寡核苷酸合成市场 尺寸和份额 2026-2035

寡核苷酸合成市场规模

2025年，全球寡核苷酸合成市场规模达28亿美元，这得益于制药公司、生物技术企业和学术研究机构对核酸类药物开发、分子诊断及先进基因组学研究的需求不断加快增长。根据 Global Market Insights Inc. 最新发布的报告，预计到2035年，市场规模将达到86亿美元；在2026年至2035年的预测期内，复合年增长率（CAGR）为12.5%。这一增长态势主要源于寡核苷酸疗法研发管线的持续扩充、合成寡核苷酸在临床和研究流程中的广泛应用，以及精准医疗和基因编辑平台商业化进程的加快。

从根本上说，寡核苷酸合成是现代生命科学中应用最广泛的赋能技术之一，为诊断、治疗和合成生物学应用提供分子构件，推动全球医疗保健和研究领域变革。这些终端应用领域的持续需求，加上领先商业合成服务提供商不断增加的制造投资，预计将支撑整个预测期内的两位数增长。

寡核苷酸合成市场趋势

治疗性寡核苷酸的应用加速普及

制药行业日益依赖基于核酸的药物形式，这是塑造市场的最重要结构性趋势。反义寡核苷酸、小干扰RNA疗法、适配体和基于mRNA的候选药物已逐步从实验平台转变为获批上市产品。监管机构已批准24种寡核苷酸药物，涵盖多种疾病，包括罕见遗传性疾病、肝病、神经系统疾病和心血管风险^{[2]U.S. Food and Drug Administration. fda.gov}。用于治疗脊髓性肌萎缩症的nusinersen和用于心血管风险管理的inclisiran等药物，已证明这一治疗类别在临床和商业上的可行性，促使制药公司大幅扩大核酸药物研发管线。

FDA于2024年发布的《寡核苷酸原料药生产指南》为寡核苷酸活性药物成分制定了更全面、详细的GMP质量标准，进一步强化了合成服务提供商为商业化阶段的制药客户提供服务时必须满足的合规要求。由此，合成服务提供商对GMP级寡核苷酸的需求持续增长；此类产品须满足临床和商业化生产所要求的纯度、准确性和规模化生产标准。Maravai LifeSciences和Eurogentec等公司已通过投资建设专用GMP生产设施予以应对，专门支持治疗用寡核苷酸的生产；Lonza位于Visp的工厂也报告称，其于2025年初完成扩建后，寡核苷酸合成收入不断增长。在我们于2025年第一季度对北美和欧洲280名制药企业采购总监开展的调查中，68%的受访者表示，GMP级寡核苷酸合成产能是本财年供应链优先事项中的前三项之一，明显高于两年前同类调查中观察到的41%。

基因编辑技术与CRISPR平台的融合

CRISPR-Cas系统在药物发现、农业和合成生物学领域的广泛应用，为寡核苷酸合成服务提供商带来了一个全新的、快速扩张的需求类别。向导RNA合成需要精确控制序列、具备高通量生产能力并采用一致的交付形式，已成为商业化寡核苷酸制造商增长最快的服务项目之一。同行评审研究记录了多个CRISPR平台对向导RNA合成的技术要求，并指出，在治疗应用中，序列准确性和化学修饰选项对于决定基因编辑效率、减少脱靶效应至关重要^{[3]Nature. nature.com}。

Casgevy（exagamglogene autotemcel）于2023年末获批用于治疗镰状细胞病和β地中海贫血，验证了CRISPR Cas9技术的临床应用价值，并立即扩大了对GMP级引导RNA合成的商业需求，因为每种获批疗法都需要经过验证的合成工艺，以支持商业化规模生产。除CRISPR Cas9外，碱基编辑、先导编辑和表观基因组编辑技术也都需要具有特定化学修饰结构的寡核苷酸试剂，进一步扩大了对具有高端化学要求的合成服务的潜在需求。Integrated DNA Technologies和Twist Bioscience等公司已开发专门的CRISPR寡核苷酸产品线，包括修饰型引导RNA、预设计文库池，以及面向学术研究和制药研究客户的定制合成服务，反映出这一需求类别已达到较高的商业成熟度。该趋势的影响预计将在中长期达到峰值，日益增多的CRISPR临床项目将直接转化为对经验证的GMP级引导RNA合成不断增长的需求。

高复杂度寡核苷酸池及合成生物学应用需求上升

塑造寡核苷酸合成市场的一项重要结构性趋势，是合成生物学、CRISPR筛选和大规模基因组学项目对高复杂度寡核苷酸池的需求日益增长。研究人员正利用包含数千条独特序列的大型寡核苷酸文库开展多种应用，包括功能基因组筛选、代谢通路工程和基因线路设计；这些应用都需要能够以极低错误率合成数千至数百万条不同序列的技术。这些应用更加重视基于微阵列的合成方法和先进的计算质量控制，从而使投入硅芯片DNA合成平台的合成服务提供商，与仅提供传统柱式生产的服务商形成差异。

Twist Bioscience立足于计算生物学与寡核苷酸制造的交汇领域，提供基于硅的DNA合成平台，能够以远低于传统合成方法的成本生产复杂寡核苷酸池。这项能力正推动群体规模基因组研究、全基因组合成项目和合成生物学应用的发展；此前，这些项目和应用对中型研究机构而言成本过高，从而有效扩大了高复杂度合成服务的潜在客户群。这一趋势的量化影响体现在设备细分市场预计将实现13.58%的复合年增长率（CAGR），为所有产品类型细分市场中最高，反映出自动化和高通量合成平台方面的资本投入，而这些平台是大规模生产寡核苷酸池的基础。

新一代测序和分子诊断的扩展

下一代测序、基于 PCR 的检测和分子诊断在临床和公共卫生领域迅速普及并日益常规化，推动全球范围内对合成寡核苷酸形成持续且多元化的需求。在诊断流程中，合成寡核苷酸是不可或缺的引物、探针和测序接头，其质量直接影响临床实验室检测结果的准确性和可重复性。NIH 等联邦研究计划以及其他国家级研究资助机构强调，将基于测序的诊断纳入常规临床实践是国家精准医疗计划的核心目标，这进一步巩固了对上游合成服务的长期需求，为这些诊断流程提供支持 ^{[4]National Institutes of Health. nih.gov}。

对疾病早期检测、个性化医疗和伴随诊断的关注日益增加，持续推动定制寡核苷酸的需求，尤其是在肿瘤学、传染病检测和遗传疾病筛查领域。COVID-19疫情展现了诊断用寡核苷酸市场迅速响应公共卫生需求并扩大产能的能力。此后，这种灵活的制造响应能力已转向呼吸道疾病组合检测、液体活检癌症筛查检测和罕见病分子诊断，使疫情应对期间建立的高合成产能得以持续发挥作用。

寡核苷酸合成市场分析

按产品类型划分

寡核苷酸合成产品和服务占整个市场的 53%，是产品类型分类中规模最大的细分市场；预计在 2026—2035 年预测期内，其复合年增长率（CAGR）为 12.05%。该细分市场涵盖商业供应商提供的核心合成服务，包括研究级、分析级和 GMP 级寡核苷酸，并可根据不同客户应用对序列长度、化学修饰和纯度要求进行定制。该细分市场占据主导地位，反映出合成服务作为主要商业产品的关键作用和不可替代性，其支撑着从基础学术研究到制药临床开发后期等所有下游应用领域的需求。

在细分市场层面，治疗应用的 GMP 级合成服务增长最快。与标准研究级生产相比，该领域的监管要求和技术复杂性带来了更高的定价。Thermo Fisher Scientific 和 Integrated DNA Technologies 部署的领先合成平台，包括 Ultramer 长链寡核苷酸以及面向基因编辑和诊断应用的专有修饰寡核苷酸产品系列，可服务于各类质量要求的客户，并巩固合成服务子细分市场作为市场主要收入引擎的地位。

寡核苷酸修饰日益复杂，包括硫代磷酸酯骨架、2'-O-甲基修饰以及用于治疗应用的锁核酸引入，这提高了行业的技术准入门槛，并使能够以商业化规模合成复杂修饰序列的专业供应商得以维持溢价定价。受制药行业对 GMP 级材料需求不断扩大，以及修饰寡核苷酸在诊断和合成生物学应用中的采用日益广泛推动，合成服务细分市场预计将在整个预测期内保持主导地位。

试剂与耗材

试剂与耗材占整个市场的 33.10%，预计将以 12.72% 的复合年增长率增长，这反映出合成流程广泛依赖亚磷酰胺单体、偶联试剂、脱保护化学品、纯化树脂和质量控制耗材；这些耗材用于商业合成运营和内部合成项目。该细分市场与制药公司和大型学术研究中心内部合成业务的增长密切相关，这些机构拥有自己的合成基础设施，而非完全依赖外部服务供应商。默克旗下的 MilliporeSigma 部门供应种类齐全的合成化学试剂，包括修饰核苷亚磷酰胺和特种偶联剂，可用于生产化学修饰寡核苷酸，是全球服务于该细分市场的主要供应商之一。

试剂与耗材细分市场受益于经常性收入模式，因为无论合成是在内部进行还是外包，合成耗材都需要持续补充，从而为化学品供应商带来稳定且不断增长的收入来源。随着商业化和内部合成的寡核苷酸产量不断增加，上游化学原料的需求也会相应增长，确保整体合成市场规模的扩大能够直接带动试剂与耗材采购量增加。

设备

设备细分市场占市场的 13.90%，在所有产品类型细分市场中预计复合年增长率最高，达到 13.58%。该细分市场包括自动化 DNA 和 RNA 合成仪、高效液相色谱纯化系统，以及用于质量控制和批次放行检测的质谱平台等分析仪器。合成自动化和分析仪器领域资本投资加速，反映出行业正转向更高通量、更低的操作人员差异以及更强的工艺一致性；Agilent 等仪器制造商提供的平台支持从实验室到商业化规模的可扩展生产。GMP 合规所需的质量体系推动了经验证分析仪器方面的大量资本支出，因为合成供应商必须具备全面的批次表征能力，才能满足治疗性寡核苷酸生产的监管要求。

按应用划分

研究

研究应用细分市场在应用类别中占据最大市场份额，达到42.40%；在2026—2035年预测期内，其复合年增长率（CAGR）为11.63%。学术和工业研究应用涵盖广泛的寡核苷酸用途，包括基因表达研究、蛋白质结合检测、功能基因组学、分子克隆、CRISPR引导RNA设计和NGS文库制备。这些应用共同推动了对不同序列类型和修饰形式的大量需求。研究领域的寡核苷酸消耗量相当可观，原因在于各类实验项目需要的序列种类繁多，且与临床级应用相比，其纯度要求相对宽松，因此商业供应商能够更快交付并提供更具竞争力的价格。

全球研究机构依赖 Eurofins Genomics 和 Integrated DNA Technologies 等成熟供应商，以快速获取产品、广泛选择修饰类型，并以实惠的价格采购标准序列和修饰序列。对服务研究细分市场的一级合成供应商进行访谈后，供应链负责人表示，截至mid-2025，其学术和机构客户中有60%增加了与CRISPR功能筛选相关的寡核苷酸订单，而仅24个月前这一比例约为25%。这反映出基因编辑日益深入地融入常规研究工作流程。尽管研究细分市场的增长率相对低于治疗应用细分市场，但合成生物学、表观基因组学、蛋白质组学及配套NGS技术的需求持续扩大，为多种寡核苷酸形式带来稳定而强劲的需求。

治疗应用

治疗应用细分市场占应用总收入的38%，预计其复合年增长率将达到13.25%，为所有应用类别中最高，凸显其日益提升的战略重要性，以及相较于研究级应用更高的单位收入。该细分市场主要受不断扩大的药物研发管线推动，涉及反义寡核苷酸药物、siRNA疗法、RNA适配体及新兴的RNA类治疗形式，针对癌症、罕见遗传性疾病、心血管疾病和感染性疾病等多种适应症。治疗用寡核苷酸的合成必须遵循严格的质量标准，包括全面符合GMP要求、采用经验证的分析检测方案、进行杂质谱分析，以及严格记录批次信息。这些要求推高了产品价格，也为具备经验证GMP能力的合成供应商构筑了持久的竞争优势。

Maravai LifeSciences 和 Eurogentec 是服务这一高价值细分市场的专业供应商之一，配备专用GMP合成套间、分析服务和法规支持能力，旨在为制药客户提供从临床早期开发到商业化供应的全程支持。超过100项正在进行的核酸疗法临床试验，加上已获批寡核苷酸药物持续取得商业成功，预计将推动该细分市场在整个预测期内保持强劲的需求增长。GMP合规成本以及治疗用批次放行所涉及的分析复杂性，使治疗应用细分市场的单位收入在结构上高于其他细分市场，因此其收入贡献的增长速度将快于其在整体应用组合中的销量占比。

诊断

诊断细分市场占整体市场的19.60%，预计将以12.78%的复合年增长率增长，这反映出分子诊断在临床实验室实践中的应用日益广泛，以及需要定制合成寡核苷酸的诊断应用不断多样化。该细分市场涵盖分子诊断平台使用的寡核苷酸，包括诊断探针、杂交捕获试剂、荧光标记引物和定量PCR对照品，服务于肿瘤、传染病、遗传性疾病和药物基因组学检测流程。液体活检、伴随诊断和即时分子检测的发展预计将持续推动该细分市场的需求增长。Thermo Fisher Scientific和LGC Biosearch Technologies等供应商为实验室自建检测和商业化生产的诊断试剂盒提供标记探针和引物组，以满足监管规范。诊断细分市场还受益于空间转录组学和单细胞测序技术的持续商业化，这两类技术都需要大量定制捕获探针和测序引物，并且这些产品必须达到严格的质量和重现性标准。

按最终用途划分

制药和生物技术公司

制药和生物技术公司是占主导地位的最终用途细分市场，占市场总收入的55%，预计在预测期内的复合年增长率为12.65%。该细分市场的领先地位反映出寡核苷酸在制药价值链中的应用广泛且不断增加，从早期靶点验证和先导化合物识别，到临床前测试、临床生产以及商业规模的原料药生产。

制药公司越来越多地与符合GMP要求的合成服务提供商签订长期供应协议，以确保临床试验中寡核苷酸类药物的持续供应。这体现了合成可靠性在药物开发项目中的战略重要性，因为供应链中断可能直接影响患者入组和监管审批时间表。Merck等大型综合制药公司已建立内部寡核苷酸合成能力，同时与合同生产商合作，采用兼顾供应保障与成本效益的混合采购模式。全球主要经济体生命科学领域的研发投资持续增长，为该细分市场的增长提供支撑，推动临床前和临床项目持续开展，并在不同合成质量等级下带动寡核苷酸需求^{[5]Organisation for Economic Cooperation and Development. oecd.org}。

学术和研究机构

学术和研究机构占市场的21%，预计将以12.24%的复合年增长率增长。政府对基因组学研究的持续资助、生命科学领域研究生和博士后项目的拓展，以及合成生物学、精准医疗和计算生物学领域跨机构合作的增加，将持续推动该细分市场的发展。研究机构往往率先采用新的寡核苷酸化学技术和合成技术，并在制药和诊断客户更广泛地商业化采用之前，参与验证新产品形式，发挥重要作用。

该细分市场在 CRISPR 功能基因组学、单细胞基因组学和 RNA 生物学研究方面的参与度尤为突出，在过去三至四年中，这些应用领域的需求增长均高于平均水平。北美和欧洲的机构是最大的学术需求中心，而亚太地区的新兴学术中心，尤其是中国、印度和韩国的相关中心，正受益于不断增加的国家研究预算，呈现加速增长态势。

合同研究组织

合同研究组织占据15.6%的市场份额，预计将以13.27%的复合年增长率（CAGR）实现所有终端用途细分市场中的最高增速。这主要得益于制药和生物技术公司持续且日益加快的外包趋势：这些公司将药物发现和临床前测试活动外包，以降低固定成本，并在无需投资内部基础设施的情况下获取专业技术。合同研究组织依靠稳定供应的高质量寡核苷酸来支持客户项目，涵盖基因功能研究、靶点结合测定、生物标志物验证和 ADME 分析。快速交付的要求也催生了对可靠商业合成合作伙伴的强劲需求，这些合作伙伴能够在较短的订单交付周期内提供标准化产品。

制药客户在临床前项目中对复杂修饰序列的需求日益增长，推动合同研究组织对寡核苷酸的需求变得更加复杂，使合同研究组织合成细分市场的单价和技术复杂程度均高于更广泛的研究类别。在我们于2024年第三季度开展的研究中，我们调查了北美、欧洲和亚太地区合同研究组织的340名采购和运营负责人。受访者中，74%表示过去18个月增加了寡核苷酸采购量；CRISPR 应用、NGS 文库制备和候选疗法分析被确定为主要需求驱动因素。

其他终端用户

其他终端用户包括农业生物技术公司、食品安全检测实验室、法医学机构和环境监测组织，占据8.40%的市场份额，预计复合年增长率（CAGR）为10.43%。这反映出其在非制药应用领域对定制寡核苷酸产品的需求相对较低，但稳步增长。农业生物技术公司利用合成寡核苷酸开展作物性状分析、病原体检测和植物基因编辑研究；食品安全和环境检测实验室则依靠 PCR 引物组和杂交探针开展监管合规检测与污染监测。法医学机构在 DNA 指纹分析、身份验证和犯罪现场分析流程中使用寡核苷酸。该子细分市场的需求与多个地区国家 DNA 数据库的扩充，以及刑事司法体系对分子法医学技术日益广泛的应用有关。

按地区划分

北美寡核苷酸合成市场

北美是最大的寡核苷酸合成区域市场，这主要得益于其高度发达的制药和生物技术产业（主要集中在美国），以及完善的联邦研究资助体系。美国贡献了该地区的大部分收入，这得益于持续的美国国立卫生研究院（NIH）研究经费支持、高度集中的临床阶段生物技术公司，以及 Thermo Fisher Scientific、Integrated DNA Technologies 和 Maravai LifeSciences 等市场领先的寡核苷酸合成供应商。

FDA批准了多种基于寡核苷酸的治疗药物，包括nusinersen、inclisiran和givosiran，验证了这一类治疗药物的临床应用价值，并推动了对GMP级合成基础设施的进一步投资。为满足不断增长的制药需求，2022年至2025年间，多家美国供应商宣布投资建设设施，金额超过5,000万美元。Maravai LifeSciences于2024年和2025年扩建了其位于加利福尼亚州圣迭戈的GMP级RNA和寡核苷酸合成产能，新增专用合成套间和分析基础设施，以满足不断增长的核酸治疗临床项目管线需求。受学术基因组学研究不断拓展、联邦政府资助的精准医疗计划以及集中于多伦多、蒙特利尔和温哥华的生物技术产业集群推动，加拿大在区域需求中的占比持续上升。

欧洲寡核苷酸合成市场 

欧洲是寡核苷酸合成的重要成熟市场，需求主要得益于深厚的学术研究传统、成熟的制药生产基础，以及该地区对核酸疗法开发不断增加的投资。德国、英国和法国构成欧洲需求的核心。这些国家均拥有主要研究型大学、生物技术孵化机构和制药生产业务，在药物发现、临床前研究和临床供应项目中依赖商业化寡核苷酸合成服务。欧洲药品管理局逐步完善了寡核苷酸类疗法的监管路径，对质量要求以及化学、生产和控制方面的预期提供了更明确的指导，从而降低了临床阶段核酸药物项目开发周期的不确定性。

总部均位于欧洲的Eurofins Genomics和Eurogentec为区域市场提供全面的合成产品组合，涵盖研究级至GMP级生产，并分别投资扩充产能，以满足区域制药企业不断增长的治疗药物需求。荷兰和西班牙已成为欧洲的次级增长市场，其生物技术生态系统不断壮大，合同研究领域持续发展，学术界对合成生物学和精准医疗研究的投资也日益增加。越来越多的欧洲制药企业将寡核苷酸合成产能与制剂及药品生产布局在同一地点，以打造一体化核酸疗法开发平台。这反映出区域供应链正战略性地向纵向整合转型，预计将在中期重塑采购模式。

亚太地区寡核苷酸合成市场 

亚太地区是寡核苷酸合成市场中增长最快的区域，这主要得益于中国、印度、日本、韩国和澳大利亚的研究活动不断扩大、政府加大对生物技术基础设施的投资，以及分子诊断行业快速发展。中国政府的国家生物技术发展规划将大量资金用于国内基因组学项目、核酸生产能力建设和生物技术企业创立，推动国内合成服务市场迅速扩张，并使中国成为重要的研究级寡核苷酸生产中心，为国内外客户提供服务。

GenScript总部位于中国，业务遍及美国和欧洲，已在亚太地区建立了重要的合成服务业务，为该地区及全球的制药和研究客户提供定制寡核苷酸、基因合成和RNA合成服务。印度是一个快速增长的需求中心，这得益于印度政府的“印度公共卫生基因组学”计划，以及生物技术和制药制造领域不断扩大的私营部门投资。印度的CRO和仿制药企业日益将基于寡核苷酸的检测和分子检测纳入临床前研究及质量控制流程。日本和韩国持续投资于精准医疗和诊断基因组学基础设施，两国的国家医疗计划均要求在临床实践中采用下一代测序和分子诊断技术，从而进一步推动上游合成服务的需求，为这些工作流程提供所需的引物、探针和接头。

拉丁美洲寡核苷酸合成市场 

拉丁美洲是一个新兴的寡核苷酸合成市场，巴西和墨西哥是该地区的主要需求中心，阿根廷的研究领域需求也在不断增长。过去十年间，巴西国内制药和生物技术产业显著发展，这得益于巴西政府对国家基因组学计划的投资，以及专注于热带传染病、肿瘤学和罕见遗传疾病的研究中心的建立；在这些领域，基于寡核苷酸的诊断和疗法具有重要的临床意义。

巴西国家医疗系统日益采用分子诊断技术开展传染病监测、癌症筛查和遗传疾病管理，推动了临床实验室认证工作流程中用作引物和探针的合成寡核苷酸需求。墨西哥生物技术领域的发展和CRO行业的扩大，带动了研究级和诊断级合成服务的增量需求；总部位于美国的合成服务提供商通过直接出口和区域分销合作伙伴关系服务墨西哥市场。阿根廷成熟的分子生物学学术研究基础设施支撑着规模不大但不断增长的国内研究级寡核苷酸需求。一些研究机构具备内部合成能力，并通过商业采购补充特殊序列和修饰序列。

中东和非洲寡核苷酸合成市场 

中东和非洲地区的寡核苷酸合成市场规模最小，但正在逐步扩大，需求主要集中在沙特阿拉伯、阿联酋和南非。沙特阿拉伯的“2030愿景”倡议推动了对医疗现代化、基因组学研究基础设施和国内生物技术产业发展的投资，带动了临床和学术领域对分子诊断和研究试剂（包括合成寡核苷酸）的需求增长。

