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電子データキャプチャシステム市場 サイズとシェア 2023 to 2032

レポートID: GMI6928
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発行日: October 2023
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レポート形式: PDF/エクセル/ダッシュボード/プラットフォーム
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電子データ収集システム市場規模

電子データキャプチャシステム市場規模は2022年に約1.7億米ドルで、2023年から2032年の間に10.6%以上のCAGRで成長する見込みです。 市場は、臨床研究分野を横断し、効率的なデータ収集、管理、および分析のための増加の要求によって駆動され、近年大幅な成長を目撃しました。 医薬品・バイオテクノロジー分野における臨床試験の拡大は、EDCシステム市場成長にも貢献しています。 たとえば、世界保健機関国際臨床試験レジストリプラットフォーム(ICTRP)によると、臨床試験は2019年に57,039から2021年に65,409にグローバルに増加しました。 そのため、ECDは、膨大な量の臨床試験データを効率的に管理するための重要なツールまたはソリューションとなり、幅広い採用につながるため、市場成長を促進します。

電子データキャプチャシステム市場の主要なポイント

市場規模と成長

  • 2022年の市場規模:17億米ドル
  • 2032年の市場予測規模:47億米ドル
  • CAGR(2023年~2032年):10.6%

主な市場ドライバー

  • 研究開発費の増加
  • 臨床試験におけるソフトウェアソリューションの採用拡大
  • CROへの臨床試験のアウトソーシング需要の高まり

課題

  • 発展途上国におけるEDCシステムの普及の遅れ
  • データセキュリティとプライバシーに関する懸念

電子データキャプチャシステム(EDC)は、電子形式で臨床試験データの収集のために設計されています。 EDCシステムで収集したデータの大部分は、主に電子ケースレポートフォーム(eCRF)データを管理することに関連しています。 EDC の共通機能はシステム内のデータ エントリおよび独特で、安全なユーザの許可のためのグラフィカル ユーザー インターフェイスの部品を含んでいます。 また、これらのシステムは、従来の紙ベースのデータ収集方法を置き換えるために使用され、組織はデータ関連プロセスを合理化し、データの正確性と効率性を向上させることができます。

 

COVID-19の影響

COVID-19パンデミックは、世界的な電子データキャプチャ(EDC)システム市場に大きな影響を与え、トレンドの変化、採用率、さまざまな業界におけるEDCシステムの使用につながりました。 パンデミックは、データ管理と臨床研究の基準として、EDCシステムを含むデジタルソリューションの採用を加速しました。 組織は、危機中にレジリエンスを高めるために、デジタルツールの使用の重要性を認識しました。 また、多くの研究機関や製薬会社がCOVID-19関連調査やワクチン試験に注力しました。 その結果、EDCシステムは、これらの高優先度試験によって生成されたデータを管理する上で重要な役割を果たしました。

電子データ収集システム市場 トレンド

医薬品およびバイオ医薬品会社が行う研究開発(研究開発)投資は、電子データキャプチャ(EDC)市場の成長に貢献しています。 同社は、研究プロセスにおける効率的なデータ管理の重要性を認識しています。 EDCシステムは、臨床試験および研究のスピードと正確さを高めることができる合理化され、自動化されたデータ収集、管理および分析を提供します。


その結果、これらの会社は、EDCソリューションを研究開発ワークフローに統合し、データ品質を改善し、エラーを削減し、新しい医薬品や治療の開発を迅速化しています。 そのため、企業が研究プロセスを最適化し、データ主導の決定を下すためにEDCを求める。 このトレンドは、医薬品開発と臨床研究におけるイノベーションと効率性に優れた業界を置き続けることが期待されます。

  • さらに、先進国における電子データキャプチャ(EDC)システムの限られたアップテークは、グローバルECDシステム市場の拡大に大きな障害をもたらします。 これらの地域では、信頼性の低いインターネット接続、クラウドベースのEDCシステムにアクセスし、効果的に活用するための重要な要件など、多くの課題が挙げられます。
     
  • また、最先端のコンピューティングリソースとデジタルデバイスが不足していると特徴付けられているデジタルインフラは、EDCシステムのスムーズな実装と利用を混乱させます。 開発途上国における臨床検査の医療機関、研究施設、およびスポンサーは、規制された金融手段でしばしば悲嘆する。

その結果、EDCシステムへの投資は、特に前払い費用と継続的なサブスクリプション手数料を考慮すると、重要な財務負担が発生する可能性があります。

電子データ収集システム市場分析

Electronic Data Capture Systems Market, By Delivery Mode, 2021 – 2032 (USD Billion)
Electronic Data Capture Systems Market, By Delivery Mode, 2021 – 2032 (USD Billion)

配信モードに基づき、グローバル EDC システム市場はクラウドベース (SAAS) ソリューション、Web ホスト (オンデマンド) ソリューション、およびライセンスされた企業 (オンプレミス) ソリューションにセグメント化されます。 2022年、クラウドベースのソリューションは52.5%の実質的なシェアで市場を支配しました。 アクセシビリティ、データセキュリティ、コンプライアンス、および高度な機能の容易さなどの要因により、クラウドベースのデリバリーモードは、EDCシステムをデプロイする際に多くの組織にとって好ましい選択肢になります。

  • また、クラウドベースのソリューションは、時間と場所の任意の時点でデータアクセシビリティの利点を提供します。 さらに、クラウドベースのサーバーは仮想技術を利用し、資本金は発生しません。
  • データを定期的にバックアップし、企業が使用するリソースのみを支払う必要があります。 クラウドベースに関連付けられているそのような利点は、セグメント的な成長を抑制するために提案されています。
     
Electronic Data Capture Systems Market Share, By Clinical Trial Phase (2022)
Electronic Data Capture Systems Market Share, By Clinical Trial Phase (2022)

臨床試験段階に基づいて、グローバル EDC システム 市場はフェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、およびフェーズ IV に分類されます。 フェーズIIIセグメントは、2032年末までに1.9億米ドルに達すると予想されます。 フェーズ3の試験では、参加者数や広範なデータ収集、臨床データ管理ソリューションの要求を究明しています。

  • EDCは、データの誤りや誤りのリスクを手動でのデータ入力で軽減します。 データの検証チェック、範囲チェック、およびその他の自動機能を使用して、データの正確性と完全性を保証します。
  • 彼らはまた、規制の提出と承認のためのフェーズ3試験で重要な重要な重要な規制文書の作成と管理を支援します。 そのため、このような要因を借りて、フェーズIIIセグメントは、予測期間を通じて市場を支配することが期待されます。

エンドユーザーに基づいて、グローバル電子データキャプチャシステム市場は、 受託研究機関 (CRO)、医薬品・バイオテクノロジー企業、医療機器会社、病院、その他エンドユーザー。 契約研究機関は2022年に654.7百万米ドルを占めています。

  • 製薬・バイオテクノロジー企業による研究開発費を最小限に抑えるために、最も高い市場シェアは、様々なCROに治験をアウトソーシングするための需要が高まっています。 医薬品開発プロセスを加速するために、一般に、CROが採用されています。
  • そのため、電子データキャプチャ(EDC)は最も著名な eClinicalソリューション 成長するデータ量を管理するために、さまざまなCROによって採用される。 そのため、CROS社によるEDCシステムの利用拡大が期待される。

 

U.S. Electronic Data Capture Systems Market,  2020- 2032 (USD Million)
U.S. Electronic Data Capture Systems Market,  2020- 2032 (USD Million)

北アメリカ 分析期間中、EDCシステム市場は9.4%で成長する見込みです。

  • 大手製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器会社、研究機関の強みを生かし、市場成長を加速 また、洗練されたインフラの可用性により、地域の成長を促進します。
  • さらに、eClinicalソリューションベンダーによる新製品の発売と政府からの資金調達の拡大は、市場を拡張しています。 また、米国の臨床研究活動の増加に伴い、大規模および機密データの効率的な管理に関する懸念が高まっています。これにより、市場成長を補います。

電子データキャプチャシステム市場シェア

イノベーション、サービス品質、そして強力な市場プレゼンスを通じて、この市場で事業を展開する業界リーダーが自らを築き上げてきました。 Medidata Solutions, Inc., Oracle Corporation, Veena Systemsは、この市場で重要な選手です。 これらの著名なプレーヤーは、臨床試験データ管理のためのソリューションの包括的なスイートを提供します。 クラウドベースのEDCプラットフォームは、データの収集、管理、分析に幅広く使用されています。

電子データキャプチャ(EDC)システム業界で動作するマーケットプレイヤーは、以下に挙げられます。

  • OpenClinica, LLC(オープンクリニカ)
  • 株式会社メディデータソリューション
  • データトレードインターナショナル株式会社
  • Eclinicalソリューション
  • アクセシビリティ
  • オラクル株式会社
  • オムニコームシステムズ株式会社
  • 株式会社DSG
  • Veevaシステム
  • メドネット

電子データ収集システム産業ニュース:

  • 2022年2月には、オラクルの製薬会社と臨床研究ソリューションを電子臨床プラットフォームとして採用したタイの大手CROであるClinixir Company Limited(Clinixir Company Limited)が、 Oracle Clinical One EDC は、Oracle Clinical One EDC のソリューションの一環として実装されました。 この戦略は、企業が収益成長を後押しするのを助けました。
  • 2020年3月、主要な情報分析プロバイダーであるElsevierは、臨床研究の患者データをキャプチャするためにVeridata EDCを立ち上げました。 COVID-19ワクチンやその他治療薬の開発に取り組んでいる研究者に無償で提供されました。 同社は、製品の提供や顧客基盤の拡大を支援しました。

世界的な電子データ収集システム市場調査報告書には、業界の詳細なカバレッジが含まれています 2018年から2032年までのUSD百万ドルの収益の面での見積もりと予測 以下のセグメントの場合:

配達モードによって

  • クラウドベース(SAAS)ソリューション
  • ウェブホスティング(オンデマンド)ソリューション
  • ライセンス企業(オンプレミス)ソリューション

臨床試験段階によって

  • フェーズI
  • フェーズII
  • フェーズIII
  • フェーズIV

エンドユーザーによる

  • 受託研究機関(CRO)
  • 医薬品・バイオテクノロジー企業
  • 医療機器会社
  • 病院
  • その他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • イギリス
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国語(簡体)
    • ジャパンジャパン
    • インド
    • オーストラリア
    • アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • 中東・アフリカの残り

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

電子データキャプチャのグローバル市場規模は、2022年に約1.7億米ドルで、臨床研究分野における効率的なデータ収集、管理、分析の需要が高まっています。
2022年、クラウドベースのソリューションは、アクセシビリティ、データセキュリティ、コンプライアンスの容易さ、およびクラウドベースのデリバリーモードをクラウドベースのデリバリーモードにする高度な機能など、ECDシステムをデプロイする際に多くの組織に好ましい選択肢を提示しました。
北アメリカ EDCシステム市場は、主要な医薬品およびバイオテクノロジー企業、医療機器会社、研究機関、地域における学術機関の強力な足場を借りて、9.4%から2032年まで成長すると予想されます。
OpenClinica、LLC、Medidata Solutions、Inc.、Datatrak International、Inc.、Eclinical Solutions、Acceleiant、Oracle Corporation、Omni Comm Systems、Inc.、DSG、Inc.、Veeva Systems、MedNetなど。

調査手法、データソース、検証プロセス

本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。

当社の6段階の調査プロセス

  1. 1. 調査設計とアナリストによる監督

    GMIの調査手法は、専門家の知見、厳格な検証、徹底した透明性を基盤としています。当社のレポートに掲載される洞察、トレンド分析、予測はすべて、対象市場の特性を熟知した経験豊富なアナリストが作成しています。

    当社は、業界関係者や専門家との直接対話を通じた広範な一次調査と、信頼性を確認した世界各地の情報源に基づく包括的な二次調査を組み合わせています。定量的な影響分析を用いて信頼できる予測を提供するとともに、元のデータソースから最終的な分析結果までの追跡可能性を確保しています。

  2. 2. 一次調査

    一次調査は当社の調査手法の中核であり、分析上の知見全体の約80%を占めます。分析の正確性と深さを確保するため、業界関係者に直接ヒアリングを行います。体系的なインタビュープログラムは地域市場と世界市場を対象とし、経営幹部、取締役、各分野の専門家から情報を収集します。こうした対話から戦略面、事業運営面、技術面の見解を得ることで、多角的な分析と信頼性の高い市場予測につなげています。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データ収集・分析は当社の調査プロセスの重要な一部であり、調査手法全体の約20%を占めます。主要企業の売上高シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価を行います。有料・無料の情報源から関連データを収集し、信頼性の高いデータベースを構築します。その情報を一次調査と市場規模推計に活用し、販売代理店、メーカー、業界団体などの主要関係者による検証を受けます。

  4. 4. 市場規模の推計

    当社はボトムアップ方式で市場規模を推計します。一次インタビューで直接収集した企業の売上高データに加え、メーカーの生産量、設置件数または導入件数に関する統計を出発点とします。これらの情報を地域市場ごとに積み上げ、実際の業界活動に裏付けられた世界市場の推計値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には、以下の事項を明示しています。

    • ✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響

    • ✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ

    • ✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線のパラメーター

    • ✓ マクロ経済に関する前提条件(GDP成長率、インフレ率、為替)

    • ✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では、各分野の専門家が選別済みデータを目視で確認し、自動化されたシステムでは見落とし得る微妙な差異や文脈上の誤りを特定します。この専門家によるレビューが品質保証の重要な層となり、データが調査目的と各分野の基準に合致していることを確認します。

    当社は3層の検証プロセスを通じて、データの信頼性を最大限に高めています。

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家による検証

    • ✓ 市場実態との照合

信頼性と信用力

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設立以来、継続してサービスを提供
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専門的な業務基準と顧客満足度
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ISO 9001:2015認証取得企業
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調査アナリスト
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  • 業界専門誌

    業界誌、専門誌、専門メディア

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    20以上の産業分野にわたる13,000件以上の公表済み調査

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調査・評価対象の項目

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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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