Markt für Dienstleistungen im Bereich klinische Studien zur Zell- und Gentherapie – Nach Dienstleistung (Design und Planung klinischer Studien), Phase, Indikation, Therapietyp (Gen-, Zell-, genmodifizierte Zelltherapie), Endverbrauch (Pharma- und Biotechnologie, CRO) – Globale Prognose (2024–2032)

Zell- und Gentherapie Klinische Studienleistungen Marktgröße

Cell And Gene Therapy Clinical Trial Services Marktgröße wurde im Jahr 2023 bei einem CAGR von 10,8% zwischen 2024 und 2032 auf USD 4 Milliarden geschätzt, was von Faktoren wie der wachsenden Prävalenz von chronischen und genetischen Erkrankungen, die eine starke Nachfrage nach innovativen Behandlungsoptionen wie Zell- und Gentherapien geschaffen haben, getrieben wurde.

Darüber hinaus haben die laufenden Fortschritte im Bereich der Biotechnologie- und Genbearbeitungstechnologien die Effizienz und Wirksamkeit von Zell- und Gentherapien deutlich erhöht, was zu einer größeren Anzahl von Unternehmen führt, die in klinische Studien investieren, um neue Behandlungen zu testen und damit das Marktwachstum vorantreiben. Zum Beispiel kündigte AstraZeneca im November 2023 eine Kooperations- und Investitionsvereinbarung mit Cellectis, einem biotechnologischen Unternehmen der klinischen Phase, an, um die Entwicklung von Therapien der nächsten Generation in Bereichen mit hohem Bedarf, einschließlich Onkologie, Immunologie und seltenen Krankheiten, zu beschleunigen.

Im Rahmen des Kollaborationsvertrags nutzt AstraZeneca die Cellectis proprietären Genbearbeitungstechnologien und Fertigungsfähigkeiten, um neuartige Zell- und Gentherapieprodukte zu entwerfen und das wachsende Angebot von AstraZeneca in diesem Raum zu stärken. Diese Zunahme der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten auf dem Gebiet der Genbearbeitung wird daher die Nachfrage nach klinischen Studienleistungen erhöhen, die das Wachstum des Marktes fördern.

Der Zell- und Gentherapie-Klinik-Studienservice-Markt bezieht sich auf den Sektor innerhalb der Gesundheitswesen-Industrie, der speziell auf die Unterstützung von klinischen Studien für Zelltherapie und Gentherapie-Behandlungen zugeschnittene Dienstleistungen bietet. Klinische Studien sind für die Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Zell- und Gentherapie-Behandlungen unerlässlich, bevor sie für den weit verbreiteten klinischen Einsatz zugelassen werden können. Unternehmen, die sich auf klinische Studienleistungen der Zell- und Gentherapie spezialisiert haben, bieten eine Reihe von Dienstleistungen wie Patientenrekrutierung, Studiendesign, regulatorische Compliance, Produktionsunterstützung, Datenmanagement und Monitoring, um die erfolgreiche Durchführung dieser Studien zu erleichtern.

Zell- und Gentherapie Klinische Studienleistungen Markttrends

Das schnelle Tempo des technologischen Fortschritts in der Zell- und Gentherapie ist ein Katalysator für das Wachstum des Marktes. Diese Fortschritte verbessern nicht nur die Wirksamkeit der Behandlungen, sondern erweitern auch die therapeutischen Anwendungen der Zell- und Gentherapie über eine Vielzahl von Krankheiten, die erwartet werden, um das Wachstum des Marktes zu steigern.

• Zum Beispiel hat Labcorp im April 2022 mit Xcell Biosciences, Inc, einem führenden Entwickler von Zell- und Gentherapie-Technologien, ein führendes globales Life Sciences-Unternehmen zusammengearbeitet, um kritische Arbeiten voranzutreiben, die Kunden dabei unterstützen, innovative Zell- und Gentherapien effektiv auf den Markt zu bringen. Mit dieser Zusammenarbeit arbeiten LabCorp und Xcellbio an einer Reihe von Projekten, die sich auf die Verbesserung der Sicherheit und Wirksamkeit von Zell- und Gentherapien (CGTs) konzentrieren. So wird die Nachfrage nach qualitativ hochwertigen klinischen Studienleistungen voraussichtlich in Tandem wachsen, wodurch die sichere und effektive Übersetzung dieser innovativen Therapien vom Labor in die Klinik und die Klinik gewährleistet wird, das Wachstum des Marktes zu steigern.

