Mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos Tamaño y compartir 2022 to 2030
ID del informe: GMI1155
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Fecha de publicación: July 2022
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Formato del informe: PDF
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Autores:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Sistema de administración de ensayos clínicos Tamaño del mercado
Sistema de gestión de ensayos clínicos Mercado El tamaño representó alrededor de USD 1.200 millones en 2021 y se calcula que crecerá con un mercado de 11,4% CAGR entre 2022 y 2030, debido al creciente enfoque del sector sanitario en las actividades de investigación y desarrollo en todo el mundo.
Se observa que muchos participantes de la industria farmacéutica y biotecnológica a gran escala participan en investigaciones constantes para desarrollar productos novedosos, así como para mantenerlos en el mercado. Por ejemplo, según el Instituto de Estadística de la UNESCO (UIS), en 2021, la inversión global de RCTD superó USD 1,7 billones. Alrededor de diez países representaron casi el 80% de todos los gastos de R.
Varios países se han comprometido a mejorar aún más el gasto público y corporativo de Riéndose, así como el número de investigadores, para 2030 como parte de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS). Además, uno de los principales factores de valor para las empresas farmacéuticas basadas en la investigación es medicamentos innovadores para atender las necesidades médicas no satisfechas. Debido a un enorme crecimiento en las actividades de RículoD, tener herramientas esenciales para planificar, gestionar y seguir los estudios clínicos eficazmente es necesario de la hora. Por lo tanto, Soluciones eClínicas, como el sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS), están ganando prominencia del mercado.
La aparición de la pandemia COVID-19 repercutió significativamente en el sector general de la salud, perturbando las actividades de prácticamente todas las organizaciones que operan dentro. To conduct ensayos clínicos sin problemas en la industria de salud y ciencias de la vida, donde el acceso físico a los pacientes no era posible, utilizando nuevas formas de monitoreo y cuidado de los pacientes se había hecho necesario. Debido a que los métodos de recopilación de datos anteriormente presentes, CTMS que no se utilizaron antes, fueron adoptados rápidamente en ensayos clínicos durante el brote de COVID.
Aunque estos medios estaban disponibles antes, la pandemia actuó como catalizador en su mayor uso del mercado. Con la introducción de CTMS, nuevos enfoques y tecnología en ensayos clínicos específicamente los relacionados con la recopilación remota de datos de pacientes aumentaron la variedad y el volumen de datos. Como resultado, la mayoría de los impactos positivos de los enfoques de ensayo clínico recién implementados durante la pandemia se debían a los datos. Los encuestados que utilizaron CTMS y otros nuevos métodos de reunión de datos en ensayos clínicos encontraron que sus datos eran muy oportunos, precisos, frecuentes y más robustos. Sin embargo, muchos ensayos clínicos fueron suspendidos o pospuestos debido a bloqueos impuestos y otras restricciones debido a las reglas del gobierno.
Se espera que el aumento de la actividad de ensayo clínico estimule las estadísticas del mercado
El número de ensayos clínicos ha aumentado significativamente en las últimas dos décadas. Esto se debe a la creciente penetración de tecnologías médicas avanzadas junto con la creciente demanda de medicamentos innovadores con mayor eficacia.
Por ejemplo, a partir de junio de 2022, según la Biblioteca Nacional de Medicina de los EE.UU., se registraron 419.632 estudios clínicos a nivel mundial, con casi 77% estudios de intervención y 22% estudios de observación. Asimismo, según la Plataforma de Registro Internacional de ensayos clínicos de la OMS (ICTRP), durante el período 1999-2021, Estados Unidos (157,618) tuvo el máximo de ensayos clínicos registrados, seguidos de China (80,333) y Japón (57,754).
El sistema de gestión de ensayos clínicos es eficaz tanto en función del costo como en el tiempo, ya que se emplean para recopilar y organizar datos y se pueden compartir con varios proveedores de atención y dispersarse en múltiples sistemas. Estas tecnologías pueden ayudar con la identificación y contratación de sitios, así como el control y seguimiento de la matrícula de los participantes y la base de datos de los participantes. Por lo tanto, el aumento del volumen de ensayo clínico contribuye a la creciente demanda de mercado de tales soluciones de CTMS para gestionar eficazmente los estudios clínicos.
El alto costo del sistema de gestión de ensayos clínicos puede obstaculizar la demanda del mercado
Los altos costos asociados con el sistema de gestión de ensayos clínicos pueden potencialmente limitar su crecimiento de mercado. Las adquisiciones, la instalación y el mantenimiento aumentan acumulativamente el costo general necesario para la adopción de soluciones de CTMS. En los sistemas basados en premisas y SaaS ambos incluyen tarifas de instalación. Configuración adicional, costos de personalización se cargan a las empresas sobre la base de las demandas específicas de organización y estudio. Hay diferentes estructuras de costos observadas con respecto al número de usuarios y el número de sitios en examen. También es necesario que se examinen ciertos honorarios de contratos o plazos de compromiso para la CTMS, junto con el mantenimiento y la mejora periódicos de los sistemas.
Análisis del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos
Basado en componente, el mercado para el sistema de gestión de ensayos clínicos se clasifica en software y servicios. El segmento de software representaba USD 897,3 millones de ingresos en 2021 y se espera que dominara de 2022 a 2030 debido a su alta utilización y mayor adopción en ensayos clínicos. Diversas empresas biotecnológicas, farmacéuticas y otras organizaciones de ciencias de la vida que promueven la investigación realizan constantemente ensayos clínicos complejos. Estos ensayos tienen como objetivo descubrir nuevos medicamentos y dispositivos médicos.
Con la creciente actividad de ensayos clínicos y ensayos clínicos multi-sitio ganando impulso, aumenta también la necesidad de herramientas eficaces para gestionar los estudios con facilidad, mantener datos con precisión y gestionar los aspectos operativos de los estudios clínicos. Utilizar herramientas basadas en software permite a los patrocinadores gestionar eficientemente los ensayos clínicos.
El mercado para el sistema de gestión de ensayos clínicos está segmentado por el producto en la empresa y basada en el sitio. Se espera que el segmento de mercado basado en la empresa sea testigo de una CAGR lucrativa de 11,4% entre 2022 y 2030. El sistema de gestión de ensayos clínicos basado en la empresa es versátil y se puede personalizar según los requisitos. Este sistema de gestión de ensayos clínicos cuenta con funcionalidades relacionadas con documentos, hojas de trabajo, calendarios, calendarios, contactos, pagos, hitos, etc. También se señala que las soluciones del sistema de gestión de ensayos clínicos basadas en la empresa son escalables para satisfacer los requisitos de las organizaciones pequeñas, medianas y a gran escala. Por lo tanto, se espera que el mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos basado en la empresa sea testigo de una demanda significativa durante todo el período previsto.
Basado en el modo de entrega, el valor de mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos se segmenta en base web, basado en la nube y en premisas. El segmento basado en la Web dominó la contabilidad mundial del mercado de más del 59% en 2021 y se espera que sea testigo del crecimiento lucrativo durante el período previsto. La web es altamente eficaz, debido a la capacidad de ser adoptado para diversos diseños de estudio y tener múltiples funcionalidades.
La cuota de mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos se segmenta sobre la base del uso final en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas y organización de investigación clínica, entre otros. Se espera que las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas registren una tasa de crecimiento saludable del 10,6% durante el período previsto. La creciente demanda de desarrollar productos novedosos para enfermedades crónicas y dispositivos médicos innovadores obliga a los fabricantes/patrocinadores a invertir significativamente en actividades de investigación y desarrollo, incluyendo el descubrimiento de drogas y ensayos clínicos.
Además, con un número cada vez mayor de enfermedades novedosas, como el coronavirus, que se propagan a través de las geografías, impulsa aún más la demanda de desarrollar dispositivos de diagnóstico específicos, así como vacunas y medicamentos conexos. Además, la creciente competencia entre las grandes empresas farmacéuticas también hace hincapié en el desarrollo de productos novedosos para mejorar las carteras de productos.
Se prevé que el mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos de América del Norte supere los USD 1.500 millones en 2030. La creciente actividad de ensayo clínico en América del Norte, junto con un mayor costo de las operaciones clínicas en la región en comparación con los países de Asia Pacífico y América Latina, son algunos de los principales factores para el dominio regional en el mercado mundial de CTMS.
Por ejemplo, según la Plataforma de Registro Internacional de Pruebas Clínicas de la OMS (ICTRP), entre 1999 y 2021, Estados Unidos informó del mayor número de ensayos clínicos. Es evidente que las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas de la región invierten fuertemente en actividades de investigación y compiten para descubrir y desarrollar medicamentos innovadores con mayor eficacia. Además, se espera que las regulaciones gubernamentales bien definidas y el apoyo a la industria farmacéutica alienten los ensayos clínicos. Estos factores, junto con una tasa de adopción significativamente alta para integrar soluciones digitales en los ensayos clínicos, conducen a un empleo creciente de CTMS. CTMS también permite organizar " evaluar los datos del estudio clínico para las presentaciones regulatorias.
Mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos Compartir
Los principales jugadores que operan en la industria del sistema de gestión de ensayos clínicos incluyen
Estos jugadores optan por diversas estrategias de crecimiento inorgánico como asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones y lanzamiento de productos para crear una huella global y una competencia de la industria.
Algunos de los recientes desarrollos de la industria:
El informe del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD de 2022 a 2030, para los siguientes segmentos:
Por componentes
Por producto
Modo de entrega
Por uso final
La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:
Por Región
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.
Nuestro proceso de investigación de 6 pasos
1. Diseño de investigación y supervisión de analistas
En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.
Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Dimensionamiento del mercado
Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico incluye documentación explícita de:
✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido
✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación
✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política
✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica
✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)
✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado
6. Validación y aseguramiento de calidad
Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.
Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación de expertos
✓ Verificación de la realidad del mercado
Confianza & credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones comerciales
Revistas del sector de seguridad y defensa y prensa especializada
Bases de datos industriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios
Registros de contratación pública y documentos de política
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes corporativos
Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones
Entrevistas con expertos
Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →