세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 시장 - 서비스별(임상 시험 설계 및 계획), 단계, 적응증, 치료 유형별(유전자, 세포, 유전자 변형 세포 치료), 최종 사용별(제약 및 생명공학, CRO) - 전 세계 전망(2024년~2032년)

세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장 크기

세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장 크기는 2023 년 2024 년과 2032 년 사이에 10.8%의 CAGR에서 성장하는 2023 억 달러에 달하며, 세포 및 유전자 치료와 같은 혁신적인 치료 옵션에 대한 강력한 수요를 창출 한 만성 및 유전 질환의 성장률과 같은 요인에 의해 구동됩니다.

또한, 생명 공학 및 유전자 편집 기술의 분야에서 지속적인 발전은 세포와 유전자 치료의 효율성과 효율성을 크게 증가 시켰습니다. 이는 임상 시험에 투자하여 새로운 치료를 테스트하기 위해 임상 시험에 투자하는 많은 회사에 투자하는 것으로, 따라서 시장 성장을 운전합니다. 예를 들어, 11 월 2023에서 AstraZeneca는 Cellectis와 협업 및 투자 계약을 발표했습니다. 임상 단계 생명 공학 회사는 종양학, 면역학 및 희귀 질환을 포함한 높은 unmet 필요 지역의 차세대 치료의 개발을 가속화합니다.

협력 계약의 관점에서, AstraZeneca는 Cellectis 독점 유전자 편집 기술 및 제조 능력을 활용, 새로운 세포와 유전자 치료 제품을 설계, AstraZeneca의이 공간에서 성장하는 제품을 강화. 따라서, 유전자 편집 분야에서 연구 및 개발 활동의 수는 시장의 성장을 추진하는 임상 시험 서비스에 대한 수요를 증가시킬 것입니다.

세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장은 세포 치료 및 유전자 치료 치료를 위해 임상 시험을 지원하기 위해 특별히 맞춤화된 서비스를 제공하는 의료 산업 내의 분야를 나타냅니다. 임상시험 새로운 세포 및 유전자 치료 치료의 안전성과 효능을 테스트하기 위해 필수적입니다. 세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스를 전문으로하는 기업은 환자 모집, 연구 디자인, 규제 준수, 제조 지원, 데이터 관리 및 이러한 시험의 성공적인 실행을 촉진하기 위해 모니터링을 포함하여 다양한 서비스를 제공합니다.

세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장 동향

세포와 유전자 치료에 있는 기술 발전의 급속한 속도는 시장의 성장을 위해 촉매입니다. 이러한 발전은 치료의 효능을 향상뿐만 아니라 시장의 성장을 높이기 위해 예상되는 다양한 질병을 통해 세포 및 유전자 치료의 치료 응용을 확장합니다.

• 예를 들어, 4 월 2022에서, Labcorp는 Xcell Biosciences, Inc, 셀 및 유전자 치료 기술의 선도적 인 개발자와 협력하는 선도적 인 글로벌 생명 과학 회사 인 Xcell Biosciences, Inc와 협력하여 고객에게 효과적으로 혁신적인 세포와 유전자 치료 시장을 가져갈 수있는 중요한 일을 전합니다. 이 협업을 통해 LabCorp 및 Xcellbio는 세포 및 유전자 치료 (CGTs)의 안전성과 효능 향상에 중점을 둔 일련의 프로젝트에 중점을 두었습니다. 따라서 고품질의 임상 시험 서비스는 탄뎀에서 성장할 것으로 예상되며 실험실에서 병원 및 클리닉까지의 혁신적인 치료의 안전하고 효과적인 번역을 보장합니다. 시장의 성장을 높이기 위해 예상됩니다.

세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장 분석

서비스 기반 글로벌 시장은 임상 시험 설계 및 계획, 공급 및 물류 서비스, 규제 affairs 및 준수, 데이터 관리 및 생체 정적, 사이트 관리 및 모니터링 및 기타 서비스로 분류됩니다. 규제 affairs 및 규정 준수 세그먼트는 2023 년 USD 997.7 백만의 매출으로 시장을 지배했습니다.

• 규제 준수는 임상 시험에서 이러한 치료의 안전성과 효능을 입증하는 데 필수적입니다. Robust 규제 affairs 관행은 적절한 안전 조치가 구현되고 개발 과정 전반에 따라 수행된다는 것을 보증합니다.
• 또한, 규제 서비스 제공 업체는 규제 기관과의 글로벌 규제 전략 개발, 제출 관리 및 상호 작용에 대한 전문 지식을 제공하며, 세포 및 유전자 치료 평가를 새로운 시장으로 평가하고, 서비스 시장 성장을 예측합니다.

