オリゴヌクレオチド合成市場 サイズとシェア 2026-2035

オリゴヌクレオチド合成市場規模

世界のオリゴヌクレオチド合成市場は、核酸医薬品の開発、分子診断、高度なゲノム研究に取り組む製薬企業、バイオテクノロジー企業、学術研究機関からの需要の加速を背景に、2025年には 28億米ドルの規模に達しました。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場は2026年から2035年までの予測期間に年平均成長率（CAGR）12.5%で拡大し、2035年には 86億米ドルに達すると予測されます。この成長軌道は、オリゴヌクレオチド治療薬の開発パイプラインの構造的な拡大、臨床および研究のワークフロー全体における合成オリゴヌクレオチドの幅広い統合、精密医療および遺伝子編集プラットフォームの商業化加速に支えられています。

オリゴヌクレオチド合成は本質的に、現代のライフサイエンスにおける最も汎用性の高い基盤技術の一つです。世界各地の医療および研究を変革している診断、治療、合成生物学の用途に向けて、分子レベルの構成要素を提供しています。こうした最終用途分野全体にわたる持続的な需要に加え、主要な商用合成サービスプロバイダーによる製造投資の拡大が、予測期間を通じた2桁成長を下支えすると見込まれます。

オリゴヌクレオチド合成市場の動向

オリゴヌクレオチドを基盤とする治療薬の導入加速

製薬業界で核酸医薬モダリティへの依存度が高まっていることは、市場を形成するうえで最も構造的に重要な動向である。アンチセンスオリゴヌクレオチド、低分子干渉RNA治療薬、アプタマー、mRNAを基盤とする医薬品候補は、実験的なプラットフォームから承認済みの商用製品へと段階的に移行しており、規制当局は希少遺伝性疾患、肝疾患、神経疾患、心血管リスクなど、幅広い疾患を対象とする24種類のオリゴヌクレオチド医薬品を承認している^{[2]米国食品医薬品局、fda.gov}。脊髄性筋萎縮症治療薬のヌシネルセンや心血管リスク管理薬のインクリシランなどは、この治療薬クラスの臨床面および商業面での実現可能性を実証しており、製薬企業による核酸医薬品パイプラインの大幅な拡充を後押ししている。

FDAが2024年に発行した「オリゴヌクレオチド医薬品原薬の製造に関するガイダンス」は、オリゴヌクレオチド医薬品有効成分に適用される、拡充されたより詳細なGMP品質基準を定めた。これにより、合成サービスプロバイダーが商業段階の製薬顧客にサービスを提供するために満たすべきコンプライアンス要件が強化された。合成サービスプロバイダーにとって直接的な結果となったのは、臨床および商業生産に必要な純度、精度、拡張性の基準を満たすGMPグレードのオリゴヌクレオチドに対する需要が持続的に増加したことである。Maravai LifeSciencesやEurogentecなどの企業は、治療用オリゴヌクレオチドの生産を支援するために特別に設計されたGMP専用製造施設への投資によって対応しており、LonzaのVisp施設も、2025年初頭に完了した拡張を受け、オリゴヌクレオチド合成による売上高の増加を報告している。当社が北米および欧州の製薬企業280社の調達責任者を対象に2025年第1四半期に実施した調査では、68%が、GMPグレードのオリゴヌクレオチド合成能力を当会計年度におけるサプライチェーン上の最優先課題3項目の1つとして挙げた。これは、2年前に実施した同等の調査で確認された41%から大幅に上昇している。

遺伝子編集技術とCRISPRプラットフォームの統合

創薬、農業、合成生物学の各分野でCRISPR-Casシステムの導入が広がったことにより、オリゴヌクレオチド合成サービスプロバイダーにとって、構造的に新しく急速に拡大する需要カテゴリーが形成されている。精密な配列制御、高スループットの生産能力、安定した納品形態を必要とするガイドRNA合成は、商用オリゴヌクレオチドメーカーが提供するサービス分野のなかでも、最も急速に成長している分野の1つとなっている。査読済み研究では、複数のCRISPRプラットフォームにおけるガイドRNA合成の技術要件が明らかにされており、治療用途における遺伝子編集効率の決定とオフターゲット効果の最小化において、配列精度と化学修飾オプションが極めて重要であることが示されている^{[3]Nature、nature.com}.

2023年後半に鎌状赤血球症およびβサラセミアを対象として Casgevy（exagamglogene autotemcel）が承認されたことにより、CRISPR Cas9 技術の臨床的有用性が実証され、GMPグレードのガイドRNA合成に対する商業需要が直ちに拡大した。承認された各治療法には、商業生産規模に対応できる、検証済みの合成プロセスが必要となるためである。CRISPR Cas9 に加えて、ベース編集、プライム編集、エピゲノム編集の各技術では、化学構造を修飾した特殊なオリゴヌクレオチド試薬が必要となる。これにより、高度な化学修飾要件を満たす合成サービスに対する潜在需要がさらに拡大している。Integrated DNA Technologies や Twist Bioscience などの企業は、修飾ガイドRNAフォーマット、事前設計済みライブラリプール、学術研究および製薬研究の顧客向けカスタム合成サービスなど、CRISPR用オリゴヌクレオチドの専用製品ラインを開発しており、この需要分野が商業的に成熟していることを示している。この動向の影響がピークに達する時期は中長期と見込まれる。CRISPRを用いた臨床プログラムの増加が、検証済みGMPガイドRNA合成への需要拡大に直接つながるためである。

高複雑度オリゴヌクレオチドプールと合成生物学用途に対する需要の高まり

オリゴヌクレオチド合成市場を形作る主要な構造的動向の一つは、合成生物学、CRISPRスクリーニング、大規模ゲノムプロジェクトで使用される高複雑度オリゴプールに対する需要の高まりである。研究者は、機能ゲノムスクリーニング、代謝経路エンジニアリング、遺伝子回路設計などの用途に向けて、数千種類の固有配列を含む大規模なオリゴライブラリを利用している。これらの用途では、エラー率を最小限に抑えながら、数千から数百万種類の異なる配列を合成できる技術が必要となる。こうした用途では、マイクロアレイ方式の合成アプローチと高度な計算ベースの品質管理が重視される。その結果、シリコンチップ型DNA合成プラットフォームに投資してきた合成サービスプロバイダーと、従来のカラム方式による生産のみを提供する企業との差別化が進んでいる。

Twist Bioscience は、計算生物学とオリゴヌクレオチド製造の接点において事業基盤を確立しており、従来の合成方法を大幅に下回るコストで複雑なオリゴプールを生産できるシリコンベースのDNA合成プラットフォームを提供している。この能力により、集団規模のゲノム研究、全ゲノム合成プログラム、合成生物学用途が可能となっている。これらは従来、中規模の研究機関にとってコスト面で実施が困難であった用途であり、高複雑度合成サービスの潜在顧客基盤を実質的に拡大している。この動向の定量的な影響は、装置セグメントの予測CAGRが 13.58% と、すべての製品タイプ別サブセグメントのなかで最も高いことに表れている。これは、大規模なオリゴプール生産を支える自動化設備およびハイスループット合成プラットフォームへの設備投資を反映している。

次世代シーケンシングと分子診断の拡大

臨床および公衆衛生の現場で、次世代シーケンシング、PCRベース検査、分子診断が急速に制度化されたことにより、世界規模で合成オリゴヌクレオチドに対する持続的かつ多様な需要が生まれている。合成オリゴヌクレオチドは、診断ワークフローにおける必須のプライマー、プローブ、シーケンシングアダプターとして機能し、その品質は臨床検査室における検査結果の精度と再現性に直接影響する。NIH における連邦研究プログラムおよび同等の各国の研究助成機関は、国家の精密医療イニシアチブにおける中核目標として、シーケンシングを基盤とする診断を日常的な臨床診療に統合することを重視してきた。これにより、こうしたワークフローを可能にする上流の合成サービスに対する長期的な需要が下支えされている^{[4]米国国立衛生研究所、nih.gov}。

早期疾患検出、個別化医療、コンパニオン診断への関心の高まりにより、特に腫瘍学、感染症検査、遺伝性疾患スクリーニングの分野で、カスタマイズされたオリゴヌクレオチドに対する需要が継続的に拡大している。COVID-19パンデミックは、公衆衛生上の需要に応じて診断用オリゴヌクレオチド市場が迅速に規模を拡大できることを示した。その後、この製造対応力は、呼吸器疾患パネル、リキッドバイオプシーによるがんスクリーニングアッセイ、希少疾患の分子診断へと振り向けられ、パンデミック対応期間中に構築された高い合成能力を維持している。

オリゴヌクレオチド合成市場分析

製品タイプ別

オリゴヌクレオチドの合成製品およびサービスは市場全体の 53% を占め、製品タイプ分類では最大のセグメントとなっている。2026年から2035年の予測期間を通じた年平均成長率（CAGR）は 12.05% と予測される。このセグメントには、特定の配列長、化学修飾、純度要件に合わせて、さまざまな顧客用途向けにカスタマイズされた研究用グレード、分析用グレード、GMPグレードのオリゴヌクレオチドを対象とする、商業プロバイダーが提供する中核的な合成サービスが含まれる。このセグメントの優位性は、基礎的な学術研究から医薬品開発の臨床開発後期段階に至るまで、下流のあらゆる用途分野の需要を支える主要な商業提供サービスとして、合成サービスが不可欠かつ代替困難であることを反映している。

セグメントレベルでは、治療用途向けのGMPグレード合成サービスが最も急速に成長している。規制要件と技術的複雑性により、標準的な研究用グレードの生産と比較して高い価格設定が可能となっているためである。Thermo Fisher ScientificおよびIntegrated DNA Technologiesが展開する主要な合成プラットフォームは、遺伝子編集および診断用途向けに設計されたUltramerロングマーオリゴヌクレオチドや独自の修飾オリゴ製品ラインなどを含み、品質の全範囲にわたる顧客に対応している。これにより、合成サービスのサブセグメントは市場の主要な収益源としての優位性を強めている。

治療用途向けのホスホロチオエート骨格、2′-O-メチル修飾、ロックド核酸の組み込みなど、オリゴヌクレオチド修飾の複雑化が進んでいる。この傾向は参入障壁を高め、商業規模で複雑な修飾配列を供給できる専門合成プロバイダーの高価格設定を支えている。合成サービスセグメントは、医薬品企業によるGMPグレード原料の需要拡大と、診断および合成生物学用途における修飾オリゴヌクレオチドの採用拡大を背景に、予測期間を通じて優位な地位を維持すると見込まれる。

試薬・消耗品

試薬・消耗品は市場全体の 33.10% を占め、年平均成長率（CAGR） 12.72% で成長すると予測される。これは、商業的な合成業務と自社内の合成プログラムの双方で使用される、ホスホロアミダイトモノマー、カップリング試薬、脱保護用化学品、精製樹脂、品質管理用消耗品などに、合成ワークフローが幅広く依存していることを反映している。このセグメントは、外部サービスプロバイダーに全面的に依存せず、自社の合成設備を保有する製薬企業や大規模な学術研究センターにおける社内合成業務の拡大と密接に関連している。MerckのMilliporeSigma部門は、修飾ヌクレオシドホスホロアミダイトや特殊カップリング剤など、化学修飾オリゴヌクレオチドの生産を可能にする幅広い合成化学試薬を供給しており、世界的にこのセグメントに対応する主要供給企業の一つとなっている。

試薬・消耗品セグメントは、合成を自社内で行う場合でも外部委託する場合でも、合成用消耗品が継続的に補充されるため、リカーリング収益モデルの恩恵を受けている。これにより、化学品サプライヤーにとって安定的かつ拡大する収益源が生み出される。商用環境と自社内環境の双方でオリゴヌクレオチド合成の生産量が増加するにつれ、上流の化学品投入材に対する需要も比例して拡大し、合成市場全体の取扱量の増加が試薬・消耗品の調達拡大に直接つながっている。治療用途で化学的に複雑な修飾オリゴヌクレオチドの採用が拡大していることも、このサブセグメントの利益率向上を支えている。こうしたオリゴヌクレオチドには、一般的な化学品サプライヤーからは入手できない特殊なホスホロアミダイトが必要となるため、専門化学品プロバイダーの競争力も強化されている。

機器

機器セグメントは市場の 13.90% を占め、すべての製品タイプ別サブセグメントの中で最も高い 13.58% の年平均成長率（CAGR）が予測されている。同セグメントには、自動 DNA・RNA 合成装置、高速液体クロマトグラフィー精製システム、ならびに品質管理やバッチリリース試験に使用される質量分析プラットフォームなどの分析機器が含まれる。合成自動化および分析機器への設備投資が加速していることは、業界がより高いスループット、オペレーターによるばらつきの低減、工程の一貫性向上に移行していることを反映している。Agilent などの機器メーカーが提供するプラットフォームにより、研究室規模から商業規模まで、拡張可能な生産が可能となっている。GMP 準拠に必要な品質システムも、バリデーション済み分析機器への多額の設備投資を促している。合成プロバイダーは、治療用オリゴヌクレオチドの生産に関する規制上の要件を満たすため、包括的なバッチ特性評価能力を実証する必要があるためである。

用途別

研究

研究用途セグメントは、用途分類の中で最大のシェアとなる 42.40% を占め、2026年から2035年までの予測期間に 11.63% の年平均成長率（CAGR）で拡大すると見込まれている。学術研究および産業研究では、遺伝子発現研究、タンパク質結合アッセイ、機能ゲノミクス、分子クローニング、CRISPR ガイド RNA 設計、NGS ライブラリー調製など、幅広いオリゴヌクレオチドの用途が含まれる。これらが多様な配列タイプおよび修飾形式に対する大量需要を総合的に生み出している。研究環境で消費されるオリゴヌクレオチドの量は多く、実験プログラム全体で必要とされる配列の多様性が高いことに加え、臨床グレード用途と比べて純度要件が比較的簡素であることが需要を押し上げている。その結果、商用サプライヤーはより迅速な納期と競争力のある価格を実現できる。

世界各地の研究機関は、迅速な納品、幅広い修飾への対応、標準配列および修飾配列の双方における手頃な価格を理由に、Eurofins Genomics や Integrated DNA Technologies などの確立されたプロバイダーを利用している。研究セグメントにサービスを提供する Tier 1 合成プロバイダーを対象に実施されたサプライチェーン責任者へのインタビューによると、学術機関および研究機関の顧客のうち、CRISPR 機能スクリーニングに関連するオリゴヌクレオチドの発注を拡大した顧客の割合は、2025年半ばまでに 60% に達した。これは、24か月前の約 25% から上昇したものであり、遺伝子編集が標準的な研究ワークフローに一層深く組み込まれていることを示している。研究セグメントの成長は治療用途セグメントと比べると低いものの、合成生物学、エピゲノミクス、プロテオミクス、および関連する NGS 技術における需要の着実な拡大によって支えられている。これらの技術が、さまざまなオリゴヌクレオチド形式に対する強い数量需要を総合的に維持している。

治療用途

治療用途セグメントは用途別売上高全体の38%を占め、すべての用途カテゴリーのなかで最も高い年平均成長率（CAGR）13.25%で拡大すると予測されている。このことは、同セグメントの戦略的重要性が高まっていることに加え、研究用途と比較して単位当たりの売上高が大きいことを示している。同セグメントは、がん、希少遺伝性疾患、心血管疾患、感染症など、幅広い疾患領域を対象とするアンチセンスオリゴヌクレオチド医薬品、siRNA治療薬、RNAアプタマー、ならびに新たなRNAベースの治療形式に関する医薬品開発パイプラインの拡大に支えられている。治療用オリゴヌクレオチドの合成には、GMPへの完全準拠、妥当性確認済みの分析試験プロトコル、不純物プロファイリング、厳格なバッチ文書管理など、厳格な品質基準への対応が求められる。これらが高価格設定を促し、妥当性確認済みのGMP対応能力を有する合成サービスプロバイダーに持続的な競争優位をもたらしている。

Maravai LifeSciencesとEurogentecは、この高付加価値セグメントに対応する専門プロバイダーであり、専用のGMP合成設備、分析サービス、規制対応支援能力を備え、医薬品企業の顧客を初期臨床開発から商業供給まで支援している。100件を超える核酸医薬品の臨床試験が進行していることに加え、承認済みオリゴヌクレオチド医薬品の商業的成功が続いていることから、予測期間を通じて同セグメントの需要は堅調に拡大すると見込まれる。GMP準拠コストや治療用バッチの出荷判定に伴う分析の複雑性を背景に、同セグメントでは単位当たりの売上高が構造的に高い。そのため、用途構成全体に占める数量ベースの構成比を上回るペースで、売上高への寄与が拡大すると予測される。

診断

診断セグメントは市場全体の19.60%を占め、年平均成長率（CAGR）12.78%で成長すると予測されている。これは、臨床検査業務への分子診断の導入拡大と、カスタム合成オリゴヌクレオチドを必要とする診断用途の多様化を反映している。同セグメントには、腫瘍学、感染症、遺伝性疾患、薬理ゲノミクス検査のワークフローに対応する分子診断プラットフォームで使用される診断プローブ、ハイブリダイゼーションキャプチャー試薬、蛍光標識プライマー、定量PCRコントロールなどのオリゴヌクレオチドが含まれる。リキッドバイオプシー、コンパニオン診断、ポイントオブケア分子検査の拡大により、同セグメントの需要は引き続き増加すると見込まれる。Thermo Fisher ScientificやLGC Biosearch Technologiesなどのプロバイダーは、規制仕様を満たす研究室開発検査および商業生産診断キット向けに、標識プローブとプライマーセットを供給している。診断セグメントは、空間トランスクリプトミクスやシングルセルシーケンシング技術の商業化が進んでいることからも恩恵を受けている。これらの技術はいずれも、大量のカスタムキャプチャープローブとシーケンシングプライマーを必要とし、厳格な品質基準と再現性基準を満たすことが求められる。

最終用途別

製薬・バイオテクノロジー企業

製薬・バイオテクノロジー企業は最終用途セグメントのなかで最大の割合を占め、市場売上高全体の55%を構成している。予測期間を通じた年平均成長率（CAGR）は12.65%と予測される。同セグメントが優位を占める背景には、初期段階の標的検証やリード同定から、前臨床試験、臨床用製造、商業規模での原薬生産に至るまで、医薬品バリューチェーン全体でオリゴヌクレオチドの利用が広がり、増加していることがある。

製薬企業は、臨床試験中のオリゴヌクレオチド医薬品の供給継続性を確保するため、GMP適格性を有する合成事業者との長期供給契約を締結するケースを増やしている。これは、供給の中断が患者登録や規制当局の承認スケジュールに直接影響を及ぼし得る医薬品開発プログラムにおいて、合成の信頼性が戦略的に重要であることを反映している。Merckなどの主要な総合製薬企業は、社内にオリゴヌクレオチド合成能力を整備すると同時に、受託製造企業も活用しており、供給の安全性とコスト効率のバランスを図るハイブリッド調達モデルを採用している。ライフサイエンス分野における世界の研究開発投資は主要経済国で一貫して拡大しており、オリゴヌクレオチド需要を生み出す前臨床・臨床プログラムを下支えすることで、合成品質の全領域にわたるこのセグメントの成長を引き続き支えている ^{[5]経済協力開発機構、oecd.org}。

学術・研究機関

学術・研究機関は市場の21%を占め、年平均成長率（CAGR）12.24%で成長すると見込まれている。この成長は、ゲノム研究に対する政府の継続的な資金提供、ライフサイエンス分野における大学院・博士研究員プログラムの拡大、ならびに合成生物学、精密医療、計算生物学における組織間連携の拡大に支えられている。研究機関は、新たなオリゴヌクレオチド化学や合成技術をいち早く採用することが多く、製薬企業や診断企業による幅広い商業導入に先立ち、新たな製品形態の有効性を検証するうえで重要な役割を果たしている。

同セグメントでは、CRISPR機能ゲノミクス、シングルセルゲノミクス、RNA生物学研究への取り組みが特に活発であり、これらの応用分野では過去3〜4年間に平均を上回る需要の伸びが見られた。北米と欧州の機関が最大の学術需要拠点となっている一方、中国、インド、韓国を中心とするアジア太平洋地域の新興学術拠点では、各国の研究予算拡大を背景に成長が加速している。

受託研究機関

受託研究機関は市場シェア15.6%を占め、最終用途セグメントの中で最も高い年平均成長率（CAGR）13.27%で成長すると予測されている。これは、製薬企業やバイオテクノロジー企業が固定費を削減し、社内インフラへの投資なしに専門知識へアクセスするため、創薬および前臨床試験業務の外部委託を進める傾向が持続・加速していることによる。CROは、遺伝子機能研究、標的エンゲージメントアッセイ、バイオマーカー検証、ADMEプロファイリングに及ぶ顧客プログラムを支えるため、品質の安定したオリゴヌクレオチドを継続的に必要としている。短納期への要求が、標準化製品を短い納期で供給できる信頼性の高い商業合成パートナーへの強い需要を生み出している。

前臨床プログラムにおいて複雑な修飾配列を求める製薬企業の顧客ニーズが高まるなか、CROが必要とするオリゴヌクレオチドの高度化が進んでいる。その結果、CRO向け合成セグメントでは、より広範な研究カテゴリーと比較して、単価と技術的複雑性の双方が高まっている。北米、欧州、アジア太平洋地域のCROに所属する調達・業務責任者340人を対象に2024年第3四半期に実施した調査では、74%が過去18か月間にオリゴヌクレオチドの調達量を増やしたと回答した。主な需要要因としては、CRISPR応用、NGSライブラリー調製、治療候補化合物のプロファイリングが挙げられた。

その他の最終用途企業

その他の最終利用者には、農業バイオテクノロジー企業、食品安全検査研究所、法科学機関、環境モニタリング機関が含まれ、市場の 8.40% を占めています。年平均成長率（CAGR）は 10.43% と予測されており、医薬品以外の用途におけるカスタマイズされたオリゴヌクレオチド製品への需要は、比較的低水準ながら着実に拡大しています。農業バイオテクノロジー企業は、作物形質の分析、病原体の検出、植物の遺伝子編集研究に合成オリゴヌクレオチドを活用しています。一方、食品安全検査研究所および環境検査研究所は、規制遵守検査や汚染監視のために、PCRプライマーセットとハイブリダイゼーションプローブを利用しています。法科学機関は、DNAフィンガープリンティング、本人確認、犯罪現場分析のワークフローでオリゴヌクレオチドを使用しており、このサブセグメントの需要は、各国のDNAデータベースの拡充と、複数地域の刑事司法制度における分子法科学技術の採用拡大に連動しています。

地域別

北米のオリゴヌクレオチド合成市場

北米はオリゴヌクレオチド合成の地域市場として最大の規模を有しています。その背景には、主に米国に集中する非常に発展した製薬・バイオテクノロジー産業と、強固な連邦研究資金基盤があります。地域売上高の大半を米国が占めており、持続的な米国国立衛生研究所（NIH）の研究助成、臨床段階のバイオテクノロジー企業の高い集積、ならびに Thermo Fisher Scientific、Integrated DNA Technologies、Maravai LifeSciences など、オリゴヌクレオチド合成を提供する主要企業の存在が市場を支えています。

米国食品医薬品局（FDA）がヌシネルセン、インクリシラン、ギボシランなど複数のオリゴヌクレオチド医薬品を承認したことで、この治療薬クラスの臨床的有用性が実証され、GMPグレードの合成インフラへの投資拡大が促進されました。これを受け、増加する製薬需要に対応するため、複数の米国企業が 2022年から2025年にかけて 5,000万米ドルを超える施設投資を発表しました。Maravai LifeSciences は、核酸医薬品の臨床開発プログラムの拡大するパイプラインに対応するため、2024年および2025年にカリフォルニア州サンディエゴでGMP対応のRNAおよびオリゴヌクレオチド合成能力を拡張し、専用の合成スイートと分析インフラを追加しました。カナダでは、学術分野におけるゲノム研究の拡大、連邦政府が資金を提供する精密医療イニシアチブ、ならびにトロント、モントリオール、バンクーバーに集中するバイオテクノロジークラスターを背景に、地域需要に占める割合が拡大しています。

欧州のオリゴヌクレオチド合成市場 

欧州は、オリゴヌクレオチド合成において重要かつ成熟した市場です。強固な学術研究の伝統、成熟した医薬品製造基盤、地域全体で拡大する核酸医薬品開発への投資が需要を支えています。ドイツ、英国、フランスが欧州需要の中核を構成しており、各国には主要研究大学、バイオテクノロジー・インキュベーター、医薬品製造拠点が集積しています。これらの拠点では、創薬、前臨床、臨床供給プログラム向けに、商用オリゴヌクレオチド合成サービスが利用されています。欧州医薬品庁は、オリゴヌクレオチド医薬品の規制審査経路を段階的に整備しており、品質要件ならびに化学、製造および品質管理に関する要件について、より明確な指針を示しています。これにより、臨床段階の核酸医薬品プログラムにおける開発期間の不確実性が低減されています。

欧州に本社を置く Eurofins Genomics と Eurogentec は、研究用グレードから GMP グレードの生産までを網羅する包括的な合成ポートフォリオを通じて地域市場にサービスを提供しており、地域の製薬企業から高まる治療用途需要に対応するため、両社とも生産能力の拡大に投資している。オランダとスペインは、バイオテクノロジー・エコシステムの拡大、受託研究部門の成長、合成生物学および精密医療研究への学術分野からの投資増加を背景に、欧州における二次的な成長市場として台頭している。欧州の製薬企業では、オリゴヌクレオチド合成能力を製剤化および医薬品製造設備と併設し、核酸医薬品の統合開発プラットフォームを構築する動きが広がっている。これは地域のサプライチェーンにおける垂直統合への戦略的な移行を反映したものであり、中期的には調達パターンを変化させると予想される。

アジア太平洋地域のオリゴヌクレオチド合成市場 

アジア太平洋地域は、研究活動の拡大、政府によるバイオテクノロジー・インフラへの投資、中国、インド、日本、韓国、オーストラリアにおける分子診断産業の急速な成長を背景に、オリゴヌクレオチド合成の地域市場として最も速い成長を遂げている。中国政府の国家バイオテクノロジー開発計画は、国内ゲノミクス・プログラム、核酸製造能力、バイオテクノロジー企業の設立に多額の資金を振り向けており、国内の合成サービス市場の急速な拡大を後押ししている。また、中国は国内外の顧客に研究用オリゴヌクレオチドを供給する主要な製造拠点としての地位を確立しつつある。

中国に本社を置き、米国および欧州にも事業を展開する GenScript は、アジア太平洋地域で有力な合成サービス事業基盤を構築している。同社は、地域内および世界各地の製薬企業・研究機関の顧客に対し、カスタムオリゴヌクレオチド、遺伝子合成、RNA 合成サービスを提供している。インドは、政府の「インドにおける公衆衛生のためのゲノミクス」プログラムに加え、バイオテクノロジーおよび医薬品製造への民間投資の拡大に支えられ、急速に成長する需要拠点となっている。インドの CRO とジェネリック医薬品企業では、前臨床研究および品質管理のワークフローにオリゴヌクレオチドベースのアッセイや分子検査を組み込む動きが広がっている。日本と韓国では、精密医療および診断ゲノミクスのインフラへの投資が続いており、両国の国民医療プログラムは、臨床現場における次世代シーケンシングおよび分子診断技術の導入を義務付けている。これにより、こうしたワークフローで必要となるプライマー、プローブ、アダプターを供給する上流の合成サービスに対する需要が下支えされている。

中南米のオリゴヌクレオチド合成市場 

中南米はオリゴヌクレオチド合成の新興市場であり、ブラジルとメキシコが地域内の主要な需要拠点とされ、アルゼンチンでも研究部門からの需要が拡大している。ブラジルの国内製薬・バイオテクノロジー産業は、過去 10 年間で大きく拡大した。これは、ブラジル政府による国家ゲノミクス・プログラムへの投資や、熱帯感染症、腫瘍、希少遺伝性疾患に焦点を当てた研究センターの設立に支えられたものであり、これらの分野ではオリゴヌクレオチドベースの診断・治療法が重要な臨床的意義を持っている。

ブラジルの国民医療制度では、感染症のサーベイランス、がん検診、遺伝性疾患の管理を目的とした分子診断の導入が進んでおり、認定臨床検査機関のワークフローでプライマーやプローブとして使用される合成オリゴヌクレオチドの需要を押し上げている。

中東・アフリカのオリゴヌクレオチド合成市場 

中東・アフリカ地域は、オリゴヌクレオチド合成市場としては最小規模であるものの、段階的な拡大が見込まれる市場であり、需要はサウジアラビア、UAE、南アフリカに集中しています。サウジアラビアの「ビジョン2030」構想は、医療の近代化、ゲノム研究インフラ、国内バイオテクノロジーセクターの発展に投資を振り向けており、臨床および学術分野における合成オリゴヌクレオチドを含む分子診断用・研究用試薬への需要を拡大させています。

UAEは、生命科学イノベーションの地域ハブとしての地位を確立しており、アブダビとドバイのゲノム研究センターへの投資に加え、国際製薬企業と地域の医療機関との連携拡大が、診断用および研究用グレードのオリゴヌクレオチドに対する需要を押し上げています。南アフリカはサブサハラ・アフリカ地域最大の需要拠点であり、確立された学術研究機関が分子生物学研究、感染症サーベイランス、遺伝性疾患研究を実施しています。これらの研究では、国際サプライヤーによる商業的なオリゴヌクレオチド合成サービスが必要とされています。予測期間における同地域の成長は、主に公衆衛生システム全体における分子診断インフラの拡大、政府および国際開発機関による研究資金の増加、ならびに湾岸協力会議（GCC）諸国の国家医療戦略における精密医療の枠組みの浸透拡大によって牽引される見通しです。

オリゴヌクレオチド合成市場のシェア

同市場は上位層において中程度の集中度を示しており、上位5社が市場全体の売上高の約55%を占めています。Thermo Fisher Scientificが15.2%のシェアで市場をリードしており、その地位は研究用グレードからGMPグレードまでを網羅する幅広い製品ポートフォリオ、グローバルな製造インフラ、製薬企業、学術機関、受託研究機関、診断薬メーカーに広がる顧客関係によって支えられています。同社の市場におけるリーダーシップは、全品質範囲にわたる合成サービスを提供すると同時に、製薬企業や学術機関の顧客が自施設内で合成を行う際に必要となる試薬、消耗品、装置も供給できる能力によって強化されています。これにより、1つの顧客関係から複数の収益機会が生まれ、乗り換えコストも高まることで、顧客の定着が促されています。

Eurofinsは、Eurofins Genomicsブランドを通じて、欧州および北米で強固な市場地位を築いています。同ブランドは、標準オリゴヌクレオチドおよび修飾オリゴヌクレオチドの短納期合成サービス、遺伝子合成、シーケンシングサービスを提供しています。同社の競争戦略は、業務効率、幅広い修飾への対応力、研究用グレード用途における価格競争力を中核としており、プレミアムなGMP対応能力よりも迅速性と価格の手頃さを重視する学術研究機関や中堅バイオテクノロジー企業にとって、優先的なサプライヤーとしての地位を確立しています。GenScriptは、中国、米国、欧州、アジア太平洋地域にまたがる事業展開を行っており、オリゴヌクレオチド合成に加えて、遺伝子合成、カスタムタンパク質サービス、細胞・遺伝子治療研究ツールを組み合わせた幅広いライフサイエンス製品ポートフォリオによって差別化を図っている。これにより、顧客維持と平均注文額の拡大を支えるクロスセル上の優位性を確立している。

オリゴヌクレオチド合成市場におけるMerckの地位は、主にMilliporeSigmaブランドを通じた試薬・化学品ポートフォリオによって支えられている。同社は、商業用合成事業者や製薬企業・学術機関の自社内合成プログラムに対して、ホスホロアミダイト、カップリング試薬、特殊化学品原料を供給するとともに、カスタムオリゴサービス部門を通じてカスタム合成も直接提供している。Agilent Technologiesは、計測機器部門とゲノミクス部門を通じて市場に参入しており、研究、臨床、産業分野の顧客向けに、合成プラットフォーム、オリゴヌクレオチドベースの診断試薬、FISHプローブを提供している。このため、同社は機器サプライヤーであると同時に、下流の合成製品プロバイダーとして位置付けられている。

上位5社以外では、LGC Biosearch Technologies、Integrated DNA Technologies、Twist Bioscience、Maravai LifeSciences、Bioneer、Eurogentec、Azenta Life Sciencesなどの企業が、特殊修飾化学、GMP製造、高複雑度オリゴプール生産、短納期の研究サービスを含む差別化されたサービスを通じて、残りの市場シェアを争っている。2024年第4四半期に実施した専門家パネルでは、主要製薬企業6社の調達責任者に聞き取りを行った。その結果、6人全員が、サプライヤーの認定基準は過去24か月間に大幅に厳格化したと回答した。また、ベンダー選定の総合評価では、価格よりもGMP認証、バッチ文書の品質、サプライチェーンのレジリエンスが上位に位置付けられていた。これは、製薬向けオリゴヌクレオチド合成分野において、品質と信頼性が主要な競争軸となる構造的な変化を示している。

競争環境では、既存企業が特殊合成プロバイダーを買収し、対応能力と地理的展開を拡大する動きが続いており、業界の統合が進んでいる。医薬品開発・製造受託機関（CDMO）分野における合併や提携が進んだことで、オリゴヌクレオチド合成と下流の原薬製造の境界はさらに曖昧になっている。製薬企業は、初期創薬から商業用医薬品供給まで、分子の開発・製造を支援できる統合型パートナーを求める傾向を強めているためである。信頼性の高いGMP合成能力、検証済みの分析パッケージ、複数施設による運用冗長性を備えた企業は、オリゴヌクレオチド治療薬プログラムのサプライチェーンにおけるリスク低減を求める製薬顧客から、ますます選好されている。これにより、規模と規制対応能力に対する構造的なプレミアムが生じており、予測期間中、主要プロバイダー層への収益集中がさらに進むと予測される。

オリゴヌクレオチド合成市場の主要企業

市場で事業を展開する主要企業は、Thermo Fisher Scientific、LGC Biosearch Technologies、Integrated DNA Technologies、Bioneer、Eurogentec、Azenta Life Sciences、Eurofins、Maravai LifeSciences、GenScript、Twist Bioscience、Merck、Agilentである。

Thermo Fisher Scientificは、業界でも最大級のオリゴヌクレオチド合成プラットフォームの一つを運営しており、カスタムDNA・RNA合成、修飾オリゴヌクレオチド、遺伝子ブロック、臨床・商業用医薬品用途向けのGMPグレード材料まで、幅広い製品を取り扱っている。同社のInvitrogenおよびApplied Biosystemsブランドは、世界各地の研究・診断検査室のワークフローに深く組み込まれており、同社は高い製造規模を生かして、大量生産される標準オリゴヌクレオチドを競争力のある価格で提供する一方、特殊修飾やGMPグレード要件に対応した高付加価値製品も展開しています。過去10年間に実施した戦略的買収により、合成拠点網、シーケンシング能力、バイオ生産サービスを拡充し、世界の主要市場全域で製薬、学術、診断分野の顧客に対応する、完全統合型のライフサイエンスパートナーとしての地位を強化しています。

LGC Biosearch Technologiesは、分子診断およびゲノミクス用途向けの標識オリゴヌクレオチド、蛍光プローブ、特殊化学に特化しています。同社はBlack Hole Quencher技術で知られており、この技術はリアルタイムPCR診断アッセイや研究ワークフローで広く採用されています。また、カスタムプローブ合成サービスを通じて、北米、欧州、アジア太平洋地域の主要診断キットメーカーや研究機関に製品を供給しています。LGC Biosearch Technologiesは、標識オリゴヌクレオチド分野の専門プロバイダーとしての地位を確立しており、蛍光色素のコンジュゲーション化学と品質管理に関する高度な専門知識が、一般的な合成プロバイダーでは再現が難しい競争優位性をもたらしています。

Integrated DNA Technologiesは、標準オリゴヌクレオチド、難しい配列や大型インサート用途向けの長鎖オリゴヌクレオチドであるUltramer、ガイドRNAの合成および遺伝子編集用途向けのAlt R CRISPR試薬製品ライン、次世代シーケンシングのワークフロー向けxGenシーケンシングライブラリー調製コンポーネントなど、包括的な合成製品カタログを提供しています。同社は、競争力のある価格設定、幅広い修飾への対応、短納期、安定した品質を組み合わせることで、研究・学術分野における強固な市場地位を築いています。また、製薬サービスの提供範囲を拡大し、臨床用途向けのGMPグレード合成にも対応しています。

Bioneerは韓国のオリゴヌクレオチド合成・ライフサイエンスツール企業であり、アジア太平洋地域および海外市場の研究・製薬分野の顧客に、カスタムDNA・RNA合成、遺伝子合成、RNAi製品を提供しています。同社は独自の合成技術を開発し、遺伝子サイレンシング、診断、治療用途向けの修飾オリゴヌクレオチドを含む製品群へと拡大しており、急成長するアジア太平洋地域の合成市場で有力な地域プロバイダーとしての地位を確立しています。

ベルギーに本社を置き、欧州および北米で事業を展開するEurogentecは、臨床用および商業用グレードの材料を必要とする製薬・バイオテクノロジー企業向けに、オリゴヌクレオチド合成、GMP製造サービス、ペプチド合成を提供しています。同社は、GMP合成能力に加えて分析化学および品質保証サービスも備えているため、核酸医薬品を開発する欧州の製薬企業にとって優先的なパートナーとなっています。近年のGMP生産能力拡大への投資により、成長する治療用オリゴヌクレオチド製造分野での地位も強化されています。

Azenta Life Sciencesは、Genewizブランドを通じてコールドチェーンによる生体試料管理、ゲノムサービス、オリゴヌクレオチド合成を提供しており、標準および修飾オリゴヌクレオチドの短納期合成を重視したサービスを展開しています。同社は北米、欧州、アジア太平洋地域で研究施設を運営し、研究顧客に各地域に近接した合成能力を提供するとともに、同一のサービスプラットフォームを通じて統合型シーケンシングおよびゲノミクスサービスも提供しています。これにより、単純な合成業務にとどまらない統合型研究ワークフローの提供を支えています。

Eurofins Genomicsは、研究用オリゴヌクレオチド、遺伝子合成、シーケンシングサービスを対象に、スピード、規模、コスト効率を重視した合成サービスを提供している。同社の競争モデルは、高スループットの自動合成と短納期を重視しており、欧州および北米で、競争力のある価格で標準型および修飾オリゴヌクレオチドを迅速に入手することを優先する学術研究機関や民間研究機関にとって、優先的なサプライヤーとなっている。

Maravai LifeSciencesは、治療用途向けのGMPグレードRNA合成およびオリゴヌクレオチド生産に注力しており、遺伝子治療、RNA治療、ワクチンプログラム向けのmRNAおよび修飾オリゴヌクレオチドを主な対象としている。同社の子会社であるTriLink BioTechnologiesは、RNAベースの治療薬およびワクチンを開発する製薬企業に対し、GMP RNA合成および分析サービスを提供する実績ある企業である。同社の製造能力は、研究用グレードから商業用GMP生産までを網羅しており、複数の規制管轄区域において、複数の製薬企業による検証を受けている。

GenScriptは、オリゴヌクレオチド合成、遺伝子合成、カスタムタンパク質、抗体サービス、細胞治療研究ツールにまたがる事業を展開し、総合的なライフサイエンスサービスプロバイダーとしての地位を確立している。中国、米国、オランダにある同社の合成拠点により、世界各地の製薬企業および研究顧客に対して、競争力のある価格と幅広い能力を活用したサービスの提供が可能となっている。同社は、その規模と業務効率を背景に、アジア太平洋地域の研究市場や、コスト競争力のある合成パートナーを求める新興バイオテクノロジー企業の間で特に高い成果を上げている。

Twist Bioscienceは、従来のホスホロアミダイト合成では実現できないコストと規模で、高複雑度DNAライブラリーおよびオリゴプールの生産を可能にする、シリコンベースのDNA合成プラットフォームを開発した。同社の技術は、合成生物学、抗体ライブラリー構築、NGSライブラリー調製に特に適している。また、高い忠実度と競争力のある塩基単位の価格で、数千から数百万の異なる配列を必要とする製薬、農業、合成生物学の研究顧客にサービスを提供している。Twist Bioscienceのプラットフォームは、高複雑度オリゴプール分野における構造的な競争優位性を示しており、合成生物学および大規模な機能ゲノミクス用途の拡大に伴い、今後も成長を続けるうえで有利な位置にある。

Merckは主にMilliporeSigma部門を通じてオリゴヌクレオチド合成市場に参入しており、民間のオリゴヌクレオチドメーカーや製薬企業・学術機関の社内合成業務に対して、合成用化学品、ホスホロアミダイトモノマー、特殊試薬、精製媒体を供給している。Merckの試薬および化学品ポートフォリオの幅広さに加え、研究から製造までの各機能にわたって製薬業界との関係を確立していることが、合成インプット分野における持続的な競争優位につながっている。この競争優位は、市場全体の合成生産量の成長と密接に相関している。

Agilent Technologiesは、DNA合成装置プラットフォームのポートフォリオを通じてオリゴヌクレオチド合成用機器を提供しており、FISHプローブ製品およびマイクロアレイ試薬を通じて診断分野にも参入している。同社の装置は、世界各地の製薬企業における品質管理、研究、商業用合成業務に導入されている。また、装置サプライヤーと下流の合成製品プロバイダーの双方として機能しているため、オリゴヌクレオチド合成のバリューチェーンにおける資本設備と消耗品の両側面にまたがる、差別化された市場での存在感を有している。

オリゴヌクレオチド治療薬業界ニュース

• 2025年7月：Maravai LifeSciencesは、カリフォルニア州サンディエゴの施設におけるGMP対応RNAおよびオリゴヌクレオチド合成能力の拡張を発表した。専用の合成スイートと分析インフラを追加し、臨床開発後期の治療プログラムを支える臨床グレード核酸原料に対する製薬企業の需要増加に対応する。
• 2025年5月：Thermo Fisher Scientificは、GMP対応オリゴヌクレオチド合成サービスの拡張プラットフォームを開始した。製薬製造サービスの提供範囲を広げ、ホスホロチオエート修飾アンチセンスオリゴヌクレオチドやGalNAc結合アンチセンスオリゴヌクレオチドを含む、より幅広い化学修飾オリゴヌクレオチド治療候補を支援する。
• 2025年3月：Lonzaは、スイス・フィスプ施設の拡張を背景にオリゴヌクレオチド合成の売上高が増加していると報告した。これは、承認済みおよび臨床開発後期の核酸治療プログラムを有する製薬企業パートナーからの商業製造需要の高まりを反映している。
• 2025年2月：インドのJawaharlal Nehru Centreは、第1回地域核酸治療会議を開催した。同会議には南アジア各地の学術研究者と業界関係者が参加し、オリゴヌクレオチド医薬品の開発について議論した。これは、同地域における治療用核酸プラットフォームへの関与の高まりと、それを支える合成サービスの需要拡大を示している。
• 2025年1月：Astellas Pharmaは、地図状萎縮を対象とするオリゴヌクレオチドベースの治療薬IZERVAY（avacincaptad pegol）について、投与期間の制限を撤廃するFDA承認を取得した。これにより、眼科領域におけるオリゴヌクレオチド医薬品の臨床的有用性の拡大が裏付けられ、GMP合成能力に対する追加需要が生じている。
• 2024年11月：GenScriptは、オランダにおけるオリゴヌクレオチドおよび遺伝子合成事業の拡張を完了した。これにより欧州での製造体制を強化し、製薬企業および研究機関の顧客に短納期で対応するための域内能力を拡大した。
• 2024年8月：Integrated DNA Technologiesは、CRISPRオリゴヌクレオチド製品のポートフォリオ拡張を発表した。これには、研究段階から臨床開発初期段階までの製薬企業の遺伝子編集プログラムを支援するガイドRNA合成サービスや、修飾ガイドRNA製品が含まれる。
• 2024年4月：Eurofins Genomicsは、短納期の修飾オリゴヌクレオチド向け新サービスプラットフォームを導入した。標準的なカスタム合成の業務フローと比較して納期の短縮を必要とする製薬企業および診断分野の顧客に向け、特殊な修飾配列を提供する。
• 2024年1月：FDAは「オリゴヌクレオチド原薬製造に関する最新ガイダンス」を発行した。これにより、オリゴヌクレオチド医薬品有効成分に関するGMP品質基準が大幅に拡充・明確化され、製薬市場向けに商業合成を提供する企業に求められるコンプライアンス要件が強化された。
• 2023年9月：Merck MilliporeSigmaは、ホスホロアミダイト化学試薬および特殊合成用ビルディングブロックのポートフォリオを拡充した。新規修飾ヌクレオシドホスホロアミダイトなどを追加し、商業用オリゴヌクレオチド合成企業や、より複雑な修飾オリゴヌクレオチド配列の製造を目指す製薬企業の社内合成事業からの需要増加に対応する。

市場集中度スコア

オリゴヌクレオチド合成市場の市場集中度スコアは10段階で6であり、上位層における中程度の集中を示している。Thermo Fisher Scientific、Eurofins、GenScript、Merck、Agilentの5社が合計で総売上高の約55%を占める一方、残りのシェアは、化学合成の専門知識、GMP対応能力、地理的展開力を競争軸とする複数の専門プロバイダーに分散している。

オリゴヌクレオチド治療薬市場に関する調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022年から2035年までの売上高（100万米ドル）に関する推計および予測を含む業界の詳細な分析を掲載している。

製品タイプ別市場

• オリゴヌクレオチド合成                                  
  • 標準オリゴヌクレオチド合成                              
  • カスタムオリゴヌクレオチド合成                      
• 試薬・消耗品                               
• 装置                                   

用途別市場

• 研究                           
  • 合成生物学               
  • 創薬                  
  • その他の研究用途           
• 治療                      
  • 神経学               
  • 希少疾患          
  • 心血管疾患                 
  • 感染症            
  • その他の治療領域               
• 診断                        

最終用途別市場

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術・研究機関
• 受託研究機関
• その他の最終ユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
• • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国

• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン

• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