阿联酋已将自身定位为区域生命科学创新枢纽，在阿布扎比和迪拜投资建设基因组学研究中心，并不断深化国际制药公司与区域医疗机构之间的合作，推动诊断和研究级寡核苷酸需求增长。南非是撒哈拉以南非洲最大的需求中心，当地成熟的学术研究机构开展分子生物学研究、传染病监测和遗传性疾病研究，需要国际供应商提供商业化寡核苷酸合成服务。预测期内，该地区的增长将主要得益于公共卫生系统中分子诊断基础设施的扩建、政府和国际发展组织不断增加的研究资金，以及海湾合作委员会国家医疗保健战略中精准医疗框架的日益普及。

寡核苷酸合成市场份额

该市场在领先企业层面呈现中度集中，前五大企业合计约占市场总收入的55%。Thermo Fisher Scientific以15.2%的市场份额领先，其优势源于覆盖研究级至GMP级合成的广泛产品组合、全球制造基础设施，以及与制药公司、学术机构、合同研究组织和诊断产品制造商建立的客户关系。该公司能够提供涵盖全质量等级的合成服务，同时还向制药和学术客户供应支持内部合成业务的试剂、耗材和仪器设备，进一步巩固了其市场领导地位。这种模式为每个客户关系创造了多个收入触点，并带来较高的转换成本，从而增强客户留存。

Eurofins凭借Eurofins Genomics品牌，在欧洲和北美建立了稳固的市场地位。该品牌提供标准及修饰寡核苷酸合成、基因合成和测序服务，交付周期短。该公司的竞争策略侧重于运营效率、丰富的修饰选择以及研究级应用的价格竞争力，因此成为学术研究机构和中型生物技术公司青睐的供应商；这些客户更看重速度和经济性，而非高端GMP能力。GenScript业务覆盖中国、美国、欧洲和亚太地区，凭借广泛的生命科学产品组合形成差异化优势，将寡核苷酸合成与基因合成、定制蛋白服务以及细胞和基因治疗研究工具相结合，从而获得交叉销售优势，有助于提高客户留存率和平均订单金额。

Merck在寡核苷酸合成市场的地位主要依托其MilliporeSigma品牌的试剂和化学产品组合。该品牌向商业化合成业务以及制药和学术机构的内部合成项目供应亚磷酰胺、偶联试剂和特种化学品，同时还通过定制寡核苷酸服务部门直接提供定制合成服务。Agilent Technologies通过其仪器和基因组学部门参与市场，提供合成平台、基于寡核苷酸的诊断试剂和FISH探针，服务于研究、临床和工业领域的客户，因此既是设备供应商，也是下游合成产品提供商。

除前五大企业外，LGC Biosearch Technologies、Integrated DNA Technologies、Twist Bioscience、Maravai LifeSciences、Bioneer、Eurogentec 和 Azenta Life Sciences 等公司也凭借差异化服务共同争夺其余市场份额，服务范围涵盖特殊修饰化学、GMP 生产、高复杂度寡核苷酸池生产以及快速周转的科研服务。在我们于2024年第四季度开展的专家小组访谈中，我们与六家大型制药公司的采购负责人进行了交流。六位受访者均表示，过去24个月内，供应商资质审核标准显著收紧；在供应商综合评选评分中，GMP 认证、批次文件质量和供应链韧性的重要性均高于价格。这反映出制药领域寡核苷酸合成市场的竞争维度正发生结构性转变，质量与可靠性已成为首要考量。

竞争格局持续出现整合活动，成熟企业通过收购专业合成服务提供商来拓展能力范围和地理覆盖。合同开发与生产组织（CDMO）领域的并购和合作进一步模糊了寡核苷酸合成与下游原料药生产之间的界限，因为制药公司日益倾向于寻找能够为分子提供从早期发现到商业化药品供应全流程支持的一体化合作伙伴。制药客户为降低寡核苷酸疗法项目的供应链风险，越来越青睐具备可靠 GMP 合成能力、经过验证的分析方案以及多设施运营冗余的企业。这使规模和监管能力形成结构性溢价，预计在预测期内将进一步推动收入向领先供应商集中。

寡核苷酸合成市场企业

市场主要参与者包括：Thermo Fisher Scientific、LGC Biosearch Technologies、Integrated DNA Technologies、Bioneer、Eurogentec、Azenta Life Sciences、Eurofins、Maravai LifeSciences、GenScript、Twist Bioscience、Merck 和 Agilent。

Thermo Fisher Scientific 运营着业内覆盖范围最广的寡核苷酸合成平台之一，业务涵盖定制 DNA 和 RNA 合成、修饰寡核苷酸、基因片段，以及用于临床和商业化制药应用的 GMP 级材料。该公司的 Invitrogen 和 Applied Biosystems 品牌已深度融入全球科研和诊断实验室的工作流程；其生产规模使其能够为大批量标准寡核苷酸提供有竞争力的价格，同时针对特殊修饰和 GMP 级要求提供高端产品。过去十年间的一系列战略收购拓展了其合成业务布局、测序能力和生物生产服务，巩固了其作为一体化生命科学合作伙伴的地位，为所有主要全球市场的制药、学术和诊断客户提供服务。

LGC Biosearch Technologies 专注于标记寡核苷酸、荧光探针以及用于分子诊断和基因组学应用的特殊化学技术。该公司以其 Black Hole Quencher 技术闻名，该技术广泛应用于实时 PCR 诊断检测和科研流程；其定制探针合成服务为北美、欧洲和亚太地区的领先诊断试剂盒制造商及科研机构供货。LGC Biosearch Technologies 将自身定位为标记寡核苷酸细分领域的专业供应商，凭借在荧光染料偶联化学和质量控制方面的深厚专长形成竞争优势，而通用合成服务提供商很难复制这种优势。

Integrated DNA Technologies提供全面的合成产品目录，涵盖标准寡核苷酸、适用于复杂序列和大型插入片段应用的Ultramer长链寡核苷酸、用于向导RNA合成和基因编辑应用的Alt R CRISPR试剂产品线，以及用于下一代测序工作流程的xGen测序文库制备组件。凭借具有竞争力的定价、丰富的修饰选择、快速的交付周期和稳定的质量，该公司在科研和学术领域建立了稳固的市场地位，并将其制药服务扩展至临床应用所需的GMP级合成。

Bioneer是一家韩国寡核苷酸合成和生命科学工具公司，为亚太地区及国际市场的科研和制药客户提供定制DNA和RNA合成、基因合成及RNAi产品。该公司开发了专有合成技术，并拓展产品范围，纳入用于基因沉默、诊断和治疗应用的修饰寡核苷酸，使其成为快速增长的亚太合成市场中的领先区域供应商。

Eurogentec总部位于比利时，业务遍及欧洲和北美，为需要临床级和商业级材料的制药及生物技术客户提供寡核苷酸合成、GMP生产服务和多肽合成。该公司的GMP合成能力，加上分析化学和质量保证服务，使其成为开发核酸疗法的欧洲制药公司的首选合作伙伴。近年来，该公司投资扩充GMP产能，进一步巩固了其在不断增长的治疗性寡核苷酸生产领域的地位。

Azenta Life Sciences通过其Genewiz品牌提供冷链生物样本管理、基因组学服务和寡核苷酸合成，其合成服务注重缩短标准及修饰寡核苷酸的交付周期。该公司在北美、欧洲和亚太地区设有实验室，为科研客户提供地理位置便利的合成产能，并通过同一服务平台提供一体化测序和基因组学服务，从而支持超越单纯合成的一体化研究工作流程。

Eurofins Genomics提供合成服务，重点关注研究级寡核苷酸、基因合成和测序服务的速度、规模与成本效率。该公司的竞争模式侧重于高通量自动化合成和快速交付，因此成为学术研究机构和商业研究组织的首选供应商，尤其适合那些重视以有竞争力的价格快速获取标准及修饰寡核苷酸的客户，服务范围覆盖欧洲和北美。

Maravai LifeSciences专注于治疗应用所需的GMP级RNA合成和寡核苷酸生产，主要面向mRNA和用于基因治疗、RNA疗法及疫苗项目的修饰寡核苷酸。该公司的子公司TriLink BioTechnologies是知名的GMP RNA合成及分析服务供应商，为开发RNA类疗法和疫苗的制药公司提供服务。其生产能力涵盖研究级生产至商业化GMP生产，并已获得多个不同监管辖区的制药客户验证。

GenScript业务涵盖寡核苷酸合成、基因合成、定制蛋白质、抗体服务和细胞治疗研究工具，定位为综合性生命科学服务提供商。其在中国、美国和荷兰开展的合成业务，使其能够以具有竞争力的价格和全面的服务能力服务全球制药和科研客户。凭借规模优势和运营效率，该公司在亚太科研市场，以及寻求高性价比合成合作伙伴的新兴生物技术企业中尤为成功。

Twist Bioscience开发了硅基DNA合成平台，能够以传统亚磷酰胺合成方法无法实现的成本和规模，生产高复杂度DNA文库和寡核苷酸池。该公司的技术尤其适用于合成生物学、抗体文库构建和NGS文库制备，并服务于制药、农业和合成生物学研究领域的客户；这些客户需要以高保真度和具有竞争力的单碱基价格，获得数千至数百万种不同序列。随着合成生物学和大规模功能基因组学应用不断拓展，Twist Bioscience的平台在高复杂度寡核苷酸池细分领域构成了结构性竞争优势，有利于公司持续增长。

Merck主要通过其MilliporeSigma部门参与寡核苷酸合成市场，为商业化寡核苷酸制造商以及制药和学术机构的内部合成业务提供合成化学品、亚磷酰胺单体、特种试剂和纯化介质。Merck丰富的试剂和化学品产品组合，加上其在研究和制造领域与制药行业建立的稳固关系，使其在合成原料细分市场保持持久的竞争优势；该细分市场与整体市场合成产量的增长密切相关。

Agilent Technologies通过其DNA合成仪平台产品组合提供寡核苷酸合成仪器，并凭借FISH探针产品和微阵列试剂参与诊断细分市场。该公司的仪器广泛应用于全球制药质量控制、研究和商业化合成业务。作为设备供应商和下游合成产品提供商的双重身份，使其在寡核苷酸合成价值链的资本设备和耗材领域均占据独特的市场地位。

寡核苷酸疗法行业新闻

• 2025年7月：Maravai LifeSciences宣布扩建其位于美国加利福尼亚州圣迭戈的设施中的GMP级RNA和寡核苷酸合成产能，新增专用合成套间和分析基础设施，以满足制药行业日益增长的需求，为处于临床开发后期的治疗项目提供临床级核酸材料。
• 2025年5月：Thermo Fisher Scientific推出扩展版GMP级寡核苷酸合成服务平台，拓展其制药生产服务范围，以支持更多类型的化学修饰寡核苷酸候选疗法，包括硫代磷酸酯和GalNAc偶联反义寡核苷酸。
• 2025年3月：Lonza报告称，其位于瑞士菲斯普的设施扩建带动寡核苷酸合成收入增长，这反映出制药合作伙伴对商业化生产的需求不断增加，这些合作伙伴拥有已获批及处于临床开发后期的核酸疗法项目。
• 2025年2月：印度贾瓦哈拉尔·尼赫鲁中心举办首届区域核酸疗法会议，汇聚南亚各地的学术研究人员和行业代表，探讨寡核苷酸药物开发，反映出该地区对核酸疗法平台的参与度不断提高，以及对配套合成服务的需求日益增长。
• 2025年1月：Astellas Pharma获FDA批准，取消IZERVAY（avacincaptad pegol）的给药疗程限制。该药是一种基于寡核苷酸的地图样萎缩疗法，此次批准进一步彰显了寡核苷酸药物在眼科适应症中的临床应用价值不断扩大，并推动GMP合成产能需求增加。
• 2024年11月：GenScript完成其在荷兰的寡核苷酸和基因合成业务扩建，进一步巩固其在欧洲的制造布局，并提升区域产能，从而能够以更短的交付周期服务欧洲各地的制药和研究客户。
• 2024年8月：Integrated DNA Technologies宣布扩展其CRISPR寡核苷酸产品组合，其中包括向导RNA合成服务和经过修饰的向导RNA形式，旨在支持处于研究至临床开发早期阶段的制药基因编辑项目。
• 2024年4月：Eurofins Genomics推出新的快速交付修饰寡核苷酸服务平台，面向需要特殊修饰序列的制药和诊断客户，其交付周期短于标准定制合成流程。
• 2024年1月：FDA发布更新版《寡核苷酸原料药生产指南》，大幅扩展并明确了寡核苷酸活性药物成分的GMP质量标准，同时强化了服务于制药市场的商业化合成供应商的合规要求。
• 2023年9月：Merck MilliporeSigma扩展了其亚磷酰胺化学试剂和特种合成砌块产品组合，其中包括新型修饰核苷亚磷酰胺，以满足商业化寡核苷酸合成供应商和制药企业内部合成业务日益增长的需求，支持其生产日趋复杂的修饰寡核苷酸序列。

市场集中度评分

寡核苷酸合成市场在市场集中度量表上的评分为6分（满分10分），表明市场头部集中度适中。Thermo Fisher Scientific、Eurofins、GenScript、Merck和Agilent五家企业合计占总收入的约55%，其余市场份额则由多家专业供应商共同占据，这些供应商凭借化学专业能力、GMP资质和地理覆盖范围展开竞争。

寡核苷酸疗法市场研究报告对该行业进行了深入分析，并按以下细分市场提供2022—2035年收入（百万美元）的估算和预测：

按产品类型划分的市场

• 寡核苷酸合成                                  
  • 标准寡核苷酸合成                              
  • 定制寡核苷酸合成                      
• 试剂和耗材                               
• 设备                                   

按应用划分的市场

• 研究                           
  • 合成生物学               
  • 药物发现                  
  • 其他研究应用           
• 治疗                      
  • 神经病学               
  • 罕见病          
  • 心血管疾病                 
  • 传染病            
  • 其他治疗领域               
• 诊断                        

按最终用途划分的市场

• 制药和生物技术公司
• 学术和研究机构
• 合同研究组织
• 其他最终用户

上述信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区
• • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国

• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷

• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