Marché américain des pharmacies de préparation magistrale Taille et part 2025 – 2034

Taille du marché américain des pharmacies de préparation magistrale

La taille du marché américain des pharmacies de préparation magistrale était évaluée à 6 milliards de dollars (USD) en 2024. Le marché devrait progresser de 6,3 milliards de dollars (USD) en 2025 à 10,8 milliards de dollars (USD) en 2034, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,2 % entre 2025 et 2034. Le secteur américain des pharmacies de préparation magistrale est porté par la popularité croissante des médicaments personnalisés dans le pays.
 

La médecine personnalisée, souvent appelée médecine de précision, tient compte des différences de mode de vie et des variations génétiques. Elle peut améliorer les résultats de santé des patients, en particulier chez les patients pédiatriques et les personnes âgées, qui peuvent être allergiques à certains composants des médicaments commercialisés. De même, l’augmentation du taux d’échec thérapeutique et les pénuries de médicaments dans le pays stimuleront également la demande de pharmacies de préparation magistrale. Ces facteurs favoriseront l’expansion du secteur.
 

En 2019, l’American Pharmacists Association a indiqué que les États-Unis comptaient environ 7 500 pharmacies de préparation magistrale, constituant un secteur spécialisé au sein de l’industrie pharmaceutique au sens large. Ces pharmacies répondent aux besoins d’un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment la prise en charge de la douleur, la pédiatrie, l’oncologie, la dermatologie, le traitement hormonal substitutif et d’autres domaines thérapeutiques. Les pharmacies de préparation magistrale répondent non seulement aux besoins spécifiques des patients, mais jouent également un rôle essentiel dans la réduction de l’impact des pénuries de médicaments. Cette demande croissante de solutions médicamenteuses individualisées se reflète dans le fait que les médicaments préparés en pharmacie représentent 1 à 3 % de l’ensemble des prescriptions aux États-Unis, selon l’Alliance for Pharmacy Compounding.
 

En outre, l’enquête menée par Letco Medical en 2019 a révélé que près de 40 % des pharmaciens travaillaient dans des pharmacies exclusivement consacrées à la préparation magistrale. Ces pharmacies répondent aux besoins d’un large éventail de domaines thérapeutiques, allant de la santé des hommes et des femmes aux soins vétérinaires et à l’oncologie, ce qui témoigne de leur large pertinence dans l’écosystème de santé actuel.
 

Par ailleurs, la reconnaissance croissante des pharmacies de préparation magistrale, portée par leur capacité à créer des produits qui ne sont pas disponibles dans le commerce ou qui peuvent être personnalisés, les fait passer de l’arrière-plan au premier plan des services de santé. De plus, la prévalence croissante de maladies chroniques telles que le diabète, le cancer et les troubles du système endocrinien élargit le marché, car ces pathologies nécessitent une observance à long terme des protocoles thérapeutiques et des dosages précis, faisant des médicaments préparés en pharmacie une solution adaptée.
 

Par exemple, le traitement hormonal substitutif (THS) a stimulé une demande importante dans le segment de la préparation de traitements à base d’hormones bio-identiques. La compréhension accrue de la médecine personnalisée par les médecins et les patients incite davantage de personnes à se tourner vers les pharmacies de préparation magistrale pour des traitements ciblés.
 

Le rôle fondamental des pharmacies de préparation magistrale consiste à préparer les médicaments prescrits par les médecins pour des patients donnés, en fonction de leurs besoins spécifiques, lorsque ces médicaments ne sont pas facilement disponibles ou ne sont pas fabriqués par les entreprises pharmaceutiques commerciales. Ces médicaments sont préparés dans des installations dédiées par un pharmacien habilité, après prise en compte des besoins de santé du patient.
 

Tendances du marché américain des pharmacies de préparation magistrale

• La croissance du marché des pharmacies de préparation magistrale est alimentée par l’augmentation rapide de la population âgée ainsi que par l’allongement de l’espérance de vie.
   
• Par exemple, selon le Population Reference Bureau, le nombre d’Américains âgés de 65 ans et plus devrait presque doubler, passant de 52 millions en 2018 à 95 millions d’ici 2060, la tranche d’âge des 65 ans et plus représentant 23 % de la population totale. Par conséquent, les médicaments préparés en pharmacie feront sans aucun doute l’objet d’une forte demande à l’avenir, les personnes âgées étant particulièrement sujettes à diverses maladies chroniques.
   
• De même, la prévalence croissante des douleurs chroniques chez les personnes âgées stimule davantage la demande de médicaments préparés en pharmacie pour prendre en charge la douleur dans cette population, favorisant ainsi la croissance du marché.
   
• En outre, la multiplication des pénuries de différents médicaments, notamment les médicaments d’urgence et les traitements anticancéreux, entraînera une hausse de la demande adressée aux pharmacies de préparation magistrale au cours de la période de prévision.
   
• La plupart de ces pénuries peuvent être attribuées à des problèmes de qualité et de fabrication. Les retards de production du côté des fabricants, les retards dans la réception des matières premières et des composants provenant des fournisseurs, ainsi que l’arrêt de la fabrication de médicaments auparavant produits, ont également contribué aux pénuries de médicaments. Par ailleurs, la capacité limitée des fournisseurs de matières premières, conjuguée à des délais d’approvisionnement longs et à la complexité du processus de fabrication, accentue les pénuries de médicaments.
   
• Par exemple, selon l’American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), les États-Unis ont connu en 2024 un niveau record de pénuries de médicaments, avec 323 pénuries en cours recensées au premier trimestre. Bien que ce nombre ait légèrement diminué pour atteindre 270 en avril 2025, plus de 40 % des pénuries actuelles ont commencé en 2022 ou avant. Ces pénuries touchent des médicaments essentiels, en particulier les injectables et les médicaments génériques. Elles favorisent l’adoption des pharmacies de préparation magistrale et stimulent ainsi la croissance du marché.
   
• En outre, la commodité et les avantages offerts par les médicaments préparés en pharmacie constitueront un facteur de croissance à fort impact. La capacité de différentes pharmacies de préparation magistrale à créer des dosages spécifiques qui ne sont pas produits dans le commerce, des versions de médicaments exemptes d’allergènes adaptées aux allergies des patients, ainsi que des formes liquides pour les patients ayant des difficultés à avaler des comprimés, stimulera la demande de médicaments préparés en pharmacie. De plus, les pharmacies de préparation magistrale peuvent regrouper certaines prescriptions en une seule dose, permettant aux patients de prendre un seul comprimé au lieu de plusieurs. Ces facteurs renforcent l’intérêt des patients pour les médicaments préparés en pharmacie et favorisent ainsi la croissance du marché.
   
• Enfin, le coût inférieur des médicaments préparés en pharmacie, rendu possible par l’accès des pharmaciens à des produits chimiques purs et de haute qualité, souvent moins coûteux, stimulera davantage la demande du secteur. En outre, l’élimination des colorants et des conservateurs lors de la préparation réduit encore les coûts. L’ensemble de ces facteurs contribuera à une forte demande de médicaments préparés en pharmacie au cours des années de prévision.
   

Analyse du marché des pharmacies de préparation magistrale aux États-Unis

Le marché américain était évalué à 5,2 milliards de dollars (USD) en 2021. L’année suivante, il a légèrement progressé pour atteindre 5,4 milliards de dollars (USD), puis a encore augmenté pour s’établir à 5,7 milliards de dollars (USD) en 2023.
 

Selon le type de pharmacie, le marché américain est segmenté entre les pharmacies 503A et 503B. Le segment 503A dominait le marché en 2024 et était évalué à 4,4 milliards de dollars (USD).
 

• Aux États-Unis, les pharmacies de préparation magistrale 503A exécutent principalement des prescriptions destinées à des patients spécifiques. Ces pharmacies exercent leurs activités en vertu de la section 503A du Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, qui autorise certains pharmaciens et professionnels de santé à préparer des médicaments sur une base individuelle, conformément aux prescriptions établies pour chaque patient.
   
• Leur capacité à créer des médicaments personnalisés, notamment des formulations de médicaments sans allergènes ou des dosages conçus pour les patients pédiatriques et gériatriques, répond directement aux besoins individuels des patients. Cette flexibilité offre aux pharmacies 503A une clientèle vaste et stable, en particulier dans les établissements hospitaliers, les structures de soins ambulatoires et les établissements de soins de longue durée.
   
• En outre, les règles souples régissant les pharmacies 503A offrent certains avantages par rapport aux établissements d’externalisation 503B. Alors que tous les établissements 503B sont soumis aux exigences des bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) et aux inspections des établissements menées par la FDA, les pharmacies 503A sont principalement réglementées par les conseils de l’ordre des pharmaciens des États. Cela réduit la charge réglementaire et les coûts, en particulier pour les petites et moyennes pharmacies de préparation magistrale. Par conséquent, un plus grand nombre de pharmacies de préparation magistrale préfèrent rester dans la catégorie 503A, renforçant ainsi davantage la domination de ce segment de marché.
   

Selon le degré de stérilité, le marché américain des pharmacies de préparation magistrale est segmenté entre les préparations stériles et non stériles. Le segment des préparations non stériles dominait le marché en 2024 et devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,1 % entre 2025 et 2034.

• Les formes pharmaceutiques non stériles comprennent les médicaments destinés à être pris par voie orale, tels que les comprimés et les liquides, ainsi que les formes destinées à une application topique, telles que les crèmes, les pommades, etc., qui sont appliquées sur la peau.
   
• La demande croissante pour ces formes pharmaceutiques stimulera le marché des pharmacies de préparation magistrale et favorisera la croissance du segment.
   
• En outre, les formulations non stériles sont soumises à des exigences réglementaires moins strictes, ce qui les rend plus accessibles aux pharmacies 503A opérant sous la supervision des conseils de l’ordre des pharmaciens des États.
   
• Alors que l’incidence des maladies chroniques, les besoins en soins gériatriques et les affections liées au mode de vie continuent d’augmenter, le segment des préparations non stériles est bien positionné pour conserver son rôle prépondérant dans le paysage américain des pharmacies de préparation magistrale.
   

Selon le produit, le marché américain des pharmacies de préparation magistrale est segmenté entre les préparations orales, parentérales, topiques, ophtalmiques, nasales, rectales et auriculaires. Le segment des préparations orales est lui-même subdivisé en préparations solides et préparations liquides. Le segment des préparations orales dominait le marché en 2024, avec une part de marché de 33,1 %.
 

• La demande croissante de médicaments préparés par voie orale peut être attribuée aux nombreux avantages associés à cette forme pharmaceutique, notamment l’auto-administration, la commodité et l’absence de douleur.
   
• La disponibilité de plusieurs médicaments sous forme orale, notamment de préparations solides telles que les gélules, les comprimés et les poudres, ainsi que de préparations liquides telles que les sirops et les suspensions, par rapport à d’autres formes pharmaceutiques, stimule la croissance du segment.
   
• En outre, la préférence accrue pour les médicaments préparés par voie orale, notamment chez les enfants et la population gériatrique, soutient davantage la croissance du marché du segment des préparations orales.
   

Selon le type de préparation magistrale, le marché américain des pharmacies de préparation magistrale est segmenté entre la modification des ingrédients pharmaceutiques (PIA), la fabrication de produits pharmaceutiques actuellement indisponibles (CUPM), la modification de la forme pharmaceutique (PDA) et les autres types de préparation magistrale. Le segment de la modification des ingrédients pharmaceutiques (PIA) dominait le marché en 2024 et devrait atteindre 4,1 milliards de dollars (USD) d’ici 2034.
 

• Le segment de la modification des ingrédients pharmaceutiques (PIA) détient une part importante du marché américain en raison de son rôle essentiel dans la personnalisation des médicaments afin de répondre aux besoins individuels des patients.
   
• La capacité des pharmacies de préparation magistrale à modifier les ingrédients afin d’ajouter ou d’exclure certains médicaments gagne en popularité. La modification des ingrédients pharmaceutiques (PIA) permet d’ajouter ou de supprimer certains médicaments d’une préparation afin de formuler des médicaments personnalisés selon les besoins du patient.
   
• Cette possibilité est particulièrement avantageuse pour remplacer certains médicaments auxquels le patient pourrait être allergique, permettant ainsi aux pharmaciens de créer des versions sans allergènes de médicaments commerciaux.
   
• Ces avantages des médicaments préparés sur mesure favorisent la croissance du secteur des pharmacies de préparation magistrale.
   

Selon l’application, le marché américain des pharmacies de préparation magistrale est segmenté entre les adultes, les personnes âgées, les animaux et les enfants. Le segment des adultes dominait le marché en 2024 et devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,7 % entre 2025 et 2034.
 

• La part de marché élevée du segment des adultes s’explique principalement par la prévalence croissante des maladies chroniques, qui nécessitent des solutions médicamenteuses personnalisées.
   
• Les adultes, en particulier ceux présentant des problèmes de santé complexes, ont souvent besoin de préparations pharmaceutiques adaptées qui ne sont pas facilement disponibles dans les formulations standard.
   
• En outre, la sensibilisation croissante aux avantages des médicaments préparés sur mesure, notamment la possibilité de créer des formulations exemptes d’allergènes, de colorants et de conservateurs, stimule davantage le marché.
   

Selon le domaine thérapeutique, le marché américain des pharmacies de préparation magistrale est segmenté entre la prise en charge de la douleur, le traitement hormonal substitutif, la dermatologie, les médicaments de spécialité, les compléments nutritionnels et les autres domaines thérapeutiques. Le segment de la prise en charge de la douleur détenait une part de marché de 31 % en 2024.
 

• Les pharmacies de préparation magistrale jouent un rôle essentiel dans la création de formulations personnalisées destinées au soulagement de la douleur, en proposant des solutions adaptées aux besoins spécifiques des patients, telles que des formes pharmaceutiques personnalisées, des associations uniques d’antalgiques et d’autres modes d’administration.
   
• Par ailleurs, l’incidence croissante de la douleur chronique chez les adultes et l’augmentation de la population âgée à l’échelle mondiale, davantage exposée à la douleur chronique, accroissent la demande de médicaments contre la douleur.
   
• Par exemple, selon le rapport 2019 des CDC, 20,4 % des adultes américains souffraient de douleurs chroniques. De telles circonstances devraient offrir une opportunité majeure au segment de la prise en charge de la douleur.
   

La zone de l’Atlantique Sud dominait le marché américain des pharmacies de préparation magistrale, avec une part de marché de 22,8 % en 2024.
 

Le marché des pharmacies de préparation magistrale de Floride était évalué à 384,4 millions de dollars USD et à 397,8 millions de dollars USD en 2021 et 2022, respectivement. La taille du marché a atteint 428,7 millions de dollars USD en 2024, contre 412,8 millions de dollars USD en 2023.
 

• La Floride occupe une position importante sur le marché américain grâce à son vaste réseau d’établissements de santé et à sa population vieillissante.
   
• La proportion de personnes âgées augmente dans l’État, ce qui accroît la demande de médicaments adaptés aux patients, notamment pour les maladies chroniques et liées à l’âge.
   
• En outre, l’État compte un nombre élevé de pharmacies de préparation magistrale agréées et bénéficie d’une solide surveillance réglementaire au niveau de l’État, ce qui favorise la sécurité, la qualité, l’innovation et la conformité, soutenant ainsi davantage la croissance du marché.
   

Le marché des pharmacies de préparation magistrale de Géorgie devrait connaître une croissance considérable au cours de la période d’analyse.
 

• Le marché des pharmacies de préparation magistrale de Géorgie croît rapidement grâce à ses infrastructures avancées, à la demande croissante de médicaments personnalisés et à l’augmentation des investissements dans les services pharmaceutiques.
   
• Cet État se distingue par le nombre élevé de maladies chroniques, telles que le diabète, l’arthrite et les troubles hormonaux, qui nécessitent des médicaments préparés sur mesure.
   
• En outre, la population gériatrique de Géorgie stimule la demande de formes galéniques alternatives, telles que les gels topiques et les dispositifs transdermiques, ce qui accroît le besoin de solutions de préparation magistrale.
   
• Le développement d’établissements médicaux de premier plan dans le nord de la Géorgie, conjugué aux politiques favorables de l’État en matière de réglementation pharmaceutique, favorise l’essor des services de préparation magistrale en Géorgie.
   

La zone du Pacifique central des États-Unis était évaluée à 1 milliard de dollars (USD) en 2024 et devrait enregistrer une croissance significative au cours de la période d’analyse.
 

• La région du Pacifique central détient une part importante du marché américain des pharmacies de préparation magistrale en raison de ses infrastructures de santé avancées et de sa population urbanisée. Les États de cette région, tels que la Californie, présentent une forte concentration d’hôpitaux, de cliniques et de cabinets spécialisés qui utilisent des médicaments personnalisés et adaptés aux besoins des patients.
   
• Par ailleurs, l’intérêt croissant pour les traitements hormonaux substitutifs bio-identiques, les produits cosméceutiques et les médicaments contre la douleur a soutenu la croissance régionale.
   
• Outre une forte demande de services de santé, la zone du Pacifique central dispose de politiques réglementaires bien définies et de conseils d’État encadrant les pharmacies de préparation magistrale, ce qui rend les activités plus sûres et plus uniformes, renforçant ainsi la confiance des prestataires et des patients dans les médicaments préparés sur mesure.
   

Part de marché des pharmacies de préparation magistrale aux États-Unis

Le paysage concurrentiel du marché des pharmacies de préparation magistrale se caractérise par un ensemble d’acteurs de grande envergure bien établis et de pharmacies indépendantes de plus petite taille. Les principaux acteurs du secteur s’attachent constamment à créer de nouvelles opportunités dans le domaine de la santé. Les quatre principaux acteurs, à savoir B. Braun, Fagron, Fresenius Kabi et Baxter, dominent le marché avec environ 35 % à 40 % de parts de marché grâce à leur vaste offre de produits, à leurs technologies avancées de préparation magistrale et à leurs solides réseaux de distribution. Les acteurs du secteur mettent en œuvre une combinaison de stratégies de croissance organique et externe afin de conquérir la plus grande part de marché possible et de devancer la concurrence. Ces stratégies comprennent notamment le lancement de nouveaux produits, les partenariats et l’expansion.
 

Entreprises du marché des pharmacies de préparation magistrale aux États-Unis

Les principaux acteurs opérant dans le secteur américain des pharmacies de préparation magistrale sont les suivants :

• Baxter International
• B. Braun
• Dougherty's Pharmacy
• Fagron
• Fresenius Kabi
• Harrow
• Institutional Pharmacy Solutions
• ITC Compounding Pharmacy
• McGuff Outsourcing Solutions
• Nephron Pharmaceuticals
• Pavilion Compounding Pharmacy
• Pencol Compounding Pharmacy
• QuVa Pharma
• Rx3 Compounding Pharmacy
• Triangle Compounding Pharmacies
• Village Compounding Pharmacy
• Wedgewood Pharmacy
   

B. Braun est un acteur important du marché américain, notamment dans les services de préparation stérile. Par l’intermédiaire de sa filiale américaine, B. Braun Medical Inc., la société propose une gamme de préparations stériles réalisées sur mesure, notamment des solutions intraveineuses et des médicaments injectables, destinés aux hôpitaux et aux établissements de santé dans tout le pays. L’engagement de B. Braun en faveur de la qualité et de l’innovation a renforcé sa position parmi les principaux fournisseurs américains de services de préparation magistrale.
 

Fagron est un établissement d’externalisation 503B de premier plan sur le marché américain des pharmacies de préparation magistrale. Il fournit des médicaments stériles conformes aux exigences cGMP à plus de 7 400 prestataires de santé dans tout le pays.Avec des installations de pointe à Wichita, au Kansas, et à Boston, dans le Massachusetts, la société propose un portefeuille diversifié comprenant les soins intensifs, l’ophtalmologie, la prise en charge de la douleur et des formulations spécialisées. Des expansions stratégiques, telles que l’acquisition d’un site de Boston auprès de Fresenius Kabi, ont accru la capacité de Fagron et sa présence géographique sur le marché américain.
 

Actualités du secteur des pharmacies de préparation magistrale aux États-Unis

• En avril 2025, B. Braun Medical Inc., filiale de B. Braun, a annoncé l’approbation par la FDA de la pipéracilline et du tazobactam pour injection, ainsi que de la solution injectable de chlorure de sodium, dans le système d’administration de médicaments DUPLEX. Cette avancée renforce la position de B. Braun sur le marché américain des antibiotiques intraveineux personnalisés.
   
• En décembre 2024, Baxter a élargi son portefeuille de produits pharmaceutiques aux États-Unis avec cinq nouveaux produits injectables, notamment la micafungine, le cyclophosphamide, le pantoprazole sodique, la céfazoline et le lévétiracétam. Ces ajouts visent à soutenir les soins personnalisés aux patients et à enrichir l’offre sur le marché américain.
   
• En juin 2023, Dougherty Pharmacy a étendu sa présence avec l’ouverture d’un troisième établissement à Canastota. Cette initiative souligne la demande croissante de médicaments personnalisés et renforce le rôle de Dougherty sur le marché américain en expansion.
   
• En mai 2023, Fresenius Kabi a lancé aux États-Unis le diazépam injectable, USP (10 mg/2 mL), sous forme de seringues préremplies Simplist prêtes à administrer, contribuant au développement du marché des pharmacies de préparation magistrale en améliorant l’efficacité et en réduisant les erreurs de préparation des médicaments.
   
• En février 2023, Harrow a lancé des formulations d’atropine préparées magistralement de nouvelle génération par l’intermédiaire de sa filiale ImprimisRx. Ces collyres personnalisables, faisant l’objet de demandes de brevet, visent à soutenir la prise en charge de la myopie pédiatrique et à renforcer la position de leader de Harrow sur le marché américain des traitements ophtalmiques.
   

Le rapport d’étude sur le marché américain des pharmacies de préparation magistrale présente une analyse approfondie du secteur, avec des estimations et des prévisions de revenus, en millions de dollars (USD), de 2021 – 2034 pour les segments suivants :

Marché, par type de pharmacie

• 503A
• 503B

Marché, par stérilité

• Stérile
• Non stérile

Marché, par produit

• Voie orale
  • Préparations solides
    • Comprimés
    • Gélules
    • Granulés
    • Poudre
    • Autres préparations solides
  • Préparations liquides
    • Sirop
    • Suspension
    • Émulsion
    • Solutions
    • Autres préparations liquides
• Parentéral
  • Préparations parentérales de grand volume (LVPs)
  • Préparations parentérales de petit volume (LVPs)
• Topique
  • Pommades
  • Gels
  • Crèmes
  • Pâtes
  • Autres produits topiques
• Ophtalmique
• Nasale
• Rectale
  • Suppositoires
  • Lavements
  • Autres produits rectaux
• Auriculaire

Marché, par type de préparation magistrale

• Modification de l’ingrédient pharmaceutique (PIA)
• Fabrication pharmaceutique actuellement indisponible (CUPM)
• Modification du dosage pharmaceutique (PDA)
• Autres types de préparations magistrales

Marché, par application

• Adultes
• Gériatrie
• Vétérinaire
• Pédiatrie

Marché, par domaine thérapeutique

• Prise en charge de la douleur
• Traitement hormonal substitutif
• Dermatologie
• Médicaments spécialisés
• Compléments nutritionnels
• Autres domaines thérapeutiques

Les informations ci-dessus sont fournies pour les zones et les États suivants :

• Nord-Est
  • Connecticut
  • Maine
  • Massachusetts
  • New Hampshire
  • Rhode Island
  • Vermont
  • New Jersey
  • New York
  • Pennsylvanie
• Centre-nord-est
  • Wisconsin
  • Michigan
  • Illinois
  • Indiana
  • Ohio
•  Centre-Nord-Ouest
  • Dakota du Nord
  • Dakota du Sud
  • Nebraska
  • Kansas
  • Minnesota
  • Iowa
  • Missouri
• Atlantique Sud  
  • Delaware
  • Maryland
  • district de Columbia
  • Virginie
  • Virginie-Occidentale
  • Caroline du Nord
  • Caroline du Sud
  • Géorgie
  • Floride
• Centre-Sud-Est          
  • Kentucky
  • Tennessee
  • Mississippi
  • Alabama
• Centre-Sud-Ouest        
  • Oklahoma
  • Texas
  • Arkansas
  • Louisiane
• États des montagnes             
  • Idaho
  • Montana
  • Wyoming
  • Nevada
  • Utah
  • Colorado
  • Arizona
  • Nouveau-Mexique
• Pacifique central  
  • Californie
  • Alaska
  • Hawaï
  • Oregon
  • Washington