단계에 따라 세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장은 단계 I, 단계 II, 단계 III 및 단계 IV로 분류됩니다. 단계 II 세그먼트는 2023에서 35.2%의 시장 점유율을 가진 시장을 지배했습니다.

• 단계 II 재판은 일반적으로 단계 I 재판보다 큰 환자 인구를 포함, 효율적인 환자 모집 및 유지 전략을 필요로. 환자 참여, 사이트 선택 및 채용 기술은 단계 II 시험의 성공적인 실행에 기여합니다.
• 또한, 단계 II 재판은 일반적으로 표적 표시와 관련된 질병 별점에 초점을 맞추고, tumour 응답률, 진도없는 생존, 또는 질병 증상의 개선. 이 엔드포인트는 표적 질병을 치료하는 세포 및 유전자 치료의 치료 효능에 대한 의미있는 임상 데이터를 제공합니다. 스폰서는 단계 II 평가판에서 의미있는 임상 결과를 입증하는 것을 추구하면서 임상 시험 서비스 시장에서 연구 디자인, 엔드포인트 선택 및 데이터 분석에 전문 지식이 필요합니다.

표시에 근거하여, 세계적인 세포 및 유전자 치료 임상 예심 서비스 시장은 종양학, 혈액학, endocrine/metabolic 무질서, 감염성 질병, 신경학, 심장 혈관 질병, musculoskeletal 무질서 및 다른 표시로 분류됩니다. 더 보기 학회소개 세그먼트는 분석 기간 중 11.1%의 CAGR를 전시할 것으로 예상됩니다.

• 세포 및 유전자 치료는 특정 분자 통로를 대상으로하여 암 치료에 대한 새로운 접근 방식을 촉진하고 종양에 대한 신체의 면역 반응을 강화하거나 암 세포를 직접 죽이는 것을 목표로합니다. Oncology의 unmet needs를 해결하는 긴급은 혁신적인 세포와 유전자 치료 치료를 개발 및 평가하기 위해 임상 시험 서비스에 대한 강력한 수요를 연료로 공급합니다.
• 또한 세포 및 유전자 치료는 환자의 독특한 종양학을 기반으로 고도로 표적 및 개인화 된 치료를위한 잠재력을 제공합니다. Biomarker-driven 임상 시험은 환자에게 특정 치료, 더 효율적인 약 개발을 촉진하고 환자 결과를 개선하는 데 가장 큰 이익을 식별하는 것을 목표로합니다. 따라서, biomarker ID, 환자 stratification 및 개인화 된 종양학 치료에 필수적인 동반자 진단 개발을 지원하는 임상 시험 서비스, 시장 성장을 spur.

치료 유형에 기반을 둔 글로벌 셀 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장은 유전자 치료, 세포 치료 및 유전자 수정 셀 치료로 분류됩니다. 세포 치료 세그먼트는 2032 년 말까지 USD 4.2 억에 도달 할 것으로 예상됩니다.

• 자동화 및 스케일 업 기능과 같은 셀 제조 기술의 개선, 생산 비용을 줄이고 셀 치료의 확장성을 증가하는 것은 시장의 성장을 추진하는 주요 요인입니다.
• 또한, 납품 체계에 있는 혁신은 세포 치료 관리의 효율성 그리고 안전을 강화합니다. 임상 시험에서 생성된 데이터의 양을 성장시키는 것은 정교한 데이터 관리 및 분석 기능을 강화하고, 더 전문화한 서비스를 위한 수요를 몰고 있습니다.

최종 용도에 따라 세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장은 제약 및 생명 공학 회사로 분류됩니다. 계약 연구 조직s, 학술 및 연구 기관 및 기타 최종 사용자. 제약 및 생명 공학 회사의 세그먼트는 2024 - 2032 기간 사이에 11.1% CAGR에서 성장하는 USD 1.7 억을 차지했습니다.

• 제약 및 생명 공학 회사는 세포의 연구 및 개발에 크게 투자하고 질병의 넓은 범위에 걸쳐 unmet 의료 요구를 해결하기 위해 잠재력으로 인해 유전자 치료. 세포 및 유전 메커니즘의 성장에 대한 이해는 기술 발전과 결합, 새로운 세포 및 유전자 치료 제품을 개발하는 데 관심과 투자를 연료를 공급하고있다. 이 회사는 전임상 및 임상 개발 단계를 통해 치료를 전진하고, 연구 활동을 지원하기 위해 전문 임상 시험 서비스에 대한 수요에 대응 증가가 있습니다.
• 또한 제약 및 생명 공학 회사는 종종 계약 연구 조직 (CROs), 학술 기관 및 기타 이해 관계자와 전략적 파트너십 및 협업을 형성하여 세포 및 유전자 치료 프로그램을 발전시킵니다. 임상 시험 서비스 제공 업체는 세포 및 유전자 치료 프로그램의 독특한 요구에 맞게 전문 서비스를 제공함으로써 이러한 협력에 중요한 역할을합니다. 제약 및 생명 공학 회사 부문의 성장을 주도하고 있습니다.

