Mercato della Diagnostica e Medicina di Precisione - Per Tipo di Prodotto, Per Indicazione, Per Tecnologia, Per Uso Finale - Previsioni Globali, 2025-2034

Dimensione del mercato della diagnostica e medicina di precisione

La dimensione del mercato globale della diagnostica e medicina di precisione e stata valutata a 122,6 miliardi di USD nel 2024. Si prevede che il mercato crescera da 143 miliardi di USD nel 2025 a 448,4 miliardi di USD nel 2034, con un CAGR del 13,5% durante il periodo di previsione, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc.
 

Uno dei principali driver e l'aumento della prevalenza delle malattie croniche, come il cancro, le malattie cardiovascolari e il diabete. Ad esempio, secondo l'OMS, circa 1 persona su 5 sviluppa il cancro nel corso della vita e circa 1 uomo su 9 e 1 donna su 12 muoiono per questa malattia. Allo stesso modo, nel 2023, 919.032 persone sono morte per malattie cardiovascolari. Queste condizioni richiedono trattamenti su misura e la medicina di precisione offre approcci personalizzati basati su fattori genetici, ambientali e dello stile di vita individuali. Pertanto, l'aumento dell'incidenza di queste malattie croniche dovrebbe stimolare la crescita del mercato.
 

La diagnostica e medicina di precisione e un approccio medico che adatta la prevenzione, la diagnosi e il trattamento delle malattie ai singoli pazienti in base a caratteristiche genetiche, ambientali e dello stile di vita uniche. I principali attori che guidano la crescita del mercato includono le aziende farmaceutiche e biotecnologiche come Roche, Pfizer e Novartis, che stanno sviluppando terapie mirate, nonche le aziende di diagnostica come Illumina, Thermo Fisher Scientific e Qiagen, che forniscono test genomici avanzati e diagnostica companion. Queste aziende svolgono ruoli critici nell'innovazione, nell'avanzamento normativo e nell'integrazione su larga scala dei dati, accelerando collettivamente l'adozione e l'espansione della diagnostica e medicina di precisione a livello globale.
 

Tra il 2021 e il 2023, il mercato della diagnostica e medicina di precisione ha registrato una crescita significativa, trainata dai progressi nella genomica, nell'intelligenza artificiale (AI) e dagli aumentati investimenti nel settore sanitario. Nel 2021, il mercato era valutato a circa 78,4 miliardi di USD ed e arrivato a 105 miliardi di USD nel 2023, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 15,8%. Questa crescita e stata alimentata dall'aumento della prevalenza delle malattie croniche, accoppiata con il rapido aumento della popolazione globale anziana. Inoltre, le innovazioni tecnologiche, tra cui il sequenziamento ad alto rendimento e l'analisi basata su AI, hanno migliorato lo sviluppo di terapie mirate e diagnostica companion. Questi fattori hanno contribuito alla robusta crescita e all'evoluzione del mercato durante questo periodo.
 

La medicina di precisione e un approccio alla sanita che tiene conto delle differenze individuali nei geni, nell'ambiente e nello stile di vita nella progettazione di piani di trattamento e interventi medici. Piuttosto che applicare un approccio universale, la medicina di precisione mira a personalizzare le decisioni e i trattamenti medici alle caratteristiche specifiche di ogni paziente.
 

Tendenze del mercato della diagnostica e medicina di precisione

• Una delle principali tendenze nel settore della diagnostica e medicina di precisione e la combinazione dei dati multi-omics, ovvero la combinazione di genomica, proteomica, metabolomica e trascrittomica per comprendere i vari processi di malattia. Questo permette ai ricercatori e ai clinici di identificare nuovi biomarcatori e bersagli terapeutici, migliorare le diagnosi e personalizzare i trattamenti in modo piu efficace.
   
• Con i rapidi progressi nelle tecnologie multi-omics, insieme alla riduzione dei costi e alla facilita di accesso, la loro adozione dovrebbe accelerare in ambito di ricerca e clinico.
   
• Inoltre, la rapida crescita nella scoperta e nelle approvazioni regolatorie di farmaci mirati, incluse terapie geniche, immunoterapie e biotecnologici personalizzati, sta guidando la crescita del mercato. Ad esempio, il numero di farmaci personalizzati sul mercato e aumentato significativamente, passando da 132 a 286 tra il 2016 e il 2020.
   
• Inoltre, i farmaci personalizzati hanno rappresentato il 25% dei nuovi farmaci approvati dalla FDA nel 2019, un aumento sostanziale rispetto al 5% del 2005.
   
• Inoltre, nel 2023, la FDA statunitense ha approvato 26 nuovi trattamenti personalizzati, un numero che include 16 nuovi trattamenti personalizzati per malattie rare e 7 per il cancro, con i restanti 3 per altre condizioni.
   
• L'aumento della comprensione della biologia delle malattie, nonche i progressi nello sviluppo di farmaci, stanno accelerando il pipeline di nuovi farmaci. Le autorita regolatorie stanno anche modificando le politiche per facilitare approvazioni piu rapide senza compromettere la sicurezza. Di conseguenza, le medicine di precisione stanno diventando sempre piu disponibili a livello globale, consentendo a piu pazienti di ricevere trattamenti personalizzati.
   
• Inoltre, sebbene la diagnostica e la medicina di precisione abbiano inizialmente guadagnato slancio in oncologia, le applicazioni si stanno ora espandendo ad altri campi terapeutici come la cardiologia, la neurologia e le malattie genetiche rare. Lo sviluppo di terapie mirate e diagnostiche companion in queste nuove aree terapeutiche sta aprendo nuove opportunita di mercato e rispondendo a esigenze cliniche insoddisfatte.
   

Analisi del mercato della diagnostica e medicina di precisione

Il mercato globale e stato valutato a 78,4 miliardi di USD e 90,4 miliardi di USD nel 2021 e nel 2022, rispettivamente. La dimensione del mercato ha raggiunto 122,6 miliardi di USD nel 2024, crescendo da 105 miliardi di USD nel 2023.
 

In base al tipo di prodotto, il mercato globale e suddiviso in terapeutici e diagnostici. Il segmento terapeutico include farmaci inibitori, anticorpi monoclonali, terapia cellulare e genica, farmaci antivirali e antiretrovirali e altri terapeutici. Il segmento terapeutico ha rappresentato il 58,7% del mercato nel 2024 e si prevede che crescera con un CAGR del 13,3% negli anni previsti.
 

• L'aumento dell'attenzione nello sviluppo di terapie mirate su misura per le caratteristiche individuali dei pazienti ha contribuito in modo significativo alla crescita di questo segmento.
   
• Le innovazioni nella terapia genica, nell'immunoterapia e nei trattamenti basati sulle cellule hanno trasformato la gestione di malattie complesse come il cancro e i disturbi genetici rari. Queste terapie all'avanguardia comportano costi di sviluppo elevati e prezzi premium, che contribuiscono in modo significativo alla quota di mercato del segmento.
   
• Inoltre, l'aumento del numero di approvazioni regolatorie per terapie personalizzate, insieme alla crescente preferenza tra pazienti e fornitori di assistenza sanitaria, continuera a sostenere una forte crescita del segmento.
   
• Nel frattempo, si prevede che il segmento diagnostico crescera con un CAGR del 13,8% tra il 2025 e il 2034. La crescente domanda di terapie di precisione, le politiche regolatorie di supporto, gli aumentati investimenti nella ricerca genomica e il passaggio verso l'assistenza sanitaria preventiva sono fattori chiave che alimentano questa crescita.
   

In base all'indicazione, il mercato della diagnostica e medicina di precisione e suddiviso in oncologia, neurologia, malattie infettive, immunologia, disturbi rari e genetici, cardiologia e altre indicazioni. Il segmento oncologico ha dominato il mercato nel 2024 con un fatturato di 64,5 miliardi di USD.
 

• Il cancro rimane una delle principali cause di morbilita e mortalita a livello mondiale, rappresentando un sostanziale onere per la salute pubblica.
   
• Secondo le statistiche del 2024 dell'American Cancer Society, il cancro ai polmoni e stato il tumore piu diagnosticato a livello globale, con 2,5 milioni di nuovi casi (12,4% di tutte le diagnosi). Il cancro al seno femminile si e classificato al secondo posto con 2,3 milioni di casi (11,6%), seguito dal cancro colorettale (1,9 milioni di casi, 9,6%), dal cancro alla prostata (1,5 milioni di casi, 7,3%) e dal cancro allo stomaco (970.000 casi, 4,9%).
   
• L'alta e crescente incidenza di questi tumori contribuisce in modo significativo alla quota di mercato dominante del segmento oncologico all'interno del mercato.
   
• Nel frattempo, il segmento neurologico ha rappresentato la seconda quota piu grande al 15,2% nel 2024, trainato dall'aumento dei casi di disturbi neurologici come l'Alzheimer e il Parkinson.
   
• I continui progressi nei test genetici e nella scoperta di biomarcatori facilitano una diagnosi precoce e opzioni di trattamento piu personalizzate, accelerando ulteriormente la crescita all'interno di questo segmento.
   

In base alla tecnologia, il mercato della diagnostica e della medicina di precisione e suddiviso in genomica, bioinformatica, analisi dei big data, rilevamento di biomarcatori, screening ad alto rendimento e altre tecnologie. Il segmento della genomica ha dominato il mercato e si prevede che raggiungera i 108,4 miliardi di USD entro il 2034. Il segmento del rilevamento di biomarcatori, d'altra parte, dovrebbe registrare una crescita elevata con un CAGR del 14,7% nell'arco temporale dell'analisi.
 

• La genomica aiuta a comprendere le differenze genetiche di una persona che influenzano il rischio di malattia, la progressione e la risposta alle terapie.
   
• I clinici possono identificare particolari mutazioni e personalizzare i trattamenti in modo piu efficace, grazie all'aumento dell'uso di test genomici come il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e il sequenziamento del genoma completo.
   
• La genomica svolge anche un ruolo fondamentale nello sviluppo di farmaci e nella diagnostica companion ed e quindi un elemento essenziale nella ricerca e nelle applicazioni cliniche.
   

In base all'uso finale, il mercato della diagnostica e della medicina di precisione e classificato in ospedali e cliniche, laboratori diagnostici e altri utenti finali. Il segmento ospedali e cliniche ha dominato il mercato nel 2024 con una quota di mercato del 57,6%.   
 

• Ospedali e cliniche fungono da principali istituzioni sanitarie dove vengono somministrati trattamenti su misura e test diagnostici. La loro crescente implementazione di test genomici avanzati, diagnostica companion e terapie mirate consente una cura piu specifica del paziente e risultati migliori.
   
• Inoltre, l'aumento della consapevolezza tra i professionisti sanitari e l'integrazione della medicina di precisione nella pratica clinica di routine hanno alimentato la domanda.
   
• Inoltre, la crescita delle infrastrutture e degli investimenti nella salute di precisione all'interno di queste istituzioni supportano anche la loro quota di mercato dominante.
   

Mercato della diagnostica e della medicina di precisione in Nord America

Il mercato nordamericano ha dominato il mercato globale con una quota di mercato del 43,5% nel 2024.
 

• Il Nord America guida il mercato con la quota piu grande, grazie a un'infrastruttura sanitaria ben consolidata e a significativi investimenti in ricerca e sviluppo.
   
• La regione beneficia di aziende leader nel campo della biotecnologia e dei farmaci, di tecnologie avanzate di sequenziamento genomico e di un forte supporto normativo, che facilitano l'approvazione piu rapida di terapie e diagnostiche di precisione.
   
