Mercado de síntesis de oligonucleótidos Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de síntesis de oligonucleótidos

El mercado mundial de síntesis de oligonucleótidos alcanzó un valor de 2.800 millones de USD en 2025, respaldado por la creciente demanda de empresas farmacéuticas, compañías biotecnológicas e instituciones de investigación académica que desarrollan fármacos basados en ácidos nucleicos, diagnósticos moleculares y proyectos avanzados de investigación genómica. Se prevé que el mercado alcance los 8.600 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,5 % durante el período de previsión comprendido entre 2026 y 2035, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. Esta trayectoria de crecimiento se sustenta en la expansión estructural de las carteras de productos terapéuticos basados en oligonucleótidos, la amplia integración de oligonucleótidos sintéticos en los flujos de trabajo clínicos y de investigación, y la acelerada comercialización de plataformas de medicina de precisión y edición genética.

En términos fundamentales, la síntesis de oligonucleótidos constituye una de las tecnologías facilitadoras más versátiles de las ciencias de la vida modernas, ya que proporciona los componentes moleculares básicos para aplicaciones de diagnóstico, terapéuticas y de biología sintética que están transformando la atención sanitaria y la investigación en todo el mundo. Se espera que la demanda sostenida en estos ámbitos de uso final, junto con el aumento de las inversiones en fabricación por parte de los principales proveedores comerciales de síntesis, respalde un crecimiento de dos dígitos durante todo el horizonte de previsión.

Tendencias del mercado de síntesis de oligonucleótidos

Adopción acelerada de terapias basadas en oligonucleótidos

La creciente dependencia de la industria farmacéutica de las modalidades terapéuticas basadas en ácidos nucleicos representa la tendencia estructuralmente más significativa que configura el mercado. Los oligonucleótidos antisentido, las terapias basadas en ARN interferente pequeño, los aptámeros y los candidatos a fármacos basados en ARNm han pasado progresivamente de ser plataformas experimentales a convertirse en productos comerciales aprobados. Las agencias reguladoras han autorizado 24 fármacos basados en oligonucleótidos dirigidos a un amplio abanico de afecciones, incluidos trastornos genéticos raros, enfermedades hepáticas, afecciones neurológicas y riesgo cardiovascular ^{[2]Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., fda.gov}. Fármacos como nusinersén, para la atrofia muscular espinal, e inclisirán, para el control del riesgo cardiovascular, han demostrado la viabilidad clínica y comercial de esta clase terapéutica, lo que ha alentado a las empresas farmacéuticas a ampliar considerablemente sus carteras de candidatos basados en ácidos nucleicos.

La Guía de 2024 de la FDA sobre la fabricación de sustancias farmacéuticas de oligonucleótidos estableció normas de calidad GMP más amplias y detalladas para los principios activos farmacéuticos basados en oligonucleótidos, reforzando los requisitos de cumplimiento que deben satisfacer los proveedores de síntesis para prestar servicio a clientes farmacéuticos en la fase comercial. La consecuencia directa para los proveedores de síntesis ha sido un aumento sostenido de la demanda de oligonucleótidos de grado GMP que cumplan las normas de pureza, precisión y escalabilidad exigidas para la producción clínica y comercial. Empresas como Maravai LifeSciences y Eurogentec han respondido invirtiendo en instalaciones de fabricación GMP específicas, diseñadas para respaldar la producción de oligonucleótidos terapéuticos. Además, la planta de Lonza en Visp ha comunicado un crecimiento de los ingresos procedentes de la síntesis de oligonucleótidos tras la ampliación finalizada a principios de 2025. En nuestra encuesta del primer trimestre de 2025, realizada a 280 directores de compras farmacéuticas de Norteamérica y Europa, el 68 % indicó que la capacidad de síntesis de oligonucleótidos de grado GMP constituía una de sus tres principales prioridades de la cadena de suministro para el ejercicio fiscal en curso, un aumento significativo frente al 41 % observado en una encuesta equivalente realizada dos años antes.

Integración de tecnologías de edición genética y plataformas CRISPR

La adopción generalizada de los sistemas CRISPR-Cas en el descubrimiento de fármacos, la agricultura y la biología sintética ha creado una categoría de demanda estructuralmente nueva y en rápida expansión para los proveedores de síntesis de oligonucleótidos. La síntesis de ARN guía, que requiere un control preciso de las secuencias, una elevada capacidad de producción de alto rendimiento y formatos de suministro uniformes, se ha convertido en una de las líneas de servicios de más rápido crecimiento ofrecidas por los fabricantes comerciales de oligonucleótidos. La investigación sometida a revisión por pares ha documentado los requisitos técnicos para la síntesis de ARN guía en múltiples plataformas CRISPR, destacando la importancia fundamental de la precisión de las secuencias y de las opciones de modificación química para determinar la eficiencia de la edición genética y minimizar los efectos fuera de objetivo en aplicaciones terapéuticas ^{[3]Nature, nature.com}.

La aprobación de Casgevy (exagamglogene autotemcel) para el tratamiento de la anemia falciforme y la beta talasemia a finales de 2023 validó la utilidad clínica de la tecnología CRISPR Cas9 y amplió de inmediato la demanda comercial de síntesis de ARN guía con calidad GMP, ya que cada terapia aprobada requiere procesos de síntesis validados capaces de respaldar la fabricación a escala comercial. Además de CRISPR Cas9, las tecnologías de edición de bases, edición de precisión y edición del epigenoma requieren reactivos oligonucleotídicos especializados con estructuras químicas modificadas, lo que amplía aún más la demanda potencial de servicios de síntesis con requisitos de química avanzada. Empresas como Integrated DNA Technologies y Twist Bioscience han desarrollado líneas específicas de productos oligonucleotídicos para CRISPR, incluidos formatos modificados de ARN guía, conjuntos de bibliotecas prediseñados y servicios de síntesis personalizada para clientes de investigación académica y farmacéutica, lo que refleja la madurez comercial de esta categoría de demanda. El impacto máximo de esta tendencia se prevé a medio y largo plazo, ya que el creciente número de programas clínicos basados en CRISPR se traduce directamente en una demanda cada vez mayor de síntesis validada de ARN guía con calidad GMP.

Incremento de la demanda de conjuntos oligonucleotídicos de alta complejidad y aplicaciones de biología sintética

Una de las principales tendencias estructurales que configuran el mercado de síntesis de oligonucleótidos es el aumento de la demanda de conjuntos de oligonucleótidos de alta complejidad utilizados en biología sintética, cribados basados en CRISPR y proyectos genómicos a gran escala. Los investigadores utilizan amplias bibliotecas de oligonucleótidos que contienen miles de secuencias únicas para aplicaciones como el cribado genómico funcional, la ingeniería de rutas metabólicas y el diseño de circuitos genéticos. Todas estas aplicaciones requieren tecnologías de síntesis capaces de producir de miles a millones de secuencias distintas con tasas de error mínimas. Estas aplicaciones otorgan una importancia especial a los métodos de síntesis basados en micromatrices y al control de calidad computacional avanzado, lo que diferencia a los proveedores de síntesis que han invertido en plataformas de síntesis de ADN basadas en chips de silicio de aquellos que solo ofrecen producción convencional basada en columnas.

Twist Bioscience se ha posicionado en la intersección entre la biología computacional y la fabricación de oligonucleótidos, al ofrecer una plataforma de síntesis de ADN basada en silicio capaz de producir conjuntos de oligonucleótidos complejos a costes significativamente inferiores a los de los métodos de síntesis convencionales. Esta capacidad permite realizar estudios genómicos a escala poblacional, programas de síntesis de genomas completos y aplicaciones de biología sintética que anteriormente resultaban prohibitivas para organizaciones de investigación de tamaño mediano, lo que amplía efectivamente la base de clientes potenciales de los servicios de síntesis de alta complejidad. El impacto cuantificado de esta tendencia se refleja en la TCAC prevista del 13,58% del segmento de equipos, la más elevada entre todos los subsegmentos por tipo de producto, lo que refleja la inversión de capital en automatización y plataformas de síntesis de alto rendimiento que sustentan la producción de conjuntos de oligonucleótidos a escala.

Expansión de la secuenciación de nueva generación y del diagnóstico molecular

La rápida integración institucional de la secuenciación de nueva generación, las pruebas basadas en PCR y el diagnóstico molecular en entornos clínicos y de salud pública ha generado una demanda sostenida y diversificada de oligonucleótidos sintetizados a escala mundial. Los oligonucleótidos sintéticos actúan como cebadores, sondas y adaptadores de secuenciación esenciales en los flujos de trabajo de diagnóstico, y su calidad influye directamente en la precisión y reproducibilidad de los resultados de las pruebas en los laboratorios clínicos. Los programas federales de investigación de los NIH y los organismos nacionales equivalentes de financiación de la investigación han destacado la integración del diagnóstico basado en secuenciación en la práctica clínica rutinaria como un objetivo central de las iniciativas nacionales de medicina de precisión, reforzando la demanda a largo plazo de servicios de síntesis de fases anteriores que hacen posibles estos flujos de trabajo ^{[4]Institutos Nacionales de Salud, nih.gov}.

El creciente interés por la detección precoz de enfermedades, la medicina personalizada y los diagnósticos complementarios impulsa una demanda continua de oligonucleótidos personalizados, especialmente en oncología, las pruebas de enfermedades infecciosas y el cribado de trastornos genéticos. La pandemia de COVID-19 demostró la capacidad del mercado de oligonucleótidos para diagnóstico de escalar rápidamente en respuesta a las necesidades de salud pública, y esta capacidad de respuesta productiva se ha reorientado desde entonces hacia paneles para enfermedades respiratorias, ensayos de cribado del cáncer mediante biopsia líquida y diagnósticos moleculares de enfermedades raras, lo que mantiene la elevada capacidad de síntesis desarrollada durante el período de respuesta a la pandemia.

Análisis del mercado de síntesis de oligonucleótidos

Por tipo de producto

Los productos y servicios de síntesis de oligonucleótidos representan el 53% del mercado total y constituyen el mayor segmento dentro de la clasificación por tipo de producto, con una TCAC prevista del 12,05% durante el período de previsión comprendido entre 2026 y 2035. Este segmento abarca los servicios básicos de síntesis ofrecidos por proveedores comerciales e incluye oligonucleótidos de grado de investigación, grado analítico y grado GMP personalizados según requisitos específicos de longitud de secuencia, modificación química y pureza para diversas aplicaciones de los clientes. El predominio de este segmento refleja la naturaleza esencial y no sustituible de los servicios de síntesis como principal oferta comercial que sustenta la demanda en todas las áreas de aplicación posteriores, desde la investigación académica básica hasta el desarrollo clínico farmacéutico en fases avanzadas.

En el ámbito del segmento, el crecimiento más rápido se observa en los servicios de síntesis de grado GMP para aplicaciones terapéuticas, donde los requisitos normativos y la complejidad técnica permiten aplicar precios superiores en comparación con la producción estándar de grado de investigación. Las principales plataformas de síntesis implementadas por Thermo Fisher Scientific e Integrated DNA Technologies, incluidos los oligonucleótidos largos Ultramer y las líneas de productos de oligonucleótidos modificados propios diseñadas para aplicaciones de edición genética y diagnóstico, atienden a clientes de todo el espectro de calidad y refuerzan el predominio del subsegmento de servicios de síntesis como principal motor de ingresos del mercado.

La creciente complejidad de las modificaciones de los oligonucleótidos, incluidos los esqueletos de fosforotioato, las modificaciones 2′-O-metilo y la incorporación de ácidos nucleicos bloqueados para aplicaciones terapéuticas, está elevando las barreras técnicas de entrada y respaldando los precios superiores de los proveedores de síntesis especializados capaces de suministrar secuencias modificadas complejas a escala comercial. Se prevé que el segmento de servicios de síntesis mantenga su posición dominante durante el período de previsión, impulsado por la expansión de la demanda farmacéutica de materiales de grado GMP y la creciente adopción de oligonucleótidos modificados en aplicaciones de diagnóstico y biología sintética.

Reactivos y consumibles

Los reactivos y consumibles representan el 33,10% del mercado total y se prevé que crezcan a una TCAC del 12,72%, lo que refleja la amplia dependencia de los flujos de trabajo de síntesis respecto de los monómeros de fosforamidita, los reactivos de acoplamiento, los productos químicos de desprotección, las resinas de purificación y los consumibles de control de calidad utilizados tanto en las operaciones de síntesis comercial como en los programas de síntesis internos. Este segmento está estrechamente vinculado al crecimiento de las operaciones de síntesis internas de las empresas farmacéuticas y los grandes centros de investigación académica que mantienen su propia infraestructura de síntesis en lugar de depender por completo de proveedores de servicios externos. La división MilliporeSigma de Merck suministra una amplia gama de reactivos químicos para síntesis, incluidos fosforamiditas de nucleósidos modificados y agentes de acoplamiento especializados que permiten producir oligonucleótidos modificados químicamente, y constituye uno de los principales proveedores que atienden a este segmento a escala mundial.

El segmento de reactivos y consumibles se beneficia de un modelo de ingresos recurrentes, ya que los consumibles de síntesis se reponen continuamente, con independencia de que la síntesis se realice internamente o se externalice, lo que genera un flujo de ingresos estable y creciente para los proveedores de productos químicos. A medida que aumenta el volumen de producción de síntesis de oligonucleótidos tanto en entornos comerciales como internos, la demanda de insumos químicos de las etapas iniciales crece proporcionalmente, lo que garantiza que el crecimiento del volumen total del mercado de síntesis se traduzca directamente en un aumento de las adquisiciones de reactivos y consumibles. La creciente adopción de oligonucleótidos modificados químicamente complejos para aplicaciones terapéuticas, que requieren fosforamiditas especiales no disponibles a través de proveedores generales de productos químicos, está favoreciendo la expansión de los márgenes en este subsegmento y reforzando la posición competitiva de los proveedores especializados de productos químicos.

Equipos

El segmento de equipos representa el 13,90 % del mercado y registra la mayor TCAC prevista, del 13,58 %, entre todos los subsegmentos por tipo de producto. Comprende sintetizadores automatizados de ADN y ARN, sistemas de purificación mediante cromatografía líquida de alta resolución e instrumentos analíticos, incluidas plataformas de espectrometría de masas utilizadas para el control de calidad y las pruebas de liberación de lotes. La aceleración de la inversión de capital en automatización de la síntesis e instrumentación analítica refleja la transición del sector hacia un mayor rendimiento, una menor variabilidad entre operadores y una mayor coherencia de los procesos. Las plataformas de Agilent y de otros fabricantes de instrumentos permiten una producción escalable, desde la escala de laboratorio hasta la comercial. Los sistemas de calidad necesarios para cumplir las buenas prácticas de fabricación (GMP) están impulsando un gasto de capital considerable en instrumentación analítica validada, ya que los proveedores de servicios de síntesis deben demostrar capacidades exhaustivas de caracterización de lotes para satisfacer las expectativas regulatorias relativas a la producción de oligonucleótidos terapéuticos.

Por aplicación

Investigación

El segmento de aplicaciones de investigación registra la mayor cuota dentro de la clasificación por aplicación, con un 42,40 %, y crece a una TCAC del 11,63 % durante el período de previsión, de 2026 a 2035. Las aplicaciones de investigación académica e industrial abarcan un amplio espectro de usos de los oligonucleótidos, incluidos los estudios de expresión génica, los ensayos de unión a proteínas, la genómica funcional, la clonación molecular, el diseño de ARN guía para CRISPR y la preparación de bibliotecas para la secuenciación de nueva generación (NGS). En conjunto, estas aplicaciones impulsan una elevada demanda en volumen de diversos tipos de secuencias y formatos de modificación. El volumen de oligonucleótidos consumidos en entornos de investigación es considerable, debido a la gran diversidad de secuencias necesarias en los distintos programas experimentales y a unos requisitos de pureza relativamente menos exigentes que los de las aplicaciones de grado clínico, lo que permite a los proveedores comerciales ofrecer plazos de entrega más cortos y precios más competitivos.

Las instituciones de investigación de todo el mundo confían en proveedores consolidados, como Eurofins Genomics e Integrated DNA Technologies, para obtener entregas rápidas, una amplia disponibilidad de modificaciones y precios asequibles tanto para secuencias estándar como modificadas. Los responsables de las cadenas de suministro entrevistados en los principales proveedores de síntesis (Tier 1) que atienden al segmento de investigación indicaron que, a mediados de 2025, el 60 % de sus clientes académicos e institucionales había ampliado sus pedidos de oligonucleótidos relacionados con el cribado funcional basado en CRISPR, frente a aproximadamente el 25 % tan solo 24 meses antes. Este dato refleja la integración cada vez más profunda de la edición genética en los flujos de trabajo de investigación habituales. El crecimiento del segmento de investigación, aunque comparativamente inferior al del segmento terapéutico, se mantiene gracias a la expansión constante de la demanda en biología sintética, epigenómica, proteómica y tecnologías complementarias de NGS, que en conjunto mantienen una sólida demanda en volumen de diversos formatos de oligonucleótidos.

Terapéutica

El segmento de Terapéutica representa el 38 % de los ingresos totales por aplicación y se prevé que registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más elevada, del 13,25 %, entre todas las categorías de aplicación, lo que pone de relieve su creciente importancia estratégica y los ingresos desproporcionadamente superiores por unidad que genera en comparación con las aplicaciones de grado de investigación. Este segmento se sustenta en la creciente cartera de desarrollo farmacéutico de fármacos basados en oligonucleótidos antisentido, terapias con siRNA, aptámeros de ARN y formatos terapéuticos emergentes basados en ARN, dirigidos a una amplia variedad de indicaciones, como el cáncer, los trastornos genéticos raros, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades infecciosas. La síntesis de oligonucleótidos terapéuticos exige el cumplimiento de estrictas normas de calidad, incluido el cumplimiento íntegro de las buenas prácticas de fabricación (GMP), protocolos validados de análisis, caracterización de impurezas y una documentación rigurosa de los lotes, factores que impulsan unos precios superiores y crean ventajas competitivas duraderas para los proveedores de síntesis con capacidades GMP validadas.

Maravai LifeSciences y Eurogentec se encuentran entre los proveedores especializados que atienden este segmento de alto valor mediante instalaciones específicas de síntesis GMP, servicios analíticos y capacidades de apoyo regulatorio diseñadas para acompañar a los clientes farmacéuticos desde las primeras fases del desarrollo clínico hasta el suministro comercial. Se espera que la amplia cartera de más de 100 ensayos clínicos activos de terapias basadas en ácidos nucleicos, junto con el continuo éxito comercial de los fármacos oligonucleotídicos aprobados, sostenga un sólido crecimiento de la demanda en este segmento durante todo el período de previsión. Los ingresos estructuralmente superiores por unidad del segmento de Terapéutica, impulsados por los costes del cumplimiento de las GMP y la complejidad analítica de la liberación de lotes terapéuticos, garantizan que su contribución a los ingresos crezca a un ritmo más rápido que su cuota de volumen unitario dentro de la combinación global de aplicaciones.

Diagnóstico

El segmento de Diagnóstico representa el 19,60 % del mercado total y se prevé que crezca a una TCAC del 12,78 %, como reflejo de la creciente integración del diagnóstico molecular en la práctica de los laboratorios clínicos y de la diversificación de las aplicaciones diagnósticas que requieren oligonucleótidos sintetizados a medida. Este segmento engloba los oligonucleótidos utilizados como sondas diagnósticas, reactivos de captura por hibridación, cebadores marcados con fluorescencia y controles de PCR cuantitativa en plataformas de diagnóstico molecular destinadas a flujos de trabajo de oncología, enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y pruebas de farmacogenómica. Se prevé que la expansión de la biopsia líquida, el diagnóstico complementario y las pruebas moleculares en el punto de atención sostenga el crecimiento de la demanda en este segmento. Entre los proveedores se encuentran Thermo Fisher Scientific y LGC Biosearch Technologies, que suministran sondas marcadas y conjuntos de cebadores tanto para pruebas desarrolladas en laboratorio como para kits de diagnóstico fabricados comercialmente conforme a las especificaciones regulatorias. El segmento de Diagnóstico también se beneficia de la comercialización en curso de las tecnologías de transcriptómica espacial y secuenciación unicelular, que requieren grandes volúmenes de sondas de captura y cebadores de secuenciación personalizados que deben cumplir estrictas normas de calidad y reproducibilidad.

Por uso final

Empresas farmacéuticas y biotecnológicas

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas constituyen el segmento dominante por uso final, al representar el 55 % de los ingresos totales del mercado, con una TCAC prevista del 12,65 % durante el período de previsión. El liderazgo de este segmento refleja el uso amplio y creciente de oligonucleótidos en toda la cadena de valor farmacéutica, desde la validación inicial de dianas y la identificación de candidatos principales hasta las pruebas preclínicas, la fabricación clínica y la producción de principios activos farmacéuticos a escala comercial.

Las empresas farmacéuticas establecen cada vez más acuerdos de suministro a largo plazo con proveedores de síntesis cualificados conforme a las GMP para garantizar la continuidad del suministro de fármacos basados en oligonucleótidos en ensayos clínicos, lo que refleja la importancia estratégica de la fiabilidad de la síntesis en los programas de desarrollo farmacológico, donde las interrupciones de la cadena de suministro pueden afectar directamente al reclutamiento de pacientes y a los plazos regulatorios. Grandes empresas farmacéuticas integradas, como Merck, han desarrollado capacidades internas de síntesis de oligonucleótidos y, al mismo tiempo, recurren a fabricantes por contrato, adoptando un modelo de aprovisionamiento híbrido que equilibra la seguridad del suministro y la eficiencia de costes. La inversión mundial en I+D del sector de las ciencias de la vida se ha expandido de forma constante en las principales economías, lo que sigue respaldando el crecimiento de este segmento al mantener los programas preclínicos y clínicos que generan demanda de oligonucleótidos en todo el espectro de calidad de síntesis ^{[5]Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos, oecd.org}.

Institutos académicos y de investigación

Los institutos académicos y de investigación representan el 21 % del mercado y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,24 %, respaldados por la financiación pública continua de la investigación genómica, la expansión de los programas de posgrado y posdoctorado en ciencias de la vida y el aumento de las colaboraciones interinstitucionales en biología sintética, medicina de precisión y biología computacional. Los institutos de investigación suelen actuar como primeros adoptantes de nuevas químicas de oligonucleótidos y tecnologías de síntesis, y desempeñan un papel importante en la validación de nuevos formatos de productos antes de su adopción comercial más amplia por parte de clientes farmacéuticos y de diagnóstico.

La participación del segmento en investigaciones sobre genómica funcional basada en CRISPR, genómica unicelular y biología del ARN es especialmente sólida, y estas áreas de aplicación han experimentado un crecimiento de la demanda superior a la media durante los tres o cuatro años anteriores. Las instituciones de Norteamérica y Europa representan los principales centros de demanda académica, mientras que los centros académicos emergentes de Asia-Pacífico, especialmente en China, India y Corea del Sur, registran una aceleración del crecimiento respaldada por la expansión de los presupuestos nacionales de investigación.

Organizaciones de investigación por contrato

Las organizaciones de investigación por contrato representan una cuota de mercado del 15,6 % y se prevé que crezcan a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más elevada entre los segmentos de uso final, del 13,27 %, impulsadas por la tendencia sostenida y acelerada de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a externalizar las actividades de descubrimiento de fármacos y pruebas preclínicas para reducir los costes fijos y acceder a conocimientos especializados sin invertir en infraestructura interna. Las CRO dependen de un suministro constante de oligonucleótidos de alta calidad para respaldar programas de clientes que abarcan estudios de función génica, ensayos de interacción con dianas, validación de biomarcadores y caracterización ADME, mientras que los requisitos de respuesta rápida generan una fuerte demanda de socios fiables de síntesis comercial capaces de suministrar productos estandarizados en plazos de entrega cortos.

La creciente sofisticación de los requisitos de oligonucleótidos de las CRO, impulsada por la mayor demanda de los clientes farmacéuticos de secuencias modificadas complejas en programas preclínicos, está elevando tanto el valor unitario como la complejidad técnica del segmento de síntesis para CRO con respecto a la categoría de investigación más amplia. En nuestra investigación del tercer trimestre de 2024, que cubrió a 340 responsables de compras y operaciones de CRO de Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico, el 74 % afirmó haber aumentado sus adquisiciones de oligonucleótidos durante los 18 meses anteriores; las aplicaciones de CRISPR, la preparación de bibliotecas para NGS y la caracterización de candidatos terapéuticos se identificaron como los principales factores de demanda.

Otros usuarios finales

Otros usuarios finales, entre los que se incluyen empresas de biotecnología agrícola, laboratorios de análisis de seguridad alimentaria, instituciones de ciencias forenses y organizaciones de monitorización ambiental, representan el 8,40% del mercado, con una TCAC prevista del 10,43%, lo que refleja su demanda comparativamente menor, aunque en constante crecimiento, de productos oligonucleotídicos personalizados para aplicaciones no farmacéuticas. Las empresas de biotecnología agrícola utilizan oligonucleótidos sintetizados para el análisis de rasgos de los cultivos, la detección de patógenos y la investigación sobre edición genética en plantas, mientras que los laboratorios de seguridad alimentaria y análisis ambiental recurren a conjuntos de cebadores de PCR y sondas de hibridación para realizar pruebas de conformidad normativa y vigilar la contaminación. Las instituciones forenses utilizan oligonucleótidos en procesos de identificación mediante huellas genéticas, verificación de identidad y análisis de escenas del crimen, y la demanda en este subsegmento está vinculada a la expansión de las bases de datos nacionales de ADN y a la creciente adopción de técnicas forenses moleculares en los sistemas de justicia penal de diversas regiones.

Por región

Mercado norteamericano de síntesis de oligonucleótidos

América del Norte representa el mayor mercado regional de síntesis de oligonucleótidos, respaldado por una industria farmacéutica y biotecnológica excepcionalmente desarrollada y concentrada principalmente en Estados Unidos, así como por una sólida infraestructura federal de financiación de la investigación. Estados Unidos concentra la mayor parte de los ingresos regionales, gracias a la financiación sostenida de la investigación por parte de los NIH, la elevada concentración de empresas biotecnológicas en fase clínica y la presencia de proveedores líderes del mercado de síntesis de oligonucleótidos, entre ellos Thermo Fisher Scientific, Integrated DNA Technologies y Maravai LifeSciences.

La aprobación regulatoria por parte de la FDA de varios fármacos terapéuticos basados en oligonucleótidos, como nusinersen, inclisiran y givosiran, ha validado la utilidad clínica de esta clase terapéutica y ha fomentado una mayor inversión en infraestructura de síntesis conforme a las normas GMP. Varios proveedores con sede en Estados Unidos anunciaron inversiones en instalaciones por un valor superior a 50 millones de USD entre 2022 y 2025 para atender la creciente demanda farmacéutica. Maravai LifeSciences amplió su capacidad de síntesis de ARN y oligonucleótidos conforme a las normas GMP en San Diego, California, en 2024 y 2025, mediante la incorporación de salas de síntesis específicas e infraestructura analítica para atender la creciente cartera de programas clínicos de terapias basadas en ácidos nucleicos. Canadá aporta una proporción cada vez mayor de la demanda regional, respaldada por la expansión de la investigación genómica académica, las iniciativas de medicina de precisión financiadas por el Gobierno federal y un clúster biotecnológico concentrado en Toronto, Montreal y Vancouver.

Mercado europeo de síntesis de oligonucleótidos 

Europa representa un mercado significativo y consolidado de síntesis de oligonucleótidos, cuya demanda se sustenta en una sólida tradición de investigación académica, una base madura de fabricación farmacéutica y una creciente inversión en el desarrollo de terapias basadas en ácidos nucleicos en toda la región. Alemania, el Reino Unido y Francia constituyen el núcleo de la demanda europea, ya que cada uno de estos países alberga importantes universidades de investigación, incubadoras biotecnológicas y operaciones de fabricación farmacéutica que dependen de servicios comerciales de síntesis de oligonucleótidos para programas de suministro destinados a las fases de descubrimiento, preclínica y clínica. La Agencia Europea de Medicamentos ha perfeccionado progresivamente su vía regulatoria para las terapias basadas en oligonucleótidos, proporcionando orientaciones más claras sobre los requisitos de calidad y las expectativas relativas a la química, la fabricación y los controles, lo que reduce la incertidumbre sobre los plazos de desarrollo de los programas de fármacos basados en ácidos nucleicos en fase clínica.

Eurofins Genomics y Eurogentec, ambas con sede en Europa, atienden al mercado regional con carteras integrales de síntesis que abarcan desde la producción de grado de investigación hasta la producción conforme a las normas GMP, y ambas han invertido en la ampliación de su capacidad para responder a la creciente demanda de terapias por parte de las empresas farmacéuticas regionales. Los Países Bajos y España se han consolidado como mercados secundarios de crecimiento en Europa, gracias a la expansión de sus ecosistemas biotecnológicos, el crecimiento de los sectores de investigación por contrato y el aumento de la inversión académica en investigación sobre biología sintética y medicina de precisión. Un número cada vez mayor de empresas farmacéuticas europeas está agrupando la capacidad de síntesis de oligonucleótidos con las actividades de formulación y fabricación de productos farmacéuticos para crear plataformas integradas de desarrollo de terapias basadas en ácidos nucleicos, lo que refleja un movimiento estratégico hacia la integración vertical de la cadena de suministro regional que previsiblemente reconfigurará las pautas de aprovisionamiento a medio plazo.

Mercado de síntesis de oligonucleótidos en Asia-Pacífico 

Asia-Pacífico es el mercado regional de síntesis de oligonucleótidos que crece con mayor rapidez, impulsado por la expansión de la actividad investigadora, la inversión pública en infraestructuras biotecnológicas y el rápido crecimiento de la industria del diagnóstico molecular en China, India, Japón, Corea del Sur y Australia. Los planes nacionales del Gobierno chino para el desarrollo de la biotecnología han destinado una financiación sustancial a programas nacionales de genómica, capacidad de fabricación de ácidos nucleicos y creación de empresas biotecnológicas, lo que respalda la rápida expansión de un mercado nacional de servicios de síntesis y posiciona a China como un importante centro de fabricación de oligonucleótidos de grado de investigación para clientes nacionales e internacionales.

GenScript, con sede en China y operaciones extendidas por Estados Unidos y Europa, ha establecido una presencia destacada en los servicios de síntesis de la región de Asia-Pacífico. La empresa ofrece oligonucleótidos personalizados, síntesis génica y servicios de síntesis de ARN a clientes farmacéuticos y de investigación de toda la región y del mundo. India representa un centro de demanda en rápido crecimiento, respaldado por el programa gubernamental de Genómica para la Salud Pública en India y por la expansión de la inversión del sector privado en biotecnología y fabricación farmacéutica. Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y las empresas farmacéuticas de genéricos indias incorporan cada vez más ensayos basados en oligonucleótidos y pruebas moleculares a sus flujos de trabajo de investigación preclínica y control de calidad. Japón y Corea del Sur continúan invirtiendo en infraestructuras de medicina de precisión y genómica diagnóstica. Los programas nacionales de salud de ambos países exigen la adopción de tecnologías de secuenciación de nueva generación y diagnóstico molecular en la práctica clínica, lo que refuerza la demanda de servicios de síntesis iniciales que suministran los cebadores, las sondas y los adaptadores necesarios para estos flujos de trabajo.

Mercado de síntesis de oligonucleótidos en América Latina 

América Latina representa un mercado emergente para la síntesis de oligonucleótidos, con Brasil y México identificados como los principales centros de demanda de la región, mientras que Argentina contribuye con una demanda creciente del sector de la investigación. La industria farmacéutica y biotecnológica nacional de Brasil se ha expandido notablemente durante la última década, respaldada por la inversión del Gobierno brasileño en programas nacionales de genómica y por la creación de centros de investigación centrados en enfermedades infecciosas tropicales, oncología y enfermedades genéticas raras, ámbitos en los que los diagnósticos y las terapias basados en oligonucleótidos presentan una considerable relevancia clínica.

La creciente adopción de diagnósticos moleculares por parte del sistema nacional de salud de Brasil para la vigilancia de enfermedades infecciosas, el cribado del cáncer y la gestión de trastornos genéticos está impulsando la demanda de oligonucleótidos sintetizados utilizados como cebadores y sondas en los flujos de trabajo de laboratorios clínicos acreditados.

Mercado de síntesis de oligonucleótidos en Oriente Medio y África 

La región de Oriente Medio y África representa el mercado más pequeño, aunque en expansión progresiva, de síntesis de oligonucleótidos, con una demanda concentrada en Arabia Saudí, los EAU y Sudáfrica. La iniciativa Visión 2030 de Arabia Saudí ha canalizado inversiones hacia la modernización de la atención sanitaria, la infraestructura de investigación genómica y el desarrollo de un sector biotecnológico nacional, lo que está generando una demanda creciente de reactivos para diagnóstico molecular e investigación, incluidos oligonucleótidos sintetizados, en entornos clínicos y académicos.

Los EAU se han posicionado como un centro regional de innovación en ciencias de la vida, gracias a las inversiones en centros de investigación genómica en Abu Dabi y Dubái y al aumento de las alianzas entre empresas farmacéuticas internacionales y organizaciones sanitarias regionales, que impulsan la demanda de oligonucleótidos de grado diagnóstico y de investigación. Sudáfrica representa el mayor centro de demanda del África subsahariana, con instituciones de investigación académica consolidadas que llevan a cabo estudios de biología molecular, vigilancia de enfermedades infecciosas y trastornos genéticos, y que requieren servicios comerciales de síntesis de oligonucleótidos de proveedores internacionales. El crecimiento de la región durante el período de previsión estará impulsado principalmente por la expansión de la infraestructura de diagnóstico molecular en los sistemas de salud pública, el aumento de la financiación de la investigación por parte de los Gobiernos y las organizaciones internacionales de desarrollo, y la creciente adopción de marcos de medicina de precisión en las estrategias sanitarias nacionales de los países del Consejo de Cooperación del Golfo.

Cuota de mercado de la síntesis de oligonucleótidos

El mercado presenta una concentración moderada entre las empresas líderes, ya que las cinco principales representan conjuntamente aproximadamente el 55% de los ingresos totales del mercado. Thermo Fisher Scientific lidera el mercado con una cuota del 15,2%, respaldada por una amplia cartera de productos que abarca desde la síntesis de grado de investigación hasta la de grado GMP, una infraestructura de fabricación global y relaciones con clientes consolidadas en empresas farmacéuticas, instituciones académicas, organizaciones de investigación por contrato y fabricantes de productos de diagnóstico. El liderazgo de la empresa en el mercado se ve reforzado por su capacidad para ofrecer servicios de síntesis en todo el espectro de calidad y, al mismo tiempo, suministrar los reactivos, consumibles e instrumentos que sustentan las operaciones de síntesis internas de sus clientes farmacéuticos y académicos. Esto genera múltiples puntos de generación de ingresos por relación con cada cliente y elevados costes de cambio, que favorecen la retención.

Eurofins ha establecido una sólida posición en Europa y Norteamérica a través de su marca Eurofins Genomics, que ofrece servicios de síntesis con plazos de entrega rápidos para oligonucleótidos estándar y modificados, síntesis génica y servicios de secuenciación. La estrategia competitiva de la empresa se centra en la eficiencia operativa, una amplia disponibilidad de modificaciones y precios competitivos para aplicaciones de grado de investigación, lo que la posiciona como proveedor preferente para instituciones de investigación académica y empresas biotecnológicas medianas que priorizan la rapidez y la asequibilidad frente a una capacidad GMP de nivel superior.GenScript, con operaciones en China, Estados Unidos, Europa y Asia-Pacífico, se ha diferenciado por la amplitud de su cartera de productos de ciencias de la vida, al combinar la síntesis de oligonucleótidos con la síntesis génica, los servicios personalizados de proteínas y las herramientas de investigación de terapias celulares y terapias génicas, lo que le proporciona una ventaja en la venta cruzada que favorece la retención de clientes y el aumento del valor medio de los pedidos.

La posición de Merck en el mercado de síntesis de oligonucleótidos está impulsada principalmente por su cartera de reactivos y productos químicos a través de su marca MilliporeSigma, que suministra fosforamiditas, reactivos de acoplamiento y productos químicos especializados tanto a las operaciones comerciales de síntesis como a los programas internos de síntesis de organizaciones farmacéuticas y académicas, además de proporcionar directamente servicios de síntesis personalizada mediante su unidad de servicios de oligos personalizados. Agilent Technologies participa en el mercado a través de sus divisiones de instrumentación y genómica, proporcionando plataformas de síntesis, reactivos de diagnóstico basados en oligonucleótidos y sondas FISH para clientes de investigación, clínicos e industriales, lo que la posiciona tanto como proveedor de equipos como de productos de síntesis para etapas posteriores.

Más allá de las cinco principales empresas, compañías como LGC Biosearch Technologies, Integrated DNA Technologies, Twist Bioscience, Maravai LifeSciences, Bioneer, Eurogentec y Azenta Life Sciences compiten colectivamente por la cuota de mercado restante mediante ofertas de servicios diferenciadas que abarcan química especializada de modificación, fabricación conforme a las normas GMP, producción de conjuntos de oligonucleótidos de alta complejidad y servicios de investigación con plazos de entrega rápidos. En nuestro panel de expertos del cuarto trimestre de 2024, que incluyó conversaciones con responsables de compras de seis importantes empresas farmacéuticas, los seis participantes indicaron que los criterios de homologación de proveedores se habían endurecido significativamente durante los 24 meses anteriores. La certificación GMP, la calidad de la documentación de los lotes y la resiliencia de la cadena de suministro obtuvieron una clasificación superior a la del precio en la puntuación global de selección de proveedores, lo que refleja un cambio estructural hacia la calidad y la fiabilidad como principales dimensiones competitivas en el segmento farmacéutico de síntesis de oligonucleótidos.

El panorama competitivo ha experimentado una actividad continua de consolidación, ya que los actores establecidos han emprendido adquisiciones de proveedores especializados en síntesis para ampliar sus capacidades y su alcance geográfico. Las fusiones y alianzas en el sector de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato han difuminado aún más la frontera entre la síntesis de oligonucleótidos y la fabricación posterior de principios activos farmacéuticos, dado que las empresas farmacéuticas buscan cada vez más socios integrales capaces de respaldar las moléculas desde las primeras fases de descubrimiento hasta el suministro comercial de medicamentos. Los clientes farmacéuticos favorecen cada vez más a las empresas con capacidades acreditadas de síntesis conforme a las normas GMP, paquetes analíticos validados y redundancia operativa en múltiples instalaciones, ya que buscan cadenas de suministro con menor riesgo para sus programas de oligonucleótidos terapéuticos. Esta tendencia está generando una prima estructural asociada a la escala y la capacidad regulatoria, que previsiblemente concentrará aún más los ingresos entre el grupo líder de proveedores durante el período de previsión.

Empresas del mercado de síntesis de oligonucleótidos

Los principales actores que operan en el mercado son: Thermo Fisher Scientific, LGC Biosearch Technologies, Integrated DNA Technologies, Bioneer, Eurogentec, Azenta Life Sciences, Eurofins, Maravai LifeSciences, GenScript, Twist Bioscience, Merck y Agilent.

Thermo Fisher Scientific opera una de las plataformas de síntesis de oligonucleótidos más amplias del sector, que abarca la síntesis personalizada de ADN y ARN, oligonucleótidos modificados, bloques génicos y materiales de calidad GMP para aplicaciones farmacéuticas clínicas y comerciales.Las marcas Invitrogen y Applied Biosystems de la empresa están profundamente integradas en los flujos de trabajo de investigación y diagnóstico de laboratorio a escala mundial, y su capacidad de fabricación permite ofrecer precios competitivos para oligonucleótidos estándar de gran volumen, al tiempo que mantiene una oferta de gama alta para modificaciones especiales y requisitos de grado GMP. Las adquisiciones estratégicas realizadas durante la última década han ampliado su capacidad de síntesis, sus capacidades de secuenciación y sus servicios de bioproducción, reforzando su posición como socio integral de ciencias de la vida para clientes farmacéuticos, académicos y de diagnóstico en los principales mercados mundiales.

LGC Biosearch Technologies está especializada en oligonucleótidos marcados, sondas fluorescentes y química especializada para aplicaciones de diagnóstico molecular y genómica. La empresa es reconocida por su tecnología Black Hole Quencher, ampliamente utilizada en ensayos diagnósticos de PCR en tiempo real y flujos de trabajo de investigación, mientras que sus servicios de síntesis personalizada de sondas abastecen a destacados fabricantes de kits de diagnóstico e instituciones de investigación de Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico. LGC Biosearch Technologies se ha posicionado como un proveedor especializado en el segmento de oligonucleótidos marcados, donde su amplia experiencia en química de conjugación de colorantes fluorescentes y control de calidad le proporciona una ventaja competitiva difícil de replicar para los proveedores de síntesis generalistas.

Integrated DNA Technologies ofrece un catálogo integral de síntesis que incluye oligos estándar, oligonucleótidos largos Ultramer para aplicaciones con secuencias difíciles y grandes insertos, la línea de productos de reactivos Alt-R CRISPR para la síntesis de ARN guía y aplicaciones de edición genética, y componentes xGen para la preparación de bibliotecas de secuenciación destinados a flujos de trabajo de secuenciación de nueva generación. La empresa ha consolidado una sólida posición de mercado en los segmentos de investigación y académico gracias a la combinación de precios competitivos, amplia disponibilidad de modificaciones, plazos de entrega rápidos y calidad constante, y ha ampliado su oferta de servicios farmacéuticos para incluir síntesis de grado GMP destinada a aplicaciones clínicas.

Bioneer es una empresa surcoreana de síntesis de oligonucleótidos y herramientas para ciencias de la vida que ofrece síntesis personalizada de ADN y ARN, síntesis génica y productos de ARN interferente (RNAi) a clientes de investigación y del sector farmacéutico en Asia-Pacífico y otros mercados internacionales. La empresa ha desarrollado tecnologías de síntesis propias y ha ampliado su gama de productos para incluir oligonucleótidos modificados destinados a aplicaciones de silenciamiento génico, diagnóstico y terapéuticas, posicionándose como un proveedor regional líder en el mercado de síntesis de Asia-Pacífico, en rápido crecimiento.

Eurogentec, con sede en Bélgica y operaciones en Europa y Norteamérica, ofrece síntesis de oligonucleótidos, servicios de fabricación conforme a GMP y síntesis de péptidos a clientes farmacéuticos y biotecnológicos que necesitan materiales de grado clínico y comercial. Las capacidades de síntesis conforme a GMP de la empresa, junto con sus servicios de química analítica y garantía de calidad, la convierten en un socio preferente para las empresas farmacéuticas europeas que desarrollan terapias basadas en ácidos nucleicos, mientras que sus inversiones recientes en la ampliación de la capacidad GMP han reforzado su posición en el creciente segmento de fabricación de oligonucleótidos terapéuticos.

Azenta Life Sciences ofrece gestión de muestras biológicas en cadena de frío, servicios genómicos y síntesis de oligonucleótidos a través de su marca Genewiz, con servicios de síntesis que priorizan plazos de entrega rápidos para oligonucleótidos estándar y modificados. La empresa mantiene operaciones de laboratorio en Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico, proporcionando a los clientes de investigación una capacidad de síntesis geográficamente próxima y servicios integrados de secuenciación y genómica a través de la misma plataforma de servicios, lo que respalda una oferta de flujos de trabajo de investigación integrados que va más allá de la síntesis propiamente dicha.

Eurofins Genomics ofrece servicios de síntesis centrados en la rapidez, la escala y la eficiencia de costes para oligonucleótidos de grado de investigación, síntesis génica y servicios de secuenciación. El modelo competitivo de la empresa hace hincapié en la síntesis automatizada de alto rendimiento y en plazos de entrega reducidos, lo que la convierte en un proveedor preferente para instituciones de investigación académica y organizaciones de investigación comercial que priorizan el acceso rápido a oligonucleótidos estándar y modificados a precios competitivos en Europa y Norteamérica.

Maravai LifeSciences se centra en la síntesis de ARN y la producción de oligonucleótidos de grado GMP para aplicaciones terapéuticas, con especial énfasis en el ARNm y los oligonucleótidos modificados destinados a programas de terapia génica, terapias basadas en ARN y vacunas. La filial TriLink BioTechnologies de la empresa es un proveedor reconocido de síntesis de ARN y servicios analíticos de grado GMP para compañías farmacéuticas que desarrollan terapias y vacunas basadas en ARN, con capacidades de fabricación que abarcan desde la producción de grado de investigación hasta la producción comercial conforme a GMP y que han sido validadas por múltiples clientes farmacéuticos en distintas jurisdicciones regulatorias.

GenScript opera en los ámbitos de la síntesis de oligonucleótidos, la síntesis génica, las proteínas personalizadas, los servicios de anticuerpos y las herramientas de investigación para terapias celulares, lo que le permite posicionarse como un proveedor integral de servicios para las ciencias de la vida. Sus operaciones de síntesis en China, Estados Unidos y los Países Bajos permiten atender a clientes farmacéuticos y de investigación de todo el mundo con precios competitivos y amplias capacidades, y la escala y eficiencia operativa de la empresa le han permitido alcanzar un éxito especialmente notable en el mercado de investigación de Asia-Pacífico y entre las empresas biotecnológicas emergentes que buscan socios de síntesis competitivos en costes.

Twist Bioscience ha desarrollado una plataforma de síntesis de ADN basada en silicio que permite producir bibliotecas de ADN de alta complejidad y grupos de oligonucleótidos a costes y escalas que no son posibles mediante los métodos convencionales de síntesis con fosforamiditas. La tecnología de la empresa es especialmente relevante para la biología sintética, la construcción de bibliotecas de anticuerpos y la preparación de bibliotecas para NGS, y presta servicio a clientes de investigación farmacéutica, agrícola y de biología sintética que necesitan desde miles hasta millones de secuencias distintas, con una alta fidelidad y un precio competitivo por base. La plataforma de Twist Bioscience representa una ventaja competitiva estructural en el segmento de grupos de oligonucleótidos de alta complejidad, lo que la posiciona favorablemente para mantener su crecimiento a medida que se expanden la biología sintética y las aplicaciones de genómica funcional a gran escala.

Merck participa en el mercado de síntesis de oligonucleótidos principalmente a través de su división MilliporeSigma, que suministra productos químicos de síntesis, monómeros de fosforamidita, reactivos especializados y medios de purificación a fabricantes comerciales de oligonucleótidos y a operaciones de síntesis internas de empresas farmacéuticas e instituciones académicas. La amplitud de la cartera de reactivos y productos químicos de Merck, junto con sus relaciones consolidadas con la industria farmacéutica en las áreas de investigación y fabricación, le proporciona una posición competitiva sólida en el segmento de insumos para síntesis, estrechamente correlacionada con el crecimiento de la producción total de síntesis del mercado.

Agilent Technologies ofrece instrumentación para la síntesis de oligonucleótidos a través de su cartera de plataformas de sintetizadores de ADN y participa en el segmento de diagnóstico mediante sus productos de sondas FISH y reactivos para micromatrices. Los instrumentos de la empresa se utilizan en todo el mundo en operaciones de control de calidad farmacéutico, investigación y síntesis comercial, y su doble función como proveedor de equipos y de productos de síntesis posteriores le proporciona una presencia diferenciada en el mercado, que abarca las dimensiones de bienes de equipo y consumibles de la cadena de valor de la síntesis de oligonucleótidos.

Noticias del sector de terapias con oligonucleótidos

• Julio de 2025: Maravai LifeSciences anunció la ampliación de su capacidad de síntesis de ARN y oligonucleótidos de grado GMP en sus instalaciones de San Diego, California, mediante la incorporación de salas de síntesis específicas y nueva infraestructura analítica para responder a la creciente demanda farmacéutica de materiales de ácidos nucleicos de grado clínico destinados a programas terapéuticos en fases avanzadas de desarrollo clínico.
• Mayo de 2025: Thermo Fisher Scientific lanzó una plataforma ampliada de servicios de síntesis de oligonucleótidos de grado GMP, ampliando su oferta de servicios de fabricación farmacéutica para respaldar una gama más amplia de candidatos terapéuticos basados en oligonucleótidos químicamente modificados, incluidos los oligonucleótidos antisentido con modificaciones de fosforotioato y conjugados con GalNAc.
• Marzo de 2025: Lonza informó de un aumento de los ingresos procedentes de la síntesis de oligonucleótidos tras la ampliación de sus instalaciones de Visp, Suiza, lo que refleja el crecimiento de la demanda de fabricación comercial por parte de socios farmacéuticos con programas terapéuticos basados en ácidos nucleicos aprobados y en fases avanzadas de desarrollo.
• Febrero de 2025: el Jawaharlal Nehru Centre de la India acogió la primera Reunión Regional sobre Terapias Basadas en Ácidos Nucleicos, que reunió a investigadores académicos y representantes de la industria de todo el sur de Asia para abordar el desarrollo de fármacos basados en oligonucleótidos. El encuentro reflejó la creciente participación de la región en plataformas terapéuticas basadas en ácidos nucleicos y el aumento de la demanda de servicios de síntesis de apoyo.
• Enero de 2025: Astellas Pharma recibió la aprobación de la FDA para eliminar los límites de duración del tratamiento de IZERVAY (avacincaptad pegol), un tratamiento basado en oligonucleótidos para la atrofia geográfica, lo que refuerza la creciente utilidad clínica de los fármacos basados en oligonucleótidos en diversas indicaciones oftálmicas e impulsa una demanda adicional de capacidad de síntesis de grado GMP.
• Noviembre de 2024: GenScript completó la ampliación de sus operaciones de síntesis de oligonucleótidos y genes en los Países Bajos, reforzando su presencia manufacturera en Europa y aumentando la capacidad regional para atender a clientes farmacéuticos y de investigación de todo el continente con plazos de entrega más cortos.
• Agosto de 2024: Integrated DNA Technologies anunció una cartera ampliada de productos de oligonucleótidos para CRISPR, incluidos servicios de síntesis de ARN guía y formatos modificados de ARN guía diseñados para respaldar programas farmacéuticos de edición genética desde las fases de investigación hasta las primeras etapas del desarrollo clínico.
• Abril de 2024: Eurofins Genomics presentó una nueva plataforma de servicios para oligonucleótidos modificados con plazos de entrega rápidos, dirigida a clientes farmacéuticos y de diagnóstico que necesitan secuencias modificadas especializadas con tiempos de entrega más cortos que los de los flujos de trabajo estándar de síntesis personalizada.
• Enero de 2024: la FDA publicó una guía actualizada sobre la fabricación de sustancias farmacéuticas activas basadas en oligonucleótidos, ampliando y aclarando sustancialmente las normas de calidad GMP aplicables a los principios activos farmacéuticos basados en oligonucleótidos y reforzando los requisitos de cumplimiento para los proveedores de síntesis comercial que atienden al mercado farmacéutico.
• Septiembre de 2023: Merck MilliporeSigma amplió su cartera de reactivos de química de fosforamiditas y componentes básicos especializados para síntesis, incluidas nuevas fosforamiditas de nucleósidos modificados, con el fin de responder a la creciente demanda de los proveedores de síntesis comercial de oligonucleótidos y de las operaciones farmacéuticas de síntesis interna que buscan producir secuencias de oligonucleótidos modificadas cada vez más complejas.

Puntuación de concentración del mercado

El mercado de síntesis de oligonucleótidos obtiene una puntuación de 6 sobre 10 en la escala de concentración del mercado, lo que refleja una concentración moderada en el nivel superior, donde cinco empresas —Thermo Fisher Scientific, Eurofins, GenScript, Merck y Agilent— concentran conjuntamente aproximadamente el 55 % de los ingresos totales, mientras que la cuota restante se distribuye entre varios proveedores especializados que compiten en función de sus conocimientos de química, capacidad GMP y alcance geográfico.

El informe de investigación sobre el mercado de terapias basadas en oligonucleótidos incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones expresadas en términos de ingresos (millones de USD) de 2022 a 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado por tipo de producto

• Síntesis de oligonucleótidos                                  
  • Síntesis estándar de oligonucleótidos                              
  • Síntesis personalizada de oligonucleótidos                      
• Reactivos y consumibles                               
• Equipos                                   

Mercado por aplicación

• Investigación                           
  • Biología sintética               
  • Descubrimiento de fármacos                  
  • Otras aplicaciones de investigación           
• Terapéutica                      
  • Neurología               
  • Enfermedades raras          
  • Enfermedades cardiovasculares                 
  • Enfermedades infecciosas            
  • Otras áreas terapéuticas               
• Diagnóstico                        

Mercado por uso final

• Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
• Institutos académicos y de investigación
• Organizaciones de investigación por contrato
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Francia
  • Reino Unido
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico
• • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur

• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina

• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudí
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos