Mercado de farmacias de preparación de compuestos en EE. UU.: por tipo de farmacia, por esterilidad, por producto, por tipo de preparación, por aplicación, por área terapéutica - Pronóstico, 2025-2034

U.S. Compounding Pharmacies Market Size

El tamaño del mercado de las farmacias compuestas por EE.UU. se valoró en USD 6 mil millones en 2024. Se estima que el mercado crecerá de USD 6.300 millones en 2025 a USD 10.800 millones en 2034, creciendo en una CAGR de 6,2% de 2025 a 2034. Estados Unidos. compuesto de farmacias la industria está impulsada por la creciente popularidad de los medicamentos personalizados en todo el país.

Medicina personalizada, a menudo conocida como medicina de precisión, considera diferencias en estilo de vida y variación genética. Tiene el potencial de mejorar los resultados de salud de los pacientes, especialmente para los pacientes pediátricos y los ancianos, que pueden ser alérgicos a componentes específicos en medicina comercial. Del mismo modo, la creciente tasa de insuficiencia de drogas y la escasez de drogas en el país también impulsarán la demanda de agravar las farmacias. Tales escenarios influirán positivamente en la expansión de la industria.

A partir de 2019, la American Pharmacists Association informó que hay aproximadamente 7.500 farmacias compuestas en los Estados Unidos, representando un sector especializado en la industria farmacéutica más amplia. Estas farmacias atienden a una amplia gama de áreas terapéuticas, incluyendo la gestión del dolor, pediatría, oncología, dermatología, reemplazo hormonal y otras áreas terapéuticas. Las farmacias compuestas no sólo atienden necesidades específicas de los pacientes, sino que también desempeñan un papel crítico en la reducción del impacto de la escasez de drogas. Esta creciente demanda de soluciones de medicación individualizada se refleja en el hecho de que los medicamentos compuestos representan entre 1 y 3% de todas las recetas en los Estados Unidos, según la Alianza para el Complejo de Farmacia.

Además, la encuesta médica de Letco 2019 reveló que casi el 40% de los farmacéuticos trabajaban en farmacias exclusivamente dedicadas a la complicación. Estas farmacias atienden a una amplia gama de áreas terapéuticas, que van desde la salud de hombres y mujeres hasta la atención veterinaria y oncología, reflejando su amplia relevancia en el ecosistema sanitario actual.

Además, el creciente reconocimiento de las farmacias compuestas, impulsado por su capacidad de crear productos que no estén disponibles comercialmente o personalizables, las está desplazando desde el fondo a la vanguardia de los servicios de salud. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como diabetes, cáncer y trastornos del sistema endocrino está expandiendo el mercado, ya que exigen la adhesión a largo plazo a los protocolos de tratamiento con dosis precisas, lo que hace que los medicamentos compuestos sean una solución adecuada.

Por ejemplo, la terapia de reemplazo hormonal (HRT) ha impulsado una demanda significativa en el segmento de compuesto de hormonas bioidentales. El aumento de la comprensión de la medicina personalizada tanto por médicos como por pacientes está empujando a más personas hacia la complicación de las farmacias para tratamientos específicos.

El papel fundamental de la complicación de las farmacias es preparar medicamentos recetados por los médicos para pacientes individuales con sus necesidades específicas que no estén disponibles o no sean fabricados por las empresas farmacéuticas comerciales. Estos medicamentos son fabricados en instalaciones de compuesto por un farmacéutico autorizado después de considerar las necesidades de salud del paciente.

U.S. Compounding Pharmacies Market Trends

• El crecimiento del mercado de las farmacias está alimentado por una base de población geriátrica que crece junto con una mayor longevidad.
• Por ejemplo, según la Oficina de Referencia de Población, se espera que el número de estadounidenses de 65 años y mayores se duplique casi de 52 millones en 2018 a 95 millones en 2060, con un grupo de 65 años y más, el 23% de la población total. Por lo tanto, los medicamentos compuestos sin duda estarán en demanda en el futuro, ya que las personas mayores son altamente propensos a diversas enfermedades crónicas.
• Asimismo, la creciente prevalencia del dolor crónico entre los ancianos aumenta aún más la demanda de medicamentos compuestos para manejar el dolor en este grupo, lo que aumenta el crecimiento del mercado.
• Además, la creciente escasez de diferentes medicamentos, incluidos los medicamentos de emergencia y los medicamentos contra el cáncer, aumentará la demanda de agravar las farmacias durante el plazo previsto.
• La mayor parte de la escasez puede atribuirse a cuestiones de calidad y fabricación. Las demoras en la producción causadas al final del fabricante, el retraso en la recepción de materias primas y componentes de proveedores y la interrupción de los fármacos previamente fabricados llevaron a la escasez de drogas. Además, la limitada capacidad de los proveedores de materias primas, junto con largos tiempos de plomo y la complejidad del proceso de fabricación, aumenta la escasez de drogas.
• Por ejemplo, según la American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), en 2024, EE.UU. experimentó un alto de escasez de drogas todo el tiempo, con 323 escasez activa registrada en el primer trimestre. Aunque este número ha disminuido ligeramente a 270 a partir de abril de 2025, más del 40% de la escasez actual comenzó en 2022 o antes. Esta escasez está afectando los medicamentos esenciales, especialmente los inyectables y los medicamentos genéricos. Esa escasez de drogas aumenta la adopción de farmacias que agravan el crecimiento del mercado.
• Además, la comodidad y los beneficios ofrecidos por medicamentos compuestos servirán para ser un factor de conducción de alto impacto. La capacidad de diferentes farmacias compuestas para crear dosis específicas que no se producen comercialmente, diferentes versiones libres de alergia de medicamentos para alergias individuales y dosis líquidas para pacientes con píldoras difíciles de tragar aumentarán la demanda de medicamentos compuestos. Además, las farmacias compuestas pueden combinar ciertas recetas en una sola dosis, permitiendo a los pacientes tomar una píldora en lugar de muchos. Estos factores aumentan la inclinación de los pacientes hacia medicamentos compuestos, fomentando así el crecimiento del mercado.
• Por último, los menores costos de los medicamentos compuestos debido al acceso de los farmacéuticos a productos químicos puros y de alta calidad, que a menudo cuestan menos, impulsarán aún más la demanda empresarial. Además, la eliminación de colorantes y conservantes en el agravamiento reduce aún más los costos. Todos estos factores contribuirán juntos a la alta demanda de medicamentos compuestos durante los años previstos.

U.S. Compounding Pharmacies Market Analysis

El mercado estadounidense fue valorado en USD 5.200 millones en 2021. Al año siguiente, vio un ligero aumento de 5.400 millones de dólares de los EE.UU., y en 2023 el mercado subió a 5.700 millones de dólares.

Basado en el tipo de farmacia, el mercado estadounidense se segmenta en 503A y 503B. El segmento 503A dominó el mercado en 2024 y fue valorado en USD 4.400 millones.

• Las farmacias que componen 503A en los EE.UU. satisfacen principalmente las recetas específicas del paciente. Estas farmacias funcionan en virtud del artículo 503A de la Ley federal de alimentos, drogas y cosméticos, que permite a los farmacéuticos y médicos designados para componer y preparar medicamentos especificados de manera individual.
• Su capacidad para crear medicamentos a medida, incluyendo formulaciones de medicamentos o dosis sin alérgenos diseñados para pacientes pediátricos y geriátricos, cumple directamente las demandas individuales del paciente. Esta flexibilidad proporciona a las farmacias 503A una base de consumo amplia y estable, especialmente en los entornos hospitalarios, ambulatorios y de atención a largo plazo.
• Además, las reglas flexibles que rigen las farmacias 503A ofrecen cierta comodidad en relación con las instalaciones de subcontratación 503B. Mientras que todas las instalaciones de 503B están sujetas a los requisitos actuales de Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y las inspecciones de instalaciones de la FDA, las farmacias de 503A están reguladas principalmente por las juntas estatales de farmacia. Esto reduce la carga reglamentaria y el costo, especialmente para las farmacias de compuesto pequeño y mediano tamaño. Como resultado, las farmacias más complejas prefieren permanecer en la categoría 503A, aumentando así el dominio de este segmento de mercado.

Basado en la esterilidad, el mercado de farmacias compuestas por Estados Unidos se segmenta en estéril y no estéril. El segmento no estéril dominó el mercado en 2024 y se prevé que crezca en una CAGR de 6,1% entre 2025 - 2034.

• La forma de dosificación no estéril implica medicamentos que deben tomarse oralmente como pastillas y líquidos, o formas de aplicación tópica como cremas, ungüentos, etc. que se frotan sobre la piel.
• La creciente demanda de estas formas de dosis aumentará el mercado de las farmacias y impulsará el crecimiento segmentado.
• Además, las formulaciones no estériles están sujetas a requisitos regulatorios menos estrictos, por lo que son más accesibles para las farmacias 503A que operan bajo las juntas estatales de farmacia.
• A medida que la incidencia de las condiciones crónicas, las necesidades de atención geriátrica y las condiciones relacionadas con el estilo de vida siguen aumentando, el segmento no estéril está bien posicionado para mantener su papel rector en el paisaje de la farmacia de Estados Unidos.

Basado en el producto, el mercado de farmacias compuestas de EE.UU. se segmenta en orales, parenterales, tópicos, oftalmológicos, nasales, rectales y tic. El segmento oral se clasifica aún más en preparaciones sólidas y preparaciones líquidas. El segmento oral dominaba el mercado en 2024 con una cuota de mercado del 33,1%.

• El aumento de la demanda de medicamentos compuestos por vía oral puede atribuirse a los diversos beneficios asociados con la forma de dosis oral, como la autoadministración, la conveniencia y la ausencia de dolor.
• La disponibilidad de varios medicamentos en forma oral, como preparaciones sólidas que incluyen cápsulas, tabletas, polvo, etc. y preparaciones líquidas como jarabes, suspensiones, etc., en comparación con otras formas de dosis, alimenta el crecimiento segmentado.
• Además, una mayor preferencia hacia los medicamentos compuestos orales, especialmente en los niños y la población geriátrica, impulsa aún más el crecimiento del mercado del segmento oral.

Basado en el tipo de compuesto, el mercado de farmacias compuestas de EE.UU. se segmenta en Alteración Ingrediente Farmacéutica (PIA), actualmente no disponible Fabricación Farmacéutica (CUPM), Alteración de Dosis Farmacéutica (PDA), y otros tipos de compuestos. El segmento de Alteración Ingrediente Farmacéutica (PIA) dominó el mercado en 2024 y se prevé que alcanzará USD 4.1 mil millones en 2034.

• El segmento de Alteración Ingrediente Farmacéutica (PIA) tiene una cuota de mercado significativa en el mercado estadounidense debido a su papel crítico en la personalización de medicamentos para satisfacer necesidades individuales de los pacientes.
• La capacidad de complicar las farmacias para alterar los ingredientes para incluir o omitir ciertos medicamentos está ganando popularidad. Alteración Ingrediente Farmacéutica (PIA) permite la adición o eliminación de medicamentos específicos en un medicamento para formular medicamentos específicos para el paciente según la necesidad del paciente.
• Esto es altamente beneficioso para sustituir ciertos medicamentos que el paciente podría ser alérgico, permitiendo a los farmacéuticos crear versiones libres de alergia de medicamentos comerciales.
• Tales beneficios de medicamentos compuestos aumentan el crecimiento de la industria de farmacias compuestas.

Basado en la aplicación, el mercado de farmacias compuestas por EE.UU. se segmenta en adultos, geriátricos, veterinarios y pediátricos. El segmento adulto dominaba el mercado en 2024 y se prevé que crezca en una CAGR de 5,7% entre 2025 - 2034.

• La alta cuota de mercado del segmento adulto se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, que requieren soluciones personalizadas de medicamentos.
• Los adultos, en particular los que tienen condiciones de salud complejas, a menudo requieren preparaciones farmacéuticas adaptadas que no están fácilmente disponibles en formulaciones estándar.
• Además, el aumento de la conciencia sobre los beneficios de los medicamentos compuestos, incluida la capacidad de crear formulaciones libres de alérgenos, colorantes y conservantes, impulsa aún más el mercado.

Basado en el área terapéutica, el mercado de farmacias compuestas por Estados Unidos se segmenta en la gestión del dolor, reemplazo hormonal, dermatología, medicamentos especiales, suplementos nutricionales y otras áreas terapéuticas. El segmento de gestión del dolor mantuvo una cuota de mercado del 31% en 2024.

• Las farmacias compuestas desempeñan un papel crucial en la creación de formulaciones de alivio del dolor adaptadas, ofreciendo soluciones que respondan a necesidades específicas del paciente, como formas de dosis personalizadas, combinaciones únicas de analgésicos y métodos de parto alternativos.
• Además, la creciente incidencia de dolor crónico entre adultos y la creciente población geriátrica en todo el mundo con mayor susceptibilidad al dolor crónico aumenta la demanda de medicamentos para el dolor.
• Por ejemplo, según el informe CDC 2019, el 20,4% de los adultos estadounidenses tenían dolor crónico. Se espera que estos escenarios ofrezcan una oportunidad masiva para el segmento del mercado de la gestión del dolor.

La zona del Atlántico Sur dominaba el mercado de farmacias compuestas por Estados Unidos con una cuota de mercado del 22,8% en 2024.

El mercado de farmacias compuestas de Florida fue valorado en USD 384,4 millones y USD 397,8 millones en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó USD 428,7 millones en 2024, creciendo desde USD 412,8 millones en 2023.

• Florida tiene una posición prominente en el mercado estadounidense debido a su vasta red de instalaciones sanitarias y la población envejecida.
• Hay una creciente demografía de ancianos en el estado, que aumenta la demanda de medicamentos adaptados a los pacientes, específicamente para enfermedades crónicas y relacionadas con la edad.
• Además, el Estado cuenta con un alto número de farmacias compuestas con licencia junto con una supervisión regulatoria sólida a nivel estatal, que apoya la seguridad, la calidad, la innovación y el cumplimiento, apoyando aún más el crecimiento del mercado.

Se prevé que el mercado de las farmacias que componen Georgia experimente un crecimiento considerable durante el período de análisis.

• El mercado de las farmacias que componen Georgia está creciendo rápidamente debido a su infraestructura avanzada, la demanda creciente de medicamentos personalizados y la creciente inversión en servicios farmacéuticos.
• El estado destaca por el elevado número de enfermedades crónicas, como la diabetes, la artritis y los cambios hormonales, que requieren medicamentos personalizados.
• Además, la población geriátrica de Georgia impulsa la necesidad de formas alternativas de dosis como geles tópicos y parches transdérmicos, aumentando la necesidad de complicar las soluciones de medicamentos.
• El crecimiento de destacadas instalaciones médicas ubicadas en el norte de Georgia, junto con las políticas de apoyo del Estado en materia de reglamentación de la farmacia, promueve el desarrollo de servicios de complicación en Georgia.

Pacific Central zone of the U.S. was valued at USD 1 billion in 2024 and is expected to witness significant growth over the analysis period.

• La región del Pacífico Central tiene una parte considerable del mercado de farmacias compuestas por Estados Unidos debido a su infraestructura sanitaria avanzada y una población urbanizada. Los Estados de esta región, como California, tienen altas concentraciones de hospitales, clínicas y prácticas especiales que utilizan medicamentos personalizados adaptados a las necesidades de los pacientes.
• Además, el creciente enfoque en terapias de sustitución de hormonas bioidentales, cosmecéuticos y medicamentos para el dolor ha reforzado el crecimiento regional.
• Junto con la fuerte demanda de servicios de salud, el área Central del Pacífico tiene políticas regulatorias bien definidas y juntas estatales para complicar las farmacias, lo que hace que las operaciones sean más seguras y uniformes, mejorando así la confianza de los proveedores y pacientes en los medicamentos compuestos.

U.S. Compounding Pharmacies Market Share

El paisaje competitivo en el mercado de farmacias compuestas se caracteriza por una mezcla de jugadores a gran escala, bien establecidos y farmacias más pequeñas e independientes. Los actores clave de la industria están constantemente involucrados en la creación de nuevas oportunidades en el sector sanitario. Los 4 mejores jugadores como B. Braun, Fagron, Fresenius Kabi y Baxter dominan el mercado con aproximadamente 35% - 40% del mercado debido a sus extensas ofertas de productos, tecnologías avanzadas de composición y redes de distribución sólidas. Los participantes de la industria están utilizando una combinación de estrategias de crecimiento orgánico e inorgánico en una oferta para captar la mayor cuota de mercado y superar la competencia. Entre las principales estrategias figuran nuevos lanzamientos de productos, asociaciones y expansión entre otros.

U.S. Compounding Pharmacies Market Companies

Los principales jugadores que operan en la industria de farmacias compuestas por EE.UU. son:

• Baxter International
• B. Braun
• Farmacia de Dougherty
• Fagron
• Fresenius Kabi
• Harrow
• Institutional Pharmacy Solutions
• CCI Farmacia compuesta
• McGuff Outsourcing Soluciones
• Nephron Pharmaceuticals
• Pabellón de Farmacia compuesta
• Pencol Compounding Pharmacy
• QuVa Pharma
• Farmacia compuesta Rx3
• Triangle Compounding Pharmacies
• Village Compounding Pharmacy
• Farmacia Wedgewood

B. Braun es un importante jugador en el mercado estadounidense, especialmente en servicios de compuesto estéril. A través de su subsidiaria estadounidense, B. Braun Medical Inc., la empresa ofrece una variedad de preparaciones esterilizadas, incluyendo soluciones intravenosas y medicamentos inyectables, que atienden a hospitales e instalaciones sanitarias de todo el país. B. El compromiso de Braun con la calidad y la innovación ha fortalecido su posición entre los principales proveedores de farmacias en los Estados Unidos.

Fagron es una prominente instalación de externalización de 503B en el mercado de farmacias compuestas por EE.UU., entregando medicamentos estériles compatibles con cGMP a más de 7.400 proveedores de atención médica en todo el país. Con instalaciones de vanguardia en Wichita, Kansas y Boston, Massachusetts, la empresa ofrece una amplia cartera que incluye atención crítica, oftalmología, gestión del dolor y presentaciones especiales. Las expansiones estratégicas, como la adquisición de una instalación de Boston de Fresenius Kabi, han aumentado la capacidad y el alcance geográfico de Fagron en el mercado estadounidense.

Noticias de la industria farmacéutica

• En abril de 2025, B. Braun Medical Inc., una subsidiaria de B. Braun anunció la aprobación de la FDA para Piperacillin y Tazobactam para inyección y inyección de cloruro de sodio en el sistema de entrega de drogas DUPLEX. Este avance fortalece la posición de B. Braun en el mercado estadounidense para antibióticos IV personalizados.
• En diciembre de 2024, Baxter amplió su cartera farmacéutica estadounidense con cinco nuevos productos inyectables, incluyendo Micafungin, Cyclophosphamide, Pantoprazole Sodium, Cefazolin y Levetiracetam. Estas adiciones buscan apoyar el cuidado personalizado del paciente y mejorar las ofertas dentro del mercado estadounidense.
• En junio de 2023, Dougherty Pharmacy amplió su huella con la apertura de una tercera ubicación en Canastota. Este movimiento subraya la creciente demanda de medicamentos personalizados, reforzando el papel de Dougherty en el creciente mercado estadounidense.
• En mayo de 2023, Fresenius Kabi lanzó Diazepam Injection, USP (10 mg/2 mL) en jeringas prellenadas listas para administrar Simplist en los Estados Unidos, apoyando el mercado de farmacias compuestas mejorando la eficiencia y reduciendo errores de preparación de medicamentos.
• En febrero de 2023, Harrow introdujo formulaciones de Atropina compuestas de próxima generación a través de su subsidiaria ImprimisRx. Estas gotas de ojos personalizables y dependientes de patentes pretenden apoyar la gestión de la miopía pediátrica, reforzando el liderazgo de Harrow en el mercado estadounidense para tratamientos oftálmicos.

El informe de investigación del mercado de farmacias compuestas por EE.UU. incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de farmacia

• 503A
• 503B

Mercado, por Sterility

• Sterile
• No estéril

Mercado, por producto

• Oral
  • Preparaciones sólidas
    • Cuadros
    • Capsules
    • Abuelas
    • Polvo
    • Otras preparaciones sólidas
  • Preparativos líquidos
    • Syrup
    • Suspensión
    • Emulsión
    • Soluciones
    • Otros preparativos líquidos
• Parenteral
  • Paterneros de gran volumen (LVPs)
  • Paterneros de pequeño volumen (LVPs)
• Topical
  • Intentos
  • Gels
  • Cremas
  • Pastos
  • Otros productos temáticos
• Oftalmológico
• Nasal
• Rectal
  • Suppositories
  • Enema
  • Otros productos rectales
• Otic

Mercado, por tipo compuesto

• Reforma del ingrediente farmacéutico (PIA)
• Fabricación farmacéutica actualmente no disponible (CUPM)
• Reforma de la dosis farmacéutica (PDA)
• Otros tipos de compuestos

Mercado, por aplicación

• Adulto
• Geriat
• Veterinaria
• Pediatría

Mercado, por Área Terapéutica

• Gestión del dolor
• Reemplazo hormonal
• Dermatología
• Medicamentos especiales
• Suplementos nutricionales
• Otras áreas terapéuticas

La información anterior se proporciona a las siguientes zonas y estados:

• Nordeste
  • Connecticut
  • Maine
  • Massachusetts
  • New Hampshire
  • Rhode Island
  • Vermont
  • New Jersey
  • Nueva York
  • Pennsylvania
• East North Central
  • Wisconsin
  • Michigan
  • Illinois
  • Indiana
  • Ohio
• West North Central
  • North Dakota
  • South Dakota
  • Nebraska
  • Kansas
  • Minnesota
  • Iowa
  • Missouri
• Atlántico Sur
  • Delaware
  • Maryland
  • District of Columbia
  • Virginia
  • West Virginia
  • Carolina del Norte
  • South Carolina
  • Georgia
  • Florida
• East South Central
  • Kentucky
  • Tennessee
  • Mississippi
  • Alabama
• West South Central
  • Oklahoma
  • Texas
  • Arkansas
  • Louisiana
• Estados de montaña
  • Idaho
  • Montana
  • Wyoming
  • Nevada
  • Utah
  • Colorado
  • Arizona
  • Nuevo México
• Pacific Central
  • California
  • Alaska
  • Hawaii
  • Oregon
  • Washington