電子試験マスターファイル（eTMF）市場規模 - コンポーネント別（ソフトウェア、サービス）、配信モード別（ライセンスエンタープライズ、クラウドベース、ウェブホスト）、臨床試験フェーズ別（I、II、III、IV）、エンドユーザー別（CRO、製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社）および予測、2024年 - 2032年

電子試験のマスター ファイル市場のサイズ

電子試験マスターファイル(eTMF)市場規模は2023年に1.2億米ドルで評価され、2024年と2032年の間に9.5%のCAGRで成長すると予想される。 市場成長は、ETMFシステムの導入や、電子試験マスターファイルシステムにおける技術開発などの要因によって推進されます。 また、治験に対する政府の資金調達は、市場成長への重要な貢献要因の一つです。

たとえば、国立衛生研究所(NIH)は、約45億米ドルの資金を調達し、人命を改善し、病気や障害を削減しました。 同様に、NIHは、疾患の診断、予防、および治療における臨床的有意義な改善につながる臨床試験の育成を目的として、治験臨床試験の助成金を付与しました。 こうした資金は、市場成長を後押しするさまざまな実験の研究開発と実施を促進します。

電子試験マスターファイル(eTMF)は、臨床試験中に発生する広範な文書を安全に保存、整理、管理するために設計されたデジタルリポジトリまたはシステムです。 調査プロトコル、調査パンフレット、ケースレポートフォーム、通知同意フォーム、規制の提出、対応など、必要な試験関連文書をハウジングするための集中プラットフォームとして機能します。

電子試験マスターファイル市場 トレンド

• 世界中で実施される臨床試験の数を増やすことで、簡単に読みやすく、アクセスしやすい形式で臨床データを維持することに不可欠です。
• たとえば、2022のデータでClinicaltrials.govによって公表されたデータによると、現在までに50か国、221か国に所在する423,514件の臨床試験があります。
• そのため、膨大な量のデータを管理するために、企業は高度でユーザーフレンドリーなソフトウェアを開発し、臨床試験によって生成された膨大な量のデータ負荷を削減することができます。
• さらに、医療分野は、先進国と新興国の両方でデジタル革命を遂げており、電子試験マスターファイルなどの技術の蓄積が進んでおり、市場成長を促進しています。

電子試験マスターファイル市場分析

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コンポーネントに基づいて、市場はソフトウェアおよびサービスに分類されます。 サービスセグメントは2023年のUSD 697.1百万の収益の周りに支配しました。

• 市場プレイヤーによる新しいサービスの導入は、セグメントの成長に貢献する重要な要因の一つです。 例えば、2022年9月、モントリウムはTMF成熟度に焦点を当てた新しい教育訓練プログラムと共に、そのエキスパートガイド付きトライアルマスターファイル(TMF)サービスを導入しました。 これらの先駆的なソリューションは、臨床開発プロセスのすべてのフェーズで臨床操作とTMFチームを支援することを目指しています。
• さらに、eTMFプラットフォームを他のプラットフォームとシームレスに組み込む、カスタマイズされた統合サービスを提供するサービスプロバイダ 臨床試験管理システム(CTMS), 電子データキャプチャ(EDC)システム、および規制の提出プラットフォームは、セグメント的な成長を拡張することにより、需要の増加を目撃しています。

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配信モードに基づいて、電子試験マスターファイル市場は、ライセンスされた企業(オンプレミス)ソリューション、クラウドベースの(SAAS)ソリューション、Webホストソリューションに分類されます。 2023年の市場シェアの49.7%を上回るWebホスティング(オンデマンド)ソリューションセグメント。

• ウェブホスティング(オンデマンド)ソリューションに関連するアクセシビリティ、使いやすさ、および比較的低い投資の容易さなどのさまざまな利点は、この配送モードの採用を増加させます。
• また、Web-hosted(オンデマンド)ソリューションは、Webを通じて簡単にアクセスできるクラウドサーバー上のクライアントデータを維持し、インターネットに接続してコンピュータハードウェアのみが必要です。
• さらに、Webホストソリューションは、さまざまな顧客グループのためにカスタマイズできる簡単にカスタマイズ可能なサービスです。これにより、市場成長を補います。

臨床試験フェーズに基づいて、電子試験マスターファイル市場は、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVに分類されます。 フェーズIIIセグメントは、予測期間中に健全な成長を経験するために計画されています。

• 製薬業界は、フェーズIIIに成功して進行する薬の数の増加によって駆動され、実質的な拡張を目撃しています。
• この段階では、1,000人の患者を上回る薬剤の効力の検査は参加者プールを含みます。 参加者が増えるにつれて、研究の複雑性が増加し、先進的なデータ管理システムの必要性を促し、市場成長を加速します。

エンドユースに基づく電子試験マスターファイル市場は、契約研究機関(CRO)、医療機器会社、医薬品、バイオテクノロジー企業、病院、クリニック、その他エンドユーザーに分類されます。 契約研究機関(CRO)は2032年までに9.9%以上のCAGRで展示する予定です。

• 高セグメント成長は、市場に参入するクロスの上昇数に起因することができます。
• また、医薬品・バイオテック企業による研究開発費を最小限に抑え、治験のアウトソーシング需要が増加し、セグメント成長をさらに向上します。
• さらに、厳格な規制要件と電子文書とデータの完全性の必要性は、eTMFソリューションの採用を増加させ、市場成長を補います。

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2023年の収益シェアの48.1%を占める北アメリカ電子トライアルマスターファイル市場。

• 高い地域市場成長は、確立された医療インフラ、高度技術の採用率、規制遵守に重点を置くことができる。
• また、eTMFシステムの実装をサポートする主要な市場プレイヤー、堅牢な研究開発活動、有利な政府の取り組みの存在下では、地域市場成長をさらに向上しています。
• さらに、地域における治験の量が高まり、eTMFソリューションの採用が増加します。 例えば、医療国立図書館(NLM)によると、2024年1月現在、米国では20,465件の臨床試験が患者を募集しています。

電子試験マスターファイル市場シェア

電子試験マスターファイル業界の競争力のある風景は、市場シェアのための確立された製薬会社の存在によって特徴付けられます。 主要なプレーヤーは、ソフトウェア/サービスポートフォリオを強化するために、合併、買収、およびパートナーシップなどの戦略的取り組みに従事しています。 同社は、効果的な電子試験マスターファイルに対する需要増加に対処するために、多岐にわたるアプローチを積極的に採用しています。

電子試験マスターファイル市場企業

電子試験マスターファイル業界で動作する強力なプレーヤーは、以下に記載されています。

• アンジュソフトウェア株式会社
• アリズグローバル合同会社
• 株式会社オーレア
• Clinevoテクノロジー
• クラウドビーツ
• 株式会社エグニーテ
• マスターコントロール 株式会社ソリューションズ
• モントリウム株式会社
• オカルソフト
• オラクル
• 株式会社SureClinical
• トランスパーフェクト
• Veevaシステム

電子試験マスターファイル業界ニュース

• 2022年6月、クラウドベースのeTMFソフトウェア「eTMF Master」を導入。 この最先端のソリューションは、スポンサー、契約研究機関(CRO)、および試験拠点間のコラボレーションを改善するために設計されており、規制基準を遵守しながら、臨床試験コンテンツを管理するための効果的で安全なプラットフォームを提供します。
• 2023年11月、Egnyteは、eTMFアプリケーション内で品質管理機能を明らかにし、ユーザーはアプリケーション内でレビューと承認ワークフローをシームレスに実行できるようにしました。 これは、正式に機密試験コンテンツを試用マスターファイル(TMF)にアーカイブする前にプロセスを簡素化し、複数のシステム間で操作を管理するための困難を排除します。 これにより、同社はソフトウェアのアプリケーションを広げることができました。

電子試験マスターファイル(eTMF)市場調査レポートには、業界における詳細なカバレッジが含まれています 2018年から2032年までのUSD百万ドルの収益の面での見積もりと予測 以下のセグメントの場合:

市場、部品によって

• ソフトウェア
• サービス

市場、配達モードによる

• ライセンス企業(オンプレミス)ソリューション
• クラウドベース(SAAS)ソリューション
• ウェブホスティング(オンデマンド)ソリューション

市場、臨床試験段階による

• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

市場、エンド使用による

• 受託研究機関(CRO)
• 医療機器会社
• 医薬品・バイオテクノロジー企業
• 病院・クリニック
• その他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域・国に提供しております。

• 北アメリカ
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