细胞和基因治疗临床试验服务市场 - 按服务（临床试验设计和规划）、阶段、适应症、治疗类型（基因、细胞、基因修饰细胞疗法）、最终用途（制药和生物技术、CRO） - 全球预测（ 2024 年 2032 年）

细胞和基因治疗临床试验服务市场规模

细胞和基因治疗临床试验服务市场的规模在2023年价值为40亿美元,在2024至2032年之间以10.8%的CAGR增长,其驱动因素包括慢性和遗传疾病的日益普遍,这些疾病产生了对细胞和基因疗法等创新治疗方法的强烈需求,导致进行更多的临床试验。

此外,生物技术和基因编辑技术领域的持续进步大大提高了细胞和基因疗法的效率和有效性,从而导致更多公司投资于临床试验,以测试新的疗法,从而推动市场增长。 例如,2023年11月,AstraZeneca宣布与临床阶段生物技术公司Cellectis合作并签订投资协议,以加速开发下一代治疗方法,治疗那些需求得不到满足的领域,包括肿瘤学、免疫学和罕见疾病。

根据合作协议的条款,AstraZeneca利用了Cellectis专有基因编辑技术和制造能力,设计出新的细胞和基因治疗产品,加强了AstraZeneca在这个空间中不断增长的提供. 因此,基因编辑领域的研发活动的增加将增加对临床试验服务的需求,推动市场增长.

细胞和基因疗法临床试验服务市场,指保健行业内专门为支持细胞疗法和基因疗法临床试验提供服务的部门. 临床试验 这对于测试新的细胞和基因治疗方法的安全性和有效性至关重要,然后才能被批准广泛临床使用。 专门从事细胞和基因治疗临床试验服务的公司提供一系列服务,包括病人招聘、研究设计、遵守管理规定、制造支持、数据管理和监测,以促进这些试验的成功进行。

细胞和基因治疗临床试验服务市场趋势

细胞和基因治疗的技术进步速度快,是市场增长的催化剂. 这些进步不仅提高了治疗的疗效,而且还扩大了细胞和基因疗法在各种疾病的治疗应用,预计这些疾病将促进市场的增长。

• 例如,2022年4月,Labcorp一家主要的全球生命科学公司与Xcell Biosciences Inc合作,该公司是细胞和基因疗法技术的主要开发者,目的是推进关键工作,帮助客户有效地将创新的细胞和基因疗法带入市场。 通过这一协作,LabCorp和Xcellbio在一系列项目上开展工作,重点是提高细胞和基因疗法的安全性和有效性。 因此,对高质量临床试验服务的需求预计会同步增长,确保这些创新疗法从实验室安全有效地翻译到医院和诊所,预计将促进市场的增长。

细胞和基因治疗临床试验服务市场分析

根据这项服务,全球市场分为临床试验设计和规划、供应和后勤服务、管理事务和遵守、数据管理和生物静态、场地管理和监测以及其他服务。 2023年,监管事务和合规部门支配了市场,收入为9.977亿美元。

• 遵守规章制度对于在临床试验中证明这些疗法的安全性和有效性至关重要。 强有力的监管做法有助于确保在整个发展过程中实施并遵循适当的安全措施。
• 此外,监管服务提供者提供全球监管战略制定、提交管理和与监管机构互动方面的专门知识,为将细胞和基因疗法试验扩大到新市场提供便利,从而增强服务市场的增长。

基于该阶段,细胞与基因疗法临床试验服务市场分为第一阶段,第二阶段,第三阶段和第四阶段. 二期部分在2023年市场占有35.2%的市场份额中占据了主导地位.

• 第二阶段的试验通常涉及比第一阶段试验更多的病人,需要有效的病人征聘和留用战略。 病人接触、选址和征聘技术方面的进展有助于成功进行第二阶段的试验。
• 此外,第二阶段试验通常侧重于与目标指标相关的特定疾病终点,如肿瘤反应率、无累进存活率或疾病症状改善等。 这些终点提供了有意义的临床数据,说明细胞和基因疗法在治疗目标疾病方面的疗效。 由于赞助方试图在第二阶段试验中展示有意义的临床结果,因此临床试验服务市场需要研究设计、终点选择和数据分析方面的专业知识。

根据该指示,全球细胞和基因疗法临床试验服务市场分为肿瘤学,血液学,内分泌/甲状腺障碍,传染病,神经学,心血管疾病,肌肉骨骼障碍等. 这个 肿瘤学 预计在分析期间,该部分将显示11.1%。

• 细胞和基因疗法为治疗癌症提供了有希望的新办法,方法是针对具体的分子途径,加强身体对肿瘤的免疫反应,或直接杀死癌细胞。 迫切需要解决肿瘤学方面未得到满足的需求,这为临床试验服务以发展和评价创新的细胞和基因疗法提出了强烈的需求。
• 此外,细胞和基因疗法有可能根据患者独特的肿瘤生物学进行目标明确和个性化的治疗。 由生物标志驱动的临床试验旨在确定最可能受益于特定疗法的病人亚人群,促进更有效的药物开发并改进病人的结果。 因此,支持生物标志识别、病人分层和辅助诊断发展的临床试验服务,对于推进个性化肿瘤疗法至关重要,将刺激市场增长。

基于治疗类型,全球细胞和基因疗法临床试验服务市场分为基因疗法,细胞疗法和基因改良细胞疗法. 预计到2032年底,细胞治疗部分将达到42亿美元。

• 细胞制造技术的改进,如自动化和规模化能力等,降低了生产成本并增加了细胞疗法的可扩展性,是推动市场增长的主要因素.
• 此外,分娩系统的创新提高了使用细胞疗法的效率和安全性。 这将导致临床试验生成的数据量不断增加,需要先进的数据管理和分析能力,从而进一步推动对专门服务的需求。