Zell- und Gentherapie Klinische Test Service Marktanalyse

Basierend auf dem Service wird der globale Markt in klinische Studienplanung und -planung, Lieferung & logistische Dienstleistungen, regulatorische Angelegenheiten & Compliance, Datenmanagement & Biostatische, Standortmanagement & Monitoring und andere Dienstleistungen klassifiziert. Das Segment regulatorische Angelegenheiten & Compliance dominierte den Markt mit einem Umsatz von 997.7 Mio. USD im Jahr 2023.

• Regulatorische Compliance ist unerlässlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Therapien in klinischen Studien zu demonstrieren. Robuste Rechtspraxis trägt dazu bei, dass geeignete Sicherheitsmaßnahmen im gesamten Entwicklungsprozess umgesetzt und verfolgt werden.
• Darüber hinaus bieten regulatorische Dienstleister Know-how in der globalen regulatorischen Strategieentwicklung, dem Einreichungsmanagement und den Interaktionen mit Regulierungsbehörden, wodurch die Expansion von Zell- und Gentherapie-Studien in neue Märkte erleichtert wird und dadurch das Wachstum des Dienstleistungsmarktes verbessert wird.

Ausgehend von der Phase wird der klinische Testdienstmarkt für Zell- und Gentherapie in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV eingestuft. Das Segment Phase II dominierte den Markt mit einem Marktanteil von 35,2% im Jahr 2023.

• Phase-II-Studien beinhalten typischerweise größere Patientenpopulationen als Phase-I-Studien, die eine effiziente Patientenrekrutierung und Retentionsstrategie erfordern. Fortschritte bei der Patientenbetreuung, Standortauswahl und Rekrutierungstechnologien tragen zur erfolgreichen Durchführung von Phase-II-Studien bei.
• Darüber hinaus konzentrieren sich Phase II-Studien typischerweise auf krankheitsspezifische Endpunkte, die für die gezielte Indikation relevant sind, wie Tumorantwortraten, progressionsfreies Überleben oder Verbesserungen bei Krankheitssymptomen. Diese Endpunkte liefern aussagekräftige klinische Daten zur therapeutischen Wirksamkeit von Zell- und Gentherapien bei der Behandlung der gezielten Erkrankung. Da Sponsoren versuchen, aussagekräftige klinische Ergebnisse in Phase-II-Studien zu demonstrieren, besteht die Nachfrage nach spezialisiertem Know-how in Studiendesign, Endpunktauswahl und Datenanalysen auf dem Markt für klinische Studienleistungen.

Basierend auf der Indikation wird der globale Zell- und Gentherapie-Klinik-Studiendienstmarkt in Onkologie, Hämatologie, endokrine/metabole Erkrankungen, Infektionskrankheiten, Neurologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Muskel-Kelett-Erkrankungen und andere Indikationen klassifiziert. Die Onkologie Das Segment soll während des Analysezeitraums eine CAGR von 11,1% aufweisen.

• Zell- und Gentherapien bieten vielversprechende neue Ansätze für die Behandlung von Krebs durch gezielte molekulare Pfade, die Verbesserung der Immunantwort des Körpers gegen Tumore oder direkt das Töten von Krebszellen. Die Dringlichkeit, den unmissverständlichen Bedürfnissen in der Onkologie Rechnung zu tragen, ist eine starke Nachfrage nach klinischen Studienleistungen zur Entwicklung und Bewertung innovativer Zell- und Gentherapiebehandlungen.
• Darüber hinaus bieten Zell- und Gentherapien das Potenzial für hoch gezielte und personalisierte Behandlungen auf Basis der einzigartigen Tumorbiologie eines Patienten. Biomarker-getriebene klinische Studien zielen darauf ab, Patientensubpopulationen zu identifizieren, die höchstwahrscheinlich von spezifischen Therapien profitieren, eine effizientere Arzneimittelentwicklung und eine Verbesserung der Patientenergebnisse ermöglichen. So werden die klinischen Studienleistungen, die Biomarker-Identifizierung, Patientenschichtung und Begleitdiagnostik unterstützen, die für die Fortentwicklung personalisierter Onkologietherapien unerlässlich sind, das Marktwachstum fördern.

Basierend auf dem Therapietyp wird der globale Zell- und Gentherapie-Klinik-Studiendienstmarkt in Gentherapie, Zelltherapie und Gen-modifizierte Zelltherapie klassifiziert. Das Segment Zelltherapie soll bis Ende 2032 4,2 Milliarden USD erreichen.

• Verbesserungen in der Zellherstellungstechnik, wie Automatisierungs- und Scale-up-Fähigkeiten, Reduzierung der Produktionskosten und Erhöhung der Skalierbarkeit von Zelltherapien sind die Hauptfaktoren, die das Wachstum des Marktes vorantreiben.
• Darüber hinaus verbessern Innovationen in Liefersystemen die Effizienz und Sicherheit der Verabreichung von Zelltherapien. Dies wird zu einem wachsenden Datenvolumen führen, das in klinischen Studien erzeugt wird, erfordert ausgereifte Datenmanagement- und Analysefähigkeiten und treibt die Nachfrage nach spezialisierten Dienstleistungen weiter an.

Der Markt für klinische Studienleistungen der Zell- und Gentherapie wird auf der Grundlage der Endverwendung in Pharma- und Biotechnologieunternehmen klassifiziert, vertrag forschungsorganisations, akademische und Forschungsinstitute und andere Endbenutzer. Das Segment Pharma- und Biotechnologieunternehmen verzeichnete zwischen 2024 und 2032 einen Zuwachs von 1,7 Mrd. USD bei 11,1 % CAGR.

• Pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen investieren aufgrund ihres Potenzials stark in die Forschung und Entwicklung von Zell- und Gentherapien, um den medizinischen Bedarf an einer Vielzahl von Krankheiten zu decken. Das zunehmende Verständnis von zellulären und genetischen Mechanismen, die Krankheiten zugrunde liegen, sowie Fortschritte in der Technologie, hat Interesse und Investitionen in die Entwicklung neuartiger Zell- und Gentherapieprodukte gefördert. Da diese Unternehmen Therapien durch präklinische und klinische Entwicklungsstufen vorantreiben, besteht eine entsprechende Nachfrage nach spezialisierten klinischen Studienleistungen zur Unterstützung der Forschungsanstrengungen.
• Darüber hinaus bilden Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen oft strategische Partnerschaften und Kooperationen mit Vertragsforschungsorganisationen (CROs), akademischen Institutionen und anderen Akteuren, um ihre Zell- und Gentherapie-Programme voranzubringen. Klinische Testdienstleister spielen in diesen Kooperationen eine Schlüsselrolle, indem sie spezialisierte Dienstleistungen anbieten, die auf die einzigartigen Bedürfnisse von Zell- und Gentherapieprogrammen zugeschnitten sind und damit das Wachstum im Bereich der Pharma- und Biotechnologieunternehmen vorantreiben.

Der Zell- und Gentherapie-Kliniktest-Service-Markt in den USA wird voraussichtlich 11% CAGR zwischen 2024 - 2032 zeigen.

• Die Präsenz robuster biopharmazeutischer Industrie mit zahlreichen Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, die sich aktiv mit Zell- und Gentherapie-Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika beschäftigen, sowie umfangreiche Investitionen in innovative Technologien und Therapien, treibt die Nachfrage nach klinischen Studienleistungen in der Zell- und Gentherapie in dieser Region an.
• Darüber hinaus unterstreicht die zunehmende Belastung chronischer und genetischer Erkrankungen, verbunden mit den Einschränkungen bestehender Behandlungsmodalitäten, die Notwendigkeit innovativer Therapien, um unentbehrliche medizinische Bedürfnisse anzugehen. Zell- und Gentherapien bieten daher vielversprechende neue Ansätze zur Behandlung dieser Bedingungen, die die Forderung nach klinischen Studien zur Bewertung ihrer Sicherheit und Wirksamkeit.

So trug der vorgenannte Faktor zur Dominanz Nordamerikas im Bereich der Zell- und Gentherapie-Klinikstudiendienste bei.

Deutschland, um die höchste Wachstumsrate auf dem Markt zu erleben, stürzt andere Länder in Europa im Bewertungszeitraum aus.

• Deutschland hat einen besonderen Fokus auf seltene Krankheiten und personalisierte Medizin, Bereiche, in denen Zell- und Gentherapien große Versprechen halten. Das Orphan Drug Act des Landes bietet Anreize für die Entwicklung von Therapien für seltene Krankheiten, einschließlich Markt Exklusivität und Gebührensenkungen.
• Auch wurden erhebliche Investitionen in das Land getätigt, um spezialisierte Infrastruktur für Zell- und Gentherapien Forschung und Entwicklung aufzubauen. Dazu gehören die Einrichtung fortschrittlicher Fertigungsanlagen, Forschungslabore und klinische Studienzentren für die Zell- und Gentherapie. So unterstützt die Verfügbarkeit von technologisch fortschrittlicher Infrastruktur die Erweiterung der klinischen Testfähigkeiten der Zell- und Gentherapie, die das Wachstum des Marktes vorantreiben.

Der Markt für klinische Studienleistungen in Indien und Gentherapie wird voraussichtlich während der Prognosezeit mit einem signifikanten CAGR wachsen.

• Das Vorhandensein von spezialisierten Forschungszentren und klinischen Studienplätzen mit fortgeschrittenen Einrichtungen und geschultem Personal unterstützt die effiziente Durchführung von Zell- und Gentherapie-Studien. Auch Indiens expandierendes Netzwerk von Forschungseinrichtungen und akademischen Kooperationen fördert Innovation und Know-how in Bereichen, die für die Zell- und Gentherapieforschung relevant sind. Die Verfügbarkeit von Forschungsinfrastruktur, Know-how und großem Patientenpool treibt daher die Nachfrage nach klinischen Studienleistungen zur Unterstützung der Entwicklung und Durchführung von Studien in Indien an.

Zell- und Gentherapie Klinische Studienleistungen Marktanteil

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes zeichnet sich durch das Vorhandensein von etablierten Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen zusammen mit CROs aus, die zusammenarbeiten, um Zell- und Gentherapie-Klinik-Studienleistungen für Marktanteile zu bieten. Schlüsselakteure beteiligen sich an strategischen Initiativen wie Zusammenarbeit, Investitionen und Partnerschaften, um ihr Service-Portfolio zu stärken. Die Unternehmen nehmen aktiv eine multipronged Ansätze an, um die steigende Nachfrage nach klinischen Studienleistungen für Zell- und Gentherapie zu bewältigen.

Zell- und Gentherapie Klinische Studienleistungen Markt Unternehmen

Prominente Spieler, die in der Zell- und Gentherapie-Klinik-Studiendienste-Industrie tätig sind, sind wie unten erwähnt:

• ADVARRA
• Charles River Laboratories International Inc.
• Catalin Pharma
• ICON PLC
• IQVIA
• Medpace, Inc.
• Novotech
• Precision Medicine Group, LLC
• Parexel International
• Syneos Gesundheit
• Sharp Services, LLC
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Weltweite klinische Studien

Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services Industry News:

• Im März 2024 kündigte Neurogene Inc. die Erweiterung seiner laufenden Phase 1/2 Gentherapie klinischen Studie für NGN-401 für weibliche Kinderpatienten mit Rett-Syndrom an. Diese Erweiterung der klinischen Studie und die Entfernung der gestaffelten Dosierung in Cohort 1 ermöglichen es dem Unternehmen, mehr Patienten in kürzerer Zeit zu behandeln und so ihre Pipeline-Produkte zu stärken.
• Im Oktober 2023 startete eXmoor pharma seine neue Cell and Gene Therapy Centre gute Herstellungspraxis (GMP), um die Produktion von mehreren Therapien für klinische Studien zu unterstützen. Durch die Eröffnung dieser Einrichtung entstehen 19 Jahre Erfahrung in der Übersetzungsberatung und Prozessentwicklung, um die rasche Entwicklung von lebensverändernden Therapien in Großbritannien und anderen Regionen zu ermöglichen. Diese Strategie wird voraussichtlich ihre Annäherung an ungenutzte Volkswirtschaften verbessern.

Der Marktforschungsbericht für Zell- und Gentherapie-Klinikstudiendienste umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in Mio. USD von 2021 - 2032 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Service

• Klinische Studienplanung und -planung
• Dienstleistungen und Logistik
• Regulatorische Angelegenheiten & Compliance
• Datenmanagement und Biostatische
• Standortverwaltung und -überwachung
• Sonstige Dienstleistungen

Markt, nach Phase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Markt, durch Angabe

• Onkologie
• Hämatologie
• Endokrine/metabolische Störungen
• Infektionskrankheiten
• Neurologie
• Herz-Kreislauferkrankungen
• Muskel-Skelett-Erkrankungen
• Sonstige Angaben

Markt, nach Therapietyp

• Gentherapie
• Zelltherapie
• Gen modifizierte Zelltherapie

Markt, von End-Use

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Forschungseinrichtungen
• Wissenschaft und Forschung
• Andere Endverbraucher

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Italien
  • Spanien
  • Niederlande
  • Rest Europas
• Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
  • Rest von Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Rest Lateinamerikas
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • VAE
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas