Mercado estadounidense de farmacias de formulación magistral Tamaño y Compartir 2025 – 2034

Tamaño del mercado de farmacias de formulación magistral en EE. UU.

El tamaño del mercado de farmacias de formulación magistral en EE. UU. se valoró en 6,000 millones de USD en 2024. Se estima que el mercado crecerá de 6,300 millones de USD en 2025 a 10,800 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,2 % entre 2025 y 2034. El sector estadounidense de farmacias de formulación magistral está impulsado por la creciente popularidad de la medicación personalizada en todo el país.
 

La medicina personalizada, conocida habitualmente como medicina de precisión, tiene en cuenta las diferencias en el estilo de vida y la variación genética. Puede mejorar los resultados de salud de los pacientes, especialmente de los pacientes pediátricos y las personas mayores, que pueden ser alérgicos a determinados componentes de los medicamentos comerciales. Asimismo, el aumento de la tasa de fracaso de los medicamentos y la escasez de fármacos en el país también impulsarán la demanda de farmacias de formulación magistral. Estas circunstancias favorecerán la expansión del sector.
 

En 2019, la American Pharmacists Association informó de que había aproximadamente 7,500 farmacias de formulación magistral en EE. UU., lo que representaba un sector especializado dentro de la industria farmacéutica general. Estas farmacias atienden una amplia variedad de áreas terapéuticas, entre ellas el tratamiento del dolor, la pediatría, la oncología, la dermatología, la terapia de sustitución hormonal y otras áreas terapéuticas. Las farmacias de formulación magistral no solo abordan las necesidades específicas de los pacientes, sino que también desempeñan un papel fundamental en la reducción del impacto de la escasez de medicamentos. Esta creciente demanda de soluciones farmacológicas individualizadas se refleja en el hecho de que los medicamentos formulados magistralmente representan entre el 1 % y el 3 % de todas las recetas en EE. UU., según la Alliance for Pharmacy Compounding.
 

Además, la encuesta de Letco Medical de 2019 reveló que casi el 40 % de los farmacéuticos trabajaba en farmacias dedicadas exclusivamente a la formulación magistral. Estas farmacias atienden una amplia variedad de áreas terapéuticas, desde la salud masculina y femenina hasta la atención veterinaria y la oncología, lo que refleja su amplia relevancia en el ecosistema sanitario actual.
 

Asimismo, el creciente reconocimiento de las farmacias de formulación magistral, impulsado por su capacidad para crear productos que no están disponibles comercialmente o que pueden personalizarse, las está trasladando de un segundo plano al primer plano de los servicios sanitarios. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, el cáncer y los trastornos del sistema endocrino está ampliando el mercado, ya que estas enfermedades requieren una adhesión prolongada a los protocolos de tratamiento con dosis precisas, lo que convierte a los medicamentos formulados magistralmente en una solución adecuada.
 

Por ejemplo, la terapia de sustitución hormonal (HRT) ha impulsado una demanda significativa en el segmento de formulación magistral de hormonas bioidénticas. El mayor conocimiento de la medicina personalizada tanto por parte de los médicos como de los pacientes está llevando a más personas a recurrir a las farmacias de formulación magistral para recibir tratamientos específicos.
 

La función fundamental de las farmacias de formulación magistral consiste en preparar medicamentos prescritos por los médicos para pacientes individuales, teniendo en cuenta sus necesidades específicas cuando dichos medicamentos no están fácilmente disponibles o no son fabricados por las empresas farmacéuticas comerciales. Estos medicamentos se elaboran en instalaciones de formulación magistral por un farmacéutico autorizado, tras considerar las necesidades de salud del paciente.
 

Tendencias del mercado de farmacias de formulación magistral en EE. UU.

• El crecimiento del mercado de farmacias de formulación magistral está impulsado por el aumento de la población geriátrica, junto con la mejora de la longevidad.
   
• Por ejemplo, según la Oficina de Referencia de Población, se prevé que el número de estadounidenses de 65 años o más casi se duplique, pasando de 52 millones en 2018 a 95 millones en 2060, y que el grupo de edad de 65 años o más represente el 23 % de la población total. Por tanto, no cabe duda de que en el futuro habrá demanda de medicamentos preparados mediante formulación magistral, ya que las personas mayores son muy propensas a padecer diversas enfermedades crónicas.
   
• Del mismo modo, la creciente prevalencia del dolor crónico entre las personas mayores incrementa aún más la demanda de medicamentos preparados mediante formulación magistral para tratar el dolor en este grupo, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
   
• Además, la creciente escasez de diferentes medicamentos, incluidos los medicamentos de emergencia y los fármacos contra el cáncer, aumentará la demanda de las farmacias de formulación magistral durante el período de previsión.
   
• La mayoría de las situaciones de escasez pueden atribuirse a problemas de calidad y fabricación. Los retrasos en la producción por parte del fabricante, las demoras en la recepción de materias primas y componentes de los proveedores y la interrupción de la fabricación de medicamentos producidos anteriormente contribuyeron también a la escasez de medicamentos. Asimismo, la capacidad limitada de los proveedores de materias primas, junto con los largos plazos de entrega y la complejidad del proceso de fabricación, incrementa la escasez de medicamentos.
   
• Por ejemplo, según la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud (ASHP), en 2024 Estados Unidos registró el nivel más elevado de escasez de medicamentos de su historia, con 323 situaciones de escasez activas registradas en el primer trimestre. Aunque esta cifra disminuyó ligeramente hasta 270 en abril de 2025, más del 40 % de las situaciones de escasez actuales comenzaron en 2022 o antes. Estas situaciones afectan a medicamentos esenciales, especialmente inyectables y medicamentos genéricos. Esta escasez de medicamentos aumenta la adopción de las farmacias de formulación magistral y, por tanto, impulsa el crecimiento del mercado.
   
• Además, la comodidad y las ventajas que ofrecen los medicamentos preparados mediante formulación magistral constituirán un factor de crecimiento de gran impacto. La capacidad de las distintas farmacias de formulación magistral para crear dosis específicas que no se producen comercialmente, versiones de medicamentos sin alérgenos para las personas con alergias y dosis líquidas para pacientes con dificultades para tragar comprimidos impulsará la demanda de estos medicamentos. Asimismo, las farmacias de formulación magistral pueden combinar determinadas recetas en una sola dosis, lo que permite a los pacientes tomar un comprimido en lugar de varios. Estos factores aumentan la predisposición de los pacientes hacia los medicamentos preparados mediante formulación magistral y, por tanto, favorecen el crecimiento del mercado.
   
• Por último, el menor coste de los medicamentos preparados mediante formulación magistral, debido al acceso de los farmacéuticos a productos químicos puros y de alta calidad, que a menudo son menos costosos, impulsará aún más la demanda empresarial. Además, la eliminación de colorantes y conservantes durante la formulación magistral reduce todavía más los costes. En conjunto, todos estos factores contribuirán a una elevada demanda de medicamentos preparados mediante formulación magistral durante los años de previsión.
   

Análisis del mercado de farmacias de formulación magistral de Estados Unidos

El mercado estadounidense estaba valorado en 5,200 millones de USD en 2021. Al año siguiente, registró un ligero aumento hasta alcanzar 5,400 millones de USD y, en 2023, el mercado volvió a crecer hasta situarse en 5,700 millones de USD.
 

Por tipo de farmacia, el mercado estadounidense se segmenta en 503A y 503B. El segmento 503A lideró el mercado en 2024 y estaba valorado en 4,400 millones de USD.
 

• Las farmacias de formulación magistral 503A de Estados Unidos preparan principalmente recetas específicas para cada paciente. Estas farmacias operan en virtud de la sección 503A de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, que permite a determinados farmacéuticos y profesionales médicos formular y preparar medicamentos especificados de forma individual.
   
• Su capacidad para crear medicamentos personalizados, incluidas formulaciones de fármacos sin alérgenos o dosis diseñadas para pacientes pediátricos y geriátricos, satisface directamente las necesidades individuales de los pacientes. Esta flexibilidad proporciona a las farmacias 503A una base de consumidores amplia y estable, especialmente en entornos hospitalarios, ambulatorios y de atención a largo plazo.
   
• Asimismo, las normas flexibles que regulan las farmacias 503A ofrecen ciertas ventajas frente a las instalaciones de externalización 503B. Aunque todas las instalaciones 503B están sujetas a los requisitos de las buenas prácticas de fabricación vigentes (cGMP) y a las inspecciones de las instalaciones realizadas por la FDA, las farmacias 503A están reguladas principalmente por las juntas estatales de farmacia. Esto reduce la carga regulatoria y los costes, especialmente para las farmacias de formulación magistral pequeñas y medianas. Como resultado, un mayor número de farmacias de formulación magistral prefiere mantenerse en la categoría 503A, lo que incrementa aún más el predominio de este segmento de mercado.
   

Según la esterilidad, el mercado estadounidense de farmacias de formulación magistral se segmenta en productos estériles y no estériles. El segmento no estéril lideró el mercado en 2024 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,1 % entre 2025–2034.

• La forma farmacéutica no estéril incluye medicamentos que se administran por vía oral, como comprimidos y líquidos, o formas de aplicación tópica, como cremas, pomadas, etc., que se aplican sobre la piel.
   
• El aumento de la demanda de estas formas farmacéuticas impulsará el mercado de farmacias de formulación magistral y favorecerá el crecimiento del segmento.
   
• Además, las formulaciones no estériles están sujetas a requisitos regulatorios menos estrictos, lo que facilita su acceso para las farmacias 503A que operan bajo la supervisión de las juntas estatales de farmacia.
   
• A medida que continúe aumentando la incidencia de enfermedades crónicas, las necesidades de atención geriátrica y las afecciones relacionadas con el estilo de vida, el segmento no estéril está bien posicionado para mantener su papel de liderazgo en el panorama estadounidense de las farmacias de formulación magistral.
   

Según el producto, el mercado estadounidense de farmacias de formulación magistral se segmenta en productos orales, parenterales, tópicos, oftálmicos, nasales, rectales y óticos. El segmento oral se subdivide a su vez en preparaciones sólidas y preparaciones líquidas. El segmento oral lideró el mercado en 2024, con una cuota de mercado del 33,1 %.
 

• El aumento de la demanda de medicamentos magistrales orales puede atribuirse a las diversas ventajas asociadas a la forma farmacéutica oral, como la autoadministración, la comodidad y la ausencia de dolor.
   
• La disponibilidad de varios medicamentos en forma oral, como las preparaciones sólidas, que incluyen cápsulas, comprimidos, polvos, etc., y las preparaciones líquidas, como jarabes y suspensiones, en comparación con otras formas farmacéuticas, impulsa el crecimiento del segmento.
   
• Además, la mayor preferencia por los medicamentos magistrales orales, especialmente entre los niños y la población geriátrica, impulsa aún más el crecimiento del mercado del segmento oral.
   

Según el tipo de formulación magistral, el mercado estadounidense de farmacias de formulación magistral se segmenta en alteración de ingredientes farmacéuticos (PIA), fabricación de productos farmacéuticos actualmente no disponibles (CUPM), alteración de formas farmacéuticas (PDA) y otros tipos de formulación magistral. El segmento de alteración de ingredientes farmacéuticos (PIA) lideró el mercado en 2024 y se prevé que alcance los 4,100 millones de USD en 2034.
 

• El segmento de alteración de ingredientes farmacéuticos (PIA) posee una cuota de mercado significativa en Estados Unidos debido a su papel fundamental en la personalización de medicamentos para satisfacer las necesidades individuales de los pacientes.
   
• La capacidad de las farmacias de formulación magistral para modificar los ingredientes con el fin de incluir u omitir determinados fármacos está ganando popularidad. La modificación de ingredientes farmacéuticos (PIA) permite añadir o eliminar fármacos específicos de un medicamento para formular tratamientos personalizados según las necesidades del paciente.
   
• Esto resulta muy beneficioso para sustituir determinados fármacos a los que el paciente podría ser alérgico, lo que permite a los farmacéuticos crear versiones sin alérgenos de los medicamentos comerciales.
   
• Estos beneficios de los medicamentos formulados contribuyen al crecimiento del sector de las farmacias de formulación magistral.
   

Por aplicación, el mercado estadounidense de farmacias de formulación magistral se segmenta en adultos, geriatría, veterinaria y pediatría. El segmento de adultos lideró el mercado en 2024 y se prevé que crezca a una TCAC del 5,7 % entre 2025 y 2034.
 

• La elevada cuota de mercado del segmento de adultos está impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, que requieren soluciones farmacológicas personalizadas.
   
• Los adultos, especialmente aquellos con problemas de salud complejos, suelen necesitar preparados farmacéuticos adaptados que no están disponibles fácilmente en formulaciones estándar.
   
• Además, la creciente concienciación sobre los beneficios de los medicamentos formulados, incluida la posibilidad de crear formulaciones sin alérgenos, colorantes ni conservantes, impulsa aún más el mercado.
   

Por área terapéutica, el mercado estadounidense de farmacias de formulación magistral se segmenta en tratamiento del dolor, terapia hormonal sustitutiva, dermatología, medicamentos especializados, complementos nutricionales y otras áreas terapéuticas. El segmento de tratamiento del dolor registró una cuota de mercado del 31 % en 2024.
 

• Las farmacias de formulación magistral desempeñan un papel crucial en la creación de formulaciones personalizadas para el alivio del dolor, al ofrecer soluciones que responden a las necesidades específicas de los pacientes, como formas farmacéuticas adaptadas, combinaciones únicas de analgésicos y métodos alternativos de administración.
   
• Además, la creciente incidencia del dolor crónico entre los adultos y el aumento de la población geriátrica en todo el mundo, con una mayor susceptibilidad al dolor crónico, incrementan la demanda de medicamentos para el dolor.
   
• Por ejemplo, según el informe de los CDC de 2019, el 20,4 % de los adultos estadounidenses padecía dolor crónico. Se prevé que estas circunstancias brinden una oportunidad significativa para el segmento de mercado de tratamiento del dolor.
   

La zona del Atlántico Sur lideró el mercado estadounidense de farmacias de formulación magistral, con una cuota de mercado del 22,8 % en 2024.
 

El mercado de farmacias de formulación magistral de Florida se valoró en 384,4 millones de USD y 397,8 millones de USD en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 428,7 millones de USD en 2024, frente a los 412,8 millones de USD registrados en 2023.
 

• Florida ocupa una posición destacada en el mercado estadounidense debido a su amplia red de centros sanitarios y al envejecimiento de la población.
   
• El estado registra un aumento de la población de edad avanzada, lo que incrementa la demanda de medicamentos adaptados a los pacientes, específicamente para enfermedades crónicas y relacionadas con la edad.
   
• Además, el estado cuenta con un elevado número de farmacias de formulación magistral autorizadas, junto con una sólida supervisión regulatoria estatal, lo que respalda la seguridad, la calidad, la innovación y el cumplimiento normativo, y favorece aún más el crecimiento del mercado.
   

Se prevé que el mercado de farmacias de formulación magistral de Georgia registre un crecimiento considerable durante el período de análisis.
 

• El mercado de farmacias de formulación magistral de Georgia crece rápidamente gracias a su avanzada infraestructura, la creciente demanda de medicamentos personalizados y el aumento de la inversión en servicios farmacéuticos.
   
• El estado destaca por el elevado número de enfermedades crónicas, como la diabetes, la artritis y los cambios hormonales, que requieren medicamentos elaborados mediante formulación personalizada.
   
• Además, la población geriátrica de Georgia impulsa la necesidad de formas farmacéuticas alternativas, como geles tópicos y parches transdérmicos, lo que incrementa la demanda de soluciones de formulación personalizada.
   
• El crecimiento de importantes centros médicos situados en el norte de Georgia, junto con las políticas estatales favorables en materia de regulación farmacéutica, promueve el desarrollo de servicios de formulación personalizada en Georgia.
   

La zona del Pacífico Central de EE. UU. registró un valor de 1,000 millones de USD en 2024 y se prevé que experimente un crecimiento significativo durante el período de análisis.
 

• La región del Pacífico Central representa una cuota considerable del mercado de farmacias de formulación personalizada de EE. UU. debido a su avanzada infraestructura sanitaria y a una población urbanizada. Los estados de esta región, como California, presentan una elevada concentración de hospitales, clínicas y consultas especializadas que utilizan medicamentos personalizados adaptados a las necesidades de los pacientes.
   
• Asimismo, la creciente atención prestada a las terapias de reemplazo hormonal bioidénticas, los cosmecéuticos y los medicamentos para el tratamiento del dolor ha reforzado el crecimiento regional.
   
• Además de una sólida demanda de servicios sanitarios, la zona del Pacífico Central cuenta con políticas regulatorias bien definidas y juntas estatales para las farmacias de formulación personalizada, lo que hace que las operaciones sean más seguras y uniformes y, por tanto, refuerza la confianza de los proveedores y los pacientes en los medicamentos formulados.
   

Cuota del mercado de farmacias de formulación personalizada de EE. UU.

El panorama competitivo del mercado de farmacias de formulación personalizada se caracteriza por una combinación de grandes empresas consolidadas y farmacias independientes de menor tamaño. Los principales actores del sector participan de forma constante en la creación de nuevas oportunidades en el ámbito sanitario. Los cuatro principales actores, B. Braun, Fagron, Fresenius Kabi y Baxter, lideran el mercado con aproximadamente entre el 35 % y el 40 % de la cuota de mercado gracias a su amplia oferta de productos, sus avanzadas tecnologías de formulación y sus sólidas redes de distribución. Las empresas del sector utilizan una combinación de estrategias de crecimiento orgánico e inorgánico con el objetivo de captar la mayor cuota de mercado y superar a la competencia. Entre las principales estrategias se incluyen el lanzamiento de nuevos productos, las asociaciones y la expansión, entre otras.
 

Empresas del mercado de farmacias de formulación personalizada de EE. UU.

Los principales actores que operan en el sector estadounidense de farmacias de formulación personalizada son:

• Baxter International
• B. Braun
• Dougherty's Pharmacy
• Fagron
• Fresenius Kabi
• Harrow
• Institutional Pharmacy Solutions
• ITC Compounding Pharmacy
• McGuff Outsourcing Solutions
• Nephron Pharmaceuticals
• Pavilion Compounding Pharmacy
• Pencol Compounding Pharmacy
• QuVa Pharma
• Rx3 Compounding Pharmacy
• Triangle Compounding Pharmacies
• Village Compounding Pharmacy
• Wedgewood Pharmacy
   

B. Braun es un actor importante en el mercado estadounidense, especialmente en los servicios de formulación estéril. A través de su filial estadounidense, B. Braun Medical Inc., la empresa ofrece una variedad de preparaciones estériles formuladas, incluidas soluciones intravenosas y medicamentos inyectables, destinados a hospitales y centros sanitarios de todo el país. El compromiso de B. Braun con la calidad y la innovación ha reforzado su posición entre los principales proveedores de servicios de formulación personalizada en EE. UU.
 

Fagron es un destacado centro de externalización 503B en el mercado estadounidense de farmacias de formulación personalizada y suministra medicamentos estériles conformes con las normas cGMP a más de 7,400 proveedores sanitarios de todo el país.Con instalaciones de vanguardia en Wichita, Kansas, y Boston, Massachusetts, la empresa ofrece una cartera diversificada que incluye cuidados intensivos, oftalmología, tratamiento del dolor y presentaciones especializadas. Las ampliaciones estratégicas, como la adquisición de una instalación en Boston a Fresenius Kabi, han aumentado la capacidad de Fagron's y su alcance geográfico en el mercado estadounidense.
 

Noticias del sector de farmacias de formulación magistral de EE. UU.

• En abril de 2025, B. Braun Medical Inc., una filial de B. Braun, anunció la aprobación de la FDA para Piperacillin and Tazobactam for Injection y Sodium Chloride Injection en el sistema de administración de medicamentos DUPLEX. Este avance refuerza la posición de B. Braun en el mercado estadounidense de antibióticos intravenosos personalizados.
   
• En diciembre de 2024, Baxter amplió su cartera farmacéutica en EE. UU. con cinco nuevos productos inyectables, incluidos Micafungin, Cyclophosphamide, Pantoprazole Sodium, Cefazolin y Levetiracetam. Estas incorporaciones tienen como objetivo apoyar la atención personalizada de los pacientes y ampliar la oferta en el mercado estadounidense.
   
• En junio de 2023, Dougherty Pharmacy amplió su presencia con la apertura de un tercer establecimiento en Canastota. Esta medida pone de relieve la creciente demanda de medicamentos personalizados y refuerza el papel de Dougherty's en el mercado estadounidense en expansión.
   
• En mayo de 2023, Fresenius Kabi lanzó Diazepam Injection, USP (10 mg/2 mL) en jeringas precargadas listas para administrar Simplist en EE. UU., apoyando el mercado de farmacias de formulación magistral al mejorar la eficiencia y reducir los errores en la preparación de medicamentos.
   
• En febrero de 2023, Harrow presentó formulaciones de Atropine de nueva generación elaboradas magistralmente a través de su filial ImprimisRx. Estas gotas oftálmicas personalizables, cuya patente está pendiente, tienen como objetivo apoyar el tratamiento de la miopía pediátrica y reforzar el liderazgo de Harrow en el mercado estadounidense de tratamientos oftálmicos.
   

El informe de investigación sobre el mercado estadounidense de farmacias de formulación magistral incluye una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones de ingresos, expresados en millones de USD, de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado por tipo de farmacia

• 503A
• 503B

Mercado por esterilidad

• Estériles
• No estériles

Mercado por producto

• Orales
  • Preparaciones sólidas
    • Comprimidos
    • Cápsulas
    • Gránulos
    • Polvo
    • Otras preparaciones sólidas
  • Preparaciones líquidas
    • Jarabe
    • Suspensión
    • Emulsión
    • Soluciones
    • Otras preparaciones líquidas
• Parenterales
  • Parenterales de gran volumen (LVP)
  • Parenterales de pequeño volumen (LVP)
• Tópicos
  • Pomadas
  • Geles
  • Cremas
  • Pastas
  • Otros productos tópicos
• Oftálmicos
• Nasales
• Rectales
  • Supositorios
  • Enemas
  • Otros productos rectales
• Óticos

Mercado por tipo de formulación magistral

• Alteración de ingredientes farmacéuticos (PIA)
• Fabricación farmacéutica no disponible actualmente (CUPM)
• Alteración de la forma farmacéutica (PDA)
• Otros tipos de formulación magistral

Mercado por aplicación

• Adultos
• Geriatría
• Veterinaria
• Pediatría

Mercado por área terapéutica

• Tratamiento del dolor
• Terapia hormonal sustitutiva
• Dermatología
• Medicamentos especializados
• Complementos nutricionales
• Otras áreas terapéuticas

La información anterior se proporciona para las siguientes zonas y estados:

• Noreste
  • Connecticut
  • Maine
  • Massachusetts
  • New Hampshire
  • Rhode Island
  • Vermont
  • New Jersey
  • New York
  • Pennsylvania
• Centro norte oriental
  • Wisconsin
  • Michigan
  • Illinois
  • Indiana
  • Ohio
•  Centro Noroeste
  • Dakota del Norte
  • Dakota del Sur
  • Nebraska
  • Kansas
  • Minnesota
  • Iowa
  • Misuri
• Atlántico Sur  
  • Delaware
  • Maryland
  • Distrito de Columbia
  • Virginia
  • Virginia Occidental
  • Carolina del Norte
  • Carolina del Sur
  • Georgia
  • Florida
• Centro Sur Oriental          
  • Kentucky
  • Tennessee
  • Misisipi
  • Alabama
• Centro Suroccidental        
  • Oklahoma
  • Texas
  • Arkansas
  • Luisiana
• Estados Montañosos             
  • Idaho
  • Montana
  • Wyoming
  • Nevada
  • Utah
  • Colorado
  • Arizona
  • Nuevo México
• Pacífico Central  
  • California
  • Alaska
  • Hawái
  • Oregón
  • Washington