場シェアを獲得しました。

• WHSの市場シェアの増加は、その柔軟性、コスト効率、簡単な実装に起因することができます。
• これらのソリューションは、スポンサーや研究者がクラウドに保存されたトライアルデータにアクセスし、高価なインフラの設定の手間を省きます。
• また、その機敏性は、リアルタイムのデータ共有とコラボレーションと、DCTsに関連する他のデジタルツールの組み込みを可能にします。
• また、WHSは、データセキュリティ、コンプライアンス、自動更新、システムメンテナンスの高度化を実現します。
• サービスセグメントの急激な成長は、クラウドサービスの利用拡大とともに、これらの利点から生じる。

臨床試験段階に基づいて、世界的eClinicalソリューション市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、およびフェーズIVに分けられます。 フェーズIIIセグメントは、2024年に市場を支配し、2034年までにUSD 15.1億に達すると予想されます。

• フェーズIIIセグメントは、この試験フェーズの根本的な重要性を見出し、新しい治療の有効性と安全性を決定する最高の収益シェアを持っています。
• データ管理、監視、分析の広範囲および排出物を作る複数のfactorial、多心および規制フェーズIIIの臨床試験の条件があります。
• eClinical ソリューションにより、広範なデータ管理、監視、分析がスピーディなデータ収集、リアルタイム監視、規制遵守によって達成されます。
• また、フェーズIII試験と高額の費用とリスクが相関し、現代の電子臨床技術の需要を高め、セグメントの収益分配を強化します。

エンドユースをベースに、電子臨床ソリューション市場は、契約研究機関(CRO)、医療機器会社、製薬/バイオテクノロジー企業、病院、クリニック、その他エンドユーザーにセグメント化されます。 CROsセグメントは、分析期間にわたって12.5% CAGRで成長すると予想されます。

• CROは、臨床研究管理を委託するために、最も重要なバイオ医薬品および医療機器会社によって増加傾向が高まっているため、実質的な成長率を見ることが期待されます。
• CROが臨床試験に適用される有効性と知識は、この傾向を奨励します。 さらに、臨床研究プロセスを合理化し最適化する高度な電子臨床ソリューションの一環として、研究設計から患者様の採用、データの収集と分析まで、さまざまな重要なサービスを提供しています。
• さらに、分散型および多国籍トライアル戦略の拡大に伴い、臨床試験の複雑性が高まり、さらに、CROサービスの需要が高まります。
• また、高度なeClinicalソリューションを使用して、データを管理し、試行プロセスを最適化し、一定の監視を行います。 CROsは、グローバルで臨床試験を管理するための主要なオプションになる利点を提供します。

2024年、米国は、北米の電子臨床ソリューション市場において重要な地位を保ち、予測期間全体に11.7%のCAGRでdominateを予定しています。

• 米国は、その後、医療の新しい試験管理システムの売上高を増加させる強力なバイオテクノロジー分野のいくつかによって提供される堅牢な医薬品基盤を提供します。
• eClinical ソリューションへの変換は、FDA などの政府機関と共に、大型の CRO や研究機関の存在によって駆動されます。 米国は、主要なWebおよびクラウドベースのデータ管理の外部のイノベーションをサポートし、リアルタイムのモニタリングと法的制約の管理を主導しています。
• また、米国の圧倒的なリーダーを作るのに役立つ他のいくつかの側面は、分散型手術試験の増え続ける傾向であり、国で行われた多数の臨床試験です。

ドイツのeClinicalソリューション市場は、今後数年間で大きな成長率で成長することが予想されます。

• ドイツの医療システムの改善に重点を置き、すでに強固な骨格を有し、国のデジタル経済成長と相まって、今後数年で電子臨床ソリューション部門を飛躍的に高めることが期待されています。
• ドイツは、医薬品のグローバルイノベーションハブとしての地位が、その効率的な法的システムによって強化され、プロセスのより良い管理と改善されたデータの完全性のための臨床試験におけるeClinicalソリューションの使用を容易にします。
• また、がんやまれな病気に対するパーソナライズされた薬と臨床試験の増加に陥る領域におけるeClinicalソリューションの需要が高まっています。

中国は、分析期間中、アジア太平洋電子臨床ソリューション市場で著名な地位を保持しました。

• 中国は、臨床試験の増加数、強化された医療システム、および医療研究および技術の政府による実質的な投資によって触媒化された市場のために強い位置を維持できました。
• 大規模なバイオ医薬品産業を維持し、臨床試験の品質とデータ管理の改善に焦点を増加させる必要性は、eClinicalソリューションの必要性を作成しました。
• また、世界の医療インフラの近代化と、アジア太平洋地域における中国の普及強化に寄与したデジタルヘルス技術に重点を置いています。

ブラジルのeClinicalの解決の市場はラテンアメリカの分析の期間上の高い成長を目撃するために期待されます。

• ブラジルのeClinicalソリューションは、医療および製薬産業における国の発展に向けた研究期間中、他の市場と比較して加速された成長率を目撃するために予測されています。
• ブラジルでの臨床試験の拡大、特に腫瘍学、神経学、感染性疾患の分野では、高度な臨床試験管理システムが必要な理由の1つです。
• また、医療研究のための政府の高度化や、電子臨床ソリューションの活用を高める要因として、国のデジタル健康機器の普及が進んでいます。
• さらに、リアルタイムのデータレポート、モニタリング精度、規制順守の必要性により市場の成長がさらに強化されます。 ブラジルは、eClinicalソリューションのラテンアメリカ市場でのリーダーとして積極的に配置されています。

サウジアラビアは、中東およびアフリカの電子臨床ソリューション市場で成長することを期待しています。

• サウジアラビアは、健康増進や医療研究・技術への資金増資により市場シェアを成長させる見込みです。 eClinicalソリューションに関する産業は、サウジアラビアのサウジアラビアに拡大する予定です。この取り組みは、ヘルスケア産業の近代化と多様化を目指しています。
• また、同時に、特に腫瘍学および慢性疾患における臨床試験の数の増加は、新しい規則と比較して、電子臨床技術の要求を促進します。
• そのため、サウジアラビアは地域における重要な成長市場を占める理由です。

eClinicalソリューション マーケットシェア

市場は、CTMS、EDC、臨床分析などのさまざまな技術を供給する多数の主要な市場参加者で構成されているようです。 大手企業は、製品開発の最先端に集中し、アライアンスを形成し、他の企業を購入してポートフォリオに追加します。 また、市場で登場するSMEは、競争を拡大し、業界における技術革新を促進する、より焦点を絞ったソリューションを提供しています。

eClinicalソリューション マーケット企業

eClinical ソリューション業界で動作する著名なプレーヤーの少数には、以下が含まれます。

• アクラリオン
• Anjuソフトウェア(OmniCommシステム)
• バイオオプトロニクス
• クラリオ
• Dassault システム (Medidata)
• データシート
• エンノフ
• IBMの
• メドシャリン
• マルチヘルスグループ(Clinfile)
• オープンクリニカ
• オラクル株式会社
• パレクセル・インターナショナル
• 署名者健康(CRF Health)
• Veevaシステム

市場トップ選手のためのUSPs:

• 高度な技術と革新を備えた包括的な製品ポートフォリオ。
• 多国籍臨床試験をサポートする強力なグローバルプレゼンス。
• 機密臨床試験データを保護するための強力なサイバーセキュリティシステム。

eClinical Solutions業界ニュース

• 2024年11月、RealTime eClinical Solutionsは、臨床研究拠点、AMC、スポンサー、およびCROが電子臨床ソリューションスイートの能力を最大限に高めるために、その専門サービスを拡大しました。 この取り組みは、電子システムへの近代化と移行の現場をサポートしています。 この拡張により、RealTimeの臨床研究の効率化とイノベーションを推進するコミットメントを強化します。
• 2024年9月、eClinical Solutions LLCは、GI Partners、民間投資会社であるGI Partnersが、会社に過半数の投資を行ったと発表しました。 この動きは、eClinical Solutions の役割を、成長する試験の複雑さをナビゲートし、治療上の進歩を促すライフサイエンス組織の信頼できるパートナーとして強化します。 この戦略的パートナーシップは、急速に進化するライフサイエンス業界におけるeClinical Solutionsの能力と位置をさらに強化するために設定されています。

eClinicalソリューション市場調査レポートには、2021年から2034年までのUSDミリオンの収益の観点から見積もりと予測で業界の詳細なカバレッジが含まれています。

市場、解決によって

• ランダム化と試験供給管理
• 臨床データ管理システム(CDMS)
• 治験管理システム(CTMS)
• 電子臨床結果評価(eCOA)
• 電子トライアルマスターファイル(eTMF)
• 電子データキャプチャ(EDC)
• その他のソリューション

市場、配達モードによる

• ライセンス企業(オンプレミス)ソリューション
• クラウドベース(SAAS)ソリューション(CBS)
• ウェブホスティング(オンデマンド)ソリューション(WHS)

市場、臨床試験段階による

• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

市場、エンド使用による

• 受託研究機関(CRO)
• 医療機器会社
• ファーマ/バイオテクノロジー企業
• 病院・クリニック
• 他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • ポーランド
  • スイス
  • オランダ
• アジアパシフィック
  • 中国語(簡体)
  • ジャパンジャパン
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • チリ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • エジプト