Marché américain des pharmacies de préparation magistrale – Par type de pharmacie, par stérilité, par produit, par type de préparation magistrale, par application et par domaine thérapeutique – Prévisions, 2025-2034

Taille du marché des pharmacies composées aux États-Unis

La taille du marché des pharmacies composées aux États-Unis a été évaluée à 6 milliards de dollars en 2024. On estime que le marché passera de 6,3 milliards de dollars en 2025 à 10,8 milliards de dollars en 2034, avec une croissance de 6,2 % entre 2025 et 2034. Les États-Unis pharmacies composées L'industrie est motivée par la popularité croissante des médicaments personnalisés partout au pays.

Médecine personnalisée, souvent appelée médecine de précision, tient compte des différences de style de vie et de variation génétique. Il est susceptible d'améliorer les résultats pour la santé des patients, en particulier des patients pédiatriques et des personnes âgées, qui peuvent être allergiques à des composants spécifiques de la médecine commerciale. De même, l'augmentation du taux d'échec des médicaments et les pénuries de médicaments dans le pays stimuleront également la demande de pharmacies composées. De tels scénarios influeront positivement sur l'expansion de l'industrie.

En 2019, l'American Pharmacists Association a signalé qu'il y a environ 7 500 pharmacies composées aux États-Unis, ce qui représente un secteur spécialisé dans l'industrie pharmaceutique au sens large. Ces pharmacies s'occupent d'un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment la gestion de la douleur, la pédiatrie, l'oncologie, la dermatologie, le remplacement des hormones et d'autres domaines thérapeutiques. La composition des pharmacies répond non seulement aux besoins particuliers des patients, mais joue également un rôle crucial dans la réduction de l'impact des pénuries de médicaments. Cette demande croissante de solutions médicamenteuses individualisées se reflète dans le fait que les médicaments composés représentent 1 à 3 % de toutes les ordonnances aux États-Unis, selon l'Alliance for Pharmacy Compounding.

De plus, l'enquête Letco Medical 2019 a révélé que près de 40 % des pharmaciens travaillaient dans des pharmacies exclusivement dédiées à la préparation. Ces pharmacies couvrent un large éventail de domaines thérapeutiques, allant de la santé des hommes et des femmes aux soins vétérinaires et à l'oncologie, ce qui reflète leur grande pertinence dans l'écosystème de santé actuel.

De plus, la reconnaissance croissante des pharmacies composées, motivées par leur capacité à créer des produits qui ne sont pas disponibles sur le marché ou personnalisables, les déplace de l'arrière-plan à l'avant-garde des services de santé. De plus, la prévalence croissante de maladies chroniques comme le diabète, le cancer et les troubles du système endocrinien augmente le marché puisqu'elles exigent une adhésion à long terme aux protocoles de traitement avec des doses précises, faisant des médicaments composés une solution appropriée.

Par exemple, le traitement hormonal substitutif (HRT) a entraîné une demande importante dans le segment des composés hormonaux bioidentiques. Une meilleure compréhension de la médecine personnalisée par les médecins et les patients pousse davantage de gens vers la préparation de pharmacies pour des traitements ciblés.

Le rôle fondamental de la préparation des pharmacies est de préparer des médicaments prescrits par les médecins aux patients ayant des besoins particuliers qui ne sont pas facilement disponibles ou qui ne sont pas fabriqués par des sociétés pharmaceutiques commerciales. Ces médicaments sont fabriqués dans des établissements de préparation par un pharmacien agréé après avoir tenu compte des besoins du patient en matière de santé.

Tendances du marché des produits pharmaceutiques composés aux États-Unis

• La croissance du marché des pharmacies est alimentée par une population gériatrique en hausse et par une longévité accrue.
• Par exemple, selon le Bureau de référence de la population, le nombre d'Américains âgés de 65 ans et plus devrait presque doubler, passant de 52 millions en 2018 à 95 millions en 2060, le groupe d'âge de 65 ans et plus représentant 23 % de la population totale. Par conséquent, les médicaments composés seront certainement en demande à l'avenir, car les personnes âgées sont très sujettes à diverses maladies chroniques.
• De même, la prévalence croissante de la douleur chronique chez les personnes âgées augmente encore la demande de médicaments composés pour gérer la douleur dans ce groupe, ce qui stimule la croissance du marché.
• De plus, les pénuries croissantes de différents médicaments, y compris les médicaments d'urgence et les médicaments contre le cancer, augmenteront la demande des pharmacies composées au cours des délais prévus.
• La plupart des pénuries peuvent être attribuées à des problèmes de qualité et de fabrication. Le retard de production causé à la fin du fabricant, le retard dans la réception des matières premières et des composants par les fournisseurs et l'arrêt des médicaments fabriqués antérieurement ont entraîné une pénurie de médicaments. De plus, la capacité limitée des fournisseurs de matières premières, conjuguée à de longs délais et à la complexité du processus de fabrication, accroît les pénuries de médicaments.
• Par exemple, selon l'American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), en 2024, les États-Unis ont connu un niveau record de pénuries de médicaments, avec 323 pénuries actives enregistrées au premier trimestre. Bien que ce nombre ait légèrement diminué à 270 en avril 2025, plus de 40 % des pénuries actuelles ont commencé en 2022 ou plus tôt. Ces pénuries ont des répercussions sur les médicaments essentiels, en particulier les produits injectables et les médicaments génériques. Ces pénuries augmentent l'adoption de pharmacies composées, ce qui stimule la croissance du marché.
• De plus, la commodité et les avantages offerts par les médicaments composés constitueront un facteur moteur à fort impact. La capacité des différentes pharmacies composées à créer des doses spécifiques qui ne sont pas produites commercialement, différentes versions de médicaments sans allergies pour les allergies des personnes et des doses liquides pour les patients avec difficulté à avaler des pilules va stimuler la demande de médicaments composés. En outre, les pharmacies composées peuvent combiner certaines prescriptions en une seule dose, permettant aux patients de prendre une pilule au lieu de beaucoup. Ces facteurs augmentent l'inclination des patients à l'égard des médicaments composés, favorisant ainsi la croissance du marché.
• Enfin, la baisse des coûts des médicaments composés due à l'accès des pharmaciens à des produits chimiques purs et de haute qualité, qui coûtent souvent moins cher, favorisera davantage la demande des entreprises. De plus, l'élimination des colorants et des agents de conservation dans la préparation réduit encore les coûts. Tous ces facteurs contribueront ensemble à la forte demande de médicaments composés au cours des années prévues.

Analyse du marché des pharmacies composées aux États-Unis

Le marché américain a été évalué à 5,2 milliards de dollars en 2021. L'année suivante, elle a enregistré une légère augmentation à 5,4 milliards de dollars et, en 2023, le marché a encore augmenté pour atteindre 5,7 milliards de dollars.

Selon le type de pharmacie, le marché américain est segmenté en 503A et 503B. Le segment 503A a dominé le marché en 2024 et a été évalué à 4,4 milliards de dollars américains.

• Aux États-Unis, les pharmacies composées de 503A remplissent principalement des ordonnances spécifiques au patient. Ces pharmacies fonctionnent en vertu de l'article 503A de la Loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques, qui permet aux pharmaciens et aux médecins désignés de préparer et de préparer les médicaments spécifiés sur une base individuelle.
• Leur capacité à créer des médicaments sur mesure, y compris des formulations de médicaments sans allergènes ou des doses conçues pour les patients pédiatriques et gériatriques, répond directement aux besoins individuels des patients. Cette flexibilité donne aux pharmacies 503A une base de consommateurs large et stable, en particulier dans les hôpitaux, les ambulatoires et les établissements de soins de longue durée.
• De plus, les règles flexibles régissant les pharmacies 503A offrent une certaine commodité par rapport aux installations d'externalisation 503B. Bien que toutes les installations 503B soient assujetties aux exigences actuelles des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux inspections des installations émises par la FDA, 503A pharmacies sont principalement réglementées par les conseils d'État de la pharmacie. Cela réduit le fardeau réglementaire et les coûts, surtout pour les petites et moyennes pharmacies composées. Par conséquent, les pharmacies plus composées préfèrent rester dans la catégorie 503A, ce qui accroît encore la domination de ce segment de marché.

Selon la stérilité, le marché des pharmacies composées aux États-Unis est segmenté en produits stériles et non stériles. Le segment non stérile a dominé le marché en 2024 et devrait croître à un TCAC de 6,1% entre 2025 et 2034.

• La forme posologique non stérile implique des médicaments qui doivent être pris par voie orale tels que des pilules et des liquides, ou des formes d'application topiques telles que des crèmes, onguents, etc. qui sont frottés sur la peau.
• La demande croissante de ces formes posologiques stimulera le marché des pharmacies composées et favorisera la croissance segmentaire.
• De plus, les préparations non stériles sont soumises à des exigences réglementaires moins strictes, ce qui les rend plus accessibles pour les pharmacies 503A opérant sous les conseils des pharmacies d'État.
• À mesure que l'incidence des maladies chroniques, les besoins en soins gériatriques et les conditions liées au mode de vie continuent d'augmenter, le segment non stérile est bien placé pour maintenir son rôle de chef de file dans le paysage de pharmacie composé aux États-Unis.

D'après le produit, le marché des pharmacies composées aux États-Unis est segmenté en produits oraux, parentéraux, topiques, ophtalmiques, nasaux, rectaux et otiques. Le segment oral est ensuite classé en préparations solides et liquides. Le segment oral a dominé le marché en 2024 avec une part de marché de 33,1%.

• La demande croissante de médicaments oraux composés peut être attribuée à plusieurs avantages associés à la forme posologique orale, tels que l'auto-administration, la commodité et l'absence de douleur.
• La disponibilité de plusieurs médicaments sous forme orale, comme les préparations solides comprenant des capsules, des comprimés, de la poudre, etc., et les préparations liquides comme les sirops, les suspensions, etc., par rapport à d'autres formes posologiques, alimente la croissance segmentaire.
• De plus, la préférence accrue pour les médicaments composés par voie orale, en particulier chez les enfants et la population gériatrique, stimule davantage la croissance du marché du segment oral.

D'après le type de composé, le marché des pharmacies composées aux États-Unis est segmenté en transformation d'ingrédients pharmaceutiques (PIA), fabrication de produits pharmaceutiques actuellement indisponibles (PUPM), modification posologique de produits pharmaceutiques (PDA) et autres types de composé. Le segment de la modification des ingrédients pharmaceutiques (PIA) a dominé le marché en 2024 et devrait atteindre 4,1 milliards de dollars en 2034.

• Le segment de la modification des ingrédients pharmaceutiques détient une part importante du marché américain en raison de son rôle crucial dans la personnalisation des médicaments pour répondre aux besoins individuels des patients.
• La capacité des pharmacies à modifier les ingrédients pour inclure ou omettre certains médicaments gagne en popularité. La modification de l'ingrédient pharmaceutique (AIP) permet l'ajout ou la suppression de médicaments spécifiques dans un médicament pour formuler des médicaments spécifiques au patient selon les besoins du patient.
• Ceci est très bénéfique en remplaçant certains médicaments auxquels le patient pourrait être allergique, permettant aux pharmaciens de créer des versions sans allergies des médicaments commerciaux.
• De tels avantages des médicaments composés favorisent la croissance de l'industrie des pharmacies composées.

Selon la demande, le marché des pharmacies composées aux États-Unis est segmenté en pharmacies adultes, gériatriques, vétérinaires et pédiatriques. Le segment des adultes a dominé le marché en 2024 et devrait croître à un TCAC de 5,7% entre 2025 et 2034.

• La forte part de marché du segment des adultes est principalement attribuable à la prévalence croissante des maladies chroniques, qui nécessitent des solutions médicales personnalisées.
• Les adultes, en particulier ceux qui ont des problèmes de santé complexes, ont souvent besoin de préparations pharmaceutiques sur mesure qui ne sont pas facilement disponibles dans les formulations standard.
• De plus, la sensibilisation accrue aux avantages des médicaments composés, y compris la capacité de créer des formulations exemptes d'allergènes, de colorants et de conservateurs, stimule davantage le marché.

Selon la zone thérapeutique, le marché des pharmacies composées aux États-Unis est segmenté en gestion de la douleur, remplacement des hormones, dermatologie, médicaments spécialisés, suppléments nutritionnels et autres domaines thérapeutiques. Le segment de la gestion de la douleur détenait une part de marché de 31 % en 2024.

• Les pharmacies composées jouent un rôle crucial dans la création de formulations de soulagement de la douleur sur mesure, offrant des solutions qui répondent aux besoins spécifiques des patients, telles que des formes posologiques personnalisées, des combinaisons uniques de analgésiques et d'autres méthodes d'administration.
• De plus, l'incidence croissante de la douleur chronique chez les adultes et l'augmentation de la population gériatrique dans le monde avec une sensibilité accrue à la douleur chronique augmente la demande de médicaments contre la douleur.
• Par exemple, selon le rapport du CDC 2019, 20,4 % des adultes américains souffraient de douleurs chroniques. De tels scénarios devraient offrir une occasion massive au segment du marché de la gestion de la douleur.

La zone de l'Atlantique Sud a dominé le marché des pharmacies composées aux États-Unis avec une part de marché de 22,8 % en 2024.

Le marché des pharmacies composées en Floride a été évalué à 384,4 millions de dollars et 397,8 millions de dollars en 2021 et 2022, respectivement. La taille du marché a atteint 428,7 millions de dollars en 2024, contre 412,8 millions en 2023.

• La Floride occupe une position de premier plan sur le marché américain en raison de son vaste réseau d'installations de soins de santé et du vieillissement de la population.
• La population âgée augmente dans l'État, ce qui augmente la demande de médicaments adaptés aux patients, en particulier pour les maladies chroniques et liées à l'âge.
• En outre, l'État dispose d'un grand nombre de pharmacies composées sous licence, ainsi que d'une solide surveillance réglementaire au niveau de l'État, qui soutient la sécurité, la qualité, l'innovation et la conformité, tout en favorisant la croissance du marché.

On prévoit que le marché des pharmacies en Géorgie connaîtra une croissance considérable au cours de la période d'analyse.

• Le marché des pharmacies de Géorgie connaît une croissance rapide en raison de son infrastructure avancée, de la demande croissante de médicaments personnalisés et de l'augmentation des investissements dans les services pharmaceutiques.
• L'État se distingue par le nombre élevé de maladies chroniques, comme le diabète, l'arthrite et les changements hormonaux, qui nécessitent des médicaments composés sur mesure.
• De plus, la population gériatrique de Géorgie a besoin de formes posologiques alternatives comme les gels topiques et les patchs transdermiques, ce qui accroît le besoin de solutions médicamenteuses.
• La croissance d'installations médicales de premier plan situées en Géorgie du Nord, ainsi que les politiques d'appui de l'État sur la réglementation des pharmacies, favorisent le développement de services composés en Géorgie.

La zone centrale du Pacifique des États-Unis a été évaluée à 1 milliard de dollars en 2024 et devrait connaître une croissance importante au cours de la période d'analyse.

• La région du Centre du Pacifique occupe une part considérable du marché américain des pharmacies composées en raison de son infrastructure de soins de santé avancée et d'une population urbanisée. Les États de cette région, comme la Californie, ont une forte concentration d'hôpitaux, de cliniques et de pratiques spécialisées qui utilisent des médicaments personnalisés adaptés aux besoins des patients.
• De plus, l'attention croissante accordée aux thérapies de remplacement des hormones bio-identiques, aux cosmétiques et aux médicaments contre la douleur a stimulé la croissance régionale.
• Parallèlement à une forte demande de services de santé, la région du Centre du Pacifique a des politiques réglementaires bien définies et des conseils d'État pour la composition des pharmacies, ce qui rend les opérations plus sûres et plus uniformes, renforçant ainsi la confiance des fournisseurs et des patients dans les médicaments composés.

Part du marché des pharmacies composées aux États-Unis

Le paysage concurrentiel du marché des pharmacies composées se caractérise par un mélange de grands acteurs bien établis et de petites pharmacies indépendantes. Les principaux acteurs de l'industrie sont constamment impliqués dans la création de nouvelles opportunités dans le secteur de la santé. Les 4 principaux acteurs tels que B. Braun, Fagron, Fresenius Kabi et Baxter dominent le marché avec environ 35 % - 40 % du marché en raison de leur offre de produits étendue, des technologies de composition avancées et de solides réseaux de distribution. Les participants de l'industrie utilisent une combinaison de stratégies de croissance biologique et inorganique dans le but d'obtenir la part de marché la plus élevée et de surpasser la concurrence. Les principales stratégies comprennent les lancements de nouveaux produits, les partenariats et l'expansion, entre autres.

États-Unis Compounding Pharmacies Market Companies

Les principaux acteurs de l'industrie des pharmacies composées aux États-Unis sont :

• Baxter International
• B. Braun
• Pharmacie de Dougherty
• Fagron
• Fresenius Kabi
• Herse
• Solutions pharmaceutiques institutionnelles
• CTI Pharmacie composée
• Solutions d'externalisation McGuff
• Nephron Pharmaceutiques
• Pavillon Compounding Pharmacie
• Pencol Compounding Pharmacie
• QuVa Pharma
• Rx3 Compounding Pharmacie
• Triangle composé de pharmacies
• La pharmacie du village
• Wedgewood Pharmacie

B. Braun est un acteur important sur le marché américain, en particulier dans les services de composition stérile. Par l'intermédiaire de sa filiale américaine, B. Braun Medical Inc., la société offre une gamme de préparations stériles composées, y compris des solutions intraveineuses et des médicaments injectables, qui sont destinées aux hôpitaux et aux établissements de santé du pays. L'engagement de B. Braun en faveur de la qualité et de l'innovation a renforcé sa position parmi les meilleurs fournisseurs de pharmacie composés aux États-Unis.

Fagron est un important centre d'externalisation 503B sur le marché des pharmacies composées aux États-Unis, fournissant des médicaments stériles conformes aux BPFc à plus de 7 400 fournisseurs de soins de santé dans tout le pays. Avec des installations de pointe à Wichita, au Kansas et à Boston, au Massachusetts, la société offre un portefeuille diversifié comprenant des soins critiques, des ophtalmiques, la gestion de la douleur et des présentations spécialisées. Les expansions stratégiques, comme l'acquisition d'une installation de Boston à Fresenius Kabi, ont accru la capacité et la portée géographique de Fagron sur le marché américain.

Nouvelles de l'industrie des pharmacies composées aux États-Unis

• En avril 2025, B. Braun Medical Inc., une filiale de B. Braun, a annoncé l'approbation de la FDA pour la piperacilline et le tazobactam pour l'injection et l'injection de chlorure de sodium dans le système de livraison des médicaments DUPLEX. Cette progression renforce la position de B. Braun sur le marché américain des antibiotiques IV personnalisés.
• En décembre 2024, Baxter élargit son portefeuille de produits pharmaceutiques américains avec cinq nouveaux produits injectables, dont Micafungin, Cyclophosphamide, Pantoprazole Sodium, Cefazolin et Levetiracetam. Ces ajouts visent à soutenir les soins personnalisés des patients et à améliorer les offres sur le marché américain.
• En juin 2023, Dougherty Pharmacy a élargi son empreinte avec l'ouverture d'un troisième emplacement à Canastota. Ce mouvement souligne la demande croissante de médicaments personnalisés, renforçant ainsi le rôle de Dougherty sur le marché américain en expansion.
• En mai 2023, Fresenius Kabi a lancé Diazepam Injection, USP (10 mg/2 mL) dans des seringues préremplies prêtes à être administrées aux États-Unis, soutenant le marché des pharmacies composées en améliorant l'efficacité et en réduisant les erreurs de préparation des médicaments.
• En février 2023, Harrow a introduit des formulations d'Atropine composées de nouvelle génération par le biais de sa filiale ImprimisRx. Ces gouttes oculaires personnalisables en attente de brevet visent à soutenir la gestion de la myopie pédiatrique, renforçant le leadership de Harrow sur le marché américain des traitements ophtalmiques.

Le rapport d'étude de marché des pharmacies composées des États-Unis comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Marché, par type de pharmacie

• 503A
• 503B

Marché, par stérilité

• Stéril
• Non stérile

Marché, par produit

• Voie orale
  • Préparations solides
    • Comprimés
    • Capsules
    • Granulés
    • Poudre
    • Autres préparations solides
  • Préparations liquides
    • Sirop
    • Suspension
    • Émulsion
    • Solutions
    • Autres préparations liquides
• Parentérale
  • Principaux volumes parentaux
  • Petites mères de volume (VLP)
• Thèmes
  • Onguents
  • Gels
  • Crèmes
  • Pâtes
  • Autres produits topiques
• Ophtalmique
• Nasal
• Rectal
  • Hypothèses
  • Lavement
  • Autres produits rectaux
• Otic

Marché, par type de composé

• Modification des ingrédients pharmaceutiques (AIP)
• Fabrication de produits pharmaceutiques actuellement indisponibles
• Modification de la posologie pharmaceutique (PDA)
• Autres types de composés

Marché, par demande

• Adulte
• Gériatriques
• vétérinaire
• Pédiatrie

Marché, par domaine thérapeutique

• Gestion de la douleur
• Remplacement des hormones
• Dermatologie
• Médicaments spécialisés
• Compléments nutritionnels
• Autres domaines thérapeutiques

Les informations ci-dessus sont fournies pour les zones et les états suivants:

• Nord-est
  • Connecticut
  • Maine
  • Massachusetts
  • Nouveau Hampshire
  • Île Rhode
  • Vermont
  • New Jersey
  • New York
  • Pennsylvanie
• Est Nord Centre
  • Wisconsin
  • Michigan
  • Illinois
  • Indea
  • Ohio
• Ouest Nord Centre
  • Dakota du Nord
  • Dakota du Sud
  • Nebraska
  • Kansas
  • Minnesota
  • Iowa
  • Missouri
• Atlantique Sud
  • Delaware
  • Maryland
  • District de Columbia
  • Virginie
  • Virginie-Occidentale
  • Caroline du Nord
  • Caroline du Sud
  • Géorgie
  • Floride
• Est Sud Centre
  • Kentucky
  • Tennessee
  • Mississippi
  • Alabama
• Ouest Sud Centre
  • Oklahoma
  • Texas
  • Arkansas
  • Louisiane
• États de montagne
  • Idaho
  • Montana
  • Le Wyoming
  • Nevada
  • Utah
  • Colorado
  • Arizona
  • Nouveau-Mexique
• Pacifique Centre
  • Californie
  • Alaska
  • Hawaii
  • Oregon
  • Washington