根据最终用途,细胞和基因疗法临床试验服务市场分为医药和生物技术公司, 合同研究机构s、学术和研究机构以及其他最终用户。 在2024至2032年期间,制药和生物技术公司占17亿美元,增长11.1%。

• 制药和生物技术公司正在大力投资于细胞和基因疗法的研究和开发,因为它们有可能解决各种疾病未得到满足的医疗需要。 人们对疾病背后的细胞和遗传机制日益了解,加上技术的进步,促进了人们对开发新型细胞和基因治疗产品的兴趣和投资。 随着这些公司通过临床前和临床发展阶段推进治疗,对专业临床试验服务的需求也相应增加,以支持研究工作。
• 此外,制药和生物技术公司往往与合同研究组织、学术机构和其他利益攸关方结成战略伙伴关系并开展合作,以推进其细胞和基因治疗方案。 临床试验服务提供者通过提供适合细胞和基因治疗方案独特需要的专门服务,在这些协作中发挥关键作用,从而推动制药和生物技术公司部门的增长。

美国细胞和基因疗法临床试验服务市场预计将在2024-2032年间展示11%的CAGR.

• 活跃的生物制药业和许多制药和生物技术公司积极参与北美的细胞和基因疗法研发活动,同时对创新技术和疗法进行大量投资,这推动了该区域对细胞和基因疗法临床试验服务的需求。
• 此外,慢性和遗传疾病的负担日益加重,加上现有治疗方式的局限性,突出表明需要创新疗法,以解决未得到满足的医疗需要。 因此,细胞和基因疗法为治疗这些疾病提供了有希望的新办法,促使临床试验需要评估其安全和效力。

因此,上述因素促使北美在细胞和基因疗法临床试验服务市场上占有支配地位。

德国的市场增长率最高,在评估期间超过了欧洲其他国家。

• 德国特别重视罕见的疾病和个性化的医学,在这些领域,细胞和基因疗法很有希望。 我国的《孤儿药物法》为发展罕见疾病的疗法提供了奖励措施,包括市场专属权和降低费用。
• 此外,还在该国进行了大量投资,以建设细胞和基因疗法研发的专门基础设施。 这包括建立先进的制造设施、研究实验室和专门进行细胞和基因治疗的临床试验中心。 因此,技术先进的基础设施的提供有助于扩大推动市场增长的细胞和基因疗法临床试验能力。

印度细胞和基因疗法临床试验服务市场预计在预测期间将增长,将有一个可观的CAGR。

• 设有专门研究中心和临床试验场,配备先进的设施和训练有素的人员,支持高效地进行细胞和基因治疗试验。 此外,印度扩大研究机构网络和学术合作,促进了细胞和基因疗法研究相关领域的创新和专门知识。 因此,研究基础设施、专门知识和大型病人人才库的提供,推动了对临床试验服务的需求,以支持印度开发和实施试验。

细胞和基因治疗临床试验服务市场份额

市场竞争的特点是,既有的医药和生物技术公司以及合作提供细胞和基因治疗临床试验服务的CRO公司都参与其中,争夺市场份额。 主要行为者正在参与诸如协作、投资和伙伴关系等战略举措,以加强其服务组合。 公司正在积极采取多管齐下的办法,解决对细胞和基因治疗临床试验服务日益增长的需求。

细胞和基因治疗临床试验服务市场公司

细胞和基因疗法临床试验服务行业的著名参与者如下:

• 博茨瓦纳
• 查尔斯·里弗实验室国际公司.
• 催化药
• ICON PLC 数据
• 卡塔尔
• 梅德帕克股份有限公司
• 新科技
• 精密医学组,有限责任公司
• 帕雷克塞尔国际
• 妇科保健
• 夏普服务公司,有限责任公司
• 瑟莫·费舍尔科学公司.
• 世界临床试验

细胞和基因治疗临床试验服务行业新闻:

• 2024年3月,Neurogene Inc. 宣布扩大其正在进行的1/2阶段基因疗法临床试验,为患有Rett综合症的女性儿科患者进行NGN-401. 这种临床试验的扩大和Cohort 1中错开的剂量的去除,使得公司能够更短的时间内治疗更多的病人,从而强化了他们的管道产品.
• 2023年10月,eXmoor Pharma推出了其新的细胞和基因治疗中心良好制造实践(GMP)设施,以支持临床试验多疗法的生产. THE开设这一设施带来了19年的翻译咨询和流程发展经验,直接使联合王国和其他地区的生活变化疗法得以迅速发展。 这一战略可望加强它们与未开发经济体的联系。

细胞和基因疗法临床试验服务市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2021-2032年收入 下列部分:

按服务分列的市场

• 临床试验设计和规划
• 供应和后勤服务
• 管理事务和遵守情况
• 数据管理和生物静态
• 场地管理和监测
• 其他服务

市场,按阶段

• 第一阶段
• 第二阶段
• 第三阶段
• 第四阶段

市场指数

• 肿瘤
• 血液学
• 内分泌/甲状腺障碍
• 传染病
• 神经学
• 心血管疾病
• 肌肉骨骼失调症
• 其他说明

市场,按治疗类型

• 基因治疗
• 细胞治疗
• 基因改良细胞疗法

市场,最终用途

• 医药和生物技术公司
• 合同研究组织
• 学术和研究机构
• 其他最终用户

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 意大利
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  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 日本
  • 中国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东其他地区和非洲