• Oltre agli interventi governativi sempre piu frequenti, l'applicazione diffusa delle diagnostiche companion e le elevate spese sanitarie spingono il Nord America in prima linea nell'avanzamento della medicina personalizzata.
   

Il mercato statunitense di diagnostica e medicina di precisione valeva 31,4 miliardi di USD nel 2021 e 36,1 miliardi di USD nel 2022. Nel 2024, il mercato ha raggiunto i 48,7 miliardi di USD, crescendo dai 41,8 miliardi di USD del 2023.
 

• Gli Stati Uniti occupano una posizione dominante nel mercato globale, grazie alla loro avanzata infrastruttura sanitaria, agli ingenti investimenti nella ricerca biomedica e alle iniziative governative di supporto alla medicina di precisione.
   
• Ad esempio, secondo i National Institutes of Health (NIH), il programma di ricerca All of Us ha arruolato oltre 750.000 partecipanti fino ad oggi, con l'obiettivo di raccogliere dati genetici, sanitari e sullo stile di vita da almeno un milione di individui, rendendolo una delle piu grandi iniziative di medicina di precisione al mondo.
   
• Inoltre, la presenza di istituti di ricerca di primo piano e l'estesa attivita di sperimentazione clinica accelerano ulteriormente lo sviluppo e la commercializzazione di nuove terapie, contribuendo cosi alla crescita del mercato.
   

Mercato europeo di diagnostica e medicina di precisione

Il mercato europeo ha raggiunto i 30,4 miliardi di USD nel 2024 e si prevede che mostrera una crescita redditizia nel periodo di previsione.
 

• L'Europa detiene una quota significativa del mercato globale grazie al suo forte sistema sanitario, al crescente supporto governativo e agli investimenti in aumento nello sviluppo biotecnologico.
   
• La regione beneficia di un ecosistema collaborativo che coinvolge istituzioni accademiche, organizzazioni di ricerca e aziende farmaceutiche, accelerando lo sviluppo e l'adozione di terapie di precisione.
   

La Germania domina il mercato europeo di diagnostica e medicina di precisione, mostrando un forte potenziale di crescita.
 

• All'interno dell'Europa, la Germania detiene una quota di mercato sostanziale nel settore della diagnostica e medicina di precisione, grazie alle sue avanzate strutture di ricerca medica, alla forte base industriale e alle politiche governative di supporto.
   
• L'attenzione del paese sulla medicina di precisione e sulla biotecnologia ha favorito un ambiente dinamico per lo sviluppo e la commercializzazione di queste terapie.
   
• Il robusto sistema sanitario tedesco e i elevati tassi di accesso ai pazienti supportano ulteriormente l'adozione di trattamenti innovativi.
   

Mercato asiatico di diagnostica e medicina di precisione

Si prevede che il mercato dell'Asia Pacifico crescera con il tasso di crescita annuo composto (CAGR) piu alto del 14,2% durante il periodo di analisi.
 

• La regione dell'Asia Pacifico sta assistendo a una rapida espansione nel mercato globale grazie agli investimenti in aumento nella sanita, all'aumento dell'incidenza di cancro e malattie croniche e all'aumentato accesso a tecnologie mediche avanzate.
   
• I paesi della regione stanno espandendo la loro infrastruttura sanitaria e accelerando la ricerca clinica attraverso il supporto governativo e le collaborazioni globali.
   
• Inoltre, la grande popolazione di pazienti, la crescente consapevolezza delle malattie genetiche e rare e la disponibilita di aziende biotecnologiche locali stanno stimolando la domanda di nuove terapie.
   

Il mercato cinese di diagnostica e medicina di precisione e stimato crescere con un significativo CAGR nel mercato dell'Asia Pacifico.
 

• La Cina domina il mercato dell'Asia Pacifico, spinta da politiche governative favorevoli e da un forte panorama locale di R&S e produzione nel paese.
   
• Il governo cinese ha prioritizzato genomica e terapie avanzate come parte della sua agenda nazionale per la salute e l'innovazione, fornendo finanziamenti sostanziali e riforme normative per incoraggiare la crescita.
   
• Grazie al suo forte potenziale manifatturiero, all'infrastruttura sanitaria in espansione e alla crescente domanda interna, la Cina e all'avanguardia nell'innovazione di diagnostica e medicina di precisione nella regione Asia Pacifico.
   

Mercato della diagnostica e medicina di precisione in America Latina

Il Brasile guida il mercato latinoamericano, registrando una crescita notevole durante il periodo di analisi.
 

• Il Brasile sta emergendo come un centro di crescita chiave nel mercato latinoamericano, grazie al suo settore sanitario in espansione, all'aumento degli investimenti in biotecnologia e alla crescente prevalenza di malattie croniche.
   
• La grande popolazione del paese e l'accesso migliorato a trattamenti medici avanzati stanno creando una forte domanda di terapie innovative.
   
• Inoltre, i cambiamenti normativi di supporto e la creazione di partenariati pubblico-privati stanno incoraggiando la ricerca clinica, contribuendo ulteriormente alla crescita del mercato.
   

Mercato della diagnostica e medicina di precisione in Medio Oriente e Africa

Il mercato del Sudafrica e previsto di registrare una crescita sostanziale nel mercato del Medio Oriente e Africa nel 2024.
 

• Il Sudafrica sta mostrando un significativo potenziale di crescita nel mercato del Medio Oriente e Africa grazie alla sua infrastruttura medica in rapido sviluppo e a una crescente attenzione alla medicina di precisione.
   
• Il paese ospita diverse istituzioni di ricerca di rilievo e ha un crescente interesse nel trattare malattie ereditarie e croniche attraverso terapie innovative.
   
• L'aumentata collaborazione con le aziende biotecnologiche globali e gli sforzi del governo per rafforzare la fornitura di assistenza sanitaria dovrebbero stimolare la crescita del mercato.
   

Quota di mercato della diagnostica e medicina di precisione

Il panorama competitivo del mercato e caratterizzato da rapida innovazione e collaborazione tra grandi aziende farmaceutiche consolidate, startup biotecnologiche emergenti e istituzioni accademiche. I principali attori come F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific, QIAGEN e Novartis detengono una quota di mercato combinata del 40-50% nel mercato globale. Questi attori investono continuamente in ricerca e sviluppo per espandere i loro pipeline e migliorare i loro prodotti. Il mercato vede anche partnership strategiche, fusioni e acquisizioni mirate ad accelerare la commercializzazione di nuove terapie e ad accedere a nuovi mercati.
 

Inoltre, i piccoli attori e le aziende biotecnologiche di nicchia contribuiscono concentrandosi su terapie specializzate e tecnologie all'avanguardia. Questo ambiente dinamico favorisce rapidi progressi tecnologici e differenziazione competitiva, stimolando la crescita complessiva e la diversificazione del mercato.
 

Aziende del mercato della diagnostica e medicina di precisione

I principali attori operanti nel settore della diagnostica e medicina di precisione sono i seguenti:

• Agilent Technologies
• Abbott
• AbbVie
• AstraZeneca
• bioMerieux
• Bristol-Myers Squibb Company
• Cepheid (Danaher Corporation)
• Eli Lilly & Company
• F. Hoffmann-La Roche
• GlaxoSmithKline
• Illumina
• Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp)
• Myriad Genetics
• Novartis
• Natera
• Pfizer
• Qiagen
• Quest Diagnostics
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Thermo Fisher Scientific
   
• F. Hoffmann-La Roche

F. Hoffmann-La Roche e un attore chiave nella diagnostica e nella medicina di precisione, detenendo una quota di mercato sostanziale di circa il 10,5% nel mercato globale. Grazie alla sua unica integrazione di farmaci e diagnostica, l'azienda sviluppa terapie altamente mirate basate su profili genetici individuali. Questo approccio integrato consente una diagnosi piu accurata e strategie di trattamento personalizzate, soprattutto nel campo del cancro.
 

• Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific fornisce piattaforme avanzate per l'analisi genetica, la diagnostica molecolare e lo sviluppo di diagnostica companion. L'azienda supporta istituzioni sanitarie e di ricerca nell'identificazione di biomarcatori specifici per la malattia e nella personalizzazione dei trattamenti per i singoli pazienti. Con un forte focus sulle tecnologie di sequenziamento di nuova generazione e sulle soluzioni basate sui dati, Thermo Fisher svolge un ruolo critico nell'abilitazione di terapie piu mirate ed efficaci in una gamma di malattie.
 

• Novartis

Novartis e un attore chiave nella diagnostica e nella medicina di precisione, con un forte focus sullo sviluppo di terapie mirate basate su approfondimenti genetici e molecolari. L'azienda integra la ricerca sui biomarcatori nello sviluppo di farmaci per creare trattamenti piu efficaci e personalizzati, soprattutto in oncologia e malattie rare. Il lavoro dell'azienda nella terapia radioligando e nei trattamenti basati sui geni sottolinea il suo impegno nell'avanzamento dell'assistenza sanitaria personalizzata.
 

Notizie sull'industria della diagnostica e della medicina di precisione

• Nel gennaio 2025, OMNY Health e Scipher Medicine hanno stretto una partnership per avanzare nella medicina di precisione nelle malattie autoimmuni. In base a questa partnership, Scipher Medicine combinera i suoi dati clinico-transcrittomici con la vasta rete di cartelle cliniche elettroniche (EMR) di OMNY Health per migliorare le opzioni di trattamento e gli esiti per milioni di pazienti in tutto il mondo.
   
• Nel maggio 2024, Dragonfly Therapeutics, un'azienda biotecnologica focalizzata sullo sviluppo di immunoterapie innovative, ha annunciato una collaborazione clinica con Merck (conosciuta come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada). L'integrazione di terapie mirate, come DF9001 e KEYTRUDA, sottolinea l'importanza crescente della medicina di precisione in oncologia, offrendo approcci di trattamento altamente personalizzati che sono adattati alle caratteristiche genetiche e molecolari dei singoli tumori.
   
• Nel novembre 2023, la Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato l'approvazione da parte della FDA di Augtyro (repotrectinib), un inibitore della tirosina chinasi (TKI) di nuova generazione, per il trattamento del cancro ai polmoni non a piccole cellule (NSCLC) ROS1-positivo localmente avanzato o metastatico. Questa approvazione ha aiutato l'azienda ad ampliare il suo portafoglio prodotti e a generare ricavi.
   
• Nel gennaio 2022, Pfizer ha annunciato l'approvazione da parte della FDA statunitense di Cibinqo (abrocitinib) per adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Questa approvazione della FDA ha aiutato l'azienda a commercializzare un nuovo farmaco e a incrementare la crescita dei ricavi.
   

Il rapporto di ricerca sul mercato della diagnostica e della medicina di precisione include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di USD dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo di prodotto

• Diagnostica   
  • Test genetici
  • Test basati su biomarcatori
  • Test esoterici
  • Altri test diagnostici
• Terapie 
  • Farmaci inibitori
  • Anticorpi monoclonali
  • Terapia cellulare e genica
  • Farmaci antivirali e antiretrovirali
  • Altre terapie

Mercato, per indicazione

• Oncologia
• Neurologia
• Malattie infettive
• Immunologia
• Disturbi rari e genetici
• Cardiologia
• Altre indicazioni

Mercato, per Tecnologia

• Genomica
• Bioinformatica
• Analisi di big data
• Rilevamento di biomarcatori
• Screening ad alto rendimento
• Altre tecnologie

Mercato, per Uso Finale

• Ospedali e cliniche
• Laboratori diagnostici
• Altri usi finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Corea del Sud 
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sud Africa
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti