Mercado de servicios de ensayos clínicos de terapia celular y genética: por servicio (diseño y planificación de ensayos clínicos), fase, indicación, tipo de terapia (terapia genética, celular, celular modificada genéticamente), uso final (farmacéutica y biotecnología, CRO) – Pronóstico global ( 2024 2032)

Terapia celular y genética Servicios de ensayo clínico tamaño del mercado

Cell And Gene Therapy Clinical Trial Services El tamaño del mercado fue valorado en USD 4 mil millones en 2023 creciendo en un CAGR de 10,8% entre 2024 y 2032, impulsado por factores como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas que han creado una fuerte demanda de opciones de tratamiento innovadoras como terapias celulares y genéticas, lo que ha llevado a un mayor número de ensayos clínicos que se llevan a cabo.

Además, el avance en curso en el campo de la biotecnología y las tecnologías de edición de genes ha aumentado significativamente la eficiencia y eficacia de las terapias celulares y de genes, lo que lleva a un mayor número de empresas que invierten en ensayos clínicos para probar nuevos tratamientos, lo que conduce el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2023, AstraZeneca anunció un acuerdo de colaboración e inversión con Cellectis, una empresa biotecnológica en estadio clínico, para acelerar el desarrollo de terapéuticas de próxima generación en áreas de alta necesidad insatisfecha, incluyendo oncología, inmunología y enfermedades raras.

Bajo los términos del acuerdo de colaboración, AstraZeneca aprovecha las tecnologías patentadas de edición de genes Cellectis y las capacidades de fabricación, para diseñar nuevos productos de terapia celular y gene, fortaleciendo la creciente oferta de AstraZeneca en este espacio. Por lo tanto, este aumento en el número de actividades de investigación " en el campo de la edición de genes aumentará la demanda de servicios de ensayos clínicos que propelen el crecimiento del mercado.

El mercado de servicios de ensayo clínico de terapia celular y genética se refiere al sector dentro de la industria de la salud que proporciona servicios específicamente adaptados para apoyar ensayos clínicos para terapia celular y tratamientos de terapia génica. Ensayos médicos son esenciales para probar la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos de terapia celular y genética antes de que puedan ser aprobados para uso clínico generalizado. Las empresas especializadas en servicios de ensayo clínicos de terapia celular y genealógica ofrecen una gama de servicios como reclutamiento de pacientes, diseño de estudios, cumplimiento regulatorio, soporte de fabricación, gestión de datos y monitoreo para facilitar la ejecución exitosa de estos ensayos.

Terapia Celular y Genética Servicios de Evaluación Clínica Tendencias Mercado

El rápido ritmo de avance tecnológico en la terapia celular y genética es un catalizador para el crecimiento del mercado. Estos avances no sólo aumentan la eficacia de los tratamientos sino que también expanden las aplicaciones terapéuticas de la terapia celular y de genes en una amplia gama de enfermedades que se prevé impulsar el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2022, Labcorp una empresa líder mundial en ciencias de la vida colaboró con Xcell Biosciences, Inc, un desarrollador líder de tecnologías de terapia celular y genética, para avanzar en el trabajo crítico que ayuda a los clientes a llevar eficazmente terapias innovadoras de células y genes al mercado. Mediante esta colaboración, LabCorp y Xcellbio trabajan en una serie de proyectos centrados en mejorar la seguridad y eficacia de las terapias celulares y de genes (CGTs). Por lo tanto, se espera que la demanda de servicios de ensayo clínico de alta calidad crezca en tándem, asegurando la traducción segura y efectiva de estas terapias innovadoras del laboratorio a la clínica de hospitales, se espera que aumente el crecimiento del mercado.

Terapia Celular y Genética Análisis de Mercados

Basado en el servicio, el mercado global se clasifica en diseño y planificación de ensayos clínicos, servicios logísticos de suministro, asuntos regulatorios " cumplimiento, gestión de datos " biostatics, monitoreo de la gestión del sitio y otros servicios. El segmento de cumplimiento de los asuntos regulatorios dominaba el mercado con ingresos de USD 997,7 millones en 2023.

• El cumplimiento regulatorio es esencial para demostrar la seguridad y eficacia de estas terapias en ensayos clínicos. Las prácticas estrictas en materia de reglamentación ayudan a garantizar que se apliquen y apliquen medidas de seguridad adecuadas durante todo el proceso de desarrollo.
• Además, los proveedores de servicios reguladores ofrecen experiencia en el desarrollo de estrategias regulatorias globales, la gestión de las comunicaciones y las interacciones con los organismos reguladores, facilitando la expansión de los ensayos de terapia celular y genética en nuevos mercados, aumentando así el crecimiento del mercado de servicios.

Basado en la fase, el mercado de servicios de ensayo clínico de terapia celular y genética se clasifica en fase I, fase II, fase III y fase IV. El segmento de fase II dominó el mercado con cuota de mercado de 35,2% en 2023.

• Los ensayos de fase II suelen implicar mayores poblaciones de pacientes que los ensayos de fase I, requiriendo estrategias eficientes de reclutamiento y retención de pacientes. Los avances en la participación de pacientes, la selección de sitios y las tecnologías de reclutamiento contribuyen a la ejecución exitosa de los juicios de fase II.
• Además, los ensayos de fase II suelen centrarse en los puntos finales específicos de las enfermedades pertinentes a la indicación específica, como las tasas de respuesta tumoral, la supervivencia sin progresión o las mejoras en los síntomas de las enfermedades. Estos endpoints proporcionan datos clínicos significativos sobre la eficacia terapéutica de las terapias celulares y genéticas en el tratamiento de la enfermedad dirigida. A medida que los patrocinadores buscan demostrar resultados clínicos significativos en los ensayos de fase II, existe una demanda de conocimientos especializados en diseño de estudios, selección de puntos finales y análisis de datos dentro del mercado de servicios de ensayo clínico.

Sobre la base de la indicación, el mercado mundial de servicios clínicos de terapia celular y genética se clasifica en oncología, hematología, trastornos endocrinos/metabólicos, enfermedades infecciosas, neurología, enfermedades cardiovasculares, trastornos musculoesqueléticos y otras indicaciones. El oncology segmento se espera que muestre CAGR de 11,1% durante el período de análisis.

• Las terapias de células y genes ofrecen nuevos enfoques prometedores para tratar el cáncer apuntando a caminos moleculares específicos, mejorando la respuesta inmunitaria del cuerpo contra los tumores o matando directamente células cancerosas. La urgencia de hacer frente a las necesidades insatisfechas en la oncología genera una fuerte demanda de servicios de ensayo clínico para desarrollar y evaluar tratamientos innovadores de terapia celular y genealógica.
• Además, las terapias de células y genes ofrecen el potencial para tratamientos altamente específicos y personalizados basados en la biología tumoral única del paciente. Los ensayos clínicos impulsados por Biomarker tienen como objetivo identificar subpoblaciones de pacientes con mayor probabilidad que se beneficien de terapias específicas, facilitando un desarrollo de drogas más eficiente y mejorando los resultados de los pacientes. Así, los servicios de ensayo clínico que apoyan la identificación de biomarcadores, la estratificación de pacientes y el desarrollo de diagnóstico compañero que son esenciales para promover terapias de oncología personalizadas, estimularán el crecimiento del mercado.

Basado en el tipo de terapia, el mercado de servicios de ensayo clínico de terapia celular y genética global se clasifica en terapia génica, terapia celular y terapia celular modificada génica. Se espera que el segmento de terapia celular alcance USD 4,2 mil millones a finales de 2032.

• Las mejoras en las técnicas de fabricación celular, como las capacidades de automatización y ampliación, reducen los costos de producción y aumentan la escalabilidad de las terapias celulares son los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado.
• Además, las innovaciones en los sistemas de entrega aumentan la eficiencia y la seguridad de administrar terapias celulares. Esto conducirá a un creciente volumen de datos generados en ensayos clínicos requiere una gestión y análisis de datos sofisticados, impulsando aún más la demanda de servicios especializados.

Basado en el uso final, el mercado de servicios de ensayo clínico de terapia celular y genética se clasifica en empresas farmacéuticas de biotecnología, Organización de investigación de contratoss, institutos académicos de investigación y otros usuarios finales. El segmento de las empresas farmacéuticas " biotecnológicas " representó 1.700 millones de dólares de los EE.UU. creciendo a 11,1% de CAGR entre 2024 y 2032 años.

• Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están invirtiendo en gran medida en la investigación y desarrollo de terapias celulares y genéticas debido a su potencial para atender necesidades médicas no satisfechas en una amplia gama de enfermedades. La creciente comprensión de los mecanismos celulares y genéticos subyacentes a las enfermedades, junto con los avances tecnológicos, ha alimentado el interés y la inversión en el desarrollo de nuevos productos de terapia celular y genética. A medida que estas empresas avanzan las terapias a través de etapas de desarrollo preclínico y clínico, hay un aumento correspondiente de la demanda de servicios especializados de ensayo clínico para apoyar los esfuerzos de investigación.
• Además, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a menudo forman asociaciones estratégicas y colaboran con organizaciones de investigación contractual (CRO), instituciones académicas y otros interesados para promover sus programas de terapia celular y genética. Los proveedores de servicios de ensayo clínicos desempeñan un papel clave en estas colaboraciones ofreciendo servicios especializados adaptados a las necesidades únicas de los programas de terapia celular y genética, con lo que el crecimiento en el segmento de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas.

Se espera que el mercado de servicios de ensayo clínico de terapia celular y genética en EE.UU. exhiba 11% de CAGR entre 2024 y 2032.

• La presencia de una industria biofarmacéutica robusta con numerosas empresas farmacéuticas y biotecnológicas que participan activamente en actividades de investigación y desarrollo de terapia celular y genética en América del Norte, junto con una inversión sustancial en tecnologías y terapias innovadoras, impulsa la demanda de servicios de ensayo clínico de terapia celular y genética en esta región.
• Además, la creciente carga de las enfermedades crónicas y genéticas, junto con las limitaciones de las modalidades de tratamiento existentes, subraya la necesidad de terapias innovadoras para atender las necesidades médicas no satisfechas. Por lo tanto, terapias de células y genes ofrecen nuevos enfoques prometedores para tratar estas condiciones, impulsando la demanda de ensayos clínicos para evaluar su seguridad y eficacia.

Así, el factor mencionado contribuyó al dominio de América del Norte en el mercado de servicios de ensayo clínico de terapia celular y genética.

Alemania experimentará la tasa de crecimiento más alta del mercado, superando a otros países de Europa en el período de evaluación.

• Alemania tiene un enfoque particular en las enfermedades raras y la medicina personalizada, áreas donde las terapias de células y genes tienen una gran promesa. La Ley de Medicamentos Huérfanos del país ofrece incentivos para el desarrollo de terapias para enfermedades raras, incluyendo la exclusividad del mercado y la reducción de honorarios.
• Asimismo, se han realizado importantes inversiones en el país para construir infraestructura especializada para la investigación y desarrollo de terapias celulares y genéticas. Esto incluye el establecimiento de instalaciones avanzadas de fabricación, laboratorios de investigación y centros de ensayo clínicos dedicados a terapia celular y genética. Así, la disponibilidad de infraestructura tecnológicamente avanzada apoya la expansión de las capacidades de ensayo clínico de terapia genética celular que impulsan el crecimiento del mercado.

Se espera que el mercado de servicios de ensayo clínico de terapia de células y genes de la India crezca con una significativa CAGR durante el período de pronóstico.

• La presencia de centros de investigación especializados y sitios de ensayo clínico equipados con instalaciones avanzadas y personal capacitado, apoya la ejecución eficiente de ensayos de terapia celular y genética. Además, la creciente red de instituciones de investigación y colaboraciones académicas de la India fomenta la innovación y la experiencia en áreas relevantes para la investigación de terapia celular y genética. Por lo tanto, la disponibilidad de infraestructuras de investigación, experiencia y grandes unidades de estanqueidad de pacientes exigen servicios de ensayo clínico para apoyar el desarrollo y ejecución de ensayos en la India.

Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services Market Share

El panorama competitivo del mercado se caracteriza por la presencia de empresas farmacéuticas " biotecnológicas " establecidas junto con CROs que colaboran para proporcionar servicios de ensayo clínico de terapia celular y génica en comparación con la cuota de mercado. Los actores clave están participando en iniciativas estratégicas como la colaboración, la inversión y las asociaciones para fortalecer su cartera de servicios. Las empresas están adoptando activamente enfoques multipronged para abordar la creciente demanda de servicios de ensayo clínico de terapia celular y genética.

Terapia Clínica y Genética Servicios Mercado Empresas

Los jugadores prominentes que operan en la industria de servicios de ensayo clínico de terapia celular y genética son los siguientes:

• ADVARRA
• Charles River Laboratories International Inc.
• Catalent Pharma
• ICON PLC
• IQVIA
• Medpace, Inc.
• Novotech
• Precision Medicine Group, LLC
• Parexel International
• Syneos Health
• Sharp Services, LLC
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Ensayos clínicos mundiales

Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services Industry News:

• En marzo de 2024, Neurogene Inc. anunció la ampliación de su ensayo clínico de terapia genética en fase 1/2 para pacientes pediátricos femeninos con síndrome de Rett. Esta expansión del ensayo clínico y la eliminación de la dosificación escalonada en Cohort 1 permiten a la empresa tratar a más pacientes en menor duración, fortaleciendo así sus productos de oleoducto.
• En octubre de 2023, eXmoor pharma lanzó su nueva instalación Cell and Gene Therapy Centre buena práctica de fabricación (GMP) para apoyar la producción de múltiples terapias para ensayos clínicos. THe opening of this facility brings 19 years of translation consulting and process development experience to directly enable the rapid development of life changing therapies in the UK and other parts of regions. Se prevé que esta estrategia mejorará su alcance a las economías sin explotar.

El informe de investigación del mercado de servicios de ensayo clínico de terapia celular y genética incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " pronóstico en términos de ingresos en USD Millones de 2021 - 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por servicio

• Diseño y planificación de ensayos clínicos
• Servicios logísticos de suministro
• Asuntos normativos
• Gestión de datos
• Gestión del sitio
• Otros servicios

Mercado, por fase

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Mercado, por indicación

• Oncología
• Hematología
• Trastornos endocrinos/metabólicos
• Enfermedades infecciosas
• Neurología
• Enfermedades cardiovasculares
• Trastornos musculares
• Otras indicaciones

Mercado, por tipo de terapia

• Terapia genética
• Terapia celular
• Terapia celular modificada

Mercado, por fin de uso

• Pharmaceutical " biotechnology companies
• Organizaciones de investigación de contratos
• Institutos de investigación académicos
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Saudia Arabia
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio y África