미국 세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장은 2024 - 2032 사이에 11% CAGR를 전시 할 것으로 예상됩니다.

• 수많은 제약 및 생명 공학 회사와 강력한 바이오 제약 산업의 존재는 혁신적인 기술과 치료에 실질적인 투자와 결합 된 북미의 세포 및 유전자 치료 연구 및 개발 활동에 적극적으로 참여하고 세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스에 대한 수요를 구동한다.
• 또한, 만성 및 유전 질환의 증가 된 부담, 기존 치료 변조의 한계와 결합, 혁신적인 치료에 대한 필요성을 강조 unmet 의료 요구를 해결. 따라서, 세포 및 유전자 치료는 이러한 조건을 치료하기위한 새로운 접근 방식을 촉진하고, 임상 시험에 대한 수요를 운전하여 안전성과 효능을 평가합니다.

따라서, aforementioned Factor는 세포와 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장에서 북미의 지배에 기여했습니다.

독일은 시장의 가장 높은 성장률을 경험하기 위해 유럽의 다른 국가를 평가 기간에 outstripping.

• 독일은 희귀 한 질병과 개인화 된 의약품, 세포 및 유전자 치료가 큰 약속을 보유하는 지역에 특히 초점을 가지고 있습니다. Orphan Drug Act는 시장 전염성 및 수수료 감소를 포함한 희귀 질환에 대한 치료의 개발에 대한 인센티브를 제공합니다.
• 또한, 중요한 투자는 세포와 유전자 치료 연구 및 개발을 위한 전문화한 인프라를 건설하기 위하여 국가에서 했습니다. 첨단 제조 시설, 연구실, 임상시험센터, 세포 및 유전자 치료에 전념하고 있습니다. 따라서 기술적 진보 된 인프라의 가용성은 시장의 성장을 구동하는 세포 및 유전자 치료 임상 시험 기능의 확장을 지원합니다.

인도 세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 첨단 시설과 훈련 된 인력을 갖춘 전문 연구 센터 및 임상 시험 사이트의 존재는 세포 및 유전자 치료 시험의 효율적인 실행을 지원합니다. 또한, 인도의 연구 기관 및 학술 협력 네트워크는 세포 및 유전자 치료 연구와 관련된 분야에서 혁신과 전문성을 촉진합니다. 따라서, 연구 인프라의 가용성, 전문성 및 대형 환자 풀은 임상 시험 서비스에 대한 수요를 구동하여 인도의 시험 개발 및 실행을 지원합니다.

세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장 점유율

시장의 경쟁력은 CRO와 함께 설치된 제약 및 생명 공학 회사들의 존재가 되고 있으며, 시장 점유율을 위해 셀 및 유전자 치료 임상 시험 서비스를 제공하는 협력을 합니다. 주요 선수는 협업, 투자 및 파트너십과 같은 전략적 이니셔티브에 참여하여 서비스 포트폴리오를 강화합니다. 이 회사는 세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스에 대한 상승 수요를 해결하기 위해 다진 접근 방식을 적극적으로 채택하고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 시장 기업

세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 업계에서 작동하는 Prominent 플레이어는 다음과 같이 언급됩니다.

• 채용공고
• Charles River Laboratories 국제 주식 회사
• 공급 능력
• PLC를
• 아이비디아
• (주)메드파스
• 노보텍
• 정밀 의학 그룹, LLC
• Parexel 국제
• Syneos 건강
• 샤프 서비스, LLC
• 열 피셔 과학 Inc.
• 전세계 임상 시험

세포 및 유전자 치료 임상 시험 서비스 산업 뉴스:

• 3 월 2024에서 Neurogene Inc.는 Rett 증후군을 가진 여성 paediatric 환자를 위한 NGN-401를 위한 지속적인 단계 1/2 유전자 치료 임상 시험의 확장을 발표했다. 이 임상 시험의 확장과 Cohort 1에서 비틀어진 투약의 제거는 더 짧은 기간에 있는 환자를 대우하기 위하여 회사를 가능하게 하고, 그들의 파이프라인 제품을 강화하.
• 2023년 10월, eXmoor pharma는 새로운 세포와 유전자 치료 센터 좋은 제조 연습 (GMP) 시설을 출시하여 임상 시험에 대한 여러 치료의 생산을 지원합니다. 이 시설의 THe 오프닝은 19 년의 번역 컨설팅 및 프로세스 개발 경험을 제공하여 영국 및 기타 지역의 치료의 급속한 발전을 가능하게합니다. 이 전략은 untapped economies에 그들의 outreach를 강화할 것으로 예상됩니다.