Mercato delle farmacie galeniche negli Stati Uniti - Per tipo di farmacia, per sterilità, per prodotto, per tipo di preparazione, per applicazione, per area terapeutica - Previsioni, 2025-2034

U.S. Compounding Farmacie Dimensione del mercato

La dimensione del mercato delle farmacie composte negli Stati Uniti è stata valutata a 6 miliardi di dollari nel 2024. Il mercato è stimato in crescita da 6,3 miliardi di USD nel 2025 a 10,8 miliardi di USD nel 2034, in crescita a un CAGR del 6,2% dal 2025 al 2034. Gli Stati Uniti. farmacie composte industria è guidato dalla crescente popolarità di farmaci personalizzati in tutto il paese.

Medicina personalizzata, spesso conosciuta come medicina di precisione, considera le differenze nello stile di vita e la variazione genetica. Ha il potenziale di migliorare i risultati della salute del paziente, in particolare per i pazienti pediatrici e anziani, che possono essere allergici a componenti specifici in medicina commerciale. Allo stesso modo, l'aumento del tasso di insufficienza di droga e la carenza di droga nel paese porterà anche la domanda di farmacie composti. Tali scenari influenzeranno positivamente l'espansione dell'industria.

A partire dal 2019, l'American Pharmacists Association ha riferito che ci sono circa 7.500 farmacie compounding negli Stati Uniti, che rappresentano un settore specializzato nell'industria farmaceutica più ampia. Queste farmacie si rivolgono a una vasta gamma di aree terapeutiche, tra cui la gestione del dolore, pediatrica, oncologia, dermatologia, sostituzione ormonale e altre aree terapeutiche. Farmacie composto non solo affrontare specifiche esigenze del paziente, ma anche svolgere un ruolo critico nel ridurre l'impatto della carenza di droga. Questa crescente domanda di soluzioni farmacologiche individualizzate si riflette nel fatto che i farmaci composti rappresentano da 1 a 3% di tutte le prescrizioni negli Stati Uniti, secondo l'Alleanza per il Compounding di Farmacia.

Inoltre, l'indagine medica Letco 2019 ha rivelato che quasi il 40% dei farmacisti ha lavorato nelle farmacie esclusivamente dedicate alla miscelazione. Queste farmacie si rivolgono ad una vasta gamma di aree terapeutiche, che vanno dalla salute degli uomini e delle donne alla cura veterinaria e all'oncologia, riflettendo la loro ampia rilevanza nell'ecosistema sanitario di oggi.

Inoltre, il crescente riconoscimento delle farmacie composte, spinto dalla loro capacità di creare prodotti che non sono commercialmente disponibili o personalizzabili, sta spostandole dal background al fronte dei servizi sanitari. Inoltre, la crescente prevalenza di malattie croniche come il diabete, il cancro e i disturbi del sistema endocrino sta espandendo il mercato in quanto richiedono l'adesione a lungo termine ai protocolli di trattamento con dosaggi precisi, rendendo i farmaci composti una soluzione adatta.

Ad esempio, la terapia ormonale sostitutiva (HRT) ha spinto una domanda significativa nel segmento di compostaggio dell'ormone bioidentico. Una maggiore comprensione della medicina personalizzata da parte dei medici e dei pazienti sta spingendo più persone a mescolare le farmacie per i trattamenti mirati.

Il ruolo fondamentale delle farmacie di compounding è quello di preparare farmaci prescritti dai medici per i singoli pazienti con le loro esigenze specifiche che non sono facilmente disponibili o non fabbricati da aziende farmaceutiche commerciali. Tali farmaci sono fabbricati in strutture di compounding da un farmacista autorizzato dopo aver considerato le esigenze di salute del paziente.

U.S. Composto Farmacie Tendenze di mercato

• La crescita completa del mercato delle farmacie è alimentata da una base di popolazione geriatrica e da una maggiore longevità.
• Per esempio, secondo l'Ufficio di Riferimento della Popolazione, il numero di americani di età superiore ai 65 anni dovrebbe essere quasi raddoppiato da 52 milioni nel 2018 a 95 milioni entro il 2060, con il gruppo di età di 65 e superiore che rappresenta il 23% della popolazione totale. Pertanto, i farmaci composti saranno indubbiamente richiesti in futuro, come le persone anziane sono altamente inclini a varie malattie croniche.
• Allo stesso modo, la crescente prevalenza di dolore cronico tra gli anziani aumenta ulteriormente la domanda di farmaci composti per gestire il dolore in questo gruppo, aumentando così la crescita del mercato.
• Inoltre, la crescente carenza di farmaci diversi, compresi i farmaci di emergenza e i farmaci per il cancro, aumenterà la domanda da farmacie compounding nel periodo di previsione.
• La maggior parte delle carenze possono essere attribuite a problemi di qualità e produzione. Il ritardo di produzione causato alla fine del produttore, il ritardo nella ricezione di materie prime e componenti da fornitori e la sospensione di farmaci precedentemente fabbricati ha ulteriormente portato alla carenza di droga. Inoltre, la limitata capacità dei fornitori di materie prime, unita a lunghi tempi di piombo e la complessità del processo di produzione, aumenta la carenza di droga.
• Ad esempio, secondo l'American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), nel 2024, gli Stati Uniti hanno sperimentato un'elevata carenza di droga, con 323 carenze attive registrate nel primo trimestre. Mentre questo numero è leggermente diminuito a 270 a partire da aprile 2025, più del 40% delle carenze attuali è iniziato nel 2022 o prima. Queste carenze stanno influenzando i farmaci essenziali, soprattutto iniettabili e farmaci generici. Tali carenze di droga aumentano l'adozione di farmacie composte, guidando così la crescita del mercato.
• Inoltre, la convenienza e i benefici offerti da farmaci composti servirà ad essere un fattore di guida ad alto impatto. La capacità di diverse farmacie composti per creare dosaggi specifici che non sono prodotti commercialmente, diverse versioni senza allergie di farmaci per le allergie degli individui e dosi liquide per i pazienti con difficoltà ingestione pillole aumenterà la domanda di farmaci composti. Inoltre, composti farmacie possono combinare alcune prescrizioni in una singola dose, permettendo ai pazienti di prendere una pillola invece di molti. Questi fattori migliorano l'inclinazione dei pazienti verso farmaci composti, favorendo così la crescita del mercato.
• Infine, i costi inferiori dei farmaci composti a causa dell'accesso dei farmacisti ai prodotti chimici puri e di alta qualitÃ, che spesso costano meno, propelleranno ulteriormente la domanda di business. Inoltre, la rimozione di coloranti e conservanti nel composto abbassa ulteriormente i costi. Tutti questi fattori contribuiranno all'elevata domanda di farmaci composti nel corso degli anni previsti.

Stati Uniti Compounding Farmacie Analisi di mercato

Il mercato statunitense è stato valutato a 5,2 miliardi di dollari nel 2021. L'anno successivo, ha visto un leggero aumento a 5,4 miliardi di dollari, e entro il 2023, il mercato è salito ulteriormente a 5,7 miliardi di dollari.

In base al tipo di farmacia, il mercato degli Stati Uniti è segmentato in 503A e 503B. Il segmento 503A ha dominato il mercato nel 2024 ed è stato valutato a 4,4 miliardi di dollari.

• Le 503A farmacie composti negli Stati Uniti soddisfano principalmente le prescrizioni specifiche del paziente. Queste farmacie funzionano sotto la sezione 503A della Federal Food, Drug e Cosmetic Act, che consente ai farmacisti e medici designati di mescolare e preparare i farmaci specificati su base individuale.
• La loro capacità di creare farmaci su misura, tra cui formulazioni di farmaci senza allergeni o dosaggi progettati per i pazienti pediatrici e geriatrici, soddisfa direttamente le esigenze individuali del paziente. Questa flessibilità dà alle farmacie 503A una base di consumo ampia e stabile, in particolare nelle impostazioni di assistenza ospedaliera, ambulatoriale e a lungo termine.
• Inoltre, le regole flessibili che disciplinano le farmacie 503A offrono una certa convenienza rispetto alle strutture di outsourcing 503B. Mentre tutte le strutture 503B sono soggette ai requisiti attuali di buona fabbricazione (cGMP) e le ispezioni di impianti rilasciati dalla FDA, le farmacie 503A sono regolate principalmente dalle lavagne di stato della farmacia. Ciò riduce gli oneri normativi e i costi, soprattutto per le piccole e medie farmacie. Di conseguenza, più farmacie composte preferiscono rimanere nella categoria 503A, aumentando così ulteriormente il dominio di questo segmento di mercato.

Sulla base della sterilità, il mercato delle farmacie composto dagli Stati Uniti è segmentato in sterili e non sterili. Il segmento non-sterile ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di crescere a un CAGR del 6,1% tra il 2025 - 2034.

• La forma di dosaggio non sterili coinvolge farmaci che devono essere presi per via orale come pillole e liquidi, o forme di applicazione topica come creme, unguenti, ecc che vengono strofinati sulla pelle.
• La crescente domanda di tali forme di dosaggio aumenterà il mercato farmaceutico composto e propellerà la crescita segmentale.
• Inoltre, le formulazioni non sterili sono soggette a requisiti normativi meno rigorosi, rendendole più accessibili per le farmacie 503A che operano sotto le lavagne della farmacia statale.
• Poiché l'incidenza delle condizioni croniche, le esigenze di cura geriatrica e le condizioni relative allo stile di vita continua ad aumentare, il segmento non-sterile è ben posizionato per sostenere il suo ruolo principale nel paesaggio farmacia composto dagli Stati Uniti.

Sulla base del prodotto, il mercato delle farmacie composto dagli Stati Uniti è segmentato in orale, parenterale, topico, oftalmico, nasale, rettale e otico. Il segmento orale è ulteriormente classificato in preparazioni solide e preparazioni liquide. Il segmento orale dominava il mercato nel 2024 con una quota di mercato del 33,1%.

• L'aumento della domanda di farmaci composti orali può essere attribuito ai diversi vantaggi associati alla forma di dosaggio orale, come l'auto-amministrazione, la convenienza, ed essere senza dolore.
• La disponibilità di diversi farmaci in forma orale, come preparazioni solide che includono capsule, compresse, polvere, ecc. e preparazioni liquide come sciroppi, sospensioni, ecc., rispetto ad altre forme di dosaggio, alimenta la crescita segmentale.
• Inoltre, una maggiore preferenza verso farmaci composti orali, soprattutto nei bambini e nella popolazione geriatrica, spinge ulteriormente la crescita del mercato del segmento orale.

Sulla base del tipo di composto, il mercato delle farmacie composto dagli Stati Uniti è segmentato in Alterazione Ingrediente Farmaceutica (PIA), Attualmente non disponibile Produzione Farmaceutica (CUPM), Alterazione di Dosaggio Farmaceutico (PDA), e altri tipi di composti. Il segmento Pharmaceutical Ingredient Alteration (PIA) ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 4,1 miliardi entro il 2034.

• Il segmento Pharmaceutical Ingredient Alteration (PIA) detiene una significativa quota di mercato nel mercato statunitense a causa del suo ruolo critico nella personalizzazione dei farmaci per soddisfare le esigenze dei singoli pazienti.
• La capacità di compostizzare le farmacie per alterare gli ingredienti per includere o omettere alcuni farmaci sta guadagnando popolarità. Alterazione Ingrediente Farmaceutico (PIA) permette l'aggiunta o la cancellazione di farmaci specifici in un farmaco per formulare farmaci specifici del paziente secondo la necessità del paziente.
• Questo è altamente utile nella sostituzione di alcuni farmaci che il paziente potrebbe essere allergico, permettendo ai farmacisti di creare versioni senza allergie di farmaci commerciali.
• Tali vantaggi dei farmaci composti migliorano la crescita del settore farmacie composti.

Sulla base dell'applicazione, il mercato delle farmacie composto dagli Stati Uniti è segmentato in adulto, geriatrico, veterinario e pediatrico. Il segmento adulto ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di crescere a un CAGR del 5,7% tra il 2025 - 2034.

• L'alta quota di mercato del segmento adulto è principalmente guidata dalla crescente prevalenza di malattie croniche, che richiedono soluzioni mediche personalizzate.
• Gli adulti, in particolare quelli con condizioni di salute complesse, richiedono spesso preparati farmaceutici su misura che non sono facilmente disponibili nelle formulazioni standard.
• Inoltre, aumentare la consapevolezza sui benefici dei farmaci composti, tra cui la capacità di creare formulazioni libere da allergeni, coloranti e conservanti, spinge ulteriormente il mercato.

Sulla base dell'area terapeutica, il mercato delle farmacie composto dagli Stati Uniti è segmentato nella gestione del dolore, nella sostituzione dell'ormone, nella dermatologia, nei farmaci speciali, negli integratori alimentari e in altre aree terapeutiche. Il segmento di gestione del dolore deteneva una quota di mercato del 31% nel 2024.

• Farmacie compounding svolgono un ruolo cruciale nella creazione di formulazioni di sollievo dal dolore su misura, offrendo soluzioni che rispondono a specifiche esigenze del paziente, come forme di dosaggio personalizzate, combinazioni uniche di antidolorifici e metodi di consegna alternativi.
• Inoltre, la crescente incidenza del dolore cronico tra gli adulti e l'aumento della popolazione geriatrica in tutto il mondo con una maggiore suscettibilità al dolore cronico aumenta la domanda di farmaci antidolorifici.
• Per esempio, secondo il rapporto CDC 2019, il 20,4% degli adulti americani aveva dolore cronico. Tali scenari sono tenuti a fornire una massiccia opportunità per il segmento del mercato della gestione del dolore.

La zona sud-atlantica dominava il mercato delle farmacie composte dagli Stati Uniti con una quota di mercato del 22,8% nel 2024.

Il mercato delle farmacie che compongono la Florida è stato valutato a 384,4 milioni di dollari e 397,8 milioni di dollari rispettivamente nel 2021 e nel 2022. La dimensione del mercato ha raggiunto 428.7 milioni di dollari nel 2024, con una crescita di 412,8 milioni di dollari nel 2023.

• Florida detiene una posizione prominente nel mercato degli Stati Uniti a causa della sua vasta rete di strutture sanitarie e la popolazione di invecchiamento.
• C'è un aumento della popolazione anziana nello stato, che aumenta la domanda di farmaci su misura per i pazienti, specificamente per le malattie croniche e legate all'età.
• Inoltre, lo stato ha un elevato numero di farmacie con licenza, oltre a una robusta supervisione normativa di livello statale, che supporta la sicurezza, la qualità, l'innovazione e la conformità, sostenendo ulteriormente la crescita del mercato.

Il mercato georgiano delle farmacie è previsto per testimoniare una crescita considerevole nel periodo di analisi.

• Il mercato delle farmacie che compongono la Georgia sta crescendo rapidamente a causa della sua infrastruttura avanzata, aumentando la domanda di farmaci personalizzati e aumentando gli investimenti nei servizi farmaceutici.
• Lo stato si distingue per l'elevato numero di condizioni di salute croniche, come diabete, artrite e cambiamenti ormonali, che richiedono farmaci personalizzati.
• Inoltre, la popolazione geriatrica della Georgia spinge la necessità di forme alternative di dosaggio come gel topici e patch transdermali, aumentando la necessità di soluzioni farmacologiche.
• La crescita di importanti strutture mediche situate nella Georgia del Nord, insieme alle politiche di supporto dello stato sulle normative farmacie, promuove lo sviluppo di servizi di compounding in Georgia.

La zona centrale del Pacifico degli Stati Uniti è stata valutata a 1 miliardo di dollari nel 2024 e si prevede di assistere a una crescita significativa nel periodo di analisi.

• La regione centrale del Pacifico ha una quota considerevole del mercato delle farmacie composte dagli Stati Uniti a causa della sua infrastruttura sanitaria avanzata e di una popolazione urbanizzata. Stati in questa regione, come la California, hanno alte concentrazioni di ospedali, cliniche e pratiche di specialità che utilizzano farmaci personalizzati su misura per le esigenze dei pazienti.
• Inoltre, aumentare l'attenzione sulle terapie di sostituzione dell'ormone bio-identico, cosmeceuticals, e farmaci del dolore ha rafforzato la crescita regionale.
• Oltre alla forte domanda di servizi sanitari, l'area Pacific Central dispone di politiche regolamentari ben definite e schede di stato per le farmacie che rendono le operazioni più sicure e uniformi, migliorando così il fornitore e la fiducia dei pazienti nei farmaci composti.

Quota di mercato delle farmacie composte dagli Stati Uniti

Il paesaggio competitivo nel mercato delle farmacie compounding è caratterizzato da un mix di giocatori su larga scala, ben consolidati e farmacie più piccole e indipendenti. I principali attori del settore sono costantemente coinvolti nella creazione di nuove opportunità nel settore sanitario. I primi 4 giocatori come B. Braun, Fagron, Fresenius Kabi e Baxter dominano il mercato con circa il 35% - 40% del mercato a causa delle loro ampie offerte di prodotto, avanzate tecnologie di compounding e forti reti di distribuzione. I partecipanti al settore stanno utilizzando una combinazione di strategie di crescita organiche e inorganiche nel tentativo di catturare la quota di mercato più alta e superare la concorrenza. Le principali strategie includono nuovi lancio di prodotti, partnership e espansione tra gli altri.

U.S. Compounding Pharmacies Market Companies

I principali giocatori che operano nel settore farmaceutico composto dagli Stati Uniti sono:

• Baxter Internazionale
• B. Braun
• La Farmacia di Dougherty
• Fagron
• Fresenius Kabi
• Harrow
• Soluzioni di farmacia istituzionali
• ITC Farmacia composta
• Soluzioni di Outsourcing McGuff
• Nephron Farmaceutici
• Padiglione Compounding Farmacia
• Farmacia composta da Pencol
• QuVa Pharma
• Rx3 Composto Farmacia
• Farmacie compounding triangolo
• Farmacia composta da villaggio
• Farmacia di Wedgewood

B. Braun è un giocatore significativo nel mercato degli Stati Uniti, in particolare nei servizi di compounding sterili. Attraverso la sua controllata statunitense, B. Braun Medical Inc., l'azienda offre una gamma di preparati sterili composti, tra cui soluzioni endovenose e farmaci iniettabili, catering per ospedali e strutture sanitarie a livello nazionale. L'impegno di B. Braun per la qualità e l'innovazione ha rafforzato la sua posizione tra i migliori fornitori di farmacie composti negli Stati Uniti.

Fagron è un importante struttura di outsourcing 503B nel mercato farmaceutico composto dagli Stati Uniti, che offre farmaci sterili conformi a cGMP a oltre 7.400 fornitori di assistenza sanitaria a livello nazionale. Con strutture all'avanguardia a Wichita, Kansas e Boston, Massachusetts, l'azienda offre un portafoglio diversificato che include cure critiche, oftalmiche, gestione del dolore e presentazioni di specialità. Le espansioni strategiche, come l'acquisizione di una struttura di Boston da Fresenius Kabi, hanno aumentato la capacità e la portata geografica di Fagron nel mercato statunitense.

U.S. Composto Farmacie Industria News

• Nel mese di aprile 2025, B. Braun Medical Inc., una filiale di B. Braun ha annunciato l'approvazione della FDA per Piperacillin e Tazobactam per iniezione e iniezione di cloruro di sodio nel DUPLEX Drug Delivery System. Questo avanzamento rafforza la posizione di B. Braun nel mercato degli Stati Uniti per antibiotici IV personalizzati.
• Nel dicembre 2024 Baxter ampliò il suo portafoglio di farmaci statunitensi con cinque nuovi prodotti iniettabili, tra cui Micafungin, Cyclophosphamide, Pantoprazole Sodium, Cefazolin e Levetiracetam. Queste aggiunte mirano a supportare la cura del paziente personalizzata e migliorare le offerte all'interno del mercato degli Stati Uniti.
• Nel giugno 2023, Dougherty Pharmacy ha ampliato la sua impronta con l'apertura di una terza posizione a Canastota. Questo movimento sottolinea la crescente domanda di farmaci personalizzati, rafforzando il ruolo di Dougherty nel mercato degli Stati Uniti in espansione.
• Nel maggio 2023, Fresenius Kabi ha lanciato Diazepam Injection, USP (10 mg/2 mL) in siringhe preriempite Simplist pronti all'administer negli Stati Uniti, supportando il mercato delle farmacie compounding migliorando l'efficienza e riducendo gli errori di preparazione del farmaco.
• Nel febbraio 2023 Harrow introdusse le formulazioni Atropine composte di nuova generazione attraverso la sua controllata ImprimisRx. Queste gocce oculari personalizzabili e brevettate mirano a sostenere la gestione pediatrica della miopia, rafforzando la leadership di Harrow nel mercato statunitense per i trattamenti oftalmici.

Il rapporto di ricerca sul mercato delle farmacie composto dagli Stati Uniti include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, da tipo di farmacia

• 503A
• 503B

Mercato, da Sterility

• Sterile
• Non sterili

Mercato, per prodotto

• Orale
  • Preparazioni solidi
    • Tavole
    • Capsule
    • Granules
    • Polvere
    • Altre preparazioni solide
  • Preparazioni liquide
    • Syrup
    • Sospensione
    • Emulsione
    • Soluzioni
    • Altre preparazioni liquide
• Parente
  • Grande volume genitoriali (LVP)
  • Piccolo volume genitoriali (LVP)
• Topo
  • Unguenti
  • Gel
  • Creme
  • Pasti
  • Altri prodotti topici
• Oculista
• Nasale
• Recesso
  • Suppositori
  • Enema
  • Altri prodotti
• Ottico

Mercato, Con il tipo di compensazione

• Modifica degli ingredienti farmaceutici (PIA)
• Attualmente non disponibile produzione farmaceutica (CUPM)
• Modifica del dosaggio farmaceutico (PDA)
• Altri tipi di composti

Mercato, per applicazione

• Adulto
• Geriatrico
• Veterinaria
• Pediatria

Mercato, Area terapeutica

• Gestione del dolore
• Sostituzione dell'ormone
• Dermatologia
• Farmaci speciali
• Integratori alimentari
• Altre aree terapeutiche

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti zone e stati: