オリゴヌクレオチド合成市場 サイズとシェア 2026-2035

オリゴヌクレオチド合成市場の規模

世界のオリゴヌクレオチド合成市場は2025年に28億米ドルと評価され、核酸ベースの医薬品開発、分子診断、先進的ゲノム研究を追求する製薬企業、バイオテクノロジー企業、学術研究機関からの需要加速により支えられています。同市場は2035年までに86億米ドルに達し、2026年から2035年までの予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.5%で拡大すると、Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートで示されています。この成長軌道は、オリゴヌクレオチド治療薬のパイプライン拡大、合成オリゴヌクレオチドの臨床・研究ワークフローへの幅広い統合、精密医療や遺伝子編集プラットフォームの商業化加速によって支えられています。

オリゴヌクレオチド合成市場の主要ポイント

共有

2025年の市場規模

$ 28億

2026年の市場規模

$ 30億

2035年の市場規模（予測）

$ 86億

年平均成長率（2026年～2035年）

12.5%

地域別シェア

最大市場

北米

最も成長が早い地域

アジア太平洋

主要プレイヤー

• 市場リーダー：2025年にはThermo Fisher Scientificが15.2%の市場シェアをリード。

• 主要プレイヤー：この市場のトップ5プレイヤーはThermo Fisher Scientific、Eurofins、GenScript、Merck、Agilent Technologiesで、2025年には合計55%の市場シェアを保持。

市場を牽引する要因

• 分子診断および精密医療における用途拡大
• 世界的な疾病有病率の増加
• 合成生物学における技術の急速な進歩

機会

• 研究用オリゴヌクレオチド需要における新興市場の未開拓の可能性
• 合成生物学およびCRISPRスクリーニング向け高複雑度オリゴプールの出現

課題

• 厳格な政府規制およびガイドライン
• 高コスト、バイオセーフティ、バイオセキュリティ、倫理的課題

市場の洞察と成長機会を得る

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根本的に、オリゴヌクレオチド合成は現代の生命科学において最も汎用性の高い基盤技術の一つであり、診断、治療、合成生物学の分子ビルディングブロックを提供しています。これにより、世界中の医療と研究が再形成されています。これらの最終用途分野における持続的な需要と、主要な商業合成プロバイダーによる製造投資の拡大により、予測期間を通じて2桁成長が見込まれています。

主要な推進要因

推進要因の影響分析

推進要因	CAGR予測への影響	地理的関連性	影響時期
分子診断と精密医療における用途拡大	2.1～2.6%	北米、欧州	中期（2～4年）
世界的な疾病有病率の上昇	0.8～1.2%	世界	長期（4年以上）
合成生物学における急速な技術進歩	1.1～1.6%	アジア太平洋、北米	中期（2～4年）
R&D活動への投資増加	2.3～2.5%	北米、欧州、アジア太平洋	短期（2年以内）

分子診断および精密医療における用途拡大

分子診断技術と精密医療の枠組みの採用が増加するに伴い、合成オリゴヌクレオチドに対する需要が世界市場で顕著に高まっています。合成オリゴヌクレオチドは、PCR、qPCR、次世代シーケンシング、リキッドバイオプシー、遺伝子検査のワークフローにおいて、プライマー、プローブ、ハイブリダイゼーション捕捉試薬、シーケンシングアダプターとして機能する基礎的な試薬です。

北米、欧州、アジア太平洋の医療システムが患者レベルのゲノムデータに基づく個別化治療プロトコルへ移行するにつれ、高品質なカスタムオリゴヌクレオチドに対する需要が、臨床診断ラボと生物医学研究機関の両方で大幅に増加し続けています。コンパニオン診断と製薬開発の融合により、同一の医薬品開発プログラム内で研究用グレードと規制対応グレードのオリゴヌクレオチド製品に対する二重の需要が生まれ、合成市場がさらに拡大しています。この要因は、年平均成長率（CAGR）に2.1～2.6%の影響を与えると見込まれています。

世界的な疾病有病率の上昇

慢性疾患、感染症、遺伝性疾患、がんの発生率が世界的に上昇していることで、合成オリゴヌクレオチドに依存する先進的な診断・治療ソリューションへの需要が高まっています。世界の健康データは、複数の治療領域にわたる持続的かつ拡大する疾病負荷を示しており、製薬企業や学術研究機関に対し、オリゴヌクレオチド技術を早期疾病検出、バイオマーカー同定、標的治療開発に活用することを促しています[1]。オリゴヌクレオチドベースのアプローチが従来の低分子薬や生物学的製剤では対処が困難とされていた疾患に対する有効な治療手段として認識されつつあり、対象患者層が拡大し、その結果、商業的合成需要が増加しています。この要因は、年平均成長率（CAGR）に0.8～1.2%の影響を与えると推定されています。

合成生物学における急速な技術進歩

合成生物学、遺伝子編集、ゲノム工学における継続的なイノベーションが、世界市場におけるオリゴヌクレオチド合成の需要を大幅に押し上げています。CRISPR-Casシステム、遺伝子回路のエンジニアリング、経路最適化、合成遺伝子構築などの用途では、いずれも高い配列精度と制御された化学修飾を備えた高度にカスタマイズされたオリゴヌクレオチドが必要とされます。自動合成プラットフォームや高スループット製造技術の進歩により、研究者や企業はかつてコスト面や技術面で実現が困難であった複雑な生物学的プロジェクトに取り組むことが可能となり、合成市場参加者にとって強力で持続的な成長機会が生まれています。この要因は、年平均成長率（CAGR）に1.1～1.6%の影響を与えると見込まれています。

研究開発活動への投資の拡大

政府、バイオテクノロジー企業、製薬会社、学術機関からのライフサイエンス研究への投資が増加しており、全品質層にわたる合成オリゴヌクレオチドへの需要を加速させています。ゲノミクス、トランスクリプトミクス、創薬、核酸治療の開発に充てられる資金は近年大幅に増加しており、ライフサイエンス分野の発展に対する幅広い機関の取り組みを反映しています。これらの投資は、カスタムオリゴヌクレオチドを基本的な実験試薬として必要とする幅広い研究活動を支援し、合成プラットフォーム、修飾化学、分析能力の技術的進歩を促進しながら、市場成長を持続させています。この要因は、年平均成長率（CAGR）に2.3%から2.5%の影響を与えると予想されています。

主な課題

抑制要因の影響分析

課題	CAGR予測への影響	地理的関連性	影響期間
厳格な政府規制とガイドライン	-1.2%から-1.6%	グローバル	中期（2～4年）
高コスト、バイオセーフティ、バイオセキュリティ、倫理的課題	-2.1%から-2.6%	グローバル	長期（4年以上）

厳格な政府規制とガイドライン

オリゴヌクレオチド合成市場は、オリゴヌクレオチド製品の製造、品質管理、商業化を規制する厳格な規制要件から大きな課題に直面しています。製造業者は、FDAやEMAなどの機関によって課されるGMP（適正製造基準）、製品検証プロトコル、包括的な文書化要件、臨床安全性評価などの厳格な基準を遵守しなければなりません。

これらの義務は、運用の複雑さを増し、製品開発の期間を延長し、特に治療用オリゴヌクレオチド分野への参入を目指す小規模な市場参加者にとってはコンプライアンスコストを大幅に引き上げます。主要企業による緩和戦略には、自動化された品質管理システムへの投資、規制資格を有する契約開発製造機関との戦略的提携、製品開発の初期段階から規制当局との積極的な科学的関与が含まれます。

高コスト、バイオセーフティ、バイオセキュリティ、倫理的課題

治療および臨床応用向けの高品質オリゴヌクレオチドの合成には、高純度ヌクレオシドホスホロアミダイトを含む専門的な原材料や高度な精製プロセスが必要であり、その結果、生産コストが上昇し、資源に制約のある機関による市場へのアクセスが制限される可能性があります。遺伝子工学、遺伝子編集、合成生物学の応用に関連するバイオセーフティ、バイオセキュリティ、倫理的な課題に対する懸念は、市場の普及と機関投資の拡大にさらなる制約をもたらします。業界関係者は、透明性の高いバイオセーフティコミュニケーション、堅牢な内部バイオセキュリティプロトコル、国際的なバイオセキュリティフレームワークや業界基準との整合を通じて、これらの課題に取り組んでいます。

オリゴヌクレオチド合成市場の動向

オリゴヌクレオチドベースの治療薬の採用加速

製薬業界における核酸ベースの医薬品モダリティへの依存度の高まりは、市場を形作る最も構造的に重要なトレンドとなっている。アンチセンスオリゴヌクレオチド、siRNA（小分子干渉RNA）治療薬、アプタマー、mRNAベースの医薬品候補は、実験的なプラットフォームから承認された商業製品へと段階的に移行しており、規制当局はすでに24のオリゴヌクレオチド医薬品を承認している。これらの医薬品は、希少遺伝疾患、肝疾患、神経疾患、心血管リスクなど幅広い疾患を対象としており^{[2]米国食品医薬品局（FDA） fda.gov}。脊髄性筋萎縮症向けの nusinersen や心血管リスク管理向けの inclisiran などの医薬品は、この治療クラスの臨床的・商業的実現可能性を実証しており、製薬企業に核酸パイプラインの大幅な拡大を促している。

FDAの「2024年オリゴヌクレオチド原薬製造に関するガイダンス」では、オリゴヌクレオチド原薬のGMP品質基準が拡充・詳細化され、商業段階で製薬顧客にサービスを提供する合成プロバイダーに対するコンプライアンス要件が強化された。その結果、合成プロバイダーにとっては、臨床・商業生産に求められる純度、正確性、スケーラビリティ基準を満たすGMPグレードのオリゴヌクレオチドに対する需要が持続的に高まっている。Maravai LifeSciencesやEurogentecなどの企業は、治療用オリゴヌクレオチド生産を支援する専用GMP製造施設への投資を進めており、Lonzaのヴィスプ工場も2025年初頭に完了した拡張によりオリゴヌクレオチド合成の売上が増加していると報告している。また、2025年の第1四半期に実施した調査（北米・欧州の280人の製薬調達責任者を対象）では、68%がGMPグレードのオリゴヌクレオチド合成能力を今年度のサプライチェーン優先事項の上位3つに挙げており、これは2年前に実施した同様の調査における41%から大幅に増加している。

遺伝子編集技術とCRISPRプラットフォームの統合

CRISPR Casシステムの医薬品探索、農業、合成生物学分野における普及は、オリゴヌクレオチド合成プロバイダーにとって構造的に新しく急速に拡大する需要カテゴリーを生み出している。ガイドRNA合成は、高い配列精度、大量生産能力、一貫した納品形式が求められ、商業用オリゴヌクレオチドメーカーが提供するサービスラインの中で最も成長率の高い分野の一つとなっている。査読付き研究により、複数のCRISPRプラットフォームに対応したガイドRNA合成の技術要件が文書化されており、配列精度と化学修飾オプションが遺伝子編集効率の向上と治療応用におけるオフターゲット効果の最小化に極めて重要であることが強調されている^{[3]自然、nature.com}。

2023年後半に鎌状赤血球症とβサラセミアに対して承認されたCasgevy（exagamglogene autotemcel）は、CRISPR Cas9技術の臨床的有用性を実証し、承認された各治療薬が商業生産規模を支える検証済み合成プロセスを必要とすることから、GMPグレードのガイドRNA合成に対する商業需要を直ちに拡大させた。CRISPR Cas9に加えて、塩基編集、プライム編集、エピゲノム編集などの技術では、修飾された化学構造を持つ特殊なオリゴヌクレオチド試薬が必要とされ、高度な化学要件を備えた合成サービスに対する対象需要がさらに拡大している。

Integrated DNA TechnologiesやTwist Bioscienceといった企業は、修飾ガイドRNAフォーマット、あらかじめ設計されたライブラリプール、学術研究および製薬研究の顧客向けのカスタム合成サービスを含む、専用のCRISPRオリゴヌクレオチド製品ラインを開発しており、この需要カテゴリーの商業的成熟度を反映している。このトレンドの影響がピークに達する時期は中長期にあり、CRISPRベースの臨床プログラムの増加が検証済みGMPガイドRNA合成への需要拡大に直接つながっている。

高複雑度オリゴヌクレオチドプールと合成生物学アプリケーションに対する需要の高まり

オリゴヌクレオチド合成市場を形作る主要な構造的トレンドの1つは、合成生物学、CRISPRスクリーニング、大規模ゲノミクスプロジェクトで使用される高複雑度オリゴプールに対する需要の高まりである。研究者らは、機能ゲノムスクリーニング、代謝経路エンジニアリング、遺伝子回路設計などの用途に、数千のユニークな配列を含む大規模なオリゴライブラリを活用しており、これらの用途では、数千から数百万の異なる配列を最小限のエラー率で提供できる合成技術が求められる。これらの用途では、シリコンチップベースのDNA合成プラットフォームに投資した合成プロバイダーと、従来のカラムベースの生産のみを提供するプロバイダーとを差別化する、マイクロアレイベースの合成アプローチと高度な計算品質管理が重視される。

Twist Bioscienceは、計算生物学とオリゴヌクレオチド製造の交点に位置し、従来の合成方法と比較して大幅にコストを抑えた複雑なオリゴプールを生産できるシリコンベースのDNA合成プラットフォームを提供している。この機能により、中規模の研究機関にとって以前はコスト面で実現が困難であった、集団規模のゲノム研究、全ゲノム合成プログラム、合成生物学アプリケーションが可能となり、高複雑度合成サービスの対象顧客層が実質的に拡大している。このトレンドの定量的な影響は、全製品タイプサブセグメントの中で最も高い13.58%のCAGRが見込まれる機器セグメントに表れており、これは大規模なオリゴプール生産を支える自動化と高スループット合成プラットフォームへの資本投資を反映している。

次世代シーケンシングと分子診断の拡大

臨床および公衆衛生の現場における次世代シーケンシング、PCRベースの検査、分子診断の急速な普及により、世界規模で合成オリゴヌクレオチドに対する持続的かつ多様化した需要が生まれている。合成オリゴヌクレオチドは、診断ワークフローにおいて必須のプライマー、プローブ、シーケンシングアダプターとして機能し、その品質が臨床検査室における検査結果の正確性と再現性に直接影響を与える。NIHやそれに相当する国立研究資金提供機関による連邦研究プログラムは、国家精密医療イニシアチブの核となる目標として、シーケンシングベースの診断法を日常臨床に統合することを重視しており、こうしたワークフローを支える上流の合成サービスに対する長期的な需要を強化している^{[4]国立衛生研究所（NIH）、nih.gov}。

早期疾病検出、個別化医療、コンパニオン診断への注目の高まりにより、特にがん、感染症検査、遺伝性疾患スクリーニングにおいて、カスタマイズされたオリゴヌクレオチドに対する継続的な需要が生まれている。COVID-19パンデミックは、公衆衛生ニーズに迅速に対応できる診断用オリゴヌクレオチド市場の拡張能力を示し、この製造対応力はその後、呼吸器疾患パネル、リキッドバイオプシがんスクリーニングアッセイ、希少疾患分子診断などに転用され、パンデミック対応期間に構築された合成能力の向上が維持されている。

オリゴヌクレオチド合成市場の分析

製品タイプ別

主要な市場動向を把握するには

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オリゴヌクレオチド合成

オリゴヌクレオチド合成製品およびサービスは、製品タイプ分類の中で最大のセグメントを占め、総市場の53%を占めています。2026年から2035年までの予測期間における年間平均成長率（CAGR）は12.05%と見込まれています。このセグメントには、商業プロバイダーが提供するコアとなる合成サービスが含まれ、研究グレード、分析グレード、GMPグレードのオリゴヌクレオチドが特定の配列長、化学修飾、純度要件に応じてカスタマイズされ、多様な顧客用途に対応しています。このセグメントの優位性は、基礎研究から後期段階の医薬品臨床開発に至るまで、あらゆる下流アプリケーション分野の需要を支える不可欠で代替不可能なサービスとしての合成サービスの本質的な役割を反映しています。

セグメントレベルでは、規制要件と技術的複雑さにより標準的な研究グレード生産と比較してプレミアム価格が設定される治療用途向けGMPグレード合成サービスが最も高い成長を示しています。Thermo Fisher ScientificおよびIntegrated DNA Technologiesが展開する主要な合成プラットフォーム（Ultramer長鎖オリゴヌクレオチドや遺伝子編集・診断用途向けの独自修飾オリゴ製品ラインなど）は、顧客に対して品質スペクトル全体にわたるサービスを提供し、合成サービスサブセグメントの市場における主要な収益エンジンとしての地位を強化しています。

ホスホロチオエート骨格、2' O-メチル修飾、治療用途向けのLNA（ロックド核酸）の組み込みなど、オリゴヌクレオチド修飾の複雑化が進む中、技術的参入障壁が高まり、複雑な修飾配列を商業規模で提供できる専門的な合成プロバイダーに対するプレミアム価格がサポートされています。合成サービスセグメントは、GMPグレード素材に対する医薬品需要の拡大と、診断および合成生物学アプリケーションにおける修飾オリゴヌクレオチドの採用拡大により、予測期間を通じて優位な地位を維持すると見込まれています。

試薬および消耗品

試薬および消耗品は総市場の33.10%を占め、年間平均成長率（CAGR）12.72%で成長すると見込まれています。これは、ホスホロアミダイトモノマー、カップリング試薬、脱保護化学薬品、精製樹脂、品質管理用消耗品など、商業合成業務および社内合成プログラムの両方で消費される合成ワークフローへの広範な依存を反映しています。このセグメントは、外部サービスプロバイダーに完全に依存するのではなく、独自の合成インフラを維持する製薬企業や大規模学術研究機関における社内合成業務の拡大と密接に関連しています。MerckのMilliporeSigma部門は、修飾ヌクレオシドホスホロアミダイトや特殊カップリング剤など、化学修飾オリゴヌクレオチドの生産を可能にする合成化学試薬の包括的なラインナップを提供しており、このセグメントをグローバルに支える主要サプライヤーの一つとなっています。

試薬および消耗品セグメントは、合成が社内で行われるか外部委託されるかに関わらず、合成消耗品が継続的に補充されるため、化学サプライヤーにとって安定的かつ成長する収益源となる再発型収益モデルの恩恵を受けています。

オリゴヌクレオチド合成の出力量が商用および社内の両方の環境で増加するにつれて、上流化学の入力物質に対する需要も比例して拡大し、合成市場全体の成長が試薬や消耗品の調達拡大に直接つながっています。化学的に複雑な修飾オリゴヌクレオチドの治療応用への採用が増加しており、これらは一般的な化学試薬サプライヤーから入手できない特殊なホスホロアミダイトを必要とするため、このサブセグメントにおけるマージン拡大を支え、専門化学プロバイダーの競争力を強化しています。

装置

装置セグメントは市場の13.90%を占め、全ての製品タイプサブセグメントの中で最も高い13.58%のCAGRが見込まれており、自動DNAおよびRNA合成装置、高性能液体クロマトグラフィー精製システム、品質管理やバッチリリース試験に用いられる質量分析装置を含む分析機器で構成されています。合成の自動化と分析機器への資本投資が加速しており、これは業界がより高いスループット、オペレーター変動の低減、プロセスの一貫性向上へと移行していることを反映しています。Agilentやその他の機器メーカーのプラットフォームにより、実験室規模から商用規模までのスケーラブルな生産が可能となっています。GMP準拠に必要な品質システムは、治療用オリゴヌクレオチド生産に対する規制要件を満たすために、包括的なバッチ特性評価能力を実証する必要がある合成プロバイダーにとって、検証済み分析機器への多額の資本支出を促しています。

用途別

研究

研究用途セグメントはアプリケーション分類の中で最大の42.40%のシェアを持ち、2026年から2035年までの予測期間において11.63%のCAGRで成長すると見込まれています。学術および産業研究におけるオリゴヌクレオチドの用途は幅広く、遺伝子発現研究、タンパク質結合アッセイ、機能ゲノミクス、分子クローニング、CRISPRガイドRNA設計、NGSライブラリー調製などが含まれ、多様な配列タイプや修飾フォーマットに対する高い需要を牽引しています。研究環境におけるオリゴヌクレオチドの消費量は膨大であり、実験プログラム全体で必要とされる配列の多様性と、臨床グレードと比較して比較的簡素化された純度要件により、商用サプライヤーからの迅速な納品と競争力のある価格が可能となっています。

世界中の研究機関は、Eurofins GenomicsやIntegrated DNA Technologiesなどの確立されたプロバイダーに、迅速な納品、幅広い修飾オプション、標準および修飾配列の手頃な価格を依存しています。研究セグメントを担当するTier 1合成プロバイダーのサプライチェーンリーダーへのインタビューによると、学術機関および研究機関の顧客の60%が2025年半ばまでにCRISPR機能スクリーニングに関連したオリゴヌクレオチドの注文を拡大しており、わずか24ヶ月前の約25%から大幅に増加しています。これは、遺伝子編集が標準的な研究ワークフローに深く統合されつつあることを反映しています。研究セグメントの成長は治療セグメントと比較すると比較的緩やかですが、合成生物学、エピゲノミクス、プロテオミクス、およびコンパニオンNGS技術における一貫した需要拡大によって支えられ、多様なオリゴヌクレオチドフォーマットに対する強力なボリューム需要が維持されています。

治療

治療セグメントはアプリケーション全体の収益の38%を占め、全ての用途カテゴリーの中で最も高い13.25%のCAGRで拡大すると見込まれており、研究グレードと比較して単位当たりの収益が不釣り合いに大きいことから、その戦略的重要性が高まっています。

このセグメントは、アンチセンスオリゴヌクレオチド薬、siRNA治療薬、RNAアプタマー、およびがん、希少遺伝性疾患、心血管疾患、感染症など幅広い疾患領域を対象とした新興のRNAベース治療フォーマットを含む医薬品パイプラインの拡大によって牽引されています。治療用オリゴヌクレオチドの合成には、完全なGMP準拠、検証済みの分析試験プロトコル、不純物プロファイリング、厳格なバッチ文書化などの厳格な品質基準の遵守が求められ、これによりプレミアム価格が設定され、検証済みGMP能力を有する合成プロバイダーに持続的な競争優位性がもたらされます。

Maravai LifeSciencesとEurogentecは、初期臨床開発から商業供給に至るまで製薬顧客を支援するために設計された専用GMP合成施設、分析サービス、規制支援機能を提供することで、この高付加価値セグメントに特化したプロバイダーの一つです。100件を超える活発な核酸治療臨床試験のパイプラインと、承認済みオリゴヌクレオチド薬の継続的な商業的成功により、予測期間中このセグメントにおける堅調な需要成長が見込まれます。GMP準拠コストと治療用バッチリリースの分析的複雑さによってもたらされる構造的な高い単位当たり売上高により、このセグメントの売上高貢献は、全体の用途ミックスにおける単位ボリュームシェアよりも速いペースで成長すると見込まれます。

診断薬

診断薬セグメントは、総市場の19.60%を占め、分子診断の臨床検査実務への統合拡大と、カスタム合成オリゴヌクレオチドを必要とする診断用途の多様化を反映して、年平均成長率12.78%で成長すると予測されています。このセグメントには、がん、感染症、遺伝性疾患、薬理ゲノミクス検査ワークフローを支える分子診断プラットフォームで使用される診断プローブ、ハイブリダイゼーション捕捉試薬、蛍光ラベルプライマー、定量PCRコントロールとして用いられるオリゴヌクレオチドが含まれます。リキッドバイオプシー、コンパニオン診断薬、ポイントオブケア分子検査の拡大により、このセグメントの需要成長が持続すると見込まれ、Thermo Fisher ScientificやLGC Biosearch Technologiesなどのプロバイダーが、規制要件を満たす検査室開発検査および商業製造診断キット向けのラベル化プローブやプライマーセットを供給しています。また、この診断薬セグメントは、空間トランスクリプトーム解析やシングルセルシーケンシング技術の商業化の進展からも恩恵を受けており、これらの技術では大量のカスタム捕捉プローブやシーケンシングプライマーが必要とされ、厳格な品質と再現性基準を満たすことが求められます。

用途別

製薬・バイオテクノロジー企業

製薬・バイオテクノロジー企業は、予測期間を通じて年平均成長率12.65%で成長すると見込まれる、総市場売上高の55%を占める主要なエンドユースセグメントです。このセグメントのリーダーシップは、初期段階のターゲット検証やリード同定から、前臨床試験、臨床製造、商業規模の医薬品原薬生産に至るまで、製薬バリューチェーン全体におけるオリゴヌクレオチドの広範かつ拡大する使用に反映されています。

製薬会社は、臨床試験におけるオリゴヌクレオチド系医薬品の供給継続性を確保するため、GMP認定合成プロバイダーとの長期供給契約をますます締結しており、これは医薬品開発プログラムにおける合成信頼性の戦略的重要性を反映しています。サプライチェーンの混乱が患者登録や規制当局のスケジュールに直接影響を及ぼす可能性があるためです。メルクなどの主要な総合製薬会社は、社内のオリゴヌクレオチド合成能力を構築すると同時に、委託製造業者と提携し、供給セキュリティとコスト効率のバランスを取ったハイブリッド調達モデルを採用しています。主要経済圏におけるライフサイエンス分野へのR&D投資は一貫して拡大しており、合成品質のスペクトラム全体にわたるオリゴヌクレオチド需要を生み出す前臨床・臨床プログラムを支えることで、このセグメントの成長を下支えしています^{[5]経済協力開発機構（OECD）}。

大学・研究機関

大学・研究機関は市場の21%を占めており、ゲノミクス研究への政府資金の継続的な支援、ライフサイエンス分野の大学院・ポスドクプログラムの拡大、合成生物学・精密医療・計算生物学における機関間連携の拡大により、年平均成長率（CAGR）12.24%で成長すると見込まれています。研究機関は新しいオリゴヌクレオチド化学や合成技術の初期採用者として機能することが多く、製薬・診断分野の顧客による本格的な商業採用に先立ち、新しい製品フォーマットの検証において重要な役割を果たしています。

このセグメントでは、CRISPR機能ゲノミクス、シングルセルゲノミクス、RNA生物学研究への取り組みが特に強固であり、これらの応用分野では過去3～4年にわたり平均を上回る需要成長が見られています。北米・欧州の機関が最大の学術需要拠点であるのに対し、アジア太平洋地域、特に中国・インド・韓国では、拡大する国家研究予算によって支えられた加速度的な成長が見られています。

医薬品受託研究機関（CRO）

医薬品受託研究機関（CRO）は15.6%の市場シェアを有しており、製薬・バイオテクノロジー企業が固定費を削減し、専門知識にアクセスするために医薬品発見や前臨床試験活動のアウトソーシングを加速させていることで、最も高いエンドユースセグメントのCAGR13.27%で成長すると予測されています。CROは、遺伝子機能研究、ターゲット結合アッセイ、バイオマーカー検証、ADMEプロファイリングなどの顧客プログラムを支援するために、高品質なオリゴヌクレオチドの安定供給に依存しており、迅速なターンアラウンドが求められることから、短納期で標準化された製品を提供できる信頼性の高い商業合成パートナーへの需要が強まっています。

前臨床プログラムにおける複雑な修飾配列に対する製薬クライアントの需要増加により、CROのオリゴヌクレオチド要件はますます高度化しており、これによりCRO合成セグメントの単位価値と技術的複雑性が、研究カテゴリー全体と比較して向上しています。2024年Q3に実施した調査では、北米・欧州・アジア太平洋地域のCRO340社の調達・運用担当者を対象としたところ、74%が過去18ヶ月にオリゴヌクレオチドの調達を増加させており、CRISPRアプリケーション、NGSライブラリ調製、治療候補のプロファイリングが主な需要要因として特定されました。

その他のエンドユーザー

その他のエンドユーザー（農業バイオテクノロジー企業、食品安全検査ラボ、法科学機関、環境モニタリング団体など）は、8.40%の市場シェアを占め、10.43%の予測CAGRで着実に成長しており、非医薬品分野におけるカスタマイズされたオリゴヌクレオチド製品への比較的低いながらも安定した需要を反映しています。農業バイオテクノロジー企業は、作物形質解析、病原体検出、植物の遺伝子編集研究に合成オリゴヌクレオチドを活用しており、食品安全・環境検査ラボはPCRプライマーセットやハイブリダイゼーションプローブを規制遵守検査や汚染監視に用いています。法科学機関では、DNA型鑑定、身元確認、犯罪現場分析のワークフローにオリゴヌクレオチドを使用しており、このサブセグメントの需要は国家DNAデータベースの拡大や分子法科学技術の犯罪司法システムへの普及と連動しています。

地域別

北米オリゴヌクレオチド合成市場

北米は、特に米国に集中する極めて発達した製薬・バイオテクノロジー産業と強固な連邦研究資金基盤によって支えられ、オリゴヌクレオチド合成市場で最大の地域シェアを占めています。米国はNIHによる持続的な研究資金、多数の臨床段階バイオテクノロジー企業の存在、Thermo Fisher Scientific、Integrated DNA Technologies、Maravai LifeSciencesといった市場をリードするオリゴヌクレオチド合成プロバイダーの本拠地であることで、同地域の売上の大部分を占めています。

ヌシネルセン、インコシラン、ギボシランなど複数のオリゴヌクレオチドベースの治療薬がFDAの承認を受けたことで、この治療クラスの臨床的有用性が実証され、GMPグレード合成インフラへの投資が拡大しています。2022年から2025年にかけて、米国のプロバイダー各社は5,000万米ドルを超える施設投資を発表し、成長する医薬品需要に対応しています。Maravai LifeSciencesは2024年と2025年にカリフォルニア州サンディエゴでGMP RNAおよびオリゴヌクレオチド合成能力を拡張し、核酸治療の臨床プログラムパイプラインの拡大に対応する専用合成室と分析インフラを整備しました。カナダは、拡大するアカデミックゲノミクス研究、連邦政府資金による精密医療イニシアチブ、トロント・モントリオール・バンクーバーに集中するバイオテクノロジークラスターによって、同地域の需要の拡大に貢献しています。

欧州オリゴヌクレオチド合成市場

欧州は、強固なアカデミック研究の伝統、成熟した製薬製造基盤、核酸治療の開発への投資拡大によって、オリゴヌクレオチド合成市場で重要かつ確立された地位を占めています。ドイツ、英国、フランスは欧州における需要の中核を担っており、各国には主要な研究大学、バイオテクノロジーインキュベーター、製薬製造拠点が集積しており、商業オリゴヌクレオチド合成サービスを発見・前臨床・臨床供給プログラムに活用しています。欧州医薬品庁はオリゴヌクレオチドベース治療薬の規制パスウェイを段階的に洗練させ、品質要件やCMC（化学・製造・管理）に関する明確なガイダンスを提供することで、臨床段階の核酸医薬品プログラムの開発期間の不確実性を軽減しています。

欧州に本社を置くEurofins GenomicsとEurogentecは、研究グレードからGMPグレードの生産に至る包括的な合成ポートフォリオで欧州市場をサポートしており、地域の製薬企業からの治療需要の高まりに対応するために生産能力の拡大に投資しています。オランダとスペインは、拡大するバイオテクノロジー生態系、成長する受託研究セクター、合成生物学や精密医療研究への学術投資の増加により、欧州内の二次成長市場として台頭しています。欧州の製薬企業の多くがオリゴヌクレオチド合成能力を製剤化や医薬品製造と統合し、核酸治療の開発プラットフォームを構築しており、これは中期的には地域サプライチェーンの垂直統合を進め、調達パターンを再編すると予想されています。

アジア太平洋地域のオリゴヌクレオチド合成市場

アジア太平洋地域は、オリゴヌクレオチド合成市場で最も急成長している地域であり、中国、インド、日本、韓国、オーストラリアにおける研究活動の拡大、バイオテクノロジーインフラへの政府投資、分子診断産業の急速な成長によって牽引されています。中国政府の国家バイオテクノロジー発展計画は、国内ゲノミクスプログラム、核酸製造能力、バイオテクノロジー企業の設立に多額の資金を投じており、これにより国内の合成サービス市場が急速に拡大し、中国は研究グレードのオリゴヌクレオチドの主要な製造拠点として国内外の顧客にサービスを提供しています。

中国に本社を置き、米国や欧州にも事業を展開するGenScriptは、アジア太平洋地域で顕著な合成サービスの存在感を示しており、同地域および世界の製薬・研究顧客に対してカスタムオリゴヌクレオチド、遺伝子合成、RNA合成サービスを提供しています。インドは政府の「Genomics for Public Health in India」プログラムやバイオテクノロジー・製薬製造への民間セクター投資によって急成長する需要拠点であり、インドのCROやジェネリック製薬企業は、オリゴヌクレオチドベースのアッセイや分子検査を前臨床研究や品質管理ワークフローにますます取り入れています。日本と韓国は、精密医療や診断ゲノミクスのインフラに引き続き投資しており、両国の国民健康プログラムでは次世代シーケンシングや分子診断技術の臨床実践への導入が義務付けられており、これらのワークフローに必要なプライマー、プローブ、アダプターを供給する上流の合成サービスへの需要を強化しています。

ラテンアメリカのオリゴヌクレオチド合成市場

ラテンアメリカはオリゴヌクレオチド合成の新興市場であり、ブラジルとメキシコが同地域の主要な需要拠点として、アルゼンチンも研究セクターの需要拡大に貢献しています。ブラジルの国内製薬・バイオテクノロジー産業は過去10年間で着実に成長しており、同国政府による国家ゲノミクスプログラムへの投資や、熱帯感染症、がん、希少遺伝疾患に焦点を当てた研究センターの設立によって支えられています。これらの分野ではオリゴヌクレオチドベースの診断薬や治療薬が重要な臨床的意義を持ちます。

ブラジルの国民健康システムでは、感染症サーベイランス、がん検診、遺伝性疾患管理のための分子診断の採用が進んでおり、認定された臨床検査室のワークフローで使用されるプライマーやプローブとして合成オリゴヌクレオチドへの需要を牽引しています。

Mexicoの成長するバイオテクノロジー分野と拡大するCRO産業は、研究用および診断用グレードの合成に対する段階的な需要に貢献しており、米国に拠点を置く合成プロバイダーが直接輸出や地域配送パートナーシップを通じてメキシコ市場にサービスを提供しています。アルゼンチンでは、分子生物学における確立された学術研究インフラが、研究用グレードのオリゴヌクレオチドに対する控えめながらも成長する国内需要を支えており、複数の研究機関が社内合成能力を維持しつつ、特殊な配列や修飾配列については商業調達で補完しています。

中東・アフリカのオリゴヌクレオチド合成市場

中東・アフリカ地域は、オリゴヌクレオチド合成市場において最も小規模ながらも着実に拡大する市場であり、需要はサウジアラビア、UAE、南アフリカに集中しています。サウジアラビアの「ビジョン2030」は、医療近代化、ゲノム研究インフラの整備、国内バイオテクノロジー分野の発展に向けた投資を推進しており、臨床および学術分野における分子診断や研究用試薬（合成オリゴヌクレオチドを含む）に対する需要を生み出しています。

UAEは、アブダビとドバイにゲノム研究センターへの投資を行い、国際製薬企業と地域医療機関との連携を強化することで、ライフサイエンスイノベーションの地域拠点としての地位を確立しており、診断用および研究用グレードのオリゴヌクレオチドに対する需要を牽引しています。南アフリカはサハラ以南アフリカ地域で最大の需要拠点であり、確立された学術研究機関が分子生物学研究、感染症サーベイランス、遺伝性疾患研究を実施しており、国際サプライヤーからの商業オリゴヌクレオチド合成サービスを必要としています。今後予測されるこの地域の成長は主に、公衆衛生システムにおける分子診断インフラの拡大、政府および国際開発機関からの研究資金の増加、そして湾岸協力会議加盟国の国家医療戦略における精密医療の枠組みの浸透によって牽引されるでしょう。

オリゴヌクレオチド合成市場のシェア

この市場は、上位5社が市場全体の収益の約55%を占めるなど、中程度の集中度を示しています。Thermo Fisher Scientificは15.2%のシェアを持ち、研究用からGMPグレードまでの幅広い合成製品ポートフォリオ、グローバルな製造インフラ、製薬企業、学術機関、CRO、診断メーカーにわたる顧客基盤を通じて市場をリードしています。同社の市場リーダーシップは、顧客の社内合成運用を支える試薬、消耗品、機器の供給と同時に、品質スペクトル全体にわたる合成サービスを提供する能力によって強化されており、顧客関係ごとに複数の収益ポイントを生み出すとともに、高いスイッチングコストにより顧客維持を固めているのです。

EurofinsはEurofins Genomicsブランドを通じて、欧州および北米で強固な市場地位を確立しています。同社は、標準および修飾オリゴヌクレオチド、遺伝子合成、シーケンスサービスを迅速に提供しており、競争戦略の中心は、研究用途における運用効率、幅広い修飾オプション、価格競争力にあります。これにより、スピードと手頃な価格を重視する学術研究機関や中堅バイオテクノロジー企業にとって、優先的なサプライヤーとしての地位を確立しています。

オリゴヌクレオチド合成市場の企業

GenScriptは、中国、米国、欧州、アジア太平洋地域に事業を展開しており、オリゴヌクレオチド合成と遺伝子合成、カスタムタンパク質サービス、細胞・遺伝子治療研究ツールを組み合わせた幅広いライフサイエンス製品ポートフォリオにより、他社との差別化を図っています。これにより、顧客の維持と平均受注額の拡大を支えるクロスセルの優位性を獲得しています。

Merckのオリゴヌクレオチド合成市場における地位は、主にMilliporeSigmaブランドを通じた試薬と化学品ポートフォリオによって支えられており、フォスフォロアミダイト、カップリング試薬、特殊化学品を商業的な合成事業者および製薬・学術機関の社内合成プログラムに供給するとともに、カスタムオリゴサービス部門を通じて直接カスタム合成を提供しています。Agilent Technologiesは、機器部門とゲノミクス部門を通じて市場に参入しており、合成プラットフォーム、オリゴヌクレオチドベースの診断試薬、FISHプローブを提供しており、研究、臨床、産業用顧客にサービスを展開しています。これにより、機器サプライヤーと下流の合成製品プロバイダーの両方としての地位を確立しています。

上位5社を除く企業群（LGC Biosearch Technologies、Integrated DNA Technologies、Twist Bioscience、Maravai LifeSciences、Bioneer、Eurogentec、Azenta Life Sciences）は、特殊な修飾化学、GMP製造、高複雑度オリゴプール生産、迅速なターンアラウンド研究サービスなどの差別化されたサービスを通じて、残りの市場シェアを奪い合っています。2024年第4四半期に実施した専門家パネル（6社の大手製薬企業の調達責任者との対話）では、全6社の参加者が、サプライヤーの資格要件が過去24ヶ月で大幅に厳格化されたと指摘しています。GMP認証、バッチ文書の品質、サプライチェーンのレジリエンスが、価格を上回る重要なベンダー選定基準としてランク付けされており、製薬用オリゴヌクレオチド合成分野における品質と信頼性への構造的シフトを反映しています。

競争環境では、既存企業が特殊合成プロバイダーの買収を通じて機能拡張と地理的拡大を図るなど、継続的な統合活動が見られます。CDMOセクターにおける合併やパートナーシップは、オリゴヌクレオチド合成と下流の医薬品原薬製造との境界をさらに曖昧にしており、製薬企業は初期の創薬段階から商業的な医薬品供給までを支援できる統合パートナーを求める傾向にあります。信頼性の高いGMP合成能力、検証済みの分析パッケージ、複数拠点の運用冗長性を有する企業は、オリゴヌクレオチド治療プログラムのリスク軽減されたサプライチェーンを求める製薬クライアントからますます支持されており、今後予測期間中に上位層の収益がさらに集中する構造的プレミアムが生まれると予想されます。

オリゴヌクレオチド合成市場の企業

市場で活動する主要企業は以下の通りです：Thermo Fisher Scientific、LGC Biosearch Technologies、Integrated DNA Technologies、Bioneer、Eurogentec、Azenta Life Sciences、Eurofins、Maravai LifeSciences、GenScript、Twist Bioscience、Merck、Agilent。

Thermo Fisher Scientificは、業界で最も幅広いオリゴヌクレオチド合成プラットフォームを運営しており、カスタムDNA・RNA合成、修飾オリゴヌクレオチド、ジーンブロック、臨床・商業用医薬品向けGMPグレードの素材を提供しています。

InvitrogenとApplied Biosystemsのブランドで知られる当社は、研究・診断ラボのグローバルなワークフローに深く組み込まれており、大量生産体制により高ボリュームの標準オリゴヌクレオチドを競争力のある価格で提供しつつ、特殊な修飾やGMPグレードのニーズに対応した高付加価値製品も展開しています。過去10年にわたる戦略的な買収により、合成能力、シーケンシング機能、バイオ生産サービスを拡大し、製薬、学術、診断分野の顧客に対し、完全統合型のライフサイエンスパートナーとしての地位を強化しています。

LGC Biosearch Technologiesは、蛍光ラベルオリゴヌクレオチド、蛍光プローブ、分子診断・ゲノミクス向け特殊化学品を専門としています。同社はBlack Hole Quencher技術で知られ、リアルタイムPCR診断アッセイや研究ワークフローで広く活用されています。また、カスタムプローブ合成サービスを通じて、北米、欧州、アジア太平洋地域の主要な診断キットメーカーや研究機関に製品を供給しており、ラベル付きオリゴ分野のスペシャリストとしての地位を確立しています。蛍光色素結合化学と品質管理における深い専門性により、一般的な合成プロバイダーが真似できない競争優位性を提供しています。

Integrated DNA Technologiesは、標準オリゴ、難配列や大型インサートに対応するUltramer長鎖オリゴヌクレオチド、Alt R CRISPR試薬製品ライン（gRNA合成・遺伝子編集用）、xGen次世代シーケンシング用ライブラリ調製コンポーネントなど、包括的な合成カタログを展開しています。競争力のある価格設定、幅広い修飾オプション、迅速な納期、一貫した品質により研究・学術分野で強固な地位を築いており、さらに臨床応用向けGMPグレード合成を含む製薬サービスを拡充しています。

Bioneerは韓国のオリゴヌクレオチド合成・ライフサイエンスツール企業で、アジア太平洋地域を中心にカスタムDNA/RNA合成、遺伝子合成、RNAi製品を研究・製薬顧客に提供しています。独自の合成技術を開発し、遺伝子サイレンシング、診断、治療用途向けの修飾オリゴヌクレオチド製品を拡充することで、急成長するアジア太平洋合成市場におけるリーディングプロバイダーとしての地位を確立しています。

Eurogentec（ベルギー本社、欧州・北米に拠点）は、オリゴヌクレオチド合成、GMP製造サービス、ペプチド合成を展開し、臨床・商業グレードの原料を必要とする製薬・バイオテクノロジー企業を顧客としています。GMP合成能力と分析化学・品質保証サービスを組み合わせることで、欧州の製薬企業にとって核酸治療薬開発の優先パートナーとなっており、近年のGMP生産能力拡張投資により、治療用オリゴヌクレオチド製造分野での地位を強化しています。

Azenta Life SciencesはGenewizブランドを通じて、低温チェーンバイオサンプル管理、ゲノミクスサービス、オリゴヌクレオチド合成を提供しています。同社は標準・修飾オリゴヌクレオチドの迅速な合成サービスを強みとし、北米・欧州・アジア太平洋にラボを展開。地理的に近接した合成能力とシーケンシング・ゲノミクスサービスを統合したプラットフォームにより、純粋な合成を超えた包括的な研究ワークフローを顧客に提供しています。

Eurofins Genomicsは、研究グレードのオリゴヌクレオチド、遺伝子合成、シーケンスサービスに特化した、スピード、スケール、コスト効率を重視した合成サービスを提供しています。同社の競争力のあるモデルは、高スループットの自動合成と迅速な納期を強調しており、これにより欧州および北米の学術研究機関や商業研究機関にとって、標準および修飾オリゴヌクレオチドを競争力のある価格で迅速に提供する優先サプライヤーとなっています。

Maravai LifeSciencesは、治療用途向けのGMPグレードRNA合成およびオリゴヌクレオチド生産に注力しており、主にmRNAや修飾オリゴヌクレオチドを遺伝子治療、RNA治療、ワクチンプログラムに提供しています。同社のTriLink BioTechnologies子会社は、RNAベースの治療薬やワクチンを開発する製薬会社に対し、GMP RNA合成および分析サービスを提供する認定プロバイダーであり、研究グレードから商業用GMP生産に至るまでの製造能力を有し、複数の規制当局で顧客による検証を受けています。

GenScriptは、オリゴヌクレオチド合成、遺伝子合成、カスタムタンパク質、抗体サービス、細胞治療研究ツールにわたり事業を展開しており、包括的なライフサイエンスサービスプロバイダーとして位置づけられています。中国、米国、オランダにある同社の合成拠点により、グローバルな製薬および研究顧客に競争力のある価格と幅広い機能を提供しており、その規模と運用効率により、特にアジア太平洋地域の研究市場や新興バイオテクノロジー企業からコスト競争力のある合成パートナーとして高い評価を得ています。

Twist Bioscienceは、シリコンベースのDNA合成プラットフォームを開発し、従来のホスホロアミダイト合成では実現不可能な高複雑度DNAライブラリやオリゴプールを、競争力のあるコストとスケールで生産できるようにしました。同社の技術は、特に合成生物学、抗体ライブラリ構築、NGSライブラリ調製に関連しており、高い忠実性と競争力のある塩基あたりの価格で数千から数百万に及ぶ異なる配列を必要とする製薬、農業、合成生物学の研究顧客にサービスを提供しています。Twist Bioscienceのプラットフォームは、高複雑度オリゴプール分野における構造的な競争優位性を持ち、合成生物学や大規模機能ゲノミクスの用途拡大に伴い、今後も成長が期待されています。

Merckは、主にMilliporeSigma部門を通じてオリゴヌクレオチド合成市場に参入しており、商業用オリゴヌクレオチドメーカーや製薬・学術機関の社内合成部門に対し、合成化学、ホスホロアミダイトモノマー、特殊試薬、精製媒体を供給しています。Merckの試薬・化学ポートフォリオの幅広さと、研究・製造機能をまたいだ製薬業界との確立された関係により、総市場の合成出力の成長と密接に連動した、合成投入物分野における持続的な競争力を有しています。

Agilent Technologiesは、DNA合成装置のポートフォリオを通じてオリゴヌクレオチド合成機器を提供しており、FISHプローブ製品やマイクロアレイ試薬を通じて診断分野にも参入しています。同社の機器は、世界中の製薬品質管理、研究、商業合成部門に導入されており、資本機器と消耗品の両面でオリゴヌクレオチド合成のバリューチェーンにわたる差別化された市場プレゼンスを有しています。

オリゴヌクレオチド合成市場 レポートの属性

主なポイント	詳細
市場規模と成長
基準年	2025
市場規模で 2025	USD 2.8 Billion
市場規模で 2026	USD 3 Billion
予測期間 2026-2035 CAGR	12.5%
市場規模で 2035	USD 8.6 Billion
主要な市場動向
ドライバー	影響
分子診断およびプレシジョンメディシン分野における用途拡大	PCR、リアルタイムPCR、NGS、リキッドバイオプシー、コンパニオン診断などに使用されるカスタムオリゴヌクレオチドの需要が高まり、研究および臨床現場における合成量が増加します。
世界的な疾病有病率の増加	がん、感染症、遺伝性疾患の症例増加により、診断検査や核酸ベースの治療薬の必要性が高まり、オリゴヌクレオチドの需要を押し上げています。
合成生物学における技術の急速な進歩	遺伝子編集、CRISPRアプリケーション、合成遺伝子構築、エンジニアリング生物学システムなどにおけるオリゴヌクレオチドの利用が拡大し、市場成長を支えています。
研究開発活動への投資の増加	政府、学術機関、バイオテクノロジー企業からの資金提供の増加により、合成オリゴヌクレオチドに依存するゲノム研究や創薬プログラムが加速しています。
落とし穴と課題	影響
厳格な政府規制とガイドライン	品質・安全・製造に関する規制要件が運用コストを増加させ、製品開発の期間を長引かせる。
高コスト、バイオセーフティ・バイオセキュリティ・倫理的問題	品質・安全・製造に関する規制要件が運用コストを増加させ、製品開発の期間を長引かせる。
機会:	インパクト
新興市場における研究グレードオリゴ需要の未開拓ポテンシャル	新興国におけるバイオテクノロジー研究、学術助成金、医療インフラの拡大により、オリゴヌクレオチドサプライヤーにとって新たな収益機会が生まれています。
合成生物学・CRISPRスクリーニング向け高複雑度オリゴプールの台頭	大規模オリゴライブラリやハイスループットスクリーニングアプリケーションの需要拡大により、先進的な合成技術の採用が進み、市場価値が向上しています。
市場のリーダー (2025)
市場リーダー	サーモフィッシャーサイエンティフィック 15.2%の市場シェア
主要プレイヤー	サーモフィッシャーサイエンティフィック ユーロフィンズ ジーンスクリプト メルク アジレント・テクノロジー 合計市場シェアは55%
競争優位性	サーモフィッシャーサイエンティフィックは、オリゴヌクレオチド合成市場における主要なプレーヤーの1つであり、研究、診断、治療用途向けのカスタムDNA、RNA、修飾オリゴヌクレオチドを包括的に提供しています。先進的な製造インフラとゲノム研究における強固な存在感を通じて、同社はPCRや次世代シーケンシング（NGS）、遺伝子編集、RNAベースの治療法に至るまで、幅広い用途をサポートしています。サーモフィッシャーは、高品質な合成、スケーラブルな生産能力、GMP準拠の製造に注力することで、製薬、バイオテクノロジー、学術機関の顧客にとって世界的に好まれるサプライヤーとしての地位を強化しています。 ユーロフィンズは、オリゴヌクレオチド合成サービスの主要なプロバイダーであり、分子生物学研究、診断、製薬開発で使用されるカスタム核酸に対する需要の高まりに応えています。同社は、広大なグローバルラボネットワークと分析試験の専門知識を活用して、高純度のオリゴヌクレオチドと専門的な合成ソリューションを提供しています。品質管理、規制遵守、ライフサイエンスサービスにおける強力な能力により、ユーロフィンズは創薬、ゲノム研究、臨床開発の顧客を支援し、オリゴヌクレオチド合成市場における競争力を強化しています。 ジーンスクリプトは、DNA合成およびオリゴヌクレオチド合成市場の重要なプレーヤーであり、ライフサイエンス研究、合成生物学、遺伝子編集、治療開発向けに設計された幅広いカスタムDNAおよびRNAオリゴヌクレオチドで知られています。同社は、修飾オリゴヌクレオチド、大規模生産、迅速なターンアラウンドソリューションを含む包括的な合成サ
地域別インサイト
最大の市場	北アメリカ
最も成長が早い市場	アジア太平洋
新興国	インド、韓国、ブラジル、メキシコ、アルゼンチン
将来の見通し	世界のオリゴヌクレオチド合成市場は、分子診断、ゲノム研究、遺伝子編集、RNAベースの治療法からの需要増加により、今後大きな成長が見込まれています。 合成技術の進歩、バイオテクノロジー研究への投資拡大、精密医療における用途拡大により、市場のさらなる拡大が期待され、世界中で高品質な合成オリゴヌクレオチドに対する持続的な需要が生まれると見込まれています。

この市場における成長の機会は何でしょうか?

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オリゴヌクレオチド治療業界ニュース

• 2025年7月：Maravai LifeSciences社は、カリフォルニア州サンディエゴの施設におけるGMP RNAおよびオリゴヌクレオチド合成能力の拡張を発表。専用合成室と分析インフラを追加し、後期臨床開発段階の治療プログラムを支援する臨床グレード核酸材料に対する製薬需要の高まりに対応。
• 2025年5月：Thermo Fisher Scientific社は、GMPグレードのオリゴヌクレオチド合成サービスを拡張したプラットフォームを立ち上げ。リン酸化オリゴヌクレオチドやGalNAc結合アンチセンスオリゴヌクレオチドを含む、化学修飾されたオリゴヌクレオチド治療候補の幅広い範囲をサポートする製薬製造サービスの提供を拡大。
• 2025年3月：Lonza社は、スイス・ヴィスプの施設拡張によるオリゴヌクレオチド合成収益の増加を発表。承認済みおよび後期段階の核酸治療プログラムを有する製薬パートナーからの商業製造需要の増加を反映。
• 2025年2月：インドのジャワハルラール・ネルー・センターが第1回地域核酸治療会議を開催。南アジア全域のアカデミック研究者と業界関係者が集まり、オリゴヌクレオチド医薬品開発について議論。同地域における治療用核酸プラットフォームへの関与の高まりと、支援合成サービスに対する需要拡大を反映。
• 2025年1月：アステラス製薬は、地理的萎縮症治療薬IZERVAY（アバカプシタドペゴル）の投与期間制限をFDAから承認解除。眼科領域におけるオリゴヌクレオチド医薬品の臨床的有用性の拡大を強化し、GMP合成能力に対する増分需要を促進。
• 2024年11月：GenScript社は、オランダにおけるオリゴヌクレオチドおよび遺伝子合成事業の拡張を完了。欧州の製造プレゼンスを強化し、欧州全域の製薬・研究顧客に対しリードタイムの短縮で対応能力を向上。
• 2024年8月：Integrated DNA Technologies社は、CRISPRオリゴヌクレオチド製品ポートフォリオの拡張を発表。ガイドRNA合成サービスや修飾ガイドRNAフォーマットを含む、研究から初期臨床開発段階までの製薬向け遺伝子編集プログラムを支援する製品を拡充。
• 2024年4月：Eurofins Genomics社は、迅速なターンアラウンドを特徴とする修飾オリゴヌクレオチドの新サービスプラットフォームを導入。標準的なカスタム合成ワークフローと比較して納期短縮が求められる、製薬・診断顧客向けの特殊修飾配列をターゲットに。
• 2024年1月：FDAはオリゴヌクレオチド医薬品原薬製造に関するガイダンスを更新。オリゴヌクレオチド原薬のGMP品質基準を大幅に拡充・明確化し、製薬市場を対象とする商業合成プロバイダーに対するコンプライアンス要件を強化。
• 2023年9月：Merck MilliporeSigma社は、リン酸アミダイト化学試薬および特殊合成ビルディングブロックのポートフォリオを拡大。商業オリゴヌクレオチド合成プロバイダーや、ますます複雑な修飾オリゴヌクレオチド配列の製造を目指す製薬企業の社内合成事業からの需要増加に対応するため、新規修飾ヌクレオシドリン酸アミダイトを含む。

市場集中度スコア

オリゴヌクレオチド合成市場は、市場集中度スケールで6点（10点満点）を獲得。上位層における中程度の集中を反映しており、Thermo Fisher Scientific、Eurofins、GenScript、Merck、Agilentの5社が合計で約55%の売上シェアを占め、残りのシェアは化学的専門性、GMP能力、地理的リーチで競争する複数の専門プロバイダーに分散。

オリゴヌクレオチド治療薬市場調査レポートには、2022年から2035年までの売上（USD Million）の推定値・予測値を含む、以下のセグメントに関する業界の詳細なカバレッジが含まれています。

市場（製品タイプ別）

• オリゴヌクレオチド合成                                  
  • 標準オリゴヌクレオチド合成                              
  • カスタムオリゴヌクレオチド合成                      
• 試薬および消耗品                               
• 機器                                   

市場（用途別）

• 研究
  • 合成生物学               
  • 創薬                  
  • その他の研究用途           
• 治療
  • 神経学             
  • 希少疾患          
  • 心血管疾患                 
  • 感染症          
  • その他の治療分野               
• 診断                        

市場（エンドユーザー別）

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術・研究機関
• 受託研究機関
• その他のエンドユーザー

上記情報は以下の地域・国に提供されています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国

• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン

• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE